Mycozoral - Kasutusjuhised, Hind, šampoon, Salv, Tabletid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Mycozoral

Mycozoral: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. 12. Kasutamine eakatel
13. 13. Ravimite koostoimed
14. 14. Analoogid
15. 15. Ladustamistingimused
16. 16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. 17. Ülevaated
18. 18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Mycozoral

ATX-kood: D01AC08

Toimeaine: ketokonasool (ketokonasool)

Tootja: Akrikhin (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 16.08.2019

Hinnad apteekides: alates 198 rubla.

Osta

Mycozoral on seenevastane ravim, millel on fungitsiidne toime dermatofüütide, pärmilaadsete, dimorfsete ja kõrgemate seente vastu, mis on aktiivne stafülokokkide ja streptokokkide vastu.

Väljalaske vorm ja koostis

Mycozoral'i ravimvormid:

• Tabletid: halli või kreemja varjundiga või valge, siledasilindrikujuline, eraldusjoone ja viiluga tablett, marmoreerimine on lubatud (10 tk. Blisterribas, pappkarbis 1, 2 või 3 pakendit);
• Väliseks kasutamiseks mõeldud salv 2%: valge kreemja või roosa varjundiga või valge, kerge erilõhnaga (15 g, 20 g, 30 g, 40 g või 50 g alumiiniumtorus, pappkarbis 1 tuubis);
• Šampoon 2%: läbipaistev viskoosne vedelik oranžist kollakasoranžini, nõrga lõhnaga (60 g polümeerpudelis, pappkarbis 1 pudel).

Mycozoral'i toimeaine on ketokonasool:

• 1 tablett - 0,2 g;
• 1 g salvi - 0,02 g;
• 1 g šampooni - 0,02 g.

Lisakomponendid:

• Tabletid: laktoosmonohüdraat, povidoon, kartulitärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk;
• Salv: propüleenglükool, kastoorõli, naatriumkarmelloos, nipagiin (metüülparahüdroksübensoaat), destilleeritud monoglütseriidid, dibunool (butüülhüdroksütolueen), emulgeeriv vaha, puhastatud vesi;
• Šampoon: propüleenglükool, naatriumlaureetsulfaat, naatriummetabisulfiit, imidourea, lahjendatud vesinikkloriidhape, makrogoolglütserüülkookoaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, kollakasoranž värv, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketokonasoolil, mis on imidasooldioksolaani sünteetiline derivaat, on fungistaatiline või fungitsiidne toime dimorfse (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), pärmilaadsete seente (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) vastu. sp., Trichophyton sp.). Samuti on ketokonasool aktiivne streptokokkide ja stafülokokkide vastu.

Aspergillus spp., Muud Dematiaceae, Mucor spp. Ja muud füomütseedid (välja arvatud Entomophthorales) on ketokonasooli toime suhtes vähem tundlikud.

Ketokonasooli toime on tingitud seente ergosterooli biosünteesi pärssimisest, mille tagajärjel membraani lipiidikomponentide koostis muutub.

See aine pärsib androgeenide moodustumist.

Sümptomaatiline paranemine saavutatakse piisavalt kiiresti, isegi enne taastumisnähtude ilmnemist.

Mycozoral šampooni kasutamine vähendab kiiresti peanaha ketendust ja sügelust, mis on tavaliselt seotud kõõma, pityriasis versicolor ja seborröadermatiidiga.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel on imendumine kõrge (eriti mao happelises keskkonnas). Ravimi biosaadavust mõjutab võetud annuse suurus. Pärast ühekordset annust koos Mycozoral 200 mg toidukorraga on keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (umbes 3,5 μg / ml) saavutamise aeg 60–120 minutit.

Ligikaudu 99% toimeainest seondub vereplasma valkudega. See jaotub kehavedelikes ja kudedes hästi, tungib vähesel määral munanditesse ja tserebrospinaalvedelikku, tekitamata terapeutilisi kontsentratsioone. Samuti läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.

Ketokonasool metaboliseerub maksas, moodustades suure hulga inaktiivseid metaboliite. Peamised metaboolsed teed on piperasiini ja imidasooli tsüklite oksüdeerumine ja lõhustamine, aromaatne hüdroksüülimine ja oksüdatiivne O-dealküülimine. See on isoensüümide CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5 inhibiitor.

Eritumine plasmast on kahefaasiline: esimese 10 tunni poolestusaeg on 2 tundi, järgmisel etapil - 8 tundi.

Toimeaine eritub inaktiivsete metaboliitide kujul ja muutumatul kujul. 4 päeva jooksul eritub 70% võetud annusest (sapiga - 57%, uriiniga - 13%).

Neeru- või maksapuudulikkuse korral erinevad ketokonasooli farmakokineetilised omadused veidi nende haigusteta patsientide omadest.

Väliselt manustatuna ei imendu toimeaine naha kaudu süsteemsesse vereringesse.

Mycozoral'i salvi pikaajalisel kohalikul kasutamisel ketokonasooli veres ei tuvastata.

Näidustused kasutamiseks

Tabletid

Mycozoral'i kasutamine tablettidena on näidustatud kohaliku ravi kliinilise efekti puudumisel, samuti kahjustuse märkimisväärse sügavuse, dermatofüütide ja / või pärmidega nakatunud sileda naha ja peanaha pinna suure suurusega:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofütoos;
• Pityrosporumi seente põhjustatud follikuliit;
• Limaskestade (sh suuõõne, neelu, söögitoru) ja naha krooniline kandidoos;
• Korduva tupe kandidoosi krooniline vorm.

Lisaks on Mycozoral tabletid ette nähtud süsteemsete seeninfektsioonide raviks:

• Histoplasmoos;
• Parakoktsidioidoos;
• Koktsidioidoos;
• Blastomükoos.

Salv

Tundlike seente põhjustatud mükooside lokaalne ravi:

• Naha kandidoos;
• Sileda naha dermatomükoos;
• Kubeme epidermofütoos;
• Pityriasis versicolor;
• Pärmitaoliste seente Pityrosporum ovale põhjustatud seborroiline dermatiit;
• Käte ja / või jalgade epidermofütoos.

Šampoon

Kõõma, pityriasis versicolor, seborröa dermatiidi ennetamine ja ravi.

Vastunäidustused

Mycozoral'i ei tohi kasutada patsiendid, kellel on ülitundlikkus ketokonasooli ja ravimi teiste komponentide suhtes.

Tabletid

• Äge või krooniline maksahaigus
• Samaaegne kasutamine astemisooli, terfenadiini, misolastiini, dofetiliidi, tsisapriidi, kinidiini, bepridiili, pimosiidi, disopüramiidi, levatsetüülmetadooli, halofantriini, domperidooni, sertindooli, triasolaami suukaudse vormi ja midasiruvaadi-CYP3 inhibiitoritega., tungaltera alkaloidid (ergometriin, dihüdroergotamiin, metüülergometriin, ergotamiin), eplerenoon, nisoldipiin, everoliimus, irinotekaan;
• Glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus, laktoositalumatus;
• Imetamise periood;
• Vanus kuni 3 aastat.

Ettevaatusega on soovitatav Mycozoral välja kirjutada maksapuudulikkuse, hüpoklorohüdria, achlorhüdria, hüpofüüsi koore ja neerupealiste puudulikkuse korral koos alkoholismiga, hepatotoksiliste ainete samaaegse kasutamisega raseduse ajal, üle 50-aastastel naistel.

Salv

Mycozoral'i salvi kasutamine naha terviklikkuse kahjustusega piirkondades on vastunäidustatud.

Mycozoral'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Mycozoral'i tablette võetakse suu kaudu koos toiduga.

Soovitatav päevane annus koos Mycozoral'i 1-kordse võtmise sagedusega:

• Täiskasvanud ja üle 30 kg kaaluvad lapsed: 1 tablett, kui määratud annuse kasutamisel või tupe kandidoosi ravimisel puudub ravitoime, määratakse 2 tabletti;
• 3-aastased lapsed kaaluga 15-30 kg: 1/2 tabletti (0,1 g).

Ravi keskmine kestus:

• Tupe kandidoos - 1 nädal;
• Versicolor versicolor - 1,5 nädalat;
• Dermatofütoos - kuni 4 nädalat;
• Limaskestade ja naha krooniline kandidoos - 2-3 nädalat;
• Koktsidioidoos, parakoktsidioidoos, histoplasmoos, blastomükoos - 24 nädalat;
• Peanaha seenhaigused - 4-8 nädalat.

Salv

Mycozoral'i salvi kasutatakse paikselt, kandes kahjustatud ja külgnevate kehapiirkondade nahka.

Rakenduse paljusus:

• Sileda naha dermatomükoos (naha kandidoos, käte ja jalgade epidermofütoos, kubeme epidermofütoos, pityriasis versicolor): 1 kord päevas;
• Seborröa dermatiit: 1-2 korda päevas, sõltuvalt kahjustuse raskusastmest.

Soovitatav ravi kestus:

• Sileda naha dermatomükoos: 3-4 nädalat;
• Jalgade epidermofütoos: 4-6 nädalat;
• Sportlase kubemes: 2-4 nädalat;
• Pärmilaadsete seente põhjustatud infektsioonid: 2-3 nädalat;
• Pityriasis versicolor: 2-3 nädalat;
• Seborröa dermatiit: 2-4 nädalat.

Ravi tuleb jätkata 2-3 päeva pärast nakkusnähtude täielikku kadumist.

Kliinilise paranemise puudumisel pärast 4-nädalast kasutamist on vaja diagnoosi selgitada.

Šampoon

Mycozoral šampooni kantakse väliselt, kandes 3-5 minutiks peanaha kahjustatud piirkondadele ja loputades veega.

Soovitatav kasutamise sagedus ja kestus:

• Peanaha seborröa dermatiit, erineva päritoluga kõõm: ravi - 2 korda nädalas 3-4 nädala jooksul, ennetamine - 1 kord 1-2 nädala jooksul;
• Pityriasis versicolor: ravi - 1 kord päevas 5-7 päeva jooksul; ennetamine (ühekordne kuur) - üks kord päevas 3-5 päeva kevadhooaja lõpus.

Kõrvalmõjud

Tabletid

• Närvisüsteem: ajutine koljusisese rõhu tõus, peavalu, unisus, pearinglus, paresteesia;
• Seedeelundkond: vähenenud söögiisu, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, toksiline hepatiit (hüperkreatinineemia, maksaensüümide või leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine);
• Hematopoeetilised organid: leukopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia;
• Meeled: fotofoobia;
• Urogenitaalsüsteem: oligospermia, meeste libiido langus, impotentsus, menstruaaltsükli häired;
• Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, palavik; väga harva - anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, angioödeem;
• Teised: günekomastia (pöörduv), alopeetsia, testosterooni kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas (taastub 24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist).

Salv

• Allergilised reaktsioonid: võimalik - põletustunne manustamiskohas, urtikaaria, nahalööve;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - kontaktdermatiit.

Šampoon

Mycozoral šampoon on tavaliselt hästi talutav, välja arvatud harvadel juhtudel rasused või kuivad juuksed, lokaalne ärritus ja sügelus.

Üleannustamine

Suukaudsel manustamisel on üleannustamise korral vaja pesta magu, võtta aktiivsütt. Soovitatav on sümptomaatiline ravi patsiendi kontrolliga. Spetsiifilist antidooti pole.

Mycozoral'i nõuetekohase kasutamise korral salvi või šampooni kujul on üleannustamise tekkimine ebatõenäoline. Juhusliku šampooni allaneelamise korral on ette nähtud sümptomaatiline ja toetav ravi. Aspiratsiooni vältimiseks ärge kutsuge esile oksendamist ega kasutage maoloputust.

erijuhised

Mycozoral'i tablettide võtmist tuleb alustada pärast maksafunktsiooni põhjalikku hindamist. Hepatotoksilisuse esimeste sümptomite õigeaegseks diagnoosimiseks raviperioodil on kõigil patsientidel vaja maksafunktsiooni sagedast ja regulaarset jälgimist.

Ketokonasooli koguannus ravikuuri ajal kujutab endast ohtu raske hepatotoksilisuse tekkele.

Mikozorali toksiline toime maksale suureneb patsientidel, kellel on varem esinenud maksahaigust, samal ajal kui üle 50-aastastel patsientidel võetakse hepatotoksilisi ravimeid, ravimitalumatust, ketokonasooli kasutamise kestust üle kahe nädala. Sellisel juhul tuleb maksafunktsiooni jälgida enne ravi alustamist, pärast 2-nädalast kasutamist ja seejärel kord kuus.

Maksa funktsionaalse häire sümptomiteks on tugevuse kaotus, suurenenud väsimus, palavik, kollatõbi, väljaheidete värvimuutus, uriini tumenemine. Patsienti tuleb nende ilmnemisel teavitada viivitamatu arstiabi vajadusest ja kui maksafunktsiooni testid kinnitavad maksahaigust, tuleb Mycozoral tühistada.

Glükokortikosteroidide esialgse raviga võib ketokonasooli määrata 2 nädalat pärast nende tühistamist.

Samaaegse ravi korral tuleb antatsiide võtta 2 tundi pärast ravimi võtmist.

Ketokonasooli imendumise suurendamiseks koos achlorhüdria või hüpoklorhüdriidiga soovitatakse patsientidel tarbida happelisi jooke.

Mikozorali kasutamine annuses 0,4 g või rohkem põhjustab kortisoolivastuse vähenemist neerupealiste stimulatsiooni taustal adrenokortikotroopse hormooniga, seetõttu on märkimisväärse stressiga kokkupuute perioodil (näiteks ulatuslik operatsioon) ja neerupealiste puudulikkusega patsientidel vaja kontrollida neerupealiste funktsiooni.

Mycozoral salv on ette nähtud ainult väliseks kasutamiseks vastavalt üldistele hügieenieeskirjadele.

Ärge laske salvil ja šampoonil silma sattuda, kui need kogemata pihta satuvad, loputage neid veega.

Vältimissündroomi vältimiseks pärast lokaalsete glükokortikosteroidide pikaajalist kasutamist seborröa dermatiidi ravis on soovitatav jätkata ravi koos šampooniga, mille glükokortikosteroidide annust vähendatakse järk-järgult (2-3 nädala jooksul).

Mycozoral'i suukaudsel manustamisel tuleb olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel, mis nõuab tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Mycozoral'i salvi ja šampooni on lubatud kasutada raseduse ja imetamise ajal, kuna toimeaine praktiliselt ei imendu naha kaudu süsteemsesse vereringesse.

Raseduse ja imetamise ajal on Mycozoral'i kasutamine tablettide kujul keelatud, kuna toimeaine tungib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Ravimit võib rasedatele välja kirjutada ainult siis, kui tajutav risk lootele on väiksem kui võimalik kasu emale. Imetamise perioodil tuleb ravim katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Tablettide kujul olev Mycozoral on vastunäidustatud alla 3-aastaste patsientide raviks.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ägeda või kroonilise maksahaiguse korral on Mycozoral'i kasutamine pillide kujul keelatud. Maksapuudulikkuse korral tuleb ravimit tablettidena kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakate (üle 50-aastaste) naiste ravimisel tuleb Mycozoral'i kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Mycozoral'i tablettide samaaegsel kasutamisel:

• Rifampitsiin, fenütoiin, rifabutiin, isoniasiid, karbamasepiin, nevirapiin (mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad) - aitavad kaasa ketokonasooli biosaadavuse olulisele vähenemisele, seetõttu tuleks seda kombinatsiooni vältida;
• Ritonaviir - suurendab ketokonasooli biosaadavust (nõuab selle kombinatsiooniga ketokonasooli annuse vähendamist);
• Hepatotoksilised ravimid, etanool - suurendavad maksa parenhüümi kahjustamise riski, etanooli kasutamise taustal võivad tekkida disulfiraamitaolised reaktsioonid;
• Fenütoiin - suurendab selle toksilisust;
• Amfoteritsiin B - nõrgendab selle terapeutilist toimet;
• Kortikotropiin - vähendab selle mõju neerupealistele;
• Antatsiidid, antikolinergilised ained, H ₂ -histamiiniretseptorite blokaatorid ja muud ravimid, mis vähendavad maomahla happelisust - vähendavad ketokonasooli imendumist.

Mycozoral tablettide kasutamise taustal suureneb või pikeneb eriti CYP3A rühmast tsütokroom P ₄₅₀ osalusel metaboliseeritud ravimite toime.

Ravimid, mis vajavad koos Mycozoraliga annuse korrigeerimist (vähendamist) vereplasma taseme tõusu ja kõrvaltoimete tekke riski tõttu:

• Suukaudsed antikoagulandid;
• Antineoplastilised ained: imatiniib, roosa vinka alkaloidid, dotsetakseel, busulfaan, erlotiniib;
• HIV proteaasi inhibiitorid (indinaviir, sakvinaviir);
• Dihüdropüridiinide seeria aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid, mida metaboliseeritakse isoensüümi CYP3A4, võib-olla verapamiili abil;
• Tolterodiin, sildenafiil;
• Tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus (immunosupressiivsed ravimid);
• Atorvastatiin ja teised HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid;
• Digoksiin, buspiroon, karbamasepiin, alfentaniil, brotizolaam, silostasool, rifabutiin, alprasolaam, trimetreksaat, reboksetiin, ebastiin, kvetiapiin, solifenatsiin, eletriptaan, repagliniid, fentanüül;
• Budesoniid, deksametasoon, flutikasoon, metüülprednisoloon.

Mycozoral'i võtmise ajal suureneb madala hormoonisisaldusega suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel läbimurdeverejooksu oht.

Salvi koostoimet teiste ravimitega kombineerimisel ei ole kindlaks tehtud.

Analoogid

Mycozorali analoogid on: ketokonasool, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril:

• Tabletid: kuni 25 ° C kuivas ja pimedas kohas;
• Salv: kuni 15 ° C kuivas kohas;
• Šampoon: 15 kuni 25 ° C valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg: tabletid ja salv - 3 aastat, šampoon - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid on retseptiravimid, šampooni ja salvi saab ilma retseptita.

Arvustused Mycozorali kohta

Mycozorali ülevaated on enamasti positiivsed: salvi kasutamise mõju võib märgata juba esimestel ravipäevadel, šampoon võimaldab teil kiiresti vabaneda dermatiidist, mükoosidest, kõõmast ja praktiliselt ei põhjusta kõrvaltoimeid. Samal ajal märgivad pillid võtnud patsiendid, et mõnel juhul haiguse sümptomid mitte ainult ei kadunud, vaid isegi tugevnesid.

Mycozorali hind apteekides

Mycozorali ligikaudne hind on: 30 tabletti 200 mg - 600 rubla, 60 g šampooni 20 mg / ml - 420 rubla, 15 g 2% salvi - 300 rubla.

Mycozoral: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Mycozoral 2% salv väliseks kasutamiseks 15 g 1 tk. 198 RUB Osta

Šampoon Mycozoral meditsiiniline ketokonasool 2% 75 g RUB 300 Osta

Mycozoral salv 2% 15g 309 RUB Osta

Mycozoral šampoon 2% šampoon 60 ml 1 tk. 426 r Osta

Arvustused Mycozoral (šampoon) 426 r Osta

Mycozoral šampoon 2% šampoon 150 ml 1 tk. 646 r Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!