Renalgan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Renalgan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ranalgan

ATX-kood: N02BB52

Toimeaine: metamisoolnaatrium + pitofenoon + fenpiveriiniumbromiid (metamisoolnaatrium + pitofenoon + fenpiveriiniumbromiid)

Tootja: Lekhim-Kharkov (Ukraina)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Renalgan on mitte-narkootiline analgeetikum, millel on spasmolüütiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

tabletid: valged või valkjad, kollaka varjundiga, lameda silindrikujulise pinnaga, on viilud ja riskid (10 tk. villides, pappkarbis 1-2 pakki);
süstelahus: helekollase värvusega läbipaistev vedelik, kergelt roheka varjundiga (2 või 5 ml ampullides, 5, 10 või 100 ampulli karbis või 5 ampullis blisterpakendis, 1–2 blisterpakendiga karbis).

1 tableti koostis:

toimeained: metamisoolnaatrium - 500 mg, pitofenoonvesinikkloriid - 5 mg, fenpiveriiniumbromiid - 0,1 mg;
abikomponendid: kaltsiumstearaat, kartulitärklis.

1 ml lahuse koostis:

toimeained: naatriummetamisool - 500 mg, pitofenoonvesinikkloriid - 2 mg, fenpiveriiniumbromiid - 0,02 mg;
abikomponent: süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Renalgan on kombineeritud ravim, millel on analgeetiline, spasmolüütiline (papaveriinilaadne), antikolinergiline (atropiinilaadne) ja mõned põletikuvastased toimed. Vähendab toonust ja kõrvaldab siseorganite silelihaste spasmid.

Metamisoolnaatrium on aine, millel on väljendunud valuvaigistav ja palavikuvastane, vähem väljendunud põletikuvastane ja spasmolüütiline toime. Selle toime tuleneb võimest pärssida prostaglandiinide ja endogeensete algogeenide sünteesi, tõsta talamuse erutatavuse künnist ning viia kesknärvisüsteemis läbi valulikke väliseid ja interotsiivseid impulsse. Samuti mõjutab aine endogeensete pürogeenide ja hüpotalamuse moodustumist.

Pitofenoonvesinikkloriidil on väljendunud müotroopne spasmolüütiline (papaveriinilaadne) toime vaskulaarsetele ja ekstravaskulaarsetele silelihastele.

Fenpiveriiniumbromiidil on mõõdukad ganglione blokeerivad ja parasümpaatilised omadused, see vähendab kuseteede ja sapiteede, soolte ja mao silelihaste toonust ja liikuvust.

Kombineeritult võimendavad ravimi toimeained üksteise farmakoloogilist toimet.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub metamisoolnaatrium seedetraktis kiiresti ja hästi. See hüdrolüüsitakse sooleseinas koos farmakoloogiliselt aktiivsete metaboliitide moodustumisega; see ei sisene verre muutumatul kujul. 30 minutit pärast suukaudset manustamist ei tuvastata vereseerumis maksimaalselt 5% seerumi maksimaalsest kontsentratsioonist. Seos toimeaine plasmavalkudega on umbes 50-60%. See metaboliseerub maksas, eritub neerude kaudu uriiniga. Metamisoolist ei eraldu muutumatul kujul rohkem kui 3%. Terapeutiliste annuste kasutamisel tungivad üksikud komponendid rinnapiima.

Intramuskulaarselt manustatuna imendub metamisoolnaatrium kiiresti. Süsteemne biosaadavus on umbes 85%. 50-60% seondub plasmavalkudega. Tungib platsentaarse ja vere-aju barjääri. Jaotusruumala on umbes 0,7 l / kg. See läbib maksas intensiivse biotransformatsiooni koos farmakoloogiliselt aktiivsete metaboliitide moodustumisega. Maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 30–90 minuti pärast. See eritub neerude kaudu muutumatul kujul - mitte rohkem kui 3%. Poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Renalganit kasutatakse kerge ja mõõduka valu sündroomi leevendamiseks siseorganite lihasspasmidega, sealhulgas järgmistel juhtudel: spastiline düsmenorröa, krooniline koliit, kusejuha ja põie spasmid, soole- ja sapikoolikud, neerukoolikud neerukivide korral, põletikulised haigused kuseteed, millega kaasnevad valu ja düsuurilised häired, sapiteede spastiline düskineesia.

Abivahendina kasutatakse Renalgani valu vähendamiseks pärast diagnostilisi ja kirurgilisi sekkumisi.

Samuti võib ravimit kasutada müalgia, neuralgia, artralgia, ishias lühiajalise sümptomaatilise ravi valuvaigistina.

Vastunäidustused

ägeda kirurgilise patoloogia kahtlus;
megakoolon;
seedetrakti obstruktsioon;
maksa porfüüria;
dekompenseeritud maksa- ja neerufunktsiooni häired;
sapi või põie atoonia;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit koos kalduvusega uriinipeetusele;
eesnäärme hüpertroofia;
suletudnurga glaukoom;
bronhiaalastma;
kollaptoidsed olekud;
veresüsteemi haigused (aneemia, nakkuslik või tsütostaatiline neutropeenia);
muutused perifeerse vere koostises (leukopeenia, agranulotsütoos);
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
tahhükardia;
luuüdi hematopoeesi rõhumine;
vanus kuni 5 aastat - tablettide puhul, kuni 15 aastat - lahuse valmistamiseks;
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus Renalgani või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) komponentide suhtes.

Hoolikalt:

kalduvus arteriaalsele hüpotensioonile;
südametegevuse rütmi häired;
krooniline kongestiivne südamepuudulikkus;
südame isheemiatõbi (eriti äge müokardiinfarkt);
hüpertüreoidism;
mõõdukas neeru- / maksafunktsiooni kahjustus;
maohaigused (gastroösofageaalne refluks, achalasia, pyloric mao stenoos);
kalduvus arteriaalsele hüpotensioonile ja ortostaatilistele reaktsioonidele;
krooniline bronhiit, bronhospasm;
nõgestõbi või äge riniit, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappe või mõne muu MSPVA-i võtmisest;
ülitundlikkus mitte-narkootiliste analgeetikumide suhtes.

Renalgani kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Renalgani tablette tuleb võtta suu kaudu pärast sööki, neelates tabletid tervelt alla ja juues vett.

Täiskasvanutele ja noorukitele alates 15. eluaastast määratakse 1-2 tabletti kuni 3 korda päevas, kuid mitte rohkem kui 6 tabletti päevas.

Ravi kestus on kuni 5 päeva. Ravimi manustamise kestuse ja / või annuse suurendamine on võimalik ainult arsti juhiste järgi ja tema kontrolli all.

Renalgani ühekordsed annused lastele (ravimi võtmine on võimalik ainult arsti ettekirjutuse järgi):

5–7-aastased - ½ vaheleht;
8–12-aastased - ¾ vaheleht;
13-15-aastased - 1 vaheleht.

Sissepääsu sagedus - kuni 3 korda päevas. Annuse suurendamine on võimalik ainult arsti soovitusel.

Süstimine

Lahuse kujul manustatakse Renalganit intramuskulaarselt.

Üksikannus - 2-5 ml. Vajadusel manustatakse 6–8 tunni pärast veel üks annus.

Maksimaalne ööpäevane annus on 10 ml lahust. Rakendamise kestus on 2-3 päeva. Kui on vaja ravi jätkata, viiakse patsient ravimi suukaudsesse vormi.

Kõrvalmõjud

Terapeutiliste annuste korral on Renalgan tavaliselt hästi talutav.

Mõnel juhul täheldatakse järgmisi kõrvaltoimeid:

allergilised reaktsioonid: urtikaaria (sealhulgas ninaneelu sidekesta ja limaskestadel), nahalööve, sügelus; harva - anafülaktiline šokk, Quincke ödeem; üksikjuhtudel - verejooksud, Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs;
seedesüsteemist: suukuivus, põletustunne epigastimaalses piirkonnas, ebamugavustunne, kõhukinnisus, maohaavandi ja gastriidi ägenemine;
kardiovaskulaarsüsteemist: arteriaalne hüpotensioon, südame rütmihäired, tahhükardia;
kesknärvisüsteemist: pearinglus, peavalu;
veresüsteemist: granulotsütopeenia, aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, agranulotsütoos (võib avalduda järgmiste sümptomitega: kurguvalu, külmavärinad, stomatiit, motiveerimata palavik, proktiidi / vaginiidi tekkimine);
hingamissüsteemist: bronhospasm;
kuseteede süsteem: anuuria, oliguuria, uriinipeetus, proteinuuria, neerufunktsiooni kahjustus, uriini värvumine punaseks, urineerimisraskused, interstitsiaalne nefriit, polüuuria, ägeda neerupuudulikkuse tekkimine;
nägemisorganite poolt: majutuse rikkumine, nägemispuude;
teised: vähenenud higistamine;
lokaalsed reaktsioonid ravimi intramuskulaarse manustamisega: infiltreerub süstekohas.

Üleannustamine

Üleannustamise korral domineerivad metamisoolnaatriumi mürgistuse sümptomid koos antikolinergiliste toimetega: seedetrakti häired, suukuivuse tunne, valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, oksendamine, hematopoeetiliste funktsioonide kahjustuse sümptomid, toksiline-allergiline sündroom, majutuse rikkumine, segasus, unisus, arteriaalne hüpotensioon, vähenenud higistamine, neeru- / maksafunktsiooni kahjustus, krambid; rasketel juhtudel ajukahjustuse sümptomid.

Üleannustamise kahtluse korral tuleb Renalgan koheselt tühistada. Spetsiifilist antidooti pole. Suure ravimiannuse tablettidena võtmise korral tuleb esile kutsuda oksendamine, maoloputus ja suurendada uriini eritumist. Renalgani lahuse kiiremaks eemaldamiseks kehast kasutatakse sunnitud diureesi, süstitakse vee-soola lahuseid. Vajadusel on võimalik läbi viia hemodialüüs, peritoneaaldialüüs. Edasine ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Renalgani ei tohi kasutada ägeda kõhuvalu korral enne täpse põhjuse väljaselgitamist.

Pikaajalise ravi korral (üle 7 päeva) on vaja jälgida maksafunktsiooni ja perifeerset verd.

Kui ilmnevad sümptomid, mis võivad viidata agranulotsütoosi või trombotsütopeenia arengule, tuleb ravim tühistada. Agranulotsütoosi areng ei sõltu annusest ja seda ei saa ennustada. See võib ilmneda nii pärast Renalgani esimest manustamist kui ka pärast selle korduvat kasutamist. Hemolüütiliste haiguste, sealhulgas anamneesiga patsientidele tuleb ravim välja kirjutada alles pärast kasu ja riski tasakaalu hindamist, ravi ajal tuleb jälgida hematoloogilist seisundit.

Ravi ajal võib uriin muutuda punaseks, sellel nähtusel pole kliinilist tähtsust.

Renalgani võtmise ajaks peaksite hoiduma alkoholi tarvitamisest.

Ravimiga ravimisel on oht anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks. Esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb lahuse manustamine viivitamatult lõpetada ja haigusseisundi leevendamiseks tuleb kiiresti rakendada abinõusid (adrenaliini, antihistamiinikumide, glükokortikoidide manustamine). Atoopiliste haiguste (heinapalavik, bronhiaalastma), ravimite või toiduallergiate korral suureneb ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise oht.

Neeru- ja maksahaigustega patsientidele tuleb ravimi annus valida individuaalselt, kuna hepatotsüütide düsfunktsiooni korral on metamüsoolnaatriummetaboliitide poolväärtusaeg pikenenud.

Renalgani tuleb kasutada ettevaatusega seedetrakti obstruktiivsete haiguste korral (achalasia, pyloroduodenal stenosis). Ravimi korduval kasutamisel sellistel patsientidel on seedetrakti hiline sisu ja mürgistus võimalik. Eriline hooldus ja meditsiiniline järelevalve on vajalik paralüütilise iileuse, gastroösofageaalse reflukshaiguse, soole atoonia, myasthenia gravis, glaukoomi, südamehaiguste (arütmiad, südame isheemiatõbi, kongestiivne südamepuudulikkus) korral.

Renalgani tuleb kasutada ettevaatusega, kui ravitakse süstoolset vererõhku alla 100 mm Hg. Art. Ravimi lahuse manustamisel annuses üle 2 ml on vaja spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, kuna on vererõhu järsu languse oht.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Renalgan võib põhjustada närvisüsteemi kõrvaltoimeid (majutuse häired, pearinglus), seetõttu soovitatakse sõidukijuhtidel ja potentsiaalselt ohtlikes tööstusharudes töötavatel inimestel, kes vajavad tähelepanu ja reaktsioonikiirust, hoiduda nendest tegevustest ravimiga ravimise ajal lahuse kujul. Tablettide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja keerukate mehhanismidega töötamisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vastavalt juhistele on Renalgan raseduse ajal vastunäidustatud. Vajadusel kasutada imetamise ajal, rinnaga toitmine tuleb katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Renalgani tabletid on vastunäidustatud alla 5-aastastele lastele, süstelahus - kuni 15-aastased. 5–15-aastastele lastele võib tablette võtta ainult arsti juhiste järgi.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Dekompenseeritud neerufunktsiooni häirete korral on Renalgan vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega. Pikaajalise ravi korral (üle 7 päeva) on vaja jälgida maksa funktsionaalset seisundit.

Renalgan on vastunäidustatud dekompenseeritud maksa düsfunktsioonide korral.

Ravimite koostoimed

Metamisool on ensüümi indutseerija, seetõttu tuleb seda koos teiste ravimitega kasutada ettevaatusega.

Ensüümi indutseerijad (sh fenüülbutasoon, barbituraadid ja glutetimiid) vähendavad naatriummetamisooli toimet. Rahustid, rahustid, histamiini H ₂ retseptorite antagonistid, kodeiin, propranolool - tugevdavad selle toimet.

Fenotiasiini derivaatide (näiteks kloorpromasiin) samaaegsel kasutamisel võib tekkida raske hüpotermia.

Kiniin võib tugevdada Renalgani antikolinergilist toimet.

Tsütostaatikumid ja tiamazool suurendavad leukopeenia tekkimise riski.

Renalgan vähendab tsüklosporiini kontsentratsiooni veres.

Metamüsoolnaatriumi sisalduse tõttu ravimi koostises ei tohiks ravi ajal kasutada penitsilliini, kolloidseid vereasendajaid ja röntgenkontrastainet.

Metamisoolnaatrium võib suurendada glükokortikoidide, suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, kaudsete antikoagulantide ja indometatsiini toime raskust.

M-antikolinergiline toime Renalgan saab parandada tritsüklilised antidepressandid, H ₂ histamiini blokaatorid, butüürofenoonid, fenotiasiiniga amantadiin, kinidiin.

Mittemarkootiliste analgeetikumide samaaegsel kasutamisel võivad kõrvaltoimed vastastikku suureneda.

Metamisoolnaatrium suurendab suukaudsete diabeediravimite hüpoglükeemilist toimet, vähendab kumariini antikoagulantide aktiivsust.

Merkasoliili või sarkolüsiini kombineeritud kasutamisel suureneb leukopeenia tekkimise oht.

Allopurinool, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, tritsüklilised antidepressandid võivad aeglustada metamisooli naatriumi metabolismi ja suurendada selle toksilisust.

Renalgan võib mõjutada inimese psühhofüüsilisi võimeid alkoholi tarvitamise või kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite võtmise korral.

Klooramfenikooli või teiste müelotoksiliste ravimite samaaegsel kasutamisel on luuüdi supressiooni oht.

Metamisool suurendab märkimisväärselt klorokiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni.

Muude analgeetikumide või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kombineeritud kasutamise korral suureneb ülitundlikkusreaktsioonide ja muude kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus.

Renalgani lahust ei tohi manustada ühes süstlas koos teiste ravimitega.

Vajadusel võib ravimit kombineerida glibenklamiidi, furosemiidi, hüoskinebutüülbromiidiga.

Analoogid

Renalgani analoogid on: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.

Ladustamistingimused

Kõlblikkusaeg - 2 aastat alates tootmise kuupäevast.

Soovitatavad hoiutingimused: kuiv, pime koht, temperatuur - mitte üle 25 ° С.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tablette väljastatakse ilma retseptita ja süst on retseptiravim.

Arvustused Renalgani kohta

Ülevaadete kohaselt on Renalgan tõhus ravim, mis leevendab kiiresti valu ja kõrvaldab siseorganite silelihaste spasmi. Paljud seostavad madalat hinda tablettide täiendava eelisega, mis on suurusjärgus madalam kui paljud teised sarnased valuvaigistid.