Brufica Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Brufica Plus: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Brufica Plus

ATX-kood: M01AE51

Toimeaine: ibuprofeen (ibuprofeen), paratsetamool (paratsetamool)

Tootja: Highlans Laboratories Pvt. OÜ (Higlance Laboratories Pvt. Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.05.2019

Hinnad apteekides: alates 278 rubla.

Osta

Brufica Plus on kombineeritud valuvaigisti ja palavikuvastane aine lastele.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon: viskoosne konsistents heleda oranži kuni oranži värvi vedelikuga, iseloomuliku lõhna ja puuviljamaitsega (60 ja 100 ml kumbagi tumedast klaasist või polüetüleenist pudelites, mis on varustatud esimese avamiskontrolli või esimese avamiskontrolliga kaanega. + lastekaitsesüsteem; 1 pudel pappkarbis koos mõõtelusika, süstaldosaatori ja Brufica Plusi kasutusjuhendiga).

5 ml suspensiooni koostis:

toimeained: paratsetamool - 162,5 mg; ibuprofeen - 100 mg;
abikomponendid: naatriumkarmelloos, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, sahharoos, sorbitool, aspartaam, naatriumbensoaat, magneesiumalumiinsilikaat, polüsorbaat 80, naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat, glütserool, puhastatud vesi, ananassimaitse, päikese apelsinimaitse, värv.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Brufica Plus on valuvaigistava, palavikuvastase ja põletikuvastase toimega kombineeritud preparaat.

Toimemehhanismi seletatakse ravimi toimeainete võimega pärssida prostaglandiinide - valu ja põletiku vahendajate - biosünteesi.

Ibuprofeeni ja paratsetamooli kombinatsiooni mõju on suurem kui siis, kui neid ravimi aktiivseid komponente kasutatakse eraldi.

Farmakokineetika

Paratsetamool:

imendumine: aine imendub seedetraktis hästi. Maksimaalne plasmakontsentratsioon jõuab 0,5–2 tunni jooksul;
jaotumine: 15% annusest seondub plasmavalkudega, paratsetamool tungib läbi vere-aju barjääri;
ainevahetus: 90–95% saadud annusest läbib maksas biotransformatsiooni, millest umbes 80% toimub konjugatsioonireaktsioonides sulfaatide ja glükuroonhappega, mille tulemuseks on inaktiivsete metaboliitide moodustumine; umbes 17% annusest hüdroksüülitakse, mille tulemuseks on kaheksa aktiivse metaboliidi moodustumine, mis täiendavalt konjugeeritakse glutatiooniga, mille tulemuseks on farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumine. Kui organismis ei ole piisavalt glutatiooni, on aktiivsed metaboliidid võimelised blokeerima hepatotsüütide ensüümsüsteeme ja põhjustama seetõttu nende nekroosi. Lisaks osaleb CYP2E1 isoensüüm paratsetamooli metabolismis;
eritumine: ravim eritub neerude kaudu metaboliitidena, peamiselt konjugaatidena, paratsetamoolist eritub muutumatul kujul mitte rohkem kui 5%. Metaboliitide poolväärtusaeg on 1–4 tundi, muutumatu aine poolväärtusaeg on 4–5 tundi.

Ibuprofeen:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub see hästi, maksimaalne kontsentratsioon saavutab 1-2 tunni jooksul;
jaotumine: kuni 90% ainest seondub plasmavalkudega, tungib aeglaselt liigeseõõnde, samuti sünoviaalsesse koesse, kus see säilib ja tekitab suurema kontsentratsiooni kui plasmas;
metabolism: ibuprofeen metaboliseerub maksas; umbes 60% farmakoloogiliselt mitteaktiivsest R-vormist muundub aeglaselt aktiivseks S-vormiks;
eritumine: eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena (muutumatuna - vähem kui 1%), vähemal määral sapiga; poolväärtusaeg on 2 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Ravimit kasutatakse sümptomaatiliselt - valu ja põletiku vähendamiseks ei mõjuta see haiguse progresseerumist.

Näidustused Brufica Plusi kasutamiseks on:

kehatemperatuuri tõus järgmistel juhtudel: vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid, laste nakkushaigused, gripp, ägedad hingamisteede haigused ning muud nakkus- ja põletikulised haigused;
kerge kuni mõõdukas valusündroom: migreen, pea- ja hambavalu, lihasvalu (sh nihestustega), vigastuste ja põletustega valu, kurguvalu ja kõrvad, neuralgia ja muud tüüpi valu.

Vastunäidustused

Absoluutne:

aktiivne maksahaigus või raske maksapuudulikkus;
raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min;
vere hüübimishäired (sealhulgas hemofiilia ja hemorraagiline diatees);
kinnitatud hüperkaleemia;
seisund pärast pärgarteri šunteerimist;
dekompenseeritud kardiovaskulaarne puudulikkus;
ajuveresoonte või muu verejooks;
bronhiaalastma, polüpoosi rinosinusiidi (nina limaskesta ja paranasaalsete siinuste korduv polüpoos) täielik / mittetäielik kombinatsioon koos atsetüülsalitsüülhappe ja / või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) talumatusega;
seedetrakti erosiivsed ja haavandilised haigused (sealhulgas mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, haavandiline koliit, Crohni tõbi); peptilise haavandi verejooks aktiivses faasis või anamneesis (kaks või enam kinnitatud peptilise haavandi või haavandi verejooksu episoodi);
anamneesis mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest põhjustatud seedetrakti haavandi verejooks või perforatsioon;
harvaesinev pärilik fruktoositalumatus;
III raseduse trimestril;
rinnaga toitmise periood;
alla 2-aastased lapsed;
teiste paratsetamooli ja / või ibuprofeeni sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine;
ülitundlikkus Brufica Plusi mis tahes koostisosade suhtes.

Brufica Plusi tuleb kasutada ettevaatusega mõõduka neerupuudulikkuse (CC 30–60 ml / min), maksafunktsiooni kahjustuse (sh Gilberti sündroom), dehüdratsiooni, ajuveresoonte ja raskete somaatiliste haiguste, bronhiaalastma ja allergiliste reaktsioonide korral ägenemine või anamnees, vedelikupeetus ja tursed, arteriaalne hüpertensioon ja / või südamepuudulikkus, perifeersete arterite haigus, suhkurtõbi, düslipideemia / hüperlipideemia, ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi geneetiline puudumine, süsteemne erütematoosluupus ja muud Shar autoimmuunsed sidekoehaigused (), teadmata etioloogiaga verehaigused (leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia), Helicobacter pylori infektsiooni esinemine, koliit (sealhulgas haavandiline koliit), enteriit, gastriit,anamneesis üks maohaavandi või seedetrakti verejooksu episood, suukaudsete glükokortikosteroidide (sh prednisoloon), trombotsüütidevastaste ainete (sh atsetüülsalitsüülhape ja klopidogreel), antikoagulantide (sh varfariin), selektiivsete seerumi tagasihaarde inhibiitorite (sh tsütalotramoon) samaaegne kasutamine paroksetiin, fluoksetiin ja sertraliin), samuti raseduse I - II trimestril ja vanaduses.samuti raseduse I - II trimestril ja vanaduses.samuti raseduse I - II trimestril ja vanaduses.

Brufica Plus, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Suspensioon Brufic Plus on näidustatud suukaudseks manustamiseks. Ravimit võetakse sümptomite ilmnemisel (kehatemperatuuri tõusu või valu tekkimise korral).

Enne võtmist raputage pudelit põhjalikult. Täpseks annustamiseks kasutage kaasasolevat süstalt / mõõtelusikat.

Brufica Plusi soovitatavad ühekordsed annused sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust:

2-3 aastat (10-15 kg) - 5 ml;
4-6 aastat (16-21 kg) - 7,5 ml;
7–9-aastased (22–26 kg) - 10 ml;
10-11-aastased (27-32 kg) - 12,5 ml;
12-14-aastased (33-43 kg) - 15 ml.

Maksimaalne vastuvõtu sagedus on 3 korda päevas.

Kõrgendatud kehatemperatuuri vähendamiseks kasutage Brufica Plusi mitte rohkem kui 3 päeva, valu sündroomi leevendamiseks - mitte rohkem kui 5 päeva. Kui sümptomid ka pärast seda perioodi püsivad, on vajalik meditsiiniline abi.

Kaasas olevate mõõtesüstlaga viaalide kasutamine:

Raputage pudelit korralikult.
Sisestage süstal tihedalt pudeli kaela.
Koguge suspensioon soovitud märgini, keerates pudeli tagurpidi ja tõmmates kolbi ettevaatlikult alla.
Pange pudel tagasi algasendisse ja eemaldage süstal ettevaatlikult pöörates.
Asetage süstal lapse suuõõnde ja vabastage suspensioon sujuvalt, vajutades kolbi aeglaselt.
Loputage süstal sooja veega ja kuivatage.

Kõrvalmõjud

Brufica Plusi võimalikud kõrvaltoimed (arengusageduse järgi liigitatakse järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva - alates ≥ 1/10 000 kuni <1/1000, väga harva - <1/10 000, sagedus teadmata - andmed pole kättesaadavad):

immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus, sealhulgas mittespetsiifilised allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid, eosinofiilia, allergiline riniit, nahanähud (urtikaaria, sügelus, angioödeem, purpur, eksfoliatiivsed ja bulloossed dermatoosid, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom, sündroom Lyell, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem), hingamisteede reaktsioonid (õhupuudus, bronhospasm, hingeldus, bronhiaalastma või selle ägenemine); väga harva - rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas keele, kõri ja näo turse, õhupuudus, tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon (Quincke tursed, anafülaksia, raske anafülaktiline šokk);
vere ja lümfisüsteemi poolt: väga harva - vereloomehäired, nagu aneemia, hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia ja agranulotsütoos. Nende esimesed tunnused on kurguvalu, gripilaadsed sümptomid, palavik, tugev nõrkus, pindmised suuõõne haavandid, nahaalused verejooksud, ninaverejooksud, verevalumid ja tundmatu etioloogiaga verejooksud;
neerudest ja kuseteedest: väga harva - papillaarne nekroos, kompenseeritud ja dekompenseeritud äge neerupuudulikkus (eriti Brufica Plus pikaajalisel kasutamisel koos tursete ilmnemise ja karbamiidi kontsentratsiooni suurenemisega vereplasmas);
maksa- ja sapiteede süsteemist: väga harva - maksa düsfunktsioon;
seedetraktist: harva - kõhuvalu, düspepsia, iiveldus; harva - oksendamine, puhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus; väga harva - haavandiline stomatiit, verine oksendamine, melena, peptiline haavand, gastriit, perforatsioon või seedetrakti verejooks; sagedus teadmata - haavandilise koliidi ja Crohni tõve ägenemine;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sagedus pole teada - perifeerne turse, vererõhu tõus, südamepuudulikkus; pikaajalisel kasutamisel - trombootiliste komplikatsioonide oht (näiteks müokardiinfarkt, insult);
närvisüsteemist: harva - peavalu; väga harva autoimmuunhaigustega patsientidel - aseptiline meningiit;
hingamissüsteemist ja mediastiinumi organitest: sagedus teadmata - õhupuudus, bronhospasm, bronhiaalastma;
laboratoorsed näitajad: hematokriti, hemoglobiini, kreatiniini kliirensi ja glükoosi kontsentratsiooni langus vereplasmas, plasma kreatiniini kontsentratsiooni ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, verejooksu aja pikenemine;
teised: väga harva - tursed, sealhulgas perifeersed.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peavalu, tinnitus, metaboolne atsidoos, vererõhu langus, tahhükardia, bradükardia, äge neerupuudulikkus, kooma. Hepatotoksilise toime võimalikud ilmingud paratsetamooliga seotud hepatonekroosi tekkega.

Brufica Plus'i ülemäärase annuse võtmise korral tuleb maoloputada, kui pole möödunud rohkem kui tund, siis tuleb võtta aktiivsüsi. Terapeutiliste meetmetena on näidustatud leeliseline joomine, SH-rühma doonorite kasutuselevõtt ning glutatioon-metioniini ja N-atsetüültsüsteiini sünteesi eelkäijad, sunnitud diurees ja sümptomaatiline ravi. Vajadus täiendavate ravimeetmete järele (N-atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine, metioniini edasine manustamine) määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres ja selle manustamisest möödunud ajast.

Üleannustamise juhtumid on äärmiselt haruldased, kuid soovitatava annuse ületamisel on soovitatav viivitamatult pöörduda arsti poole.

erijuhised

Kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust saab vähendada, kui võtta Brufica Plus väikseima efektiivse annusena minimaalsel võimalikul kursusel.

Pikaajalise ravi korral tuleb jälgida perifeerse vere pilti, neerude ja maksa funktsionaalset seisundit.

Gastropaatia sümptomite ilmnemisel on vajalik patsiendi põhjalik uurimine, sealhulgas varjatud fekaalvereanalüüs, täielik vereanalüüs (hemoglobiini määramine) ja esophagogastroduodenoscopy.

Isegi kui soovitatav annus on veidi ületatud, suureneb glutatioonipuudulikkusega patsientidel tõsise maksakahjustuse oht, mis areneb nälja, kurnatuse, söömishäirete, HIV-nakkuse, tsüstilise fibroosi (tsüstilise fibroosi) tõttu.

Brufica Plus võib põhjustada vedelikupeetust, turseid ja vererõhu tõusu, seetõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega hüpertensiooni (praegune või anamneesis) ja / või kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel.

Kui veresuhkru või kusihappe taseme määramiseks on vaja läbi viia analüüs, peaks patsient informeerima arsti ravimi võtmisest.

Kui 17-ketosteroidide määramine on vajalik, tuleb Brufica Plus tühistada 48 tundi enne uuringut.

Ravi ajal ei tohiks te kasutada etanooli (sealhulgas etanooli sisaldavaid ravimeid).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui tekib unisus, pearinglus, letargia või nägemiskahjustus, on soovitatav hoiduda tegevustest, mis nõuavad reaktsioonikiirust või suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Brufica Plus on raseduse kolmandal trimestril vastunäidustatud. Raseduse ja imetamise I-II trimestril tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 2-aastastele lastele on Brufica Plusi määramine vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

raske neerupuudulikkus (CC <30 ml / min): Brufica Plus kasutamine on vastunäidustatud;
neerupuudulikkus (CC 30–60 ml / min), sealhulgas dehüdratsioon: ravi saab läbi viia alles pärast arstiga konsulteerimist, tema hoolika järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

aktiivne maksahaigus, raske maksapuudulikkus: Brufica Plus kasutamine on vastunäidustatud;
maksa düsfunktsioon, sealhulgas Gilberti sündroom: ravi saab läbi viia alles pärast arstiga konsulteerimist, tema hoolika järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid ravi ajal olema meditsiinilise järelevalve all.

Ravimite koostoimed

glükokortikosteroidid: haavandumise ja seedetrakti verejooksu oht suureneb;
diureetikumid ja antihüpertensiivsed ravimid, näiteks angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiin II antagonistid: nende efektiivsus võib väheneda, Brufica Plus'i nefrotoksilisus suureneb;
metotreksaat: selle plasmakontsentratsiooni suurenemise oht;
trombolüütilised ravimid, antikoagulandid (varfariin): nende toime võib suureneda;
tsüklosporiin: suureneb nefrotoksilisuse tekkimise oht;
liitiumpreparaadid: selle taseme tõus veres on võimalik;
zidovudiin: suureneb hematotoksilisuse risk, teadaolevalt arenevad hemofiiliaga HIV-positiivsetel patsientidel hemartroos ja hematoomid;
südameglükosiidid: nende kontsentratsioon vereplasmas võib suureneda, mille tagajärjel on võimalik glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemine ja südamepuudulikkuse süvenemine;
trombotsüütidevastased ained ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: on võimalik seedetrakti verejooks;
kinoloonantibiootikumid: võivad tekkida krambid;
maksa mikrosomaalsete ensüümide inhibiitorid: väheneb hepatotoksilise toime oht;
mifepristoon: selle efektiivsus väheneb (Brufica Plusi võib võtta alles pärast 8–12-päevast pausi);
metoklopramiid, domperidoon: paratsetamooli imendumise kiirus suureneb;
kolestüramiin: paratsetamooli imendumise kiirus väheneb;
takroliimus: suurenenud nefrotoksilisuse oht;
urikosuurilised ravimid: nende efektiivsus väheneb;
klooramfenikool, klooramfenikool: nende eritumise aeg suureneb 5 korda, mis suurendab joobeseisundi riski;
barbituraadid, difeniin, fenütoiin, karbamasepiin, primidoon ja muud krambivastased ained, fenüülbutasoon, butadioon, flumetsinool, zidovudiin, rifampitsiin, etanool, St. …

Analoogid

Brufica Plusi analoogideks on Brustan, Ibuklin, Ibuklin Junior, Next, Nurofen Long, Khairumat jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas kuivas, temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat, pärast pudeli esmakordset avamist - 6 kuud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Brufic Plusi kohta

Ravim on farmaatsiaturul ilmunud suhteliselt hiljuti, seega on Brufik Plus'i kohta vähe ülevaateid, kuid enamasti positiivsed: ravim vähendab kiiresti ja tõhusalt palavikku erinevate külmetushaiguste, nakkus- ja põletikuliste haiguste korral, on hästi talutav, ei põhjusta kõrvaltoimeid.