Orniona - Kreemi Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ornion

Ornion: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Orniona

ATX-kood: G03CA04

Toimeaine: estriool (estriool)

Tootja: CJSC VERTEX (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 759 rubla.

Osta

Orniona on östrogeenne ravim, loodusliku naishormooni analoog, mis kompenseerib östrogeenipuudust menopausieelsel ja -järgsel perioodil.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tupekreemi kujul: peaaegu valge või valge, homogeenne konsistents, nõrga spetsiifilise lõhnaga (15 või 30 g kumbagi alumiiniumtorus, pappkarbis 1 tuub aplikaatori ja kasutusjuhendiga Orniona).

1 g koort sisaldab:

toimeaine: estriool - 1 mg;
lisakomponendid: tsetüülalkohol, glütserool (glütseriin), etanool 95% (etüülalkohol 95%), stearüülalkohol, makrogool 25 tsetostearüüleeter, sorbitaanstearaat, tsetüülpalmitaat, naatriumhüdroksiid, kloorheksidiindivesinikkloriid (kloorheksidiinhape), molaarvesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ornioni tupekreem sisaldab toimeainena estriooli, mis on loodusliku naishormooni analoog. Seda ravimit kasutatakse östrogeenipuuduse kõrvaldamiseks naistel menopausieelsel ja -järgsel perioodil, lisaks on see efektiivne urogenitaalsete patoloogiate ravis. Estriool aitab kõrvaldada emakakaela ja tupe epiteeli atroofiat, normaliseerida tupe mikrofloorat ja füsioloogilist pH-d ning selle tulemusel suurendada tupeepiteeli resistentsust nakkuslike ja põletikuliste kahjustuste suhtes. Erinevalt teistest östrogeenidest suhtleb see lühikese aja jooksul endomeetriumi rakkude tuumadega. See võimaldab endomeetriumi proliferatsiooni vältimiseks tingimusel, et Ornionat kasutatakse üks kord päevas soovitatud annuses. Selle estriooli omaduse tõttu ei ole gestageenide täiendav manustamine tsüklilises režiimis vajalik ja menopausijärgsel perioodil ei esine võõrutusverejooksu.

Farmakokineetika

Intravaginaalse manustamise korral on toimeaine optimaalne kohalik biosaadavus. Pärast imendumist siseneb aine ka üldisesse vereringesse, mis avaldub konjugeerimata estriooli taseme kiires tõusus vereplasmas, aine maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) täheldatakse 1-2 tundi pärast manustamist. Erinevalt teistest östrogeenidest on estriool vereplasmas peaaegu 90% seotud albumiiniga, mitte suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG).

Pärast toimeaine sisestamist tupesse annuses 0,5 mg on selle C _max vereplasmas ligikaudu 100 pg / ml ja C _min 25 pg / ml, keskmine kontsentratsioon on umbes 70 pg / ml. Pärast tupeestriooli igapäevast manustamist annuses 0,5 mg 3 nädala jooksul väheneb keskmine kontsentratsioon 40 pg / ml-ni.

Estriooli metabolism organismis piirdub selle konjugatsiooni ja dekonjugatsiooniga enterohepaatilise retsirkulatsiooni tingimustes. Estriool on ainevahetuse lõppprodukt, seetõttu eritub see peamiselt neerude kaudu konjugeeritud kujul. Ainult väike osa (2%) ainest eritub väljaheitega, peamiselt konjugeerimata kujul. Poolväärtusaeg võib olla 6–9 tundi.

Näidustused kasutamiseks

pre- ja postoperatiivne ravi menopausijärgsel perioodil naistele, kes on juba läbinud tupe või soovitatakse operatsiooni tupe kaudu;
hormoonasendusravi alumiste kuseteede limaskesta atroofia raviks, mis on põhjustatud östrogeenipuudusest postmenopausis naistel;
emakakaela epiteeli tsütoloogilise uuringu ebaselgete tulemuste taustal läbi viidud diagnostika atroofiliste muutuste juuresolekul (abivahendina).

Vastunäidustused

Absoluutne:

ravimata endomeetriumi hüperplaasia;
Tuvastatud või kahtlustatavad östrogeenist sõltuvad kasvajad (nt endomeetriumi vähk)
verejooks tupest teadmata päritoluga;
Väljakujunenud, anamneesis olnud või kahtlustatav rinnavähk
maksahaiguse äge staadium või maksakahjustus, mille järel selle funktsiooni näitajad ei normaliseerunud;
porfüüria;
trombemboolia ja tromboos (venoosne / arteriaalne) praegu ja / või ajaloos (sealhulgas kopsuemboolia, süvaveenitromboos, insult, müokardiinfarkt), ajuveresoonkonna häired;
kaasasündinud või omandatud kalduvus arteri / venoosse tromboosi tekkeks, sealhulgas antitrombiin III, valgu C või valgu S puudus;
stenokardia, mööduvad isheemilised rünnakud ja muud tromboosile eelnevad seisundid, mis on praegu või ajaloos;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Suhteline (praeguste või varem täheldatud seisundite / haiguste või nende süvenemise korral eelmiste raseduste või varasema hormoonravi korral peab patsient olema spetsialisti järelevalve all; tuleb meeles pidada, et need seisundid / haigused võivad korduda või süveneda Orniona raviperiood):

östrogeenist sõltuvate kasvajate tekke riskifaktorid (näiteks rinnavähi I pärilikkuse aste);
endometrioos või leiomüoom (emaka fibroom);
anamneesis endomeetriumi hüperplaasia;
adenoom ja muud healoomulised maksakasvajad;
trombembooliliste häirete riskifaktorite olemasolu;
arteriaalne hüpertensioon;
sapikivitõbi;
pankreatiit;
suhkurtõbi koos angiopaatiaga või ilma;
süsteemne erütematoosluupus;
migreen või peavalu;
perekondlik hüperlipoproteineemia;
bronhiaalastma;
epilepsia;
otoskleroos.

Ornion, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ravimit kasutatakse intravaginaalselt.

Ornioni kreem süstitakse tuppe üks kord päevas, öösel enne magamaminekut, kasutades kalibreeritud aplikaatorit. Üks annus asetatakse rõngakujulise märgini täidetud aplikaatorisse ja see on 0,5 g ravimit, mis vastab 0,5 mg estrioolile.

Ornionit saab kasutada nii varasema hüsterektoomia korral kui ka puutumata emaka olemasolul.

Soovitatav annustamisskeem:

pre- ja postoperatiivne ravi postmenopausis naistel, kellel on operatsioon tupe kaudu: enne operatsiooni - 1 süst päevas 14 päeva jooksul, pärast operatsiooni - 1 süst 2 korda nädalas 14 päeva jooksul;
HAR urogenitaaltrakti alumiste osade limaskesta atroofia raviks, mis on põhjustatud menopausijärgsetel naistel östrogeeni puudumisest: 1 manustamine päevas kuni 14 päeva, kuni sümptomite raskusaste väheneb, seejärel vähendatakse kliinilist pilti arvestades annust järk-järgult säilitusannuseni (näiteks 1 manustamine kaks korda nädal);
diagnostika emakakaela epiteeli tsütoloogilise uuringu ja atroofiliste muutuste esinemise mitteinformatiivse vastuse korral: 1 süst igal teisel päeval 7 päeva jooksul enne järgmise määrimise tegemist.

Kui ravimi järgmine annus jäi kogemata vahele, tuleb selle kasutamist jätkata vastavalt tavapärasele skeemile, vältides kahe annuse sisseviimist ühe päeva jooksul.

Postmenopausaalsete sümptomite ravi alguses ja selle jätkamise ajal on vaja ravimit kasutada kõige lühema aja jooksul väikseimas efektiivses annuses.

Patsiendid, kes pole tarvitanud HAR-i mõeldud ravimeid või kes lähevad Orniona kasutamisele üle pidevalt suukaudsete HAR-i kombineeritud ravimitelt, võivad seda kasutada igal päeval. Patsiendid, kes on varem HRT suukaudseid ravimeid võtnud tsüklilises režiimis, peaksid alustama Orniona-ravi 1 nädal pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist.

Enne kreemi esimest süstimist keerake kork torust välja ja keerake see ümber, avage toru terava otsaga. Pärast aplikaatori tuubi külge keeramist tuleb see pigistada nii, et aplikaator täidetakse kreemiga, kuni kolb peatub, seejärel eemaldage aplikaator torust ja sulgege see korgiga. Lamavas asendis sisestage kreemiga täidetud aplikaator sügavale tuppe ja lükake kolbi ettevaatlikult, et kogu aplikaatori sisu välja tõmmata. Pärast protseduuri lõpetamist on vaja kolb kehast eemaldada ja pesta kõik aplikaatori osad sooja veega ja seebiga. Sel eesmärgil ei tohi te kasutada sünteetilisi detergente ja aplikaatorit ei tohi asetada kuuma vette ega keevasse vette. Pärast pesemist tuleb see loputada sooja puhta keedetud veega.

Kõrvalmõjud

Orniona, nagu mis tahes muu limaskestale kantud aine, kasutamine võib põhjustada kohalikku ärritust või sügelust. Ravi ajal on võimalik tekkida atsükliline verejooks, läbimurdeverejooks, metrorraagia. Harvadel juhtudel võib esineda piimanäärmete pinge, hellus, hellus või suurenemine. Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt pärast kuuri esimest nädalat. Tuleb meeles pidada, et need võivad viidata liiga suure Orniona annuse kasutamisele.

On teateid ka muude häirete kohta, mis on tekkinud östrogeeni monoteraapia või kombineeritud ravi progestageenide ja östrogeenidega taustal:

suguelundid ja piimanäärmed: suurenenud libiido;
maks ja sapiteed: sapikivitõbi;
seedetrakt: iiveldus;
nahk ja nahaalused koed: kloasm, hemorraagiline purpur, nodoosne erüteem, multiformne erüteem;
healoomulised / pahaloomulised / täpsustamata kasvajad (sh polüübid ja tsüstid): healoomulised ja pahaloomulised östrogeenisõltuvad kasvajad, sealhulgas endomeetriumi vähk, emakakaelavähk;
vee-elektrolüütide vahetus: vedelikupeetus;
vaimsed häired: dementsus HAR alguses pidevas režiimis üle 65-aastastel patsientidel.

Olemasolevate andmete kohaselt on raviperioodil munasarjavähi, rinnavähi, venoosse trombemboolia (VTE), südame isheemiatõve (CHD), isheemilise insuldi oht.

Üleannustamine

Ornioni kreemi intravaginaalse manustamise taustal on üleannustamise tõenäosus ebatõenäoline. Kreemi juhusliku suukaudse manustamise korral võivad tekkida peavalud, tupeverejooksud, oksendamine ja iiveldus. Sellisel juhul on ravi vajadusel sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Urineerimise häired (kerge kusepidamatus, düsuuria, urineerimise sagenemine) ja ebamugavustunne tupes (sügelus, tupe limaskesta kuivus, valu vahekorra ajal) võivad olla alumise kuseteede ja suguelundite limaskesta atroofia ilmingud, mis on seotud östrogeeni puudumisega.

Hormoonasendusravi on vaja alustada menopausijärgsete sümptomite raviks ainult selliste häirete korral, mis kahjustavad elukvaliteeti. Igal juhul on vaja vähemalt kord aastas hoolikalt hinnata ravi riske ja eeliseid. Jätkake HARi kasutamist ainult ajavahemikul, mil kasu kaalub üles riskid.

Enne HARi alustamist või taastamist on vaja koguda nii üksikasjalik isik kui ka perekonna ajalugu. Juhindudes anamneesi andmetest, hoiatustest ja vastunäidustustest ravimi kasutamisel, tuleks läbi viia kliiniline uuring, mis peaks hõlmama piimanäärmete ja vaagnaelundite uurimist. Orniona kasutamise ajal on soovitatav perioodiliselt (vähemalt üks kord aastas) läbi viia üldised tervisekontrollid, günekoloogilised uuringud, sealhulgas piimanäärmete uurimine.

Ravi tuleb katkestada, kui leitakse vastunäidustusi ja / või kui ilmnevad järgmised tingimused:

migreeni tüüpi peavalu esinemine / uuenemine;
vererõhu märkimisväärne tõus;
maksa ja / või ikteruse halvenemine;
Rasedus.

Endomeetriumi stimulatsiooni vältimiseks tuleb Ornionit kasutada ööpäevas, mis ei ületa 0,5 mg estriooli (1 manustamine), maksimaalselt 4 järjestikuse nädala jooksul iga päev. Tupeverejooksu tekkimisel peate viivitamatult pöörduma oma arsti poole.

On teada, et HAR võib põhjustada mammograafilise tiheduse suurenemist, mis raskendab rinnavähi radioloogilist diagnoosimist. Kliiniliste uuringute kohaselt on estrioolravi korral mammograafilise tiheduse suurenemise risk väiksem kui teiste östrogeenide korral. Rinnavähi ohtu võimendab kombineeritud ravi östrogeenide ja gestageenidega ning palju vähem östrogeenide monoteraapia. Riskitase on seotud hormoonasendusravi kestusega.

Pikaajalist ravi (5–10 aastat) ainult östrogeeni sisaldavate ravimitega võib seostada veidi suurenenud munasarjavähi riskiga. Puuduvad andmed, mis viitaksid sama tüsistuse tekkimise riskile väikeses annuses östrogeenide (sh Orniona) pikaajalisel kasutamisel ja monoteraapias teiste östrogeenidega.

HAR taustal suureneb VTE oht 1,3–3 korda. Haiguse areng on kõige tõenäolisem esimesel raviaastal kui hiljem. Kas Orniona kasutamist seostatakse sama ohuga, pole teada.

VTE riskitegurite hulka kuuluvad: vanadus, östrogeeni tarbimine, suur operatsioon, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m²), pikaajaline immobilisatsioon, vähk, süsteemne erütematoosluupus, rasedus / sünnitusjärgne periood. Pärast kirurgilist sekkumist tuleb läbi viia VTE profülaktika. Juhul, kui pikaajaline immobilisatsioon on tingitud plaanilisest operatsioonist, tuleb hormoonasendusravi ajutiselt tühistada 4–6 nädalat enne kirurgilist ravi. Pärast patsiendi käima hakkamist on soovitatav kursus jätkata.

Kui pärast Orniona kasutamise alustamist täheldatakse trombemboolia võimalike sümptomite (õhupuudus, äkiline valu rinnus, jalgade valulik turse) arengut, on vaja ravimiga katkestada ja pöörduda viivitamatult arsti poole.

HAR taustal on esialgse hüpertriglütserideemia korral võimalik triglütseriidide taseme tõus veres, mis võib põhjustada pankreatiiti.

Tupeinfektsioonide tekkimisel on soovitatav kasutada samaaegset spetsiifilist ravi.

Estriool on nõrk gonadotropiini inhibiitor ja sellel ei ole endokriinsüsteemile mingit muud olulist mõju.

Orniona sisaldab stearüül- ja tsetüülalkoholi, mis võivad põhjustada kohalikke nahareaktsioone, sealhulgas kontaktdermatiiti.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Orniona ei mõjuta sõidukite juhtimise võimet ega muid keerukaid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Orniona on mõeldud kasutamiseks postmenopausis naistel. Raseduse tekkimisel või raseduse kahtluse korral, samuti rinnaga toitmise ajal on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kuna östrogeenid võivad esile kutsuda vedelikupeetust, vajavad neerufunktsiooni kahjustuse ja kardiovaskulaarse puudulikkusega patsiendid hoolikat jälgimist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ornion on vastunäidustatud kasutamiseks maksahaiguse esinemise korral ägedas staadiumis või näidustuste korral maksakahjustuste ajaloos, mille järel selle funktsiooni näitajad ei normaliseerunud. Healoomulise maksakasvajaga patsiendid peavad ravimit kasutama äärmise ettevaatusega ja arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

taimsed ravimid, sealhulgas naistepuna (Hypericum perforatum); ühendid, mis indutseerivad ravimite (peamiselt tsütokroom P450 ensüümid) ainevahetuses osalevaid ensüüme, näiteks fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin (krambivastased ravimid), nevirapiin, rifabutiin, rifampitsiin, nelfinaviir, ritonaviir, efavirens (antimikroobsed ained) (antimikroobsed ained): östrogeenide metabolism võib suureneda ja nende kliiniline toime võib väheneda;
etanool, anksiolüütikumid, narkootilised analgeetikumid, üldanesteesia ravimid, mõned antihüpertensiivsed ravimid: vähendavad estriooli efektiivsust;
lipiidide taset alandavad ravimid: nende ravimite toime on tugevnenud;
meessuguhormoonid, antidepressandid, antikoagulandid, hüpoglükeemilised, antihüpertensiivsed ja diureetikumid: nende efektiivsus on nõrgenenud;
kilpnäärme ravimid, foolhape: östrogeeni östrogeenne toime suureneb;
glükokortikosteroidid: nende farmakoloogilist toimet on võimalik tugevdada;
oleandomütsiin, teofülliin, suksametoonium: nende fondide aktiivsus võib suureneda.

Kliinilises praktikas ei ole estriooli sisaldavate paiksete preparaatide ja teiste ravimite koostoimeid registreeritud.

Analoogid

Orniona analoogideks on Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Ornioni kohta

Ornioni ülevaated meditsiinilistel veebisaitidel on üldiselt positiivsed. Patsiendid märgivad uimastiravi head tulemust östrogeenipuudusega pre- ja postmenopausis. Kreemi kasutamine rangelt vastavalt näidustustele, järgides soovitatud annust, aitab kõrvaldada nendel perioodidel tekkivad soovimatud nähtused, leevendab ebameeldivaid kohalikke sümptomeid, normaliseerib tupe mikrofloorat, avaldades kasulikku mõju urogenitaalsele traktile, ei põhjusta süsteemse toime arengut, ei põhjusta ärajätuverejooksu. Naised viitavad ka sellele, et Ornion on sama tõhus kui kallid imporditud kolleegid.

Tupekreemi puudused hõlmavad suurt hulka vastunäidustusi selle kasutamisel. Soovimatute reaktsioonide esinemise üle pole kaebusi.