Nexium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nexium: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Ravimite koostoimed
10. Analoogid
11. Ladustamistingimused
12. Apteekidest väljastamise tingimused
13. Ülevaated
14. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nexium

ATX-kood: A02BC05

Toimeaine: esomeprasool (esomeprasool)

Tootja: AB AstraZeneca, Rootsi

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 128 rubla.

Osta

Nexium on ravim, mis vähendab soolhappe sekretsiooni maos.

Väljalaske vorm ja koostis

Nexium on saadaval kolmes ravimvormis:

Õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, poolitusjoonel - valged kollaste laikudega; Igaüks 20 mg - heleroosa, mille ühele küljele on graveeritud "20 mG", teisele - "A / EH" fraktsiooni kujul; 40 mg - roosa, ühele küljele graveeritud "40 mG", teisele - "A / EI" fraktsiooni kujul (blistris 7 tk, 1, 2 või 4 blisterit pappkarbis);
Enterokattega graanulid ja graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks: võib esineda erineva suurusega, kahvatukollaseid, pruunikaid graanuleid (kolmekordsetes lamineeritud kottides 3042,7 mg, 28 kotis pappkarbis);
Lüofilisaat intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: peaaegu valge või valge värviga kokkusurutud mass (5 ml klaasviaalides, 10 viaali pabeririiulites, 1 alus esimese avamise juhtimisega pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: esomeprasool - 20 või 40 mg (esomeprasooli magneesiumtrihüdraadi kujul - 22,3 või 44,5 mg);
Abikomponendid (vastavalt 20/40 mg): glütserüülmonostearaat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hüproloos - 8,1 / 11 mg, hüpromelloos - 17/26 mg, punane raudoksiid (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, värv kollane raudoksiid (E172) - 0,02 / 0 mg, mikrokristalne tselluloos - 273/389 mg, magneesiumstearaat - 1,2 / 1,7 mg, etakrüül- ja metakrüülhapete kopolümeer (1): 1) - 35/46 mg, parafiin - 0,2 / 0,3 mg, polüsorbaat 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogool - 3 / 4,3 mg, krospovidoon - 5,7 / 8,1 mg, naatriumstearüülfumaraat - 0,57 / 0,81 mg, sahharoosiga kerajad graanulid (suhkur, sfäärilised graanulid 0,25-0,355 mm suurused) - 28/30 mg, titaandioksiid (E171) - 2,9 / 3,8 mg talk - 14/20 mg, trietüültsitraat - 10/14 mg.

1 graanulite ja graanulite pakendi koostis sisaldab:

Toimeaine: esomeprasool - 10 mg (esomeprasooli magneesiumtrihüdraadi kujul - 11,1 mg);
Abikomponendid: talk - 8,4 mg, hüproloos - 32,2 mg, etüülakrülaadi ja metakrüülhappe kopolümeer (1: 1) - 9,5 mg, suhkur, sfäärilised graanulid (sahharoos, sfäärilised graanulid 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg, dekstroos - 2813 mg, magneesiumstearaat - 0,65 mg, hüpromelloos - 1,7 mg, trietüültsitraat - 0,95 mg, glütseroolmonostearaat 40-55 - 0,48 mg, veevaba sidrunhape - 4,9 mg, krospovidoon - 75 mg, polüsorbaat 80 - 0,27 mg, ksantaankummi - 75 mg, värv kollane raudoksiid - 1,8 mg.

1 pudel lüofilisaati süstelahuse valmistamiseks sisaldab:

Toimeaine: esomeprasool - 40 mg (naatriumesomeprasooli kujul - 42,5 mg);
Abikomponendid: dinaatriumedetaatdihüdraat - 1,5 mg, naatriumhüdroksiid - 0,2-1 mg.

Farmakoloogilised omadused

Nexium on prootonpumba inhibiitor.

Farmakodünaamika

Esomeprasool on omeprasooli S-isomeer ja vähendab vesinikkloriidhappe tootmist maos, pärssides spetsiifiliselt prootonpumpa mao seina parietaalrakkudes. Omeprasooli R- ja S-isomeeridel on sarnane farmakodünaamiline toime.

Esomeprasool on nõrk alus, mis muundub mao limaskestas paiknevate parietaalrakkude sekretoorsete tuubulite suurenenud happesusega keskkonnas aktiivseks vormiks. Samuti pärsib aine prootonpumpa - ensüümi H + / K + -ATPaasi. Samal ajal pärsitakse vesinikkloriidhappe nii stimuleeritud kui ka basaalset sekretsiooni.

Esomeprasool hakkab toimima 1 tunni jooksul pärast 20 või 40 mg Nexiumi suukaudset manustamist. Ravimi igapäevase kasutamise korral annuses 20 mg 5 päeva jooksul 1 kord päevas väheneb soolhappe maksimaalne sisaldus pärast pentagastriiniga stimulatsiooni keskmiselt 90% (happe kontsentratsiooni määramisel 6-7 tundi pärast Nexiumi võtmist 5. ravipäeval).

Gastroösofageaalse reflukshaigusega (GERD) patsientidel, millega kaasnevad rasked kliinilised sümptomid, püsis maosisene pH pärast 5-päevast suukaudset esomeprasooli suukaudset manustamist annuses 20 või 40 mg 24 tunni jooksul üle 4 vastavalt umbes 13 ja 17 tundi. Esomeprasooli 20 mg ööpäevase annuse kasutamise taustal püsis maosisene pH stabiilsena üle 4 vähemalt 16, 12 ja 8 tundi vastavalt 24%, 54% ja 76% patsientidest. 40 mg annuse korral on see suhe 56%, 92% ja 97%.

Esomeprasooli intravenoossel manustamisel annuses 80 mg 30 minuti jooksul, millele järgnes ravimi pikaajaline intravenoosne infusioon annuses 8 mg / h 23,5 tunni jooksul, püsis mao pH väärtus keskmiselt üle 4 21 tunni jooksul ja üle 6 11 tunni jooksul. 13 tundi.

Esomeprasooli tase plasmas korreleerub vesinikkloriidhappe sünteesi pärssimise intensiivsusega (kontsentratsiooni määramiseks kasutatakse AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala).

Kui Nexiumi võetakse annuses 40 mg 78% patsientidest, täheldatakse refluksösofagiidi paranemist pärast 4-nädalast ravi ja 93% -le - pärast 8-nädalast ravi. Ravimi võtmine annuses 20 mg 2 korda päevas koos hoolikalt valitud antibiootikumidega 1 nädala jooksul määrab Helicobacter pylori edukaks likvideerimiseks umbes 90% patsientidest. Komplitseerimata peptilise haavandtõvega patsiendid ei vaja pärast iganädalase likvideerimiskursuse läbimist järgnevat monoteraapiat ravimitega, mis vähendavad maonäärmete sekretsiooni, et kõrvaldada sümptomid ja haavand tõhusalt paraneda.

Nexium-ravi abil saavutati endoskoopilise uuringu käigus diagnoositud peptilise haavandi verejooksu peatamisel suur edu.

93,3% -l 1–11-aastastest patsientidest täheldati pärast 8-nädalast ravi Nexiumiga erosioonse söögitorupõletiku paranemist, mida kinnitasid endoskoopilised uuringud. Alla 20 kg kaaluvate patsientide jaoks määrati ravim päevaannusena 5 ja 10 mg ning üle 20 kg kaaluvatele patsientidele - päevaannusena 10 mg või 20 mg.

Mao näärmete sekretsiooni pärssivate ravimitega ravimisel suureneb soolhappe tootmise vähenemise tõttu plasma gastriini sisaldus. Vesinikkloriidhappe sünteesi pärssimise tõttu suureneb kromograniin A (CgA) kontsentratsioon. See nähtus võib mõjutada neuroendokriinsete kasvajate tuvastamise uuringute tulemusi. Selle vältimiseks tuleb ravi prootonpumba inhibiitoritega katkestada 5–14 päeva enne CgA uuringut. Kui selle ajavahemiku järel ületab aine kontsentratsioon normväärtusi, on soovitatav analüüse korrata.

Pikka aega esomeprasooliga ravitud lastel ja täiskasvanud patsientidel suureneb enterokromafiinilaadsete rakkude arv, tõenäoliselt gastriini kontsentratsiooni suurenemise tõttu plasmas. Selle nähtuse kliiniline tähendus on minimaalne.

Patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis pärsivad pikka aega mao näärmete sekretsiooni, tekivad maos sagedamini näärmete tsüstid. See on tingitud füsioloogilistest muutustest, mis on tingitud vesinikkloriidhappe tootmise väljendunud pärssimisest. Tsüstid on healoomulised ja taanduvad.

Nexiumi kasutamisega võib kaasneda mikroobifloora kasv, mis tavaliselt esineb seedetraktis, ja seedetrakti nakkushaiguste, mille tekitajad on Campylobacter spp., Salmonella spp. ja tõenäoliselt Clostridium difficile haiglas viibivatel patsientidel.

Nexiumil on ranitidiiniga võrreldes parem efektiivsus maohaavandite ravimisel patsientidel, kes võtavad mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas tsüklooksügenaas-2 (COX-2) selektiivseid inhibiitoreid. Patsientidel, kes võtsid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (vanus üle 60 aasta ja / või kellel on varem esinenud peptilisi haavandeid), sealhulgas selektiivseid COX-2 inhibiitoreid, on ravim näidanud kõrget efektiivsust profülaktilise ainena mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamiseks.

Farmakokineetika

Esomeprasool ei ole happelises keskkonnas stabiilne, seetõttu kasutatakse suukaudseks manustamiseks sageli enterokattega graanuleid. In vivo tingimustes läbib R-isomeeri ainult ebaoluline osa Nexiumi aktiivsest komponendist. Esomeprasool imendub piisavalt kiiresti: selle maksimaalne plasmatase registreeritakse 1-2 tundi pärast manustamist. Aine absoluutne biosaadavus pärast Nexiumi ühekordset annust 40 mg annuses on 64% ja suureneb 89% -ni, kui päevane annus on 1 kord päevas. Esomeprasooli võtmisel 20 mg ühekordse annusena on need näitajad vastavalt umbes 50% ja 68%. Tervetel inimestel on tasakaalukontsentratsiooni korral jaotusruumala ligikaudu 0,22 l / kg kehakaalu kohta. Esomeprasooli seonduvus plasmavalkudega on umbes 97%.

Nexiumi korduva intravenoosse manustamise korral annuses 40 mg jõuab selle maksimaalne plasmasisaldus keskmiselt umbes 13,6 μmol / l.

Toidu tarbimine pärsib ja vähendab esomeprasooli imendumist maos, kuid see ei mõjuta vesinikkloriidhappe sünteesi pärssimise efektiivsust. Ühend metaboliseeritakse tsütokroom P450 süsteemi osalusel. Põhiosa metabolism toimub spetsiaalse polümorfse isoensüümi CYP2C19 abil ja lõppproduktideks on esomeprasooli desmetüülitud ja hüdroksüülitud metaboliidid. Ülejäänud esomeprasooli metaboolsetes protsessides osaleb isoensüüm CYP3A4, mis vastutab toimeaine Nexium, peamise plasmas leiduva metaboliidi, sulfo-derivaadi moodustumise eest.

Kogu kliirens on pärast Nexium'i ühekordset manustamist ligikaudu 17 l / h ja korduvate annuste manustamisel 9 l / h. Poolväärtusaeg on 1,3 tundi süstemaatilise manustamise korral vähemalt üks kord päevas. Kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) all olev pind suureneb korduval manustamisel. Sellisel juhul on annusest sõltuv AUC suurenemine mittelineaarne, mille põhjuseks on metabolismi pärssimine maksa kaudu toimuva "esimese läbipääsu" mõjul, samuti süsteemse kliirensi vähenemine, mille tõenäoliselt põhjustab Nexiumi toimeaine ja / või selle sulfoiderivaadi CYP2C19 isoensüümi pärssimine. Esomeprasool eritub päevasest manustamisest üks kord päevas peaaegu 100% vereplasmast organismi sisseviimise vaheliste intervallidega ega kuulu kumulatsiooni alla.

Nexiumi intravenoossel manustamisel annustes 120 mg, 80 mg ja 40 mg 30 minuti jooksul, millele järgneb manustamine annuses 8 mg / h või 4 mg / h 23,5 tunni jooksul, määratakse AUC lineaarne sõltuvus manustatud annusest.

Esomeprasooli peamised metaboliidid ei mõjuta soolhappe tootmist. Suukaudselt eritub kuni 80% annusest neerude kaudu, ülejäänud soolte kaudu. Uriinis on vähem kui 1% esomeprasooli muutumatul kujul.

Eakatel patsientidel (71–80 aastat) ei muutu ravimi metabolism oluliselt. Pärast esomeprasooli ühekordset annust annuses 40 mg on naiste keskmine AUC 30% kõrgem kui meestel. Nexiumi päevase tarbimise korral üks kord päevas ei registreerita naiste ja meeste farmakokineetika erinevusi.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel täheldatakse mõnikord esomeprasooli metaboolseid häireid. Raske maksapuudulikkusega patsientidel ainevahetuse kiirus väheneb, mis põhjustab AUC väärtuse kahekordse tõusu. Sellistel patsientidel ei ole soovitatav ületada maksimaalset ööpäevast annust 20 mg. Kui võtate Nexiumi 1 korda päevas, ei ole esomeprasool ja selle peamised metaboliidid organismis kogunenud.

Neerupuudulikkusega patsientidel on ravimi farmakokineetika halvasti mõistetav. Kuna uriiniga ei eritu esomeprasool ise, vaid selle metaboliidid, võib eeldada, et sellistel patsientidel Nexiumi toimeaine metabolism ei muutu.

12-18-aastastel lastel pärast 20 ja 40 mg esomeprasooli korduvat manustamist olid AUC ja aeg vereplasmas aine maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks täiskasvanute puhul sarnased. 10 mg ravimi korduv manustamine 1–11-aastastele lastele ei põhjustanud AUC muutust võrreldes seda annust võtnud noorukite ja täiskasvanutega. Sama vanuserühma patsientide korduv 20 mg esomeprasooli manustamine põhjustab AUC suurenemist 6–11 korda võrreldes seda annust võtnud noorukite ja täiskasvanutega.

Näidustused kasutamiseks

Graanulid ja graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks, tabletid

Erosiivse refluksösofagiidi ravi;
Pikaajaline toetav ravi pärast erosioonse refluksösofagiidi paranemist (retsidiivi vältimiseks);
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi;
Helicobacter pylori'ga seotud kaksteistsõrmiksoole haavandite ravi;
Helicobacter pylori'ga seotud peptilise haavandi kordumise ennetamine;
Pikaajaline happesupressioonravi pärast verejooksu maohaavandist (pärast veenisisest manustamist ravimid, mis vähendavad mao näärmete sekretsiooni, et vältida tagasilangust);
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud maohaavandite paranemine;
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine riskipatsientidel;
Zollingeri-Ellisoni sündroom või muud seisundid, mida iseloomustab patoloogiline hüpersekretsioon (sealhulgas idiopaatiline hüpersekretsioon).

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks

Nexium selles ravimvormis on ette nähtud juhul, kui suukaudset ravi on võimatu läbi viia (alternatiivina).

Täiskasvanutele tuleb ravimit kasutada järgmiste näidustuste olemasolul:

Gastroösofageaalse reflukshaiguse ravi esofagiidi ja / või reflukshaiguse raskete tunnustega patsientidel;
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud peptiliste haavandite paranemine;
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud peptiliste haavandite ennetamine riskipatsientidel;
Peptiliste haavandite korduva verejooksu ennetamine pärast endoskoopilist hemostaasi.

1-18-aastastele lastele määratakse Nexium gastroösofageaalse reflukshaiguse korral erosioonse refluksösofagiidi ja / või reflukshaiguse raskete sümptomite taustal.

Vastunäidustused

Glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, pärilik fruktoositalumatus, sahharoosi-isomaltaasi puudus (tabletid, graanulid ja graanulid);
Samaaegne kasutamine atasanaviiri ja nelfinaviiriga;
Ülitundlikkus ravimi komponentide, samuti asendatud bensimidasoolide suhtes.

Vastavalt juhistele tuleb Nexiumi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel ettevaatusega.

Sõltuvalt ravimvormist on Nexium lastele vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

Tabletid: alla 12-aastased - kõik näidustused; vanus 12-18 aastat - kõik näidustused, välja arvatud gastroösofageaalse refluksi haigus;
Graanulid ja graanulid: vanus kuni 1 aasta või kehakaal alla 10 kg - kõik näidustused; vanus 1-11 aastat - kõik näidustused, välja arvatud erosioonne söögitorupõletik ja gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi; vanus 12-18 aastat - kõik näidustused, välja arvatud gastroösofageaalne reflukshaigus;
Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks: vanus kuni 1 aasta - kõik näidustused; vanus 1-18 aastat - kõik näidustused, välja arvatud gastroösofageaalne reflukshaigus.

Rasedatele võib Nexiumi välja kirjutada alles pärast ema ja loote tervise kasulikkuse ja riski suhte hindamist. Ravi ajal imetamise ajal on soovitatav rinnaga toitmine katkestada.

Nexiumi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Graanulid ja graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks, tabletid

Nexium tablettidena tuleb tervelt alla neelata (närimata ja purustamata), pesta vedelikuga. Kui seda on raske alla neelata, võib tableti lahustada 1/2 klaasis gaseerimata vees. Saadud mikrograanulite suspensiooni peaksite jooma 30 minutit, pärast mida peate klaasi uuesti 100 ml veega täitma, ülejäänud ravimit segama ja jooma.

Nexium graanulite ja graanulite kujul suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks on reeglina ette nähtud lastele ja neelamisraskustega patsientidele. 10 mg ravimi saamiseks tuleb ühe paki sisu lahustada 15 ml vees. Segage saadud lahust ja oodake mõni minut (kuni moodustub suspensioon). Saadud suspensioon tuleb võtta 30 minuti jooksul, pärast mida peate klaasi uuesti sama koguse veega täitma, ülejäänud segama ja võtma sisse.

Ravimi lahustamiseks kasutage gaseeritud vett ja ärge purustage ega närige mikrograanuleid.

Patsiente, kes ei suuda neelata vees lahjendatud tablette või graanulitest ja graanulitest saadud suspensiooni, manustatakse läbi nasogastraalse toru.

Soovitatav on järgmine annustamisskeem:

Eroosilise refluksösofagiidi (1-11-aastased lapsed kehakaaluga 10 kg, Nexium graanulite ja graanulite kujul) ravi: 10-20 kg kaaluvate laste ühekordne annus on 10 mg, üle 20 kg - 10-20 mg. Vastuvõtmise sagedus - 1 kord päevas, ravi kestus - 8 nädalat;
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi (1–11-aastased lapsed kehakaaluga 10 kg, Nexium graanulite ja graanulite kujul): 1 kord päevas, 10 mg kuni 8 nädalat;
Eroosilise refluksösofagiidi ravi (täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed): 1 kord päevas, 40 mg kuus. Kui haiguse sümptomid püsivad või kui söögitorupõletikku ei ravita pärast esimest ravikuuri, on soovitatav täiendav nelja nädala pikkune ravikuur;
Pikaajaline toetav ravi ägenemiste vältimiseks (täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed): 20 mg üks kord päevas;
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi ilma söögitorupõletikuta (täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed): 20 mg 1 kord päevas. Kui sümptomid püsivad pärast kuu pikkust ravi, on vajalik täiendav uuring. Pärast täiustamist on võimalik "nõudmisel" üle minna Nexiumi vastuvõturežiimile, s.t. ravimit võetakse sümptomite ilmnemisel enne nende eemaldamist päevases annuses 20 mg 1 annusena. Patsientidele, kes võtavad mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, ja patsientidele, kellel on risk mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandite tekkeks, ei soovitata ravi vastavalt vajadusele raviskeemis;
Mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (samaaegselt teiste ravimitega) Helicobacter pylori likvideerimiseks, samuti Helicobacter pylori'ga seotud kaksteistsõrmiksoole haavandi raviks ja selle bakteriga seotud peptiliste haavandite kordumise vältimine peptilise haavandtõvega patsientidel (täiskasvanud): 2 korda päevas 20 mg Nexiumi, 500 mg klaritromütsiini ja 1000 mg amoksitsilliini kohta. Ravi viiakse läbi 7 päeva jooksul;
Pikaajaline happesupressioonravi patsientidel, kellel on pärast antisekretoorsete ravimite intravenoosset manustamist tekkinud peptilise haavandi verejooks, ägenemiste ennetamiseks (täiskasvanud): 1 kord päevas, 40 mg 30 päeva jooksul (pärast intravenoosset ravi antisekretoorsete ravimitega);
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalise kasutamisega seotud maohaavandite paranemine (täiskasvanud): 1 kord päevas, 20 või 40 mg, kuuri kestus - 1-2 kuud;
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine: 1 kord päevas, 20 või 40 mg;
Tingimused, mida iseloomustab patoloogiline hüpersekretsioon, sealhulgas Zollinger-Ellisoni sündroom ja idiopaatiline hüpersekretsioon: algannus on 40 mg 2 korda päevas. Edaspidi valitakse annus individuaalselt, kuuri kestus määratakse haiguse kliinilise pildi järgi.

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks

Ravimi lahustamiseks peate kasutama ainult 0,9% naatriumkloriidi lahust.

Nexiumi süstelahust ei tohi segada ega manustada samaaegselt teiste ravimitega.

Ravimit soovitatakse manustada kohe pärast selle valmistamist. Vajadusel saab seda säilitada 12 tundi temperatuuril kuni 30 ° C.

Intravenoosne Nexium on ette nähtud siis, kui ravimit on võimatu sees võtta, kasutamise sagedus on 1 kord päevas.

Annustamisskeem määratakse näidustuste (päevane annus) järgi:

Söögitorupõletiku ravi gastroösofageaalse reflukshaiguse korral: 1–11-aastased lapsed kehakaaluga kuni 20 kg - 10 mg; 1-11-aastased lapsed kehakaaluga 20 kg - 10 või 20 mg; täiskasvanud ja lapsed vanuses 12 aastat - 40 mg;
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi: 1-11-aastased lapsed - 10 mg; täiskasvanud ja lapsed vanuses 12 aastat - 20 mg;
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud peptiliste haavandite paranemine riskipatsientidel: täiskasvanud - 20 mg;
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud peptiliste haavandite ennetamine: täiskasvanud - 20 mg.

Nexiumi parenteraalse manustamise periood on reeglina lühike; patsiendil on soovitatav viia ravim võimalikult kiiresti sisse.

Vältimaks peptilise haavandi verejooksu kordumist pärast endoskoopilist hemostaasi, määratakse tavaliselt 80 mg Nexium'i intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul, millele järgneb pikendatud intravenoosne infusioon annuses 8 mg tunnis 72 tunni jooksul. Happe sekretsiooni pärssimiseks pärast parenteraalse manustamise lõppu on soovitatav läbi viia sekretoorne ravi (näiteks esomeprasool 1 kord päevas, 40 mg 1 kuu jooksul).

Nexiumi manustamise kestus on:

Intravenoossed süstid: 10, 20 ja 40 mg - alates 3 minutist;
Intravenoosne infusioon: 10, 20 ja 40 mg - 10-30 minutit 80 mg - 30 minutit; 8 mg / h - 71,5 tundi (pikendatud infusioonina).

Raske maksakahjustusega patsientidel on peptilise haavandi verejooksuks ette nähtud Nexium 80 mg intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul, millele järgneb pikendatud intravenoosne infusioon maksimaalse annusega 4 mg tunnis 71,5 tunni jooksul.

Kui Nexium on neerufunktsiooni häirega patsientidele ette nähtud kõigis ravimvormides, ei ole annuse kohandamine vajalik. Neerupuudulikkusega patsientidel kasutatakse ravimit ettevaatusega.

Piiratud kliinilise kogemuse tõttu peaksid raske neerupuudulikkusega patsiendid Nexiumi kasutama ettevaatusega. Maksimaalne päevane annus raske maksapuudulikkuse korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel ei tohiks olla suurem kui 20 mg, 1-11-aastastel lastel - mitte üle 10 mg.

Eakad patsiendid ei tohiks annustamisskeemi kohandada.

Kõrvalmõjud

Närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - paresteesia, pearinglus, unisus; harva - maitsehäired;
Lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, artralgia; väga harva - lihasnõrkus;
Hematopoeetiline süsteem: harva - leukopeenia, trombotsütopeenia; väga harva - pantsütopeenia, agranulotsütoos;
Kuseteede süsteem: väga harva - interstitsiaalne nefriit;
Hingamiselundkond: harva - bronhospasm;
Seedetrakt: sageli - kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhulahtisus, puhitus, oksendamine / iiveldus; harva - suukuivus; harva - seedetrakti kandidoos, stomatiit; väga harva - mikroskoopiline koliit, mida kinnitavad histoloogilised uuringud;
Nahk ja nahaaluskoed: sageli - reaktsioonid süstekohal (intravenoossel manustamisel); harva - dermatiit, lööve, sügelus, urtikaaria; harva - valgustundlikkus, alopeetsia; väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem;
Rinnad ja reproduktiivsüsteem: väga harva - günekomastia;
Maks ja sapiteed: harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva - hepatiit (koos kollatõvega või ilma); väga harva - maksapuudulikkus, entsefalopaatia maksahaigusega patsientidel;
Nägemisorgan: harva - hägune nägemine;
Vaimsed häired: harva - unetus; harva - erutus, depressioon, segasus; väga harva - agressiivne käitumine, hallutsinatsioonid;
Ainevahetus: harva - hüponatreemia; väga harva - hüpomagneseemia, hüpokaltseemia (seotud raske hüpomagneseemiaga), hüpokaleemia (põhjustatud hüpomagneseemiast);
Allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid (palaviku, angioödeemi, anafülaktiliste reaktsioonide / anafülaktilise šoki kujul);
Teised: harva - perifeerne turse; harva - higistamine, halb enesetunne.

Kui Nexiumi manustatakse intravenoosselt kriitiliselt haigetele patsientidele, eriti suurte annuste manustamisel, võib tekkida pöördumatu nägemiskahjustus (põhjuslikku seost raviga ei ole tõestatud).

Üleannustamine

Praeguseks on viidatud üksikutele tahtliku üleannustamise juhtumitele. Esomeprasooli suukaudsel manustamisel annuses 280 mg kaasnesid seedetrakti ebameeldivad sümptomid ja üldine nõrkus. Ühekordne 80 mg ravimi annus ei põhjustanud negatiivseid tagajärgi.

Esomeprasooli vastumürki pole praegu leitud. Dialüüsi iseloomustab madal efektiivsus Nexiumi aktiivse komponendi kõrge seondumise tõttu plasmavalkudega. Vajadusel määratakse sümptomaatiline ja üldine toetav ravi.

erijuhised

Kui ilmnevad mingid murettekitavad märgid (märkimisväärse äkilise kehakaalu languse, korduva oksendamise, düsfaagia, verega segatud oksendamise vormis), samuti maohaavandi olemasolul (või kui seda kahtlustatakse), on vaja välistada pahaloomuliste kasvajate esinemine, kuna Nexiumi kasutamine võib põhjustada sümptomite leevendamine, mis lükkab diagnoosi edasi.

Pikaajalise ravi (eriti kauem kui aasta) läbiviimisel peaksid patsiendid läbima regulaarse meditsiinilise järelevalve.

Ravimi "vastavalt vajadusele" kasutamise korral tuleb arsti teavitada ebatüüpiliste sümptomite ilmnemisest.

Helicobacter pylori likvideerimise teraapia ajal tuleb arvestada kõigi kasutatavate ravimite koostoime võimalusega.

Patsiente, kellel on suur luumurdude või osteoporoosi tekkimise oht, tuleb kliiniliselt jälgida.

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel, mis on seotud selliste kõrvaltoimete tekkimise tõenäosusega nagu pearinglus, unisus ja ähmane nägemine.

Ravimite koostoimed

Nexiumi samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad esineda järgmised mõjud:

Ketokonasool, itrakonasool, erlotiniib: nende imendumise vähenemine;
Digoksiin: selle imendumise suurendamine;
Retroviirusevastased ravimid (atasanaviir, nelfinaviir): seerumi kontsentratsiooni langus (kombinatsiooni ei soovitata);
Sakvinaviir: suurenenud kontsentratsioon seerumis;
Tsitalopraam, diasepaam, imipramiin, fenütoiin, klomipramiin ja muud ravimid, mille metabolismis osaleb isoensüüm CYP2C19: nende kontsentratsiooni suurenemine plasmas;
Fenütoiin: selle jääkkontsentratsiooni suurenemine epilepsiaga patsientidel;
Takroliimus, metotreksaat: suurenenud kontsentratsioon seerumis;
Naistepuna preparaadid, rifampitsiin: esomeprasooli kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas.

Analoogid

Nexiumi analoogid on: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Esomeprazole Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

Tabletid: 3 aastat, kui neid hoitakse temperatuuril kuni 30 ° C;
Graanulid ja graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks: 3 aastat säilitamisel temperatuuril kuni 25 ° C;
Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks: 2 aastat, kui seda hoitakse temperatuuril kuni 30 ° C, valguse eest kaitstult. Ilma pappkarbita saab toavalgustuse all olevat pudelit säilitada kuni 24 tundi.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nexiumi kohta

Ülevaadete kohaselt on Nexium tõhus ravim - prootonpumba inhibiitor, mis võimaldab teil normaliseerida seedetrakti happesust. Sellel on väljendunud terapeutiline toime. Patsiendid räägivad temast hästi, märkides, et paranemine tuli üsna kiiresti. Kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased, kuid mõnele patsiendile ei meeldi Nexiumi kõrge hind.

Nexiumi hind apteekides

Nexiumi ligikaudne hind tablettides annusega 20 mg on 1431-1584 rubla (14 tk pakendi kohta) ja 2557-2837 rubla (28 tk pakendi puhul). Tablette, mille annus on 40 mg, saate osta 1797–1994 rubla (14 tk pakis) või 3274–3588 rubla (28 tk pakendi kohta).

Enterokattega graanuleid ja graanuleid saab osta 1846–2049 rubla eest (pakend sisaldab 28 kotti). Lüofilisaat intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks maksab 5534-5710 rubla (pakendis on 10 pudelit).