Medoklav - Kasutusjuhised, Hind, Tabletid, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Medoclav

Medoklav: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Medoclav

ATX-kood: J01CR02

Toimeaine: amoksitsilliin (amoksitsilliin) + klavulaanhape (klavulaanhape)

Tootja: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Küpros)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.08.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Medoclav

Medoklav on laia toimespektriga penitsilliinirühma antibakteriaalne ravim koos β-laktamaasi inhibiitoriga süsteemseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

pulber intravenoosseks (IV) manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: hügroskoopne, peaaegu valgest kuni valgeni (igaüks 1000 mg / 200 mg II tüüpi klaasviaalis mahuga 20 ml, suletud kummikorgiga, pressitud alumiiniumkorgiga; pappkarbis 1, 5, 10 või 100 viaali);
õhukese polümeerikattega tabletid (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): kaksikkumerad, kapslikujulised, peaaegu valged või valged; tabletid 250 mg / 125 mg ühel küljel reljeefse tähega "MC", teiselt poolt - eraldusjoonega (875 mg / 125 mg - 7 tk blisterpakendis, 250 mg / 125 mg ja 500 mg / 125 mg - 8 tk) tk blisteris; pappkarbis 2 blistrit);
suukaudse manustamise suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulber: peaaegu valgest valgeni, vähese puuviljalõhnaga; vees lahjendatuna moodustub kahvatukollasest kuni valgeni iseloomuliku puuviljalõhnaga suspensioon (kumbki 11,78 g pruuni klaaspudelis mahuga 100 ml), keeratava korgiga; pappkarbis 1 pudel koos 5 ml doseerimislusikaga).

Igas pakendis on ka Medoclavi kasutamise juhised.

1 pudelis sisalduv pulber veenisiseseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks sisaldab järgmisi toimeaineid: amoksitsilliinnaatrium, mis vastab amoksitsilliinile koguses 1000 mg; klavulaanhappega ekvivalentne kaaliumklavulanaat koguses 200 mg.

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:

toimeained: amoksitsilliinitrihüdraat - 1004/574/287 mg, mis vastab amoksitsilliinalusele vastavalt 875/500/250 mg; kaaliumklavulanaat + mikrokristalne tselluloos (1 ÷ 1) - 297,8 mg, mis on võrdne klavulaanhappega koguses 125 mg;
lisakomponendid: kolloidne ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
kilekest: hüpromelloos, makrogool (polüetüleenglükool), titaandioksiid (E171), talk.

100 ml valmistatud suspensiooni (lahustades pulbri ühes pudelis) sisaldab:

toimeained: amoksitsilliinitrihüdraat - 3016 mg, amoksitsilliini osas - 2500 mg; kaaliumklavulanaat - 783 mg, klavulaanhappe suhtes - 625 mg;
lisakomponendid: naatriumsahharinaat, kolloidne ränidioksiid, ksantaankumm, hüpromelloos, merevaikhape, ränidioksiid; maitsed: sidrun, maasikas ja virsik.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Medoklav on kombineeritud preparaat, mis sisaldab amoksitsilliini ja klavulaanhapet.

Amoksitsilliin kuulub poolsünteetiliste antibiootikumide - aminopenitsilliinide - rühma. Aine bakteritsiidse toime spekter on paljude gram-positiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu.

Klavulaanhape kuulub looduslike β-laktaamide hulka ja sellel on võime lagundada (inaktiveerida) paljusid p-laktamaase, mida toodavad mikroorganismid, mis on resistentsed suure hulga penitsilliinide ja paljude tsefalosporiinide toimele.

Klavulaanhappe ja amoksitsilliini kombinatsioon tagab viimase vastupanuvõime bakteriaalsete ensüümide β-laktamaaside hävitavale toimele ja aitab amoksitsilliini antimikroobse toime spektri märkimisväärset laienemist, sealhulgas bakterite vastu, mis reeglina on sellele ja paljudele teistele β-laktaamantibiootikumidele …

Klavulaanhape pärsib II, III, IV ja V tüüpi β-laktamaase ega näita aktiivsust I tüüpi β-laktamaaside vastu, mida toodavad Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Samuti näitab see hape suurt afiinsust ensüümide penitsillinaaside suhtes, mille tulemusena moodustab see nendega stabiilse kompleksi, kaitstes amoksitsilliini ja takistades selle ensümaatilist lagunemist β-laktamaaside toimel.

Medoclavi antibakteriaalse toime spekter:

grampositiivsed bakterid: aeroobid - Staphylococcus aureus (välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (välja arvatud metitsilliinile resistentsed tüved), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus virrocus-resistentsed tüved Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp. anaeroobid - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.
gramnegatiivsed bakterid: aeroobid - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (mõõdukalt vastuvõtlik), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter liigid, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (mõõdukalt tundlik), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (mõõdukalt tundlik), Vibrio cholerae; anaeroobid - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis).

Farmakokineetika

Klavulaanhappe ja amoksitsilliini farmakokineetika peamised parameetrid on sarnased ega mõjuta nende ainete farmakokineetilisi omadusi. Mõlemat toimeainet iseloomustab kõrge biosaadavus. Suukaudsel manustamisel imendub 80–90% amoksitsilliinitrihüdraadist seedetraktist (GIT). Amoksitsilliini imendumise aste ei sõltu toidu tarbimise ajast, kuna see jääb vesinikkloriidhappe juuresolekul stabiilseks.

1 tund pärast suukaudset manustamist on amoksitsilliini maksimaalne kontsentratsioon (C _max) veres sõltuvalt võetud annusest umbes 5 μg / ml ja sama klavulaanhappe näitaja on keskmiselt 2 μg / ml. Poolväärtusaeg (T _1/2) pärast Medoklav'i suukaudset manustamist amoksitsilliini jaoks on 1-1,5 tundi (keskmiselt 1,3 tundi), klavulaanhappe puhul umbes 1 tund (0,8-1,2 tundi).

Ravimi intravenoossete süstide korral annuses 1000 mg / 200 mg _on amoksitsilliini C _max 105,4 μg / ml, klavulaanhape 28,5 μg / ml, T _1/2 Medoclavi 0,9 tundi. Pärast i.v. ja suukaudse manustamise korral difundeeruvad mõlemad aktiivsed komponendid aktiivselt paljudesse kudedesse ja kehavedelikesse, näiteks rasvkoesse, kopsu- ja lihaskoesse, pleura vedelikku, trahheobronhiaalset sekretsiooni, sapi, sünoviaalset ja peritoneaalset vedelikku.

Amoksitsilliin seondub plasmavalkudega keskmiselt 20% (17–21%), klavulaanhape umbes 30% (intravenoosseks manustamiseks on valkudega seondumise indeks 13–20%). Mõlemad komponendid läbivad platsentat ja erituvad rinnapiima, ei kogune.

Amoksitsilliin elimineeritakse peamiselt neerude kaudu, klavulaanhape ka neerude kaudu ja osaliselt väikestes kogustes kopsude ja soolte kaudu. Esimese kuue tunni jooksul pärast suukaudset manustamist ja pärast boolussüstimist eritub muutumatuna vastavalt 50–70% ja 60–70% amoksitsilliini ning 25–40% ja 40–65% klavulaanhapet.

Amoksitsilliin annuses, mis vastab 10–25% kehasse sisestatud ainest, eritub passiivse penitsilliinhappena. Intensiivse ainevahetuse tulemusena muundatakse klavulaanhape inimkehas 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1 H-pürrool-3-karboksüülhappeks ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ks, mis erituvad neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Medoclav on soovitatav nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks, mida erutavad selle suhtes tundlikud mikroorganismide tüved:

alumiste hingamisteede infektsioonid: kopsuabstsess, pleura empüema kopsupõletik; suukaudsete vormide korral - äge ja krooniline bronhiit, lobar ja bronhopneumoonia; parenteraalseks kasutamiseks - kroonilise bronhiidi ägenemine;
ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid: keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit; lisaks suukaudsete vormide korral - farüngiit, neelu abstsess;
pehmete kudede ja naha infektsioonid: impetiigo, erysipelas, flegmon, abstsess, haavainfektsioon, sekundaarselt nakatunud dermatoosid;
urogenitaalsüsteemi ja vaagnaelundite infektsioonid: uretriit, põiepõletik, püeliit, püelonefriit, prostatiit, salpingiit, emakakaelapõletik, salpingooporiit, bakteriaalne tupepõletik, endometriit, septiline abort, gonorröa; suuliste vormide puhul - šankr; parenteraalseks kasutamiseks - tubo-munasarjade abstsess, pelvioperitoniit, sünnitusjärgne sepsis;
osteomüeliit.

Lisaks Medoklavi suukaudsete vormide korral: sooleinfektsioonid (salmonelloosi kandmine, salmonelloos, düsenteeria); sapiteede infektsioonid (koletsüstiit, kolangiit).

Medoklav pulbri kujul intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks on soovitatav ka kirurgiliste infektsioonide ennetamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

nakkuslik mononukleoos (ka siis, kui tekib leetrilaadne lööve);
vanus kuni 12 aastat (tablettide puhul);
amoksitsilliini / klavulaanhappe kasutamisest põhjustatud ikterus või maksa düsfunktsioon (intravenoossel manustamisel);
krooniline neerupuudulikkus (CRF) kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min (tablettide puhul 875 mg / 125 mg);
anamneesis ülitundlikkus β-laktaamantibiootikumide, sealhulgas penitsilliinirühma antibiootikumide ja klavulaanhapet sisaldavate ravimite suhtes.

Suhteline (kasutage Medoklav'i äärmise ettevaatusega):

koormatud allergiline anamnees (intravenoosse manustamisega);
maksapuudulikkus;
raske neerufunktsiooni häire (CC alla 30 ml / min) (välja arvatud tabletid 875 mg / 125 mg);
anamneesis pseudomembranoosne koliit;
seedetrakti haigused (sissejuhatuses / sissejuhatuses).

Medoclavi IV lahuse manustamine lastele, kelle emad on penitsilliini suhtes ülitundlikud, tuleb olla ettevaatlik.

Medoklav, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Pulber intravenoosse manustamise lahuse valmistamiseks

Medoklavi pulbrist valmistatud lahus süstitakse intravenoosselt aeglase süstina (igaüks 3-4 minutit) otse veeni või infusioonina 30–40 minuti jooksul.

Lihasesiseseks süstimiseks on keelatud kasutada lahust.

Pärast ravimi lahjendamist manustatakse lahust tilguti või joana. Annus sõltub kehakaalust, vanusest, neerufunktsioonist, nakkuse raskusastmest ja on näidustatud amoksitsilliinina.

Minimaalne ravikuur on 5 päeva, maksimaalne on 14 päeva, pärast mida on vaja hinnata ravi efektiivsust ja talutavust.

Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel kehakaaluga üle 40 kg soovitatakse kasutada 1000 mg iga 8 tunni järel päevas, raske nakkusprotsessi korral - iga 4-6 tunni järel.

Infektsioonide ennetamiseks kirurgias kuni 1 tunni pikkuste operatsioonide korral manustatakse lahust anesteesia esilekutsumisel üks kord intravenoosselt, 1000 mg korraga. Kirurgiliste sekkumiste korral, mis kestavad üle ühe tunni ja millel on suur nakkusoht, manustatakse Medoclavi anesteesia esilekutsumise ajal 1000 mg, samuti kuni 4 annust 1000 mg 24 tunni jooksul, tavaliselt kohe pärast operatsiooni ja seejärel 8, 16 ja 24 tunni pärast. Suurenenud nakkusohu taustal võib seda ravirežiimi jälgida mitu päeva.

Neerukahjustusega lapsed ja täiskasvanud, kelle CC on üle 30 ml / min, ei vaja annuse muutmist.

Medoklav'i annustamisskeem neerufunktsiooni häirete korral, sõltuvalt CC väärtustest ml / min:

CC on 10-30: algannus 1000 mg, seejärel 500 mg iga 12 tunni järel;
CC vähem kui 10: algannus 1000 mg, seejärel 500 mg iga 24 tunni järel.

Hemodialüüsi saavatele patsientidele manustatakse kõigepealt annust 1000 mg ja seejärel 500 mg iga 24 tunni järel ja samas annuses lisaks hemodialüüsi seansi lõpus (et kompenseerida amoksitsilliini ja klavulaanhappe plasmataseme langust).

Lastel kehakaaluga alla 40 kg on Medoklavi soovitatav üksikannus 25 mg / kg, süstimissagedus määratakse sõltuvalt vanusest ja kehakaalust:

alla 3 kuu, kaal alla 4 kg: iga 12 tunni järel;
alla 3 kuu, kaal üle 4 kg: iga 8 tunni järel;
3 kuust kuni 12 aastani, kaal alla 40 kg: iga 6-8 tunni järel, võttes arvesse nakkuse raskust.

Alla 3 kuu vanustele lastele tohib Medoclavi manustada ainult aeglase infusioonina 30-40 minuti jooksul.

Neerukahjustusega laste annustamisskeem, võttes arvesse CC väärtust (ml / min):

CC on 10-30: annuses 25 mg / kg 2 korda päevas;
CC vähem kui 10: annuses 25 mg / kg iga 24 tunni järel.

Hemodialüüsi saavatel lastel soovitatakse kasutada 25 mg / kg iga 24 tunni järel ja lisaks hemodialüüsiseansi lõpus 12,5 mg / kg, seejärel 25 mg / kg päevas.

Enne intravenoosset manustamist tuleb ühe pudeli (1200 mg) sisu lahjendada 20 ml süstevees. Lahjendamise käigus võib lahus ilmuda ajutiselt roosat värvi, pärast täielikku lahustumist omandab viimane kahvatukollase värvi. Intravenoosse süstimise korral tuleb valmistatud preparaat manustada 20 minuti jooksul pärast lahustumist.

Intravenoosse infusiooni läbiviimisel tuleb saadud lahus lahjendada 100 ml infusioonivedelikus, milleks võivad olla erinevad infusioonilahused.

Järgmiste infusioonilahuste kasutamisel säilitatakse antibakteriaalse aine kontsentratsioon järgmiste perioodide jooksul, kui valmistatud lahust hoitakse vastavalt 5 või 25 ° C temperatuuril:

süstevesi: 8 tundi või 4 tundi;
naatriumkloriid 0,9%: 4 tundi või 3 tundi;
naatriumlaktaat intravenoosseks infusiooniks (1,85%), Ringeri laktaat (Hartmani lahus): 2 tundi - temperatuuril 25 ° C;
Ringeri lahus: 4 tundi või 2 tundi;
naatriumkloriidi (0,9%) ja kaaliumkloriidi (0,3%) lahus: 8 tundi või 3 tundi.

Toatemperatuuril valmistatud lahust saab säilitada samades tingimustes, kuid infusioon tuleb lõpetada enne ülalnimetatud kõlblikkusaega.

Kui saadud lahust hoitakse eeldatavasti temperatuuril 5 ° C, tuleb see lisada eelnevalt jahutatud pudelisse, mis sisaldab sobivat infusioonivedelikku annuses 100 ml. 5 ° C juures hoitud lahused tuleb lisada kohe pärast toatemperatuuri saavutamist.

Lahust ei tohi külmutada.

Dekstraani, glükoosi või naatriumvesinikkarbonaati sisaldavates infusioonilahustes on ravim vähem stabiilne. Medoclavi pudel ei ole ette nähtud korduvaks kasutamiseks.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Medoclavi tablette võetakse suu kaudu, olenemata söögiajast.

Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse nakkuse lokaliseerimist, kahjustuse raskust ja patogeeni tundlikkust.

Täiskasvanutele ja noorukitele vanuses üle 12 aasta ja kehakaaluga üle 40 kg ning kerge ja mõõduka haiguse kuluga on reeglina ette nähtud 1 tablett 250 mg / 125 mg - 3 korda päevas või 500 mg / 125 mg - 2 korda päevas. Tõsise nakkuskuuri korral on soovitatav võtta 1 tablett 500 mg / 125 mg 3 korda päevas või 875 mg / 125 mg 2 korda päevas.

Amoksitsilliini maksimaalne ööpäevane annus on 6000 mg, klavulaanhape (kaaliumisool) 600 mg. Ravikuur võib varieeruda 5 kuni 14 päeva, keskmiselt 10 päeva.

Kroonilise neerupuudulikkuse annustamisskeem, võttes arvesse CC-d, mõõdetuna ml / min:

CC üle 30: annuse kohandamine pole vajalik;
CC on 10-30: 2 korda päevas, 1 tablett 250 mg / 125 mg või 500 mg / 125 mg;
CC alla 10: üks kord päevas, 1 tablett 250 mg / 125 mg või 500 mg / 125 mg (võttes arvesse nakkuse raskust).

Medoclavi tabletid 875 mg / 125 mg on ette nähtud ainult kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kellel on CC üle 30 ml / min.

Alla 12-aastaste laste kehakaaluga alla 40 kg on Medoclavi eelistatav kasutada suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul.

Suukaudse suspensiooni valmistamise pulber

Medoklavi pulbrist valmistatud suspensiooni kasutatakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest. Optimaalse imendumise saavutamiseks ja seedetrakti kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks soovitatakse ravimit siiski võtta koos toiduga.

Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt nakkuse raskusastmest, kehakaalust ja patsiendi vanusest. Tavaline ööpäevane annus on 20–40 mg / kg, jagatuna 3 annuseks.

Medoklavi soovitatav annus (arvutatud amoksitsilliini järgi) manustamissagedusega 3 korda päevas (arvestades vanust ja kehakaalu)

alla ühe aasta vanused, kaal 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
1–5-aastased, kaal 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
6–9-aastased, kaal 19–28 kg: 10-15 ml (250–375 mg);
10–12-aastased, kaal 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
üle 12-aastased, kaal üle 40 kg: kerge ja mõõduka infektsioonikuuri taustal - 10 ml (250 mg) 3 korda päevas või 20 ml (500 mg) 2 korda päevas.

Laste jaoks on amoksitsilliini maksimaalne ööpäevane annus 45 mg / kg ja klavulaanhape 10 mg / kg. Teraapia võib kesta umbes 10 päeva (5 kuni 14 päeva). Rasketel juhtudel on lubatud Medoklavi annust suurendada 2 korda.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral toimub annustamisskeemi muutmine vastavalt QC-le. Kui CC väärtus on üle 30 ml / min, ei ole kõigi vanuserühmade patsientide puhul vaja annust muuta.

Soovitatav annustamisskeem alla 12-aastaste kroonilise neerupuudulikkusega lastele: annuses (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 korda päevas CC 10–30 ml / min ja sama annusega 1 kord päevas, kui CC on alla 10 ml / min.

Neerupuudulikkusega lastele ja alla 3 kuu vanustele imikutele on täpseks annustamiseks soovitatav kasutada gradueeritud süstalt.

Hemodialüüsravi saavatele patsientidele määratakse Medoclav üks kord päevas annuses (15 mg + 3,75 mg) / kg. Enne ja pärast hemodialüüsi võetakse suspensioon samas annuses.

Järgmist annustamisskeemi soovitatakse üle 12-aastastele noorukitele ja kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutele: 500 mg (20 ml) või 250 mg (10 ml) 2 korda päevas, kui CC on 10-30 ml / min, ja samasuguses annuses 1 kord päevas CC alla 10 ml / min.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon tuleb valmistada vahetult enne kasutamist. Pudelis sisalduv pulber lahjendatakse keedetud jahutatud vees, lisades selle järk-järgult pudeli etiketil olevale märgile ja segades. Pärast seda lastakse saadud segul seista 5 minutit, kuni see on täielikult lahustunud. Enne iga annust tuleb pudelit sisu uuesti suspendeerimiseks korralikult loksutada.

Valmistatud suspensiooni tuleks hoida külmkapis (temperatuuril 2–8 ° C) ja võtta kuni 7 päeva.

Kõrvalmõjud

Medoklavi kasutamine võib süsteemidest ja elunditest põhjustada järgmisi negatiivseid kõrvalreaktsioone:

immuunsüsteem: harva - sügelus, nahalööve, erütematoossed lööbed, urtikaaria; harva - anafülaktiline šokk, eksudatiivne multiformne erüteem, angioödeem; äärmiselt haruldane - Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit; intravenoosse manustamisega - allergiline vaskuliit, seerumihaigusele sarnane sündroom, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
seedesüsteem: sageli - kõhulahtisus; harva - oksendamine, düspepsia, iiveldus, aspartaataminotransferaasi (ACT) ja / või alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse mõõdukas tõus; äärmiselt harva - leeliselise fosfataasi aktiivsuse tõus ja / või bilirubiini, glossiidi, stomatiidi, hambaemaili tumenemise, limaskestade kandidoosi, enterokoliidi, gastriidi taseme tõus; must "karvane" keel (intravenoosse süstimisega), kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, hemorraagiline või pseudomembranoosne koliit;
hematopoeetiline süsteem: harva - leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia; äärmiselt harva - verejooksu aja ja protrombiini aja suurenemine, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, trombotsütoos, agranulotsütoos;
närvisüsteem: mitte sageli - peavalu, pearinglus; äärmiselt harva - ärevus, unetus, psühhomotoorne agitatsioon, hüperreaktiivsus, krambid (see võib areneda neerufunktsiooni häirega või suurtes annustes Medoclavi võtnud patsientidel);
Urogenitaalsüsteem: äärmiselt harva - kristalluuria (peamiselt intravenoosse manustamisega vähenenud diureesiga patsientidel), interstitsiaalne nefriit, hematuria;
teised: kandidoos, superinfektsiooni areng; suu kaudu manustamisel - palavik, liigesevalu, artriit;
lokaalsed reaktsioonid: harva - tromboflebiit süstekohas.

Maksa (maksa ja sapiteede süsteem) kõrvaltoimed ilmnesid kõige sagedamini meestel ja eakatel patsientidel ning neid võis seostada pikaajalise raviga. Need häired ilmnesid reeglina ravikuuri ajal või pärast lühikest perioodi pärast selle lõppu, kuid mõnel juhul täheldati neid ainult paar nädalat pärast kursuse lõpetamist. Need kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad.

Üleannustamine

Medoklavi üleannustamise sümptomiteks võivad olla vee ja elektrolüütide tasakaalu ning seedetrakti talitluse häired.

Üleannustamise kahtluse korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi, suukaudsel manustamisel on ette nähtud maoloputus ja aktiivsöe tarbimine. Ägeda üleannustamise leevendamiseks võib hemodialüüs olla efektiivne, spetsiifilist antidooti pole.

Kui on vaja amoksitsilliini suuri annuseid, on amoksitsilliini kristalluuria riski vähendamiseks (parenteraalse raviga) vajalik säilitada piisav vedeliku tarbimine ja kontrollida uriini eritumist.

erijuhised

Enne Medoclav-ravi alustamist on vaja koguda üksikasjalik anamnees ja veenduda, et patsiendil ei ole varasemaid ülitundlikkusreaktsioone tsefalosporiinide, penitsilliinide või muude allergeenide suhtes. On kirjeldatud tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide suhtes. Selliste reaktsioonide tekke oht on eriti suur patsientidel, kellel on eelnevalt kindlaks tehtud suurem tundlikkus penitsilliini suhtes.

Allergilise reaktsiooni korral on vaja ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi teise rühma antibiootikumiga. Allergiliste reaktsioonide leevendamiseks võib kasutada antihistamiine või vajadusel süsteemseid glükokortikosteroide.

Kui on kahtlusi nakkusliku mononukleoosi tekkeks, hoiduvad nad Medoclavi kasutamisest, kuna selle haigusega patsientidel võivad aminopenitsilliinantibiootikumid põhjustada leetrilaadse nahalööbe ilmnemist, mis raskendab diagnoosimist. Pikaajaline ravi võib mõnikord põhjustada tundetute mikroorganismide ülekasvu.

Raske neerufunktsiooni häirega on vaja muuta Medoclavi annust või suurendada selle kasutamise intervalli.

Pika ravikuuri taustal on soovitatav jälgida vereloomesüsteemi seisundit, neeru- ja maksafunktsiooni.

Ravimi parenteraalse manustamise korral vähendatud soolasisaldusega dieedil olevatele patsientidele tuleb meeles pidada, et lahuses on naatriumioone. Üks intravenoosseks manustamiseks mõeldud pulbri viaal sisaldab umbes 1 mmol kaaliumi ja 2,7 mmol naatriumi.

Ravimi suukaudsel kasutamisel on seedetrakti kahjulike mõjude tõenäosuse vähendamiseks soovitatav võtta kaetud tabletid või suspensioon koos toiduga.

Ravi käigus tuleb arvestada superinfektsiooni tekkimise ohuga, enamasti põhjustatud Candida seentest või Pseudomonas spp. Selle tüsistuse tekkimisel on vajalik ravimravi katkestada ja / või läbi viia sobiv ravi.

Medoklavi aktiivsed komponendid võivad viia immunoglobuliinide ja albumiini mittespetsiifilise seondumiseni erütrotsüütide membraaniga, mis võib Coombsi testis esile kutsuda valepositiivse reaktsiooni.

Leiti, et profülaktiline ravi amoksitsilliini + klavulaanhappega naistel enneaegse membraanipurunemise korral võib suurendada vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi tekkimise ohtu.

Tuleb meeles pidada, et kahe 250 mg / 125 mg tableti võtmine ei vasta ühe 500 mg / 125 mg tableti võtmisele klavulaanhappe erinevate annuste sisalduse tõttu.

Medoklav'i kasutamine annab amoksitsilliini kõrge kontsentratsiooni uriinis, mis võib põhjustada valepositiivseid tulemusi uriini glükoosisisalduse määramisel, sealhulgas Benedictuse test ja Fehlingi test. Sellisel juhul tuleks kasutada glükoosoksüdaasi meetodit glükoosi taseme määramiseks uriinis.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravikuuri ajal on soovitatav olla ettevaatlik selliste tööde tegemisel, mis nõuavad tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, sealhulgas sõidukite ja muude keeruliste ja potentsiaalselt ohtlike seadmete juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Medoclavi lubatud kasutada ainult juhtudel, kui eeldatav kasu naisele kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kui ravimit on vaja kasutada imetamise ajal, tuleb rinnaga toitmise tühistamise küsimus lahendada, kuna amoksitsilliini ja klavulaanhapet on rinnapiimas leitud väikestes kogustes.

Lapsepõlves kasutamine

Medoclav õhukese polümeerikattega tablettide kujul on alla 12-aastastele ja kehakaaluga alla 40 kg vastunäidustatud.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni ja intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahust kasutatakse pediaatrilises praktikas vastavalt arsti ettekirjutustele vastavalt näidustustele ja vastavalt soovitatud annustamisskeemile.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerutalitluse vähenemise taustal vereplasmas täheldatakse mõlema toimeaine akumuleerumist.

Kroonilise neerupuudulikkusega (CC alla 30 ml / min) tabletid annuses 875 mg / 125 mg on vastunäidustatud. Medoklav'i teiste ravimvormide, sealhulgas väiksema amoksitsilliini annusega tablettide kasutamine raske neerukahjustusega (CC alla 30 ml / min) patsientide raviks nõuab annuse kohandamist ja ravimi kasutamise sagedust, sõltuvalt CC väärtusest.

Kõigi olemasoleva anuuriaga Medoklavi suukaudsete vormide korral on soovitatav pikendada manustamise vahe 48 tunnini või kauem.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkusega patsientidel tuleb Medoclav-ravi läbi viia ettevaatusega, jälgides regulaarselt maksa aktiivsust. Praegu ei ole selle rühma patsientide annustamisskeemi kohandamiseks piisavalt andmeid.

Patsientidel, kellel on anamneesis amoksitsilliini / klavulaanhappe kasutamisega seotud kollatõbi või maksa düsfunktsioon, on lahuse kasutamine intravenoosseks manustamiseks vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

tsefalosporiinid, aminoglükosiidid, vankomütsiin, tsükloseriin, rifampitsiin ja muud bakteritsiidsed antibiootikumid: Medoclaviga on sünergistlik toime;
sulfoonamiidid, tetratsükliinid, makroliidid, linkosamiidid, klooramfenikool ja muud bakteriostaatilised antibiootikumid: avaldavad antagonistlikku toimet;
probenetsiid: vähendab amoksitsilliini torukujulist sekretsiooni, mis omakorda viib selle seerumi kontsentratsiooni suurenemiseni; seda kombinatsiooni ei soovitata;
aminoglükosiidantibiootikumid: nende aktiivsus on kadunud, seetõttu ei tohiks neid vahendeid segada samas süstlas Medoclavi lahusega intravenoosseks manustamiseks;
kaudsed antikoagulandid: nende ainete toime suureneb soole mikrofloora antibiootikumi poolt pärssitud mõju tõttu, K-vitamiini tootmise vähenemise ja protrombiini indeksiga; Medoclavi väljakirjutamisel või tühistamisel on vajalik hoolikalt jälgida protrombiini aega või rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR);
glükoosamiin, antatsiidid, aminoglükosiidid, lahtistid: Medoclavi suukaudsete vormide imendumine aeglustub ja väheneb;
askorbiinhape: suureneb ravimi imendumine;
fenüülbutasoon, allopurinool, diureetikumid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja muud tubulaarsekretsiooni alandavad ravimid: tuvastatakse amoksitsilliini kontsentratsiooni suurenemine (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni kaudu);
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: nende vahendite efektiivsus on vähenenud;
rasvaemulsioonid intravenoosseks manustamiseks, veretooted, muud valku sisaldavad vedelikud (sh valgu hüdrolüsaadid): on tõestatud nende ravimite farmatseutiline kokkusobimatus Medoclavi parenteraalse vormiga;
metotreksaat: selle toksilisus suureneb;
allopurinool: nahalööbe oht, eksanteem süveneb; selle nähtuse mehhanism pole endiselt selge;
etinüülöstradiool, ravimid, mille ainevahetuse käigus moodustub para-aminobensoehape (PABA): läbimurdeverejooksu oht võib suureneda;
disulfiraam: Seda kombinatsiooni soovitatakse vältida.

Analoogid

Medoklavi analoogideks on Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Säilitusaeg:

pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks; suletud pulbriline pudel suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks; õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg / 125 mg - 2 aastat;
õhukese polümeerikattega tabletid, 250 mg / 125 mg ja 500 mg / 125 mg - 3 aastat.

Pulbrist valmistatud suspensiooni hoitakse kuni 7 päeva.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Medoclavi kohta

Vastavalt enamikule Medoclavi ülevaadetest, mille patsiendid on jätnud spetsiaalsetesse saitidesse, on ravim tõhus antibiootikum, millel on üsna lai toime. Nad märgivad, et ravim aitab kiiresti toime tulla hingamisteede ja ENT organite bakteriaalsete infektsioonidega (sealhulgas bronhiit, sinusiit, tonsilliit), urogenitaalsüsteemi infektsioonidega (eriti ägeda tsüstiidi ja püelonefriidiga), pehmete kudede ja naha infektsioonidega.

Medoklavi puudused hõlmavad mõnes ülevaates seedetrakti kõrvaltoimete tekkimist, samuti selle puudumist apteekides.

Medoclavi hind apteekides

Kuna praegu pole apteegivõrgus ühtegi ravimit, pole ravimi tegelik maksumus teada. Medoclavi viimane hind 16 kaetud tableti eest oli 220 rubla annuse 500 mg / 125 mg ja 37 rubla annuse 250 mg / 125 mg korral.

Ravimi analoogi Rapiklava, kaetud tablettide (500 mg + 125 mg) maksumus võib olla 310 rubla. pakendi kohta, mis sisaldab 15 tk.