Bubo-Kok

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Bubo-Kok: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Bubo-Kok

ATX-kood: J07CA05

Toimeaine: difteeria toksoid (difteeria toksoid), teetanuse toksoid (teetanuse toksoid), läkaköha bakterid (läkaköha bakterid), HBsAg (HBS-valk - B-hepatiidi viiruse peamine pinnaantigeen) viirus)]

Tootja: Kombiotech NPK, CJSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Suspensioon Bubo-Kok'i intramuskulaarseks manustamiseks

Bubo-Kok on meditsiiniline immunobioloogiline ravim (MIBP), kombineeritud vaktsiin B-hepatiidi, teetanuse, difteeria ja läkaköha ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - suspensioon intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: homogeenne, kollakasvalge; säilitamise ajal jaguneb see kaheks kihiks - värvitu läbipaistev vedelik ja lahtine kollakasvalge sade, mis raputamisel laguneb täielikult [0,5 mg (1 annus) ampullides, 10 ampulli rakukontuurpakendites, pappkarbis 1 pakk, ampull nuga ja Bubo-Koki kasutusjuhend (purunemispunktidega ampullide kasutamisel ampullnuga ei ole sisestatud)].

Bubo-Kok'i koostis 1 annuse (0,5 ml) jaoks:

toimeained: difteeria toksoid - 15 Lf (flokuleerivad ühikud), teetanuse toksoid - 5 EC (siduvad ühikud), läkaköha bakterid (Bordetella pertussis) - 10 miljardit, HBsAg (HBS valk, mis on B-hepatiidi viiruse peamine pinnaantigeen) - 5 μg;
abiained: alumiiniumhüdroksiid (Al ³⁺) - 400 μg, mertiolaat (säilitusaine) - 50 μg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Bubo-Kok koostis on teetanuse ja difteeria toksoidide, formaldehüüdi poolt tapetud 1. faasi läkaköha mikroobide ja alumiiniumhüdroksiidile adsorbeeritud B-hepatiidi viiruse rekombinantse pinnaantigeeni (HBsAg) segu.

Vaktsiini manustamisel vastavalt heakskiidetud skeemile tekib spetsiifiline immuunsus teetanuse, difteeria, läkaköha ja B-hepatiidi vastu.

Farmakokineetika

Puudub teave ravimi farmakokineetika kohta.

Näidustused kasutamiseks

Bubo-Kok vaktsineerimiskursus viiakse läbi selliste haiguste ennetamiseks nagu läkaköha, difteeria, teetanus, B-hepatiit alla 4-aastastel lastel.

Vastunäidustused

anamneesis afebriilsed krambid;
närvisüsteemi progresseeruvad haigused;
mis tahes äge haigus või kroonilise haiguse ägenemine *;
pärmi allergia;
rasked reaktsioonid vaktsineerimise järgsete või vaktsineerimisjärgsete komplikatsioonidega pärast eelmise Bubo-Kok vaktsiini, B-hepatiidi vaktsiini või DTP vaktsiini manustamist.

* Vaktsineerida võib mitte varem kui 4 nädalat pärast täielikku taastumist või stabiilse remissiooni algust. Hingamisteede haiguste kergemate vormide korral (nohu, neelu tüsistamatu hüperemia jne) saab Bubo-Kok vaktsineerida 2 nädalat pärast taastumist.

Bubo-Kok, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Bubo-Kok'i manustatakse vastavalt riiklikule vaktsineerimiskavale. Vaktsineerimise aeg peaks hõlmama samaaegset vaktsineerimist teetanuse, B-hepatiidi, difteeria ja läkaköha vastu.

Suspensioon süstitakse intramuskulaarselt tuhara ülemisse välimisse kvadranti või reie antero-välimisse piirkonda. Üksikannus on 0,5 ml. Enne ravimi kasutamist tuleb ampulli korralikult loksutada, et suspensioon omandaks homogeense struktuuri.

Ampullide avamine, süstla täitmine ja vaktsineerimisprotseduur tuleb läbi viia rangelt vastavalt antisepsise ja aseptika reeglitele.

Pärast ampulli avamist on vaktsiini säilitamine keelatud. Ärge kasutage ravimit ampullide terviklikkuse rikkumise, märgistuse puudumise, suspensiooni füüsikaliste omaduste muutumise (värvimuutus, purunematute helveste olemasolu jms), ebaõige säilitamise või aegunud säilivusaja korral.

Lastele, keda ei ole B-hepatiidi vastu vaktsineeritud enne 3-kuulist vanust, manustatakse Bubo-Koki kolm korda: 3 kuu, 4,5 kuu ja 6 kuu pärast.

Uimastisüstide vahelisi intervalle on võimatu lühendada. Kui järgmist vaktsineerimist ei ole võimalik kindlaksmääratud ajal saada, tuleb vaktsiin manustada võimalikult kiiresti, vastavalt lapse tervisele.

B-hepatiidi vastu vaktsineerimata lapsed, kes said ühe või kaks DTP-vaktsiiniga vaktsineerimist, võib puuduva kuni kolme vaktsineerimise arvu teha Bubo-Kok-vaktsiiniga, samas kui puuduv arv B-hepatiidi vastaseid vaktsiine antakse koos vastava monovaktsiiniga.

DPT vaktsiini abil tehakse läkaköha, difteeria ja teetanuse vastane vaktsineerimine üks kord 18 kuu vanuselt (kui tingimusi rikuti, siis 12-13 kuud pärast täieliku vaktsineerimiskuuri lõppu). Juhtudel, kui uuesti vaktsineerimine DTP vaktsiiniga langeb ajaliselt kokku B-hepatiidi vaktsiini manustamisega, võib selle läbi viia Bubo-Kok vaktsiiniga.

Meditsiiniline esindaja registreerib vaktsiini kasutuselevõtu kehtestatud registreerimisvormides, märkides vaktsiini partii numbri, selle aegumiskuupäeva ja tootja, vaktsineerimise kuupäeva ning Bubo-Kok'i kasutuselevõtu reaktsiooni laadi.

Märge! Lastele, kes ei ole enne 4-aastaseks saamist saanud Bubo-Kok- või DPT-vaktsiini revaktsineerimist, manustatakse ADS-toksoidi vanuses 4 aastat kuni 5 aastat 11 kuud 29 päeva või ADS-M-toksoidi vaktsiini vanuses 6 aastat ja vanemaid. Kui difteeria ja teetanuse kordusvaktsineerimine langeb kokku B-hepatiidi vaktsiiniga, võib seda teha koos Bubo-M vaktsiiniga.

Kõrvalmõjud

Esimesel kahel päeval pärast Bubo-Kok'i vaktsineerimist võivad esineda lühiajalised lokaalsed (tursed, hüperemia, valulikkus) ja üldised (halb enesetunne, palavik) reaktsioonid.

Harvadel juhtudel võivad tekkida tüsistused: allergilised reaktsioonid (polümorfne lööve, urtikaaria, angioödeem), hüüatamise episoodid, krambid (tavaliselt kehatemperatuuri tõusu tõttu).

Üleannustamine

Ravimi juhuslik üleannustamine on võimatu, kuna 1 ampull sisaldab 1 inokuleerimisannust.

erijuhised

Vaktsineerimise vastunäidustuste tuvastamiseks peab vaktsineerimise päeval viibiv arst küsitlema vanemaid ja uurima last kohustusliku termomeetriaga. Vaktsineerimisest ajutiselt vabastatud lapsi jälgitakse õigeaegse immuniseerimise osas.

Kuna eriti tundlikel lastel võib tekkida kohest tüüpi allergiline reaktsioon, peaks laps olema 30 minuti jooksul pärast Bubo-Kok'i kasutuselevõtmist hoolika meditsiinilise järelevalve all. Vaktsineerimisruum peab olema varustatud šokivastase raviga.

Stabiilsed allergilise haiguse ilmingud (lokaliseeritud nahanähud, varjatud bronhospasm jne) ei ole põhjus vaktsineerimisest keeldumiseks. Sellisel juhul tehakse vaktsineerimine sobiva ravi taustal.

Palavikukrampide teke koos vaktsiini eelmise annuse kasutuselevõtuga ei ole vastunäidustus Bubo-Koki kasutamisele. Kuid 1-2 päeva jooksul pärast vaktsineerimist on soovitatav võtta paratsetamool (10-15 mg / kg 3-4 korda päevas).

Kui lapsel tekib väljendunud üldine reaktsioon (kehatemperatuuri tõus esimese 2 päeva jooksul üle 40 ° C, hüperemia ja tursed süstekohas läbimõõduga üle 8 cm) või vaktsineerimisjärgne komplikatsioon, on Bubo-Kokiga vaktsineerimiskursuse jätkamine vastunäidustatud. Kui last on vaktsineeritud kaks korda, peetakse teetanuse ja difteeria vastu immuniseerimise kulgu täielikuks ning B-hepatiidi vastane vaktsineerimine lõpeb monovaktsiini ühekordse manustamisega üks kuu pärast teist Bubo-Kok vaktsineerimist. Lapse puhul, kes on saanud ainult ühe vaktsineerimise, jätkatakse vaktsineerimist Bubo-M vaktsiiniga ja manustatakse üks kord vähemalt 3 kuud hiljem. Sellisel juhul lõpeb immuniseerimine B-hepatiidi vastu monovaktsiini ühekordse manustamisega kuu aega hiljem. Mõlemal juhul tehakse esimene kordusvaktsineerimine ADS-M-toksoidiga 9–12 kuud pärast Bubo-Koki või Bubo-M-i viimast süstimist. Kui komplikatsioon tekib pärast kolmandat Bubo-Kok vaktsineerimist, tehakse esimene kordusvaktsineerimine 12-18 kuud hiljem ADS-M-toksoidiga. Hilisemad revaktsineerimised muudavad ADS-M-i toksoidiks ettenähtud vanuses.

Teave spetsialistidele: praeguse seeria vaktsiini kasutuselevõtt peatatakse, kui rohkem kui 1% lastest on kehatemperatuur tõusnud üle 38,5 ° C või üle 4% vaktsineeritutest on tõsiste lokaalsete reaktsioonidega (infiltreerumine läbimõõduga üle 2 cm, läbimõõduga pehmete kudede turse) üle 5 cm). Selle seeria vaktsiini edasise kasutamise küsimuse otsustab FGUN GISK im. L. A. Tarasevitš.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Bubo-Koki kasutatakse laste vaktsineerimiseks.

Lapsepõlves kasutamine

Bubo-Kok vaktsiini kasutatakse alla 4-aastastel lastel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neeruhaiguse korral võib vaktsiini manustada vähemalt 4 nädalat pärast stabiilse remissiooni saavutamist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kroonilise maksahaiguse korral võib vaktsiini manustada vähemalt 4 nädalat pärast stabiilse remissiooni saavutamist.

Kasutamine eakatel

Bubo-Koki kasutatakse laste vaktsineerimiseks.

Ravimite koostoimed

Bubo-Kok'i võib manustada samaaegselt teiste riiklikus vaktsineerimiskavas sätestatud vaktsiinidega või 1 kuu pärast vaktsineerimist teiste infektsioonide vastu.

Lubatud kasutada koos allergiavastaste ainetega.

Ravimite koostoimeid teiste ravimitega ei ole tõestatud.

Analoogid

Bubo-Koki analoogideks on Sovigripp ja adsorbeeritud vaktsiin köha, difteeria, teetanuse ja B-hepatiidi vastu (DTP-Hep B vaktsiin).

Ladustamistingimused

Hoida ja transportida temperatuuril 2–8 ° С (külmkapis, kuid mitte külmunud). Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2,5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Seda lastakse ainult meditsiini-, ennetus- ja sanitaarasutustesse.

Arvustused Bubo-Koki kohta

Bubo-Kok'i manustatakse polikliinikutes tasuta, ravim on mitmekomponentne ja asendab 4 eraldi vaktsineerimist - need on selle vaktsiini peamised eelised. Mõned vanemad näitavad, et nende lapsed talusid vaktsineerimist hästi, tõsiseid kõrvaltoimeid ei olnud, enamasti täheldati kerget (kuni 37,2 ° C) kehatemperatuuri lühiajalist tõusu.

Bubo-Koki kohta on siiski palju negatiivseid ülevaateid, mis sisaldavad kaebusi vaktsiini halva taluvuse kohta. Vanemad kirjeldavad oma lastel järgmisi tüsistusi: letargia, unisus, pikaajaline nutt, ärrituvus, tantrums, unetus, söömisest keeldumine, põletik süstekohas (mõnel juhul kestab kuni nädal), samuti kehatemperatuuri tõus üle 39,5 ° C; mis kaob raskelt ja mitte kauaks, kuid üldiselt kestab kuni 5 päeva.

Bubo-Koki hind apteekides

Vaktsiini kasutatakse riikliku ennetava vaktsineerimise ajakava rakendamise osana ja see tarnitakse meditsiiniasutustele, mistõttu Bubo-Koki hind pole teada.