REFNOT

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

REFNOT: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Refnot

ATX-kood: LO1XX, LO3AX

Toimeaine: kasvaja nekroosifaktor-tümosiin alfa-1 rekombinantne (faktori tuumori nekroos-tümosiin alfa-1 rekombinantne)

Tootja: LLC "Refnot-Pharm" (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 11.11.2019

Hinnad apteekides: alates 9300 rubla.

Osta

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks REFNOT-i subkutaanseks manustamiseks

REFNOT on antineoplastiline ja immunomoduleeriv aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi ravimvorm on lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks: hügroskoopne lahtine või poorne valge värvusega mass (100 000 RÜ viaalides, pappkarbis, REFNOTi ja 1, 5, 10 või 20 viaali või 1 blister / kasseti kasutamise juhised. kontuurpakend, mis sisaldab 1, 5, 10 või 20 pudelit).

Ravimi koostis 1 pudeli kohta:

toimeaine: kasvajanekroosifaktori-alfa tümosiin (TNF-T) rekombinantne - 100 000 ühikut (toimeühikut);
lisakomponendid: naatriumkloriid, naatriumfosfaatdodekahüdraat (asendatud naatriumfosfaat 12-veega), naatriumfosfaatdihüdraat (monoasendatud naatriumfosfaat 2-vesi), mannitool (mannitool).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

REFNOT on otsese kasvajavastase toimega ravim, mis avaldub kasvajarakkude erinevatel liinidel nii in vitro kui ka in vivo.

Ravimi tsütostaatilise ja tsütotoksilise toime spekter kasvajavastastele rakkudele on võrreldav inimese kasvaja nekroosifaktori (TNF) omaga, kuid REFNOT on oluliselt vähem toksiline (üle 100 korra).

In vivo tingimustes areneb ravimi kasvajavastane toime mitmel viisil, mille korral kasvaja hävitatakse või selle kasv pärsitakse. Toimemehhanism hõlmab järgmist:

TNF-T valgu otsene mõju kasvaja märklaudrakule selle pinnal paiknevate retseptorite kaudu, mille tagajärjel tekib tsütotoksiline toime (rakusurm) või tsütostaatiline toime (rakutsükli peatumine). Viimasel juhul eristab ja ekspresseerib rakk mitmeid antigeene;
mõnede keemiliste reaktsioonide areng, sealhulgas vere hüübimissüsteemi aktiveerimine ning lümfotsüütide ja endoteelirakkude poolt provotseeritud lokaalsed põletikulised reaktsioonid REFNOTi mõjul. See põhjustab hemorraagilise kasvaja nekroosi;
angiogeneesi (uute veresoonte moodustumise) blokeerimine, mis aitab vähendada kiiresti kasvava kasvaja paljunemist uute veresoonte poolt, mille tagajärjel väheneb kasvaja verevarustus kuni selle nekroosini;
immuunrakkude mõju, milles aktiveerimis- / küpsemisprotsess on seotud vastusega TNF-T-le või tsütotoksilisus, on tihedalt seotud TNF-T molekulide esinemisega pinnal.

Kui REFNOT-i kombineeritakse interferoon alfa2 või gammaga, täheldatakse sünergistlikku tsütotoksilist toimet. Viimase viirusevastane toime vesikulaarse stomatiidi viiruse vastu suureneb 100-1000 korda, kui seda kombineerida TNF-T-ga.

REFNOT suurendab kemoteraapia ravimite, nagu tsütosar, doksorubitsiin ja aktinomütsiin D, aktiivsust kasvajarakkude suhtes, mis on nende suhtes nõrgalt tundlikud, s.t TNF-T kõrvaldab rakkude resistentsuse nende ravimite suhtes. Seetõttu peetakse REFNOT-i keemiliste tsütostaatikumide kasvajavastase toime modifitseerijaks kasvajarakkude mitmekordse ravimiresistentsuse korral.

Ravimil ei ole normaalsetele rakkudele tsütotoksilist toimet. TNF-T kõrge kontsentratsioon in vitro põhjustas lümfisõlmede ja põrna rakkude paljunemise kasvu.

REFNOT suurendab antikehade tootmist ja nende mõju T-sõltuvatele antigeenidele. Tugevdab looduslike tapjarakkude tsütotoksilist toimet kasvajarakkudele. Stimuleerib fagotsütoosi. See on T-abistajate ja T-tapjate diferentseerumistegur, seetõttu suurendab see I klassi ühilduvuskompleksi - CD-4, CD-8, H-2K - antigeenide ekspressiooni.

Farmakokineetika

Tootja ei esita teavet.

Näidustused kasutamiseks

REFNOT-i kasutatakse rinnavähi raviks koos keemiaravimitega.

Immunomodulaatorina kasutatakse ainet levinud staadiumis melanoomi korral.

Vastunäidustused

Rasedus;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimi REFNOT aktiivse või mis tahes abikomponendi suhtes.

REFNOT, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

REFNOT lüofilisaadist valmistatud lahus on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks.

Lahuse valmistamine: vahetult enne manustamist lahustatakse viaali sisu 1 ml steriilses süstevees.

Rinnavähi korral määratakse ravim keskmiselt päevaseks annuseks 200 000 ühikut. Sisestage üks kord päevas: 30 minutit enne eelseisvat keemiaravi ja 4 päeva jooksul pärast seanssi.

Immunomodulaatorina manustatakse levinud staadiumis melanoomi korral ühte järgmistest skeemidest: 1 kord päevas, 100 000 U 5 järjestikuse päeva jooksul, pärast mida tehakse 2-päevane paus või üks kord päevas, 400 000 U ülepäeviti 3 kord nädalas. Melanoomi ravitakse enne keemiaravi 2–4 nädalat. Annust 400 000 U võib manustada ühes või mitmes kohas. Kui REFNOT määratakse ilma järgneva keemiaravita, manustatakse ravimit üks kord päevas 5 järjestikuse päeva jooksul koos täiendava 2-päevase pausiga, üldine ravikuur on 4 nädalat. Kui haigus ei edene, võib ravi jätkata.

Kõrvalmõjud

Individuaalse ülitundlikkuse korral REFNOT-i suhtes võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.

Mõnel patsiendil on külmavärinad ja kehatemperatuuri tõus lühiajaliselt ebaoluline (1-2 ° C). Need kõrvaltoimed saate kõrvaldada, võttes ibuprofeeni või indometatsiini.

Üleannustamine

Informatsioon pole saadaval.

erijuhised

Steriilse veega lahjendatud lüofilisaati ei saa säilitada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

REFNOT on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Informatsioon pole saadaval.

Analoogid

REFNOTi analoogid on Aranoos, Glütsifoon, Onkofaag, Cervikon-DIM jne.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril 2–10 ° C. Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused REFNOTi kohta

REFNOTi kohta on enamuse spetsialistide arvamus positiivne. Arstide sõnul aitab see ravim paljude vähihaigete elu oluliselt pikendada ja isegi päästa, samuti ennetada ägenemisi. See stimuleerib immuunsüsteemi terveid rakke mõjutamata.

Peaaegu kõigis REFNOTi ülevaadetes kirjutavad patsiendid, et see on uuenduslik ja väga tõhus ravim, mis näitab häid tulemusi rinnavähi ravis ja parandab märkimisväärselt keemiaravi taluvust.

Samal ajal on haruldasi negatiivse iseloomuga teateid, mis kirjeldavad ravimi täielikku ebaefektiivsust või sallimatust.