Serlift - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Analoogid, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Surlift

Surlift: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Serlift

ATX-kood: N06AB06

Toimeaine: sertraliin (sertraliin)

Tootja: San Pharmaceutical Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 499 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Serlift

Surlift on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor, antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Serlifti ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, valged või peaaegu valged, ühel küljel on kiri ja teisel küljel graveeritud kiri "50" (tabletid annuses 50 mg) või "100" (tabletid annuses 100 mg). (10 tk. Blistrites, pappkarbis 1 või 3 blistrit; 14 tk blisterpakendis, pappkarbis 1 või 2 blistrit).

Toimeaine: sertraliin (vesinikkloriidi kujul), 1 tabletis - 50 või 100 mg.

Abikomponendid: hüprolloos-L, mikrokristalne tselluloos (Avicel PH 101 ja Avicel PH 102), kaltsiumvesinikfosfaat, magneesiumstearaat, naatriumkarboksümetüültärklis, puhastatud vesi.

Kestakompositsioon: puhastatud vesi, valge opaatrivärv OY-S-58910 (makrogool 400, titaandioksiid, talk, hüpromelloos).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sertraliin kuulub antidepressantide rühma ja on naftüülamiini derivaat. See on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor, mis suurendab viimase mõju organismile ja mõjutab veidi dopamiini ja norepinefriini tagasihaardet. Terapeutilistes annustes kasutamisel häirib Serlift inimese vereliistakutes serotoniini arestimist.

Serotoniini tagasihaarde aktiivsuse pärssimine aktiveerib serotonergilise ülekande, mis viib järgneva adrenergilise aktiivsuse pärssimiseni, mille kese on sinakas koht (locus ceruleus). Surlifti toimeaine vähendab ka õmbluspiirkonnas lokaliseeritud serotoniini neuronite ergastust (paiknevad piklikaju keskjoonel), mille tulemuseks on sinaka laigu aktiivsuse esialgne suurenemine, mis viib presünaptiliste α ₂ -adrenoretseptorite ja postsünaptiliste β-adrenergiliste retseptorite aktiivsuse vähenemiseni.

Surlifti vastuvõtt ei kutsu esile uimastisõltuvuse arengut. Selle rakendamisel ei leitud kardiotoksilise ja m-koliini blokeeriva toime märke. Sertraliin ei suurenda sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsust ja sellel puudub afiinsus GABA-, m-koliin-, adreno-, histamiini, dopamiini, bensodiasepiini ega serotoniini retseptorite suhtes ning see ei ole ka monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitor.

Erinevalt ravist tritsükliliste antidepressantidega, kui Serlifti määratakse obsessiiv-kompulsiivsete häirete (obsessiiv-kompulsiivse häire) või depressiooniga patsientidele, ei teki neil kehakaalu tõusu. Esimene toime antidepressantravi käigus muutub märgatavaks 7 päeva jooksul pärast vastuvõtmise algust ja täielik - umbes 2-4 nädala pärast.

Farmakokineetika

Sertraliini imendumine on üsna kõrge, kuid see protsess on aeglane. Aine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas registreeritakse 4,5-8,4 tundi pärast suukaudset manustamist. Sertraliini tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saabub ühe nädala jooksul, kui manustatakse üks kord päevas. Toidu söömine suurendab toimeaine biosaadavust umbes 25%, kuid maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg väheneb.

Sertraliin seondub plasmavalkudega 98%. Jaotusruumala ületab 20 l / kg. Aine metaboliseerub ulatuslikult esimesel maksa läbimisel, osaledes N-demetüülimise protsessides. Peamine metaboliit on N-desmetüülsertraliin, millel on madalam farmakoloogiline aktiivsus kui lähteainel. Metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu võrdsetes kogustes. Ligikaudu 0,2% sertraliinist eritub muutumatul kujul uriiniga. Ravimi poolväärtusaeg varieerub vahemikus 22 kuni 36 tundi, patsiendi sugu või vanus ei mõjuta selle väärtust. N-desmetüülsertraliini puhul on see näitaja 62–104 tundi.

Maksakahjustusega patsientidel suureneb kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) ja eliminatsiooni poolväärtusaeg. Neerupuudulikkusega patsientidel sertraliini pideva kasutamise korral jäävad aine farmakokineetilised parameetrid, sõltumata selle astmest, muutumatuks.

Sertraliin määratakse rinnapiimas. Puudub teave selle võime kohta ületada vere-aju ja platsentaarbarjääre.

Sertraliin ei eritu dialüüsiga.

Näidustused kasutamiseks

obsessiiv-kompulsiivne häire;
paanikahäire, sealhulgas agorafoobia;
traumajärgne stressihäire;
mitmesuguse etioloogiaga depressiivsed seisundid, sealhulgas ärevustunne (ravi ja ennetamine).

Vastunäidustused

epilepsia ägenemise ajal;
alla 6-aastased lapsed;
raseduse ja imetamise periood;
trüptofaani, fenüülfluramiini, pimosiidi kombineeritud kasutamine;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine, samuti 14 päeva jooksul enne nende määramist või pärast nende tühistamist;
ülitundlikkus Serlifti tablettide komponentide suhtes.

Hoolikalt:

lapsepõlv;
neeru- ja / või maksakahjustus;
epilepsia väljaspool ägenemisetappi ja ajaloos;
maniakaalsed seisundid;
orgaanilised ajuhaigused, sealhulgas vaimne alaareng;
kehakaalu langus.

Serlifti kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Serlifti tablette tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas (hommikul või õhtul). Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Depressiooni ja obsessiiv-kompulsiivse häirega täiskasvanutele määratakse 50 mg päevas. Mõju puudumisel suurendatakse annust järk-järgult (50 mg võrra nädalas) 200 mg-ni. Mõnel juhul võib arst esimese 1-2 päeva jooksul välja kirjutada 25 mg päevas. Püsivate tulemuste saavutamiseks võib kuluda 8–12 nädalat ravi.

Ravi alguses paanika ja posttraumaatilise stressi häiretega täiskasvanutele määratakse 25 mg päevas. Seejärel suurendatakse ühe nädala jooksul päevaannust 50 mg-ni. Kui toime on ebapiisav, jätkatakse annust järk-järgult (50 mg võrra nädalas), et suurendada annust 200 mg päevas. Tavaliselt täheldatakse seisundi paranemist 7 päeva pärast ravi algust, kuid täieliku ravitoime saab saavutada 2–4 nädala jooksul pärast Serlifti regulaarset kasutamist.

Pikaajaliseks säilitusraviks määratakse Serlift minimaalses efektiivses annuses. Sõltuvalt efektist korrigeeritakse seda hiljem.

Raske maksakahjustusega patsientide puhul vähendatakse ravimi annust või suurendatakse annuste vahelisi intervalle.

Soovitatavad annused obsessiiv-kompulsiivse häirega lastele:

6–12-aastased lapsed: algannus - vajadusel 25 mg päevas, 7 päeva pärast suurendatakse annust 50 mg-ni;
13–17-aastased noorukid: algannus on 50 mg, seejärel vajadusel suurendatakse seda järk-järgult (50 mg võrra nädalas) maksimaalse lubatud päevaannuseni 200 mg. Üle 50 mg ööpäevas annuse määramisel tuleb meeles pidada, et noorukitel on kehakaal tavaliselt väiksem kui täiskasvanutel, seetõttu on üleannustamise esimeste tunnuste õigeaegseks tuvastamiseks ja Surlifti tühistamiseks vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve.

Hea tulemuse saavutamiseks võib kuluda 8–12 nädalat ravi.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: unisus või unetus, pearinglus, ärevus, peavalu, maania, hüpomania, liikumishäired (ekstrapüramidaalsed sümptomid, kõnnaku muutus), hüpesteesia, paresteesia, akatiisia, psühhomotoorne agitatsioon, hallutsinatsioonid, värinad, agressiivsus, amneesia, depersonaliseerimine, psühhoos, depressiooni sümptomid, paanikareaktsioonid, närvilisus, haigutamine, krambid, serotoniini sündroom;
meeltest: nägemiskahjustus;
kardiovaskulaarsüsteemist: näopunetus või nahapunetus, tahhükardia, posturaalne hüpotensioon;
lihas-skeleti süsteemist: müalgia, artralgia;
kuseteede süsteemist: kusepeetus või kusepidamatus;
ainevahetuse ja endokriinsüsteemi küljest: hüperprolaktineemia, hüponatreemia (antidiureetilise hormooni ebapiisava sekretsiooni sündroom);
hematopoeetilise süsteemi poolt: purpur, verejooks (ka nasaalne), trombotsütopeenia;
reproduktiivsüsteemist: galaktorröa, düsmenorröa, seksuaalsed düsfunktsioonid (vähenenud tugevus ja / või libiido, hiline ejakulatsioon, anorgasmia);
nahalt: sügelus, lööve, ekhümoos, angioödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid; harva - fotosensibilisatsioon, eksudatiivne multiformne erüteem;
seedetraktist: harva - suukuivus, söögiisu suurenemine (võib-olla tingitud depressiooni kõrvaldamisest), krambid maos või kõhus, kõhulahtisus, kõhupuhitus või kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, anoreksia;
maksa- ja sapiteede süsteemist: harva - kollatõbi, hepatiit, pankreatiit, maksa transaminaaside (aspartaataminotransferaas ja alaniinaminotransferaas) aktiivsuse asümptomaatiline suurenemine, maksapuudulikkus;
teised: harva - halb enesetunne, suurenenud higistamine, võõrutussündroom.

Üleannustamine

Isegi kui Serlifti võetakse suurtes annustes, ei kaasne ravimi üleannustamisega tõsiseid sümptomeid. Etanooli või teiste ravimitega kombineerituna võib aga tekkida tõsine mürgistus.

Surlifti üleannustamine põhjustab mõnel juhul serotoniini sündroomi. Selle esialgsed ilmingud väljenduvad sellistes kesknärvisüsteemi (CNS) häiretes nagu koordinatsioonitestide rikkumine, ekstrapüramidaalsed sümptomid (mis hõlmavad hüperrefleksiat, treemorit, lihastoonust, rahutust, desorientatsiooni), samuti müokloonilised tõmblused, mis esinevad kõigepealt jalgades ja seejärel levivad seedetrakti häired nagu düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukrambid. Kui seisund halveneb, täheldatakse maniakaalset seisundit. Joobeseisundi viimane etapp sarnaneb pahaloomulise neuroleptilise sündroomiga: rasvane nägu, maskitaoline nägu, rikkalik higi, palavik.

Sertraliinil puuduvad spetsiifilised antidoodid. On vaja läbi viia intensiivne toetav ravi ja keha elutähtsate funktsioonide pidev jälgimine. Oksendamise esilekutsumine ei ole soovitatav. Aktiivsöe võtmine võib olla efektiivsem kui maoloputus. Samuti peaksite tagama hingamisteede läbitavuse. Sertraliinil on suur jaotusruumala, mistõttu sunnitud diurees, vereülekanne või hemoperfusioon / dialüüs ei anna soovitud tulemust.

erijuhised

Sertraliini kasutamise kogemus elektrokonvulsiivse ravi saavatel patsientidel on ebapiisav.

Suitsiidikatsete ohu tõttu tuleb depressiooniga patsiente hoolikalt jälgida, kuni ravi tulemusena paraneb märkimisväärselt.

Surlifti saavad fertiilses eas naised peaksid kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Surlift võib põhjustada psühhomotoorsete funktsioonide häireid, seetõttu on ravi ajal soovitatav olla ettevaatlik autoga sõites ja muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi sooritades, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja / või psühhofüüsiliste reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Sertraliini ohutuse kohta rasedatel ei ole piisavalt ja hästi kontrollitud uuringuid läbi viidud, seetõttu on Serlifti määramine lubatud ainult juhtudel, kui ravi võimalik kasu emale kaalub oluliselt üles võimalikud ohud lootele.

Ei ole teada, kas Surlifti aktiivne komponent eritub rinnapiima. Sel põhjusel ei tohi ravimit imetamise ajal võtta. Eraldi uuringute tulemuste kohaselt on imikutel, kelle emad said imetamise ajal sertraliini, selle plasmatase väheoluline või jääb alla avastamispiiri, samas kui aine kontsentratsioon rinnapiimas ületab ema vere sisaldust.

Eksperimentaalsete uuringute käigus ei leitud sertraliini mutageenset ega teratogeenset toimet. Siiski, kui seda manustati ligikaudu 2,5–10 korda suuremates annustes kui maksimaalne lubatud päevane annus, põhjustas ravim loote luukoe luustumise hilinemist, tõenäoliselt selle mõju tõttu ema kehale. Sertraliini kasutuselevõtt annustes, mis on ligikaudu viis korda suuremad kui maksimaalne terapeutiline toime, väheneb vastsündinute elulemus.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt on Serlift vastunäidustatud alla 6-aastaste laste raviks. Ravimit kasutatakse OCD ravimisel kaalukaotuse korral ettevaatusega üle 6-aastastel lastel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega patsiendid peavad olema Surlifti võtmisel ettevaatlikud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsiendid peavad olema Surlifti võtmisel ettevaatlikud.

Ravimite koostoimed

mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja atsetüülsalitsüülhape: suureneb verejooksu oht;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: tekivad tõsised tüsistused, on võimalik serotoniini sündroomi tekkimine (selle kombinatsiooni kasutamine on vastunäidustatud samaaegselt ja 14 päeva jooksul pärast ühe ravimi kasutamise lõpetamist);
kumariini derivaadid: protrombiini aeg suureneb märkimisväärselt (selle kombinatsiooni kasutamisel on vaja kontrollida protrombiini aega Serlifti manustamise alguses ja pärast selle tühistamist);
tsimetidiin: sertraliini kliirens on oluliselt vähenenud;
liitiumpreparaadid: värisemise oht suureneb;
sumatriptaan: ilmnevad nõrkus, liigutuste koordinatsiooni häired, hüperrefleksia (ravimite kombineeritud manustamisel tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida);
tolbutamiid: selle kliirens väheneb (on vaja kontrollida vere glükoosisisaldust).

Sertraliin ei ühildu fenifluramiini, trüptofaani, etanooliga.

Ühe serotoniini tagasihaarde inhibiitori asendamisel teisega pole "pesemisperioodi" vaja, kuid tuleb olla ettevaatlik.

Tulenevalt asjaolust, et sertraliin põhjustab maksaensüümide minimaalset induktsiooni, kui seda kasutatakse samaaegselt antipüriiniga annuses 200 mg, väheneb viimase poolväärtusaeg, ehkki seda märgitakse ainult 5% juhtudest.

Sertraliini kombineeritud kasutamine kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega nõuab arsti järelevalvet.

Tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümi 2D6 poolt metaboliseeruvate ravimite (desipramiin, 1. C klassi antiarütmikumid (propafenoon, flekainiid), tritsüklilised antidepressandid) samaaegsel kasutamisel tuleb Serlift välja kirjutada väiksemate annustena. Pärast selle tühistamist võib osutuda vajalikuks nende ravimite annuste suurendamine.

Analoogid

Surlifti analoogid on: Torin, Stimuloton, Serenata, Zoloft, Asentra, Aleval, Fluoksetiin, Siozam, Esoprex, Misol jne.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Surlifti kohta

Internetis on Surlifti kohta ülevaated üsna haruldased, kuna kõik patsiendid pole valmis psühhoemotsionaalse sfääriga seotud probleeme jagama. Kuid enamik patsiente tunnistab ravimi efektiivsust ja ohutust. Surlifti peaks määrama ainult spetsialist, kuna selliste ravimite raviskeem valitakse individuaalselt vastavalt patsiendi psühholoogilistele omadustele.