Lenuxin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Lenuxin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni kahjustuse korral
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Lenuxin

ATX-kood: N06AB10

Toimeaine: estsitalopraam (estsitalopraam)

Tootja: Gedeon Richter (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 749 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Lenuxin

Lenuxin on antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Lenuxini ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, valged või peaaegu valged, graveeritud "Nr 53" (5 mg tablettide puhul), "Nr 54" (10 mg tablettide jaoks) või "nr 56" (tabletid 20 mg) ühel küljel ja joon (tablettide 10 ja 20 mg korral) - teisel küljel (14 või 28 tabletti viaalides, pappkarbis 1 viaal).

1 tableti koostis:

toimeaine: estsitalopraamoksülaat - 6,3875 / 12,7750 / 25,55 mg (vastab estsitalopraami sisaldusele - 5/10/20 mg);
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, talk, silikoonitud mikrokristalne tselluloos 90, silikoniseeritud mikrokristalne tselluloos HD90, magneesiumstearaat;
kilekest: opadry II valge (hüpromelloos 6cP, titaandioksiid, laktoosmonohüdraat, makrogool, glütserooltriatsetaat).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Estsitalopraam on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor (SSRI). Lenuxin suurendab neurotransmitteri kontsentratsiooni sünaptilises ahelas, pikendab ja suurendab serotoniini toimet postsünaptilistele retseptoritele. Praktiliselt ei seondu serotoniini, dopamiini, histamiini, alfa-adrenergiliste, m-kolinergiliste retseptorite ning bensodiasepiini ja opioidide retseptoritega.

Lenuxini toime avaldub tavaliselt 14-28 päeva jooksul pärast manustamist. Maksimaalne antidepressandi toime täheldatakse 90 päeva pärast.

Farmakokineetika

Estsitalopraami imendumine ei sõltu toidu tarbimisest. Biosaadavus on 80%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 4 tunni jooksul. Plasma tasakaalukontsentratsioon - 1 nädala pärast. Keskmine jaotusruumala on 12–26 l / kg. Suhtlus plasmavalkudega - 56%.

See metaboliseerub maksas aktiivseteks demetüülitud ja didemetüülitud metaboliitideks. Estsitalopraami poolväärtusaeg regulaarsel kasutamisel on 30 tundi. See eritub peamiselt neerude ja osaliselt maksa kaudu.

Maksapuudulikkusega patsientidel väheneb estsitalopraami kliirens 37% ja poolväärtusaeg kahekordistub.

Mõõduka raskusega neerupuudulikkuse korral väheneb estsitalopraami kliirens 17%. Puuduvad andmed selle kasutamise kohta raske maksakahjustuse korral.

Üle 65-aastastel patsientidel aine eritumine aeglustub. Kontsentratsiooni-aja kõvera all olevat pinda suurendatakse 50%.

Näidustused kasutamiseks

depressioon (mõõdukas või raske);
paanikahäire (sealhulgas agorafoobia);
sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalfoobia);
generaliseerunud ärevushäire.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused:

sahharaasi / isomaltaasi puudus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
samaaegne manustamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAO);
vanus kuni 18 aastat;
suurenenud tundlikkus Lenuxini mis tahes komponendi suhtes.

Suhtelised vastunäidustused:

maania, hüpomania;
südame isheemia;
epilepsia (farmakoloogiliselt kontrollimata);
depressioon koos enesetapukatsetega;
neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) ˂ 30 ml / min;
diabeet;
maksatsirroos;
eakas vanus;
verejooksu kalduvus.

Lenuxini kasutamise juhised: meetod ja annus

Lenuxini tablette võetakse suu kaudu 1 kord päevas, olenemata toidu tarbimisest.

Soovitatav annus:

mõõduka ja raske raskusega depressioon: 10 mg päevas, sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest, kuni 20 mg päevas. Pärast depressiooni sümptomite kadumist tuleb saadud efekti kindlustamiseks võtta Lenuxini veel vähemalt 6 kuud;
paanikahäire (sealhulgas agorafoobia): esimene nädal - 5 mg päevas, seejärel - 10 mg päevas. Maksimaalne annus on 20 mg päevas. Ravi kestus on tavaliselt mitu kuud;
sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalfoobia): tavaline algannus on 10 mg päevas ja seda võib seejärel suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni päevas. Ravi minimaalne kestus on 12 nädalat. Haiguse kordumise vältimiseks on võimalik läbi viia korduv ravikuur 6 kuud või kauem. Lenuxin on ette nähtud diferentseeritud sotsiaalse foobia korral, millel on tavaline häbelikkus või pelgus;
generaliseerunud ärevushäire: tavaliselt on algannus 10 mg päevas ja seda võib suurendada 20 mg-ni päevas, sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest.

CYP2C19 isoensüümi vähenenud aktiivsusega patsientidel tuleb Lenuxini algannust vähendada 5 mg-ni päevas, millele järgneb annuse suurendamine 10 mg-ni päevas.

Võõrutussündroomi tekkimise vältimiseks tuleb ravimi annust 1-2 nädala jooksul järk-järgult vähendada.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteem (CNS): peavalu, pearinglus, unetus, unisus, nõrkus, hüpereemia, treemor, krambid, liikumishäired, serotoniini sündroom (agiteerimine, treemor, hüperemia, müokloonus), hallutsinatsioonid, segasus, maania, ärevus, paanikahood, depersonaliseerimine, suurenenud ärrituvus, nägemishäired;
kardiovaskulaarne süsteem: ortostaatiline hüpotensioon, muutused elektrokardiogrammis (EKG) (QT-intervalli pikendamine, QRS-kompleksi laienemine, muutused ST-segmendis ja T-laine);
seedesüsteem: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maitsetundlikkuse halvenemine, suukuivus, vähenenud või suurenenud söögiisu, kõhukinnisus;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, artralgia;
nahk: suurenenud higistamine, sügelus, lööve, ekhümoos, purpur, angioödeem;
reproduktiivsüsteem: ejakulatsioonihäire, impotentsus, menstruaaltsükli häired;
kuseteede süsteem: uriinipeetus;
ainevahetushäired: antidiureegilise hormooni ebapiisav sekretsioon;
laboriparameetrid: maksafunktsiooni laboratoorsete parameetrite muutused, hüponatreemia;
muu: anafülaktilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Lenuxini üleannustamise sümptomid: pearinglus, erutus, treemor, unisus, teadvuse hägustumine, krambid, tahhükardia, QT-intervalli pikenemine, QRS kompleksi laienemine, muutused ST segmendis ja T-lainel EKG-l, arütmia, oksendamine, hingamisdepressioon, rabdomüolüüs, hüpokaleemiline atsidoos. Estsitalopraami võtmine annuses 400–800 mg ei põhjustanud tõsiseid sümptomeid. Koma ja surma juhtumid selle üleannustamise korral on reeglina seotud teiste ravimite samaaegse üleannustamisega.

Soovitatav ravi: maoloputus, piisava hapnikuga varustamine, sümptomaatiline toetav ravi. Tuleb jälgida kardiovaskulaarse ja hingamissüsteemi funktsioone. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Antidepressantidega ravimisel, eriti algstaadiumis, tuleb patsiente jälgida halvenemise võimaluse või enesetapumõtete ja -käitumise ilmnemise suhtes.

Alla 24-aastastel patsientidel suurendab antidepressantide võtmine suitsiidimõtete ja kavatsuste riski. Sellega seoses tuleks enne Lenuxini määramist korreleerida enesetapurisk ja ravimi kasutamise eelised. Ravimi kasutamise korral vajab see patsientide rühm hoolika jälgimise, et avastada varajased suitsiidikalduvused.

Paanikahäirega patsientidel on SSRI-de alguses ärevuse suurenemine võimalik, tavaliselt kaob see toime 1-2 nädala jooksul pärast ravi. Anksiogeense toime riski vähendamiseks on soovitatav ravi alguses kasutada väiksemaid Lenuxini annuseid.

Kontrollitud krampidega patsiente tuleb SSRI-de kasutamisel hoolikalt jälgida. Kui krampide sagedus suureneb, tuleb ravim katkestada.

Essitalopraami võtmise esimestel nädalatel on oht akatiisia tekkeks (ärevus, hüperaktiivsus, võimetus istuda või seista ühes kohas); nende sümptomite ilmnemisel ei tohiks annust suurendada.

Maniakaalse seisundi tekkimise korral anamneesis mania või hüpomaniaga patsientidel soovitatakse Lenuxin tühistada.

Diabeedi korral võib osutuda vajalikuks insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine vere glükoosisisalduse muutuste tõttu Lenuxin-ravi ajal.

Hüponatreemia tekkimise riskiga patsiendid (eakad, maksatsirroosiga patsiendid, võtavad hüponatreemiat põhjustavaid ravimeid), estsitalopraami tuleb välja kirjutada ettevaatusega.

Estsitalopraami võtmine võib põhjustada naha verevalumeid (ekhümoos, purpur).

Kogemused Lenuxini võtmise kohta koos elektrokonvulsiivse raviga on piiratud ja seetõttu on nendel juhtudel vajalik ettevaatus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Estsitalopraami võtmise ajal tuleks hoiduda potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, sealhulgas juhtimisest ja muudest keerukatest mehhanismidest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt ei ole Lenuxin raseduse ja imetamise ajal ette nähtud, kuna selle kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta puuduvad andmed.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna puuduvad andmed Lenuxini ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, ei kasutata seda ravimit pediaatrias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Mõõduka neerupuudulikkuse korral ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik. Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens ˂ 30 ml / min) kasutatakse Lenuxini ettevaatusega.

Kui maksafunktsioon on häiritud

Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse korral tuleb ravi alustada annusega 5 mg päevas, 2 nädala pärast võib seda suurendada 10 mg-ni päevas.

Raske maksakahjustusega patsiendid peaksid Lenuxini annuse tiitrimisel olema ettevaatlikud.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel soovitatakse ravimi annust vähendada poole võrra. Nende jaoks on Lenuxini maksimaalne ööpäevane annus 10 mg.

Ravimite koostoimed

Estsitalopraami ja MAO inhibiitorite samaaegne manustamine on vastunäidustatud seoses serotoniini sündroomi tekkimise riskiga. Pärast pöördumatute MAO inhibiitorite võtmist määratakse Lenuxin mitte varem kui 14 päeva, pöörduv - mitte varem kui 1 päev. Pärast estsitalopraami võtmist lubatakse mitteselektiivseid MAO inhibiitoreid kasutada kõige varem 7 päeva hiljem.

Koostoimed teiste ainete / valmististega:

serotonergilised ravimid (tramadool, sumatriptaan, teised triptaanid): serotoniini sündroomi tekkimise oht;
krambiläve alandavad ravimid: krambiläve ülemäärase languse ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik;
liitium, trüptofaan: estsitalopraami toimet on võimalik tugevdada;
Naistepuna: suurenenud kõrvaltoimete oht;
antikoagulandid ja muud vere hüübimist mõjutavad ravimid: verehüübimishäirete oht ja seetõttu on vaja regulaarset jälgimist;
omeprasool (30 mg): estsitalopraami plasmakontsentratsioon suureneb 50% ja võib seetõttu nõuda selle annuse vähendamist;
tsimetidiin (400 mg 2 korda päevas): estsitalopraami plasmakontsentratsioon suureneb 70%, mis võib vajada selle annuse vähendamist;
ravimid, mida metaboliseeritakse CYP2D6 isoensüümi abil ja millel on madal terapeutiline indeks, näiteks flekainiid, propafenoon, metoprolool (südamepuudulikkuse korral) või kesknärvisüsteemile (desipramiin, klomipramiin, tioridasiin, haloperidool jt): koos estsitalopraamiga tuleb olla ettevaatlik nende annuse kohandamine on vajalik (estsitalopraam kombinatsioonis desipramiini või metoprolooliga suurendab nende kontsentratsiooni seerumis 2 korda);
isoensüümi CYP2C19 kaudu metaboliseeruvad ravimid: nende koos võtmisel tuleb olla ettevaatlik.

Analoogid

Lenuxini analoogid on Miaser, Heptral, Heptor, Prodep, tsitalopraam, paroksetiin, Trittico, Spitomin, Tsipralex.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest eemal temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Lenuksini kohta

Ülevaated Lenuksini kohta on enamasti positiivsed. Arsti määratud ravimit kasutavad patsiendid märgivad nende üldise seisundi paranemist, krampide puudumist ja une normaliseerumist. Pikaajalise ravi korral teatatakse ka Lenuxini üsna pikaajalisest mõjust pärast kursuse lõppu.