Renagel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Renagel: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Renagel

ATX-kood: V03AE02

Toimeaine: sevelameer (sevelameer)

Tootja: Jenzyme Ireland (Iirimaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.07.2018

Hinnad apteekides: alates 9659 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Renagel

Renagel on ravim hüperfosfateemia raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Renageli toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: peaaegu valged, ovaalsed, ühele küljele on musta tindiga trükitud kiri "RENAGEL 800" (180 tk. Polüetüleenpudelites, 1 pudel pappkarbis).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: sevelameer - 800 mg;
abikomponendid: steariinhape, kolloidne ränidioksiid, puhastatud vesi;
koore koostis: diatsetüülitud monoglütseriidid, suure molekulmassiga hüpromelloos E15, madala molekulmassiga hüpromelloos E5;
tindi koostis: Opakoud WB NS-78-17715 must - propüleenglükool, isopropüülalkohol, hüpromelloos (E464), must raudoksiid (E172), puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Renagel on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia raviks. Sevelameer on allüülamiinvesinikkloriidi polümeer, mis ei imendu seedetraktist (GIT). Ravimi toimemehhanism on tingitud toimeaine võimest siduda fosfaate seedetraktis, mis põhjustab nende kontsentratsiooni vähenemist vereseerumis.

Kaltsiumi puudumine sevelameeris vähendab oluliselt hüperkaltseemia tekkeriski Renageli kasutamise ajal, võrreldes teiste kaltsiumi sisaldavate ravimitega, mis seovad fosfaate.

Kliiniliste uuringute tulemused kinnitavad ühe aasta tablettide võtmisel ravimi terapeutilise toime säilimist fosfori ja kaltsiumi kontsentratsiooni tasemes veres.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist ei toimu sevelameeri imendumist seedetraktist.

Näidustused kasutamiseks

hüperfosfateemia ennetamine ja ravi neerupuudulikkuse korral hemodialüüsi saavatel patsientidel;
kompleksravi, mille eesmärk on vältida luukahjustusi neeruhaiguste korral, sealhulgas kaltsiumipreparaadid, 1,25-dihüdroksüvitamiin D ₃ või selle analoog.

Vastunäidustused

soole obstruktsioon;
hüpofosfateemia;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Renageli ettevaatusega välja kirjutada kõhukinnisuse ja teiste seedetrakti motoorikahäirete, põletikuliste soolehaiguste ja seedetrakti ulatuslike kirurgiliste operatsioonide anamneesiga patsientidele.

Renageli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Renageli 800 mg tablette võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt koos toiduga.

Patsientidele, kes ei saa fosfaadisideaineid, tuleb annus manustada individuaalse fosfaadisisalduse põhjal. Seerumi fosfaadisisalduse ja ravimi algannuse vahel on soovitatav kasutada järgmist vastavust:

5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 tk. (800 mg) 3 korda päevas;
üle 7,5 mg / dl (üle 2,42 mmol / l): 2 tk. (1600 mg) 3 korda päevas.

Kui Renagel on välja kirjutatud alternatiivse fosfaatsideainena, peaks selle annus olema samaväärne eelnevalt võetud kaltsiumi sisaldava fosfaatsideaine annusega (väljendatuna 1 mg Renageli 1 mg eelmise ravimi kohta).

Tablettide võtmisega peaks kaasnema vereseerumi fosfaadisisalduse hoolikas jälgimine, mis toimub stabiilse taseme saavutamiseni regulaarselt 14–21 päeva intervalliga. Optimaalset annust peetakse fosfaaditaseme languseks vereseerumis 5,5 mg / dl (1,76 mmol / L) ja alla selle. See võib olla vahemikus 1 kuni 5 tükki. igal söögikorral. Keskmine ööpäevane annus peaks olema 8–9 tabletti.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteemist: väga sageli - peavalu;
seedesüsteemist: väga sageli - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus; sageli - puhitus; väga harva - soole obstruktsioon;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga sageli - arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon;
dermatoloogilised reaktsioonid: väga sageli - naha sügelus; sageli lööve;
teised: sageli - farüngiit, mitmesuguse lokaliseerimise valud.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

Kliiniliste uuringute käigus täheldatud kõrvaltoimeid täheldati enamikul juhtudel kroonilise neerupuudulikkuse viiendal etapil, seetõttu on võimatu neid teatud kindlusega seostada ravimi kasutamisega.

Pillide võtmise efektiivsus ja ohutus peritoneaaldialüüsi ajal ei ole tõestatud.

Pikaajalise ravi korral ei saa täielikult välistada toimeaine võimalikku süsteemset imendumist ja akumulatsiooni. Puudub teave sevelameeri kuhjumise astme kohta kehas, kui seda kasutatakse kauem kui üks aasta.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Sevelameri kasutamise ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud, seetõttu on soovitatav Renageli rasedatele või rinnaga toitvatele naistele välja kirjutada ettevaatusega ja alles pärast hoolikat hinnangut ema oodatava ravi eeldatava mõju ning võimaliku ohu lootele või lapsele. Renageli kasutamise ajal tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Loomadel eksperimentaalsete uuringute läbiviimisel ei tuvastatud sevelameeri embrüotoksilist ega fetotoksilist toimet.

Lapsepõlves kasutamine

Renageli määramine alla 18-aastaste laste raviks on vastunäidustatud, kuna puudub teave ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta pediaatrias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kasutatakse ravimit, kui see on näidustatud.

Ravimite koostoimed

Renageli ravimite koostoime uurimiseks hemodialüüsi ajal ei ole uuringuid läbi viidud.

Leiti, et ravim ei mõjuta varfariini, digoksiini, enalapriili, metoprolooli biosaadavust.

Sevelameri ei tohi manustada koos tsiprofloksatsiiniga.

Kõiki ravimeid, mille biosaadavuse langus on kliiniliselt oluline ja võib mõjutada nende efektiivsust või ohutust, tuleb võtta hiljemalt 1 tund enne või mitte varem kui 3 tundi pärast Renageli võtmist. Kui neid soovitusi ei saa järgida, tuleb ravi läbi viia, jälgides regulaarselt samaaegselt kasutatava ravimi kontsentratsiooni vereplasmas.