Apidra SoloStar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Apidra SoloStar: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Apidra SoloStar

ATX-kood: A10AB06

Toimeaine: glulisiininsuliin (Insulinum glulisinum)

Tootja: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Venemaa), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Hinnad apteekides: alates 2015. aasta rubla.

Osta

Apidra SoloStar on hüpoglükeemiline ravim subkutaanseks manustamiseks, lühitoimeline insuliini analoog.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus s / c (subkutaanseks) manustamiseks: läbipaistev, peaaegu värvitu või värvitu (pappkarbis 5 kolbampulli värvitut läbipaistvat klaasi, 3 ml tk, ühekordselt kasutatavates süstlavahendites ja Apidra SoloStari kasutusjuhend).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: glulisiininsuliin - 100 ühikut (toimeühikut) (3,49 mg);
abikomponendid: vesinikkloriidhape, m-kresool (m-kresool), naatriumhüdroksiid, polüsorbaat 20, trometamiin (trometamool), naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Glulisiininsuliin - Apidra SoloStari toimeaine - on iniminsuliini rekombinantne analoog, efekti poolest võrdub see tavalise iniminsuliiniga. Insuliinglulisiini terapeutiline toime pärast subkutaanset manustamist areneb kiiremini, toime kestus on lühem kui lahustuva iniminsuliini kasutamisel.

Insuliini ja selle analoogide, sealhulgas glulisiininsuliini kõige olulisem tegevus on glükoosi metabolismi reguleerimine. Insuliin aitab vähendada glükoosi kontsentratsiooni veres, mis tekib glükoosi imendumise stimuleerimisel perifeersetes kudedes, eriti rasvkoes ja skeletilihastes, samuti pärsib glükoosi moodustumist maksas.

Insuliin pärsib proteolüüsi ja lipolüüsi adipotsüütides ning suurendab valgu biosünteesi. Tervete vabatahtlike ja suhkurtõvega (suhkurtõvega) patsientide uuringute tulemuste kohaselt hakkab subkutaanselt manustatud glulisiininsuliin toimima kiiremini kui lahustuv iniminsuliin. Keskmiselt hakkab see arenema 10–20 minutiga. Intravenoosselt manustatava lahustuva iniminsuliini ja glulisiininsuliini veresuhkru taseme languse mõju tugevus ei erine. 1 U insuliinglulisiini glükoosisisaldust langetav toime on sama kui 1 U lahustuvat iniminsuliini.

I faasi uuringutes I tüüpi diabeediga patsientidel hinnati glulisiininsuliini ja lahustuva iniminsuliini glükoosisisaldust langetavat profiili, mida manustati subkutaanselt erinevatel aegadel annuses 0,15 U / kg tavalise 15-minutilise söögikorra suhtes. Saadud tulemuste kohaselt tagab 2 minutit enne sööki manustatud glulisiininsuliin pärast sööki sama glükeemilise kontrolli kui 30 minutit enne sööki manustatud lahustuv iniminsuliin. Glulisiininsuliin, manustatuna 2 minutit enne sööki, tagab parema glükeemilise kontrolli pärast sööki, võrreldes lahustuva iniminsuliiniga, mida manustati 2 minutit enne sööki. Glulisiininsuliin, manustatuna 15 minutit pärast söögi algust, tagab söögijärgse glükeemilise kontrolli nagu lahustuv iniminsuliin.mida tutvustatakse 2 minutit enne sööki.

I faasi uuring, mis viidi läbi rasvunud patsientide rühmas, kes kasutas glulisiininsuliini, lisproinsuliini ja lahustuvat iniminsuliini, näitas, et glulisinsuliin säilitas selles patsiendirühmas oma kiire reageerimise omadused. Aeg 20% -ni kogu AUC-st (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) ja AUC-st _{(0-2 h)} (peegeldab ka varajast glükoosisisaldust langetavat aktiivsust) oli selles uuringus (vastavalt):

glulisiininsuliin: 114 minutit; 427 mg / kg;
insuliin lispro: 121 minutit; 354 mg / kg;
lahustuv iniminsuliin: 150 minutit; 197 mg / kg.

Samuti viidi läbi kliinilised uuringud 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel, võrreldes ravimi efektiivsust teiste insuliinidega.

I-tüüpi diabeedi 26-nädalases III faasi kliinilises uuringus võrreldi glulisiininsuliini ja lisproinsuliini toimet. Mõlemad ravimid manustati vahetult enne sööki (0-15 minutit) n / a. Märgiti võrreldavaid veresuhkru väärtusi. Erinevalt insuliin lisprost ei olnud glulisiininsuliini kasutamisel basaalinsuliini annuse suurendamine vajalik.

Samuti kinnitati 12-nädalase III faasi kliinilise uuringu põhjal, et glulisiininsuliini manustamise efektiivsus on võrreldav vahetult pärast sööki selle kasutamisega enne sööki (0–15 minutit) või lahustuva iniminsuliini kasutuselevõtuga 30–45 minutit enne sööki.

II tüüpi diabeedi korral viidi läbi III faasi uuring, et võrrelda glulisiininsuliini subkutaanselt manustatava lahustuva iniminsuliiniga patsientidega, kes kasutasid ka basaalina insuliini-isofaani. Enamik selles uuringus osalenud patsiente segas vahetult enne süstimist oma lühitoimelise insuliini isofaaninsuliiniga. Võrreldes lahustuva iniminsuliiniga näitas glulisiininsuliin HbA _1c kontsentratsiooni suuremat langust võrreldes algtasemega.

1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel manustati insuliini pidevat infusiooni s / c, kasutades pumbaseadet, oli kateetri oklusiooni sagedus glulisiin- ja aspartinsuliiniga madal.

Farmakokineetika

Kiiremat imendumist hõlbustab inimese insuliini aminohappe asparagiini asendamine asendis B3 lüsiini ja lüsiin asendis B29 glutamiinhappe sisaldus glulisiini insuliinis.

Farmakokineetilised AUC kõverad 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel ja tervetel vabatahtlikel näitasid, et glulisiininsuliini imendumine oli lahustuva iniminsuliiniga võrreldes umbes 2 korda kiirem, saavutades kuni kaks korda suurema _Cmax (aine maksimaalne kontsentratsioon).

Vastavalt uuringu tulemused patsientide kaasamise 1. tüüpi diabeet, T _max (aeg, mis kulus maksimaalse aine kontsentratsioon) manustamise järgselt insuliinglulisiini doosis 0,15 U / kg s.c. ja lahustuva iniminsuliini 55 ja 82 minutit pärast, ja C _max in plasma - 82 ± 1,3 ja 46 ± 1,3 μU / ml. Glulisiininsuliinil on süsteemses vereringes lühem keskmine viibimisaeg kui tavalisel iniminsuliinil (vastavalt 98 ja 161 minutit).

II tüüpi diabeediga patsientidel on glulisiininsuliini 0,2 U / kg manustamise järgselt sc _{max max} 91 μU / ml, interkvartiilide vahemik on vahemikus 78-104 μU / ml.

Kiirem imendumine on täheldatud pärast Apidra SoloStari sisestamist kõhu eesseina, võrreldes ravimi sisestamisega reide. Insuliinglulisiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 70% (kõhu eesmisest seinast - 73%, deltalihasest - 71%, reie piirkonnast - 68%), selle indikaatori individuaalne varieeruvus on madal.

Pärast intravenoosset manustamist on glulisiininsuliini ja lahustuva iniminsuliini jaotumine ja eritumine sarnased ning on vastavalt: V _d (jaotusruumala) - 13 ja 22 liitrit, T _1/2 (poolväärtusaeg) - 13 ja 18 minutit.

Võrreldes lahustuva iniminsuliiniga eritub glulisinsuliin pärast SC manustamist kiiremini (näiline T _1/2 on vastavalt 86 ja 42 minutit). Tervetel inimestel ning 1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel oli uuringu ristlõike analüüsil glulisiini insuliini näiv T _1/2 vahemikus 37–75 minutit.

Neerupuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda. Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole farmakokineetilisi parameetreid uuritud.

Glulisiininsuliini farmakokineetika kohta eakatel diabeetikutel on väga vähe teavet.

I tüüpi diabeediga lastel uuriti glulisiininsuliini farmakokineetikat ja farmakodünaamikat kahes vanuserühmas - 7-11 ja 12-16 aastat. Mõlemas rühmas täheldati aine kiiret imendumist ning C _max ja T _max väärtused olid sarnased täiskasvanute omadega. Nagu täiskasvanud patsientidel, tagab glulisiininsuliin vahetult enne söögikatset manustamisel söögijärgse vere glükoosikontrolli paremini kui lahustuv iniminsuliin.

Näidustused kasutamiseks

Apidru SoloStar on ette nähtud diabeedi raviks, mis nõuab insuliini kasutamist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüpoglükeemia;
vanus kuni 6 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline vastunäidustus (Apidra SoloStar on ette nähtud arsti järelevalve all) on rasedus.

Apidra SoloStar, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Apidra SoloStari lahust manustatakse s / c 0-15 minutit enne sööki või vahetult pärast sööki.

Ravim on ette nähtud raviskeemides, mis sisaldavad kas keskmise toimega insuliini, pika toimega insuliini või pika toimega insuliini analoogi. Ka Apidru SoloStari võib kasutada koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega.

Annustamisskeem tuleb valida individuaalselt.

Apidra SoloStari lahuse kasutuselevõtt võib toimuda nahaaluse süstina või pideva infusioonina nahaalusesse rasva, kasutades pumbasüsteemi.

Narkootikumide süstimise kohad:

s / c süstimine: kõhu eesmise seina, reie või õla piirkonnas;
pidev infusioon: kõhu eesseina.

Iga uue ravimi manustamise korral tuleb näidatud süstimis- / infusioonikohad vahelduda. Apidra SoloStari manustamiskoht, füüsiline aktiivsus ja muud muutuvad tingimused võivad mõjutada ravimi algust ja kestust. Subkutaanse süstimisega kõhuseina on imendumine veidi kiirem kui sisseviimisel teistesse eespool nimetatud kehapiirkondadesse.

Et vältida Apidra SoloStari sattumist otse veresoontesse, tuleb rakendada ettevaatusabinõusid. Ärge masseerige süstepiirkonda. Patsiendid peavad järgima õiget süstimistehnikat.

Glulisiini insuliini võib segada inimese isofaaninsuliiniga, süstlasse tõmmatakse kõigepealt Apidra SoloStar. S / C süstimine tuleb teha kohe pärast segamist. Segatud insuliini ei saa manustada intravenoosselt.

Pideva nahaaluse infusiooni läbiviimisel ei tohi Apidru SoloStar'i segada teiste ravimitega, sealhulgas insuliinide ega lahustitega.

Vajadusel saab ravimi süstlanõela kolbampullist eemaldada ja süstimiseks kasutada pumba abil pidevat nahaalust insuliini infusiooni.

Ravimiga koos kasutatav infusioonikomplekt ja reservuaar tuleb aseptiliselt vahetada vähemalt iga 48 tunni järel. Need soovitused võivad erineda pumba kasutusjuhendite üldistest juhistest. Kui neid erisoovitusi ei järgita, võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.

Tuleb arvestada kasutatava pumbaseadme purunemise võimalusega, mille jaoks on meil ravimi manustamiseks alternatiivsed süsteemid ja suudame p / c-ainet õigesti süstida.

Pumbaseadme talitlushäire, infusioonikomplekti talitlushäire või viga nende käsitsemisel võivad kiiresti areneda hüperglükeemia, diabeetiline ketoatsidoos ja ketoos. Sellistel juhtudel on vaja kiiresti tuvastada ja kõrvaldada nende soovimatute nähtuste põhjused.

Eeltäidetud süstalde õige käitlemise juhiseid tuleb hoolikalt järgida.

Enne kasutamist tuleb süstalt toatemperatuuril hoida 1-2 tundi (külmkapis insuliini kasutamine on valusam). Enne tutvustamist peate kontrollima kolbampulli, mis asub süstla pliiatsi sees. Kui seal on nähtavaid tahkeid osakesi, samuti kui värv ja konsistents muutuvad, ei saa Apidru SoloStari kasutada. Pärast kasutamist tuleb tühi pliiats hävitada (korduvkasutamine on keelatud).

Täidetud pensüstelit ei saa teisele inimesele üle anda, seda peaks kasutama ainult üks patsient, mis vähendab nakatumise tõenäosust.

Enne iga kasutamist tuleb pliiatsiga ühendada uus nõel. Tuleks teha ohutustest (seade ja nõel töötavad hästi, õhumullid eemaldatakse). Kasutada saab ainult ühilduvaid nõelu.

Seade doseerib täpselt insuliini ja on ohutu kasutada. Pliiats tuleb kaitsta tolmu ja mustuse eest. Väliskülge saate puhastada niiske lapiga pühkides. Ärge kastke pliiatsit vedelikku, määrige ja loputage.

Ohutustesti läbiviimisel mõõdetakse 2 U-le vastav doos (nõela sisemine ja välimine kork tuleb eemaldada). Pliiats on asetatud nõelaga ülespoole ja koputage insuliinikassetti sõrmega ettevaatlikult, nii et õhumullid liiguksid nõela suunas. Seejärel on ravimi manustamise nupp täielikult alla vajutatud. Kui seade töötab korralikult, ilmub nõela otsa insuliin.

Pärast ohutustesti lõpetamist peaks annuse aken näitama "0". Pärast seda saate määrata vajaliku annuse.

Annuse saab määrata vahemikus 1 kuni 80 ühikut täpsusega 1 ühik. Kui on vaja suurt annust, tehakse kaks või enam süsti.

Meditsiinitöötaja peab patsienti süstimistehnikast teavitama. Nõel tuleb sisestada naha alla. Süstimisnupp tuleb lõpuni alla vajutada. Selles asendis hoitakse veel 10 sekundit, kuni nõel eemaldatakse. See tagab, et tarnitakse kogu määratud insuliiniannus.

Kõigil juhtudel tuleb nõel pärast iga süstimist eemaldada ja hävitada. Selle eesmärk on vältida saastumist ja / või nakatumist, õhu sattumist insuliinimahutisse ja insuliini lekkimist. Pärast nõela eemaldamist peate sulgema süstlaga korgi.

Maksafunktsiooni kahjustuse taustal võib vajadus insuliini järele väheneda, mis on seotud glükoneogeneesi vähenenud võime ja insuliini metabolismi aeglustumisega.

Neerupuudulikkuse korral võib insuliinivajadus väheneda.

Eakatel suhkurtõvega patsientidel ei ole farmakokineetika kohta piisavalt teavet. Vanusega suureneb neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus, mis võib viia insuliinivajaduse vähenemiseni.

Kõrvalmõjud

Apidra SoloStari kasutamisel tekkivad kõrvaltoimed on selle klassi ravimitele iseloomulikud ja on tavalised igale insuliinile.

Hüpoglükeemia on insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime. Rikkumine võib ilmneda insuliini suurte annuste kasutamise taustal, mis ületab selle vajadust.

Reeglina tekivad hüpoglükeemia sümptomid äkki. Tavaliselt täheldatakse kõigepealt adrenergilise vasturegulatsiooni sümptomeid (sümpatoadrenaalne süsteem aktiveeritakse vastusena hüpoglükeemiale). Need avalduvad näljatunde, ärrituvuse, värina või närvilise põnevuse, ärevuse, külma higi, naha kahvatusena, väljendunud südamepekslemise, tahhükardiana. Mida kiiremini hüpoglükeemia areneb ja mida raskemini see kulgeb, seda tugevam on adrenergilise vasturegulatsiooni sümptomite raskusaste. Tulevikus tekivad neuropsühhiaatrilised häired neuroglükopeenia taustal, mis avaldub väsimuse, nõrkuse või ebatavalise väsimuse, keskendumisvõime languse, nägemishäirete, unisuse, iivelduse, peavalu, krampide sündroomi, segasuse või teadvusekaotusena.

Raske hüpoglükeemia episoodid, eriti korduvad episoodid, võivad närvisüsteemi kahjustada. Raske ja pikaajaline hüpoglükeemia võib olla eluohtlik, kuna hüpoglükeemia suurenemise taustal on võimalik isegi surm.

Kohalikud ülitundlikkusreaktsioonid insuliini suhtes hõlmavad hüpereemiat, sügelust ja turset Apidra SoloStari süstekohal. Tavaliselt kaovad need reaktsioonid mõne päeva / nädala pärast ravimi kasutamist. Mõnel patsiendil pole see seotud insuliiniga, vaid nahaärritusega, mis on tingitud selle antiseptilisest ravist enne süstimist või ebaõigest nahaalusest süstimisest.

Süsteemseid ülitundlikkusreaktsioone Apidru SoloStari suhtes iseloomustab lööbe ilmnemine kogu kehas (sh sellega kaasneb sügelus), pingutustunne rinnus, lämbumine, vererõhu langus, rohke higistamine või südame löögisageduse suurenemine. Raskete üldise allergia, sealhulgas anafülaktiliste reaktsioonide korral võivad tekkida eluohtlikud seisundid.

Nagu kõigi teiste insuliinide puhul, võib süstekohas ilmneda lipodüstroofia, mis võib põhjustada ravimi imendumise aeglustumist. Selle ebasoovitava nähtuse arengut saab hõlbustada Apidra SoloStari sissetoomiskohtade vaheldumise reegli mittejärgimisega. Lipodüstroofia tekkimise vähendamiseks ja vältimiseks võib aidata süstekohtade pidev vaheldumine ühes süstimispiirkonnas (õla, reie pindala, kõhuseina esipind).

On teavet teiste insuliinide juhusliku sisseviimise kohta Apidra SoloStari asemel, eriti see kehtib pika toimega insuliinide kohta.

Üleannustamine

Insuliinglulisiini üleannustamise kohta pole erilisi andmeid. Apidra SoloStari annuste kasutamisel, mis ületavad insuliinivajadust, võib tekkida hüpoglükeemia.

Teraapia: kergete hüpoglükeemia episoodide korral on glükoos või suhkrut sisaldavad toidud tõhusad. Seetõttu soovitatakse diabeedihaigetel alati kaasas olla küpsised, maiustused, suhkrukuubikud või magus puuviljamahl.

Raske hüpoglükeemiaga võivad kaasneda kooma, neuroloogilised häired ja krambid ning patsient võib episoodi ajal teadvuse kaotada. Sümptomite leevendamiseks võite kasutada:

glükagoon: vastavate juhiste saanud isik süstib subkutaanselt või intramuskulaarselt annuses 0,5-1 mg;
kontsentreeritud (20%) glükoosi (dekstroosi) lahus: manustada intravenoosselt tervishoiutöötaja poolt.

Hüpoglükeemia korduva episoodi tekkimise vältimiseks, mis võib ilmneda pärast ilmset kliinilist paranemist, soovitatakse patsiendil pärast teadvuse taastumist võtta süsivesikuid suu kaudu.

Raske hüpoglükeemia põhjuse kindlakstegemiseks ja teiste sarnaste episoodide tekke vältimiseks tuleb haiglas jälgida patsiendi seisundit pärast glükagooni manustamist.

erijuhised

Patsiendi üleviimine teise tootja insuliinile või uut tüüpi insuliinile peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all, kuna see võib vajada annuse kohandamist. See võib olla vajalik järgmiste muudatuste tõttu:

insuliini kontsentratsioon;
insuliini tüüp (loomset päritolu);
insuliini tüüp (insuliinisofaan, lahustuv insuliin jne);
tootmisviis;
kaubamärk (tootja).

Samuti on võimalik teha muutusi samaaegsel suukaudsel hüpoglükeemilises ravis. Ravi lõpetamine või ebapiisavate insuliiniannuste kasutamine, eriti I tüüpi diabeediga patsientidel, võib põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi ja hüperglükeemiat (seisundid, mis võivad olla eluohtlikud).

Hüpoglükeemia sümptomite ilmnemise aja määrab kasutatava insuliini toime avaldumise kiirus, seetõttu võib ravirežiimi muutmisel see muutuda.

Tingimused, mis võivad muuta või vähendada hüpoglükeemia prekursorite raskust:

teatud ravimite, näiteks beetablokaatorite kasutamine;
SD pikaajaline olemasolu;
diabeetiline neuropaatia;
insuliinravi intensiivistamine;
patsiendi üleviimine loomsest insuliinist iniminsuliinile.

Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendid muudavad oma tavapäraseid toitumisharjumusi või suurendavad kehalist aktiivsust. Vahetult pärast sööki tehtav treening võib suurendada hüpoglükeemia riski. Pärast kiire toimega insuliini analoogide süstimist võib hüpoglükeemia areneda kiiremini, võrreldes lahustuva iniminsuliiniga.

Kompenseerimata hüperglükeemiline / hüpoglükeemiline reaktsioon võib põhjustada teadvuse kaotuse, kooma või surma.

Emotsionaalse ülekoormuse või haiguse korral võib vajadus insuliini järele muutuda.

Pärast esimest kasutamist on Apidra SoloStari säilivusaeg ühekordselt kasutatavas süstlapliiatsis 4 nädalat. Etiketil on soovitatav märkida ravimi esimese manustamise kuupäev. Ärge jahutage pen-süstalt enne kasutamist.

Pärast kasutamist tuleb ühekordselt kasutatavaid süstalde pensüsteleid hoida temperatuuril kuni 25 ° C valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Teraapia perioodil on juhtimisel oht. Selle põhjuseks on hüperglükeemia ja hüpoglükeemia tõenäosus, samuti nende seisundite tekkimisel täheldatud nägemishäired. See on eriti ohtlik nõrgenenud patsientidele, samuti patsientidele, kellel pole sümptomeid või kellel esineb sageli hüpoglükeemia episoode. Patsiendi sõiduki juhtimise võimaluse / võimatuse üle otsustamiseks tuleb neid tegureid igal konkreetsel juhul hinnata. Hüpoglükeemia tekkimise võimaluse vältimiseks soovitatakse patsientidel autojuhtimisel ettevaatusabinõusid rakendada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Apidra SoloStari kasutamise kogemus rasedatel on ebapiisav. Piiratud andmete (vähem kui 300 rasedustulemust) andmetel ei mõjuta ravim kahjulikult ei raseduse kulgu ega loote ega vastsündinud lapse emakasisest arengut. Loomkatsetes tehtud reproduktiivuuringutes ei leitud glulisiini- ja iniminsuliini erinevusi seoses raseduse kulgemise, embrüo / loote arengu, sünnituse ja postnataalse arenguga.

Apidru SoloStar'i rasedatel tuleb kasutada ettevaatusega, kohustuslikult jälgida vere glükoosisisaldust ja säilitada glükeemiline kontroll.

Raseduseelse või rasedusdiabeediga naised peavad kogu raseduse vältel säilitama glükeemilise kontrolli. Raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ja teisel-kolmandal trimestril - suureneda. Kohe pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti.

Puuduvad tõendid selle kohta, kas glulisiininsuliin eritub rinnapiima. Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks muuta dieeti ja insuliini annustamisskeemi.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna kliiniline teave Apidra SoloStari kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel on piiratud, ei ole ravimit selle vanuserühma patsientidele ette nähtud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral võib insuliinivajadus väheneda.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustuse taustal võib vajadus insuliini järele väheneda, mis on seotud glükoneogeneesi vähenenud võime ja insuliini metabolismi aeglustumisega.

Kasutamine eakatel

Eakatel diabeetikutel ei ole piisavalt teavet Apidra SoloStari farmakokineetika kohta. Vanusega suureneb neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus, mis võib viia insuliinivajaduse vähenemiseni.

Ravimite koostoimed

Farmakokineetiliste koostoimete eriuuringuid ei ole läbi viidud. Tuginedes olemasolevatele empiirilistele teadmistele teiste sarnaste ravimite kohta, arvatakse, et kliiniliselt oluliste ravimite koostoimete tekkimine on ebatõenäoline. Mõned ained / ravimid võivad mõjutada glükoosi metabolismi, sellistel juhtudel võib vaja minna Apidra SoloStari annuse kohandamist ja eriti hoolikat ravi jälgimist.

Insuliini hüpoglükeemilist toimet mõjutavad ravimid:

suurenemine (sealhulgas vastuvõtlikkuse suurenemine hüpoglükeemiale): angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, propoksüfeen, suukaudsed hüpoglükeemilised ained, disopüramiid, fluoksetiin, fibraadid, pentoksifülliin, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, sulfa antimikroobsed ained, salitsülaadid;
reduktsioon: somatropiin, glükokortikosteroidid, diasoksiid, danasool, isoniasiid, diureetikumid, fenotiasiini derivaadid, sümpatomimeetikumid, progestiinid, östrogeenid, kilpnäärmehormoonid, antipsühhootilised ravimid, proteaasi inhibiitorid

Muud võimalikud koostoimed:

klonidiin, beetablokaatorid, alkohol, liitiumisoolad: kooskasutamisel on võimalik insuliini hüpoglükeemilise toime võimendamine või nõrgenemine;
pentamidiin: järgneva hüperglükeemia arenguga võib tekkida hüpoglükeemia;
klonidiin, beetablokaatorid, reserpiin, guanetidiin: kombineerituna sümpatolüütilise toimega ravimitega võivad refleksi adrenergilise aktiveerimise sümptomid olla vähem väljendunud või puududa.

Glulisiininsuliini ei tohi segada muude ravimitega kui inimese insuliinisofaan.

Infusioonipumbaga manustamisel ei tohi Apidru SoloStar'i segada lahustite ja muude insuliinipreparaatidega.

Analoogid

Apidra SoloStari analoogid on: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–8 ° C. Mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Pärast esimest kasutamist on Apidra SoloStari säilivusaeg ühekordselt kasutatavas süstlapliiatsis 4 nädalat. Pärast kasutamist tuleb ühekordselt kasutatavaid süstalde pensüsteleid hoida temperatuuril kuni 25 ° C valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas.