Renipril GT

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Renipril GT: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Renipril HT

ATX-kood: C09BA02

Toimeaine: enalapriil (enalapriil), hüdroklorotiasiid (hüdroklorotiasiid)

Tootja: Pharmstandard, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.07.2018

Hinnad apteekides: alates 55 rubla.

Osta

Renipril GT on kombineeritud antihüpertensiivne ravim: angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitor ja diureetikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval tablettidena: lamedad silindrikujulised, risti- ja eraldusjoonega, valged kreemja varjundiga või valged, pinna marmoreerimine on lubatud (10 või 20 tk. Blistrites, pappkarbis 1, 2 või 3 pakendit ja kasutusjuhised Renipril GT).

1 tablett sisaldab:

toimeained: enalapriilmaleaat - 10 mg, hüdroklorotiasiid - 12,5 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, povidoon (madala molekulmassiga meditsiiniline polüvinüülpürrolidoon), aerosiil (kolloidne ränidioksiid), kaltsiumstearaat (kaltsiumsteariinhape).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Renipril GT on kombineeritud antihüpertensiivne ravim. Toimemehhanism on tingitud selle toimeainete omadustest: enalapriil ja hüdroklorotiasiid.

Enalapriil on eelravim; selle hüdrolüüsi tulemusena moodustub enalaprilaat, AKE inhibiitor. Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum, mis suurendab distaalsete neerutuubulite tasemel toimides naatriumi- ja klooriioonide eritumist. Hüdroklorotiasiidiga ravimiseks on iseloomulik, et selle algperioodil ilmneb vererõhu langus ja südame väljundvõimsuse langus anumates oleva vedeliku mahu vähenemise tõttu, mis on põhjustatud eritatava vedeliku ja naatriumi hulga suurenemisest. Lisaks on selle antihüpertensiivne toime tingitud kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemisest. Enalapriili inhibeeriv toime reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemile põhjustab angiotensiin II tootmise ja selle mõju vähenemist ning suurendab hüdroklorotiasiidi hüpotensiivset toimet. Pealegi,enalapriil suurendab prostaglandiinide vabanemist ja bradükiniini toime, vähendab aldosterooni tootmist, omab oma diureetilist toimet. See soodustab hüpertroofia taandarengut vasaku vatsakese eel- ja järellaadimise ning mahalaadimise vähenemise tagajärjel. See tagab südame löögisageduse aeglustumise, kroonilise südamepuudulikkuse korral - südame koormuse vähenemine, pärgarteri verevoolu paranemine, kardiomüotsüütide hapnikutarbimise vähenemine, südame isheemia tundlikkuse vähenemine. Enalapriil mõjutab soodsalt arteriaalse hüpertensiooni ja krooniliste kardiovaskulaarsete patoloogiatega aju ja seljaaju anumate vereringet. Takistab glomeruloskleroosi arengut, toetab neerufunktsiooni, aitab pidurdada kroonilise neeruhaiguse kulgu isegi arteriaalse hüpertensiooni puudumisel.

AKE inhibiitorite antihüpertensiivne toime suureneb hüponatreemia, hüpovoleemia, seerumi reniinitaseme tõusuga. Hüdroklorotiasiidi aktiivsus ei sõltu reniini tasemest vereseerumis. Nende kombinatsioon annab täiendava antihüpertensiivse toime. Enalapriili olemasolu takistab või nõrgendab diureetikumravi metaboolset toimet, avaldab soodsat mõju südame ja veresoonte struktuurimuutustele.

Renipril HT määramine on soovitatav juhtudel, kui iga toimeaine üksi kasutamine ei taga piisavat ravitoimet või monoteraapiana kasutatakse ravimite maksimaalseid annuseid, mis suurendab kõrvaltoimete tekkimise riski.

Renipril HT antihüpertensiivne toime kestab tavaliselt 24 tundi.

Farmakokineetika

Pärast Renipril HT sisse võtmist imendub enalapriil seedetraktis kiiresti 60% mahus. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta selle imendumist. Enalapriili maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 1 tunni pärast, selle aktiivne metaboliit 3–6 tunni pärast.

Enalapriili ainevahetus toimub maksas koos enalaprilaadi moodustumisega, millel on terapeutiline toime ja mis tungib enamusesse kehakudedesse. Seda leidub suurtes kogustes neerudes, kopsudes ja veresoontes.

Enalaprilaadi seondumine vereplasma valkudega on 50-60%.

Enalapriil ja enalaprilaat läbivad platsentaarbarjääri ja erituvad rinnapiima.

Enalapriili neerukliirens - 0,005 ml / s, enalaprilaat - 0,002 25 kuni 0,002 64 ml / s.

Enalaprilaadi poolväärtusaeg (T _1/2) vereseerumist on umbes 11 tundi.

Enalapriil eritub mitmel etapil, peamiselt aktiivse metaboliidi kujul, neerude kaudu - 60%, soolte kaudu - 33%.

Südamepuudulikkuse korral aeglustub enalapriili imendumine ja ainevahetus ning jaotusruumala väheneb.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral aeglustub AKE inhibiitori eliminatsioon, eriti raske neerupuudulikkuse korral, seetõttu on vajalik Renipril HT annuse kohandamine.

Enalapriili metabolismi aeglustamine maksapuudulikkuse korral ei mõjuta ravimi farmakodünaamilist toimet.

Enalaprilaat eemaldatakse vereringest hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi ajal, pärast 4-tunnist seanssi väheneb enalaprilaadi kontsentratsioon seerumis 45–57%. Enalaprilaadi hemodialüüsi kliirens on 0,63–1,03 ml / s.

Hüdroklorotiasiidi imendumine toimub peamiselt peensooles ja kaksteistsõrmiksooles. Imendumine on 70%, kui võtta Renipril HT koos toiduga, suureneb see 10%. C _max seerumis saavutatakse 1,5-5 tunni pärast. Jaotusruumala on 3 l / kg.

Seondumine plasmavalkudega on 40%, akumuleerub erütrotsüütides.

See ületab platsentaarbarjääri, akumuleerub lootevedelikus. Hüdroklorotiasiidi kontsentratsioon nabaveeni ja ema vere seerumis on peaaegu identne ning lootevedelikus on see 19 korda kõrgem. Hüdroklorotiasiid eritub rinnapiima väikestes kogustes.

See ei metaboliseeru maksas.

On kahefaasilise koorumisprofiiliga. Algfaas T _1/2 on 2 tundi, viimane faas on umbes 10 tundi. See eritub neerude kaudu: muutumatul kujul - 95%, hüdrolüsaat-2-amino-4-kloro-t-benseendisulfoonamiidi kujul - umbes 4%. Neerukliirens on ligikaudu 5,58 ml / s.

Leiti, et hüdroklorotiasiidi imendumine südamepuudulikkuse korral väheneb proportsionaalselt haiguse raskusega 20–70%. T _1/2 suureneb 28,9 tunnini. Neerukliirens on keskmiselt 1,28 ml / s.

Tuleb meeles pidada, et hüdroklorotiasiidi imendumist ja selle kontsentratsiooni seerumis võib pärast soolestiku bypass operatsiooni rasvumise korral vähendada vastavalt 30% ja 50%, võrreldes tervete vabatahtlikega.

Enalapriil ja hüdroklorotiasiid ei mõjuta üksteise farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks

Renipril HT kasutamine on näidustatud arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kes peavad kasutama kombineeritud ravi, sealhulgas AKE inhibiitorit ja diureetikumi.

Vastunäidustused

raske neerufunktsiooni häire [kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml / min];
anuuria;
neeruarterite kahepoolne stenoos, ühe neeru arterite stenoos;
idiopaatiline või pärilik angioödeem;
viide anamneesis esinevale angioödeemile AKE inhibiitorite kasutamisel;
primaarne hüperaldosteronism;
porfüüria;
Addisoni tõbi;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
tuvastatud individuaalne talumatus sulfoonamiidide suhtes;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatusega tuleb Renipril HT tablette välja kirjutada neerufunktsiooni kahjustuse (CC 30–75 ml / min), kroonilise südamepuudulikkuse, idiopaatilise hüpertroofilise subaortilise stenoosi, aordiava raske stenoosi, isheemilise südamehaiguse, tserebrovaskulaarsete patoloogiate (sh tserebrovaskulaarse puudulikkuse), raske südamepuudulikkuse korral. sidekoe autoimmuunsed süsteemsed haigused (sh süsteemne erütematoosne luupus, skleroderma), luuüdi vereloome pärssimine, suhkurtõbi, hüperkaleemia, raske maksatalitluse häire, podagra, vereringe mahu vähenemine (tekib diureetilise ravi taustal, lauasoola tarbimise piiramine, kõhulahtisus, oksendamine), vanemas eas patsiendid neeru siirdamise järgsel perioodil.

Renipril GT, kasutusjuhised: meetod ja annus

Renipril GT tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse piisava koguse vedelikuga söögi ajal või pärast seda.

Renipril HT individuaalse annuse määramine toimub pärast enalapriili ja hüdroklorotiasiidi eraldi manustamist, mille käigus määratakse patsiendile iga toimeaine piisav annus.

Soovitatav annus: 1 tk. Üks kord päevas, eelistatavalt hommikul. Kui jätate järgmise annuse võtmise kogemata vahele, tuleb see võtta kohe, kui see teile meenub, päeva jooksul. Ärge võtke unustatud annust paar tundi enne järgmist annust, et vältida selle kahekordistumist.

Diureetikumravi saavad patsiendid peavad lõpetama diureetikumide võtmise või vähendama nende annust 3 päeva enne Renipril HT-ravi alustamist.

Soovitud ravitoime puudumisel tuleb pöörduda arsti poole, et lisada täiendav ravim ravile või muuta ravi.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, kui CC on üle 30 ml / min või kreatiniinisisaldus seerumis kuni 265 mol / l, tavalist annustamisskeemi ei muudeta.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemist: valu rinnus, südamerütmi häired, südamepekslemine, vererõhu märkimisväärne langus, minestamine, ortostaatiline hüpotensioon;
seedesüsteemist: suukuivus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, epigastriline valu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, süljenäärmete põletik, glossiit, stomatiit, soolekoolikud, anoreksia, iileus, pankreatiit, hepatiit, maksapuudulikkus, kollatõbi;
hingamissüsteemist: riniit, sinusiit, kuiv köha, kähedus, bronhospasm, farüngiit, eosinofiilne kopsupõletik;
urogenitaalsest süsteemist: neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, oliguuria, günekomastia, vähenenud tugevus, vähenenud libiido;
immuunsüsteemist: higistamine, angioödeem (sh nägu, huuled, keel, häälepaelad, kõri, sooled, jäsemed), multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, Stephen-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
meeltest: haistmismeele halvenemine, nägemiskahjustus, konjunktiviit, tinnitus, maitsehäired;
kesknärvisüsteemi küljest: suurenenud väsimus, peavalu, pearinglus, unisus, unetus, ataksia, asteenia, ärevus, närvilisus, perifeerne neuropaatia (paresteesia, düsesteesia), depressioon;
dermatoloogilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve, alopeetsia;
laboratoorsed parameetrid: hüponatreemia, hüpomagneseemia, hüperkaltseemia, hüperurikeemia, hüperkolesteroleemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüperkreatinineemia, hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia, glükosuuria, hüper- või hüpokaleemia, hüperbilirubineemia, suurenenud maksalobiini tase, leukeemia, leukeemia langus agranulotsütoos, pantsütopeenia, aneemia;
üldine: ülitundlikkusreaktsioonid, nõrkus, nekrotiseeriv angiit, respiratoorse distressi sündroom, sealhulgas kopsuturse, kopsupõletik;
teised: valgustundlikkus, luupuse-laadne sündroom (palavik, vaskuliit, müalgia, müosiit, artralgia, artriit, suurenenud erütrotsüütide settimise määr, serosiit, tuumavastaste antikehade positiivne test), lihaskrambid.

Üleannustamine

Sümptomid: väljendunud vererõhu langus, millega kaasneb ebanormaalne südamerütm (sh bradükardia), suurenenud diurees, krambid ja parees, teadvuse häired (sh kooma), paralüütiline iileus, neerupuudulikkus, vere elektrolüütide tasakaalu kliiniliselt oluline muutus, happe-aluse tasakaalu rikkumine.

Ravi: patsient peab tagama horisontaalse positsiooni madala peatoega. Näitab kohest maoloputust, soolalahuse allaneelamist. Vererõhu väljendunud languse stabiliseerimiseks kasutatakse soolalahuse, plasmaasendajate intravenoosset (i / v) manustamist. Vaja on jälgida vererõhku, hingamissagedust, pulssi (HR), uriinieritust, seerumi uureat, kreatiniini ja elektrolüüte. Vajadusel on ette nähtud angiotensiin II intravenoosne manustamine, hemodialüüs.

erijuhised

Renipril HT tuleb määrata, võttes arvesse neerufunktsiooni uuringu tulemusi.

Ravi nõuab elektrolüütide, glükoosi, karbamiidi, kreatiniini, uriinivalgu, maksaensüümide aktiivsuse ja leukotsüütide arvu regulaarset jälgimist seerumis, eriti sidekoe või neeruhaiguse korral.

Maksaensüümide aktiivsuse suurenemisega või kollatõve sümptomite ilmnemisega lõpetatakse ravi kohe.

Esimese Renipril HT tarbimise taustal täheldatakse harvadel juhtudel raske südamepuudulikkuse, vasaku vatsakese düsfunktsiooni, hüponatreemia ja raske neerupuudulikkusega patsientidel vererõhu väljendunud langust, millega võivad kaasneda kliinilised tagajärjed. Eriti ohustatud on patsiendid, kellel on diureetikumide, kõhulahtisuse, oksendamise, soolavaba dieedi järgimise või hemodialüüsi tõttu hüpovoleemia. Esimese annuse võtmisel mööduva arteriaalse hüpotensiooni tekkimise riski vähendamiseks on soovitatav mõni päev enne Renipril HT-ravi alustamist diureetikumide võtmine lõpetada.

Arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient lamada madalale peatoega selili. Vajadusel on vereplasma mahu korrigeerimiseks soovitatav kasutada soolalahuse infusiooni. Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole ravi katkestamise põhjus; pärast vererõhu ja veremahu taastumist taluvad patsiendid järgnevaid annuseid tavaliselt hästi.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib hüdroklorotiasiidi võtmine põhjustada asoteemia arengut või ravimi kuhjumist. Seetõttu võib osutuda vajalikuks kasutada enalapriili kombinatsiooni madalama hüdroklorotiasiidi sisaldusega või lõpetada kombineeritud ravi enalapriili ja hüdroklorotiasiidiga.

Pikaajalise kõhulahtisuse, oksendamise, intravenoosse infusiooni korral on vaja tagada seerumi elektrolüütide kontsentratsiooni taseme regulaarne jälgimine. Patsiente tuleb teavitada, et elektrolüütide tasakaaluhäire tunnuste hulka kuuluvad janu, suukuivus, unisus, nõrkus, letargia, agiteeritus, valu ja krambid vasika lihastes, vererõhu langus, tahhükardia, oliguuria ja seedetrakti häired iivelduse kujul. ja oksendamine.

Hüdroklorotiasiidi olemasolu Renipril HT-s võib põhjustada magneesiumi eritumise suurenemist ja kaltsiumi eritumise aeglustumist uriinis ning sellega seotud kõrvaltoimeid hüpomagneseemia ja hüperkaltseemia (sh varjatud hüperparatüreoidism) kujul. Lisaks võib hüdroklorotiasiidi toime mõnel juhul põhjustada hüperurikeemiat või podagra kulgu halvenemist. Seega, kui kusihappe kontsentratsioon vereseerumis tõuseb, peate tablettide võtmise lõpetama, kuni laboratoorsed näitajad normaliseeruvad.

Tuleb meeles pidada, et hüdroklorotiasiid võib vähendada ja enalapriil tugevdada suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini toimet. Sellega seoses vajavad suhkruhaigusega patsiendid sagedamini hüpoglükeemiliste ainete annuse õigeaegse muutmise jälgimist. Sulfoonamiidid ja suukaudsed hüpoglükeemilised ained sulfonüüluurea rühmast võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone.

Anafülaktiliste reaktsioonide ennetamiseks ja vähendamiseks ei soovitata Renipril HT-d kasutada polüakrüülnitriilmembraane kasutavate hemodialüüsiseansside all olevate patsientide raviks, kes läbivad afereesi dekstraansulfaadiga. Ärge võtke ravimit enne mesilase või herilase mürgi kohest desensibiliseerimise protseduuri. Pillide võtmise taustal võib süsteemse erütematoosluupuse kulg süveneda, tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas patsiendi varasema bronhiaalastma või allergia puudumisel.

Enne kõrvalkilpnäärmete funktsiooni uurimist tuleb Renipril HT võtmine lõpetada.

Renipril HT antihüpertensiivse toime tugevdamise võib põhjustada sümpatektoomia.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Seoses arteriaalse hüpotensiooni ja peapöörituse võimalusega ravi alguses on soovitatav keelduda tähelepanelikkust nõudva töö tegemisest, sealhulgas sõidukite juhtimisest ja keerukatest mehhanismidest, kuni on saavutatud piisav ravivastus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Renipril HT kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Raviperioodil rasestumise korral tuleb ravim kohe katkestada.

Kui imetamise ajal on vaja välja kirjutada Renipril HT, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna puuduvad andmed Renipril HT efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 18-aastaste patsientide ravimisel, on selle kasutamine selles patsientide kategoorias vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Renipril HT määramine on vastunäidustatud raske neerukahjustusega (CC alla 30 ml / min), anuuria, kahepoolse neeruarteri stenoosi või ühe neeru arterite stenoosiga patsientide raviks.

Renipril HT-d võib kasutada ettevaatusega pärast neeru siirdamist ja neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC 30–75 ml / min), kasutades tavalist annustamisskeemi.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksa düsfunktsiooni korral tuleb tablette võtta ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele on soovitatav Renipril HT välja kirjutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Teiste ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik koostoimete reaktsioonide tekkimine:

muud antihüpertensiivsed ravimid, barbituraadid, tritsüklilised antidepressandid, fenotiasiinid, narkootilised ained, etanool: tugevdavad Renipril HT antihüpertensiivset toimet;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), valuvaigistid, kõrge soolasisaldusega toit, kolestüramiin, kolestipool: põhjustavad Renipril HT terapeutilise efektiivsuse langust;
liitiumpreparaadid: liitiumimürgituse oht suureneb, kuna enalapriil ja hüdroklorotiasiid aeglustavad liitiumieritumist. Soovitatav on vältida kombineerimist liitiumpreparaatidega, vajadusel nõuab ühine manustamine liitiumisisalduse taseme jälgimist vereseerumis ja selle annuse korrigeerimist;
MSPVA-d, valuvaigistid: suurendavad neerufunktsiooni halvenemise ja / või südamepuudulikkuse kulgu riski;
kaaliumi säästvad diureetikumid (triamtereen, spironolaktoon, amiloriid): soodustavad hüperkaleemia arengut;
allopurinool, tsütostaatikumid, immunosupressandid, süsteemsed kortikosteroidid: vajadusel suurendage leukopeenia, aneemia, pantsütopeenia tekkimise tõenäosust, kombineeritud ravi nõuab hemogrammi perioodilist jälgimist;
südameglükosiidid: tuleks kasutada ettevaatusega, hüdroklorotiasiidi olemasolu Renipril HT-s suurendab hüpovoleemia, hüpokaleemia, hüpomagneemia ja glükosiidi toksilisuse riski;
kortikosteroidid: suurendavad hüpokaleemia tekkimise tõenäosust;
teofülliin: teofülliini poolväärtusaeg väheneb enalapriili tõttu;
tsimetidiin: võib pikendada enalapriili poolväärtusaega;
üldanesteetikumid, depolariseerimata lihasrelaksandid (sh tubokurariin): suurendavad arteriaalse hüpotensiooni riski.

Analoogid

Renipril GT analoogid on: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enapharm-N.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Renipril GT kohta

Renipril GT vähesed arvustused on positiivsed. Patsiendid osutavad kombineeritud aine efektiivsusele hüpertensiooni ravis paljude aastate jooksul. Mõnel patsiendil põhjustas ravim ravi alguses pearinglust ja iiveldust, kuid pärast annuse kohandamist lakkasid kõrvaltoimed.