Oxis Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Oxis Turbuhaler: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Oxis Turbuhaler

ATX-kood: R03AC13

Toimeaine: formoterool (formoterool)

Tootja: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Rootsi)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.04.2019

Hinnad apteekides: alates 499 rubla.

Osta

Oxis Turbuhaler on bronhodilataator, selektiivne beeta ₂ -adrenomimeetikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval inhaleeritava doseeritud pulbri kujul, mis on rohekas-sinist värvi pöörleva kettaga plastikust inhalaatorites, millel on hele (Oxis Turbuhaler 4,5 μg) või tume (Oxis Turbuhaler 9 μg) toon. Inhalaatori sisu on pulbriline fraktsioon või ümarad graanulid peaaegu valgest kuni valgeni, mis lagunevad vähese kokkupuutega peeneks pulbriks. Esimese avamiskontrolliga plastikust inhalaatorid sisaldavad 60 annust, 1 inhalaator pannakse pappkarpi koos Oxis Turbuhaleri kasutusjuhendiga.

1 annus (1 sissehingamine) sisaldab:

toimeaine: formoteroolfumaraatdihüdraat - 4,5 või 9 μg;
abikomponent: laktoosmonohüdraat - umbes 450 mcg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Oxis Turbuhaler on bronhodilataatorravim. Selle toimeaine - formoterool, mis on selektiivne beeta ₂ -adrenomimeetikum, omab bronhilõõgastavat toimet hingamisteede pöörduva obstruktsiooni korral. Kliiniline toime avaldub 1-3 minuti jooksul pärast ühe annuse manustamist ja kestab 12 tundi.

Farmakokineetika

Pärast sissehingamist imendub formoterool kiiresti ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 1/6 tunni pärast.

Sissehingamise kaudu saavad kopsud 28–49% manustatud annusest (vastab 21–37% manustatud annusest). Kogu süsteemne biosaadavus sõltub ravimi kontsentratsiooni tasemest kopsudes ja võib ulatuda 61% -ni manustatud annusest (vastab 46% -le manustatud annusest).

Seondub plasmavalkudega umbes 50%.

See metaboliseeritakse glükuroonhappe jäägi otsese lisamise ja O-demetüülimise teel. O-demetüülimisreaktsioonis osalevat ensüümi ei ole kindlaks tehtud.

Neerude kaudu eritub 6-10% sissehingatavast annusest muutumatul kujul, ülejäänud formoterool eritub ainevahetuse tulemusena. Poolväärtusaeg on keskmiselt 17 tundi.

Raske maksatsirroosi korral on võimalik ravimi eliminatsiooni aeglustada.

Näidustused kasutamiseks

Ravimi Oxis Turbuhaler kasutamine on näidustatud kombinatsioonis kortikosteroididega bronhiaalastma regulaarse säilitusravina, bronhospasmi rünnakute leevendamiseks ja füüsilisest tegevusest tingitud rünnakute ennetamiseks.

Lisaks kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral Oxis Turbuhalerit bronho-obstruktiivsete sümptomite ennetamiseks ja raviks.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused ravimi kasutamisel on alla 6-aastased lapsed ja ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Oxis Turbuhalerit tuleb kasutada ettevaatusega raske bronhiaalastma, türotoksikoosi, feokromotsütoomi, diabeedi, hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatia, idiopaatilise subvalvulaarse aordi stenoosi, raske hüpertensiooni, aneurüsmi, isheemilise haiguse, tahhüarütmiate või muude ägenemise korral. või samaaegne ravi ravimitega, mis võivad mõjutada QTc-intervalli kestust.

Ravimi väljakirjutamise raseduse või imetamise ajal teeb arst individuaalselt. Seda peetakse õigustatuks, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele või lapsele.

Oxis Turbuhaler, kasutusjuhised: meetod ja annus

Oxis Turbuhalerit kasutatakse sissehingamise teel, pulbri sissehingamisel inhalaatori huuliku kaudu.

Ravimi ühe annuse võtmiseks peate rangelt järgima järgmist toimimisjärjestust. Kõigepealt keerake kate lahti ja eemaldage see. Hoides inhalaatorit püstises asendis, dosaator allapoole (huulikut puutumata), mõõtke ravimi annust, keerates dosaatorit päripäeva või vastupäeva (pöörlemissuund on ebaoluline), kuni see peatub, ja seejärel ka kuni vastassuunas peatumiseni. Dosaatori pöörlemisel peaks kostma klõpsatus (uue pakendi avamisel ja Turbuhaleri ettevalmistamisel esimeseks protseduuriks tehakse dosaatoriga kirjeldatud toimingud kaks korda).

Kõigepealt peate välja hingama, kuid te ei tohiks seda huuliku kaudu välja hingata. Pärast väljahingamist asetatakse huulik ettevaatlikult hammaste vahele, kinnitades selle huultega tihedalt kinni, ja inhalaatori kaudu hingatakse tugevalt sisse.

Inhalaatori suust välja võtmine hingake välja.

Ärge pigistage ega närige huulikut hammastega.

Kui on vaja sisse hingata mitu annust, tuleb samme korrata samas järjekorras. Tuleb meeles pidada, et inhalaatori kasutamise eeskirjade range järgimine on ravimi vajaliku annuse võtmise garantii, isegi kui pulbri maitset pärast sissehingamist ei tunta.

Ärge pöörake huulikut asjatult ega proovige seda eemaldada.

Kord nädalas puhastatakse huuliku väliskülge kuiva lapiga, vett ega muid vedelikke ei saa kasutada.

Kui inhalaatorisse on jäänud umbes 20 annust, ilmub annuse indikaatoraknasse punane märk. Selle asukoht annuseindikaatori akna alumises servas tähendab, et inhalaator on tühi.

Tühja inhalaatori dosaator pöörleb edasi ja raputavat heli tekitab kuivatusaine, mitte pulber.

Soovitatav annus inhalaatoritele Oxis Turbuhaler 4,5 mcg (sisaldab 4,5 mcg toimeainet ühes annuses):

bronhiaalastma säilitusravi: tavaline annus täiskasvanutele on 1 või 2 inhalatsiooni 1-2 korda päevas, hommikul ja / või õhtul. Mõnel juhul võib vaja minna 4 sissehingamist 1-2 korda päevas. Säilitusravi maksimaalne ööpäevane annus on 8 inhalatsiooni. Kui bronhospasmi rünnakute leevendamiseks on vaja täiendavaid sissehingamisi, on lubatud 12 sissehingamist päevas. Ühe rünnaku peatamiseks ei saa te võtta rohkem kui 6 ravimi annust. Kui sagedamini 2 korda 7 päeva jooksul on vaja kasutada suuremaid Oxis Turbuhaleri üksikannuseid ja / või suurendada sagedust rohkem kui 2 korda päevas, on see raviskeemi muutmise aluseks. Individuaalse annuse valimisel on soovitatav püüelda minimaalse efektiivse annuse poole. Öösel esinevate bronhiaalastma sümptomitega võib ravimi annust võtta 1 kord enne magamaminekut. Ravimi toime kestus on umbes 12 tundi. Tavaline annus 6-aastastele ja vanematele lastele: 2 inhalatsiooni 1-2 korda päevas. Maksimaalne päevane annus lastele on 4 inhalatsiooni;
kehalise aktiivsuse põhjustatud bronhiaalastmahoogude ennetamine täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel: 2 inhalatsiooni enne eeldatavat füüsilist aktiivsust. Ärge ületage maksimaalset ööpäevast annust;
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus: tavaline annus täiskasvanutele on 2 inhalatsiooni 1-2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni. Vajadusel on bronho-obstruktiivsete sümptomite leevendamiseks lubatud kasutada kuni 4 inhalatsiooni. Üle 4 annuse korraga ei ole soovitatav sisse hingata. Haiguse ebapiisava tõrje kriteerium on esinemine sagedamini 2 korda 7 päeva jooksul pärast vajadust kasutada Oxis Turbuhalerit rohkem kui 2 korda päevas ja / või tavalise säilitusravina soovitatud annuste suurendamine. Sellisel juhul on vaja raviskeemi üle vaadata.

Oksis Turbuhaler inhalaatorite soovitatav annus on 9 mcg (sisaldab 9 mcg toimeainet ühes annuses):

bronhiaalastma säilitusravi: tavaline annus täiskasvanutele on 1 sissehingamine 1-2 korda päevas, hommikul ja / või õhtul. Mõnel juhul võib vaja minna 2 sissehingamist 1-2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus süsteemse säilitusravi korral on 4 inhalatsiooni. Kui bronhospasmi rünnakute leevendamiseks on vaja täiendavaid sissehingamisi, on lubatud 6 sissehingamist päevas. Ühe rünnaku peatamiseks ärge võtke rohkem kui 3 ravimi annust. Kui sagedamini 2 korda 7 päeva jooksul on vaja kasutada suuremaid Oxis Turbuhaleri üksikannuseid ja / või suurendada sagedust rohkem kui 2 korda päevas, on see raviskeemi muutmise aluseks. Individuaalse annuse valimisel on soovitatav määrata minimaalne efektiivne annus. Öösel esinevate bronhiaalastma sümptomitega võib ravimi annust võtta 1 kord enne magamaminekut. Tavaline annus 6-aastastele ja vanematele lastele: 1 sissehingamine 1-2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 inhalatsiooni. Oxis Turbuhaleri toime kestus on umbes 12 tundi;
kehalise aktiivsuse põhjustatud bronhiaalastmahoogude ennetamine täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel: 1 ravimi sissehingamine enne eeldatavat füüsilist tegevust. Ärge ületage maksimaalset ööpäevast annust;
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus: tavaline annus täiskasvanutele on 1 sissehingamine 1-2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 inhalatsiooni. Vajadusel on bronho-obstruktiivsete sümptomite leevendamiseks lubatud kasutada rohkem kui 2 inhalatsiooni. Üle 2 annuse korraga ei ole soovitatav sisse hingata. Haiguse ebapiisava tõrje kriteerium on esinemine sagedamini 2 korda 7 päeva jooksul pärast vajadust kasutada Oxis Turbuhalerit rohkem kui 2 korda päevas ja / või tavalise säilitusravina soovitatud annuste suurendamine. Sellisel juhul on vaja raviskeemi üle vaadata.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral, samuti eakatel patsientidel, ei ole vaja spetsiaalset annust valida.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteemist: sageli (≥ 1/100 kuni <1/10) - peavalu; harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000) - erutus, unehäired, ärevus; üksikjuhud - pearinglus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli - mööduvad südamepekslemine; harva - vererõhu muutused, tahhükardia; väga harva (<1/10 000) - supraventrikulaarne tahhükardia, kodade virvendus, ekstrasüstolid; üksikjuhud - QTc intervalli pikenemine, stenokardia;
lihas-skeleti süsteemist: sageli - treemor (on ajutise iseloomuga, ravi käigus kaob iseenesest); harva - lihaskrambid;
immuunsüsteemist: üksikjuhud - ülitundlikkusreaktsioonid;
hingamisteedest: väga harva - bronhospasm; võib-olla paradoksaalne bronhospasm;
dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - sügelus, lööve, urtikaaria;
laboriparameetrid: väga harva - hüpokaleemia, hüperkaleemia; võimalik - vabade rasvhapete, ketooni, glütserooli, insuliini kontsentratsiooni suurenemine veres;
teised: üksikjuhud - maitsehäired, iiveldus, hüperglükeemia.

Üleannustamine

Oxis Turbuhaleri üleannustamise korral võivad ilmneda beeta ₂ -adrenomimeetikumidele omased sümptomid, nagu peavalu, treemor, iiveldus, oksendamine, südamepekslemine, tahhükardia, QTc intervalli pikenemine, arütmia, hüpokaleemia, hüperglükeemia.

Üleannustamise korral on soovitatav toetav ja sümptomaatiline ravi. Kardioselektiivsete beeta-adrenoblokaatorite väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna beeta- _2- adrenergiliste retseptorite blokaatorite juuresolekul suureneb bronhospasmi oht. Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida.

erijuhised

Arst peab patsienti selgelt juhendama, et tugev ja sügav sissehingamine inhalaatori huuliku kaudu on garantii, et Oxis Turbuhaleri kõige täielikum annus satub õhuvoolu kaudu hingamisteedesse.

Ärge kasutage Turbuhalerit, kui huulik on kahjustatud või lahti ühendatud.

Bronhiaalastma raske ägenemise korral ei ole soovitatav Oxis Turbuhaleri annust suurendada.

Beeta- _2- adrenomimeetikumide regulaarse kasutamisega bronhiaalastmaga patsientidel peaks kaasnema optimaalne põletikuvastane kortikosteroidravi ka paranemise korral.

Oxis Turbuhaleri pikaajalise kasutamise ohutust maksimaalset ööpäevast annust ületavates annustes ei ole kindlaks tehtud, seetõttu ei tohiks soovitatavat annustamisskeemi rikkuda.

Kui pika toimeajaga beeta- _2- adrenomimeetikumide ja glükokortikosteroididega rakendatud säilitusravi taustal on vajalik kasutada Oxis Turbuhalerit mitu korda 7 päeva jooksul, et vältida füüsilisest aktiivsusest põhjustatud bronhiaalastma sümptomeid, tuleb praegune raviskeem üle vaadata.

Beeta ₂ -adrenomimeetikumide hüperglükeemilise toime tõttu vajavad suhkurtõvega patsiendid Oxis Turbuhaler-ravi alguses vere glükoosisisalduse sagedasemat jälgimist.

Beeta- _2- adrenomimeetikumide kasutamine võib võimendada raske hüpokaleemia arengut. Sellega seoses tuleb raske bronhiaalastma ägenemise korral võtta Oxis Turbuhalerit äärmise ettevaatusega, kuna hüpoksia suurendab hüpokaleemia riski.

Laktoosikogus ravimi manustatud annuses ei tekita laktoositalumatusega patsientidel probleeme.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimi Oxis Turbuhaler kasutamine ei kahjusta patsientide võimet juhtida sõidukeid ega keerukaid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna Oxis Turbuhaleri kasutamine raseduse ajal on piiratud kliiniliste kogemuste tõttu, tuleks otsus selle määramiseks raseduse kõigis etappides teha ainult erandjuhtudel, kui ravi eeldatav mõju emale on suurem kui võimalik risk lootele.

Tuleb meeles pidada, et formoterooli tungimist naiste rinnapiima ei ole kindlaks tehtud. Sellega seoses otsustab Oxis Turbuhaleri kasutamise imetamise ajal arst tingimusel, et eeldatav kasu emale ületab lapsele võimaliku riski.

Lapsepõlves kasutamine

Oksis Turbuhaleri kasutamine alla 6-aastaste laste raviks on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega seotud spetsiaalset annuse valimist ei ole vaja.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa düsfunktsiooniga seotud annuse valimine pole vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja Oxis Turbuhaleri annuse erilist valikut.

Ravimite koostoimed

Ravimi Oxis Turbuhaler koostoime kohta puuduvad uurimistulemused, seetõttu on selle samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega soovitatav arvestada sümpatomimeetikumide omadustega.

Koos teiste beeta- _2- adrenomimeetikumide või efedriiniga võib formoterooli kõrvaltoimete riski tõttu olla vajalik individuaalne annuse valimine.

Beeta- _2- adrenomimeetikumide kombineeritud kasutamine koos tiasiid- ja loopdiureetikumide, ksantiini derivaatide või steroididega võimendab hüpokaleemia arengut, mis südameglükosiide saavatel patsientidel suurendab eelsoodumust arütmiatele. Diureetikumide, ksantiini derivaatide või steroidide samaaegse ravi vajaduse korral on vajalik seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine.

Tuleb meeles pidada, et samaaegse ravi taustal antihistamiinikumidega (sh terfenadiin, misolastiin, astemisool), erütromütsiin, tritsüklilised antidepressandid, mõned antiarütmikumid nagu kinidiin, prokaiinamiid või disopüramiid suureneb ventrikulaarse arütmia oht. Formoterooli võtvatel patsientidel anesteesia teostamisel halogeenitud süsivesinikega suureneb oluliselt arütmiate tekkimise tõenäosus.

Kuna adrenergiliste retseptorite blokaatorid võivad formoterooli farmakoloogilist toimet vähendada või pärssida, on Oxis Turbuhaleri koos beetablokaatoritega (sh silmatilkadega) lubatud kasutada ainult äärmise vajaduse korral.