Pneumo 23

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pneumo 23: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pneumo 23

ATX-kood: J07AL02

Toimeaine: vaktsiin pneumokoki infektsioonide ennetamiseks

Tootja: Sanofi Pasteur (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Lahus intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks Pneumo 23

Pneumo 23 on pneumokoki nakkuse ennetamise vaktsiin.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intramuskulaarseks ja nahaaluseks manustamiseks: selge, värvitu vedelik [1 annus (0,5 ml) 1 ml klorobromobutüülkolvi ja fikseeritud nõelaga, mis on suletud kaitsekorgiga; iga süstal pannakse suletud lahtrisse (blisterpakend), 1 pakend pappkarpi].

1 vaktsiiniannuse koostis:

toimeained: Streptococcus pneumoniae 23 serotüübi puhastatud kapslilised polüsahhariidid: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20 Igaüks 22F, 23F, 33F - 0,025 mg;
lisakomponendid: naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, süstevesi, fenool (säilitusaine).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimi toimeaineks on Streptococcus pneumoniae pneumokoki 23 serotüübi puhastatud polüsahhariidid, mis moodustavad vähemalt 90% kõigist serotüüpidest, mis võivad põhjustada invasiivseid pneumokoki infektsioone.

Vaktsiini manustamise immuunvastuse olemus ei sõltu T-st. Alla 2-aastastel lastel on seda iseloomulik madal immunogeensus ja korduva vaktsineerimise mõju puudumine pärast korduvat süstimist.

Spetsiifiline immuunsus tekib 2-3 nädalat pärast vaktsineerimist.

Pnevmo 23 immunogeensusuuringute kohaselt on vaktsiinis sisalduvate serotüüpide põhjustatud infektsioonide tekke ennetamisel üldine epidemioloogiline efektiivsus 57% [95% usaldusintervall (CI) - 45–66%].

Immuniseerimise efektiivsus erinevate haigustega patsientidel:

suhkurtõbi - 85% (95% CI - 50–95%);
anatoomiline aspleenia - 77% (95% CI - 14–95%);
kroonilised kopsuhaigused - 65% (95% CI - 26–83%);
kongestiivne südamepuudulikkus - 69% (95% CI - 17–88%);
isheemiline südamehaigus - 73% (95% CI - 23–90%).

Efektiivsus immunokompetentsetel eakatel patsientidel (üle 65-aastased) - 75% (95% CI - 57–85%).

Uuringute kohaselt ei vähene efektiivsus vaktsineerimisjärgse aja pikenedes: 5–8 aasta pärast on see umbes 71% (95% CI - 24–89%), 9 või enama aasta pärast 80% (95% CI - 16–95) %).

Pneumo 23 epidemioloogilist efektiivsust kroonilise neerupuudulikkuse, maksatsirroosi, alkoholismi, leukeemia, lümfoomi, müeloomi ja sirprakulise aneemia korral ei määratud, mis on tingitud nende rühmade väikesest valimimahust.

Antikehade tiitrid ≥ 300 ng / ml pärast immuniseerimist saavutati vähemalt 84% -l uuritavatest 21 serotüübi puhul 22-st, kellest 100% vaktsineeritutest - 16 stereotüübi korral, 65% - 9N stereotüübi korral. Lisaks stimuleeris vaktsiin serotüübi 6B tõttu ka serotüübi 6A antikehade tootmist: 90% -l immuunsuseta patsientidest saavutati vähemalt kahekordne serokonversioon, kusjuures antikehade tiiter tõusis keskmiselt 5,4 korda.

Pneumo 23 on uurimisandmete kohaselt ebaefektiivne pneumokoki serotüüpide põhjustatud infektsioonide suhtes, mida vaktsiin ei sisalda (95% CI epidemioloogilise efektiivsusega - -73 kuni 18%; p ~ 0,15).

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Pneumo 23 inimestel, kellel on risk vaktsiinis sisalduvate Streptococcus pneumoniae serotüüpide põhjustatud pneumokoki pneumoonia ja generaliseerunud pneumokoki infektsioonide spetsiifiliseks ennetamiseks.

Riskirühma kuuluvad:

vanemad kui 65-aastased inimesed;
nõrgenenud immuunsusega isikud: nefrootiline sündroom, krooniline neerupuudulikkus, lümfoom, Hodgkini tõbi, hulgimüeloom, sirprakuline aneemia, põrna puudumine või düsfunktsioon, hematoloogiline vähk, elundite siirdamine;
krooniliste haigustega inimesed: suhkurtõbi, tsirroos, alkoholism, kopsuhaigused, südame-veresoonkonna haigused jne;
tserebrospinaalvedeliku lekkega patsiendid;
HIV-nakkusega patsiendid (sealhulgas asümptomaatilised);
inimesed, kes on spetsiaalsetes puuetega inimeste või eakate hooldusasutustes või töötavad kõrgendatud pneumokoki infektsioonide või nende komplikatsioonide riski tingimustes või on organiseeritud rühmades (elavad hostelites, sõjaväelased, üliõpilased).

Vastunäidustused

alla 2-aastased lapsed;
krooniliste haiguste ägenemine;
ägedad haigused (nii nakkuslikud kui ka mitteinfektsioossed);
allergiline reaktsioon pneumokoki vaktsiini eelmisele manustamisele või vaktsiinis sisalduvatele komponentidele.

Kasutusjuhend Pneumo 23: meetod ja annustamine

Vaktsiin Pneumo 23 on ette nähtud nahaaluseks või intramuskulaarseks manustamiseks. Eelistatum viis on intramuskulaarne. Ravimi süstimine veresoonte voodisse on keelatud, seetõttu veenduge enne lahuse süstimist, et nõel ei satuks veresooni. Selleks tuleb kolvi veidi tagasi tõmmata ja kontrollida süstla tünni, selles ei tohiks olla verd.

Esmase immuniseerimise ajal manustatakse üks annus Pnevmo 23 (0,5 ml).

Uuesti vaktsineerimise korral on näidustatud ka ühe annuse ühekordne manustamine.

Enne manustamist tuleb vaktsiin soojendada toatemperatuurini, hoides seda pärast külmkapist eemaldamist mõni minut.

Raputage ravimit vahetult enne süstimist.

30 minuti jooksul pärast süstimist peab patsient olema arsti järelevalve all. Kontoris tuleks tagada šokivastane ravi.

Pneumo 23 või Pneumo 23 ja mis tahes muu pneumokoki polüsahhariidvaktsiini süstimise vahel tuleb jälgida vähemalt 3-aastast intervalli.

Kõrvalmõjud

Pneumo 23, nagu iga teine bioloogiliselt aktiivne ravim, põhjustab sageli:

valulikkus, turse, punetus või sügelus süstekohas. Need reaktsioonid on mõõdukalt väljendunud ja mööduvad kiiresti;
kehatemperatuuri tõus (mõnel juhul üle 39 ° C) vaktsineerimise päeval kuni 24 tunniks.

Väga harvadel juhtudel tekivad väljendunud lokaalsed reaktsioonid. Need arenevad reeglina inimestel, kellel on kõrge antipneumokoki antikehade tase, nad on pöörduvad ja mööduvad ilma komplikatsioonide ja tagajärgedeta.

Üksikutel juhtudel on see võimalik: nahaaluskoe põletik süstekohas, peavalu, väsimus, halb enesetunne, müalgia, artralgia, lümfadenopaatia, urtikaaria, lööve, Quincke ödeem, anafülaktiline reaktsioon, sh šokk, palavikukrambid.

Üksikuid teateid on jäseme perifeerse turse esinemise kohta, millesse vaktsiini manustati.

Patsienti tuleb hoiatada, et kõigist kõrvaltoimetest, sealhulgas juhistes loetlemata kõrvaltoimetest, tuleb teatada raviarstile.

Üleannustamine

Vaktsiini manustab tervishoiutöötaja haiglas. Süstal sisaldab ainult ühte annust, seega pole üleannustamine võimalik.

erijuhised

Kui on vajalik põrna eemaldamine või immunosupressiivne ravi (näiteks keemiaravi), tuleb vaktsineerida vähemalt 2 nädalat ette.

Kui vaktsiini manustatakse immunosupressiivse ravi ajal, väheneb immuunvastus, mistõttu vaktsineerimine tuleks edasi lükata kuni ravikuuri lõpuni. Erandiks on kroonilise immuunpuudulikkusega inimesed (näiteks HIV-nakkusega) - sellisel juhul soovitatakse Pneumo 23 kasutuselevõttu isegi siis, kui oodatakse immuunvastuse vähenemist.

Intramuskulaarse manustamise korral suurenenud hematoomi tekke riski tõttu kasutatakse ravimit verejooksu häiretega (hemofiilia või trombotsütopeenia) ja antikoagulante saavatel patsientidel äärmise ettevaatusega. Hemofiiliaga lastel suureneb intramuskulaarse süstimisega verejooksu oht, seetõttu tuleb Pneumo 23 vaktsiin hüübimisfaktorite toel süstida nahaaluselt piirkonda, kus saate nakkuspiirkonda vajutada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pnevmo 23 mõju kohta sõidukite juhtimise võimele ja muudele mehhanismidele ei ole uuringuid läbi viidud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piiratud kogemuste tõttu ei soovitata Pneumo 23 raseduse ajal kasutada.

Kas ravimi komponendid erituvad rinnapiima, pole teada.

Mõlemal juhul teeb arst vaktsineerimise otsuse individuaalselt, hinnates pneumokoki infektsiooni tegelikku ohtu ja Pneumo 23 kasutuselevõtuga seotud võimalikke riske. Ravimi kasutamine on võimalik ainult siis, kui see on hädavajalik, kui kasu naisele kaalub üles võimalikud ohud lootele / lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Pneumo 23 abil saab vaktsineerida lapsi alates 2. eluaastast. Alla 2-aastastel lastel iseloomustab ravimi manustamise immuunvastuse olemust madal immunogeensus ja mõju revaktsineerimise ajal puudub.

Kasutamine eakatel

Eakatel, üle 65-aastastel inimestel on oht haigestuda pneumokoki kopsupõletikku ja generaliseerunud pneumokoki infektsioonidesse, seetõttu on selles vanuses soovitatav profülaktikaks vaktsineerida Pneumo 23-ga.

Ravimite koostoimed

Pnevmo 23-ga samal päeval on lubatud manustada muid vaktsiine, kuid erinevate süstaldega ja erinevates kehaosades, välja arvatud vaktsiin tuberkuloosi ennetamiseks.

Immunosupressiivsed ravimid vähendavad immuunvastust vaktsiini manustamisele, seetõttu on vaktsineerimine soovitatav pärast immunosupressiivse ravi lõppu.

Patsienti tuleb teavitada vajadusest teavitada arsti kõigist võetud ravimitest, mis langevad ajaliselt kokku vaktsineerimise või eelneva immuniseerimisega.

Analoogid

Pneumo 23 analoogid on: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Ladustamistingimused

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Hoida pimedas kohas temperatuuril 2–8 ° С. Mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Pneumo 23 kohta

Arvamused Pneumo 23 kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid kinnitavad ravimi suurt efektiivsust, kui seda vastavalt näidustustele õigesti kasutatakse. Täiendav eelis on pikaajaline kehtivusaeg - 3 kuni 5 aastat. Paljud inimesed peavad vaktsiini puuduseks vaktsiini vanusepiirangut (selle väga madala efektiivsuse tõttu) ja just alla 2-aastased lapsed on ehk kõige vastuvõtlikumad pneumokokkidele.

Negatiivsed avaldused Pnevmo 23 kohta sisaldavad peamiselt kaebusi kõrvaltoimete kohta ja üsna kõrget hinda neile, kellele avalikes kliinikutes tasuta vaktsineerimist ei näidata.

On üksikuid negatiivseid ülevaateid inimeste kohta, kes andsid selle vaktsiini oma sageli haigetele lastele. Neis kirjeldatakse lapse rasket vaktsineerimistaluvust, mis avaldub valulikkuse ja tursena süstekohas, palavikus kuni 39,5 ° C ja tujukusena. Samal ajal ei olnud vanema sõnul immuniseerimise mõju.