Antabuse

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Antabuse on ravim, mis koos etüülalkoholiga põhjustab järgmisi negatiivseid mõjusid: iiveldus, oksendamine, õhetus, tahhükardia, hüpotensioon jne; alkoholi tarvitamine pärast selle võtmist on äärmiselt ebameeldiv, mis moodustab tingliku refleksiivse vastumeelsuse alkohoolsete jookide lõhna ja maitse suhtes.

Väljalaske vorm ja koostis

Annusvorm Antabus - kihisevad tabletid: peaaegu valged või valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega:

annus 0,2 g: üks külg on eraldatud joonega, mille külgedel on märgistus "CD" | "C" (100 tk. Suure tihedusega polüetüleenist mahutites / polüetüleenist kaanega pimedas klaasist pudelites, 1 anum / pudel pappkarbis);
annus 0,4 g: ühel küljel on ristkülikukujuline joon, mis jagab tableti neljaks võrdseks osaks, ja tähis "CJ" (50 tk HDPE konteinerites / polüetüleenist kaanega tumedast klaasist viaalides, 1 anum / pudel papis) pakk).

1 kihisev tablett sisaldab:

toimeaine: disulfiraam - 0,2 g või 0,4 g;
abikomponendid: povidoon, maisitärklis, viinhape, talk, magneesiumstearaat, naatriumvesinikkarbonaat, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos.

Näidustused kasutamiseks

Ravim on ette nähtud kroonilise alkoholismi kordumise raviks ja ennetamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kardiovaskulaarsüsteemi rasked patoloogiad, sealhulgas kompenseerimata südamepuudulikkus ja koronaarvereringe häired, nagu arteriaalne hüpertensioon, isheemiline südamehaigus;
raske orgaaniline ajukahjustus, insuldi ajalugu;
raske neerupuudulikkus;
neuropsühhiaatrilised häired, sealhulgas psühhoosid, suitsiidikatse riskid, isiksushäirega seotud rasked patoloogiavormid;
raske maksa düsfunktsioon, mille korral ületatakse maksa mikrosomaalsete ensüümide normaalse aktiivsuse ülempiir 3 või enam korda, teave maksa varasemate kõrvaltoimete kohta varasemas disulfiraamravi ajal;
alkoholimürgitus või etanooli sisaldavate ravimite või jookide kasutamine 24 tunni jooksul enne ravimi võtmist;
uimastisõltuvuse sündroom;
raseduse ja imetamise periood (Antabuse kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsientide kategoorias pole piisavalt andmeid);
lapsed ja alla 18-aastased noorukid (kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad);
ülitundlikkus disulfiraami või ravimi abikomponentide suhtes.

Suhteline: Antabuse'i kasutatakse ettevaatusega suhkurtõve, hüpotüreoidismi, pöördumatu ajukahjustuse, neerupuudulikkuse, hingamissüsteemi või maksa haiguste, mis tahes geneesi epilepsia või krampide sündroomi korral (disulfiraam-etanooli reaktsiooni tõenäosus suureneb raskemal määral), perifeerses neuropaatias, maohaavandis mao- ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi haigused, nägemisnärvi neuriit, samuti vanemas eas (pärast 60 aastat).

Manustamisviis ja annustamine

Antabus kihiseva tableti võtta suukaudselt pärast lahustamist vees (¹ / ₂ tassi).

Ravimit kasutatakse ainult arsti järelevalve all. Teraapia määratakse pärast patsiendi põhjalikku kliinilist uurimist ja hoiatust ravi ajal alkoholist hoidumise, samuti võimalike komplikatsioonide ja tagajärgede kohta.

Ravimit võetakse vastavalt individuaalsele skeemile, mille määrab raviarst, kiirusega 0,2-0,5 g 1-2 korda päevas.

7-10 päeva pärast ravi algusest on vaja läbi viia disulfiraam-alkoholitesti. Selleks antakse patsiendile pärast 0,5 g ravimi võtmist 20-30 ml viina, kui reaktsioon on nõrk, suurendatakse alkoholi annust 30-50 ml-ni (viina maksimaalne lubatud annus on 100-120 ml). 1-2 päeva pärast korratakse testi haiglas, 3-5 päeva pärast - ambulatoorselt, vajadusel reguleeritakse alkoholi ja / või ravimi annust. Tulevikus on Antabuse't lubatud kasutada säilitusannusena 0,15-0,2 g / päevas 1-3 aasta jooksul.

Kõrvalmõjud

Antabuse võtmisel täheldatakse kõige sagedamini mittespetsiifilisi kõrvaltoimeid, mis võivad muu hulgas olla seotud põhihaigusega: peavalu, unisus, seedetrakti reaktsioonid (GIT). Nende ilmnemisel võib osutuda vajalikuks ravimi annuse vähendamine.

Elundite ja süsteemide soovimatute reaktsioonide sagedus (vastavalt järgmisele liigitusele -> 1/10 - väga sageli,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - harva, <1/10 000, sealhulgas üksikjuhud - väga harva, sagedus pole teada):

Seedetrakt: sageli - epigastriline valu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, metallimaitse suus, halb hingeõhk; sagedus teadmata - ebapiisav lõhn kolostoomipatsientidel süsiniksulfiidi tõttu;
maksa- ja sapiteede süsteem: sageli - maksaensüümide (gamma-glutamüültransferaas ja transaminaasid) aktiivsuse suurenemine; harva kollatõbi; väga harva - ulatusliku maksanekroosi tõttu tekkivad hepatotoksilisuse, maksarakkude kahjustuse, hepatiidi, fulminantse hepatiidi kliinilised sümptomid, mille tagajärjeks võib olla maksapuudulikkus, maksakooma ja surm (need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese 8 ravinädala jooksul ja ei sõltu annusest);
immuunsüsteem: harva - allergilised reaktsioonid;
laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute andmed: harva - maksafunktsiooni testide tulemuste kõrvalekalded normaalsetest väärtustest, sealhulgas bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine veres ja aspartaataminotransferaasi (AST) ja alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine;
närvisüsteem: sageli - maitse perverssus, unisus, peavalu; harva - polüneuropaatia, perifeerne neuropaatia, nägemisnärvi neuriit (suitsetajad on selle arengule kõige altimad), treemor, entsefalopaatia; väga harva - segasus, krambid, neuroloogilised häired (tõenäoliselt sõltuvad annusest, tekivad tavaliselt mitu kuud pärast ravi algust, on aeglaselt pöörduvad);
psüühika: sageli - maania, depressioon; harva - psühhootilised reaktsioonid (skisofreenia, paranoia) (sellised häired esinevad peamiselt ajaloos skisofreenia või depressiooniga patsientidel, neid seostatakse tõenäoliselt dopamiini taseme tõusuga dopamiin-β-hüdroksülaasi pärssimise tagajärjel disulfiraami poolt); väga harva - äge orgaaniline aju sündroom, käitumishäired;
suguelundid ja piimanäärmed: harva - seksuaalne düsfunktsioon, libiido langus;
nahk ja nahaalune kude: harva - allergiline dermatiit, akne, sügelus, lööve;
muud reaktsioonid: sageli - subjektiivne ebamugavustunne, unisus, väsimus.

Disulfiraami ja etanooli kombineeritud kasutamisest tõenäoliselt tulenevad kõrvaltoimed:

kardiovaskulaarne süsteem: südamepekslemine, tahhükardia, õhupuudus, rütmihäired, pearinglus, minestamine;
Seedetrakt: oksendamine;
lihas-skeleti süsteem: lihasspasm;
närvisüsteem: peavalu, unisus, koordinatsiooni puudumine, teadvuse kaotus;
psüühika: apaatia;
nahk ja nahaalune kude: hüperhidroos, näo õhetus;
anumad: hüpotensioon, kardiovaskulaarne kollaps;
muud reaktsioonid: väsimus.

Etanooli ja disulfiraami kombinatsiooni üleannustamine võib põhjustada kardiovaskulaarse kollapsi, teadvuse depressiooni (kuni kooma) ja neuroloogilisi tüsistusi. Sellises olukorras viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Patsiente tuleb hoiatada alkohoolsete jookide reaktsioonitalumatuse ohtude eest.

Antabuse samaaegsel määramisel suukaudsete antikoagulantidega on vajalik protrombiinisisalduse sagedasem jälgimine ja antikoagulantide annuste korrigeerimine, mis on seotud verejooksu suurema tõenäosusega.

Kilpnäärme alatalitluse või neerupuudulikkusega patsiendid võtavad disulfiraami ettevaatusega, eriti selle võimaliku kombinatsiooni korral alkoholiga.

Disulfiraami võtmisel tekkinud kõrvaltoimed (sealhulgas väsimus ja unisus) mõjutavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja keskendumisvõimet. Selliste seisundite ilmnemisel Antabus-ravi perioodil on vaja hoiduda keeruliste mehhanismide ja sõidukite, sealhulgas auto, kontrollimisest.

Ravimite koostoimed

Askorbiinhape vähendab disulfiraami reaktsiooni etanooliks.

Antabuse ja alkoholi (alkohoolsed joogid ja alkoholi sisaldavad ravimid) koos kasutamine on vastunäidustatud, kuna see võib põhjustada talumatuse reaktsioone, millega kaasnevad punetus, erüteem, oksendamine, tahhükardia.

Muud ebasoovitavad ja ettevaatlikud kombinatsioonid disulfiraamiga:

isoniasiid - koordinatsiooni ja käitumise võimalik rikkumine;
ornidasool, seknidasool, metronidasool, tinidasool (nitro-5-imidasoolid) - võivad tekitada segadust ja meeleoluhäireid;
fenütoiin - disulfiraam pärsib selle ainevahetust, mille tagajärjel toimub fenütoiini taseme kiire ja märkimisväärne tõus plasmas, millega kaasnevad toksilised sümptomid;
suukaudsed antikoagulandid (sh varfariin) - nende toime ja verejooksu oht suurenevad maksa lagunemise vähenemise tagajärjel (on vajalik sagedasem antikoagulantide kontsentratsiooni jälgimine ja annuse kohandamine, sealhulgas 8 päeva jooksul pärast disulfiraami kasutamise lõpetamist);
teofülliin - selle annust tuleb reguleerida allapoole, sõltuvalt plasmakontsentratsioonist ja kliinilistest sümptomitest (teofülliini metabolismi pärssimise tõttu disulfiraami poolt);
bensodiasepiinid - Antabuse on võimeline tugevdama nende sedatiivset toimet, pidurdades oksüdatiivset ainevahetust (eriti diasepaami ja klordiasepoksiidi), mis nõuab annuse kohandamist vastavalt kliinilisele pildile;
tritsüklilised antidepressandid - on võimalus suureneda etanoolitalumatuse reaktsioon, eriti patsientidel, kes võtavad alkoholi disulfiraamravi ajal.

Kui ülaltoodud kombinatsioone ei saa vältida, on ravi ajal ja pärast Antabuse-ravi vaja kontrollida ravimi plasmakontsentratsiooni ja regulaarset patsientide kliinilist jälgimist.