Nemulex
Nemuleks: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Nemulex
ATX-kood: M01AX17
Toimeaine: nimesuliid (nimesuliid)
Tootja: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Rumeenia)
Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018
Hinnad apteekides: alates 80 rubla.
Osta
Nemulex on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID); COX-2 selektiivne inhibiitor.
Väljalaske vorm ja koostis
Nemulexi toodetakse graanulite kujul suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks: kollakas; saadud suspensioon on kahvatukollase värvusega (2 g lamineeritud ühe- või kahekihilises kolmekihilises või neljakihilises fooliumis, pappkarbis 2, 4, 6, 10, 20 või 30 kotikest).
1 kotikese sisu:
- toimeaine: nimesuliid - 100 mg;
- lisakomponendid: kolloidne ränidioksiid (aerosil), makrogooltsetostearaat (Cremophor A25), sahharoos, veevaba sidrunhape, apelsinimaitse.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Nemulex - mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, analgeetilised, palavikuvastased, põletikuvastased ja trombotsüütidevastased toimed; kuulub sulfoonamiidide klassi. Ravim, erinevalt mitteselektiivsetest MSPVA-dest, pärsib peamiselt tsüklooksügenaas-2 (COX-2), blokeerib prostaglandiinide (Pg) tootmise põletikuvööndis ja omab kerget supressiivset toimet COX-1-le (viib harvemini kõrvaltoimete ilmnemiseni Pg tootmise pärssimise tõttu tervetes kudedes).
Farmakokineetika
Suukaudselt manustatavat nimesuliidi (Nemulexi toimeaine) iseloomustab kõrge imendumine. Toidu tarbimine vähendab imendumise kiirust, kuid ei mõjuta selle astet. Aine maksimaalne kontsentratsioon (C max) vereplasmas on 3,5–6,5 mg / l, selle saavutamiseks kuluv aeg (TC max) on 1,5–2,5 tundi.
95% seondub plasmavalkudega, 1% lipoproteiinidega, 2% erütrotsüütidega ja 1% happelise alfa 1- glükoproteiiniga. Seondumise aste ei sõltu annusest, jaotusruumala (V d) on 0,19–0,35 l / kg. Nimesuliid tungib hästi sünoviaalvedelikku ja põletikulise fookuse happelises keskkonnas (vastavalt 43 ja 40%), läbib piisavalt hõlpsalt histohematoloogilisi barjääre.
Metaboolse muundumise protsess toimub maksas koe monooksügenaaside aktiivsel osalemisel, mille tulemusena moodustub 4-hüdroksünimesuliid (25%) - nimesuliidi peamine metaboliit. Sellel aine biotransformatsiooniproduktil on sarnane farmakoloogiline aktiivsus, kuid molekulide suuruse vähenemise tõttu võib see kiiresti mööda COX-2 hüdrofoobset kanalit difusiooni metüülrühma aktiivsesse sidumiskohta. Kuna 4-hüdroksünimesuliid kuulub vees lahustuvatesse ühenditesse, ei ole glutatioon ja ainevahetuse konjugatsioonireaktsioonide teine faas (sulfaat, glükuronidatsioon jne) selle elimineerimiseks vajalikud. Poolväärtusaeg (T ½) nimesuliid on 1,56–4,95 tundi, selle peamine metaboliit - 2,89–4,78 tundi, viimane eritub sapiga (35%) ja neerudega (65%), läbib enterohepaatilise retsirkulatsiooni.
Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel, aga ka eakatel patsientidel ei olnud nimesuliidi farmakokineetilises profiilis muutusi, kui kasutati ühekordseid ja korduvaid või korduvaid annuseid. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientide [kreatiniini kliirens (CC) 30–80 ml / min] uuringute tulemuste kohaselt ei ületanud 4-hüdroksünimesuliidi ja nimesuliidi C max tervetel vabatahtlikel. Kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) ja T ½ olid 50% suuremad, kuid ei ületanud tervetel vabatahtlikel täheldatud väärtusi. Korduval manustamisel nimesuliidi akumulatsiooni ei tuvastatud.
Näidustused kasutamiseks
- artroos;
- reumatoidartriit;
- erineva päritoluga artriit;
- müalgia;
- artralgia;
- kõõlusepõletik;
- bursiit;
- traumajärgne ja postoperatiivne valu;
- hambavalu ja peavalu;
- algodismenorröa.
Juhiste kohaselt on Nemulexit soovitatav kasutada sümptomaatiliseks raviks, valu leevendamiseks ja põletiku vähendamiseks selle kasutamise ajal. Ravim ei mõjuta haiguse progresseerumist.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- raske südamepuudulikkus;
- periood pärast pärgarteri šunteerimise operatsiooni;
- korduva polüpoosiga rinosinusiidi, bronhiaalastma ja atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite täieliku või mittetäieliku kombinatsiooni (sealhulgas näidustused anamneesis);
- hepatotoksilised reaktsioonid anamneesis nimesuliidi kasutamise taustal;
- põletikuliste soolehaiguste ägenemise periood kroonilises vormis (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
- seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused (GIT), mao peptiline haavand või ägeda faasi 12 kaksteistsõrmiksoole haavand, aktiivne seedetrakti verejooks;
- narkomaania, alkoholism;
- suurenenud verejooksuga haigused, sealhulgas anamneesis ajuveresoonte verejooks;
- vere hüübimishäired, sealhulgas hemofiilia;
- mis tahes aktiivne maksahaigus või maksapuudulikkus;
- progresseeruv neeruhaigus;
- raske neerupuudulikkus (CC <30 ml / min), kinnitatud hüperkaleemia;
- kombinatsioon teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega (sh teised MSPVA-d);
- ägeda kirurgilise patoloogia kahtlus;
- febriilne sündroom külmetushaiguste ja ägedate hingamisteede viirusnakkuste (ARVI) taustal;
- glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus, pärilik fruktoositalumatus;
- vanus kuni 12 aastat;
- rasedus ja imetamine;
- ülitundlikkus Nemulexi mis tahes koostisosa suhtes.
Suhteline (kasutage nimesuliidi äärmise ettevaatusega):
- südame isheemia;
- kompenseeritud südamepuudulikkus;
- arteriaalne hüpertensioon;
- perifeersete arterite kahjustused;
- diabeet;
- ajuveresoonkonna haigused;
- hemorraagiline diatees;
- düslipideemia / hüperlipideemia;
- neerupuudulikkus (CC 30-60 ml / min);
- rasked somaatilised haigused;
- Helicobacter pylori põhjustatud infektsioon (sealhulgas anamneesis);
- seedetrakti haavandite näidustused anamneesis;
- suitsetamine;
- mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline eelnev kasutamine;
- eakas vanus;
- kombineeritud kasutamine järgmiste ravimitega (seedetrakti haavandumise või verejooksu suurenenud riski tõttu): trombotsüütidevastased ained (klopidogreel, atsetüülsalitsüülhape), antikoagulandid (varfariin), suukaudsed glükokortikosteroidid (GCS) (prednisoloon), selektiivsed seerumi tagasihaarde inhibiitorid (SIO) (fluoksetiin, sertraliin, tsitalopraam, paroksetiin).
Nemulexi kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Nemulexi võetakse suu kaudu.
1 kotikese sisu lahustatakse 100 ml soojas vees, saadud suspensioon kasutatakse kohe pärast valmistamist.
Üle 12-aastastel teismelistel ja täiskasvanutel soovitatakse võtta 1 kotike (100 mg) 2 korda päevas pärast sööki, maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg, ravimteraapia maksimaalne kestus on 15 päeva.
Kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb Nemulexi väikseim efektiivne annus võtta võimalikult lühikese aja jooksul. Kroonilise neerupuudulikkuse korral tuleb päevaannust vähendada 100 mg-ni.
Kõrvalmõjud
- hematopoeetiline süsteem ja lümfisüsteem: harva - eosinofiilia, aneemia, verejooksud; äärmiselt haruldane - pantsütopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur;
- kardiovaskulaarne süsteem: harva - arteriaalne hüpertensioon; harva - südamepekslemise tunne, tahhükardia, verevool näonahale, vererõhu labiilsus;
- immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; äärmiselt harva - anafülaktoidsed reaktsioonid;
- Seedetrakt: sageli - iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine; harva - gastriit, kõhupuhitus, kõhukinnisus, seedetrakti verejooks ja / või mao või kaksteistsõrmiksoole perforatsioon; äärmiselt haruldane - stomatiit, düspepsia, kõhuvalu, tõrva väljaheide;
- maks ja sapiteed: sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; äärmiselt harva - kolestaas, kollatõbi, hepatiit, fulminantne (fulminantne) hepatiit (võimaliku surmaga lõppeva tulemusega);
- vaimsed häired: harva - närvilisus, hirm, õudusunenäod;
- närvisüsteem: harva - pearinglus; äärmiselt harva - unisus, peavalu, entsefalopaatia (Reye sündroom);
- hingamissüsteem: harva - õhupuudus; äärmiselt harva - bronhospasm, bronhiaalastma ägenemine;
- vee ja elektrolüütide metabolism: harva - hüperkaleemia;
- kuseteede süsteem: harva - kusepeetus, hematuria, düsuuria; äärmiselt haruldane - oliguuria, neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit;
- nahk ja nahaalused koed: harva - suurenenud higistamine, nahalööve, sügelus; harva - dermatiit, erüteem; äärmiselt haruldane - näoturse, urtikaaria, angioödeem, erüteemi polümorfism, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom;
- meeleelundid: harva - ähmane nägemine; äärmiselt haruldane - vertiigo, nägemiskahjustus;
- teised: harva - perifeerne turse; harva - asteenia, halb enesetunne; äärmiselt haruldane - hüpotermia.
Üleannustamine
Nemulexi üleannustamise sümptomid võivad olla: unisus, apaatia, valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, oksendamine. Need häired on tavaliselt toetava ja sümptomaatilise ravi korral pöörduvad. Olulise üleannustamise korral võib täheldada ka: vererõhu tõus, seedetrakti verejooks, hingamisdepressioon, äge neerupuudulikkus, anafülaktoidsed reaktsioonid, kooma.
Selles seisundis on ette nähtud toetav ja sümptomaatiline ravi, spetsiifilist antidooti pole. Kui viimase 4 tunni jooksul on võetud väga suur annus ravimit, on soovitatav maoloputus, määrata aktiivsüsi (täiskasvanule 60-100 mg) ja / või osmootne lahtisti. Vajalik on maksa ja neerude aktiivsuse regulaarne jälgimine. Hemodialüüs, sunnitud diurees, hemoperfusioon ja uriini leelisistamine on nimesuliidi valkudega seondumise kõrge taseme tõttu ebaefektiivsed.
erijuhised
Juhul, kui ravi taustal patsiendi seisund ei parane, kehatemperatuur tõuseb või ilmnevad gripilaadsed sümptomid, tuleb Nemulexi kasutamine lõpetada.
Kui ravimiga ravimise perioodil ilmnevad maksakahjustuse tunnustega sarnased sümptomid nagu iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, anoreksia, sügelus, tume uriin, naha kollasus, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, peate Nemulexi võtmise lõpetama ja küsima nõu arsti juurde. Tulevikus ei tohiks need patsiendid ka ravimit võtta.
Seedetrakti verejooksu, mao või kaksteistsõrmiksoole haavandite / perforatsiooni oht suureneb nii seedetrakti haavandiliste kahjustuste anamneesiga patsientidel kui ka eakatel. Seetõttu peaksid selle riskirühma patsiendid alustama Nemulexi võtmist väikseima võimaliku annusega. Sellised patsiendid, samuti need, kes saavad atsetüülsalitsüülhapet või muid ravimeid, mis suurendavad seedetrakti soovimatute mõjude riski, peaksid lisaks kasutama gastroprotektiivseid aineid (prootonpumba blokaatorid või misoprostool).
Seedetrakti verejooksu või haavandiliste kahjustuste tekkimisel Nemulex-ravi ajal tuleb selle manustamine viivitamatult peatada. Samuti peaksite ravimi kasutamise katkestama, kui esineb nägemishäire või neerufunktsiooni halvenemine.
Kui ainet kasutatakse kauem kui 14 päeva, on vaja jälgida maksafunktsiooni näitajaid.
Hüpo- või hüperbilirubineemiaga maksatsirroosi või neerupuudulikkuse korral väheneb nimesuliidi seondumine.
Eakad patsiendid vajavad ravimi kasutamise perioodil regulaarset meditsiinilist järelevalvet, kuna MSPVA-de kõrvaltoimete, sealhulgas seedetrakti verejooksude, perforatsioonide, südame, neerude ja maksa raskete düsfunktsioonide suure tõenäosuse tõttu.
Diabeedi ja madala kalorsusega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama, et Nemulex sisaldab sahharoosi (0,15 leivaühikut ühes kotis).
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Kuna Nemulexi mõju keerukate mehhanismide ja sõidukite juhtimise võimele ei ole uuritud, peaksid patsiendid, kes juhivad autot või teevad muud keerukat ja potentsiaalselt ohtlikku tööd, olema ettevaatlikud.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Nimesuliidil, nagu teistel Pg tootmist pärssivatel MSPVA-del, võib olla negatiivne mõju rasedusele ja / või embrüo arengule. Ravimi võtmine raseduse ajal võib põhjustada arterioosjuha enneaegset sulgemist, hüpertensiooni loote kopsuarteris, neerufunktsiooni kahjustust koos neerupuudulikkuse täiendava ohuga lootel oliguuriaga, suurenenud verejooksu ohtu, perifeersete tursete esinemist ja emaka kontraktiilsuse vähenemist emal.
Epidemioloogiliste uuringute käigus saadi andmed, mis viitavad spontaanse abordi ohu võimalikule süvenemisele, südamehaiguste ja gastroskiiside tekkele raseduse varases staadiumis Pg tootmist blokeerivate ravimite kasutamisel. Kardiovaskulaarsete kõrvalekallete absoluutne risk suureneb umbes 1% -lt 1,5% -le. Eeldatakse, et risk suureneb annuse ja ravimi kasutamise kestuse suurendamise korral.
Ei ole teada, kas nimesuliid tungib rinnapiima.
Raseduse ja imetamise ajal on Nemulexi võtmine vastunäidustatud.
Kuna nimesuliid võib negatiivselt mõjutada naiste viljakust, ei soovitata seda rasedust planeerivatel naistel kasutada.
Lapsepõlves kasutamine
Nemulex on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Raske neerupuudulikkuse (CC <30 ml / min) korral on Nemulexi kasutamine vastunäidustatud, kerge kuni mõõduka (CC 30-60 ml / min) korral tuleb ravimit võtta ettevaatusega.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Nemulex on vastunäidustatud aktiivse maksahaiguse või maksapuudulikkusega patsientidele.
Kasutamine eakatel
Eakate patsientide ravimisel määrab raviarst vajaduse muuta nimesuliidi päevaannust, võttes arvesse Nemulexi võimalikku koostoimet patsientide teiste ravimitega.
Ravimite koostoimed
- diureetikumid - võib-olla nende tegevuse nõrgenemine;
- furosemiid - selle ravimi biosaadavus väheneb (kooskasutamisel tuleb südame- / neerupuudulikkusega patsientidel olla ettevaatlik);
- antihüpertensiivsed ravimid - nende toime vähenemine on võimalik;
- angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiin II retseptorite antagonistid (ARA II), COX-süsteemi pärssivad ained (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, trombotsüütidevastased ained) - kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel neerufunktsiooni võimalik halvenemine ja ägeda neerupuudulikkuse tekkimine (neerufunktsiooni hoolikas jälgimine) funktsioonid);
- ravimid, mis on isoensüümi CYP2C9 substraadid - nende ravimite kontsentratsioon plasmas suureneb;
- metotreksaat - selle vabade fraktsioonide märkimisväärne suurenemine on võimalik ja selle tagajärjel suureneb toksiline toime;
- liitium - selle aine kliirens väheneb, mis põhjustab selle plasmakontsentratsiooni tõusu veres ja toksilisust (liitiumi taset veres tuleb regulaarselt jälgida);
- digitoksiin, tsimetidiin, glibenklamiid, teofülliin, antatsiidid - kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud;
- tsüklosporiinid - nende nefrotoksilisuse suurenemine on võimalik.
Analoogid
Nemulexi analoogid on: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Kõlblikkusaeg on 4 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Nemulexi kohta
Ülevaadete kohaselt on Nemulex odav ravim, mis leevendab tõhusalt kuumust ja põletikku ning omab kiiret valuvaigistavat toimet. Ravim on seda tarvitanud patsientide sõnul ennast hästi tõestanud nii hambavalu, liiges- ja lihasvalude kui ka vigastuste ja kirurgiliste sekkumiste korral.
Nemulexi puudused hõlmavad patsiente märkimisväärsel hulgal selle vastunäidustusi ja võimalikke kõrvaltoimeid, eriti seedesüsteemist. Kuna ravim on mittesteroidne põletikuvastane ravim, soovitavad peaaegu kõik patsiendid seda võtta ettevaatusega, mitte ületada ettenähtud annuseid ja võimalikult lühikese aja jooksul.
Nemulexi hind apteekides
10 kotikest 2 g graanulit sisaldava pakendi hind Nemulex võib olla umbes 170–210 rubla, 30 kotikesega pakendi saab osta 515–545 rubla eest.
Nemulex: hinnad Interneti-apteekides
Ravimi nimi Hind Apteek |
Nemulex 100 mg graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks 2 g 4 tk. 80 RUB Osta |
Nemulexi graanulid prig-suspensiooni jaoks. sisemise jaoks umbes 100 mg / 2g pakk. 4 asja. 107 RUB Osta |
Nemulex 100 mg graanulid suukaudse manustamise suspensiooni valmistamiseks 2 g 10 tk. 179 r Osta |
Nemulexi graanulid prig-suspensiooni jaoks. sisemise jaoks umbes 100mg 2g 10 tk. 207 r Osta |
Nemulex 100 mg graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks 2 g 30 tk. 419 RUB Osta |
Nemulexi graanulid prig-suspensiooni jaoks. sisemise jaoks umbes 100mg 2g 30 tk. 576 r Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!