Glimecomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Glimecomb on suukaudne kombineeritud hüpoglükeemiline aine, millel on pankrease ja pankrease välised toimed.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: lamedad silindrikujulised, valgest kuni valgeni, kreemja või kollaka värvitooniga (võimalik on marmorjas värvus), riskiga ja kaldega (10 tk. Blisterpakendites, pappkarbis 6 pakki; 20 tk. Pakendis kontuurrakk, pappkarbis 5 pakki; 30, 60 ja 120 tk. plastpudelites, pappkarbis 1 pudel).

Toimeained 1 tabletis:

metformiinvesinikkloriid - 500 mg;
gliklasiid - 40 mg.

Lisakomponendid: naatriumkroskarmelloos, povidoon, magneesiumstearaat, sorbitool.

Näidustused kasutamiseks

2. tüüpi suhkurtõbi dieediteraapia, kehalise aktiivsuse ja eelneva monoteraapia gliklasiidi või metformiiniga ebaefektiivsuse korral;
stabiilse ja hästi kontrollitava veresuhkru tasemega 2. tüüpi suhkurtõbi - eelmise kombineeritud ravi asendamiseks kahe ravimiga (gliklasiid ja metformiin).

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüpoglükeemia;
diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom ja kooma;
1. tüüpi suhkurtõbi;
maksapuudulikkus;
ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb koe hüpoksia: hiljutine müokardiinfarkt, hingamis- ja südamepuudulikkus, šokk;
ägedad seisundid, mis võivad põhjustada neerufunktsiooni muutusi: raske infektsioon, dehüdratsioon, šokk;
raske neerukahjustus;
laktatsidoos, sealhulgas anamneesis;
nakkushaigused, ulatuslikud põletushaavad, traumad, ulatuslikud kirurgilised sekkumised ja muud insuliinravi vajavad seisundid;
porfüüria;
äge alkoholimürgistus, krooniline alkoholism;
hüpokalorilise dieedi järgimine (vähem kui 1000 cal / päevas);
raseduse ja imetamise periood;
radioisotoopi või röntgenuuringu läbiviimine joodi sisaldava kontrastaine lisamisega (48 tundi enne ja 48 tundi pärast seda);
mikonasooli samaaegne manustamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes aktiivse või abikomponendi või teiste sulfonüüluurea derivaatide suhtes.

Glimecombi ei soovitata välja kirjutada üle 60-aastastele patsientidele, kes teevad rasket füüsilist tööd (laktatsidoosi kõrge riski tõttu).

Hoolikalt:

kilpnäärme haigused selle funktsiooni rikkumisega;
neerupealiste puudulikkus;
palavikuga sündroom;
hüpofüüsi eesmise hüpofunktsioon.

Manustamisviis ja annustamine

Glimecomb'i tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda.

Arst määrab annuse individuaalselt, sõltuvalt vere glükoosisisaldusest.

Esialgne päevane annus on reeglina 1-3 tabletti, seejärel suurendatakse seda vajadusel järk-järgult, kuni saavutatakse haiguse stabiilne kompenseerimine.

Maksimaalne ööpäevane annus on 5 tabletti.

Päevane annus jagatakse tavaliselt kaheks annuseks - hommikul ja õhtul.

Kõrvalmõjud

allergilised reaktsioonid: makulopapulaarne lööve, sügelus, urtikaaria;
ainevahetuse osas: ebapiisava dieedi ja annustamisskeemi rikkumisega - hüpoglükeemia (nälg, peavalu, väsimus, tugev nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, ajutised neuroloogilised häired, liigutuste koordinatsiooni häired, südamepekslemine; hüpoglükeemia progresseerumisega - enesekontrolli ja teadvuse kaotus); mõnel juhul - laktatsidoos (kõhuvalu, hingamishäired, vererõhu langus, unisus, müalgia, nõrkus, hüpotermia, refleksbradüarütmia);
hematopoeetiliste organite poolt: harva - luuüdi hematopoeesi pärssimine (trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia);
seedesüsteemist: vähenenud söögiisu, düspeptilised häired (metallimaitse suus, kõhulahtisus, iiveldus, raskustunne epigastriumis); harva - maksakahjustus (maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, kolestaatiline ikterus, hepatiit);
teised: nägemispuudega.

Sulfonüüluurea derivaadid, mis sisaldavad ühte Glymecomba toimeainet (gliklasiid), võivad põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid: allergiline vaskuliit, hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, erütropeenia ja eluohtlik maksapuudulikkus.

Üleannustamise korral ja ravimi hulka kuuluva metformiini tõttu esinevate riskifaktorite olemasolul on võimalik laktatsidoosi areng - seisund, mis nõuab kiiret meditsiinilist abi (selle tunnuseid on kirjeldatud eespool). Ravi tuleb läbi viia haiglas. Selle tüsistuse kõige tõhusam ravi on hemodialüüs.

Samuti võib üleannustamine põhjustada hüpoglükeemia arengut, kuna ravim sisaldab gliklasiidi. Kerge kuni mõõduka hüpoglükeemia korral on vaja lisada glükoos (dekstroos) või võtta sees suhkrulahus. Raske hüpoglükeemia korral (mis avaldub teadvuse kaotuses) manustatakse veenisiseselt 40% glükoosilahust (dekstroos) või glükagooni intravenoosselt, subkutaanselt või intramuskulaarselt. Pärast patsiendi teadvusele jõudmist tuleb talle hüpoglükeemia kordumise vältimiseks anda süsivesikuterikast toitu.

erijuhised

Glimecomb on ette nähtud ainult patsientidele, kes saavad regulaarselt vähese süsivesikusisaldusega toitu, mis sisaldab ka hommikusööki.

Ravi ajal peate regulaarselt jälgima vere glükoosisisaldust tühja kõhuga ja pärast sööki, eriti ravimi võtmise esimestel päevadel.

Lõpetage Glimecombi võtmine 48 tundi enne joodi sisaldava radiopaakse kontrastaine intravenoosset manustamist või operatsiooni. Vastuvõttu saab jätkata mitte varem kui 48 tundi hiljem.

Tuleb meeles pidada, et sulfonüüluurea derivaadid (antud juhul gliklasiid) võivad põhjustada hüpoglükeemiat, mõnel juhul raskes ja pikaajalises vormis. Kõige sagedamini areneb see seisund madala kalorsusega dieediga, pärast tugevat või pikaajalist füüsilist koormust, pärast alkohoolsete jookide joomist ja ka mitme hüpoglükeemilise aine võtmise ajal. Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja hoolikalt ja individuaalselt valida iga patsiendi annus ning anda talle täielik teave eelseisva ravi kohta.

Dieedi muutmisel tuleb emotsionaalse ja füüsilise stressiga kohandada Glimecombi annust.

Järgmised patsientide rühmad on hüpoglükeemiliste ravimite toime suhtes eriti tundlikud:

hüpofüüsi-neerupealiste puudulikkusega patsiendid;
vanurid;
isikud, kes ei saa tasakaalustatud toitumist;
üldise nõrgenenud seisundiga patsiendid.

Paast, alkoholi joomine ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmine suurendavad hüpoglükeemia riski.

Guanetidiin, reserpiin, klonidiin ja beetablokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia kliinilisi tunnuseid.

Palavikulise sündroomi, ulatuslike põletushaavade, traumade ja suuremate kirurgiliste sekkumistega nakkushaiguste korral võib osutuda vajalikuks Glymecombi katkestamine ja insuliinravi määramine. Ravi perioodil on vaja jälgida neerufunktsiooni ja perioodiliselt (vähemalt 2 korda aastas) laktaadi määramiseks plasmas. Laktatsidoosi tekkimisel tuleb ravim lõpetada.

Raseduse planeerimisel ja selle ilmnemisel ravimi kasutamise ajal on vaja selle kasutamine lõpetada ja määrata insuliinravi.

Raviperioodil on alkohol keelatud. Autoga sõitmisel ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu, vaimsete ja motoorsete reaktsioonide kiirust, tuleb olla ettevaatlik.

Ravimite koostoimed

Hüpoglükeemilist toimet Glimekomba tugevdama muid hüpoglü ained (nt insuliin, akarboos, biguaniidid), tubulaarsekretsiooni blokaatorid, sulfoonamiidid pikatoimelised blokaatorid on H ₂-histamiiniretseptorid (näiteks tsimetidiin), kumariini antikoagulandid, seenevastased ained (flukonasool, mikonasool), angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (enalapriil, kaptopriil), beeta-adrenergilised blokaatorid, salitsülaadid, mittesteroidsed butoksüfenüülamiinid, tuberkuloosivastased ravimid (etionamiid), fibraadid (klofibraat, bezafibraat), anaboolsed steroidid, oksütetratsükliin, fenfluramiin, disopüramiid, tetratsükliin, guanetidiin, fluoksetiin, tsüklofosfamiid, allopurinool, reserpiin, kloramfeen, teoksüdiin.

Glymecombi hüpoglükeemilist toimet nõrgestavad karboanhüdraasi inhibiitorid (atsetasoolamiid), tiasiiddiureetikumid, liitiumsoolad, epilepsiavastased ravimid (fenütoiin), kilpnäärmehormoonid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, glükokortikosteroidid, barbituraadid, adrenomimeetikumid, kortikosteroidid, kortikosteroidid, tsüloksüloksiinid furosemiid, glükagoon, isoniasiid, triamtereen, terbutaliin, morfiin, asparaginaas, salbutamool, danasool, ritodriin, suurtes annustes - suukaudsed rasestumisvastased vahendid, östrogeenid, kloorpromasiin, nikotiinhape.

Luuüdi vereloomet pärssivad ravimid suurendavad müelosupressiooni tõenäosust, etanool - laktatsidoosi arengut.

Südameglükosiididega kombinatsiooni korral suurendab Glimecomb ventrikulaarsete enneaegsete rütmide tekkimise riski.

Nifedipiin suurendab metformiini imendumist ja aeglustab selle eliminatsiooni.

Pikaajalisel kasutamisel suurendavad tuubulites erituvad katioonsed ained (prokainamiid, amiloriid, vankomütsiin, kiniin, kinidiin, digoksiin, triamtereen, morfiin, ranitidiin) metformiini maksimaalset kontsentratsiooni veres 60%, furosemiidi 22%.

Metformiin vähendab furosemiidi maksimaalset kontsentratsiooni ja poolväärtusaega vastavalt 31 ja 42,3%.