Remedia

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Remedia: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Remedia

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Tootja: Simpex Pharma Pvt. OÜ (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 270 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Remedia

Remedia on bakteritsiidse toimega antimikroobne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Remedia annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, kollased, ühel küljel joonega (villides 5 või 10 tk, pappkarbis 1 pakend);
infusioonilahus: läbipaistev, rohekaskollane (100 ml plastpudelites, pappkarbis 1 pudel).

1 tableti koostis:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (vastab levofloksatsiini sisaldusele - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; magneesiumstearaat - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; kolloidne ränidioksiid - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; krospovidoon - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidoon K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; mikrokristalne tselluloos - 0,074 / 0,081 / 0,228 g;
kilekest: propüleenglükool - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; kollane aine kilekatteks (rauavärv kollane oksiid, titaandioksiid, talk, hüpromelloos) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

100 ml lahuse koostis:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 0,523 28 g (vastab levofloksatsiini sisaldusele - 0,5 g);
abikomponendid: süstevesi - kuni 100 ml; vesinikkloriidhape - 0,126 ml; naatriumhüdroksiid - 0,002 8 g, dinaatriumedetaat - 0,1 g; naatriumkloriid - 0,9 g

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Remedia on laia toimespektriga antimikroobne bakteritsiidne ravim fluorokinoloonide rühmast. Ravimi toimeaine on levofloksatsiin (ofloksatsiini pöörlev isomeer). Levofloksatsiin põhjustab morfoloogilisi muutusi bakterite membraanides, rakuseinas ja tsütoplasmas, pärsib deoksüribonukleiinhappe (DNA) sünteesi, häirib DNA purunemiste superkeerumist ja õmblemist, blokeerib DNA güraasi (topoisomeraas II) ja topoisomeraas IV.

Ravim on aktiivne paljude kliiniliselt oluliste mikroorganismide vastu, nimelt:

grampositiivsed mikroorganismid: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (resistentne, mõõdukalt tundlik, penitsilliinitundlik), Streptococcus pneumoniae (resistentne, mõõdukalt tundlik, penitsilliinitundlik), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (rühmad C ja G), Staphylococcus epidermidis (vastuvõtlik metitsilliinile), Staphylococcus aureus (tundlik metitsilliinile), Staphylococcus spp. koagulaasnegatiivsed ja metitsilliinitundlikud (ka mõõdukalt tundlikud), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (sealhulgas Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
gramnegatiivsed mikroorganismid: Serratia spp. (sealhulgas Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (sealhulgas Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (sealhulgas Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (resistentne, mõõdukalt tundlik, tundlik penitsilliinile), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (tootev ja mittetootev) spplebsella spplebsella (sealhulgas Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (resistentne ja tundlik ampitsilliinile), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (sealhulgas Enterobacter cloacae,Enterobakteri aglomeraadid, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (sealhulgas Acinetobacter baumannii);
anaeroobsed mikroorganismid: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
muud mikroorganismid: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (sealhulgas Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp. (sealhulgas Legionella pneumonia), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Farmakokineetika

Levofloksatsiini peamised farmakokineetilised omadused:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub aine seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult; biosaadavus - 99%; toit mõjutab selle imendumise kiirust ja täielikkust vähe; Mugav _max (maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas) võtmisel 0,25 ja 0,5 g saavutatakse pärast 1-2 tundi ja on vastavalt 2,8 ja 5,2 ug 1 ml;
jaotumine ja metabolism: seos plasmavalkudega varieerub vahemikus 30 kuni 40%; hästi tungib elunditesse ja kudedesse (alveolaarsed makrofaagid, polümorftuumalised leukotsüüdid, tserebrospinaalvedelik, luukoe, urogenitaalsüsteemi elundid, röga, bronhide limaskesta, kopsud); Vd (keskmine jaotusruumala) on 89-112 liitrit pärast ühekordset ja mitmekordset 0,5 g sissevõtmist; väike osa ainest deatsetüülitakse ja / või oksüdeeritakse maksas;
Eritumine: T _1/2 (poolväärtusaeg) on 6 kuni 8 tundi; umbes 70% ainest eritub neerude kaudu muutumatul kujul 24 tunni jooksul (umbes 87% - 48 tunni jooksul) ja vähem kui 5% metaboliitidena 48 tunni jooksul; vähem kui 4% võetud annusest eritub soolestik 72 tunni jooksul; 70% kogu kliirensist on neerukliirens; kroonilise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi teel levofloksatsiin organismist ei eritu.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Remedia ette nähtud levofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste patoloogiate raviks.

Õhukese polümeerikattega tabletid

ENT-nakkused, sealhulgas äge sinusiit;
alumiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kopsupõletik, krooniline bronhiit ägedas staadiumis;
kuseteede ja neerude infektsioonid, sealhulgas äge püelonefriit;
krooniline bakteriaalne prostatiit;
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sealhulgas furunkuloos, abstsess, mädane ateroom;
kõhuõõnesisesed infektsioonid (osana anaeroobse floora vastu aktiivsete antibiootikumidega kombineeritud ravist);
tuberkuloos (ravimiresistentsete vormide kompleksravi osana).

Infusioonilahus

äge ülalõuaurkepõletik;
kogukonnas omandatud kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemised (alumiste hingamisteede infektsioonid);
tüsistusteta ja komplitseeritud kuseteede infektsioonid, sealhulgas äge püelonefriit;
baktereemia, septitseemia;
keeb, abstsess, mädane ateroomid (naha ja pehmete kudede infektsioonid);
krooniline bakteriaalne prostatiit;
kõhuõõnesisene infektsioon;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

Absoluutne:

epilepsia;
kõõluste kahjustus varasema kinoloonravi taustal;
vanus alla 18;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood;
individuaalne talumatus valmistises sisalduvate komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Remedia määramine nõuab ettevaatlikkust): glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit; eakas vanus.

Täiendavad suhtelised vastunäidustused lahusele:

anamneesis ajukahjustus (raske trauma või insult);
aju krampivalmiduse künnist alandavate ravimite kombineeritud kasutamine;
pseudoparalüütiline myasthenia gravis;
teadaolevate riskitegurite olemasolu QT-intervalli pikenemiseks.

Remedia kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Õhukese polümeerikattega tabletid

Remedia tablette võetakse suu kaudu, ilma närimiseta, enne sööki või söögikordade vahel koos vedelikuga (½ kuni 1 klaas).

Soovitatav annustamisskeem normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsientidele [CC (kreatiniini kliirens)> 50 ml / min]:

äge sinusiit: 1 tk. (0,5 g) päevas 10-14 päeva või 1 tk. (0,75 g) päevas 5 päeva jooksul;
krooniline bronhiit ägenemise faasis: 1 tk. (0,5 g) päevas 7 päeva jooksul;
haigla kopsupõletik: 1 tk. (0,75 g) päevas 7-14 päeva jooksul;
kogukonnas omandatud kopsupõletik: 1 tk. (0,5 g) 1-2 korda päevas 5 päeva jooksul; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae või Streptococcus pneumoniae põhjustatud kogukonnas omandatud kopsupõletikega (resistentne, mõõdukalt tundlik, penitsilliinitundlik) - 1 tk. (0,75 g) päevas 5 päeva jooksul;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid: 1 tk. (0,25 g) päevas 3 päeva jooksul;
keerulised kuseteede infektsioonid, sealhulgas äge püelonefriit: 1 tk. (0,25 g) päevas 10 päeva jooksul; Proteus mirabilisi, Klebsiella pneumoniae või Escherichia coli põhjustatud keeruliste kuseteede infektsioonide ja Escherichia coli põhjustatud ägeda püelonefriidi korral, sealhulgas samaaegse baktereemia korral - 1 tk. (0,75 g) päevas 5 päeva jooksul;
krooniline bakteriaalne prostatiit: 1 tk. (0,5 g) päevas 28 päeva jooksul;
naha ja pehmete kudede tüsistumatud infektsioonid: 1 tk. (0,5 g) päevas 7-10 päeva jooksul;
naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid: 1 tk. (0,75 g) päevas 7-14 päeva jooksul;
kõhuõõnesisesed infektsioonid (koos anaeroobset taimestikku mõjutavate antibiootikumidega): 1 tk. (0,5 g) päevas 7-14 päeva jooksul;
tuberkuloos (ravimiresistentsete vormide kompleksravi osana): 1 tk. (0,5 g) 1-2 korda päevas 3 kuu jooksul (mitte rohkem).

Neerufunktsiooni kahjustuse korral vähendatakse Remedia annust vastavalt elundi funktsiooni kahjustuse astmele:

tabletid 0,25 g: normaalse neerufunktsiooniga annus - 0,25 g; algannus CC-ga 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, seejärel 0,125 g / 24 h; algannus CC-ga 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, seejärel - 0,125 g / 48 h; algannus CC jaoks <10 ml / min (sh hemodialüüs ja krooniline ambulatoorne peritoneaaldialüüs) - 0,25 g / 24 h, seejärel - 0,125 g / 48 h;
tabletid 0,5 g: normaalse neerufunktsiooniga annus - 0,5 g; algannus CC-ga 50–20 ml / min - 0,5 g / 24 h või 0,5 g / 12 h, seejärel - 0,25 g / 24 h või 0,25 g / 12 h; algannus CC-ga 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h või 0,5 g / 12 h, seejärel - 0,125 g / 24 h või 0,125 g / 12 h; algannus CC <10 ml / min (sh hemodialüüs ja krooniline ambulatoorne peritoneaaldialüüs) - 0,5 g / 24 h või 0,5 g / 12 h, seejärel - 0,125 g / 24 h;
tabletid 0,75 g: normaalse neerufunktsiooniga annus - 0,75 g; doos CC juuresolekul 50–20 ml / min - 0,75 g / 48 h; algannus CC-ga 19–10 ml / min - 0,75 g / 48 h, seejärel - 0,25 g / 24 h; algannus CC <10 ml / min (sh hemodialüüs ja krooniline ambulatoorne peritoneaaldialüüs) - 0,75 g / 48 h, seejärel - 0,25 g / 24 h.

Infusioonilahus

Remedia lahust süstitakse intravenoosselt kiirusega 0,5 g levofloksatsiini 60 minutit (vähemalt).

Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse olemusest, nakkuse raskusastmest ja väidetava patogeeni tundlikkusest.

Remedia soovitatav annustamisskeem normaalse neerufunktsiooniga patsientidele (CC> 50 ml / min):

kroonilise bronhiidi ägenemine: 0,25–0,5 g 1 kord päevas 7–10 päeva jooksul;
kogukonnas omandatud kopsupõletik: 0,5 g 1-2 korda päevas 7–14 päeva jooksul;
äge ülalõuaurkepõletik: 0,5 g 1 kord päevas 10-14 päeva jooksul;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid: 0,25 g 1 kord päevas 3 päeva jooksul;
keerulised kuseteede infektsioonid (sealhulgas äge püelonefriit): 0,25 g 1 kord päevas 7-10 päeva jooksul;
naha ja pehmete kudede infektsioonid: 0,5 g 2 korda päevas 7-14 päeva jooksul;
baktereemia, septitseemia: 0,5 g 1-2 korda päevas 10–14 päeva jooksul;
krooniline bakteriaalne prostatiit: 0,5 g 1 kord päevas 28 päeva jooksul;
kõhuõõnesisene infektsioon: 0,5 g 1 kord päevas 7-14 päeva jooksul (koos anaeroobset taimestikku mõjutavate antibiootikumidega);
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana): 0,5 g 1-2 korda päevas kuni 90 päeva.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC <50 ml / min) soovitatakse järgmist Remedia annustamisskeemi:

annus normaalseks neerufunktsiooniks - 0,25 g: algannus CC-ga 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, seejärel 0,125 g / 24 h; algannus CC-ga 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, seejärel - 0,125 g / 48 h; algannus CC jaoks <10 ml / min (sh hemodialüüs ja krooniline ambulatoorne peritoneaaldialüüs) - 0,25 g / 24 h, seejärel - 0,125 g / 48 h;
normaalse neerufunktsiooniga annus - 0,5 g: algannus CC-ga 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 h või 0,5 g / 12 h, seejärel - 0,25 g / 24 h või 0 25 g / 12 h; algannus CC-ga 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h või 0,5 g / 12 h, seejärel - 0,125 g / 24 h või 0,125 g / 12 h; algannus CC <10 ml / min (sh hemodialüüsi ja kroonilise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi korral) - 0,5 g / 24 h või 0,5 g / 12 h, seejärel - 0,125 g / 24 h.

Remedia infusioonilahusega ühilduvad lahused: 5% dekstroosilahus; 0,9% naatriumkloriidi lahus; parenteraalseks toitmiseks kombineeritud lahused (elektrolüüdid, süsivesikud, aminohapped); 2,5% Ringeri lahus dekstroosiga.

Ravimit ei tohi segada leeliselise reaktsiooniga lahustega (näiteks naatriumvesinikkarbonaadi lahus) ja hepariiniga.

Pärast mitmepäevast ravi on sõltuvalt patsiendi seisundist võimalik ravimi parenteraalsest manustamisest Remedia suukaudsetesse vormidesse üle minna samades annustes.

Ravimi täiendavad annused (tabletid, lahus) pärast kroonilist ambulatoorset peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi ei ole vajalikud.

Tulenevalt asjaolust, et levofloksatsiini metabolism maksas on ebaoluline, ei ole maksafunktsiooni kahjustuse korral vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: düsbioos, hepatiit, hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, pseudomembranoosne koliit, kõhuvalu, vähenenud söögiisu, seedehäired, kõhulahtisus (ka veri), oksendamine, iiveldus;
kardiovaskulaarne süsteem: kodade virvendus, QT-intervalli suurenemine kardiogrammil, tahhükardia, veresoonte kollaps, vererõhu langus;
ainevahetus: hüpoglükeemia (värisemine, närvilisus, higistamine, suurenenud söögiisu); lahus - hüperglükeemia;
närvisüsteem: krambid, liikumishäired, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, hirm, ärevus, paresteesia, unetus, unisus, nõrkus, pearinglus, peavalu; tabletid - paresteesia kätes; lahendus - perifeerne sensoorne-motoorne neuropaatia, perifeerne sensoorne neuropaatia, enesehävitava auto-agressiivse käitumisega psüühikahäired (kuni enesetapumõtete ja enesetapukatseteni);
meeleelundid: kompimis- ja maitsetundlikkuse, lõhna, kuulmise, nägemise rikkumised;
lihas-skeleti süsteem: kõõlusepõletik, rabdomüolüüs, kõõluse rebenemine, müalgia, lihasnõrkus, artralgia;
kuseteede süsteem: äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, hüperkreatinineemia;
vereloomeorganid: verejooks, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia, leukopeenia, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia;
allergilised reaktsioonid: vaskuliit, allergiline pneumoniit, anafülaktiline šokk, bronhospasm, Lyelli sündroom, Stevens-Johnson, urtikaaria, naha ja limaskestade tursed, naha punetus ja sügelus; pillid - tugev lämbumine;
teised: superinfektsiooni areng, püsiv palavik, valgustundlikkus, porfüüria ägenemine, asteenia; lahus - leukotsütoklastiline vaskuliit;
lokaalsed reaktsioonid: lahus - flebiit, punetus, valu süstekohas.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: krambid, pearinglus, segasus, QT-intervalli pikenemine, seedetrakti limaskesta erosioonikahjustused, iiveldus; lahendus - teadvuse halvenemine.

Soovitatav on sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Remedia kasutamine jätkub veel 2-3 päeva pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ja ägeda põletiku sümptomite vähenemist.

Selleks, et vältida fotosensibiliseerimise arengut ravi ajal, on oluline vältida päikese ja kunstlikku ultraviolettkiirgust.

Ravimi väljakirjutamisel eakatele patsientidele tuleb meeles pidada, et neil on sageli neerufunktsiooni häired.

Ravimi tühistamine toimub allergiliste reaktsioonide tekkimisega.

Pseudomembranoosse koliidi sümptomite ilmnemisel tühistatakse Remedia koheselt ja alustatakse sobivat ravi. Sellistel juhtudel ei ole soovitatav kasutada soolemotoorikat pärssivaid ravimeid.

Kui patsiendil kahtlustatakse kõõlusepõletikku, tuleb ravim viivitamatult tühistada ja alustada sobivat ravi. Eakatel patsientidel on suurem tendoniidi tekkimise oht.

Remedia-ravi ajal anamneesis olnud ajukahjustus (raske trauma, insult) võivad tekkida krambid; glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiidiga - hemolüüs.

Teatud patogeenide (näiteks Pseudomonas aeruginosa) põhjustatud haiglainfektsioonide korral võib vaja minna kombineeritud ravi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Remedia kasutamise ajal peaksid patsiendid autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel olema ettevaatlikud, kuna ravimi võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad nägemishäired, unisus ja pearinglus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Remedia on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Lastele ja alla 18-aastastele noorukitele on Remedia kasutamine vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral vähendatakse ravimi annust.

Ravimite koostoimed

tsimetidiin, ravimid, mis blokeerivad tubulaarset sekretsiooni: aeglustavad levofloksatsiini eritumist;
alkohol: võib suurendada levofloksatsiini kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid (uimasus, tuimus, pearinglus);
tsüklosporiin: selle poolväärtusaeg pikeneb;
varfariin: selle antikoagulantne toime suureneb;
teofülliin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: krampide oht suureneb;
glükokortikosteroidid: kõõluste rebenemise oht suureneb (eriti eakatel patsientidel);
insuliin või suukaudsed hüpoglükeemilised ained (suhkurtõve taustal): suureneb hüpo- ja hüperglükeemiliste seisundite tekkimise oht (soovitatav on kontrollida vere glükoosisisaldust).

Analoogid

Remedia analoogid on Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: õhukese polümeerikattega tabletid - 3 aastat; infusioonilahus - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Remedia kohta

Ülevaadete kohaselt on Remedia tõhus antibakteriaalne ravim, millel on lai toimespekter. Puudustena märgitakse üldiselt, et selle maksumus on liiga kõrge.

Remedia hind apteekides

Remedia õhukese polümeerikattega tablettide ligikaudne hind, igaüks 0,5 g (5 tk. Pakendis) - 252 rubla; 0,5 g tükk (10 tk. Pakendis) - 624 rubla; 0,75 g tk (10 tk. Pakendis) - 1700 rubla.