Zoflox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zoflox: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zoflox

ATX-kood: J01MA01

Toimeaine: Ofloksatsiin (Ofloksatsiin)

Produtsent: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Türgi

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Zoflox on ravim, millel on antimikroobne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamise vormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: valged, piklikud, ristjoonega; vaheajal - valge, ühtlane konsistents (5 või 10 tk. blistrites, pappkarbis 1 blister);
infusioonilahus: läbipaistev, helekollasest värvusetuks (100 ml värvitutes klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel).

1 tableti koostis:

toimeaine: ofloksatsiin - 200 või 400 mg;
lisakomponendid: laktoos, hüdroksüpropüültselluloos, tärklis, naatriumkarboksümetüültselluloos, magneesiumstearaat;
ümbris: OPADRY (Y-1-7000) (kilekate).

100 ml infusioonilahuse koostis:

toimeaine: ofloksatsiin - 200 mg;
lisakomponendid: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zoflox on fluorokinoloonide rühma laia toimespektriga antimikroobne aine, mis toimib bakteriaalse ensüümi DNA güraasil. Toob bakteritsiidse toime.

Ofloksatsiin on aktiivne beetalaktamaasi tootvate mikroorganismide ja ebatüüpiliste kiiresti kasvavate mükobakterite vastu.

Ravimi toimele on vastuvõtlikud: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramolytica., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenza. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Erinevat tundlikkust ofloksatsiini suhtes omavad: pneumoniae ja viridans, Mycoplasma hominis ja pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma Uplumeaparma Corynebacterium spp.

Enamikul juhtudel tundetu: Nocardia asteroides, anaeroobsed bakterid (näiteks Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidumil pole mingit mõju.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist täheldatakse ofloksatsiini täielikku (95%) ja kiiret imendumist. Suhtlus plasmavalkudega - 25%, biosaadavus - üle 96%, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg - 1 kuni 2 tundi.

Maksimaalne kontsentratsioon sõltub annusest, pärast ühekordset 200 ja 400 mg annust on see vastavalt 2,5 ja 5 μg / ml. Toit ei avalda biosaadavusele olulist mõju, kuid võib imendumist aeglustada.

Pärast ühekordset intravenoosset infusiooni 60 minutit annuses 200 mg ofloksatsiini on keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,7 μg / ml; 12 tundi pärast manustamist - 0,3 μg / ml. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast 4 annuse manustamist.

Näiline jaotusruumala on 100 liitrit. Jaotumine: rakud (leukotsüüdid, alveolaarsed makrofaagid), hingamissüsteem, pehmed koed, nahk, luud, sapi, vaagna- ja kõhuorganid, uriin, eesnäärme sekretsioonid, sülg; tungib hästi platsenta ja vere-aju barjääridesse, eritub rinnapiimaga. Tungib tserebrospinaalvedelikku koos mittepõletikuliste / põletikuliste ajukelmetega (14–60%).

Metabolism toimub maksas (umbes 5%), moodustades dimetüülofloksatsiini ja ofloksatsiin-N-oksiidi. Poolväärtusaeg on annusest sõltumatu ja jääb vahemikku 4,5 kuni 7 tundi. See eritub muutumatul kujul neerude kaudu (75–90%) ja sapiga (umbes 4%). Ekstrarenaalne kliirens on alla 20%.

Pärast ühekordset annust tuvastatakse uriinis 20–24 tunni jooksul 200 mg. Maksa- / neerupuudulikkuse korral võib esineda aeglustumist. Hemodialüüs eemaldab 10–30% ravimist. Ei kumuleeru.

Näidustused kasutamiseks

neerude, sapiteede ja kuseteede, vaagnaelundite, kõhuõõne, suguelundite, sealhulgas püelonefriit, tsüstiit, uretriit, endometriit, salpingiit, kolpiit, orhiit, oophoriit, emakakaelapõletik, epididümiit, parameetriit, prostatiit (välja arvatud bakteriaalne enteriit), nakkus- ja põletikulised haigused;
ENT organite, hingamisteede, liigeste, naha, luude, pehmete kudede infektsioonid, sealhulgas bronhiit, larüngiit, kopsupõletik, farüngiit, sinusiit, keskkõrvapõletik;
meningiit;
septitseemia (infusioonilahus);
klamüüdia, gonorröa;
nakkuste ennetamine immuunpuudulikkuse (sh neutropeenia) patsientidel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
krambiläve langetamine, sealhulgas seisundid pärast kranotserebraalse trauma, insuldi või kesknärvisüsteemis lokaliseeritud põletikuliste protsesside kannatamist;
epilepsia (sealhulgas koormatud ajalugu);
rasedus ja imetamise periood;
ravimi komponentide individuaalse talumatuse olemasolu.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral on vajalik ettevaatus):

kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused;
aju ateroskleroos;
krooniline neerupuudulikkus;
koormatud anamneesis ajuvereringe häired;
vanus kuni 18 aastat.

Zofloxi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Zofloxi annustamisskeem määratakse individuaalselt. Ravim määratakse, võttes arvesse nakkuse kulgu (raskusaste ja lokaliseerimine), mikroorganismide tundlikkust ravimi toimele, maksa- / neerufunktsiooni ja patsiendi üldist seisundit.

Kasutusmeetodid:

tabletid: suu kaudu tervelt veega, eelistatult enne sööki / söögi ajal; täiskasvanutele määratakse tavaliselt 200-800 mg päevas, kasutamise sagedus on 2 korda päevas, kuni 400 mg annust võib kasutada üks kord päevas (eelistatavalt hommikul), kuur on 7-10 päeva; gonorröa ravis määratakse 400 mg üks kord;
infusioonilahus: intravenoosne tilguti; algannus - 200 mg (5% glükoosilahuses), infusiooni kestus - 30-60 minutit; tohib tuua ainult värskelt valmistatud lahuseid. Kuseteede infektsioonid - 100 mg 1-2 korda päevas, suguelundite ja neerude infektsioonid - 100-200 mg 2 korda päevas, hingamisteede, naha ja pehmete kudede, ENT organite, liigeste, luude, kõhuõõne, septiliste infektsioonide infektsioonid, bakteriaalne enteriit - 200 mg (vajadusel - 400 mg) 2 korda päevas; kui patsiendi seisund paraneb, viiakse nad ravimi sisemusse. Päevane annus vähenenud immuunsusega nakkuste ennetamiseks on 400-600 mg.

Pärast haiguse sümptomite kadumist ja temperatuuri täielikku normaliseerumist tuleb ravi jätkata veel vähemalt 3 päeva. Salmonelloosikuuri kestus on 7–8 päeva, alumiste kuseteede tüsistusteta infektsioonide korral - 3–5 päeva.

Soovitused ofloksatsiini kasutamiseks neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (olenevalt kreatiniini kliirensist):

20-50 ml / min: manustamise sagedusega 2 korda päevas vähendatakse ühekordset annust 2 korda või määratakse ravim 1 kord päevas kogu ühekordse annusena;
<20 ml / min: ühekordne annus 200 mg, seejärel kasutatakse ülepäeviti 100 mg.

Peritoneaaldialüüsi / hemodialüüsi korral määratakse ravim iga 24 tunni järel annuses 100 mg.

Maksapuudulikkuse korral on maksimaalne ööpäevane annus 400 mg.

Lastel saab ravimit kasutada ainult siis, kui on oht elule, pärast kasu / riski suhte hindamist, kui muude vähem toksiliste ravimite kasutamine on võimatu. Sellisel juhul on päevane annus: keskmine - 7,5 mg / kg, maksimaalne - 15 mg / kg.

Kõrvalmõjud

kuseteede süsteem: hüperkreatinineemia, suurenenud karbamiidisisaldus, äge interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni kahjustus;
närvisüsteem: koljusisese rõhu tõus, segasus, intensiivsed unenäod, peavalu, värinad, pearinglus, enesekindluse puudumine liikumises, psühhomotoorne agitatsioon, õudusunenäod, foobiad, hallutsinatsioonid, depressioon, psühhootilised reaktsioonid, krambid, jäsemete tuimus ja paresteesiad, ärevus;
seedesüsteem: pseudomembranoosne enterokoliit, gastralgia, iiveldus, anoreksia, oksendamine, kõhulahtisus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kõhupuhitus, kõhuvalu, hüperbilirubineemia, kolestaatiline kollatõbi;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, kõõlusepõletik, tendosünoviit, artralgia, kõõluse rebenemine;
kardiovaskulaarne süsteem: tahhükardia, kollaps, vaskuliit, vererõhu langus (infusioonilahuse kasutuselevõtuga; vererõhu järsu langusega tuleb manustamine lõpetada);
nahk: bulloosne hemorraagiline dermatiit, petehhiad, koorega papulaarne lööve, mis näitab veresoonte kahjustusi;
meeled: diploopia, tasakaalu, maitse, kuulmise, värvitaju ja lõhna häired;
hematopoeetilised elundid: aplastiline / hemolüütiline aneemia, leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia;
allergilised reaktsioonid: palavik, eosinofiilia, sügelus / lööve, urtikaaria, allergiline pneumoniit / nefriit, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem, valgustundlikkus, bronhospasm, Stevens-Johnsoni ja Lyelli sündroomid, eksudatiivne multiformne erüteem;
teised: tupepõletik, superinfektsioon, düsbioos, hüpoglükeemia (suhkurtõve taustal);
lokaalsed reaktsioonid (infusioonilahuse jaoks): tromboflebiit, punetus / valu süstekohas.

Üleannustamine

Peamised sümptomid on oksendamine, unisus, segasus, pearinglus, letargia, desorientatsioon.

Teraapia: sümptomaatiline, maoloputus.

erijuhised

Zoflox ei ole pneumokoki kopsupõletiku puhul valitud ravim. Ravim ei ole ette nähtud ägeda tonsilliidi raviks.

Zofloxi ei soovitata kasutada kauem kui 2 kuud.

Vältige kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirtega (solaariumid, elavhõbeda-kvartslambid).

Kui ravi ajal täheldatakse kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, pseudomembranoosse koliidi ja allergiliste reaktsioonide tekkimist, tühistatakse Zoflox. Pseudomembranoosse koliidi histoloogilise / kolonoskoopilise kinnituse korral on ette nähtud vankomütsiin ja metronidasool (suu kaudu).

Tendiniit, mille arengut Zofloxi kasutamise ajal harva täheldatakse, võib põhjustada kõõluste (peamiselt Achilleuse kõõluse) rebenemist, eriti eakatel patsientidel. Haigusnähtude korral ravi kohe tühistatakse ja Achilleuse kõõlus immobiliseeritakse (võib osutuda vajalikuks ortopeediline konsultatsioon).

Naistel ei ole soovitatav ravikuuri ajal tampoone kasutada (suurenenud soostumise tõenäosuse tõttu).

Eelsoodumusega patsientidel võib myasthenia gravis kulg halveneda, porfüüria rünnakute sagedus suureneda.

Tuberkuloosi bakterioloogilise diagnoosimise läbiviimisel võib Zofloxi kasutamine põhjustada valenegatiivseid tulemusi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal soovitatakse patsientidel hoiduda autojuhtimisest, etanooli ei tohiks tarbida.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on raseduse ja imetamise ajal naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastel lastel (kuni luustiku kasv on täielik) saab Zofloxi kasutada ainult tervislikel põhjustel juhtudel, kui vähem toksiliste ravimite kasutamine on võimatu.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kohandatakse annust. On vaja jälgida ofloksatsiini plasmakontsentratsiooni. Toksiliste mõjude tõenäosus suureneb.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kohandatakse annust. On vaja jälgida ofloksatsiini plasmakontsentratsiooni. Toksilise toime tõenäosus suureneb.

Ravimite koostoimed

Juhiste kohaselt sobib Zoflox infusioonilahuse kujul naatriumkloriidi lahusega, 5% fruktoosi ja dekstroosi lahusega, Ringeri lahusega. Sademete tõenäosuse tõttu ei tohiks seda segada hepariiniga.

Ofloksatsiini koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

furosemiid, tsimetidiin, metotreksaat ja torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid: ofloksatsiini plasmakontsentratsioon suureneb;
antatsiidid, mis sisaldavad Ca2 +, A13 +, Mg2 + või rauasooli, toidukaubad: lahustumatute komplekside moodustumisel väheneb ofloksatsiini imendumine (nende ravimite kasutamise vaheline intervall peaks olema vähemalt 2 tundi);
glibenklamiid: selle kontsentratsioon plasmas suureneb;
K-vitamiini antagonistid: vere hüübimissüsteemi kontrollimiseks on vaja meetmeid;
teofülliin: selle kliirens väheneb (Zofloxiga kombineerimisel peaks selle annust vähendama);
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nitroimidasooli ja metüülksantiinide derivaadid: suureneb neurotoksilise toime tõenäosus;
glükokortikosteroidid: kõõluse rebenemise tõenäosus suureneb, eriti eakatel patsientidel;
uriini leelistavad ravimid, sealhulgas tsitraadid, karboanhüdraasi inhibiitorid, naatriumvesinikkarbonaat: suurendab kristalluuria ja nefrotoksiliste reaktsioonide tõenäosust.

Analoogid

Zofloxi analoogid on: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal jt.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zofloxi kohta

Enamasti on Zofloxi ülevaated positiivsed. Kui ravimit kasutatakse ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata ja patogeeni tundlikkust selle toimele kinnitamata, võib selle efektiivsus olla ebapiisav.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid isutus, iiveldus, nõrkus ja madal vererõhk. Reeglina kaovad need häired pärast ravikuuri lõppu / ravimi kasutamise lõpetamist iseenesest, lisaravi pole vajalik.