Azaran - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Azaran

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Azaran on tsefalosporiinirühma (III põlvkond) laia toimespektriga antibiootikum, mis on ette nähtud parenteraalseks manustamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Azarani ravimvorm on pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks: pulbriline mass valgest kollaka varjundiga kuni valgeni (1,0 g värvitutest klaasist viaalides, suletud kombineeritud plastikust, kummist ja metallist kaanega, esimese ava kontrollimise funktsioonina 1, 10 või 50 viaali pappkarbis).

1 pudel sisaldab toimeainet: naatriumtseftriaksoon (tseftriaksooni mõistes) - 1,0 g.

Näidustused kasutamiseks

Azarani kasutatakse järgmiste tseftriaksooni suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks:

• Hingamisteede (ülemised ja alumised) infektsioonid, sealhulgas kopsupõletik, kopsuabstsess, pleura empüem;
• Luu- ja liigesepõletikud;
• Naha ja pehmete kudede infektsioonid;
• Kuseteede infektsioonid, sealhulgas püelonefriit;
• Vaagnaelundite infektsioonid
• Seedetrakti (GIT) ja sapiteede põletikud, sealhulgas sapipõie kolangiit ja empüeem;
• Bakteriaalne meningiit;
• Bakteriaalne endokardiit;
• Peritoniit;
• Sepsis;
• Puukborrelioos;
• Salmonelloos;
• Äge tüsistusteta gonorröa;
• Shigelloos.

Samuti kasutatakse ravimit operatsioonijärgses praktikas nakkuslike komplikatsioonide ennetamiseks ja raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Ülitundlikkus teiste penitsilliinide, tsefalosporiinide ja karbapeneemide suhtes;
• Ülitundlikkus Azarani komponentide suhtes.

Suhteline (ravimit kasutatakse ettevaatusega, kuna kõrvaltoimete oht on suurem):

• Maksa ja / või neerude düsfunktsioon;
• Hüperbilirubineemia vastsündinutel, eriti enneaegsetel imikutel;
• Haavandiline koliit (UC);
• Antibiootikumide kasutamisega seotud enteriit või koliit.

Kuna tseftriaksoon läbib platsentat, on raseduse ajal Azaran-ravi võimalik ainult vastavalt näidustustele, kui emale kavandatav kasu ületab võimalikku ohtu lootele.

Kui ravimit on vaja kasutada imetamise ajal, on vaja lahendada imetamise katkestamise küsimus, sest tseftriaksoon eritub rinnapiima.

Manustamisviis ja annustamine

Pulbrist saadud lahust manustatakse intramuskulaarselt (i / m) või intravenoosselt (i / v) joana või tilguti üks kord päevas, kui muid kohtumisi pole.

Soovitatav keskmine päevane annus:

• Vastsündinud ja kuni 14 päeva vanused lapsed - 20-50 mg / kg, maksimaalselt 50 mg / kg;
• Lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat - 20-80 mg / kg;
• Lapsed vanuses 12 aastat ja täiskasvanud - 1000-2000 mg, maksimaalselt 4000 mg.

Alla 12-aastastele lastele kehakaaluga ≥50 kg kasutatakse täiskasvanute annuseid.

Lahust päevases annuses 50 mg / kg või rohkem manustatakse infusiooni teel poole tunni jooksul.

Ravikuuri kestus on tavaliselt mitte üle 10 päeva. Pärast haiguse sümptomite eemaldamist ja temperatuuri normaliseerimist tuleb ravimit jätkata veel 2-3 päeva.

Soovitatav annus erijuhtudel:

• Infektsioonide ennetamine operatsioonijärgsel perioodil: 1000–2000 mg 30–90 minutit enne operatsiooni algust, üks kord (annus sõltub nakkusohu astmest); käärsoole ja pärasoole operatsioonide ajal on soovitatav lisaks manustada ravimit 5-nitroimidasooli rühmast;
• Bakteriaalne meningiit imikutel ja väikelastel: 100 mg / kg üks kord päevas, maksimaalselt 4000 mg; kuuri kestus sõltub patogeenist ja see võib olla alates 4 päevast (meningiit, mille põhjustab Neisseria meningitidis) kuni 10-14 päevani (meningiit, mille põhjustavad Enterobacteriaceae tundlikud tüved);
• Äge tüsistusteta gonorröa: 250 mg IM üks kord;
• Puukborrelioos: 50 mg / kg üks kord päevas (täiskasvanutel ja lastel), maksimaalselt 2000 mg; kuuri kestus - 14 päeva.

Raske neerupuudulikkuse korral, kui kreatiniini kliirens (CC) on ≤10 ml / min, on vaja annust kohandada, samas kui tseftriaksooni ööpäevane annus ei tohi ületada 2000 mg.

Tseftriaksooni annust ei ole vaja kohandada patsientidel, kellel on: normaalse maksafunktsiooniga mõõdukas neerukahjustus; maksafunktsiooni kahjustusega ja normaalselt funktsioneerivate neerudega.

Neeru- ja maksapuudulikkuse kombinatsiooniga jälgitakse regulaarselt tseftriaksooni kontsentratsiooni plasmas ja vajaduse korral kohandatakse selle annust.

Pärast dialüüsi ei vaja patsiendid ravimi täiendavat manustamist, kuna see protseduur ei hõlbusta tseftriaksooni eemaldamist. Kuid hemodialüüs võib muuta selle eliminatsiooni kiirust, seetõttu on annuse võimalikuks kohandamiseks oluline kontrollida ravimi kontsentratsiooni vereplasmas.

Intramuskulaarse süstimise lahuse saab valmistada kahel soovitatud viisil:

1. 1000 mg tseftriaksooni lahustatakse 3,6 ml süstevees, 1 ml saadud lahust sisaldab ~ 250 mg tseftriaksooni, vajadusel võite kasutada vähem kontsentreeritud lahust;
2. Lahustage 1000 mg tseftriaksooni 3,5 ml 1% -lises lidokaiinkloriidi lahuses sügavale süstimiseks üsna suurtesse lihastesse (tuharalihasesse või reielihastesse), kuid mitte rohkem kui 1000 mg ühte lihasesse; lidokaiinkloriidi lahust ei saa manustada intravenoosselt.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus valmistatakse järgmiselt:

• Süsted: Lahustage 1000 mg ravimit 9,6 ml steriilses süstevees, 1 ml saadud lahust sisaldab ~ 100 mg tseftriaksooni; lahus tuleb manustada intravenoosselt aeglaselt 2-4 minuti jooksul;
• Infusioon: 2000 mg pulbrit lahustatakse 40 ml ühes järgmistest lahustest, mis ei sisalda kaltsiumi - 0,9% naatriumkloriidi lahust; 0,45% naatriumkloriidi lahus 2,5% dekstroosilahusega; 6% dekstraanilahus 5% dekstroosi lahuses; 5% või 10% dekstroosi lahus; 6-10% hüdroksüetüülitud tärklise lahus; intravenoosse infusiooni kestus peaks olema vähemalt pool tundi.

Azarani pulbrist värskelt valmistatud lahused on toatemperatuuril stabiilsed 6 tundi ja kuni 24 tundi temperatuuril 2–8 ° C (säilitamine külmkapis).

Kõrvalmõjud

• Kesknärvisüsteem (CNS): pearinglus, peavalu;
• Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni kahjustus (vere uurea suurenemine, asoteemia, hüperkreatinineemia, silindruria, hematuria, glükosuuria, oliguuria, anuuria);
• Seedeelundkond: kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, iiveldus, oksendamine, düsbioos, kõhupuhitus, glossiit, stomatiit, kõhukinnisus või kõhulahtisus, pseudokolelitiaas (sette sündroom), pseudomembranoosne enterokoliit, maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, kolestaatiline kollatõbi;
• Hematopoeetiline süsteem: leukopeenia, aneemia, leukotsütoos, neutropeenia, lümfopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütoos, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, basofiilia;
• Vere hüübimissüsteem: plasma hüübimisfaktorite (nimelt II, VII, IX, X) vähenemine, hüpokoagulatsioon, protrombiiniaja pikenemine, ninaverejooks;
• Ülitundlikkusreaktsioonid: anafülaktiline šokk, lööve, sügelus, urtikaaria, külmavärinad, palavik; harva - tursed, eosinofiilia, bronhospasm, eksudatiivne multiformne erüteem (sh pahaloomuline eksudatiivne erüteem või Stevensi-Johnsoni sündroom), seerumihaigus;
• Kohalikud reaktsioonid: intravenoosne süstimine - valulikkus veenis, flebiit; i / m sissejuhatus - valu süstekohas;
• Teised: superinfektsioonid, sealhulgas kandidoos.

erijuhised

Azarani kasutatakse eranditult haiglas!

Pikaajalise ravi korral tuleb regulaarselt jälgida perifeerse vere pilti, samuti neerude ja maksa funktsionaalse seisundi näitajaid.

Mõnikord on sapipõie ultraheliuuringu (ultraheli) ajal nähtav tumenemine, mis pärast ravimi kasutamise lõpetamist kaob iseenesest (isegi kui selle nähtusega kaasneb valu paremas hüpohoones, on soovitatav läbi viia sümptomaatiline ravi ja jätkata antibiootikumi kasutamist).

Azaran-ravi ajal ei tohi etanooli kasutada, kuna on järgmised disulfiraamitaolised reaktsioonid: iiveldus, oksendamine, näopunetus, spastiline valu epigastimaalses piirkonnas, peavalu, vererõhu langus (hingamispuudulikkus), tahhükardia.

Eakad ja nõrgenenud patsiendid võivad vajada K-vitamiini kombinatsioonis tseftriaksooniga.

Enne Azarani (nagu teiste tsefalosporiinide) kasutamist võetakse üksikasjalik ajalugu, kuid vaatamata selle tulemustele ei saa välistada anafülaktilise šoki võimalust. See seisund nõuab viivitamatut ravi: esiteks intravenoosne epinefriin ja seejärel glükokortikosteroidid.

In vitro uuringute kohaselt on selgunud, et tseftriaksoon (nagu teised tsefalosporiinid) suudab välja tõrjuda seerumi bilirubiini, mis on seotud albumiiniga. Seetõttu tuleks hüperbilirubineemiaga vastsündinutel, eriti enneaegsetel imikutel, tseftriaksooni kasutada veelgi suurema ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

• Aminoglükosiidid - toimivad tseftriaksooniga sünergistlikult paljude gramnegatiivsete bakterite (sh Pseudomonas aeruginosa) vastu, neid tuleb manustada eraldi soovitatud annustes;
• Trombotsüütide agregatsiooni vähendavad ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sulfiinpürasoon, salitsülaadid) - tseftriaksoon pärsib soolefloorat, häirides K-vitamiini sünteesi, suurendades seeläbi verejooksu ohtu;
• Antikoagulandid - nende antikoagulantne toime on tugevnenud;
• "Loop" diureetikumid ja muud nefrotoksilised ravimid - nende nefrotoksilise toime oht suureneb;
• Etanool - asaraan ei ühildu alkoholi sisaldavate toodetega;
• Teisi antibiootikume (sh aminoglükosiide ja vankomütsiini) sisaldavad lahused ja flukonasooli sisaldavad lahused on farmatseutiliselt Azaraniga kokkusobimatud;
• Kaltsiumi sisaldavaid lahuseid (sealhulgas Ringeri lahust) ei tohi tseftriaksooniga segada.

Analoogid

Azarani analoogid on: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril 15-25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!