Kustuta - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Kapslianaloogid

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2025-01-22 15:19

Kustutab

Kustuta: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. 12. Ravimite koostoimed
13. 13. Analoogid
14. 14. Ladustamistingimused
15. 15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. 16. Ülevaated
17. 17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sotrat

ATX-kood: D10BA01

Toimeaine: isotretinoiin (isotretinoiin)

Tootja: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.05.2019

Hinnad apteekides: alates 1146 rubla.

Osta

Erase on akne raviks kasutatav ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslid: pehme želatiin, läbipaistmatu, ovaalne, külgedel õmblustega, toidumusta tindiga valmistatud kiri "RR", annuses 10 mg - heleroosa, annuses 20 mg - burgund; kapslid sisaldavad oranžikaskollast õlisuspensiooni (pappkarbis 1, 3 või 6 blisterpakendit, milles on 10 kapslit ja kasutusjuhend Erase).

1 kapsli koostis:

• toimeaine: isotretinoiin - 10 või 20 mg;
• abikomponendid (10/20 mg): rafineeritud sojaõli - 100,944 / 201,888 mg; hüdrogeenitud taimeõli - 32,13 / 64,26 mg; hüdrogeenitud sojaõli - 7,65 / 15,3 mg; valge mesilasvaha - 9,18 / 18,36 mg; edetaatbutüülhüdroksüanisool - 0,016 / 0,032 mg; dinaatrium - 0,08 / 0,16 mg;
• želatiinikapsel (10/20 mg): glütserool - 29,277 mg; želatiin - 56 / 123,651 mg; punase raudoksiidi värv - 0,0325 / 0 mg; värvipunane võluv AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; värv briljantsinine FCF - 0 / 0,011 mg; titaandioksiid - 0,19 / 0,495 mg; kerge vedel parafiin - piisavas koguses; isopropanool - piisavas koguses; puhastatud vesi - piisavas koguses;
• söödav tint (10/20 mg): must S-1-17823 (isopropanool - 0,202 / 0,404 mg; šellak 45% etanoolis - 0,333 / 0,666 mg; propüleenglükool - 0,015 / 0,03 mg; värv must mustoksiid - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanool - 0,017 / 0,034 mg; ammooniumhüdroksiid - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimeaine hõõrutakse - isotretinoiin, on polütransretiinhappe (tretinoiini) stereoisomeer. Isotretinoiini toime mehhanismi pole täielikult mõistetud, kuid leiti, et raskete akne vormide kliinilise pildi paranemist mõjutab rasvade näärmete aktiivsuse pärssimine ja seda kinnitab histoloogiliselt nende suuruse vähenemine. Samuti on tõestatud, et isotretinoiinil on nahale põletikuvastane toime.

Rasunäärme ja juuksefolliikuli epiteelirakkude hüperkeratoosi tagajärjel libisevad korneotsüüdid näärme kanalisse ja viimane blokeeritakse liigse rasuerituse ja keratiini toimel. Siis moodustub komedoon, mida mõnel juhul põletikuline protsess veelgi süvendab.

Tänu isotretinoiini toimele pärsitakse sebotsüütide paljunemist, mis mõjutab aknet, taastub rakkude normaalne diferentseerumisprotsess. Propionibacterium acnes'i kasvu peamine substraat on sebum, mille tootmise vähenemine tagab kanali bakteriaalse kolonisatsiooni pärssimise.

Farmakokineetika

Isotretinoiini ja selle metaboliitide kineetika on lineaarne, seetõttu saab ühe annuse manustamise põhjal saadud andmete põhjal prognoosida teraapia käigus aine kontsentratsiooni veres. See Sotreti omadus tõestab ka seda, et see ei mõjuta ravimite ainevahetuses osalevate maksaensüümide aktiivsust.

Isotretinoiin imendub seedetraktis ja sellel on otsene annusega proportsionaalne seos terapeutilise vahemikuga. Isotretinoiini absoluutset biosaadavust ei määratud, kuna inimesel ei ole ravimvormis ainet intravenoosseks manustamiseks. Prekliiniliste uuringute põhjal saadud ekstrapoleeritud andmete põhjal võib siiski eeldada, et süsteemne biosaadavus on üsna varieeruv ja madal.

C _max (max kontsentratsioon) 310 ng / ml (vahemikus 188-473 ng / ml) ja jõudis 2-4 tundi plasmas statsionaarses seisundis pärast isotretinoiini paastumise doosis 80 mg aknega patsientidele. Isotretinoiini plasmakontsentratsioon ületab kontsentratsiooni veres ligikaudu 1,7 korda, mis on seotud selle vähese tungimisega erütrotsüütidesse.

Kui isotretinoiini võetakse koos toiduga, kahekordistub selle biosaadavus võrreldes tühja kõhuga.

Isotretinoiin seondub olulisel määral vereplasma valkudega, peamiselt albumiiniga (99,9%). V _d (jaotusruumala) aine inimestel ei määratud.

Raske aknega patsientidel, kes võtavad 40 mg isotretinoiini 2 korda päevas, on aine tasakaalukontsentratsioon veres vahemikus 120-200 ng / ml. Isotretinoiini tungimise kohta inimese kudedesse on väga vähe teavet. Aine kontsentratsioon epidermis on kaks korda madalam kui seerumi kontsentratsioon.

Pärast ravimi suukaudset manustamist leiti vereplasmas kolm peamist metaboliiti, sealhulgas tretinoiin (polütransretiinhape), 4-okso-tretinoiin ja 4-okso-isotretinoiin. Viimane on peamine metaboliit, selle plasmakontsentratsioonid tasakaaluolekus ületavad lähteaine kontsentratsiooni 2,5 korda. Samuti on tuvastatud teised vähemtähtsad metaboliidid (sh glükuroniidid), kuid kõigi metaboliitide struktuur ei ole kindlaks tehtud.

Isotretinoiini metaboliitide bioloogilist aktiivsust on kinnitatud mitmete uuringutega. Seega võib Sotreti kliiniline toime olla tingitud isotretinoiini ja selle metaboliitide farmakoloogilisest aktiivsusest.

Isotretinoiin ja tretinoiin muunduvad pöörduvalt üksteiseks, mistõttu viimase metabolism on seotud lähteaine metabolismiga. 20 kuni 30% annusest metaboliseerub isomeriseerimise teel. Inimeste isotretinoiini farmakokineetilistes protsessides võib olulist rolli mängida maksa-soolte retsirkulatsioon. Biotransformatsiooniprotsesside uuringute läbiviimisel leiti, et lähteaine muundamisel 4-oksoisotretinoiiniks ja tretinoiiniks osalevad mitmed tsütokroom P ₄₅₀ ensüümid. Tõenäoliselt ei mängi ükski isovormidest domineerivat rolli. Isotretinoiinil ja selle metaboliitidel ei ole olulist mõju tsütokroom P ₄₅₀ ensüümide aktiivsusele.

Pärast radioaktiivsete isotoopidega märgistatud isotretinoiini suukaudset manustamist leitakse väljaheites ja uriinis ligikaudu võrdsed kogused. _Aknega patsientidel on muutumatu lähteaine lõppfaasi T _1/2 (poolväärtusaeg) keskmiselt 19 tundi. Selle indikaatori väärtus 4-oksoisotretinoiini puhul on tõenäoliselt suurem ja selle keskmine kestus on 29 tundi.

Isotretinoiin on looduslik (füsioloogiline) retinoid. Nende endogeensed kontsentratsioonid saavutatakse umbes 2 nädalat pärast manustamise lõppu.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on isotretinoiin vastunäidustatud, seetõttu on teave Erase'i farmakokineetiliste parameetrite kohta selles patsientide rühmas piiratud. Neerupuudulikkus ei vähenda oluliselt isotretinoiini ega 4-oksoisotretinoiini plasmakliirensit veres.

Näidustused kasutamiseks

• akne rasketes vormides: nodulaarne-tsüstiline, armistumis- või konglobata (mitmekordne, kuhjatud) aknega akne;
• akne, mis ei allu muudele ravimeetoditele.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• maksapuudulikkus;
• raske hüperlipideemia;
• hüpervitaminoos A;
• kombineeritud ravi tetratsükliinidega;
• allergia olemasolu soja ja maapähklite suhtes (kustutamine sisaldab hüdrogeenitud sojaõli, hüdrogeenitud taimeõli, rafineeritud sojaõli);
• viljakas vanus naistel, kes ei vasta rasestumisvastastele vahenditele Erase'i kasutamise ajal;
• rasedus ja imetamine;
• vanus kuni 12 aastat;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Kustuta kapsleid kasutatakse arsti järelevalve all):

• lipiidide ainevahetuse rikkumine;
• depressiivsete häirete süvenenud ajalugu;
• rasvumine;
• diabeet;
• alkoholism.

Kustuta, kasutusjuhised: meetod ja annus

Kustutuskapsleid võetakse suu kaudu, samaaegselt toiduga, 2 korda päevas.

Erase'i terapeutiline toime ja kõrvaltoimed määratakse annuse järgi ja neil on erinev patsientide kategooria varieeruvus, seetõttu tuleb annustamisskeem määrata individuaalselt.

Ravi alguses on soovitatav võtta Erase'i päevaannusena 0,5 mg / kg. Enamikul juhtudel on annus vahemikus 0,5-1 mg / kg päevas. Pagasiruumi akne või haiguse väga raskete vormide korral on võimalik välja kirjutada suuremad päevased annused - kuni 2 mg / kg. Kumulatiivse annuse puhul, mis ületab 120–150 mg / kg, olulist lisakasu oodata ei ole.

Kursuse kestus määratakse päevase annuse järgi. Kõige sagedamini piisab remissiooni saavutamiseks Erase'i võtmisest kestusega 16 kuni 24 nädalat. Patsientidel, kellel on soovitatavat annust väga raske taluda, võib ravi olla pikem, kuid ühekordset annust tuleb vähendada.

Enamasti kaob akne pärast ühte ravikuuri täielikult. Selgelt väljendunud retsidiiviga määratakse ravim uuesti ilma annustamisskeemi muutmata. Korduv kuur tuleks määrata mitte varem kui 8 nädalat pärast kustutamise lõppu, kuna sel perioodil võib olukord paraneda.

Raske neerupuudulikkuse korral alustatakse ravimit väiksema annusega (näiteks päevase annusega 10 mg), seejärel suurendatakse annust järk-järgult 1 mg / kg päevas või maksimaalselt talutavaks.

Patsientidele, kes ei talu soovitatud annust, võib Erase'i määrata väiksema annusega pikema ravikuuri jaoks, võttes arvesse suurenenud tagasilanguse riski olemasolu.

Kõrvalmõjud

Enamik Erase'i kasutamise ajal tekkivaid häireid sõltub annusest. Kõige sagedamini on patsiendi jaoks vastuvõetav kasu ja riski suhe soovitatud annuste määramisel, arvestades haiguse raskust.

Tavaliselt on kõrvaltoimed pärast annustamisskeemi kohandamist või ravikuuri katkestamist pöörduvad, kuid mõned neist võivad püsida ka pärast Erase'i tühistamist. Enamasti täheldati raviperioodil järgmiste ebasoovitavate nähtuste arengut: naha ja limaskestade kuivus, näiteks huulte, nina ja silmade (heiliit, ninaverejooks ja konjunktiviit).

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - äärmiselt haruldased):

• närvisüsteem: sageli - peavalu; äärmiselt harva - pearinglus, healoomuline koljusisene hüpertensioon (aju pseudotuumor, mis avaldub peavalu, iivelduse, oksendamise, nägemishäirete, nägemisnärvi turse), unisus, krambid; määratlemata sagedusega - liigne väsimus;
• kesknärvisüsteem: harva - agressiivne käitumine, sagedased meeleolumuutused, erutuvus, depressiooni ägenemine, depressioon; äärmiselt harva - enesetapumõtted, psühhootiline häire, sobimatu käitumine, enesetapukatsed, enesetapp;
• kuseteede süsteem: sageli - proteinuuria, hematuria; äärmiselt haruldane - glomerulonefriit;
• hingamissüsteem: sageli - nasofarüngiit, kõri ja nina limaskesta kuivus, ninaverejooks; äärmiselt harva - häälekähedus, bronhospasm (enamikul juhtudel bronhiaalastma koormatud ajaloo taustal);
• seedesüsteem: väga sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse pöörduv ja mööduv tõus; äärmiselt haruldane - kõhulahtisus, iiveldus, põletikuline soolehaigus (sh koliit, iiliit), pankreatiit (eriti koos kaasuva hüpertriglütserideemiaga> 800 mg / dL), hepatiit, kurgu kuivus, seedetrakti verejooks; määratlemata sagedusega - igemete verejooks, suu limaskesta kuivus, igemepõletik; on teavet surmaga lõppenud pankreatiidi harvadest juhtudest;
• lihas-skeleti süsteem: väga sageli - artralgia, müalgia (koos kreatiinfosfokinaasi seerumi aktiivsuse suurenemisega veres või ilma); äärmiselt harva - kõõluste ja sidemete lupjumine ning muud luude muutused, hüperostoos, artriit, tendiniit; tundmatu sagedusega - rabdomüolüüs, mõnikord surmaga lõppev;
• nahk: väga sageli - dermatiit, limaskestade ja naha kuivus, onühhodüstroofia, lööve, sügelus, heiliit, näo punetus, granulatsioonikoe suurenenud kasv, kerge nahatrauma; harva - alopeetsia; äärmiselt haruldane - fotosensibilisatsioon, vaskuliit (granulomatoos koos polüangiidiga, allergiline vaskuliit), akne fulminantsed vormid, küünte düstroofia, hirsutism, hüperpigmentatsioon, fotodermatoos, püogeenne granuloom, suurenenud higistamine, juuste pidev hõrenemine, paronühhia, pöörduv juuste väljalangemine; ravi alguses võib akne ägeneda mitu nädalat; tundmatu sagedusega - Stevensi-Johnsoni sündroom, taldade ja peopesade naha koorimine, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
• meeleelundid: väga sageli - silmade ärritus, blefariit, kuiva silma sündroom, konjunktiviit; äärmiselt haruldane - vähenenud öönägemine, üksikud nägemisteravuse juhtumid, kontaktläätsede talumatus, keratiit, katarakt, sarvkesta hägusus, värvipimedus ja muud värvitaju kõrvalekalded, kuulmispuude, nägemishäired, papillideema (esineb healoomulise koljusisese hüpertensiooni ilminguna));
• vereloomeorganid: väga sageli - trombotsütopeenia, aneemia, trombotsütoos, suurenenud erütrotsüütide settereaktsioon; sageli - neutropeenia; äärmiselt haruldane - lümfadenopaatia; tundmatu sagedusega - leukopeenia, hematokriti vähenemine;
• ainevahetus: üliharva - hüperurikeemia, suhkurtõbi;
• laboratoorsed näitajad: väga sageli - suure tihedusega lipoproteiinide näitajate langus, hüpertriglütserideemia; sageli - hüperglükeemia, hüperkolesteroleemia; äärmiselt harva - kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine vereseerumis;
• allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktilised reaktsioonid, allergiad, süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, ülitundlikkus;
• teised: äärmiselt harva - süsteemsed / lokaalsed infektsioonid, mille arengut põhjustavad grampositiivsed patogeenid (Staphylococcus aureus).

Üleannustamine

Isotretinoiin on A-vitamiini derivaat. A-vitamiini ägeda mürgisuse tõenäosus on väga madal, kuid juhusliku üleannustamise korral võivad hüpervitaminoosi nähud ilmneda käheduse, konjunktiviidi, kontaktläätsede talumatuse, limaskestade ja naha kuivuse, heiliidi, pöörduva sarvkesta hägususe kujul. Äge A-vitamiini toksilisus avaldub tugev peavalu, oksendamine või iiveldus, unisus, sügelus ja ärrituvus.

Kustutamise üleannustamise sümptomid ja tunnused peaksid olema sarnased. Tõenäoliselt on need pöörduvad ja mööduvad ning ei vaja erilist ravi.

erijuhised

Kustutamist peaksid määrama ainult arstid, eelistatavalt dermatoloogid, kellel on süsteemse retinoidide ravis vajalik kogemus ja kes on teadlikud ravimi olemasolevast teratogeensuse riskist.

Vältimaks teiste inimeste kehal juhuslikku kokkupuudet Hõõrdumisega, ei tohiks patsiendid raviperioodil ja kuu aega pärast ravimi tarbimise lõppu verd loovutada.

Enne ravi alustamist ja 30 päeva pärast on soovitatav jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüüme. Seejärel, kui arst ei ole määranud teisiti, viiakse jälgimine läbi iga 3 kuu tagant. On tõendeid maksa transaminaaside ebastabiilse ja pöörduva kasvu kohta, enamasti normi piires. Juhtudel, kui maksa transaminaaside aktiivsus ületab normi, tuleb ravimi annust vähendada või see tühistatakse.

Seerumi lipiidide sisaldust kontrollitakse enne ravi alustamist (tühja kõhuga), 30 päeva pärast ja pärast seda - üks kord iga 3 kuu tagant (kui arst ei ole teisiti määranud).

Reeglina langeb seerumi kõrgenenud lipiidide sisaldus normaalse väärtuseni koos annuse vähendamise, Erase'i eemaldamise ja dieedist kinnipidamisega. Isotretinoiin viib triglütseriidide taseme suurenemiseni plasmas. Juhtudel, kui hüpertriglütserideemiat ei ole vastuvõetaval tasemel võimalik kontrollida või kui esineb pankreatiidi sümptomeid, lõpetatakse ravimi kasutamine. Triglütseriidide taseme tõus üle 800 mg / dl (9,01 mmol / L) võib mõnikord olla seotud ägeda pankreatiidiga, mis võib lõppeda surmaga.

Erase'i võtnud patsientidel olid järgmised vaimsed häired: depressioon, agressiivsus, erutuvus, depressioon, psühhootilised sümptomid, meeleolu kõikumine, väga harvadel juhtudel - enesetapumõtted, enesetapukatsed ja enesetapp. Patsiendid, kellel on olnud depressioon, vajavad erilist tähelepanu. Kõiki patsiente tuleb siiski jälgida depressiooni nähtude suhtes ja vajaduse korral saada asjakohast ravi.

Tuleb meeles pidada, et sümptomite leevendamiseks ei piisa ainult võõrutusest, tulevikus võib patsient vajada seisundi psühholoogilist või psühhiaatrilist hindamist.

Mõnikord on ravi algstaadiumis akne äge rünnak, kuid 7-10 päeva kestva ravi korral kaob see reeglina raviskeemi muutmata.

Vältige ultraviolettkiirguse ja intensiivse päikesevalguse sattumist. Vajadusel tuleks kasutada kõrge kaitsefaktoriga (vähemalt SPF 15) päikesekaitsekreeme.

5-6 kuud pärast Erase'i vastuvõtu lõppu on vastunäidustatud naha intensiivne keemiline dermabrasioon ja laserravi. See on seotud hüpertroofilise armi moodustumise riskiga ebatüüpilistes piirkondades, harvadel juhtudel põletikulise hüpo- või hüperpigmentatsiooni tekkimisega töödeldud nahapiirkondades. Epidermise irdumise tõenäosuse tõttu on Erase'i kasutanud patsiendid vastunäidustatud epileerimisprotseduuri läbiviimiseks vaha abil.

Tuleb vältida kombineeritud ravi paiksete keratolüütiliste või koorivate ainetega, kuna see võib põhjustada kohalikku ärritust. Erase'i võtmise algusest peale soovitatakse patsientidel kasutada niisutavaid salve või kreeme ja huulepalsamit, mis vähendab huulte ja naha kuivamise tõenäosust ravi alguses.

On teateid tõsiste nahareaktsioonide tekkimise kohta Erase'i kasutamise taustal, sealhulgas polümorfne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Neid häireid on raske eristada muudest võimalikest nahareaktsioonidest, seetõttu tuleb patsiente õpetada nende tekkimise võimaliku riski kohta. Nende sümptomite ilmnemisel tühistatakse ravi.

Harvad anafülaktiliste reaktsioonide teated on näidanud, et need ilmnevad mõnikord pärast paikset retinoidravi. Samuti on harva teatatud naha allergiliste reaktsioonide tekkimisest. On teatatud jäsemete allergilise vaskuliidi rasketest juhtudest, sageli koos lisavarustusega nahaplaastritega ja purpurse osalusega. Sellistel juhtudel tuleb Erase-ravi katkestada ja patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.

Mitu aastat pärast düskeratoosi ravimist isotretinoiiniga, mis kestis kauem ja suuremate annustega kui akneteraapia korral, täheldati luumuutuste arengut, sealhulgas hüperostoosi, epifüüsi kasvutsoonide enneaegset sulgemist, kõõluste ja sidemete lupjumist. Erase'i võtmise taustal on võimalikud järgmised: artralgia, müalgia, seerumi kreatiinfosfokinaasi suurenemine (võib esineda intensiivse füüsilise koormuse korral).

Patsiendid peaksid arvestama öise nägemise vähenemise tõenäosusega. See rikkumine võib mõnikord püsida ka pärast vastuvõtu kustutamise lõppu. Vajalik on nägemisteravuse hoolikas jälgimine.

Tavaliselt kaovad silmade sidekesta kuivus, sarvkesta hägusus, keratiit ja öise nägemise halvenemine pärast Erase'i kaotamist. Kui silmade limaskest on kuiv, on võimalik kasutada niisutavat silma salvi või kunstlikke pisarapreparaate. Kuiva konjunktiiviga patsientide seisundit tuleb jälgida võimaliku keratiidi suhtes. Kui patsiendid kurdavad nägemist, tuleb nad suunata silmaarsti konsultatsioonile ja Erase edasise manustamise otstarbekuse hindamiseks. Ravi ajal, kui te ei talu kontaktläätsi, peate kasutama prille. Päikesevalguse ja ultraviolettkiirte mõju peab olema piiratud.

Harva on healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon (aju pseudotuumor), sealhulgas Erase'i ja tetratsükliinide kombineeritud kasutamise taustal. Haiguse peamised tunnused ja sümptomid: nägemisnärvi pea turse, peavalu, seedehäired (oksendamise ja iivelduse kujul), nägemiskahjustus. Sellistel juhtudel on vajalik viivitamatu tühistamine.

Neerufunktsiooni kahjustuse ja neerupuudulikkusega patsiendid peaksid ravi alustama väikeste annustega, seejärel suurendama annust järk-järgult maksimaalse talutava väärtuseni.

Seedesüsteemi häirete koormatud anamneesi olemasolul võib see kustutada ja põhjustada põletikulisi soolehaigusi. Raske hemorraagilise kõhulahtisuse korral tühistatakse ravim kohe.

Patsiendid, kes kuuluvad ravi ajal kõrge riskirühma (rasvumine, suhkurtõbi, lipiidide ainevahetushäired, alkoholism), võivad vajada vere lipiidide ja glükoosisisalduse sagedasemat laboratoorset jälgimist. Isotretinoiinravi ajal on teatatud kõrgenenud veresuhkru tasemest ja uutest diabeedijuhtudest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Hämarate nägemisteravuse langus Erase-ravi ajal võib olla äkiline, mida tuleb autojuhtimisel arvestada. Samuti on vaja arvestada selliste kõrvaltoimete tõenäosusega nagu unisus, hägune nägemine ja pearinglus. Nende rikkumiste ilmnemisel tuleks hoiduda juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tühjendamine raseduse / imetamise ajal ei ole ette nähtud.

Rasedus on Erase-ravi absoluutne vastunäidustus. Isotretinoiinil on tugev teratogeenne toime. Raseduse ajal raviperioodil (ravimi mis tahes annuse võtmisel) või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu on suur oht raskete väärarengutega lapse saamiseks.

Isotretinoiin on väga lipofiilne, seega on märkimisväärne tõenäosus, et aine eritub rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tekke vältimiseks ei tohiks imetavad naised Erase't võtta.

Fertiilses eas naiste kasutamine on vastunäidustatud, välja arvatud juhtudel, kui patsiendi seisund vastab kõigile allpool loetletud kriteeriumidele:

1. Raske akne esinemine, mis on tavapärasele ravile vastupidav.
2. Võime läbida igakuine põhjalik meditsiiniline järelevalve ja järgida meditsiinilisi juhiseid.
3. Raseduse olemasoleva riski mõistmine ja vajadus kiireloomulise konsultatsiooni järele, kui on oht selle tekkimiseks.
4. Rasestumisvastaste vahendite tõenäolise ebaefektiivsuse mõistmine.

Naine peab enne Erase'i kasutamise alustamist pidevalt ühe kuu jooksul kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid, nende kasutamist tuleb jätkata kogu raviperioodi vältel ja veel kuu aega pärast ravi lõppu. Soovitatav on kasutada korraga kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjääri.

Ravi peaks algama alles järgmise normaalse menstruaaltsükli 2. – 3. Päeval. Patsient peab olema teadlik ja nõustuma, et raseduse katse tuleb ravi ajal teha iga kuu ja 5 nädalat pärast ravi lõppu.

Arst peaks tagama, et patsient mõistab ja mõistab kaasnevaid riske ning vajadust rakendada ettevaatusabinõusid.

Kui Erase'i kasutamine on ette nähtud haiguse ägenemise korral, peaks naine ühe kuu jooksul enne ravimi alustamist, ravi ajal ja kuu jooksul pärast selle lõppu pidevalt kasutama samu tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid, samuti läbima usaldusväärse rasedustesti.

Kõik naised on kohustatud järgima kõiki rasestumisvastaseid vahendeid käsitlevaid soovitusi. See kehtib patsientide kohta, kes tavaliselt amenorröa, viljatuse tõttu rasestumisvastaseid meetodeid ei kasuta (välja arvatud hüsterektoomia läbinud naised) või kes teatavad, et nad pole seksuaalselt aktiivsed.

Praeguse tava põhjal tuleks menstruaaltsükli esimesel kolmel päeval teha rasedustesti minimaalse tundlikkusega 25 mIU / ml.

Esimene test tuleb teha enne rasestumisvastaste vahendite kasutamist. Tulemused peab registreerima arst. See välistab raseduse enne rasestumisvastaste vahendite kasutamist. Ebaregulaarse menstruatsiooniga naiste testi aeg sõltub seksuaalsest aktiivsusest ja seda tuleks teha kolm nädalat pärast kaitsmata vahekorda.

Järgmine test määratakse Erase'i võtmise alustamise päeval või 3 päeva enne arstivisiiti. Katsetulemused peab registreerima spetsialist. Ravimit saavad kasutada ainult naised, kes saavad efektiivset rasestumisvastast vahendit vähemalt üks kuu enne ravi alustamist.

Sotreti võtmise perioodil peate külastama arsti iga 28 päeva tagant. Igakuise rasedustesti vajadus määratakse vastavalt kohalikule tavale ja selles tuleks arvesse võtta naise seksuaalset aktiivsust ja varasemaid menstruaaltsükli häireid. Kui on tõendeid, tehakse rasedustesti visiidi päeval või kolm päeva enne arsti külastamist, selle tulemused tuleb registreerida.

Pärast ravi lõppu, 5 nädala pärast, tuleb teha veel üks test. Fertiilsetele naistele saab retsepti välja kirjutada ainult 30 päeva jooksul Erase'ist; ravi jätkamiseks on vaja uut retsepti. Soovitatav on teha rasedustest, retsept ja ravimid samal päeval.

Apteegis tuleb ravim väljastada ainult 7 päeva jooksul alates retsepti väljaandmise kuupäevast.

Nii naisi kui ka mehi tuleks teavitada Erase'i kasutamise teratogeensest riskist ja raseduse vältimise meetmete rangest järgimise vajadusest.

Olemasolevate andmete kohaselt ei ole isotretinoiini ekspositsioon naistel, kes on kustutanud meeste spermast ja seemnevedelikust, aine teratogeense toime ilmnemiseks piisav. Meessoost patsiente tuleks hoiatada oma ravimi jagamise eest kellegagi, eriti naistega.

Juhtudel, kui hoolimata kõigi ettevaatusabinõude järgimisest tekkis rasedus ravi ajal ja 30 päeva jooksul pärast selle lõpetamist, tuleks arvestada loote väga raskete väärarengute (peamiselt südamest, kesknärvisüsteemist ja suurtest veresoontest) olemasolevat suurt riski. veresooned) ja spontaanse raseduse katkemise tõenäosuse suurenemine.

Raseduse tekkimisel tühistatakse Sotreti vastuvõtt. Selle säilitamise otstarbekust tuleks arutada teratoloogiale spetsialiseerunud arstiga. Isotretinoiini kasutamisega seotud loote raskete kaasasündinud väärarengute, sealhulgas järgmiste haiguste / seisundite kohta on dokumentaalsed tõendid.

• väikeaju väärarendid;
• vesipea;
• kardiovaskulaarsed anomaaliad, sealhulgas vaheseina defektid, suurte anumate üleviimine, Falloti tetrad;
• kõrvalkilpnäärmete patoloogia;
• harknäärme, näo, sealhulgas suulaelõhe väärarendid;
• mikroftalmia;
• mikrotsefaalia;
• väliskõrva anomaalia, sealhulgas väliskõrva puudumine, mikrotia, välise kuulmekäigu puudumine / kitsendamine.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 12-aastastele patsientidele ei ole kustutamine ette nähtud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral on kasutamine vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

• A-vitamiin ja muud retinoidid (sh atsitretiin, tretinoiin, retinool, tasaroteen, adapaleen): kooskasutamisel võivad hüpervitaminoosi A sümptomid suureneda, mistõttu tuleks seda kombinatsiooni vältida;
• tetratsükliinid: samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, kuna see võib põhjustada koljusisese rõhu tõusu;
• keratolüütilised või eksfoliatiivsed kohalikud preparaadid akne raviks: kombinatsioon on vastunäidustatud, mis on seotud suurenenud kohaliku ärrituse tõenäosusega;
• progesteroonipreparaadid: kui neid kasutatakse Erase-ravi ajal, võib nende efektiivsus nõrgeneda, sellega seoses ei tohiks kasutada progesterooni väikestes annustes sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Analoogid

Sotreti vasted on Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused kustutamise kohta

Erase'i ülevaated selle tõhususe kohta on enamasti positiivsed. Paljud inimesed märgivad, et ravimil on pikaajaline terapeutiline toime, mille tagajärjel akne kaob ja naha rasvane läige kaob. Samal ajal osutavad peaaegu kõik kõrvaltoimete tekkele, enamasti huulte kuivuse, harvemini - iivelduse ja depressiooni kujul. Puuduste hulka kuuluvad ka paljud apteekide kõrged kulud ja vahendite puudumine.

Salvrätikute hind apteekides

Ligikaudne hind Erase'ile, 10 mg kapslid, 30 tk. pakendis on 1382 rubla.

Kustutab: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Kustutab 10 mg kapslid 30 tk. 1146 RUB Osta

Kustutab 20 mg kapslid 30 tk. 1757 RUB Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!