Infanrix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Infanrix: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogiline toime
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine lastel
10. Rasedus ja imetamise periood
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Infanrix

ATX-kood: J07CA02

Toimeaine: vaktsiin difteeria, läkaköha ja teetanuse ennetamiseks (vaktsiinidifteeria, läkaköha ja teetanus)

Tootja: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgia

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.05.2019

Hinnad apteekides: alates 476 rubla.

Osta

Infanrix on kombineeritud vaktsiin, mida kasutatakse teetanuse, difteeria ja läkaköha ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Infanrixi vaktsiini toodetakse intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul: valkjas, hägune, seistes eraldub läbipaistvaks värvituks vedelikuks ja valgeks sademeks, mis loksutamisel täielikult laguneb (klaasist süstaldes 1 ml, 1, 2 või 5 süstalt villides, 1 või 2 blistrit pappkarbis koos nõeltega).

0,5 ml (1 annus) suspensiooni koostis sisaldab toimeaineid:

Teetanuse toksoid - mitte vähem kui 40 RÜ (rahvusvahelised ühikud);
Difteeria toksoid - mitte vähem kui 30 RÜ;
Läkaköha toksoid - 0,025 mg;
Pertaktiin - 0,008 mg;
Filamentne hemaglutiniin - 0,025 mg.

Infanrixi abikomponendid: 2-fenoksüetanool - 2,5 mg, alumiinium - 0,5 mg (hüdroksiidi kujul), naatriumkloriid - 4,5 mg, süstevesi - kuni 0,5 ml.

farmatseutiline toime

Infanrix on kombineeritud kolmevalentne puhastatud vaktsiin, mis on aktiivne teetanuse, läkaköha ja difteeria patogeenide vastu. Selle ravimi aluseks on kolme puhastatud läkaköha patogeeni antigeeni segu.

Infanrixi vaktsiini tootmisel kasutatakse puhastatud vett. Alumiiniumhüdroksiidi kasutatakse pookimiseks sorbendialusena ja 2-fenoksüetanool on säilitusainena.

Kui Infanrixi vaktsineerimine manustatakse patsiendile rangelt vastavalt vaktsineerimiskavale, omandab ta ülaltoodud haiguste vastu spetsiifilise immuunsuse. Ravimi manustamise efektiivsus ulatub 88% -ni.

Esmase vaktsineerimise ajal (kolme Infanrixi annuse kasutuselevõtt lapse esimese kuue kuu jooksul 1-kuulise intervalliga) 99% -l lastest ületavad teetanuse ja difteeria toksoidi antikehade tiitrid 0,1 RÜ / ml. 95% -l immuniseeritud lastest ilmnes sekundaarne immuunsus läkaköha vaktsiini antigeenide suhtes.

Teise eluaasta lastel, kellele on tehtud esmane immuniseerimine, põhjustab revaktsineerimine teetanuse ja difteeria toksoidi antikehade tiitrite suurenemist väärtuseni 0,1 RÜ / ml või rohkem.

Pärast Infanrixi vaktsiini manustamist on sellised sümptomid nagu infiltraadi moodustumine süstekohas, kehatemperatuuri tõus ja ärevus suhteliselt harva.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Infanrixi vaktsiini farmakodünaamika ja farmakokineetika kohta andmed puuduvad.

Näidustused kasutamiseks

3 kuu vanuste laste esmane vaktsineerimine teetanuse, difteeria ja läkaköha vastu;
Varasemalt vaktsineeritud läkaköha-difteeria-teetanuse (atsellulaarse või täisrakulise) vaktsiini kolme annusega immuniseeritud laste revaktsineerimine.

Kui vaktsineerimise alguses kasutati täisrakulisi läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiine, siis võib kasutada atsellulaarseid läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiine ja vastupidi.

Vastunäidustused

Rasked reaktsioonid (hüperemia või üle 8 cm läbimõõduga turse, temperatuuri tõus üle 40 ° C) või tüsistused (šokisarnaste seisundite tekkimine või kollaps 48 tunni jooksul pärast ravimi manustamist, samuti pidev nutmine, mis kestab 3 tundi; 72 tunni jooksul tundi pärast vaktsineerimist - krambid koos palavikuga või ilma) Infanrixi vaktsiini eelmise manustamise korral;
Entsefalopaatia, mis tekkis 7 päeva jooksul pärast läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini eelmist manustamist (sel juhul tuleb difteeria-teetanuse vaktsiiniga jätkata vaktsineerimiskursust, välja arvatud läkaköha komponent);
Teadaolev ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, samuti juhtudel, kui patsiendil on pärast eelmist Infanrixi vaktsiini manustamist ülitundlikkuse sümptomid.

Infanrixi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Infanrixi vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt, vaheldumisi süstekoha vaktsineerimise käigus (ravimi intravenoosne manustamine on vastunäidustatud).

Infanrixi üksikannus on 0,5 ml.

Esmane vaktsineerimine sisaldab 3 vaktsiiniannust, mis manustatakse 1,5-kuulise intervalliga (Venemaa ennetavate vaktsineerimiste riikliku kalendri põhjal - lapse 3, 4,5 ja 6 kuu jooksul). Kordusvaktsineerimine viiakse läbi aasta pärast viimast annust (18 kuu vanuselt).

Enne süstimist tuleb suspensiooniga süstalt korralikult loksutada, kuni moodustub hägune homogeenne vedelik, ja hoolikalt uurida, et välistada võõrkehi, murdumatuid helbeid ega välimuse muutusi.

Kõrvalmõjud

Infanrixi vaktsiini kasutamise ajal võivad mõnest kehasüsteemist tekkida häired:

Närvisüsteem ja psüühika: väga sageli - unisus, ärrituvus; sageli - ebatavaline nutt, ärevus; mõnikord peavalu;
Lümfisüsteem: väga harva - lümfadenopaatia;
Seedeelundkond: sageli - oksendamine, isutus, kõhulahtisus;
Hingamiselundkond: mõnikord - farüngiit, riniit, bronhiit, köha;
Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - sügelus; mõnikord lööve; harva - dermatiit, urtikaaria;
Kohalikud ja üldised reaktsioonid: väga sageli - turse ja punetus süstekohas (kuni 5 cm suurused), palavik (temperatuur üle 38 ° C); sageli - valulikkus, turse süstekohas (suurusega üle 5 cm); mõnikord - väsimustunne, palavik (temperatuur üle 39,1 ° C), kõvastumine süstekohas, hajutatud turse süstekohas, mõnel juhul ka lähedalasuvad koed.

Turustamisjärgsete vaatluste käigus täheldati järgmiste kõrvaltoimete tekkimist:

Hingamiselundkond: apnoe;
Närvisüsteem: kollaps või šokilaadne seisund (hüpotensiivne-hüporesponeeriv episood), krambid (koos palavikuga või ilma) 2-3 päeva pärast Infanrixi vaktsineerimist;
Hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeenia;
Kohalikud reaktsioonid: turse süstekohas;
Allergilised reaktsioonid: angioneurootiline ödeem, ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktoidsed ja anafülaktilised reaktsioonid;
Teised: väga harva - keskkõrvapõletik.

Kui revaktsineerimine viidi läbi 18. kuul, täheldati palaviku ja lokaalsete reaktsioonide esinemissageduse suurenemist.

Atsellulaarse läkaköha vaktsiini saanud lastel on pärast korduva annuse manustamist suurem süstekoha turse oht võrreldes lastega, kes said esmase vaktsineerimise täisrakulise vaktsiiniga. Tavaliselt taanduvad need reaktsioonid iseenesest 4 päeva jooksul.

Üleannustamine

Infanrixi vaktsiini annuse tahtmatu suurendamise ajal soovimatuid või ohtlikke sümptomeid ei ole teada.

erijuhised

Enne Infanrixi vaktsiini kasutamist peate uurima ja uurima lapse anamneesi, keskendudes eelmisele vaktsiinide manustamisele ja sellega seotud kõrvaltoimetele.

Ägeda haiguse korral, millega kaasneb temperatuuri tõus, tuleb vaktsineerimine edasi lükata. Kerge nakkushaiguse korral võib vaktsineerimise läbi viia pärast temperatuuri normaliseerumist.

Pärast immuniseerimist peab vaktsineeritud inimene olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit (vajadusel anafülaktilise reaktsiooni peatamiseks).

Vastavalt juhistele tuleb Infanrixit trombotsütopeenia või vere hüübimissüsteemi häiretega patsientidel kasutada ettevaatusega (sellistel juhtudel võib ravimi intramuskulaarne manustamine põhjustada verejooksu). Verejooksu vältimiseks peate süstekohale vajutama vähemalt 2 minutit ilma hõõrumiseta.

HIV-nakkus ei ole vaktsineerimise vastunäidustus.

Kui Infanrixi vaktsiini manustatakse immuunpuudulikkusega patsientidele või immunosupressiivse ravi saavatele patsientidele, ei pruugi piisavat immuunvastust saavutada.

Vastunäidustused rakkudesse adsorbeeritud difteeria-teetanuse-läkaköha vaktsiinide (DTP vaktsiinid) kasutuselevõtmisel on järgmised tingimused (neid võib seostada Infanrixi vaktsiini manustamise üldiste ettevaatusabinõudega):

Temperatuur alates 40,5 ° C 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis ei ole seotud muude põhjustega, välja arvatud ravimi manustamine;
Pidev nutmine, mis kestab 3 tundi või kauem, 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist;
Šokilaadne seisund (hüpotooniline-hüporesponeeriv episood) või kollaps 48 tunni jooksul pärast vaktsiini manustamist;
Krambid koos palavikuga või ilma, mis tekkisid 72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.

Läkaköha vaktsiini (täisrakuline või atsellulaarne) manustamine kaugelearenenud neuroloogiliste häiretega, sealhulgas kontrollimatu epilepsia, infantiilsete spasmide või progresseeruva entsefalopaatiaga lastele tuleb edasi lükata, kuni seisund stabiliseerub. Läkaköha komponendiga vaktsiini kasutamine tuleb otsustada individuaalselt pärast tervisele saadava kasu ja võimalike riskide hoolikat hindamist.

Palavikukrampide anamneesis ja ka perekonnas esinenud krampide olemasolul võib Infanrixi vaktsiini kasutada erilise järelevalve all.

Enneaegselt (kuni 28. rasedusnädalani) sündinud laste ja eriti respiratoorse distressi sündroomiga laste esmase vaktsineerimise kuuri läbiviimisel tuleb arvestada apnoe võimaliku riskiga ja jälgida hingamisfunktsiooni 2-3 päeva.

Rakendamine lastel

Infanrixit kasutatakse vaktsineerimiseks alates 6. elunädalast.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on Infanrixi vaktsiini manustamine rangelt keelatud.

Ravimite koostoimed

Infanrixi võib samal päeval manustada koos teiste riikliku vaktsineerimiskalendri vaktsiinidega ja vaktsineerimiskalendri inaktiveeritud vaktsiinidega epideemiliste näidustuste korral (teisi vaktsiine tuleb manustada teistele kehaosadele).

Infanrixi võib segada Hiberixi vaktsiiniga (b tüüpi Haemophilus influenzae vastu). Sellisel juhul tuleb Hiberixi vaktsiinile kinnitatud lahusti asendada Infanrixi vaktsiiniga.

Analoogid

Infanrixi analoogid on: DTP vaktsiin, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 ° C, mitte külmuda (ravimit tuleb transportida samades tingimustes).

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Infanrixi kohta

Ülevaadete kohaselt on Infanrix lastel hästi talutav. Üksikjuhtudel teatavad vanemad mõnede kõrvaltoimete esinemisest: allergilised reaktsioonid, letargia ja apaatia lapsel ning lühike palavik. Ka arstid räägivad vaktsiinist positiivselt, märkides tugeva immuunsuse teket läkaköha, difteeria ja teetanuse põhjustavate ainete suhtes ning selle suurt efektiivsust, ehkki selle maksumus on endiselt üsna kõrge.

Infanrixi hind apteekides

Infanrixi keskmine hind (pakendi puhul, kus on 1 annus 0,5 ml) varieerub vahemikus 700–1000 rubla. Ravimit saab osta mõnes apteekide ketis, samuti meditsiiniasutustes, kus tehakse vaktsineerimisi.