Reduksin
Reduksin: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Ravimite koostoimed
- 10. Analoogid
- 11. Ladustamistingimused
- 12. Apteekidest väljastamise tingimused
- 13. Ülevaated
- 14. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Reduxin
ATX-kood: A08A
Toimeaine: sibutramiin + mikrokristalne tselluloos (sibutramiin + mikrokristalliline tselluloos)
Tootja: OOO Ozone (Venemaa), Moskva sisesekretsioonitehas (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.08.2019
Hinnad apteekides: alates 1108 rubla.
Osta
Reduksiin on keskse toimega ravim ülekaalulisuse raviks.
Väljalaske vorm ja koostis
Reduksini ravimvorm - kapslid: suurus nr 2, sinine või sinine; sisu - valge või valge-kollakas pulber (10 tk blistrites, 3 või 6 pakendit pappkarbis).
Toimeained ja nende sisu:
- Sinised kapslid: sibutramiinvesinikkloriidmonohüdraat - 10 mg, mikrokristalne tselluloos - 158,5 mg;
- Sinised kapslid: sibutramiinvesinikkloriidmonohüdraat - 15 mg, mikrokristalne tselluloos - 153,5 mg.
Abikomponent: kaltsiumstearaat.
Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, patenteeritud sinine värv, asorubiinvärv (10 mg kapslid).
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Sibutramiin kuulub eelravimite hulka, selle toime on tingitud metaboliitidest (primaarsetest ja sekundaarsetest amiinidest). Viimased on monoamiinide (dopamiini, norepinefriini ja serotoniini) tagasihaarde inhibiitorid. Neurotransmitterite taseme tõus sünapsides soodustab tsentraalsete adrenergiliste ja 5HT-serotoniiniretseptorite aktiivsuse suurenemist, mis annab küllastustunde suurenemise ja toiduvajaduse vähenemise, samuti termilise tootmise intensiivistumise.
Sibutramiin aktiveerib kaudselt beeta3-adrenergilisi retseptoreid, toimides pruunile rasvkoele. Kehakaalu vähenemisega kaasneb kõrge tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas ning kusihappe, triglütseriidide, madala tihedusega lipoproteiinide ja üldkolesterooli sisalduse vähenemine. Sibutramiin ja selle metaboliidid ei mõjuta monoamiinide vabanemist ega kuulu monoamiini oksüdaasi inhibiitorite hulka ning seda iseloomustab ka madal afiinsus paljude neurotransmitterite retseptorite, sealhulgas glutamaadi (NMDA), serotoniini (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), bensodiasepiin, adrenergiline (alfa 1, alfa 2, beeta 1, beeta2, beeta 3), histamiini (H 1), dopamiin (D 1, D 2) ja muskariiniretseptoritel.
Mikrokristalne tselluloos on enterosorbent, sellel on sorptsiooniomadused ja selektiivne detoksifitseeriv toime. See seob ja eemaldab kehast mitmesuguseid mikroorganisme, jääkaineid, ksenobiootikume, allergeene, endogeense ja eksogeense päritoluga toksiine, samuti teatud metaboliitide ja ainevahetusproduktide liiast, mis kutsuvad esile endogeense toksikoosi arengut.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub Reduxin seedetraktist kiiresti, vähemalt 77%. Sibutramiini iseloomustab "primaarse läbipääsu" mõju läbi maksa, kus see osaleb biotransformatsiooniprotsessides isoensüümi CYP3A4 osalusel. Sel juhul moodustub kaks aktiivset metaboliiti: monodesmetüülsibutramiin (M1) ja didesmetüülsibutramiin (M2). Pärast ühekordse annuse 15 mg manustamist on M1 maksimaalne tase vereplasmas 4 ng / ml (väärtuste vahemik 3,2–4,8 ng / ml) ja M2 - 6,4 ng / ml (väärtuste vahemik 5,6–7, 2 ng / ml). Sibutramiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1,2 tunni pärast ja selle metaboliidid M1 ja M2 - 3-4 tunni pärast.
Reduxini võtmisel koos toiduga väheneb metaboliitide maksimaalne kontsentratsioon 30% ja selle saavutamiseks kuluv aeg pikeneb 3 tunni võrra ning kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind ei muutu. Ravimi aktiivsed komponendid jaotuvad kiiresti kudedes. Sibutramiin seondub plasmavalkudega 97% ning metaboliidid M1 ja M2 94%. Farmakoloogilise aktiivsusega metaboliitide tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 4 päeva jooksul pärast ravi algust ja on ligikaudu 2 korda suurem kui vereplasma kontsentratsioon pärast terapeutilise annuse ühekordset manustamist. Sibutramiini poolväärtusaeg on 1,1 tundi, metaboliit M1 - 14 tundi, metaboliit M2 - 16 tundi. Aktiivsed metaboliidid osalevad hüdroksüülimise ja konjugatsiooni protsessides, moodustades inaktiivsed metaboliidid, mis erituvad peamiselt uriiniga.
Praegu tehtud uuringute piiratud tulemused ei kinnita kliiniliselt oluliste erinevuste olemasolu ravimi farmakokineetikas mees- ja naispatsientidel.
Farmakokineetika tervetel eakatel inimestel (keskmine vanus 70 aastat) on identne noorte vabatahtlike omaga.
Neerupuudulikkus ei mõjuta aktiivsete metaboliitide M1 ja M2 AUC-d, välja arvatud M2 metaboliit dialüüsi saavatel lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel.
Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel on pärast Reduxini ühekordset annust aktiivsete metaboliitide M1 ja M2 AUC 24% kõrgem kui tervetel vabatahtlikel.
Näidustused kasutamiseks
Juhiste kohaselt on Reduxin ravim, mida kasutatakse kehakaalu vähendamiseks:
- Alimentaalne rasvumine patsientidel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 30 kg / m 2;
- Alimentaalne rasvumine patsientidel, kelle KMI on 27 kg / m 2, teiste ülekaalulisuse (insuliinsõltumatu suhkurtõbi (2. tüüp) või düslipoproteineemia) põhjustatud riskifaktorite olemasolul.
Vastunäidustused
- Tõsised söömishäired (buliimia ja anorexia nervosa);
- Orgaanilise päritoluga rasvumine (näiteks hüpotüreoidismi tõttu);
- Üldistatud tikid (Gilles de la Tourette'i sündroom);
- Vaimuhaigus;
- Türotoksikoos;
- Feokromotsütoom;
- Väljakujunenud alkohol, narkootikumid või narkomaania;
- Eesnäärme healoomuline hüperplaasia;
- Suletud nurga glaukoom;
- Raske maksa / neeru düsfunktsioon;
- Kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon (vererõhk üle 145/90 mm Hg);
- Arütmiad, tahhükardia, perifeersete arterite oklusioonhaigused, kaasasündinud südamerikked, dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus, isheemiline südamehaigus, tserebrovaskulaarsed haigused (mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, insult);
- Rasedus ja imetamise periood;
- Vanus alla 18 ja üle 65;
- Muude tsentraalselt toimivate ainete samaaegne kasutamine kehakaalu langetamiseks;
- Kombineeritud kasutamine trüptofaani sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse unehäirete korral;
- Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (näiteks efedriini, fenfluramiini, etüülamfetamiini, deksfenfluramiini või fentermiini) samaaegne kasutamine ja 2 nädala jooksul pärast nende tühistamist;
- Muude kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimite (näiteks neuroleptikumid või antidepressandid) samaaegne kasutamine;
- Ülitundlikkus Reduksini komponentide suhtes.
Hoolikalt:
- Arteriaalne hüpertensioon (kontrollitud ja ajaloos);
- Rütmihäired anamneesis;
- Krooniline vereringepuudulikkus;
- Neuroloogilised häired, sealhulgas krambid ja vaimne alaareng (sealhulgas anamneesis);
- Motoorsete ja verbaalsete tikade ajalugu;
- Pärgarterite haigused (sealhulgas anamneesis);
- Kerge kuni mõõduka neeru- ja / või maksafunktsiooni häired;
- Kolelitiaas.
Reduksini kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Reduxini tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas, hommikul, neelates kapslid tervelt alla ja juues neid piisava koguse vedelikuga, tühja kõhuga või söögi ajal.
Soovitatav algannus on 10 mg. Kui 4 nädala jooksul ei ole võimalik saavutada kehakaalu langust vähemalt 5% võrra, suurendatakse päevaannust 15 mg-ni.
Ravi kogukestus ei tohiks ületada 2 aastat (sibutramiini pikema kasutamise ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu).
Kui 3 kuu jooksul ei vähene kehakaal vähemalt 5% võrra algsest kaalust, tühistatakse Reduxin. Te ei tohiks ravi jätkata, kui ravimi edasise manustamise korral suureneb patsiendi kehakaal uuesti 3 kg või rohkem.
Kõrvalmõjud
- Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi küljelt: sageli (> 10%) - unetus, suukuivus; mõnikord (1-10%) - peavalu, ärevus, pearinglus, paresteesia, maitse muutused; harva (<1%) - seljavalu, krambid, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus, ärevus, depressioon, närvilisus, unisus; ühel skisoafektiivse häirega patsiendil, mis arvatavasti eksisteeris juba enne Reduxini võtmist, tekkis pärast ravi äge psühhoos;
- Seedesüsteemist: sageli - kõhukinnisus, isutus; mõnikord - hemorroidide ägenemine, iiveldus; harva - paradoksaalne söögiisu suurenemine, kõhuvalu, maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus;
- Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: mõnikord - tahhükardia, vasodilatatsioon, südamepekslemine, vererõhu (BP) mõõdukas tõus puhkeolekus 1-3 mm Hg, mõõdukas südame löögisageduse tõus 3-7 lööki minutis; harva - rohkem väljendunud vererõhu ja südame löögisageduse tõus (pulss);
- Dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord higistamine; harva - naha sügelus, purpur Shenlein-Henoch (verejooks nahas);
- Keha tervikuna: harva - düsmenorröa, trombotsütopeenia, janu, gripitaoline sündroom, riniit, verejooks, tursed, äge interstitsiaalne nefriit.
Harvadel juhtudel ilmneb pärast Reduxini kaotamist suurenenud söögiisu ja peavalu.
Kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese 4 ravinädala jooksul ning on pöörduvad ja mõõdukad, aja jooksul nende raskus ja sagedus vähenevad.
Üleannustamine
Praegu on sibutramiini üleannustamise kohta äärmiselt vähe teavet. Kõige sagedamini ilmnevad järgmised soovimatud sümptomid: pearinglus, peavalu, vererõhu tõus, tahhükardia. Üleannustamise kahtluse korral peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga.
Spetsiaalset ravi Reduxini üleannustamise korral ei tehta ja spetsiifiline antidoot puudub. Soovitatav on kasutada üldisi meetmeid, mis hõlmavad kardiovaskulaarse süsteemi jälgimist, vaba hingamise tagamist ja vajadusel toetava sümptomaatilise ravi määramist. Aktiivsöe õigeaegne tarbimine ja ka maoloputus võivad vähendada sibutramiini tarbimist kehasse. Kõrge vererõhu ja tahhükardiaga patsientidel on lubatud välja kirjutada beetablokaatoreid. Hemodialüüsi või sunnitud diureesi efektiivsust pole tõestatud.
erijuhised
Reduksin on ette nähtud ainult juhtudel, kui kõik mittemeditsiinilised kehakaalu langetamise meetodid on osutunud ebaefektiivseks, s.t. 3 kuu jooksul on kehakaal langenud vähem kui 5 kg.
Ravi peaks jälgima rasvumise ravimisel praktiliste kogemustega arst. Reduksini vastuvõtt tuleb kombineerida dieettoidu ja kehaliste harjutustega. Eduka teraapia oluline komponent on eelduste loomine patsiendi elustiili ja toitumisharjumuste püsivaks muutmiseks, mis on äärmiselt vajalik saavutatud tulemuse säilitamiseks, sealhulgas pärast ravimiravi lõppu. Patsiendid peaksid mõistma, et nende nõuete eiramine toob paratamatult kaasa kehakaalu korduva suurenemise ja vajaduse pöörduda arsti poole.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kõhukinnisusele kalduvatel patsientidel on esimestel ravipäevadel vaja kontrollida soolestiku evakueerimisfunktsiooni. Kõhukinnisuse korral tühistatakse Reduxin ja määratakse lahtistid.
Ravi ajal on vaja perioodiliselt mõõta vererõhku ja südame löögisagedust: esimesed 2 kuud - iga 2 nädala tagant, seejärel - üks kord kuus. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel (vererõhk antihüpertensiivse ravi korral üle 145/90 mm Hg) on vajalik hoolikam ja sagedasem jälgimine. Patsiendid, kelle vererõhk korduvate mõõtmiste korral ületas kaks korda näitaja 145/90 mm Hg, katkestatakse ravi Reduxiniga.
Reduksini kasutamise ja primaarse pulmonaalse hüpertensiooni tekke suhet ei ole usaldusväärselt kindlaks tehtud, kuid selle rühma ravimite tuntud riski tõttu tuleb regulaarsete arstlike läbivaatuste korral erilist tähelepanu pöörata selliste sümptomite esinemisele nagu jalgade turse, valu rinnus, hingamispuudulikkus (progresseeruv düspnoe).
Reduksin võib mõjutada keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust; seda peaksid arvestama sõidukijuhid ja potentsiaalselt ohtlikes tööstusharudes töötavad patsiendid.
Etanooli samaaegsel manustamisel ei täheldatud selle negatiivse mõju suurenemist. Alkoholi tarvitamine ei ole absoluutselt kombineeritud Reduxin-ravi ajal soovitatavate dieedimeetmetega.
Ravimite koostoimed
Erilist tähelepanu tuleks pöörata QT-intervalli pikendavate ravimite, näiteks teatud arütmiavastaste ravimite (amiodaroon, flekainiid, kinidiin, propafenoon, meksiletiin, sotalool), histamiini H 1 retseptorite blokaatorite (terfenadiin, astemisool) ja seedetrakti motoorika stimulaatorite samaaegsele manustamisele. (tritsüklilised antidepressandid, pimosiid, tsisapriid, sertindool). Lisaks tuleb Reduxini võtvatel patsientidel olla ettevaatlik, kui neil on seisundid, mis on QT-intervalli pikenemise riskifaktorid (näiteks hüpomagneseemia või hüpokaleemia).
Reduksini ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorite võtmise vahel peaks olema vähemalt 2-nädalane intervall.
Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid, sealhulgas tsütokroom P 450 isoensüümi 3A4 inhibiitorid (sh tsüklosporiin, erütromütsiin, ketokonasool), suurendavad sibutramiini metaboliitide kontsentratsiooni vereplasmas, suurendavad südame löögisagedust ja suurendavad kliiniliselt ebaoluliselt QT-intervalli.
Makroliidantibiootikumid, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, deksametasoon ja karbamasepiin võivad sibutramiini metabolismi kiirendada.
Mitmete ravimite, mis suurendavad serotoniini taset veres, samaaegne kasutamine võib põhjustada selliste ravimite koostoimete tõsiseid tagajärgi.
Harvadel juhtudel võib serotoniinisündroomi tekkida sibutramiini koos köhavastaste ravimite (näiteks dekstrometorfaan), tugevate valuvaigistite (petidiin, pentasotsiin, fentanüül), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (antidepressandid), mõnede migreeni raviks kasutatavate ravimitega.
Sibutramiin ei mõjuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Analoogid
Reduksini analoogid on: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Reduksini kohta
Ülevaadete kohaselt on Reduxin 15 mg efektiivne, kui seda kasutatakse kaalulangetamiseks koos aktiivse eluviisiga. Mõnikord jätavad temaatilistel foorumitel kirjutavad patsiendid isegi arvustusi koos fotodega, mis tõendavad ravimi tõhusust. Sageli on Reduksini kohta annuses 10 mg positiivseid arvamusi. Need, kes uimastiga kaalust alla võtsid, teatavad, et nende söögiisu on oluliselt vähenenud. See viis lõpuks kehakaalu languseni.
Mõned naised teatasid, et esimestel nädalatel pärast ravi alustamist kannatasid nad janu suurenemise tõttu. Mõni neist kombineeris Reduxini kaalulangetamiseks teiste ravimitega, rõhutades samas, et seda tuleks teha ainult arsti järelevalve all. Kõrvaltoimete kohta on mõned arstide ülevaated, kus mainitakse, et sellised mõjud on kerged ja kaovad kiiresti. Sellisel juhul tuleb ravimit võtta rangelt vastavalt juhistele ega tohi ületada soovitatud annuseid. Mõnikord võib isegi 20 mg päevane annus põhjustada vererõhu tõusu. Samuti ei soovita arstid ravi ajal alkoholi tarvitada.
Mõnes ülevaates mainitakse Elena Malõševa programmi, mille raames korraldati rühm "Kaalust alla Reduksiniga". Saatejuht väidab, et tema osalejad vabanesid lisakogusest 15–20 kg ja paljud rääkisid ravimist positiivselt.
Reduksini hind apteekides
10 mg annuse Reduxini hind on umbes 811 rubla (10 kapsli kohta), 1645-2185 rubla (30 kapsli kohta), 2787-3172 rubla (60 kapsli kohta) või 3950-4297 rubla (90 kapsli kohta). Reduxin 15 mg saab osta 2500-3075 rubla (30 kapsli jaoks), 4377-4940 rubla (60 kapsli jaoks) või 5611-6690 rubla (90 kapsli kohta).
Reduksin: hinnad Interneti-apteekides
Ravimi nimi Hind Apteek |
Reduksin Light kapslid 625 mg 30 tk. 1108 RUB Osta |
Reduksin 10 mg + 158,5 mg kõvad želatiinkapslid 30 tk. 1366 RUB Osta |
Reduksin Light kapslid 625 mg 90 tk. 1539 RUB Osta |
Reduksin Light tugevdatud kapslivalem 650 mg 30 tk. 1724 RUB Osta |
Reduxin forte 850mg + 10mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 1779 RUB Osta |
Reduksini kapslid 10mg 30 tk. RUB 1808 Osta |
Reduxin Met tabel. 850 mg + kapslid (10 mg + 158,5) mg tabletid ja kapslid 90 tk. 1988 RUB Osta |
Arvustused Reduxin Met 1988 RUB Osta |
Reduksin 15 mg kõvad želatiinkapslid 30 tk. 2089 RUB Osta |
Reduksin forte tabletid p.o.p 850mg + 10mg 30tk RUB 2160 Osta |
Reduksin 10 mg kõvad želatiinikapslid 60 tk. RUB 2304 Osta |
Reduxin Met tabel. 850 mg + kapslid. (15 mg + 153,5) mg tablettide ja kapslite komplekt 90 tk. 2464 RUB Osta |
Arvustused Reduxin Met 2464 RUB Osta |
Reduksini kapslid 15mg 30 tk. 2526 RUB Osta |
Reduxin forte 850mg + 15mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 2617 RUB Osta |
Reduksin 10 mg + 158,5 mg kõvad želatiinkapslid 90 tk. 2782 RUB Osta |
Reduksin Light tugevdatud kapslivalem 650 mg 60 tk. 2811 RUB Osta |
Reduksini kapslid 10mg 60 tk. 2844 RUB Osta |
Reduksin MET kapslid 10mg + 158,5mg nr 30 tabletid 850mg 60 tk. RUB 3148 Osta |
Reduksin forte tabletid p.o.p 850mg + 15mg 30tk 3515 RUB Osta |
Reduksin 15 mg kõvad želatiinkapslid 60 tk. 4004 RUB Osta |
Reduksini kapslid 10mg 90 tk. RUB 4128 Osta |
Reduksini kapslid 15mg 60 tk. 4452 RUB Osta |
Reduksin MET kapslid 15mg + 153,5mg nr 30 tabletid 850mg 60 tk. RUB 4798 Osta |
Reduksin 15 mg + 153,5 mg kõvad želatiinkapslid 90 tk. RUB 4966 Osta |
Reduksini kapslid 15mg 90 tk. 5575 RUB Osta |
Vaadake kõiki apteekide pakkumisi |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!