Klayra - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Claira

Klayra: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Qlaira

ATX-kood: G03FA15

Toimeaine: dienogest + östradioolvaleraat (dienogest + östradioolvaleraat)

Tootja: Bayer Pharma AG (Saksamaa), Schering GmbH und Co. Productions KG (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Hinnad apteekides: alates 1028 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Klayra

Claira on kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend, mida kasutatakse soovimatu raseduse vältimiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Clayrat toodetakse viie tüüpi õhukese polümeerikattega tableti kujul: kaksikkumerad, ümmargused, ristlõikega - peaaegu valgest kuni valge südamikuni ja tumekollase, roosa, kahvatukollase, punase või valge kestaga (28 tk. alumiiniumfooliumist / polüvinüülkloriidist, 1 või 3 blistrit kokkusaamisraamatus koos vastuvõtukalendriga).

Õhukese polümeerikattega tabletid - 2 tükki: tumekollased, ühel küljel tavalises kuusnurgas kiri "DD".

Toimeaine on osa 1 tabletist: östradioolvaleraat, mikro 20 - 3 mg.

Õhukese polümeerikattega tabletid - 5 tükki: roosad, ühel küljel tavalises kuusnurgas kiri "DJ".

1 tablett sisaldab toimeaineid:

Östradioolvaleraat, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 2 mg.

Õhukese polümeerikattega tabletid - 17 tk: kahvatukollased, ühel küljel tavalise kuusnurgaga kiri "DH".

1 tablett sisaldab toimeaineid:

Östradioolvaleraat, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 3 mg.

Õhukese polümeerikattega tabletid - 2 tükki: punased, ühel küljel tavalises kuusnurgas kiri "DN".

Toimeaine on osa 1 tabletist: östradioolvaleraat, mikro 20 - 1 mg.

Õhukese polümeerikattega tabletid (platseebo) - 2 tükki: valged, ühel küljel tavalises kuusnurgas kiri "DT".

Abikomponendid (vastavalt tumekollased / roosad / kahvatukollased / punased / valged tabletid): laktoosmonohüdraat - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1445 mg; povidoon 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; eelželatiniseeritud maisitärklis - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; maisitärklis - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magneesiumstearaat - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Kate (vastavalt tumekollane / roosa / kahvatukollane / punane / valge tablett): hüpromelloos - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogool 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talk - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titaandioksiid - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; värvikollane raudoksiid - 0,292 / 0,03906 mg (vastavalt tumekollased / kahvatukollased tabletid); värvipunane raudoksiid - 0,03906 / 0,3651 mg (vastavalt roosad / punased tabletid).

Farmakoloogilised omadused

Klayra rasestumisvastane toime on erinevate tegurite koosmõju tulemus, millest kõige olulisemad on emakakaela sekretsiooni omaduste muutus ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks soovimatu raseduse vältimisele aitab ravim vähendada menstruatsiooniverejooksu intensiivsust ja valulikkust, mille tulemusel väheneb rauavaegusaneemia oht. Samuti on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi tekkimise riski vähenemise kohta.

Clairal on kasulik mõju endomeetriumile, seetõttu saab seda kasutada pikaajalise ja / või raske menstruatsiooniverejooksu ravis, millega ei kaasne orgaanilist patoloogiat. Östradioolvaleraati ja dienogesti sisaldava ravimi ohutust ja efektiivsust düsfunktsionaalse emakaverejooksu sümptomite kõrvaldamisel uuriti kahes topeltpimedas kliinilises uuringus, mis viidi läbi platseebo kontrolli all. Need katsed tõestasid Claira-ravi ajal menstruatsiooni ajal verekaotuse vähenemise kliinilist ja statistilist olulisust. Sellega kaasnes ka raua metabolismi omaduste (ferritiin, hematokriti ja hemoglobiini) paranemine, mis on statistiliselt olulised.

Farmakodünaamika

Preparaat sisaldab östradioolvaleraati, mis toimib östrogeenina ja on inimese loodusliku 17b-östradiooli eelkäija (1 mg östradioolvaleraati vastab 0,76 mg 17b-östradioolile). Claira võtmine avaldab maksale vähem väljendunud toimet kui kolmefaasilised kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, mille toimeained on levonorgestreel ja etinüülöstradiool. On tõendeid, et ravimi mõju hemostaasi parameetritele ja suguhormoone siduva globuliini (SHBG) sisaldusele on vähem oluline kui teiste KSK-de korral.

Östradioolvaleraadi ja dienogesti kombinatsioon viib kõrge tihedusega lipoproteiinide (HDL) sisalduse suurenemiseni, samas kui madala tihedusega lipoproteiinide kolesterooli (LDL) sisaldus väheneb veidi.

Dienogest on progestageen, millel on täiendav osaline antiandrogeenne toime. Selle androgeensed, antiöstrogeensed ja östrogeensed omadused ei ole väljendunud. Selle ühendi spetsiaalse keemilise struktuuri tõttu on ette nähtud farmakoloogilise toime spekter, mis ühendab progesterooni derivaatide ja 19-nor-progestogeenide kõige olulisemad eelised.

Prekliiniline teave, mis saadi Klayra toksilisuse standardsete uuringute tulemusel korduvate annuste manustamisel, ravimi toksilisuse mõju reproduktiivsüsteemile, kantserogeensele potentsiaalile ja genotoksilisusele, tõestab, et puudub spetsiifiline oht inimesele. Siiski tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad provotseerida kasvaja moodustiste ja mitmete hormoonist sõltuvate kudede kasvu.

Klayra õige võtmise korral ei jõua Pearli indeks (raseduse sagedust peegeldav näitaja 100 patsiendil rasestumisvastase vahendi kasutamise aastal) 1. Kui tablette võetakse valesti või vahele jäetakse, võib Pearli indeks tõusta.

Farmakokineetika

Dienogest

Suukaudselt imendub dienogest kiiresti ja peaaegu 100%. Selle maksimaalne sisaldus vereplasmas on 90,5 ng / ml ja see saavutatakse umbes 1 tund pärast Klayra sisse võtmist (1 tablett sisaldab 3 mg dienogesti ja 2 mg östradioolvaleraati). Biosaadavus on 91%. Dienogesti farmakokineetika sõltub lineaarselt võetud annusest (annusevahemik on 1–8 mg).

Kui dienogesti võeti samaaegselt toiduga, ei registreeritud kliiniliselt olulist mõju aine imendumise astmele ja selle kiirusele.

Suhteliselt suur osa kehas ringlevast dienogestist (10%) jääb seondumata, samas kui umbes 90% sellest ühendist on mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga. Dienogesti seondumist SHBG ja kortikosteroide siduva globuliiniga (CABG) ei täheldata. See põhjustab Klayra selle aktiivse komponendi võime puudumist tõrjuda kortisooli seosest SHBG-ga või testosterooni selle seosest SHBG-ga. Sel põhjusel peetakse päevogesti vähest mõju endogeensete steroidide transportimise füsioloogilistele protsessidele ebatõenäoliseks. Pärast tasakaalukontsentratsiooni saavutamist on selle jaotusruumala 46 liitrit pärast 85 μg triitseeritud dienogesti intravenoosset manustamist.

Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult hüdroksüülimise ja konjugatsiooni teel, moodustades peamiselt metaboliidid, millel puudub endokrinoloogiline aktiivsus. Need eemaldatakse kehast piisavalt kiiresti, seetõttu valitseb vereplasmas muutumatu dienogest. Kogu kliirens pärast triitseeritud dienogesti intravenoosset manustamist on 5,1 l / h.

Selle Klayra aktiivse komponendi poolväärtusaeg vereplasmast on umbes 11 tundi. Dienogesti suukaudne manustamine annuses 0,1 mg / kg viib selle eritumiseni organismist metaboliitidena uriini ja väljaheitega umbes 3: 1. Pärast ravimi sissevõtmist eritub 42% annusest esimese 24 tunni jooksul ja 63% 6 päeva jooksul neerude kaudu. 6 päeva pärast eritub umbes 86% võetud annusest neerude ja soolte kaudu.

Dienogesti farmakokineetikat ei määra SHBG tase organismis. Kui 3 päeva jooksul võetakse sama Klayra annus, sealhulgas 3 mg dienogesti ja 2 mg östradioolvaleraati, saavutatakse dienogesti tasakaalukontsentratsioon veres. Selle ühendi maksimaalne, keskmine ja minimaalne kontsentratsioon vereplasmas on tasakaalus vastavalt 11,8, 82,9 ja 33,7 ng / ml. Keskmine kumulatsioonitegur, arvutatuna kontsentratsiooni-aja kõvera aluse pindala (AUC 0–24 tundi) järgi, on 1,24.

Östradioolvaleraat

Pärast östradiooli suukaudset manustamist imendub valeraat kiiresti ja täielikult. Seedetrakti limaskestas imendumisel või esimesel maksa läbimisel laguneb ühend valeriinhappeks ja östradiooliks, moodustades östradiooli ja selle peamisi metaboliite - estriooli ja östrooni. Östradiooli maksimaalne sisaldus vereplasmas on 70,6 pg / ml ja see registreeritakse 1,5–12 tundi pärast 3 mg östradioolvaleraati sisaldava tableti ühekordset suukaudset manustamist kuuri esimesel päeval.

Klayra vastuvõtmist toiduga ei iseloomusta kliiniliselt oluline mõju östradioolvaleraadi imendumise astmele ja kiirusele.

Valeriinhape metaboliseerub üsna kiiresti. Pärast suukaudset manustamist omandab ligikaudu 3% annusest kohese biosaadavuse, kandudes östradiooli kujul. Östradiooli puhul on iseloomulik intensiivne maksa esmakordne toime ja suurem osa manustatud annusest osaleb metaboolsetes protsessides pärast seedetrakti limaskestale tungimist. Võttes arvesse maksa eelsüsteemset ainevahetust, metaboliseeritakse enne süsteemsesse vereringesse sisenemist ligikaudu 95% suu kaudu manustatud annusest. Kõige olulisemate metaboliitide hulka kuuluvad östroonglükuroniid, östroonsulfaat ja östroon.

Vereplasmas seondub 60% östradioolist albumiiniga, 38% - SHBG-ga ja 2-3% ainest osaleb vereringeprotsessides seondumata kujul. Östradiool on võimeline SHBG taset veidi suurendama vereplasmas ja see toime sõltub annusest. Kui Klayra võeti tsükli 21. päeval, saavutas SHBG kontsentratsioon ligikaudu 148% algsest ja 28. päevaks (passiivsete tablettide võtmise periood lõpeb) vähenes ligikaudu 141% -ni esialgsest. Intravenoossel manustamisel on näiline jaotusruumala 1,2 l / kg.

Östrogeeni glükuroniidide ja sulfaatide suure ringleva kogumi ning östradiooli osalemise tõttu enterohepaatilises ringluses on selle poolväärtusaeg pärast allaneelamist lõppfaasis keeruline parameeter, mille määravad kõik need protsessid ja mis jääb vahemikku umbes 13-20 tundi.

Östradiool ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga, kuid umbes 10% neist ainetest erituvad väljaheitega.

Östradiooli farmakokineetika määratakse SHBG kontsentratsiooni järgi. Naistel on östradiooli mõõdetud plasmatase endogeense östradiooli ja ravimiga koos tarbitud östradiooli kombinatsioon. 3 mg dienogesti ja 2 mg östradioolvaleraati sisaldavate tablettide võtmise etapis on östradiooli maksimaalne ja keskmine kontsentratsioon vereplasmas pärast tasakaaluseisundi saavutamist vastavalt 66 ja 51,6 pg / ml. Kogu tsükli jooksul, mis on 28 päeva, täheldatakse östradiooli minimaalsete kontsentratsioonide stabiilsust, mis varieerub vahemikus 28,7-64,7 pg / ml.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Klayra ette nähtud suukaudseks rasestumisvastaseks vahendiks.

Vastunäidustused

Trombemboolia ja tromboos (arteriaalne ja venoosne) praegu või anamneesis (sealhulgas müokardiinfarkt, kopsuemboolia, süvaveenitromboos, insult, praegune või anamneesis);
Arteriaalse või venoosse tromboosi riskifaktorite olemasolu (mitmekordne või väljendunud) (sealhulgas ulatuslikud kirurgilised sekkumised pikaajalise immobiliseerimisega, südame klapiaparaadi keerulised haigused, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon);
Tromboosi tekkele eelnevad seisundid (sealhulgas stenokardia, mööduvad isheemilised rünnakud) praegu või anamneesis;
Vaskulaarsete tüsistustega suhkurtõbi;
Seletamatu geneesi tupeverejooks;
Fokaalsete neuroloogiliste märkidega migreen, sh. kui on ajalugu;
Pankreatiit, millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia (praegu või varem);
Hormoonist sõltuvad pahaloomulised kasvajad, sealhulgas piimanäärmete või suguelundite kasvajad (kinnitatud või kahtlustatavad);
Pahaloomulised ja healoomulised maksakasvajad (praegu või anamneesis);
Raske maksahaigus ja maksapuudulikkus (Klayra kasutamist võib alustada pärast maksafunktsiooni näitajate normaliseerumist);
Rasedus või kui kahtlustate seda;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Ravimit ei tohi kasutada ühegi nimetatud haiguse / seisundi esinemisel, juhul kui see areneb ravi ajal, tuleb Klayr tühistada.

Mis tahes haiguse / riskiteguri / seisundi esinemisel tuleb enne Claira võtmise alustamist hoolikalt seostada potentsiaalne risk selle kasutamise eeldatava kasuga (iga juhtum eraldi).

Pärilik angioödeem;
Arteriaalne hüpertensioon, suitsetamine, suured traumad ja operatsioonid, düslipoproteineemia, rasvumine, südamerütmihäired, migreen, südameklapi haigus, pikaajaline immobilisatsioon ning muud trombemboolia ja tromboosi riskifaktorid;
Süsteemne erütematoosluupus, suhkurtõbi, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi ja haavandiline koliit, sirprakuline aneemia ja muud haigused, mille korral võivad esineda perifeersed vereringehäired;
Haigused, mis esinesid esmakordselt või süvenesid raseduse ajal või suguhormoonide varasema kasutamise korral, sealhulgas kolestaatiline ikterus, raseduse herpes, kolestaatiline sügelus, Sydenhami korea, sapikivitõbi, porfüüria, kuulmispuudega otoskleroos;
Hüpertriglütserideemia;
Sünnitusjärgne periood.

Klayra kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Klayra tabletid võetakse suu kaudu, pestakse vajaduse korral veega või muu vedelikuga, olenemata söögikordadest. Ravimit tuleb võtta iga päev (pidevalt) 1 tablett päevas ligikaudu samal ajal kalendris näidatud järjekorras 28 päeva jooksul, pärast mida võetakse tabletid uuest pakendist.

Reeglina algab menstruatsiooniverejooks kalendripakendi viimaste tablettide võtmise ajal. Mõnel naisel algab see pärast pillide võtmise algust uuest pakendist.

Kui naine pole varem hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud, hakkab Clairat võtma loomuliku menstruaaltsükli esimesel päeval.

Kui lähete üle teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt, hakkab Claira võtma järgmisel päeval pärast viimase toimeainet (toimeainet sisaldava) tableti võtmist. Transdermaalse plaastri või tuperõnga kasutamisel tuleb Klayra võtta nende eemaldamise päeval.

Minipilide kasutamisest saab ülemineku teha igal päeval, alates süstimismeetodist - järgmise süsti määramise päeval, emakasisesest süsteemist koos progestageeni või implantaadi vabanemisega - nende eemaldamise päeval. Klayra võtmise esimese 9 päeva jooksul on soovitatav kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast raseduse esimesel trimestril tehtud aborti võib Klayra't kasutada kohe ilma täiendavate rasestumisvastaste vahenditeta.

Pärast raseduse teisel trimestril tehtud aborti ja pärast sünnitust võetakse ravimit 21. – 28. Kui alustate Klayra kasutamist hiljem, peaksite esimese 9 päeva jooksul kasutama täiendavat barjäärimeetodit. Juhtudel, kui seksuaalvahekord on juba aset leidnud, tuleb rasedus enne ravi alustamist välistada või oodata esimese menstruatsiooni algust.

Kadunud passiivsed (valged) tabletid on tühised. Kui jätate aktiivsete pillide võtmise 12 tunni jooksul vahele, ei vähene rasestumisvastane kaitse ja vahelejäänud pillid tuleks juua kohe, kui naine sellest meelde tuleb. Edaspidi jätkatakse Klayra vastuvõttu tavapärase skeemi järgi.

Kui viivitate aktiivse tableti võtmisega kauem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Unustatud pillid tuleb võtta kohe, kui naine sellest mäletab, isegi kui see tähendab, et peate korraga võtma 2 tabletti. Edaspidi jätkatakse Klayra vastuvõttu tavapärase skeemi järgi.

Sõltuvalt päevast, mil naine jättis ühe tableti võtmise kauemaks kui 12 tunniks, tuleb järgida järgmisi reegleid:

1-2 päeva (tumekollased tabletid): vahelejäänud tablett tuleb võtta kohe ja järgmine võtta vastavalt tavapärasele skeemile (isegi kui võtta 2 tabletti ühe päeva jooksul);
3-7 päeva (roosad tabletid): järgmise 9 päeva jooksul on vaja rakendada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid, jätkatakse pille tavapäraselt;
8–17 päeva (kahvatukollased tabletid): järgmise 9 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid;
18.-24. Päev (kahvatukollased tabletid): peate kohe alustama ravimi kasutamist uuest kalendripakendist (esimesest pillist), järgmise 9 päeva jooksul tuleb võtta täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid;
25–26 päeva (punased tabletid): vahelejäänud tablett tuleb võtta kohe ja järgmine - tavapärasel ajal (isegi kui võtta 2 tabletti ühe päeva jooksul);
27.-28. Päev (valged tabletid - platseebo): peate jätkama Klayra võtmist vastavalt tavapärasele skeemile, visatud tableti välja viskamise.

Ühe päeva jooksul on lubatud võtta mitte rohkem kui 2 Claira tabletti.

Mida rohkem tablette (ajavahemikul 3 kuni 24 päeva, eriti neid, mis sisaldavad kahe toimeaine kombinatsiooni) vahele jäid, ja mida lähemal on ravimi võtmise päev inaktiivsete tablettide võtmise faasile, seda tõenäolisem on rasedus (juhtudel, kui 7 päeva enne vahekord jäi vahele).

Menstruatsiooniverejooksu puudumisel praeguse kalendripakendi lõpus / uue kalendripakendi alguses tuleks kaaluda raseduse tõenäosust.

Ravimi toimeainete imendumine seedetrakti raskete häirete korral võib olla puudulik, seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Juhtudel, kui oksendamine tekib 3-4 tundi pärast toimeainet sisaldava tableti võtmist, kehtivad unustatud tablettidega seotud soovitused. Kui naine ei soovi Klayra tavapärast raviskeemi muuta, peab ta uuest pakendist võtma sobivad lisapillid.

Pärast menopausi ei tohiks naised Clairat võtta.

Kõrvalmõjud

Klayra kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Närvisüsteem: sageli - peavalu, sealhulgas pingepeavalu; harva - pearinglus, meeleolu / depressiooni langus, libiido langus, vaimsed häired, meeleolu muutused; harva - agressiivsus, afektiivne labiilsus, närvilisus, ärevus, suurenenud libiido, häiritud tähelepanu, düsfooria, unehäired, stress, ärevus, vertiigo, paresteesia;
Seedeelundkond: sageli - kõhuvalu (ka puhitus); harva - iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine; harva - gastroösofageaalne refluks;
Kardiovaskulaarne süsteem: harva - vererõhu tõus, migreen (auraga ja ilma); harva - kuumahood näole, verejooks veenilaienditest, valu mööda veene, vererõhu langetamine;
Reproduktiivne süsteem: sageli - ebamugavustunne ja valu piimanäärmetes, amenorröa, nibude häired, düsmenorröa, nibuvalu, metrorraagia; harva - piimanäärmete suurenemine ja hajus paksenemine, fibrotsüstiline rinnanäärmehaigus, emakakaela epiteeli düsplaasia, düspareunia, düsfunktsionaalne emaka verejooks, menorraagia, valu vaagnapiirkonnas, tsüstid munasarjades, premenstruaalne sündroom, emaka leiomüoom, tupevoolus, emakas vulvovaginaalses piirkonnas; harva - healoomulised kasvajad piimanäärmes, galaktorröa, rinnanäärme tsüst, verejooks vahekorra ajal, verejooks tupest, menstruatsiooni hilinemine, hüpomenorröa, rebenenud munasarjatsüst, põletustunne tupes, tupe / emaka verejooks (sealhulgas ebamugavustunne vulvovaginaalis, lõhn tupp,määrimine);
Maks: harva - maksa fokaalne nodulaarne hüperplaasia, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine;
Lihas-skeleti süsteem: harva - raskustunne, lihasspasmid, seljavalu;
Nahaalune kude ja nahk: sageli - akne; harva - alopeetsia, lööve (sealhulgas täpiline lööve), sügelus (sealhulgas sügelev lööve, üldine sügelus); harva - neurodermatiit, allergilised nahareaktsioonid (sh urtikaaria, allergiline dermatiit), dermatiit, kloasma, hirsutism, hüpertrichoos, seborröa, pigmentatsioonihäired, täpsustamata nahakahjustused, sealhulgas naha pingutustunne;
Nägemisorgan: harva - kontaktläätsede talumatus;
Sissetungid ja infektsioonid: harva - seeninfektsioonid, tupe kandidoos, täpsustamata tupeinfektsioonid; harva - vulvovaginaalsed seeninfektsioonid, versicolor versicolor, herpes, kandidoos, kahtlustatav silma histoplasmoosi sündroom, bakteriaalne vaginoos, kuseteede infektsioonid;
Seedehäired ja ainevahetus: harva - suurenenud söögiisu; harva - hüpertriglütserideemia, vedelikupeetus;
Üldised sümptomid: sageli - kehakaalu tõus; harva - kaalulangus, tursed, ärrituvus; harva - halb enesetunne, valu rinnus, lümfadenopaatia, väsimus.

Üleannustamine

Klaira üleannustamise korral tõsiseid terviseprobleeme tavaliselt ei täheldata. Aktiivsete tablettide üleannustamise korral võivad ilmneda kõigile KSK-dele tüüpilised sümptomid: määrimine, metrorraagia, iiveldus, oksendamine. Nendel juhtudel on soovitatav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Enne Klayra kasutamise alustamist tuleb selle määramise vastunäidustusi hoolikalt hinnata, võttes arvesse naise perekonna ajalugu, elulugu, samuti günekoloogilisi ja üldisi meditsiinilisi uuringuid.

Maksimaalset venoosse trombemboolia riski täheldatakse Klayra võtmise esimesel aastal (peamiselt esimese 3 kuu jooksul).

Teiste veresoonte (nt mesenteriaalsed, maksa-, neeru-, võrkkesta veresooned, ajuveenid ja arterid) tromboos on äärmiselt haruldane.

Tromboemboolia ja tromboosi (arteriaalne ja / või venoosne) risk suureneb suitsetajatel vanusega ja järgmiste haiguste / seisundite korral:

Veeni- või arteriaalse trombemboolia näidustused perekonnas;
Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m²);
Kodade virvendus;
Düslipoproteineemia;
Arteriaalne hüpertensioon;
Südameklapi haigus;
Migreen;
Pikaajaline immobilisatsioon;
Ulatuslikud kirurgilised sekkumised, kõik alajäsemetele tehtud operatsioonid, ulatuslikud vigastused.

Tuleb arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil. Samuti on suhkruhaiguse, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, krooniliste põletikuliste soolehaiguste (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemiaga naistel võimalik välja arendada perifeerse vereringe häired.

Migreeni raskusastme ja sageduse suurenemine võib olla põhjuseks Klayra kohesele katkestamisele.

Harvadel juhtudel tekkisid ravimi kasutamisel healoomulised ja äärmiselt harvadel juhtudel pahaloomulised maksakasvajad. Kui ülakõhus on tugev valu, maksa suuruse suurenemine või kõhuõõnesisese verejooksu sümptomid, tuleks diferentsiaaldiagnostika ajal välistada maksakasvajad.

Hüpertriglütserideemiaga naistel on pankreatiidi tekkimise oht suurem.

Vererõhu püsiva, kliiniliselt olulise tõusu tekkimisel tuleks Klayra tarbimine tühistada.

Pärilike angioödeemi vormide korral võib ravim süveneda või põhjustada angioödeemi sümptomeid.

Claira võtmine võib mõjutada mõnede laboriuuringute tulemusi, sealhulgas kilpnäärme, maksa, neeru ja neerupealiste funktsioonide biokeemilisi parameetreid, transpordivalkude kontsentratsiooni plasmas, süsivesikute metabolismi parameetreid, fibrinolüüsi ja hüübimist.

Klayra kasutamise ajal, eriti esimestel ravikuudel, on võimalik arendada ebaregulaarset menstruatsiooniverejooksu eritiste määrimise või emaka läbimurde kujul. Igasugust ebaregulaarset menstruatsiooniverejooksu tuleks hinnata alles pärast kolme menstruaaltsüklit (pärast kohanemisperioodi).

Kui ebaregulaarne menstruatsiooniverejooks kordub või kui see ilmneb esimest korda pärast eelmisi regulaarseid tsükleid, tuleb pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks läbi viia põhjalik uuring.

Klayra efektiivsus võib väheneda seedetrakti häirete, toimeaineid sisaldavate tablettide vahele jätmise ja ka samaaegse ravimravi tõttu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimi negatiivset mõju autojuhtimise või keerukate mehhanismidega töötamise võimele ei olnud, kuid soovitatav on olla ettevaatlik patsientidel, kellel kohanemisperioodil (Klayra võtmise esimesed 3 kuud) on kontsentratsioonihäired ja pearinglus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Klayra vastuvõtt on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui rasedus tekib rasestumisvastase vahendi võtmise ajal, tuleb see kohe tühistada. Suures ulatuses läbi viidud epidemioloogilised uuringud ei tõenda siiski raseduse alguses kogemata tarvitatavate naiste sündinud lastel, kes on sündinud selliseid ravimeid enne rasedust, suurenenud risk kaasasündinud anomaaliate tekkeks, samuti nende aktiivsete komponentide teratogeenne toime lootele.

Claira võib mõjutada imetamist, kuna ravimi toimeained võivad vähendada toodetud rinnapiima hulka ja muuta selle keemilist koostist. Sellega seoses ei soovitata imetamise perioodil seda rasestumisvastast vahendit kasutada. Väike kogus rasestumisvastaseid hormoone ja / või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Tüdrukutele määratakse ravim alles pärast menarche tekkimist.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientide kehale ei ole Claira toimet tõsiselt uuritud. Olemasolev teave ei tähenda selle kategooria naiste rasestumisvastaste vahendite annustamisskeemi korrigeerimist.

Kasutamine eakatel

Ravim on keelatud kasutada eakatel patsientidel pärast menopausi.

Ravimite koostoimed

Klayra koostoime teiste ravimitega võib põhjustada rasestumisvastase toime puudumist ja / või läbimurdelise emaka verejooksu tekkimist. Eelkõige on vaja arvesse võtta Klayra samaaegse kasutamise mõju selliste ravimitega nagu:

Rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, barbituraadid ja võib-olla ka okskarbasepiin, griseofulviin, topiramaat, ritonaviir, felbamaat, samuti naistepuna sisaldavad preparaadid: suguhormoonide suurenenud kliirens;
Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid, HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir): mõju maksa metabolismile;
Mikrosomaalseid ensüüme indutseerivad ravimid, antibiootikumid: östrogeenide enterohepaatilise ringluse vähenemine ja vastavalt östradiooli kontsentratsiooni vähenemine (nende ravimite kasutamise ajaks ja veel 28 päeva pärast nende tühistamist on soovitatav kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit või kasutada rasestumisvastaseid vahendeid)
Greibimahl, asooli seenevastased ained, verapamiil, tsimetidiin, diltiaseem, antidepressandid, makroliidid: dienogesti kontsentratsiooni suurendamine vereplasmas.

Analoogid

Claira analoogid on: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, nonoksüleen, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexos, Escapel, Yarina.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvamused Claira kohta

Ülevaadete kohaselt on Clairal reproduktiivses eas naistel kasutamisel kõrge rasestumisvastane toime. Arstid usuvad, et see rasestumisvastane vahend kaitseb hästi planeerimata raseduse eest ja mõjutab samal ajal positiivselt naisorganismi üldist seisundit. Patsientide arvamused nende rasestumisvastaste tablettide kohta on üsna vastuolulised. Mõned märgivad nende kõrget efektiivsust kõrvaltoimete puudumisel, teised on kõrvaltoimeid täheldanud vastuvõtmise ajal, kuid need olid lühiajalised.

Enamik Claira kohta Internetis avaldatud arvustusi on neutraalsed või positiivsed. Eriti hästi reageerivad ravimile patsiendid, kes võtsid selle koos endometrioosi diagnoosiga. Nende väidete kohaselt kadusid rasestumisvastaste vahendite regulaarsel kasutamisel haiguse spetsiifilised sümptomid täielikult. Klayra võtmise kestus oli siiski erinev, mistõttu peaks ravikuuri kestuse valima arst.