Goldline - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Kapslid 10 Mg, 15 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Goldline

Goldline: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Goldline

ATX-kood: A08AA10

Toimeaine: sibutramiin (sibutramiin)

Tootja: Izvarino Pharma, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 1289 rubla.

Osta

Goldline on keskse toimega ravim ülekaalulisuse raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Goldline on saadaval kapslite kujul: suurus nr 2, kõva želatiin, annuses 10 mg - kollase keha ja sinise korgiga, annuses 15 mg - valge keha ja sinise korgiga; kapslite sees - pulber peaaegu valgest kuni valgeni (10 tk. blistrites, pappkarbis 1, 3, 6, 9 või 12 blistrit).

1 kapsel sisaldab:

• toimeaine: sibutramiinvesinikkloriidmonohüdraat - 10 mg või 15 mg;
• abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, laktoos, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
• kapselkorgi koostis: želatiin, hiilgav sinine värv, hapukas fuksiinivärv (D ja C33), naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid;
• kapslikeha koostis: želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid; lisaks kollases kapslikehas - kinoliinikollane värv, päikeseloojangukollane värv.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Goldline on keskse toimega ravim ülekaalulisuse raviks. Toimeaine sibutramiin on eelravim. Selle toimemehhanism tuleneb sibutramiini metabolismi tulemusena moodustunud primaarsete ja sekundaarsete amiinide võimest pärssida monoamiinide (peamiselt serotoniini ja norepinefriini) tagasihaardet. Neurotransmitterite sisalduse suurenemise tagajärjel sünapsides aktiveeruvad tsentraalsed serotoniini 5HT retseptorid ja adrenergilised retseptorid, põhjustades küllastustunde suurenemist. See aitab vähendada toiduvajadust ja suurendada soojustoodangut. Beeta ₃ -adrenergiliste retseptorite kaudse aktiveerimise kaudu mõjutab sibutramiin pruuni rasvkoe.

Kehakaalu langusega kaasneb kõrge tihedusega lipoproteiinide (HDL) kontsentratsiooni tõus vereseerumis ning triglütseriidide, kusihappe, madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) ja üldkolesterooli sisalduse vähenemine.

Sibutramiini ja selle metaboliitide toime ei mõjuta monoamiinide vabanemist ega inhibeeri monoamiini oksüdaasi (MAO). Neil puudub afiinsus serotoniini (5HT ₁ -, 5HT _1A -, 5HT _1B -, 5HT _2A -, 5HT _2C -), adrenergilise (beeta ₁ -, beeta ₂ -, beeta ₃ -, alfa ₁ -, alfa ₂ -) suhtes. dopamiini (D ₁ - ja D ₂ -), H ₁ Histamine muskariini, bensodiasepiiniretseptorite, ionotroopseks glutamaadi retseptorid, mis selektiivselt seovad N-metüül-D-aspartaadi (NMDA retseptorid) ja muud neurotransmitterretseptoritele.

Farmakokineetika

Pärast Goldline'i sisse võtmist imendub vähemalt 77% sibutramiinist seedetraktist (GIT) kiiresti. Esimesel maksa läbimisel metaboliseeritakse see tsütokroom P450 3A4 isoensüümi toimel, moodustades mono- ja didesmetüülsibutramiini, mis on aktiivsed metaboliidid.

Pärast 15 mg Goldline'i võtmist saavutatakse sibutramiini maksimaalne kontsentratsioon (C _max) 1,2 tunni pärast, aktiivsete metaboliitide C _max - 3-4 tunni pärast. Monodesmetüülsibutramiini C _{max on} keskmiselt 4 ng / ml, didesmetüülsibutramiini - 6,4 ng / ml. Toidu samaaegsel manustamisel suureneb metaboliitide C _max saavutamise aeg 3 tunni võrra, vähendades nende sisaldust 30%.

Valkudega seondumine: sibutramiin - 97%, aktiivsed metaboliidid - 94%.

Ravimi kiire levik kudedes võimaldab 4 päeva jooksul pärast kasutamise alustamist määrata aktiivsete metaboliitide tasakaalu kontsentratsiooni vereplasmas. Pärast esimese annuse manustamist on saavutatud tase kaks korda kõrgem kui plasmasisaldus.

Sibutramiini T _1/2 (poolväärtusaeg) - 1,1 tundi, mono- ja didesmetüülsibutramiin - vastavalt 14 ja 16 tundi.

Mono- ja didesmetüülsibutramiin muudetakse hüdroksüülimise ja konjugatsiooni tulemusena mitteaktiivseteks metaboliitideks ja erituvad neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Goldline'i kasutamine on näidustatud toitumisalase rasvumise raviks järgmiste kehamassiindeksitega (KMI):

• BMI 30 kg ja rohkem 1 m2 kohta ^kohta kehapinnast;
• BMI 27 kg ja rohkem 1 m2 kohta ^kohta kehapinna patsientidel 2. tüüpi suhkurtõve või düslipoproteineemia.

Vastunäidustused

• hüpotüreoidism ja muud orgaanilise rasvumise põhjused;
• anorexia nervosa, buliimia nervosa;
• kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon arteriaalse rõhuga (BP) üle 145/90 mm Hg;
• kaasasündinud südamerikke, südame isheemiatõbi (tahhükardia), arütmia, dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
• perifeersete arterite oklusiivne haigus;
• mööduvad ajuturse häired, insult;
• vaimuhaigus;
• üldistatud tikid (Gilles de la Tourette'i sündroom);
• samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAO) või manustatud 14 päeva jooksul enne Goldline'i määramist;
• järgmiste ravimite samaaegne kasutamine: antidepressandid, antipsühhootikumid ja muud kesknärvisüsteemi (KNS) mõjutavad ravimid, trüptofaani sisaldavad ravimid, muud kehamassi vähendavad keskse toimega ravimid;
• raske neeru- ja / või maksafunktsiooni häire;
• türotoksikoos;
• eesnäärme healoomuline hüperplaasia;
• suletudnurga glaukoom;
• feokromotsütoom;
• tuvastatud uimasti-, alkoholi- või farmakoloogiline sõltuvus;
• raseduse periood;
• imetamine;
• vanus alla 18 ja üle 65;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Goldline'i kasutada ettevaatusega kroonilise vereringepuudulikkuse, kontrollitud arteriaalse hüpertensiooni (sh anamneesis), anamneesis rütmihäirete, südame isheemiatõve (sh anamneesis), sapikivitõbi, kerge ja mõõduka neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse, neuroloogiliste häirete korral. (sh vaimne alaareng ja krambid, sealhulgas ajalugu), motoorsete või verbaalsete tikikute ajalugu.

Goldline'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kapslid võetakse suu kaudu, hommikul enne hommikusööki või hommikusöögi ajal, neelatakse tervelt alla ja pestakse suure koguse (200 ml) veega.

Annuse määrab rasvumise ravis kogenud arst individuaalselt, võttes arvesse patsiendi ravimi taluvust ja selle kliinilist efektiivsust.

Terapeutilise efekti saavutamiseks peab Goldline'i kasutamisel olema dieet ja füüsiliste harjutuste komplekt.

Soovitatav annus: algannus - Goldline 10 mg üks kord päevas. Halva taluvuse korral võib annust vähendada 5 mg-ni. Pärast 28-päevast ravi näidatakse annust 15 mg-ni patsientidel, kes ravimi algannuse võtmise ajal ei saavutanud kehakaalu langust 5% või rohkem. Ravi ei tohiks ületada kahte aastat.

Kui 90 päeva jooksul pärast ravi ei ole kehakaal vähenenud 5% või rohkem või kui pärast langust lakkab patsiendi kalduvus kehakaalu langusele ja täheldatakse kasvu (3 kg või rohkem), ei ole kohane jätkata Goldline'i kasutamist.

Kõrvalmõjud

• kesknärvisüsteemi küljelt: sageli - unetus; mõnikord - ärevus, peavalu, paresteesia, pearinglus; üksikjuhtudel - unisus, ärevus, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus, närvilisus, krambid, depressioon, äge psühhoos;
• kardiovaskulaarsüsteemi poolt: mõnikord - vererõhu tõus, tahhükardia, südamepekslemine, vasodilatatsiooni sümptomid (sealhulgas naha punetus), hemorroidide ägenemine; üksikjuhtudel - Shenleini purpur - Genokha (hemorraagiline vaskuliit);
• seedesüsteemist: sageli - isutus, suukuivus, kõhukinnisus; mõnikord - maitse muutus, iiveldus; üksikjuhtudel - paradoksaalne söögiisu, janu, kõhuvalu suurenemine;
• dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord - suurenenud higistamine; üksikjuhtudel - naha sügelus;
• teised: üksikjuhtudel - gripilaadne sündroom, düsmenorröa, tursed, seljavalu, riniit, äge interstitsiaalne nefriit, trombotsütopeenia, verejooks, maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus veres.

Üleannustamine

Sümptomid: iseloomulikud tunnused pole kindlaks tehtud. Võimalikud on kõige sagedasemad kõrvaltoimed, nagu vererõhu tõus, tahhükardia, peavalu või pearinglus.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Kui kahtlustate Goldline'i üleannustamist, peate viivitamatult mao loputama või oksendama, võtma aktiivsütt. Pöörduge viivitamatult arsti poole. Tagage patsiendile vaba hingamine, kontrollige kardiovaskulaarsüsteemi seisundit. Toetava sümptomaatilise ravi määramine näitab vajadusel beetablokaatorite kasutamist kõrge vererõhu või tahhükardiaga patsientidel. Sunnitud diureesi või hemodialüüsi määramise efektiivsus pole teada.

erijuhised

Goldline'i määramine on näidustatud patsientidele, kelle kehakaalu vähendamiseks mittemeditsiinilised meetmed osutusid ebaefektiivseteks, kehakaalu langus 3 kuu jooksul ei ületanud 5 kg.

Kapslite kasutamine peaks toimuma arsti järelevalve all kaalulanguse kompleksravi osana, sealhulgas elustiili muutmine, toitumine ja suurenenud füüsiline aktiivsus. Teraapia oluline komponent on harjumuspärase eluviisi ja toitumise muutmine. Kõigi arsti soovituste järgimine ravi ajal võimaldab patsientidel harjuda uue eluviisiga, mis on võtmeks saavutatud tulemuse säilitamisel kehakaalu vähendamisel pärast Goldline'i tühistamist.

Esimesel ravikuul võivad tekkida kõrvaltoimed, mis on pöörduvad ja nõrgenevad järk-järgult. Sel perioodil on võimalik vererõhu ja pulsi kliiniliselt oluline muutus. Suurenenud söögiisu või peavalu on haruldased.

Puudub teave selle kohta, et pärast Goldline'i ärajätmist tekiks patsientidel ärajätusündroom, võõrutusnähud või meeleoluhäired.

Vererõhku ja südame löögisagedust (HR) tuleb jälgida; neid tuleb mõõta esimese kahe ravikuu jooksul 2 korda kuus, seejärel kord kuus. Kui korduvad vererõhu mõõtmised näitavad taset 145/90 mm Hg, tuleb kapsli tarbimine peatada.

Patsientidel, kes võtavad QT-intervalli pikendavaid ravimeid, on soovitatav olla ettevaatlik. Nende hulka kuuluvad: astemisool, terfenadiin, amiodaroon, flekainiid, meksiletiin, kinidiin, propafenoon, sotalool (antiarütmikumid), pimosiid, tsisapriid, sertindool, tritsüklilised antidepressandid. Lisaks tuleb meeles pidada, et hüpomagneseemia või hüpokaleemia võib põhjustada QT-intervalli pikenemist.

Regulaarsete tervisekontrollide läbiviimisel peaks arst olema eriti ettevaatlik selliste sümptomite suhtes nagu valu rinnus, progresseeruv düspnoe, jalgade tursed, mis on iseloomulikud primaarse pulmonaalse hüpertensiooni tekkele.

Kui jätate järgmise Goldline'i annuse vahele, tuleb järgmine kapsel võtta vastavalt ettekirjutusele, ilma annust kahekordistamata.

Alkoholi tarvitamine ravi ajal ei ole absoluutselt kombineeritud toitumismeetmetega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Goldline'i kasutamine võib avaldada negatiivset mõju patsiendi võimele juhtida sõidukeid ja keerukaid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Goldline'i kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Fertiilses eas naistel soovitatakse uimastiravi ajal kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Lapsepõlves kasutamine

Sibutramiin on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral on Goldline'i määramine vastunäidustatud.

Kergete või mõõdukate neerufunktsioonihäirete korral tuleb kapsleid kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksa düsfunktsiooni korral on Goldline'i määramine vastunäidustatud.

Kerge ja mõõduka maksa düsfunktsiooni korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Goldline on vastunäidustatud üle 65-aastastele patsientidele.

Ravimite koostoimed

Goldline'i samaaegsel kasutamisel:

• ketokonasool, erütromütsiin, tsüklosporiin (isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid) ja muud mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid: suurendavad sibutramiini metaboliitide kontsentratsiooni plasmas, suurendades südame löögisagedust ja QT-intervalli;
• antibiootikumid makroliidide rühmast, rifampitsiin, fenobarbitaal, deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin: sibutramiini metabolismi on võimalik kiirendada;
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (ravimid depressiooni raviks), dihüdroergotamiin, sumatriptaan (ravimid migreeni raviks), pentasotsiin, petidiin, fentanüül (opioidanalgeetikumid), dekstrometorfaan (köhavastane ravim): harvadel juhtudel on võimalik välja töötada serotoniini sündroom;
• ravimid, mis suurendavad serotoniini taset veres: sibutramiiniga suhtlemise tõsised tagajärjed on võimalikud;
• fenüülpropanoolamiin, efedriin, pseudoefedriin (sh külmetushaiguste kombineeritud ravimid, mis sisaldavad neid aineid): suurendavad südame löögisageduse ja vererõhu tõusu riski;
• suukaudsed rasestumisvastased vahendid: ei sega nende rasestumisvastast tegevust;
• etanool: etanooli negatiivse mõju suurenemist ei täheldatud.

Analoogid

Goldline'i analoogid on: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, niiskuse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Goldline'i kohta

Arvamused Goldline'i kohta on vaieldavad. Arstid märgivad, et ravimit tuleb võtta eranditult arsti juhiste järgi, kes peab patsienti teavitama, et rasvumise probleemile integreeritud lähenemisviisi korral mõjutab kapslite võtmine kaalulangust. Arvestades sibutramiini vastunäidustuste ja kõrvaltoimete loetelu, on soovitatav eelnevalt hoolikalt hinnata ravi kasulikkuse ja võimaliku kahju suhet.

Sageli on ülevaateid, mis annavad käegakatsutavaid tulemusi pärast kuu pikkust ravi. Kuid on ka neid, kus patsiendid teatavad pärast Goldline'i ärajätmist kiirest kaalutõusust.

Goldline'i hind apteekides

Goldline 10 mg hind 30 kapsli pakendi kohta võib olla vahemikus 1115 kuni 1305 rubla, 90 kapsli eest - 2144 kuni 2615 rubla; Goldline 15 mg: 30 kapslit - 1450–1740 rubla, 60 kapslit - 1835–2485 rubla, 90 kapslit - 3179–3720 rubla.

Goldline: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapslid 30 tk. 1289 RUB Osta

Goldline Plus ülevaated 1289 RUB Osta

Goldline 10 mg kapslid 30 tk. 1349 RUB Osta

Goldline Plus kapslid 10mg + 158,5mg 30 tk. 1430 RUB Osta

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapslid 30 tk. 1600 RUB Osta

Goldline Plus ülevaated 1600 RUB Osta

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapslid 90 tk. 2026 RUB Osta

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapslid 60 tk. RUB 2117 Osta

Goldline Plus 15mg + 153,5mg kapslid 30 tk. 2211 RUB Osta

Goldline Plus kapslid 10mg + 158,5mg 60 tk. 2341 RUB Osta

Goldline 10 mg kapslid 90 tk. RUB 2731 Osta

Goldline 15 mg kapslid 90 tk. 3440 RUB Osta

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapslid 60 tk. 3558 RUB Osta

Goldline Plus ülevaated 3558 RUB Osta

Goldline Plus kapslid 15mg + 153,5mg 60 tk. 3753 RUB Osta

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapslid 90 tk. 3803 RUB Osta

Goldline Plus kapslid 15mg + 153,5mg 90 tk. RUB 5108 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!