Akolat
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Akolat on leukotrieeniretseptorite antagonist (blokaator), ravim allergilise riniidi ja bronhiaalastma raviks.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravimvormiga kaetud tabletid: ümmargused, mõlemalt poolt kumerad, peaaegu valged või valged, ühel küljel - graveering "ACCOLATE 20" (14 tk villis, 2 pappi pappkarbis).
1 tablett sisaldab:
- Toimeaine: zafirlukast - 20 mg;
- Lisakomponendid: hüpromelloos, magneesiumstearaat, titaandioksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, povidoon.
Näidustused kasutamiseks
Akolat kasutatakse põhiliseks säilitusraviks ja bronhiaalastmahoogude ennetamiseks.
Vastunäidustused
- Kuni 7-aastased lapsed;
- Imetamise periood;
- Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel soovitatakse ravimit võimalusel mitte välja kirjutada.
Kliiniline kogemus Akolati kasutamisest üle 65-aastastel patsientidel on piiratud, seetõttu tuleb seda ravimit vanemas eas kasutada ettevaatusega.
Zafirlukasti kasutamise ohutus rasedatel ei ole tõestatud; ravimit võib välja kirjutada ainult siis, kui soovitud kasu naisele kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Manustamisviis ja annustamine
Akolati tablette tuleb võtta suu kaudu.
Soovitatavad annused:
- Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid - 1 tablett 2 korda päevas;
- 7–11-aastased lapsed - ½ tabletti 2 korda päevas.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
Maksafunktsiooni kahjustuse korral on zafirlukasti kliirens vähenenud. Ravi alguses määratakse sellistele patsientidele tavaliselt 1 tablett 2 korda päevas, seejärel kohandatakse annust kliinilise ravivastuse põhjal.
Acolat tuleks võtta pikka aega.
Kõrvalmõjud
- Kesknärvisüsteemi küljelt: sageli - peavalu, unetus;
- Seedetraktist: sageli - kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine;
- Maksa ja sapiteede osa: harva - hüperbilirubineemia ilma maksaensüümide suurenenud sisalduseta, sümptomaatiline hepatiit, sealhulgas hüperbilirubineemia; väga harva - fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus;
- Hematoloogilisest süsteemist: harva - verevalumitega hematoomide moodustumine, trombotsütopeenia, verejooks (sealhulgas hüpermenorröa); väga harva - agranulotsütoos;
- Lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia ja müalgia;
- Naha küljelt: mitte sageli - tursed; harva - naha sügelus, lööve (ka vesikulaarne), ülitundlikkusreaktsioonid, sh. urtikaaria ja angioödeem;
- Teised: sageli - nõrkus; eakatel - infektsioonide sageduse suurenemine, sagedamini hingamisteed (tavaliselt kulgevad kergesti ja ei vaja ravi katkestamist).
Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Akolati võtmisel tekkivad peavalud ja seedetrakti häired on tavaliselt kerged ega vaja ravi katkestamist.
erijuhised
Maksimaalse efekti saavutamiseks tuleb Akolat võtta regulaarselt, isegi perioodidel, kui bronhiaalastma sümptomid ei häiri. Ravimit tuleb reeglina jätkata haiguse ägenemise ajal.
Nagu sissehingatavad glükokortikosteroidid (GCS), ei ole Akolat ette nähtud ägedate astmahoogude (bronhospasm) leevendamiseks.
Akolatile üleminekul ei tohiks suukaudset või sissehingatavat GCS-i järsult tühistada.
Vahelduva või ebastabiilse bronhiaalastma korral ei ole zafirlukasti toimet uuritud.
Selle ravimi ravimisel on üksikuid eosinofiilsete seisundite, sealhulgas eosinofiilse kopsupõletiku ja Churg-Straussi sündroomi (Churg-Straussi sündroom) arengujuhtumeid. Nende ilmingud võivad mõjutada keha erinevaid organeid ja süsteeme, näiteks on võimalikud südame tüsistused, vaskuliidi ja neuropaatia areng ning kopsufunktsiooni halvenemine. Ja kuigi nende komplikatsioonide põhjuslikku seost Akolati tarbimisega ei olnud võimalik kindlaks teha, tuleks eosinofiilsete seisundite ilmnemisel ravimi kasutamine katkestada ja mitte jätkata, isegi selleks, et selgitada välja arenenud eosinofiilia põhjus.
Patsiendid, kes saavad samaaegselt varfariini, peavad kontrollima protrombiini aega.
Akolat võib kaasa aidata maksa transaminaaside taseme tõusule, mis on oma olemuselt asümptomaatiline ja mööduv, kuid on ravimi hepatotoksilisuse varajane sümptom ja mõnel juhul - seotud raskemate hepatotsellulaarsete häirete, maksapuudulikkuse ja hepatiidi fulminantse kulgemisega. Turustamisjärgsete uuringute käigus tuvastati väga harva ägeda maksatalitluse häired, millele ei eelnenud düsfunktsiooni tunnuseid ega kliinilisi sümptomeid.
Acolat'i kasutamine tuleb kohe katkestada, kui ilmnevad maksa düsfunktsioonile viitavad sümptomid või tunnused, nagu paremas ülanurgas esinev valu, iiveldus, oksendamine, anoreksia, maksa suurenemine, letargia, letargia, väsimus, gripilaadsed sümptomid, sügelus ja kollatõbi. Järgmisena tuleb võimalikult kiiresti määrata seerumi transaminaaside, eriti alaniinaminotransferaasi tase.
Arvestades ülalkirjeldatud võimalikke maksaprobleeme, tuleb Akolat-ravi ajal regulaarselt jälgida seerumi transaminaase. Ja kuigi regulaarne jälgimine ei takista tõsiste maksahaiguste teket, saavad arstid arvestada maksaensüümide perioodiliste uuringute käigus saadud väärtustega ja õigeaegselt tuvastada funktsionaalsed maksahäired. Koos ravimi kiireloomulise tühistamisega võib see parandada patsiendi seisundit.
Ravimi kasutamine tuleb kohe lõpetada ja kui avastatakse hepatotoksilisuse tunnused. Kui seda ei seostata mõne muu põhjusega, on Akolati uuesti määramine sellesse patsientide kategooriasse vastunäidustatud.
Puudub teave selle kohta, et zafirlukast avaldaks negatiivset mõju reaktsioonikiirusele ja keskendumisvõimele.
Ravimite koostoimed
Akolat võib kasutada koos muud tüüpi ravimitega allergiate ja bronhiaalastma raviks, näiteks sissehingatava GCS-i, suukaudsete ja inhaleeritavate bronhodilataatorite, antihistamiinikumide ja antibiootikumide kasutamisel ilma soovimatute koostoimete tunnusteta.
Atsetüülsalitsüülhape (päevases annuses 2600 mg - 650 mg 4 korda päevas) võib suurendada zafirlukasti taset plasmas umbes 45%, erütromütsiini võib vähendada umbes 40%.
Zafirlukasti samaaegse kasutamise teofülliiniga kliinilistes uuringutes täheldati zafirlukasti plasmakontsentratsiooni langust umbes 30%, muutmata teofülliini taset. Turustamisjärgsetes uuringutes esines aga üksikuid juhtumeid teofülliini kontsentratsiooni suurenemises.
Terfenadiini samaaegsel kasutamisel väheneb zafirlukasti üldkontsentratsioon 54%.
Akolaat, mida kasutatakse koos varfariiniga, pikendab protrombiini aega 35%, seetõttu tuleb seda näitajat ravi ajal jälgida.
Suitsetajatel on võimalik zafirlukasti kliirensit suurendada umbes 20%.
Akolat ei suhtle suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Analoogid
Akolati analoogide kohta puudub teave.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril alla 30 ° C.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
