Bubo-M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Bubo-M: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Bubo-M

ATX-kood: J07CA07; J07BC01

Toimeaine: vaktsiin B-viirushepatiidi, difteeria ja teetanuse ennetamiseks (difteeria-, teetanuse- ja B-hepatiidi vaktsiin)

Tootja: ZAO NPK Kombiotech (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 05.07.2019

Suspensioon Bubo-M intramuskulaarseks süstimiseks

Bubo-M on teetanuse, difteeria ja hepatiit B vähendatud antigeenisisaldusega kombineeritud vaktsiin.

Väljalaske vorm ja koostis

Vaktsiin on valmistatud intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul: homogeenne, kergelt kollaka varjundiga valge, eraldades seistes kaheks fraktsiooniks - läbipaistev värvitu vedelik ja helekollase varjundiga lahtine valge sade, mis raputamisel kergesti laguneb, ilma nähtavate võõrkehadeta (0,5 ml ampullides, 10 ampulli blisterpakendis, pappkarbis üks blisterpakend ja meditsiiniline juhend Bubo-M kasutamiseks).

Koostis 0,5 ml kohta (üks inokuleerimisannus):

toimeained: HBsAg (HBS-valk, mis on B-hepatiidi viiruse peamine pinnaantigeen) - 10 μg; teetanuse toksoid - 5 EU (antitoksiini siduvad ühikud); difteeria toksoid - 5 Lf (flokuleerivad ühikud);
abikomponendid: alumiiniumhüdroksiid, mertiolaat (tiomersaal).

Farmakoloogilised omadused

Kui Bubo-M-i manustatakse vastavalt heakskiidetud vaktsineerimiskavale, tekib difteeria, teetanuse ja B-hepatiidi vastu spetsiifiline immuunsus.

Farmakodünaamika

Bubo-M vaktsiin on difteeria ja teetanuse toksoidide kombinatsioon, mis on puhastatud ballastvalkudest ja B-hepatiidi viiruse rekombinantse pärmi pinnaantigeenist (HBsAg), sorteeritud alumiiniumhüdroksiidil.

Farmakokineetika

Andmeid Bubo-M farmakokineetika kohta ei esitata.

Näidustused kasutamiseks

Bubo-M-i kasutatakse teetanuse, difteeria ja B-hepatiidi ennetamiseks üle 6-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel. Vaktsiini manustatakse järgmistel juhtudel:

vaktsineerimiskuuri läbiviimine üle 6-aastastel lastel, keda ei ole varem teetanuse, difteeria ja B-hepatiidi vastu vaktsineeritud;
kavandatud vanusega seotud revaktsineerimised (vastavalt ADS-M vaktsiini manustamise skeemile) 6-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele, keda ei ole varem B-hepatiidi vastu vaktsineeritud;
teetanuse ja difteeria revaktsineerimise tingimuste kokkulangemine ühe B-hepatiidi vastase vaktsineerimisega (lastel ja noorukitel).

Vastunäidustused

Bubo-M vaktsineerimise absoluutsed vastunäidustused on:

tugevad ja ebatavalised reaktsioonid B-hepatiidi või difteeria-teetanuse toksoidi vastase vaktsiini varasemale manustamisele (tugev turse, hüpereemia süstekohas läbimõõduga üle 8 cm, kehatemperatuuri tõus kuni 40 ° C jne);
krooniliste haiguste ägenemine ja kõik ägedas faasis esinevad haigused (kuni ägenemise lõpuni);
allergia pärmi ja / või vaktsiini muude komponentide suhtes.

Ägedate soolehaiguste, kergete ägedate hingamisteede viirusnakkuste korral võib vaktsineerimise läbi viia kohe pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Krooniliste haigustega patsiendid vaktsineeritakse pärast osalist või täielikku remissiooni. Neuroloogiliste muutustega tuleks protsessi progresseerumine välistada ja alles pärast seda teha Bubo-M vaktsiin. Allergiaga patsientidel vaktsineeritakse 2–4 nädalat pärast ägenemise lõppu. Allergiliste haiguste stabiilsed sümptomid (varjatud bronhospasm, lokaliseeritud nahanähud) ei ole vaktsiini kasutamise vastunäidustus. Sellisel juhul manustatakse ravimit sobiva ravi taustal.

HIV-nakkused, immuunpuudulikkuse seisundid, toetav kuurravi (sh psühhofarmatseutilised ravimid ja steroidhormoonid) ei ole vaktsineerimise vastunäidustused.

Bubo-M, kasutusjuhised: meetod ja annus

Bubo-M vaktsiin süstitakse intramuskulaarselt ühekordse annusena 0,5 ml õla deltalihasesse. Enne kasutamist loksutatakse ampulli põhjalikult, kuni saadakse homogeenne suspensioon.

Vaktsiini ei soovitata süstida naha alla ega tuharalihasesse, kuna see võib vähendada hepatiidikomponendi efektiivsust ja suurendada kohalikke reaktsioone.

Esmane vaktsineerimiskava 6-aastastele ja vanematele lastele ning noorukitele, keda pole varem teetanuse, difteeria ja B-hepatiidi vastu vaktsineeritud:

esimene annus - valitud päeval;
teine annus - 1 kuu pärast esimest annust;
kolmas annus on 6 kuud pärast esimest annust.

Kui on vaja annuste vahelisi intervalle pikendada, viiakse Bubo-M vaktsineerimine läbi niipea kui võimalik, mille määrab vaktsineeritava tervislik seisund. Kui esimese ja teise annuse vahelist intervalli pikendatakse 5 kuu või rohkem, võib kolmanda annuse manustada mitte varem kui 1 kuu pärast teist. Edasised revaktsineerimised ADS-M toksoidiga kehtestatakse vastavalt riiklikule vaktsineerimiskavale.

Isikud, kes on varem teetanuse ja difteeria vastu vaktsineeritud, kuid ei ole saanud B-hepatiidi vaktsiini, vaktsineeritakse üks kord Bubo-M vaktsiiniga. Seejärel tehakse puuduvad B-hepatiidi vastased vaktsineerimised eraldi B-hepatiidi vaktsiiniga vanusele vastavas annuses.

Ravim ampullides, millel on kahjustatud terviklikkus, muutunud füüsikalised omadused (purunematute helveste välimus, suspensiooni värvi muutus), märgistamise puudumine, vale hoiustamine ja aegunud kõlblikkusaeg, ei sobi kasutamiseks.

Bubo-M tutvustamiseks peate kasutama ainult ühekordset süstalt.

Ampullide avamise ja vaktsineerimise ajal tuleb rangelt järgida antisepsise ja aseptika reegleid. Avatud suspensiooniga ampulle ei saa säilitada. Vaktsiini kasutuselevõtt registreeritakse spetsiaalsetes registreerimisajakirjades, kus on märgitud partii number, kontrollnumber, tootja, aegumiskuupäev ja ravimi manustamise kuupäev.

Kõrvalmõjud

Bubo-M kasutuselevõtuga on kõrvaltoimete tõenäosus väike. 3-5% juhtudest on vaktsineerimise järgsel esimesel kahel päeval võimalikud lühiajalised lokaalsed (punetus, turse, valulikkus) ja üldised (halb enesetunne, pearinglus, palavik, lihas- ja liigesevalu) reaktsioonid.

Üksikjuhtudel süvenesid allergilised reaktsioonid veidi ja tekkisid sellised kõrvaltoimed nagu polümorfne lööve, urtikaaria ja Quincke ödeem. Ülitundlikkusega inimestel võivad tekkida kohesed allergilised reaktsioonid, seetõttu on vaja esimese 30 minuti jooksul pärast vaktsiini manustamist tagada vaktsineeritute jälgimine.

Vaktsineerimiskohtades peaks olema saadaval šokivastane ravi.

Üleannustamine

Puudub teave ravimite üleannustamise kohta.

erijuhised

Bubo-M vaktsiin on lisatud ennetavate vaktsineerimiste riiklikusse kalendrisse, seda soovitatakse 6-aastaste ja vanemate laste immuniseerimiseks, samuti B-hepatiidi epidemioloogilistesse riskirühmadesse kuuluvate noorukite ja täiskasvanute revaktsineerimiseks.

Vaktsineerimise päeval peaks arst või parameedik küsitlema vanemaid ja / või uurima vaktsineeritut kohustusliku temperatuuri mõõtmisega, et välistada võimalikud vastunäidustused. Kui täiskasvanuid vaktsineeritakse, on võimalik vaktsineerimist vajavad isikud eelnevalt välja valida, millele järgneb immuniseerimistöötaja poolt ülekuulamine ja termomeetria otse vaktsineerimise päeval.

Ajutiselt vaktsineerimisest vabastatud patsiente võetakse arvesse ja neid jälgitakse ning edaspidi tuleks neid ka vaktsineerida.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Bubo-M vaktsiini mõju arenevale lootele ei ole uuritud.

Rasedate või imetavate naiste vaktsineerimise võimalust kaalutakse individuaalselt. Otsuse teeb arst.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimit ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.

Ravimite koostoimed

Bubo-M vaktsiini võib manustada samaaegselt teiste riiklikus immuniseerimiskavas sisalduvate vaktsiinidega või 1-kuulise intervalliga pärast vaktsineerimist teiste nakkushaiguste vastu.

Ravimit saab kombineerida antiallergiliste ravimitega. Ravimite koostoimeid teiste ravimitega ei ole tõestatud.

Analoogid

Bubo-M analoog on B-hepatiidi ja difteeria-teetanuse toksoidi kombineeritud vaktsiin vähendatud antigeenisisaldusega.

Ladustamistingimused

Hoida ja transportida temperatuuril + 2 … + 8 ° C. Ärge külmutage! Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Vaktsiini müüakse ainult sanitaar-profülaktilistele ja meditsiinilis-profülaktilistele asutustele.

Arvustused Bubo-M kohta

Bubo-M vaktsiini kohta on väga vähe ülevaateid. Vanemad, kelle lastele seda vaktsiini manustati, teatavad sellistest kõrvaltoimetest nagu palavik, palavik, külmavärinad. Arstide sõnul on vaktsiin hästi talutav ja soovimatute negatiivsete mõjude tõenäosus on väike.

Bubo-M hind apteekides

Vaktsiini ei saa kaubanduslikult osta, kuna see on mõeldud ainult vastavasse tervishoiuasutusse. Bubo-M tegelik hind pole teada. Viimane müügihind oli umbes 1700 RUB. pakendi kohta, mis sisaldab 10 ampulli 0,5 ml.