Lamotrigiin
Lamotrigiin: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Ravimite koostoimed
- 14. Analoogid
- 15. Ladustamistingimused
- 16. Apteekidest väljastamise tingimused
- 17. Ülevaated
- 18. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Lamotrigiin
ATX-kood: N03AX09
Toimeaine: lamotrigiin (lamotrigiin)
Tootja: Ozone, LLC (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019
Hinnad apteekides: alates 199 rubla.
Osta
Lamotrigiin on epilepsiavastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - tabletid: ümmargused lamedad silindrikujulised valged või valged kollaka varjundiga, ühel küljel riskiga ja mõlemalt poolt kaldservadega (10–50 või 100 tabletti purgis, pappkarbis 1 purk; või 50 tabletti blisterpakendites, pappkarbis 1-3, 5 või 10. Pakendis on ka Lamotrigine'i kasutamise juhised).
1 tableti koostis:
- toimeaine: lamotrigiin - 25, 50, 100 või 200 mg;
- abikomponendid (25/50/100/200 mg): naatriumkarboksümetüültärklis - 2,85 / 5,7 / 11,4 / 22,8 mg; laktoosmonohüdraat (piimasuhkur) - 41,95 / 83,9 / 167,8 / 335,6 mg; povidoon-K25 - 4,75 / 9,5 / 19/38 mg; mikrokristalne tselluloos - 19/38/76/152 mg; magneesiumstearaat - 0,95 / 1,9 / 3,8 / 7,6 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,5 / 1/2/4 mg.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Farmakoloogiliste uuringute tulemuste kohaselt on lamotrigiin pingega seotud naatriumikanalite blokeerija, samal ajal kui ravimi enda toime määratakse elektrilaengu suuruse järgi ja see iseenesest võimendab.
Lamotrigiin aitab pärssida neuronite pidevalt korduvat tulistamist ja pärsib glutamaadi vabanemist (kuulub neurotransmitteritesse, millel on epilepsiahoogude tekkimisel võtmeroll). On eeldus, et need mõjud aitavad kaasa aine krambivastasele toimele. Samal ajal ei ole mehhanismid, mille abil lamotrigiinil on bipolaarse häire ravitoime, kindlaks tehtud, kuid tõenäoliselt on selle vastastikune mõju pingega seotud naatriumikanalitega oluline.
Farmakokineetika
Lamotrigiin imendub soolestikust kiiresti ja täielikult; see praktiliselt ei läbi esmase passaasi ainevahetust. Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on pärast suukaudset manustamist umbes 2,5 tundi. Selle näitaja väärtus pärast söömist suureneb veidi, samas kui imendumise aste ei muutu. Farmakokineetilised protsessid ühekordse annusega kuni 450 mg (maksimaalne uuritud annus) on lineaarsed. Aine maksimaalsel kontsentratsioonil tasakaaluolekus on olulisi kõikumisi, kuid individuaalseid erinevusi täheldatakse harva.
Aine seondub vereplasma valkudega umbes 55%. On ebatõenäoline, et aine eraldumine selle sidemest valkudega võib põhjustada toksilist toimet. Jaotusruumala on vahemikus 0,92 kuni 1,22 l / kg.
Ensüüm UDP-glükuronüültransferaas (uridiindifosfaatglükuronüültransferaas) osaleb aine ainevahetuses. Vähesel määral, sõltuvalt annusest, suurendab lamotrigiin oma ainevahetust. Puuduvad tõendid selle kohta, et aine mõjutab teiste epilepsiavastaste ravimite farmakokineetikat. Samuti pole tõendeid selle kohta, et lamotrigiini ja teiste tsütokroom P 450 süsteemis metaboliseeruvate ravimite vahel oleks võimalik koostoime.
Tervete täiskasvanute lamotrigiini kliirens tasakaalukontsentratsioonide korral on keskmiselt 39 ± 14 ml / min. Ainevahetusega kaasneb glükuroniidide moodustumine, mis seejärel erituvad neerude kaudu.
Kuni 10% annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu, umbes 2% soolte kaudu.
Kliirensi ja poolväärtusaja väärtus ei sõltu annusest. Tervetel täiskasvanutel on poolväärtusaeg keskmiselt 24–35 tundi. Gilberti sündroomi korral on ravimi kliirens vähenenud 32% võrreldes kontrollrühmaga. See ei ületa siiski kogu elanikkonna normaalset piiri. Samaaegselt tarvitatud ravimitel on aine poolväärtusajale suur mõju.
Sõltuvalt ravimitest, mida kasutatakse koos lamotrigiiniga, võib keskmine poolväärtusaeg (T 1/2) muutuda:
- glükuroniseerumise ravimid-indutseerijad (fenütoiin, karbamasepiin): T 1/2 väheneb umbes 14 tunnini;
- valproaat: T 1/2 pikeneb keskmiselt 70 tunnini.
Lamotrigiini kliirens lastel kehakaalu järgi on kõrgem kui täiskasvanud patsientidel; see on suurim alla 5-aastastel lastel. Aine eliminatsiooni poolväärtusaeg on lastel tavaliselt lühem kui täiskasvanutel. Selle keskmine väärtus on ligikaudu 7 tundi, kui seda kasutatakse samaaegselt glükuronidatsiooni indutseerivate ravimitega (karbamasepiin, fenütoiin). Indikaator suureneb valproaadiga kombineeritud kasutamise taustal keskmiselt 45-50 tunnini.
Neerukahjustusega patsientide lamotrigiini algannus arvutatakse vastavalt tavalisele epilepsiaravimile. Annuse vähendamine võib olla vajalik ainult neerufunktsiooni olulise langusega patsientidel.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide alg-, suurendamis- ja säilitusannuste vajalik kohandamine:
- mõõdukas (Child-Pugh klass B): umbes 50%;
- raske (Child-Pugh klass C): umbes 75%.
Annuse suurendamine ja säilitusannus tuleb määrata kliinilise ravivastuse järgi.
Lamotrigiini efektiivsus meeleoluhäirete ennetamisel bipolaarse häirega patsientidel on dokumenteeritud kahes kliinilises põhiuuringus. Saadud tulemuste kombineeritud analüüsi tulemuste kohaselt leiti, et remissiooni kestus, mis määratleti kui aeg enne esimese depressiooniepisoodi tekkimist ning enne hüpomania / maania / stabiliseerumise järgset mania ja hüpomania seg episoodi, on platseeboga võrreldes lamotrigiinirühmas pikem.
Depressiooni korral on remissiooni kestus rohkem väljendunud.
Näidustused kasutamiseks
- epilepsia (generaliseerunud ja osalised krambid, sealhulgas toonilis-kloonilised krambid, samuti krambid Lennox-Gastauti sündroomiga patsientidel): täiskasvanud - monoteraapiana või kompleksravi osana; 3–12-aastased lapsed - kombineeritud ravi osana pärast haiguse kontrolli saavutamist tühistatakse samaaegsed epilepsiavastased ravimid ja lamotrigiini manustatakse monoteraapiana;
- bipolaarne häire: ravimit kasutatakse täiskasvanutel meeleoluhäirete (depressioon, hüpomania, maania, segasepisoodid) ennetamiseks; Lamotrigiin ei ole näidustatud ägedate depressiivsete või maniakaalsete episoodide raviks.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus;
- vanus kuni 3 aastat - epilepsia ravis või kuni 18 aastat - bipolaarse afektiivse häire ravis;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Suhteline (lamotrigiini tablette kasutatakse arsti järelevalve all):
- neerude ja maksa düsfunktsioon;
- rasedus ja imetamine.
Lamotrigiin, kasutusjuhised: meetod ja annus
Lamotrigiin on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, närimata ja purunemata. Kui arvutatud annust ei saa jagada väiksema annusega tablettide koguarvuga, tuleb see kohandada väiksema annuse kogu tableti lähima väärtuseni.
Lamotrigiini kasutamise jätkamisel peab arst hindama säilitusannuse suurendamise vajadust patsientidel, kes mingil põhjusel katkestavad ravimi võtmise, kuna suurte algannuste ja soovitatavat annust ületades suureneb raske lööbe tõenäosus. Mida kauem on möödunud viimasest annusest, seda suurem on ettevaatus annuse suurendamisel säilitusdoosini. Kui pärast tarbimise lõpetamist on möödunud aeg, mis ületab viit poolväärtusaega, tuleb Lamotrigine Accord’i annust suurendada vastavalt sobivale skeemile.
Ärge jätkake Lamotrigine Teva kasutamist patsientidel, kellel ravi katkestamine oli seotud lööbe ilmnemisega, välja arvatud juhul, kui sellise ravi potentsiaalne kasu on suurem kui võimalik risk.
Epilepsia
Monoteraapia
Algannus lastele alates 12. eluaastast ja täiskasvanutel on 25 mg üks kord päevas kahe nädala jooksul, suurendades samal perioodil ühe annuse edasist suurenemist 50 mg-ni. Seejärel suurendatakse iga 1-2 nädala tagant annust maksimaalselt 50-100 mg võrra, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime. See on tavaliselt varustatud päevase säilitusannusega 100-200 mg 1 või 2 jagatud annusena. Mõned patsiendid võivad vajada 500 mg päevaannust.
Lamotrigiini esialgne ööpäevane annus tüüpilise puudumisega 3–12-aastastele patsientidele on 0,3 mg / kg ühe või kahe annusena kahe nädala jooksul, suurendades sama perioodi jooksul üksikannust veelgi 2 korda. Seejärel suurendatakse iga 1-2 nädala järel ööpäevast annust maksimaalselt 0,6 mg / kg, kuni saavutatakse optimaalne ravitoime. Arvutusmeetod võimaldab ravimit suhteliselt täpselt doseerida lastel, kes kaaluvad 40 kg või rohkem. Tavaline päevane säilitusannus on vahemikus 1-10 mg / kg 1 või 2 jagatud annusena, ehkki võib osutuda vajalikuks suuremad annused.
Kombineeritud ravi
Lamotrigiini algannus lastele alates 12. eluaastast ja täiskasvanutele, kes juba saavad valproehapet koos teiste epilepsiavastaste ravimitega või ilma, on 25 mg igal teisel päeval kahe nädala jooksul, seejärel samal perioodil 25 mg üks kord päevas. … Seejärel suurendatakse päevaannust iga 1-2 nädala järel maksimaalselt 25–50 mg võrra, kuni saavutatakse optimaalne ravitoime. Tavaline ööpäevane säilitusannus on 100-200 mg 1 või 2 jagatud annusena.
Lamotrigiini algannus patsientidel, kes saavad samaaegselt epilepsiavastaseid ravimeid või muid lamotrigiini glükuronideerumist põhjustavaid ravimeid koos / ilma teiste epilepsiavastaste ravimitega (välja arvatud valproaat), on 50 mg üks kord päevas kahe nädala jooksul, seejärel sama aja jooksul manustada 100 mg päevas kaheks jagatud annuseks. Seejärel suurendatakse iga 1-2 nädala tagant annust maksimaalselt 100 mg võrra, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime. Tavaline ööpäevane säilitusannus on 200 kuni 400 mg kaheks jagatud annuseks, mõnel juhul on vaja kasutada Lamotrigine Sandoz annuses 700 mg päevas.
Lamotrigiini algannus patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, millel pole olulist mõju lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibeerimisele / induktsioonile, on 25 mg üks kord päevas kahe nädala jooksul, seejärel võetakse sama aja jooksul 50 mg üks kord päevas. Seejärel suurendatakse iga 1-2 nädala tagant annust maksimaalselt 50-100 mg võrra, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime. Tavaline ööpäevane säilitusannus on 100 kuni 200 mg 1 või 2 jagatud annusena.
Lamotrigiini algannus 3 … 12-aastastel lastel, kes võtavad valproaati koos teiste epilepsiavastaste ravimitega / ilma, on 0,15 mg / kg ühe annusena kahe nädala jooksul, seejärel samal perioodil - 0,3 mg / kg ühes vastuvõtus. Seejärel, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime, suurendatakse päevaannust iga 1-2 nädala järel maksimaalselt 0,3 mg / kg. Tavaline päevane säilitusannus on 1–5 mg / kg 1 või 2 jagatud annusena, maksimaalne on 200 mg päevas.
Lamotrigiini esialgne ööpäevane annus 3 … 12-aastastel lastel, kes saavad epilepsiavastaseid ravimeid või muid lamotrigiini glükuronideerumist põhjustavaid ravimeid kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega (välja arvatud valproaadid) või ilma, on 0,6 mg / kg, jagatuna kaheks annuseks kahele nädala jooksul, siis samal perioodil - 1,2 mg / kg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Seejärel suurendatakse annust iga 1-2 nädala järel maksimaalselt 1,2 mg / kg võrra, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime. Tavaline ööpäevane säilitusannus on 5-15 mg / kg, jagatuna kaheks annuseks, maksimaalne on 400 mg päevas.
Lamotrigiini esialgne ööpäevane annus patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, millel pole olulist mõju lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibeerimisele / indutseerimisele, on 0,3 mg / kg 1 või 2 annusena kahe nädala jooksul, seejärel suurendatakse sama aja jooksul 0,6 mg / kg 1 või 2 jagatud annusena. Seejärel, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime, suurendatakse annust maksimaalselt 0,6 mg / kg iga 1-2 nädala järel. Tavaline ööpäevane säilitusannus on 1 kuni 10 mg / kg 1 või 2 jagatud annusena, maksimaalne on 200 mg päevas.
3–6-aastased lapsed vajavad tõenäoliselt säilitusannust, mis jääb soovitatud vahemiku ülemisse otsa. On vaja kontrollida lapse kehakaalu ja kui see muutub, siis annuse kohandamine.
Kui valproaati võtvatel patsientidel on arvutatud päevane annus 1–2 mg, võib Lamotrigine Mylan’i määrata esimese kahe nädala jooksul annusena 2 mg igal teisel päeval. Kui arvutatud päevane annus on väiksem kui 1 mg, ei ole Lamotrigine Teva välja kirjutatud.
Ravimi kasutamist alla 2-aastastel lastel monoteraapiana või alla 1 kuu vanustel lastel täiendava ravina ei ole uuritud. Lastel vanuses 1 kuu kuni 2 aastat ei ole lamotrigiini efektiivsus ja ohutus osaliste krampide korral täiendava ravina kindlaks tehtud.
Alla 3-aastastel lastel ei ole lubatud kasutada tahkeid ravimvorme.
Bipolaarne häire
Lamotrigiini kasutamisel tuleb järgida üleminekuperioodi annustamisskeemi, mis hõlmab ravimi annuse suurendamist stabiliseeriva annuseni üle 6 nädala, pärast mida võib näidustuse korral muud psühhotroopsed ja / või epilepsiavastased ravimid tühistada.
Kombineeritud kasutamine lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitoritega (nt valproaat)
Algannus on 25 mg igal teisel päeval kahe nädala jooksul, seejärel sama perioodi jooksul üks kord päevas 25 mg. Viiendal nädalal suurendatakse annust 50 mg-ni päevas ühe või kahe jagatud annusena.
Optimaalse ravitoime saavutamiseks on tavaline päevane sihtannus 100 mg 1 või 2 jagatud annusena. Sõltuvalt kliinilisest toimest on võimalik annust suurendada maksimaalselt 200 mg-ni.
Kombineeritud ravi lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerijatega patsientidel, kes ei võta inhibiitoreid (näiteks valproaati)
Seda annustamisskeemi tuleks kasutada koos fenütoiini, fenobarbitaali, karbamasepiini, primidooni ja teiste lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerijatega.
Algannus on 50 mg üks kord päevas kahe nädala jooksul, seejärel võetakse sama perioodi jooksul ravimit 100 mg päevaannuses, jagatuna kaheks annuseks. Viiendal nädalal suurendatakse annust 200 mg-ni päevas jagatuna kaheks annuseks, kuuendal on võimalik suurendada annust 300 mg-ni päevas. Optimaalse terapeutilise efekti saavutamiseks on tavaline päevane sihtannus 400 mg kaheks jagatud annuseks, see määratakse alates seitsmendast ravinädalast.
Monoteraapia või kombineeritud ravi patsientidel, kes võtavad ravimeid, millel pole olulist indutseerivat või inhibeerivat toimet lamotrigiini glükuronidatsioonile
Algannus on 25 mg üks kord päevas kahe nädala jooksul, seejärel võetakse samal perioodil ravimit 50 mg päevas 1 või 2 annusena. Viiendal nädalal suurendatakse päevaannust 100 mg-ni 1 või 2 annusena. Optimaalse ravitoime saavutamiseks on tavaline päevane sihtannus 200 mg (kliinilistes uuringutes kasutati annuseid vahemikus 100–400 mg) 1 või 2 jagatud annusena. Kui ööpäevane stabiilne stabiliseeriv doos on saavutatud, võidakse teised psühhotroopsed ravimid tühistada.
Bipolaarse afektiivse häire ravis stabiliseeriv lamotrigiini päevane koguannus pärast samaaegsete psühhotroopsete ja epilepsiavastaste ravimite kasutamise lõpetamist:
- teraapia pärast kombineeritud ravi katkestamist lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitoritega, näiteks valproaadiga: stabiliseeriv sihtannus kohe pärast valproaadi kasutamise lõpetamist tuleks kahekordistada ja hoida sellel tasemel;
- teraapia pärast kombineeritud ravi tühistamist lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerijatega, sõltuvalt esialgsest säilitusannusest: raviskeemi kasutatakse karbamasepiini, fenütoiini, primidooni, fenobarbitaali või muude lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerijate kasutamisel; annust tuleb järk-järgult vähendada kolme nädala jooksul pärast nende ravimite tühistamist;
- ravi pärast psühhotroopsete ravimite tühistamist, millel ei ole lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibeerivat / indutseerivat toimet: annust ei kohandata, annus peaks jääma tasemele, mis saavutati raviskeemi ajal.
Puudub kliiniline kogemus lamotrigiini päevaste annuste korrigeerimisel pärast teiste ravimite lisamist. Ravimite koostoimeuuringute põhjal võib siiski järgida järgmisi soovitusi:
- glükuroniseerimislamotrigiini inhibiitorite (näiteks valproaadi) lisamine: praegust stabiliseerivat annust vähendatakse 2 korda;
- lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerijate lisamine patsientidele, kes ei saa valproaati: seda režiimi tuleks kasutada karbamasepiini, fenütoiini, primidooni, fenobarbitaali või muude lamotrigiini glükuronideerimise indutseerijate kasutamisel; esimese nädala jooksul praegust stabiliseerivat annust ei muudeta, alates teisest nädalast suurendatakse seda 50% võrra, kolmandast - viiakse läbi korduv suurendamine, seega ületab annus algse stabiliseeriva annuse 2 korda;
- teiste ravimite lisamine, millel ei ole olulist indutseerivat / inhibeerivat toimet lamotrigiini glükuroniseerimisele: annuse kohandamine pole vajalik.
Kliiniliste uuringute läbiviimisel leiti, et lamotrigiini järsk ärajätmine ei põhjustanud platseeboga võrreldes kõrvaltoimete tõsiduse, sageduse ega muutusi. Seetõttu saavad patsiendid ravimi kohe tühistada, vähendamata selle annust järk-järgult.
Üldised soovitused lamotrigiini kasutamiseks patsientide erikategooriates
Kombineeritud kasutamine hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega
- lamotrigiini kasutamine patsientidel, kes juba saavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid: soovitatav on kaaluda pidevate rasestumisvastaste vahendite või muude mittehormonaalsete rasestumisvastaste meetodite kasutamist. Ravirežiim peaks olema kooskõlas juhistega, sõltuvalt sellest, kas lamotrigiini lisatakse glükuroniseerumise inhibiitoritele või indutseerijatele;
- hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine patsientide puhul, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ja ei kasuta selle glükuronidatsiooni indutseerijaid: lamotrigiini säilitusannust tuleb tavaliselt suurendada, kuid mitte rohkem kui 2 korda. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamise korral on soovitatav suurendada päevaannust iga nädal 50-100 mg võrra (sõltuvalt kliinilisest pildist). Neid näitajaid ei ole soovitatav ületada, kui naise kliiniline seisund ei nõua annuse edasist suurendamist. Rasestumisvastaste vahendite, sealhulgas 7-päevase mitteaktiivse ravi taustal tuleb seerumi lamotrigiini taset kontrollida aktiivse ravi kolmandal nädalal, see tähendab menstruaaltsükli 15 kuni 21 päeva. Soovitatav on kaaluda pidevate rasestumisvastaste vahendite või muude mittehormonaalsete rasestumisvastaste meetodite kasutamist;
- hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kasutamise lõpetamine patsientide poolt, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ja ei saa selle glükuronidatsiooni indutseerijaid: tavaliselt on vaja annust vähendada, kuid mitte rohkem kui 50%. Kui naise kliiniline seisund ei nõua teisiti, on soovitatav järk-järgult vähendada Lamotrigine Teva ööpäevast annust iga nädal 50-100 mg võrra (languse määr ei ületa 25% päevasest annusest nädalas) rohkem kui kolm nädalat.
Kombineeritud kasutamine ritonaviiriga
Lamotrigiini annust tuleb suurendada soovituste põhjal, lähtudes sellest, kas see lisatakse glükuronidatsiooni inhibiitorite või indutseerijate ravile või kasutatakse seda nende puudumisel.
Patsientidel, kes juba võtavad lamotrigiini säilitusannuseid ja ei kasuta selle glükuronidatsiooni indutseerijaid, võib atasanaviiri kombinatsioonis ritonaviiriga kasutamisel olla vajalik ravimi annuse suurendamine ja tühistamise korral tuleb seda vähendada.
Maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus
Mõõduka ja raske maksakahjustusega ravimi algseid, suurendavaid ja säilitusannuseid tuleks vähendada vastavalt 50 ja 75%. Suurenevate ja säilitusannuste korrigeerimine tuleb läbi viia sõltuvalt kliinilisest toimest.
Neerupuudulikkuse korral tuleb lamotrigiini tablette kasutada ettevaatusega. Ravimi algannused lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel tuleb arvutada vastavalt epilepsiavastaseid ravimeid kasutavate patsientide annustamisskeemile. Neerufunktsiooni olulise langusega patsientidel võib soovitada säilitusannuste vähendamist.
Kõrvalmõjud
On teatatud kõrvaltoimete kohta epilepsia ja bipolaarse häirega patsientidel. Ravimi kui terviku ohutusprofiili kaalumisel tuleks arvestada mõlema haigusega seotud teavet.
Häired, mis registreeriti peamiselt kliiniliste uuringute käigus epilepsiaga patsientidel (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harv):
- nahk ja nahaalune kude: väga sageli - nahalööve; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom; väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs;
- immuunsüsteem: väga harva - ülitundlikkussündroom (sealhulgas palavik, näoturse, lümfadenopaatia, mitme organi puudulikkus, levinud intravaskulaarne koagulatsiooni sündroom);
- veri ja lümfisüsteem: väga harva - hematoloogilised häired (sealhulgas neutropeenia, aneemia, leukopeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, aplastiline aneemia, agranulotsütoos), lümfadenopaatia (need häired võivad olla seotud ülitundlikkussündroomiga või mitte);
- psüühika: sageli - ärrituvus, agressiivsus; väga harva - hallutsinatsioonid, tikid, segasus;
- närvisüsteem (koos monoteraapiaga ravimiga): väga sageli - peavalu; sageli - värisemine, unetus, unisus, pearinglus; harva - ataksia; harva - krampide sageduse suurenemine (registreeritud ainult epilepsiaga patsientidel), nüstagmus;
- seedesüsteem (koos monoteraapiaga ravimiga): sageli - oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus;
- nägemisorgan (koos monoteraapiaga ravimiga): harva - hägune nägemine, diploopia;
- lihas-skeleti ja sidekude: väga harva - luupuse sarnane sündroom;
- maks ja sapiteed: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksapuudulikkus, maksa düsfunktsioon;
- üldised häired: sageli - väsimus.
Süsteemide ja elundite kõrvaltoimed vastavalt turustamisjärgse kasutamise andmetele:
- psüühika: väga harva - õudusunenäod;
- närvisüsteem: väga sageli - pearinglus, ataksia, unisus, peavalu; sageli - treemor, nüstagm, unetus; harva - aseptiline meningiit; väga harva - krampide sagenemine, liikumishäired, erutus, Parkinsoni tõve süvenevad sümptomid, koreoatetoos, ekstrapüramidaalsed häired, kõnnaku ebastabiilsus;
- seedesüsteem: väga sageli - oksendamine, iiveldus; sageli - kõhulahtisus;
- nägemisorgan: väga sageli - hägune nägemine, diploopia; harva - konjunktiviit.
Topeltpimedates täiendavates kliinilistes uuringutes esines nahalöövet 10% -l lamotrigiini võtnud täiskasvanud patsientidest ja 5% -l platseebogrupi patsientidest. 2% juhtudest põhjustas nahalööbe tekkimine ravimi kasutamise lõpetamise. Lööve, mis on peamiselt makulopapulaarne, ilmneb peamiselt esimese 8 nädala jooksul alates ravimi kasutuselevõtmise hetkest ja kaob pärast selle tühistamist.
On teatatud harvadest rasketest, potentsiaalselt eluohtlikest nahakahjustustest, sealhulgas Stevens-Johnsoni ja Lyelli sündroomidest. Kuigi sümptomid lõpetati tavaliselt ravimi katkestamisel, olid mõnedel patsientidel püsivad armid. On teateid harvadest surmajuhtumitest. Samuti peeti lööbe teket ülitundlikkussündroomi ilminguna, mis on seotud erinevate süsteemsete ilmingutega.
Lamotrigiinravi võib olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel halvendada parkinsonismi sümptomeid ja üksikjuhtudel - varasemate häireteta patsientidel ekstrapüramidaalsümptomeid ja koreoatetoosi.
Maksafunktsiooni häired ilmnevad tavaliselt koos ülitundlikkuse sümptomitega, kuid üksikjuhtudel arenevad need ilmse ülitundlikkusnähtude puudumisel.
Kõrvaltoimed, millest teatati peamiselt kliinilistes uuringutes bipolaarse häirega patsientidel:
- nahk ja nahaalune kude (vastavalt kliinilistele uuringutele): väga sageli - nahalööve; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom;
- psüühika (vastavalt turustamisjärgsele kasutusele): väga harva - õudusunenäod;
- närvisüsteem (vastavalt kliinilistele uuringutele): väga sageli - peavalu; sageli - unisus, erutus, pearinglus;
- lihas-skeleti ja sidekude (vastavalt kliinilistele uuringutele): sageli - artralgia;
- seedesüsteem: sageli - kserostoomia;
- üldised häired (vastavalt kliinilistele uuringutele): sageli - valu, sealhulgas seljavalu.
Üleannustamine
Annuste võtmisel, mis ületavad maksimaalset terapeutilist annust 10–20 korda, on teatatud surmaga lõppenud juhtudest.
Peamised sümptomid on: QRS-intervalli laienemine (intraventrikulaarse juhtivuse aja pikenemine), nüstagmus, ataksia, epilepsiahoog, teadvushäired ja kooma.
Teraapia: haiglaravi ja toetav sümptomaatiline ravi on näidustatud vastavalt riikliku mürgituskontrollikeskuse soovitustele või kliinilisele pildile.
erijuhised
On teavet naha kõrvaltoimete tekkimise kohta, mis võivad ilmneda esimese kaheksa nädala jooksul pärast lamotrigiini kasutamise alustamist. Enamasti iseloomustab löövet kerge kulg ja see möödub iseenesest, kuid mõnikord on vajalik haiglaravi ja ravimite ärajätmine. Võib tekkida potentsiaalselt eluohtlikud nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Epilepsiaga täiskasvanud patsientidel esineb lamotrigiini üldtunnustatud soovituste järgimisel raskeid nahareaktsioone umbes ühel juhul 500-st. Stevensi-Johnsoni sündroomist on teatatud umbes 50% -l sarnaste reaktsioonidega patsientidest.
Kliiniliste uuringute kohaselt on raskete nahalöövete esinemissagedus bipolaarse häire korral ligikaudu 1 patsiendil 1000-st. Lastel tekivad raskemad nahalööbed tõenäolisemalt kui täiskasvanutel. Haiglaravi vajavate nahalöövete esinemissagedus on 1 juht 100–300 haige lapse kohta.
Laste lööbe esialgseid ilminguid võib ekslikult pidada infektsiooniks, mistõttu tuleb arvestada Lamotrigine Teva reaktsiooni tõenäosusega. Selle häire üldine risk on suuresti seotud järgmiste teguritega:
- ravimi suur algannus ja soovitatava annuse suurendamise määra ületamine;
- kombineeritud kasutamine valproaadiga.
Allergiliste reaktsioonide koormatud anamneesis või teiste epilepsiavastaste ravimite kasutamisel tekkiva lööbe korral peab ravi olema ettevaatlik. See on tingitud asjaolust, et sellise anamneesiga patsientidel täheldati lööbe esinemist (ei klassifitseerita tõsiseks) lamotrigiini määramisel kolm korda sagedamini kui tüsistusteta anamneesiga patsientidel.
Kõigi vanuserühmade patsiendid vajavad lööbe avastamise korral kohest arstlikku läbivaatust. Ravi lõpetatakse kohe, välja arvatud juhtudel, kui on ilmne, et lööbe tekkimine ei ole seotud Lamotrigine Teva võtmisega.
Ravimi kasutamist ei soovitata jätkata, kui selle eelmine ravi tühistati nahareaktsiooni tekkimise tõttu, välja arvatud patsiendid, kelle eeldatav terapeutiline toime ületab kõrvaltoimete tõenäosuse.
On tõendeid selle kohta, et lööve võib olla osa ülitundlikkussündroomist, mis on seotud mitmesuguste süsteemsete ilmingutega, sealhulgas palavik, lümfadenopaatia, näo turse ning maksa- ja verehaigused. Sündroomi raskusaste võib olla väga erinev, harvadel juhtudel põhjustab see mitme organi puudulikkuse ja DIC-sündroomi arengut. Tuleb märkida, et ülitundlikkussündroomi varajast ilmingut (lümfadenopaatia, palaviku kujul) võib täheldada ka juhtudel, kui lööbe ilmseid ilminguid pole. Selliste sümptomite ilmnemisel peab patsient viivitamatult pöörduma arsti poole. Kui nahasümptomite tekkimise muud põhjust ei tuvastata, lõpetatakse lamotrigiinravi.
Mõnede aruannete kohaselt on Lamotrigine Teva võtvatel lastel ja täiskasvanutel suurem aseptilise meningiidi oht. Sellistel juhtudel ravi tühistatakse. Kõige sagedamini kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist aseptilise meningiidi sümptomid, kuid mõnel patsiendil, korduvalt Lamotrigine Accord'i manustades, need taastusid. Ravimit ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel ravi katkestamine oli seotud aseptilise meningiidiga.
Leiti, et kombineeritud ravimi etinüülöstradiool + levonorgestreel (30 + 150 mcg) kombineeritud kasutamise taustal kahekordistub lamotrigiini kliirens, mis viib selle plasmataseme languseni. Sellistel juhtudel on maksimaalse terapeutilise efekti saavutamiseks vajalik lamotrigiini säilitusannuste suurendamine, kuid mitte rohkem kui 2 korda. Naistel, kes ei kasuta enam aine glükuronidatsiooni indutseerijaid ja kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid vastavalt skeemile, mis sisaldab nädala passiivse ravimi võtmist (või 7-päevast pausi rasestumisvastaste ravimite võtmisel), täheldatakse selle intervalli jooksul järk-järgult lamotrigiini kontsentratsiooni mööduvat suurenemist. Selle näitaja väärtus on suurem juhtudel, kuikui järgmine lamotrigiini annuse suurendamine toimub vahetult enne passiivse ravimi võtmist või selle ajal.
Tervishoiuteenuse osutajatel peaks olema kliiniline oskus juhtida naisi, kes alustavad / lõpetavad hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise Lamotrigine Teva võtmise ajal, kuna nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
Muud hormoonasendusravi ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist ei ole uuritud, ehkki nende mõju lamotrigiini farmakokineetikale on võimalik.
Samaaegne kasutamine kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega (sisaldavad etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli) viib levonorgestreeli kliirensi mõõduka suurenemiseni ja võib põhjustada muutusi ka luteiniseerivate ja folliikuleid stimuleerivate hormoonide kontsentratsioonis. Kuidas need muutused mõjutavad munasarjade ovulatoorset aktiivsust, ei ole kindlaks tehtud. Siiski on võimatu välistada võimalust, et mõnel juhul võivad need muutused põhjustada rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse langust. Kui menstruaaltsükli olemus muutub (see tähendab äkilise verejooksu tekkega), peate viivitamatult pöörduma arsti poole.
Lamotrigiin on üks dihüdrofolaatreduktaasi nõrkadest inhibiitoritest, seetõttu on selle pikaajalisel manustamisel oht folaatide metabolismi häireteks. Samal ajal leiti, et lamotrigiin ei põhjusta olulisi muutusi hemoglobiini, folaatide, erütrotsüütide kontsentratsioonis seerumis keskmise mahuga (kui seda kasutatakse kuni 1 aasta) ega vähenda folaatide kontsentratsiooni erütrotsüütides (kui neid kasutatakse kuni 5 aastat).
Lamotrigiin on torukujulise sekretsiooni inhibiitor (tänu toimele valkude katioonsele transportijale). Seetõttu on mõnede ravimite plasmakontsentratsiooni tõus võimalik, mille eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Lamotrigiini kombineeritud kasutamine kitsa terapeutilise vahemikuga substraatidega, näiteks dofetiliidiga, ei ole soovitatav.
Neerupuudulikkusega patsientide ravimisel on vajalik ettevaatus, kuna on võimalik glükuroniidi metaboliidi akumuleerumine.
Patsiendid, kes saavad juba mingeid muid lamotrigiini sisaldavaid ravimeid, ei saa seda ravimit ilma arstiga nõu pidamata kasutada.
Lamotrigiini, nagu ka teiste epilepsiavastaste ravimite järsul tühistamisel võivad tekkida krambid. Kui ravimi järsul lõpetamisel ei ole kaalukat põhjust (näiteks ohutuse nõue lööbe ilmnemisel), tuleb annust järk-järgult vähendada 2 nädala jooksul. Kirjanduses on teavet selle kohta, et rasked krambid, sealhulgas status epilepticus, võivad põhjustada rabdomüolüüsi, levinud intravaskulaarse koagulatsiooni ja mitme organi häireid, mis mõnikord võivad lõppeda surmaga. Selliseid juhtumeid on kirjeldatud lamotrigiinravi korral.
Epilepsiaga patsientidel võivad esineda depressiooni ja / või bipolaarse häire sümptomid. Epilepsia ja kaasuva bipolaarse häirega patsientidel on suur enesetappude oht.
Bipolaarse häire korral on 25–50% juhtudest vähemalt üks enesetapukatse; selliste patsientide puhul on bipolaarse häire, sealhulgas lamotrigiini raviks kasutatavate ravimite taustal, aga ka ilma ravita, võimalik enesetapumõtete ja suitsiidikäitumise süvenemine.
Suitsiidikäitumise / -mõtete tekkimist täheldati patsientidel, kes võtsid epilepsiavastaseid ravimeid mitmel näidustusel, sealhulgas epilepsia ja bipolaarse häire korral. Selliste ravimite randomiseeritud platseebokontrollitud uuringute metaanalüüsi järgi on suitsiidirisk veidi suurenenud. Selle toime mehhanismi ei ole kindlaks tehtud ja olemasolevad andmed suitsiidiriski suurenemise tõenäosuse kohta lamotrigiini kasutamisel ei välista seda. Sel põhjusel tuleb selliste patsientide seisundit hoolikalt jälgida enesetapumõtete ja käitumise ilmnemise suhtes. Nende sümptomite ilmnemisel peate pöörduma arsti poole.
Raske depressiooni ja muude psüühikahäiretega lastel ja noorukitel on antidepressantide kasutamine seotud enesetapumõtete / -käitumise suurema tõenäosusega.
Bipolaarse häire korral lamotrigiinravi ajal on vaja hoolikalt jälgida kliinilise halvenemise sümptomeid (sealhulgas uute sümptomite ilmnemist) ja suitsiidsust, eriti kasutamise alguses ja annuse muutmisel. Patsientidel, kellel on varem esinenud suitsiidimõtteid / -käitumist, noori patsiente ja tuvastatud enesetapumõtteid, peetakse suures osas enne ravi algust suitsiidikäitumise / -mõtete ohuks ja nende seisundit tuleb rangelt jälgida.
Patsienti tuleb jälgida seisundi süvenemise (sealhulgas uute sümptomite ilmnemise) ja / või enesetapumõtete / käitumise või enesevigastamise mõtete suhtes. Sellistel juhtudel peate olukorra hindamiseks viivitamatult pöörduma arsti poole ja vajadusel annustamisskeemi kohandama. Mõned patsiendid, kellel kliiniline süvenemine, eriti raskete sümptomitega, ootamatu ilmnemine ja / või selliste haigusseisundite koormatud anamneesi puudumine, nõuavad lamotrigiinravi lõpetamist.
Puuduvad andmed lamotrigiini mõju kohta laste kasvule, puberteedile, käitumuslikele, kognitiivsetele ja emotsionaalsetele muutustele.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
On tõendeid neuroloogiliste kõrvaltoimete kohta, sealhulgas pearinglus ja diploopia. Sellega seoses on vaja individuaalselt hinnata lamotrigiini toimet patsiendile. Küsimuse sõidukite juhtimise võimest ravi ajal peaks otsustama arst.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse / imetamise ajal tuleb lamotrigiini kasutada ettevaatusega ja ainult juhtudel, kui oodatav ravitoime on suurem kui olemasolev risk.
Võimalusel tuleks eelistada monoteraapiat, kuna raseduse ajal kasutatav epilepsiavastaste ravimitega kombineeritud ravi on seotud monoteraapiaga suurema kaasasündinud väärarengute (näiteks huulelõhe, kardiovaskulaarsüsteemi väärarendid ja närvitoru defektid) riskiga.
Lamotrigiini kasutamine võib teoreetiliselt põhjustada embrüo ja loote kahjustatud arengu tõenäosuse suurenemist, mis on seotud foolhappe taseme langusega. Sellega seoses on raseduse planeerimisel vaja kaaluda foolhappe võtmise võimalust.
Lamotrigiin eritub erineval määral rinnapiima. Kui otsustatakse lapse rinnaga toitmine ravi taustal, tuleb soovimatute reaktsioonide tuvastamiseks tema seisundit hoolikalt jälgida.
Lapsepõlves kasutamine
Vastunäidustus:
- epilepsia: kuni 3 aastat;
- bipolaarne häire: kuni 18-aastane.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerukahjustuse korral tuleb lamotrigiini välja kirjutada ettevaatusega.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Lamotrigiini määramine maksafunktsiooni rikkudes nõuab ettevaatlikkust.
Ravimite koostoimed
Lamotrigiini koostoimeid ravimitega on uuritud ainult täiskasvanud patsientidel.
On kindlaks tehtud, et metaboolse protsessi eest vastutab peamine lamotrigiini metaboliseeriv ensüüm UDP-glükuronüültransferaas. Puuduvad tõendid lamotrigiini võimest põhjustada maksa mikrosomaalsete ensüümide kliiniliselt olulist esilekutsumist või pärssimist. Seetõttu on tsütokroom P 450 isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ravimitega koostoimete tekkimine ebatõenäoline. Lamotrigiin on võimeline indutseerima oma ainevahetust, samas kui see toime avaldub mõõdukalt ja sellel pole kliiniliselt olulisi tagajärgi.
Teiste ravimite mõju aste lamotrigiini glükuroniseerimisele:
- võimsad inhibiitorid: valproehape;
- võimsad indutseerijad: rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, atasanaviir / ritonaviir, lopinaviir / ritonaviir, etinüülöstradiooli / levonorgestreeli kombinatsioonravim;
- kerge toimega ained: zonisamiid, olansapiin, pregabaliin, levetiratsetaam, okskarbasepiin, gabapentiin, felbamaat, topiramaat, bupropioon, liitiumpreparaadid.
Valproaadid, mis pärsivad lamotrigiini glükuroniseerumist, vähendavad selle metabolismi kiirust ja pikendavad selle keskmist poolväärtusaega umbes 2 korda. Sellega seoses, kui kombineeritud ravi nõuab lamotrigiini annuse kohandamist.
Mõned epilepsiavastased ravimid (näiteks karbamasepiin, fenütoiin, primidoon, fenobarbitaal), mis indutseerivad maksa mikrosomaalseid ensüüme, kiirendavad lamotrigiini glükuroniseerumist ja selle metabolismi, mis nõuab annustamisskeemi korrigeerimist.
Karbamasepiiniga kombineeritud kasutamise taustal on teavet kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete esinemise kohta, nagu pearinglus, ataksia, diploopia, ähmane nägemine ja iiveldus. Sarnase toime tekkimist täheldati tervetel vabatahtlikel samaaegselt okskarbasepiinravi ajal; annuse vähendamise tulemust ei ole uuritud.
Kirjanduses on teavet selle kohta, et koos okskarbasepiiniga väheneb lamotrigiini kontsentratsioon. Siiski on kindlaks tehtud, et need ravimid ei häiri üksteise ainevahetust. Sellega seoses on vaja kasutada annustamisskeemi nagu lamotrigiini kasutamisel kompleksravi osana ilma glükuronidatsiooni ja valproaadi indutseerijateta.
Topiramaadi kasutamine ei too kaasa lamotrigiini plasmakontsentratsiooni muutust, kuid topiramaadi kontsentratsioon suureneb 15%.
Pärast tervete vabatahtlike ühekordse 2 mg annuse võtmist ei mõjuta korduv 400 mg lamotrigiini manustamine päevas kliiniliselt olulist mõju risperidooni farmakokineetikale. Samal ajal täheldati unisust:
- kombineeritud kasutamine: 12 patsienti 14-st;
- monoteraapia risperidooniga: 1 patsiendil 20-st;
- lamotrigiini monoteraapia: juhtumeid ei ole teatatud.
Bipolaarse afektiivse häirega patsientidel aripiprasooliga samaaegse kasutamise taustal täheldati mõnede farmakokineetiliste parameetrite muutust, kuid see mõju ei ole kliiniliselt oluline.
Eksperimentaalselt on kindlaks tehtud, et bupropiooni, amitriptüliini, klonasepaami, lorasepaami või haloperidooliga inkubeerimisel on lamotrigiin-2-N-glükuroniidi primaarse metaboliidi moodustumist pärssiv toime minimaalselt. Võib arvata, et ka fenelsiin, klosapiin, sertraliin, fluoksetiin, trazodoon või risperidoon ei mõjuta tõenäoliselt lamotrigiini metabolismi.
Etinüülöstradiooli annuses 30 μg ja levonorgestreeli annuses 150 μg sisaldavate kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine 16 naissoost vabatahtlikuga läbiviidud uuringus põhjustas lamotrigiini kliirensi suurenemist umbes 2 korda (pärast suukaudset manustamist), mis viis AUC (kõveraalune pindala) vähenemiseni. kontsentratsioon - aeg ) lamotrigiini keskmiselt 52% ja C max(aine maksimaalne kontsentratsioon) - keskmiselt 39%. Seitsmepäevasel pausil alates toimeaine võtmise hetkest täheldati lamotrigiini plasmakontsentratsiooni suurenemist, selle nädala lõpus enne järgmise annuse kasutuselevõttu mõõdetud näitaja väärtus oli aga suurem kui aktiivravi perioodil, keskmiselt 2 korda. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei vaja lamotrigiini suurenevate annuste režiimi korrigeerimist, kuid enamasti on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise alguses või võtmisel vajalik lamotrigiini säilitusannuse muutmine (üles või alla).
Lamotrigiin ei mõjuta etinüülöstradiooli farmakokineetikat. Levonorgestreeli kliirens on veidi suurenenud, mis viib selle C max ja AUC vähenemiseni vastavalt 12 ja 19%. Mõne naise uuringu käigus folliikuleid stimuleerivate ja luteiniseerivate hormoonide ning östradiooli kontsentratsiooni mõõtmine seerumis näitas munasarjade hormonaalse aktiivsuse supressiooni mõningast vähenemist, ehkki progesterooni plasmakontsentratsiooni mõõtmisel ühelgi neist 16 naisest ei tuvastatud ovulatsiooni hormonaalset kinnitust. Levonorgestreeli kliirensi mõõduka tõusu ning folliikuleid stimuleerivate ja luteiniseerivate hormoonide plasmakontsentratsiooni muutuste mõju munasarjade aktiivsusele ei ole kindlaks tehtud.
Uuringuid teiste hormonaalsete ravimite lisamise kohta ei ole läbi viidud, pole uuritud lamotrigiini üle 300 mg ööpäevas annuste toimet.
Rifampitsiin, kui seda kasutati 10 meessoost vabatahtlikuga hõlmatud uuringus, suurendas lamotrigiini kliirensit ja vähendas selle poolväärtusaega glükuronidatsiooni eest vastutavate maksa mikrosomaalsete maksaensüümide esilekutsumise tõttu. Patsiendid, kellele määratakse samaaegselt rifampitsiin, peavad järgima sobivat lamotrigiini annustamisskeemi.
Tervetel vabatahtlikel täheldati lopinaviiri / ritonaviiri kasutamise uuringu tulemuste kohaselt lamotrigiini plasmakontsentratsiooni vähenemist umbes 50% võrra, mis võib olla seotud glükuronidatsiooni esilekutsumisega. Kombineeritud ravis tuleb jälgida sobivat annustamisskeemi.
Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes viis atasanaviiri / ritonaviiri (300/100 mg) kasutamine 9 päeva jooksul lamotrigiini C max ja AUC väärtuste langusesse (kui seda kasutati 100 mg ühekordse annusena) vastavalt umbes 6 ja 32%. Kombineeritud ravis tuleb järgida sobivat annustamisskeemi.
On kindlaks tehtud, et lamotrigiin ja mitte selle metaboliit 2-N-glükuroniid on kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides orgaaniliste katioonide OCT2 transpordisüsteemi inhibiitor. Seega on lamotrigiin tugevam OCT2 inhibiitor kui tsimetidiin. Kombineeritud kasutamine koos neerude kaudu erituvate ravimitega, mis on OCT2 substraadid (näiteks varenikliin, metformiin ja gabapentiin), võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu. Selle nähtuse kliinilist tähtsust ei ole täpselt kindlaks määratud, kuid lamotrigiini kasutamisel koos ülaltoodud ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Lamotrigiin häirib mõningaid kiiret uriinianalüüsi ebaseaduslike ravimite suhtes, mis võivad põhjustada valepositiivseid tulemusi, eriti fentsüklidiini puhul. Seetõttu tuleb positiivse tulemuse kinnitamiseks kasutada spetsiifilisemat alternatiivset keemilist meetodit.
Analoogid
Lamotrigiini analoogid on: Lamictal, Lamolep, Seizar, Lamotrigine Canon, Vero-Lamotrigine, Konvulsan, Lameptil, Lamotrix jne.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvamused Lamotrigiini kohta
Lamotrigiini ülevaated on enamasti positiivsed. Märgitakse, et ravi mõju areneb järk-järgult. Mõnel juhul näitavad need kõrvaltoimete esinemist, eriti mäluhäireid. Kuid seda ravimit kasutatakse kõige sagedamini kompleksravi osana, seetõttu on võimatu usaldusväärselt kinnitada selle häire seost lamotrigiini võtmisega.
Lamotrigiini hind apteekides
Lamotrigiini ligikaudne hind 30 tableti pakendi jaoks on: annus 25 mg - 187-210 rubla, annus 50 mg - 264-298 rubla, annus 100 mg - 498-595 rubla.
Lamotrigiin: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Lamotrigiini 25 mg tabletid 30 tk. 199 RUB Osta |
|
Lamotrigiini 50 mg tabletid 30 tk. 292 r Osta |
|
Lamotrigiini 100 mg tabletid 30 tk. 461 r Osta |
|
Lamotrigine Canon 100 mg tabletid 30 tk. 505 RUB Osta |
|
Lamotrigine Canon 100mg tabletid 30 tk. 644 r Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
