Ekurochol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ekurohol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ekurokhol

ATX-kood: A05AA02

Toimeaine: ursodeoksükoolhape (Ursodeoksükoolhape)

Tootja: LLC "Ozon" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Hinnad apteekides: alates 585 rubla.

Osta

Ekurochol on hepatoprotektiivne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslid: kõvad želatiinsed, suurus nr 0, läbipaistmatu valge keha ja läbipaistmatu helehalli kaanega; sisu - peaaegu valget või valget värvi graanulite ja pulbri segu, mida saab tihendada tükkideks ja mis on kergesti survestatav (5, 6 ja 10 tk blisterpakendites, esimese avamise juhtimisseadmega või tõukesüsteemiga PET-purkides) 10, 20, 30, 40, 50 ja 100 tk., Pappkarbis 1, 2, 3, 4, 5 või 10 kontuurpakendit või 1 purk ja Ekuroholi kasutamise juhised; papppakendeid saab täita 2 või 3 kaupa tükid tarbija pakendamiseks pakendatud grupipakendis).

1 kapsli koostis:

toimeaine: ursodeoksükoolhape (UDCA) - 250 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, maisitärklis;
kapsli kest: keha - želatiin ja titaandioksiid; kork - želatiin, titaandioksiid ja rauavärv must oksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ekurochol on kolereetilise toimega hepatoprotektiivne ravim.

Toimeaine - UDCA - vähendab kolesterooli sünteesi maksas, vähendab kolesterooli imendumist soolestikus ja selle kontsentratsiooni sapis. Sappide küllastumise vähenemise tõttu kolesterooliga mobiliseeritakse see sapikividest. Ravim stimuleerib sapi moodustumist ja eritumist, vähendab selle litogeensust ja suurendab sapphapete sisaldust selles. See suurendab lipaasi aktiivsust, põhjustab pankrease ja mao sekretsiooni suurenemist. Suukaudselt soodustades soodustab see kolesteroolikivide osalist või täielikku lahustumist.

Ekurochol tekitab hüpoglükeemilist ja immunomoduleerivat toimet. Sellel on kasulik mõju maksa immunoloogilistele reaktsioonidele, mille tulemusena väheneb eosinofiilide arv ja mõnede antigeenide ekspressioon hepatotsüütide membraanil, täheldatakse mõju T-lümfotsüütide arvule ja interleukiin-2 moodustumisele.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub UDCA kiiresti: aktiivse transpordi tõttu - iileumi distaalses osas, passiivse difusiooni tõttu - tühisooles ja iileumi proksimaalses osas. Imendumiskiirus on umbes 60–80%.

Pärast imendumist konjugeerub sapphape maksas peaaegu täielikult glütsiini ja tauriiniga ning eritub sapiga. Esimesel maksa läbimisel metaboliseerub kuni 60%.

Maks võib akumuleerida erineva koguse UDCA-d, mis sõltub ravimi päevaannusest, olemasoleva haiguse tüübist või maksa seisundist. Samal ajal täheldatakse teiste lipofiilsemate sapphapete hulga suhtelist vähenemist.

UDCA hävitatakse soolebakterite toimel osaliselt koos litokool- ja 7-keto-litokoolhapete moodustumisega. Litokoolhape on hepatotoksiline ja loomkatsetes on näidatud, et see kahjustab mõnede liikide maksa parenhüümi. Inimestel imendub see hape väikestes kogustes ja sulfaaditakse maksas, mille tõttu see detoksifitseeritakse enne sapiga eritumist ja väljaheitega.

UDCA poolväärtusaeg (T _½) võib olla vahemikus 3,5 kuni 5,8 päeva.

Näidustused kasutamiseks

refluksösofagiit;
sapiteede refluks gastriit;
mürgine (sh meditsiiniline) maksakahjustus;
sapiteede düskineesia;
alkoholivaba steatohepatiit;
väikesed ja keskmised kolesteroolikivid toimiva sapipõiega patsientidel (nende lahustamiseks);
kivide moodustumise kordumise vältimine pärast koletsüstektoomiat;
maksa tsüstiline fibroos;
äge hepatiit;
erineva päritoluga krooniline hepatiit;
esmane sapiteede tsirroos dekompensatsiooni tunnuste puudumisel (sümptomaatiline ravi);
esmane skleroseeriv kolangiit;
alkohoolne maksahaigus.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksa, neerude või pankrease raske düsfunktsioon;
maksatsirroos dekompensatsiooni staadiumis;
sagedased sapiteede koolikud;
sapiteede täielik obstruktsioon;
mittetoimiv sapipõis;
sapi-soole-mao fistul;
Crohni tõbi;
soolte, sapipõie või sapiteede ägedad põletikulised haigused;
Röntgenikiirgusega sapikivid (kõrge kaltsiumisisaldus)
alla 3-aastased lapsed (selle ravimvormi puhul);
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus Ekurocholi kapslite komponentide suhtes.

Ravimit ei soovitata välja kirjutada alla 34 kg kaaluvatele patsientidele (sellistel patsientidel on soovitatav kasutada ursodeoksükoolhapet suspensiooni kujul).

Ecurocholi tuleb kasutada ettevaatusega lastel alates 3. eluaastast, samuti rasedatel.

Ekurochol, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Ekurochol on näidustatud suukaudseks manustamiseks. Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega.

Kolesterooli sapikivide lahustamiseks täiskasvanutel määratakse ravim päevaseks annuseks 10 mg / kg, mis vastavalt kehakaalule vastab:

kuni 60 kg - 2 kapslit;
61–80 kg - 3 kapslit;
81-100 kg - 4 kapslit;
> 100 kg - 5 kapslit.

Enne magamaminekut peate võtma Ekurocholi kapsleid. Ravi kestab 6 kuni 12 kuud. Korduva sapikivitõve vältimiseks on soovitatav pärast kivide lahustamist jätkata ravimi kasutamist mitu kuud.

Primaarse sapiteede tsirroosi sümptomaatiliseks raviks, sõltuvalt kehakaalust, soovitatakse järgmist annustamisskeemi:

47–62 kg - 1 kapsel hommikul, pärastlõunal ja õhtul (päevane annus - 3 tk);
63–78 kg - 1 kapsel hommikul ja pärastlõunal, 2 kapslit õhtul (päevane annus - 4 tk.);
79–93 kg - 1 kapsel hommikul, 2 kapslit pärastlõunal ja õhtul (päevane annus - 5 tk);
94-109 kg - 2 kapslit hommikul, pärastlõunal ja õhtul (päevane annus - 6 tk.);
> 109 kg - 2 kapslit hommikul ja pärastlõunal, 3 kapslit õhtul (päevane annus - 7 tk.).

Pärast maksa jõudluse parandamist võite võtta ravimi päevaannuse korraga - õhtul. Ravi kestus on piiramatu. Harva võivad ravi alguses kliinilised sümptomid halveneda, näiteks sügelus võib sageneda. Sellised patsiendid peaksid jätkama ravi Ekurocholiga, võttes 1 kapsli päevas, ja suurendama annust järk-järgult (1 kapsli võrra nädalas) kaalule vastava optimaalse annuseni.

Ekurocholi soovitatav annustamisskeem täiskasvanud patsientidele muude näidustuste jaoks:

sapiteede refluks gastriit: 1 kapsel enne magamaminekut 10 päeva kuni 6 kuu jooksul, vajadusel võib ravi jätkata kuni 2 aastat;
tsüstiline fibroos: päevases annuses kuni 20-30 mg / kg on ravi kestus kuni 6-24 kuud või rohkem;
primaarne skleroseeriv kolangiit: päevases annuses kuni 12-15 mg / kg (mõnel juhul - kuni 20 mg / kg) kuni 6-24 kuu ja isegi mitme aasta jooksul;
sapiteede düskineesia: keskmine päevane annus on 10 mg / kg 2 jagatud annusena 2-8 nädala jooksul;
mittealkohoolne steatohepatiit, erineva päritoluga krooniline hepatiit, alkohoolne maksahaigus: 12-15 mg / kg 2-3 annusena, ravi kestus on 6-12 kuud või rohkem.

Arst määrab Ekurocholi annuse lastele alates 3. eluaastast individuaalselt, tavaline päevane annus on 20 mg / kg.

Kõrvalmõjud

seedetrakt: sageli (≥ 1/100 kuni <1/10) - lahtised väljaheited või kõhulahtisus; väga harva (<1/10 000) primaarse biliaarse tsirroosi ravis - äge valu paremal ülakõhus;
maks: primaarse sapiteede tsirroosi kaugelearenenud staadiumide ravis - harva maksatsirroosi dekompensatsioon (kaob pärast Ekurocholi kasutamise lõpetamist) väga harva;
sapiteed: väga harva - sapikivide lupjumine;
nahk ja nahaalune kude: väga harva - urtikaaria.

Üleannustamine

Ekurocholi üleannustamine avaldub tavaliselt kõhulahtisuse korral. Ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Raviga ravimisel peab olema meditsiiniline järelevalve.

Ravi ajal on vaja jälgida maksa funktsionaalseid parameetreid (aluseline fosfataas, transaminaasid ja gamma-glutamüültranspeptidaas vereseerumis): esimese 3 kuu jooksul - iga 4 nädala järel, seejärel - üks kord iga 3 kuu tagant. Nende parameetrite jälgimine võimaldab varakult tuvastada maksa talitlushäireid. See kehtib ka primaarse biliaarse tsirroosi hilises staadiumis patsientide puhul, neil on teada maksatsirroosi dekompensatsiooni juhtumeid (pärast Ekurocholi kasutamise lõpetamist on dekompensatsiooni ilmingute osaline vastupidine areng võimalik). Esmase sapiteede tsirroosi korral aitavad need testid määrata patsiendi reaktsiooni ravile.

Kõhulahtisuse tekkimisel ravi ajal tuleb Ekurocholi annust vähendada, püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravim tühistada.

Et hinnata ravimi kasutamist kolesterooli sapikivide lahustamiseks ja kivide lupjumise tunnuste õigeaegseks tuvastamiseks, tuleks nende sapipõis visualiseerida (teha suukaudne koletsüstograafia) ja uurida tumenemist lamavas asendis ja seista (viia läbi ultraheli) pärast 6. – 6. 10 kuud pärast Ekurocholi võtmise alustamist. Ravimi kasutamine tuleb lõpetada, kui sapipõie ei ole võimalik visualiseerida, kui tuvastatakse sapipõie nõrk kontraktiilsus või kivi lupjumine, samuti sagedaste koolikute rünnakute korral.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ekurocholi negatiivse mõju juhtumeid reaktsioonikiirusele ja keskendumisvõimele ei ole registreeritud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal kasutatakse Ekurocholi juhtudel, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Ei ole kindlaks tehtud, kas ursodeoksükoolhape eritub rinnapiima. Naistel soovitatakse rinnaga toitmine katkestada, kui imetamise ajal on vajalik ravi.

Lapsepõlves kasutamine

Ursodeoksükoolhappel pole vanusepiiranguid, kuid Ecurocholit ei soovitata selle tahke ravimvormi tõttu alla 3-aastastele lastele. Lastel alates 3. eluaastast soovitatakse ravimit kasutada ettevaatusega, kuna kapslite neelamisel on raskusi.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerukahjustuse korral on Ekurochol vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni raskete rikkumiste korral on Ekurochol vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Neomütsiini, progestiinide, östrogeenide, hüpolipideemiliste ainete (eriti klofibraadi) kombineeritud kasutamisel suureneb sapi küllastumine kolesterooliga, mis on täis Ekurocholi efektiivsuse vähenemist kolesterooli sapikivide lahustamisel.

Alumiiniumhüdroksiidi või smektiiti (alumiiniumoksiidi), kolestüramiini ja kolestipooli sisaldavad antatsiidid piiravad ursodeoksükoolhappe imendumist soolestikus, vähendades seeläbi selle imendumist ja vähendades Ekurocholi efektiivsust. Kui mõnda neist vahenditest on vaja koos kasutada, tuleks need võtta vähemalt 2 tundi enne Ekurocholi kasutamist.

Mõnel juhul on Ecurochol võimeline vähendama tsiprofloksatsiini imendumist.

Ursodeoksükoolhape võib suurendada tsüklosporiini imendumist soolestikust, seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel jälgida viimase kontsentratsiooni veres ja vajadusel kohandada annust.

Analoogid

Ekurocholi analoogid on: Antraliv, Bicyclol, Heparetta, Hepaphor, Hepatosan, Heptor, Glutargin, Grinterol, Carsil, Liventsiale, Livedeksa, NeoHep, Samelix, Ursodez, Urdoksa, Ursofalk, Holudexan, Esssenschliveksan.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ekuroholi kohta

Enamik arvustusi Ecuroholi kohta on positiivsed: ravim lahustab kolesteroolikivi, kõrvaldab maksa- ja sapiteede häirete sümptomid, leevendab maksa ja sapipõie põletikku. Siiski on ka negatiivseid teateid, milles patsiendid kirjutavad ravitoime puudumisest. Kaebused kõrvaltoimete kohta on harvad.