Glauprost

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Glauprost on glaukoomivastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - silmatilgad: värvusetud, läbipaistvad (2,5 ml polümeersetes tilgutipudelites, pappkarbis 1 või 3 pudelit).

Toimeaine: latanoprosti 1 ml - 50 μg.

Abikomponendid: puhastatud vesi, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat.

Näidustused kasutamiseks

Glauprost'i kasutatakse silmasisese rõhu suurenemise vähendamiseks oftalmoloogilise hüpertensiooni ja avatud nurga glaukoomiga patsientidel.

Vastunäidustused

Rasedus;
imetamine;
laste vanus kuni 1 aasta;
ülitundlikkus silmatilkade mis tahes komponendi suhtes.

Ravimit ei soovitata kasutada ägeda herpeetilise ja kroonilise korduva keratiidi korral.

Glauprost'i tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel:

afaakia;
avatud nurga glaukoom pseudofakiaga patsientidel;
pseudofakia koos läätse tagumise kapsli purunemisega;
eesmise kambri intraokulaarsed läätsed;
kaasasündinud, põletikuline ja neovaskulaarne glaukoom;
pigmendi- ja sulgemisnurga glaukoom;
makulaarse ödeemi tekkimise riskifaktorid;
suletudnurga glaukoomi äge rünnak;
põletikuliste silmahaiguste tagajärjel tekkinud sekundaarne glaukoom;
anamneesis herpeetiline keratiit;
iriidi / uveiidi tekke riskifaktorid;
operatsioonijärgne periood pärast katarakti ekstraheerimist;
bronhiaalastma.

Manustamisviis ja annustamine

Täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad) ja üle 1-aastastele lastele määratakse 1 tilk igasse kahjustatud silma 1 kord päevas. Instillatsioon on soovitatav õhtul.

Latanoprosti võimaliku süsteemse toime vähendamiseks peate kohe pärast kummagi silma tilgutamist 1 minuti jooksul suruma alumisele pisaraaugule (alumise silmalau silma sisenurga piirkonnas).

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete astmestamine vastavalt nende esinemissagedusele: väga sageli -> 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva - ≥ 1/10 000 kuni <1/1000, väga harva - <1/10 000, sagedus pole teada - nende nähtuste esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.

Võimalikud kõrvaltoimed:

nägemisorgani poolt: väga sageli - muutused ripsmetes (arvu, paksuse, pikkuse, pigmentatsiooni suurenemine), iirise hüperpigmentatsioon, kerge kuni mõõdukas silmaärritus (võõrkeha või liiva tunne silmades, kipitus, sügelus, põletustunne), hüperemia sidekesta; sageli - silmavalu, blefariit, epiteeli mööduv punkterosioon (tavaliselt asümptomaatiline); harva - hägune nägemine, silma limaskesta kuivus, konjunktiviit, keratiit, silmalau ödeem; harva - periorbitaalne ödeem, sarvkesta turse, makulaarne ödeem, fotofoobia, distikiaas, sarvkesta erosioon, iriit / uveiit (peamiselt eelsoodumusega patsientidel), muutus ripsmete kasvu suunas; väga harva - muutused periorbitaalses piirkonnas ja ripsmete piirkonnas, mis viib ülemise silmalau soone süvenemiseni; sagedus teadmata - iirise tsüst;
invasioonid ja infektsioonid: sagedus teadmata - herpeetiline keratiit;
hingamissüsteemist: harva - hingeldus, bronhospasm või haiguse ägenemine anamneesis bronhiaalastma põdevatel patsientidel;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga harva - haiguse kulgu süvenemine kaasuva stenokardiaga patsientidel; sagedus teadmata - südamepekslemine;
närvisüsteemist: sagedus pole teada - peavalu, pearinglus;
lihas-skeleti süsteemist: sagedus pole teada - artralgia, müalgia;
nahast ja nahaalustest kudedest: harva - lööve; harva - kohalikud nahareaktsioonid silmalaugudel, sealhulgas silmalau naha tumenemine;
teised: väga harva - valu rinnus.

Kahe lühiajalise kliinilise uuringu (kuni 12 nädalat) tulemuste kohaselt ei erine latanoprosti ohutusprofiil lastel täiskasvanute omast. Palavikku ja ninaneelupõletikku esines lastel sagedamini kui täiskasvanutel.

erijuhised

Säilitusainena sisaldab Glauprost bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmade ärritust, toksilist haavandilist ja / või punktkeratopaatiat, seetõttu on ravimi pikaajalisel kasutamisel vaja hoolikalt jälgida kuiva silma sündroomi ja teiste sarvkesta haigustega patsientide seisundit.

Samuti võivad bensalkooniumkloriid pehmete kontaktläätsede abil imenduda ja nende värvi muuta, seetõttu on soovitatav enne tilkade tilgutamist läätsed eemaldada ja paigaldada need mitte varem kui 15 minutit.

Teiste oftalmoloogiliste ravimite samaaegse määramise korral tuleb nende manustamise vahel jälgida vähemalt 5-minutilisi intervalle.

Suurendades iirise pruuni pigmendi sisaldust, võib latanoprost silmade värvi järk-järgult muuta. Enne Glauprosti väljakirjutamist on vaja patsienti hoiatada silmavärvi võimaliku pöördumatu muutuse eest.

Inimestel, kes kasutavad tilka ainult ühe silma raviks, tekib tõenäoliselt heterokroomia. Seda täheldatakse tavaliselt iirise segatud värvusega patsientidel, nagu kollakaspruun, hallikaspruun, sinakaspruun või rohepruun. Ravimi pikaajalise kasutamise uuringute käigus algas tumenemine enamikul juhtudel esimese 8 ravikuu jooksul, harvemini 2 ja 3 aasta jooksul, pärast 4-aastast ravi ei täheldatud. Vikerkesta pigmentatsiooni progresseerumine aja jooksul vähenes ja stabiliseerus 5 aasta pärast.

5-aastases avatud latanoprosti uuringus tekkis iirise pigmentatsioon 33% -l patsientidest. Valdavas enamuses juhtudest oli värvimuutus tähtsusetu ja isegi kliiniliselt ei tuvastatud. Iirise segavärvusega patsientide esinemissagedus on 7–85% juhtudest ja see on domineeriv kollakaspruuni iirise värvusega patsientidel.

Ühtlasevärvilise sinise iirisega patsientide muutusi ei täheldatud, harvadel juhtudel täheldati neid ühtlaste värvidega rohelise, pruuni ja halli iiristega.

Tavaliselt ilmub pupilli ümber pruun pigmentatsioon, mis ulatub kontsentriliselt iirise perifeeriasse. Sellisel juhul muutub kogu iiris või selle osa pruuniks. Pärast Glauprost-ravi lõppu pigmentatsiooni enam ei ilmnenud. Olemasolevate andmete kohaselt ei ole värvimuutus seotud ühegi patoloogilise häire ja sümptomiga ning see ei too kaasa ka soovimatuid tagajärgi. Sellega seoses võib iirise pimeduse saabudes jätkata ravimi kasutamist, kuid soovitatav on patsiendi seisundit jälgida, vajadusel ravi katkestada.

Makulaarseid turseid (sealhulgas tsüstilist turset) latanoprosti kasutamise ajal täheldati peamiselt tagumise läätse kapsli purunemise, pseudofakia, afaakia, samuti makulaarse ödeemi tekkimise riskitegurite (võrkkesta veeni oklusioon ja diabeetiline retinopaatia) korral.

Ravimite koostoimed

Spetsiifiline teave latanoprosti ravimite koostoimete kohta puudub.

Prostaglandiinide teise analoogiga samaaegsel kasutamisel võib täheldada silmasisese rõhu paradoksaalset tõusu, mistõttu selliseid kombinatsioone tuleks vältida.

Kui Glauprost määratakse koos teiste oftalmoloogiliste ravimitega, tuleb tilgutamise vahel jälgida 5-minutilisi intervalle.