Gelofusin - Juhised Lahuse Kasutamiseks, Hind, Analoogid, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Gelofusiin

Gelofusin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. 11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. 12. Kasutamine eakatel
13. 13. Ravimite koostoimed
14. 14. Analoogid
15. 15. Ladustamistingimused
16. 16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. 17. Ülevaated
18. 18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: gelofusiin

ATX-kood: B05AA06

Toimeaine: želatiin + naatriumkloriid (želatiin + naatriumkloriid)

Tootja: B. Braun Melsungen, AG (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 2178 rubla.

Osta

Gelofusiin on ravim, mida kasutatakse plasma või verekaotusega seotud intravaskulaarse vedeliku mahu puudumise asendamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Gelofuzini ravimvorm on infusioonilahus: läbipaistev, kollasest kuni kahvatukollaseni (500 ml madala tihedusega polüetüleenpudelites, 10 pudelit pappkarbis).

Toimeained 1 ml lahuses:

• suktsinüülitud želatiin (keskmise molekulmassiga Mn 23 200 daltonit) - 40 mg;
• naatriumkloriid - 7,01 mg.

Abikomponendid: naatriumhüdroksiid - 1,36 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

Elektrolüüdi kontsentratsioon ning füüsikalised ja keemilised omadused:

• kloriidid - 120 mmol / l;
• naatrium - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• teoreetiline osmolaarsus - 274 mOsm / l.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Gelofusiin on suktsinüülitud želatiini (tuntud ka kui modifitseeritud vedel želatiin) 4% lahus. See on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks ja sellel on järgmised füüsikalis-keemilised parameetrid: keskmine molekulmass - 23 200 daltonit, kolloidne osmootne rõhk - 34 mm Hg, saavutades isoelektrilise punkti pH 4,5 juures. Negatiivsed laengud, mille molekul suktsinüülimise käigus omandab, põhjustavad selle suuruse suurenemist. See viib mahukamate valguahelate moodustumiseni kui suktsinüülimata, kuid molekulmass jääb samaks. Seetõttu iseloomustab gelofuziini piisav voleemiline toime, mis avaldub 3-4 tunni jooksul pärast manustamist.

Ravim võimaldab kõrvaldada vereplasma või verekaotusega seotud intravaskulaarse vedeliku mahu defitsiidi ja on selle asendaja. Tulemuseks on keskmise arteriaalse rõhu, vasaku vatsakese diastoolse rõhu, südame indeksi tõus, samuti paranenud perifeersete kudede perfusioon ning südame süstoolse mahu, venoosse tagasivoolu, uriini väljundi ja hapniku kohaletoimetamise suurenemine kehas. Vererõhu tõus ei ole tingitud ainult lahuse sisseviimisest, vaid on seotud ka interstitsiaalse vedeliku täiendava vooluga veresoonte voodisse.

Esialgse efekti raskusaste sõltub lahuse kolloidosmootsest rõhust. Ravimi toime kestus määratakse kolloidi lagunemise ja vabanemise kiiruse järgi. Ravimi voleemiline toime on samaväärne organismi sattunud lahuse kogusega. Kuna Gelofusin on plasmaasendaja, ei põhjusta selle kasutamine plasma mahu suurenemist. Samuti hoiab see ära plasmavalkude kadu.

Gelofusiin kutsub esile osmootse diureesi, aidates neerufunktsiooni säilitada šokis, parandab mikrotsirkulatsiooni ja vähendab vere viskoossust. Ravimi kolloid-osmootsed omadused tagavad interstitsiaalse ödeemi tekkimise riski puudumise või vähendamise. See ei mõjuta negatiivselt maksa pigmendi, süsivesikute ja valkude funktsioone ning suurendab ESR-i (erütrotsüütide settimise kiirus), mille normaliseerumist täheldatakse keskmiselt 20 päeva pärast. Helitugevust asendav toime kestab 5 tundi.

Farmakokineetika

Pärast manustamist toimub jaotumine peamiselt intravaskulaarses ruumis suurel kiirusel, tõenäoline on ka väikeste koguste tungimine interstitsiaalsesse ruumi. Puudub teave kumulatsiooni kohta retikuloendoteliaalsüsteemis ega muudes kehasüsteemides.

Gelofusiin eritub peamiselt uriiniga (75% manustatud annusest) ja ainult väikestes kogustes koos väljaheitega (15% manustatud annusest). See metaboliseerub mitte rohkem kui 1% ja väljub kiiresti vereringest, mis on seotud madala molekulmassiga fraktsioonide esinemisega suurtes kogustes (2 tunni pärast määratakse veres umbes 20% süstitud želatiinist). Väikesed molekulid elimineeritakse otse glomerulaarfiltratsiooni teel, suuremad molekulid muundatakse esmalt maksas proteolüütilise lagundamise teel ja seejärel ka uriiniga. Proteolüütilise ainevahetuse kohandamine on nii lihtne, et isegi neerupuudulikkusega patsientidel ei toimu želatiini kogunemist. Pärast manustamist plasmaasendajana on ravimi poolväärtusaeg intravaskulaarsest ruumist 4–5 tundi. Hemodialüüsi saavatel patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus on väiksem kui 0,5 ml / min) võib poolväärtusaeg pikeneda.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt määratakse gelofusiin kolloidse plasmat asendava ainena järgmistel juhtudel:

• hüpotensioon, mis on seotud näiteks seljaaju / epiduraalanesteesiaga (profülaktika);
• absoluutne ja suhteline hüpovoleemia, mis on seotud näiteks hemorraagilise / traumaatilise šokiga, perioperatiivse verekaotuse, põletuste, sepsisega (ravi ja ennetamine);
• kehaväline vereringe (hemodialüüs, südame-kopsu masin);
• hemodilutsioon.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• tõsised veritsushäired;
• hüpervoleemia;
• raske südamepuudulikkus;
• üleküllus;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral gelofusiini lahust tuleb kasutada ettevaatusega):

• hüpernatreemia (naatriumioonide täiendava manustamise tõttu);
• dehüdratsioon (selles seisundis on kõigepealt vaja korrigeerida vee-elektrolüütide tasakaalu);
• hüübimissüsteemi häiretega seotud haigused (ravimi manustamine võib põhjustada vere hüübimisfaktorite lahjendamist);
• neerupuudulikkus (tavapärase eritumise tee häirimise tõenäosuse tõttu);
• maksahaigus kroonilises vormis, mille korral albumiini ja hüübimisfaktorite süntees on häiritud (gelofusiini sisseviimine võib viia nende edasise lahjendamiseni);
• rasedus ja imetamine (kasutamine on võimalik ainult juhtudel, kui eeldatav kasu ravimi võtmisest on suurem kui võimalik kahju).

Gelofuziini kasutamise juhised: meetod ja annus

Gelofuziini lahuse manustamisviis on intravenoosne.

Ravimi koguannus, kestus ja manustamiskiirus määratakse individuaalselt, võttes arvesse vereringe tavapäraste parameetrite (näiteks vererõhu) jälgimise vajadusi ja tulemusi, mida tuleks vajadusel korrigeerida.

Esimesed 20-30 ml gelofusiini lahust tuleb süstida aeglaselt ja range järelevalve all, et õigeaegselt tuvastada allergilised (anafülaktilised / anafülaktoidsed) reaktsioonid.

Vere hüübimishäirete, neerupuudulikkuse ja krooniliste maksahaiguste korral on soovitatav valida annustamisskeem vastavalt individuaalsele kliinilisele olukorrale, võttes samas arvesse kliiniliste ja keemiliste uuringute tulemusi.

Maksimaalne ööpäevane annus määratakse saavutatud hemodilutsiooniastme järgi. Kui hematokrit langeb alla 25% (kardiovaskulaarse ja kopsupuudulikkusega patsientidel on see näitaja 30%), on vaja täisvere või erütrotsüütide massi transfusiooni, siis on gelofusiini manustamise jätkamine võimalik. Vajadusel on ülalnimetatud tingimustel ja tohutu verekaotusega võimalik vereülekanne kuni 10-15 liitrit päevas.

Maksimaalne infusioonikiirus määratakse hemodünaamika, diureesi ja perifeerse mikrotsirkulatsiooni seisundi järgi.

Soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele:

• kerge hüpovoleemia (näiteks mõõduka plasma- ja verekaotusega), hüpovoleemia ja hüpotensiooni ennetamine: 500-1000 ml;
• raske hüpovoleemia: 1000–2000 ml;
• hädaolukorras eluohtlikud olukorrad: 500 ml kiire infusiooni kujul (rõhu all), seejärel pärast vereringe parameetrite parandamist viiakse infusioon mahupuudusega võrdses koguses;
• kehaväline vereringe: 500-1500 ml (sõltub kasutatud vereringesüsteemist).

Kõrvalmõjud

Gelofuziini kasutamisel võivad tekkida allergilised (anafülaktilised või anafülaktoidsed) reaktsioonid, mis avalduvad nahalööbetena (urtikaaria, kaela ja näo punetus). Harvadel juhtudel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: šokk, vererõhu järsk langus, südameseiskus ja hingamisseiskus. Sellistel juhtudel peatatakse infusioon kohe.

Allergilised reaktsioonid võivad olla histamiinist sõltumatud ja histamiini vahendatud. Histamiini saab ennetada kasutades kombinatsiooni H ₁ ja H ₂ retseptori blokaatorid. Kortikosteroidide profülaktilise kasutamise efektiivsust pole tõestatud.

Kõrvaltoimed võivad tekkida teadvusega või teadvuseta patsientidel. Šoki ägedas faasis, mille põhjustab mahupuudulikkus, pole allergiliste reaktsioonide tekkimise juhtumeid registreeritud.

Üleannustamine

Gelofusini kasutuselevõtt suurtes kogustes võib suurendada vereringe ülekoormuse ohtu. Soovimatute sümptomite ilmnemisel lõpetatakse viivitamatult ravimi manustamine ja vajadusel määratakse diureetikumid.

erijuhised

Gelofusiin võib mõjutada kliinilisi ja keemilisi parameetreid. Järgmised laboratoorsed tulemused võivad olla oodatust kõrgemad: uriini erikaal, erütrotsüütide settimise määr ja uriini valgu tase.

On vaja kontrollida keha veetasakaalu ja seerumi ionogrammi. See on eriti oluline hüpernatreemia, neerupuudulikkuse ja dehüdratsiooni korral.

Krooniliste maksahaiguste ja vere hüübimishäirete korral on vaja jälgida seerumi albumiini ja vere hüübimise näitajaid.

Allergiliste reaktsioonide võimaluse tõttu tuleb patsientide seisundit hoolikalt jälgida.

Gelofusini kasutamisel rõhu all oleva infusioonina (infusioonipump, tonomomeetri mansett) tuleb lahus soojendada kehatemperatuurini, kogu õhk tuleb pudelist eelnevalt eemaldada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ei ole teada, kuidas mõjutab gelofusiini kasutamine võimet juhtida sõidukeid ja tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja koheseid reaktsioone.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed gelofusiini embrüotoksilise toime kohta, kuid kuna allergiliste (anafülaktoidsete / anafülaktiliste) reaktsioonide riski on võimatu täielikult kõrvaldada, tuleks ravimit kasutada ainult arsti juhiste järgi ja eeldatav kasu ületab oodatava riski.

Ravimi rinnapiima tungimise võimaluse kohta puudub teave, seetõttu otsustab arst rinnaga toitmise ajal gelofusiini määramise, tingimusel et eeldatav kasu ületab oodatava riski.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimit võtta ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kroonilise maksahaiguse korral tuleb gelofusiini võtta ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei tohi hematokriti vähenemise aste pärast ravimi manustamist ületada 25%.

Ravimite koostoimed

Gelofusiini ühilduvuse / kokkusobimatuse andmed:

• kokkusobimatus: rasvaemulsioonid, barbituraadid, lihasrelaksandid, antibiootikumid, glükokortikosteroidid;
• ühilduvus: elektrolüütide, süsivesikute, täisvere lahused.

Analoogid

Gelofuziini analoogid on: želatinool, albumiin, polüglukiin, Voluveen, geloplasma tasakaal, Refortan, Gemodez, Venofundin jne.

Ladustamistingimused

Hoida külmumata temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Haiglate jaoks.

Arvamused Gelofusini kohta

Gelofusini ülevaated näitavad, et seda tuleks kasutada märkimisväärse verekaotusega, kuna seda iseloomustab minimaalne hemostasioloogiline toime. Selle eelised hõlmavad väljendunud voleemilist aktiivsust ja negatiivse mõju puudumist neerude ja maksa funktsioonile, samuti hemostaasi. Lisaks on sellel märkimisväärne detoksifitseeriv toime ja selle kasutamine praktiliselt ei vii allergiliste reaktsioonide tekkeni (mõnel juhul neid siiski täheldatakse).

On väiteid, et gelofusiini kasutamine parandab mikrotsirkulatsiooni tõhusamalt kui hüdroksüetüültärklist sisaldavad preparaadid. Seetõttu on soovitatav seda kasutada massilise verejooksu korral ja hädaolukordades. Ülevaateid selle ravimi kohta on siiski vähe, sest mitte kõik patsiendid ei tea, milliseid infusioonravi ravimeid manustati neile intensiivravi osakonnas operatsioonijärgsel perioodil. Gelofusiini manustatakse sageli suurtes kogustes - kuni 7 liitrit.

Gelofusiini hind apteekides

Gelofusini ligikaudne hind apteegikettides on 2145–2400 rubla (pakendis on 10 pudelit 500 ml kohta).

Gelofusin: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Gelofusin 4% infusioonilahus 500 ml 10 tk. RUB 2178 Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!