Kasutage
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Hinnad Interneti-apteekides:
alates 23 987 hõõruda.
Osta
Aktilize - inimese trombolüütiline rekombinantne plasminogeeni aktivaator; glükoproteiin, mis aktiveerib otseselt plasminogeeni muundamise plasmiiniks.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: valge või kahvatukollane mass (50 mg lüofilisaati ja 50 ml lahustit värvitu klaasviaalis, pappkarbis 1 viaal lüofilisaadiga koos 1 viaali lahustiga).
1 pudel Aktilize'i sisaldab:
- Toimeaine: alteplaas - 50 mg (1 ml valmis lahuses 1 mg);
- Abikomponendid: L-arginiin, polüsorbaat 80, fosforhape, gentamütsiin (jäägid pärast tootmisprotsessi).
Lahusti: süstevesi - 50 ml.
Näidustused kasutamiseks
Aktilize'i kasutamine on näidustatud järgmiste haiguste / seisundite trombolüütilises ravis:
- Äge müokardiinfarkt;
- Kopsuarteri massiline trombemboolia, millega kaasneb ebastabiilne hemodünaamika;
- Isheemilise insuldi äge periood.
Vastunäidustused
- Raseduse ja imetamise periood;
- Lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
- Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Vastunäidustused suurenenud verejooksu riskiga patsientidele:
- Hemorraagiline diatees;
- Ulatuslik verejooks, sealhulgas viimase 6 kuu jooksul;
- Aneurüsm, neoplasmid ja muud kesknärvisüsteemi patoloogiad ajaloos, sealhulgas aju või seljaaju operatsioon;
- Kahtlustatav hemorraagiline insult;
- Koljusisene (sealhulgas subaraknoidne) verejooks, sealhulgas anamneesis;
- Raske kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
- Samaaegne ravi varfariini ja teiste suukaudsete antikoagulantidega;
- Raske trauma, ulatuslik kirurgiline sekkumine viimase kümne päeva jooksul, sealhulgas igasugune müokardiinfarkti tekkimise taustal saadud vigastus;
- Kokkusurumatute veresoonte (sh subklavia või jugulaarveeni) hiljutine punktsioon
- Traumaatiline või pikaajaline (üle 2 minuti) kardiopulmonaalne elustamine;
- Traumaatiline ajukahjustus, kannatanud hiljuti;
- Sünnitus viimase 10 päeva jooksul;
- Raske maksapatoloogia nagu maksatsirroos, maksapuudulikkus, aktiivne hepatiit, portaalhüpertensioon (sealhulgas söögitoru veenilaiendid);
- Äge pankreatiit;
- Perikardiit, bakteriaalne endokardiit;
- Viimase 3 kuu jooksul diagnoositud peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand;
- Neoplasmid, millel on verejooksu oht;
- Veenide ja arterite arenguvead, arteriaalsed aneurüsmid.
Täiendavad vastunäidustused Aktilize'i kasutamiseks ägeda müokardiinfarkti ja kopsuemboolia korral:
- Anamneesis hemorraagiline või tundmatu insult;
- Mööduvad isheemilised rünnakud või isheemiline insult viimase 6 kuu jooksul (välja arvatud praeguse ägeda isheemilise insuldi esimesed 4,5 tundi).
Lisaks ülaltoodud vastunäidustustele ei saa Actilize'i ägeda isheemilise insuldi korral kasutada järgmistel juhtudel:
- Ägeda isheemilise insuldi sümptomite nõrk raskusaste infusiooni alguses või patsiendi seisundi kiire paranemine;
- Täpsete andmete puudumine haiguse tekkimise aja kohta, rohkem kui 4,5 tunni pikkune periood isheemilise insuldi esimeste sümptomite ilmnemisest kuni infusiooni alguseni;
- Raske, kliiniliselt tõestatud insult, näiteks kui NIHSSi (riikliku insuldi insuldi raskuse skaala) skoor on suurem kui 25 või saadakse vastav CT-skaneerimine või tuumamagnetresonants;
- Raske peavigastus või insult viimase kolme kuu jooksul;
- Krambid insuldi alguses;
- Eelmise insuldi ilmnemine suhkurtõve korral;
- Hepariini võtmine 48 tunni jooksul enne insuldi esimesi sümptomeid, suurendatud aktiveeritud osalise tromboplastiini ajaga (APTT) teatud ajahetkel;
- Trombotsüütide arv on väiksem kui 100 000 / μl;
- Süstoolne vererõhk (BP) on üle 185 mm Hg. või diastoolne vererõhk üle 110 mm Hg või vajadusel intensiivse antihüpertensiivse ravi kasutamine (ravimite intravenoosne manustamine) rõhu vähendamiseks nendele piiridele;
- Glükoosi kontsentratsioon veres on alla 3 või üle 20 mmol / l.
Ettevaatusega, ainult teraapiast saadava kavandatud kasu ja verejooksu riski esialgse hindamise põhjal, tuleb Aktilize patsiendile välja kirjutada pärast hiljutist väikest nõelaga sekkumist suurte anumate biopsiaks või punktsiooniks, südamemassaaži elustamisel lihasesisese (i / m) süstimise teel; mis tahes haiguste korral (mida pole vastunäidustuste loendis loetletud), mis on seotud verejooksu suurenenud riskiga; suukaudsete antikoagulantide samaaegse manustamise korral on ravimi kasutamine näidustatud ainult siis, kui laboratoorsete uuringute kohaselt antikoagulandi aktiivsus ei ole kliiniliselt oluline.
Ägeda müokardiinfarkti ja ägeda kopsuemboolia korral tuleb süstoolse vererõhuga üle 160 mm Hg patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik. Art. ja eakatel patsientidel, kuna neil võib olla suurem intrakraniaalse verejooksu oht.
Kuna selle ravi positiivse kliinilise toime tõenäosus eakatel patsientidel on vaatamata näidatud negatiivsetele kõrvaltoimetele üsna suur, tuleb kavandatud eeliseid ja riske hoolikalt võrrelda.
Ägeda isheemilise insuldi korral kaasneb Aktilize'i kasutamisega koljusisese verejooksu suurenenud oht, kuna see esineb valdavalt nekrootilises piirkonnas. Sellega seoses tuleb lisaks arvestada järgmiste funktsioonide esinemist patsientidel:
- Suure verejooksuohuga seotud patoloogiad;
- Väiksemad asümptomaatilised aju aneurüsmid;
- Ravi hilinemine;
- Varasem ravi atsetüülsalitsüülhappe või teiste trombotsüütidevastaste ainete / ravimitega suurendab intratserebraalse verejooksu riski, eriti ravi alustamise hilisemates etappides (alteplaasi annus ei tohi olla suurem kui 0,9 mg patsiendi 1 kg kehamassi kohta päevas);
- Vanem vanus on üle 80 aasta, suureneb ajuverejooksu oht ja ravi üldine kasu väheneb.
Ravi alteplaasiga on võimatu alustada 4,5 tundi pärast haiguse sümptomite ilmnemist, kuna see viib positiivse toime vähenemiseni, suremuse suurenemiseni atsetüülsalitsüülhappega seotud esialgse ravi taustal ja verejooksu ohuga.
Manustamisviis ja annustamine
Lüofilisaat on ette nähtud infusioonilahuse valmistamiseks, lahustades 1 pudeli (50 mg) ravimi sisu ühes pudelis (50 ml) lahustis.
Segage kuni täieliku lahustumiseni tuleb hoolikalt läbi viia, vältides tugevat segamist, et vältida vahu moodustumist. Vedelik peaks olema selge, värvitu, kahvatukollase struktuuriga, ilma osakesteta.
Täiendavaks lahjendamiseks võib kasutada 0,9% naatriumkloriidi lahust.
Alteplaasi minimaalne kontsentratsioon infusioonilahuses peaks olema 0,2 mg / ml.
Esialgu saadud lahust ei saa lahjendada süsivesikutel põhineva infusioonilahuse või süsteveega, samuti segada teiste ravimitega veenisiseses manustamissüsteemis.
Aktilize'i kasutamist tuleb alustada haiguse esimeste sümptomite ilmnemisel.
Soovitatav annustamisskeem:
- Müokardiinfarkt, ravi algas 6 tunni jooksul pärast sümptomite ilmnemist: kiirendatud ravirežiim - intravenoosne joa annuses 15 mg, seejärel 30 minutit infusioonina annuses 50 mg, järgmise 60 minuti jooksul - 35 mg, maksimaalne koguannus on 100 mg. Patsiendid kehakaaluga kuni 65 kg: intravenoosne joa - 15 mg, seejärel tilk intravenoosselt - kiirusega 0,75 mg 1 kg kehakaalu kohta (mitte rohkem kui 50 mg) 30 minuti jooksul, järgmise 60 minuti jooksul annus 0,5 mg 1 kg kohta (mitte rohkem kui 35 mg);
- Müokardiinfarkt, kui ravi alustatakse 6–12 tundi pärast sümptomite ilmnemist: kolmetunnine annustamisskeem - 10 mg intravenoosset voogu, seejärel tilgutatakse 50 mg intravenoosselt 60 minutit, seejärel 10 mg iga järgmise 30 minuti järel kuni saavutatakse maksimaalne koguannus 100 mg. Patsientidele kehakaaluga kuni 65 kg määratakse annus kiirusega 1,5 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta;
- Kopsuemboolia: esiteks 1-2 minuti jooksul intravenoosne voog - 10 mg, seejärel intravenoosne tilguti 120 minutit - 90 mg, koguannus 100 mg. Patsiendiga kehakaaluga kuni 65 kg - mitte rohkem kui 1,5 mg 1 kg kohta;
- Isheemilise insuldi äge periood (esimese 4,5 tunni jooksul tuleb ravi alustada võimalikult kiiresti pärast esimeste sümptomite ilmnemist): kiirusega 0,9 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta (mitte rohkem kui 90 mg), millest 10% - / vooluna, seejärel süstitakse ülejäänud ravim tilguti sisse / tilka 60 minutiks. Mida varem ravi alustatakse määratud aja jooksul, seda tõenäolisem on soodne ravitulemus.
ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarktiga patsientidele on antitrombootiline adjuvantravi näidustatud vastavalt rahvusvahelistele soovitustele.
Pärast Aktilize'i kasutuselevõttu võib patsientidel olla vajalik kopsuemboolia abiteraapia hepariini infusiooni kujul, kui APTT on alla 2 korda suurem kui kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia (ANH).
Esimese 24 tunni jooksul pärast isheemilise insuldi ravi alustamist tuleb vältida adjuvantravi atsetüülsalitsüülhappe või intravenoosse hepariiniga.
Kõrvalmõjud
Südamelihase infarkti, kopsuemboolia või ägeda isheemilise insuldi korral on Actilize'i kõige levinum kõrvaltoime verejooks, mis viib hemoglobiini taseme languseni. See võib esineda igas õõnsuses või kehaosas ja põhjustada eluohtlikku olukorda, isegi surmaga lõppeda.
Verejooks võib olla väline (ninast, torkekohtadest, veresoonte kahjustustest) ja sisemine (verejooks mis tahes õõnsuses või kehaosas).
Koljusisese verejooksu neuroloogiliste sümptomite hulka kuuluvad unisus, afaasia, hemiparees, krambid.
Lisaks võib ravimi kasutamine müokardiinfarkti, kopsuemboolia või isheemilise insuldi ägeda perioodi vältel põhjustada järgmisi soovimatuid nähtusi:
- Immuunsüsteem: anafülaktoidsed reaktsioonid; võimalik - vererõhu langetamine, bronhospasm, urtikaaria, angioödeem, lööve, muud ülitundlikkusreaktsioonid, šokk;
- Kardiovaskulaarsüsteem: verejooks (hematoomi kujul), perikardi verejooks, emboolia, verejooks parenhüümi organitesse (intrahepaatiline verejooks, kopsuverejooks);
- Närvisüsteem: intrakraniaalne verejooks - aju hematoom, ajuverejooks, hemorraagiline insult, koljusisene hematoom, insuldi hemorraagiline transformatsioon, subaraknoidne hemorraagia;
- Nägemisorgan: võrkkesta verejooks;
- Seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, igemeveritsus, verine oksendamine, suuverejooks, verejooks maohaavandist, maoverejooks, verejooks pärasoolest, melena, retroperitoneaalne verejooks (retroperitoneaalne hematoom);
- Hingamiselundkond: hemoptüüs, verejooks kurgust või ninast;
- Kuseteede süsteem: verejooks kuseteedist, hematuria;
- Dermatoloogilised reaktsioonid: ekhümoos;
- Kohalikud reaktsioonid: verejooks süstekohas, hematoom, verejooks torkekohas;
- Teised: kehatemperatuuri tõus, vererõhu langus, rasvade emboolia, vajadus vereülekannete järele.
Müokardiinfarkti ravimisel on võimalik südame-veresoonkonna süsteemist tekkida täiendavaid kõrvaltoimeid - reperfusiooni arütmiad: tahhükardia, ekstrasüstool, arütmia, kodade virvendus, bradükardia, atrioventrikulaarne (AV) blokaad I astmest kuni täieliku blokaadini, ventrikulaarne arütmia, ventrikulaarne tibachyc, südameseiskus, surm.
erijuhised
Aktilize'i kasutamine peaks toimuma haiglas tavapäraste elustamisvahendite ja sobivate ravimite juuresolekul trombolüütilise ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Infusiooniga peab kaasnema ravitaluvuse regulaarne jälgimine, eriti samaaegselt angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite kasutamisega. Anafülaktoidse reaktsiooni tekkimisega lõpetatakse ravimi manustamine.
Kuna verejooks on ravi sagedane komplikatsioon, tuleb raviperioodil vältida lihasesiseste süstide, jäikade kateetrite, ebamõistlike manipulatsioonide kasutamist ja hoolikalt jälgida võimaliku verejooksu piirkondi.
Verejooksu tekkimist saab hõlbustada hepariini samaaegse kasutamisega. Kui hepariini võtmise ajal järgmise 4 tunni jooksul tekib verejooks, tuleb patsiendile määrata protamiin.
Aju ja muu raske verejooksu korral tuleb fibrinolüütiline ravi ja hepariini kasutamine tühistada. Verejooksu peatamise konservatiivsete meetmete kliinilise efekti puudumisel on näidustatud ravi verepreparaatidega (krüopretsipitaat, värskelt külmutatud plasma ja trombotsüüdid).
Kopsuemboolia diagnoosimiseks on vaja objektiivset kinnitust kopsu angiograafia või kopsu tomograafia abil.
On kliiniliselt tõestatud, et ägeda müokardiinfarkti korral aitab Actilize'i kasutamine vähendada suremust haiguse esimesel 30 päeval.
Ägeda müokardiinfarkti ravis suureneb verejooksu oht samaaegse ravi korral glükoproteiini IIb / IIIa antagonistidega, trombemboolia suureneb trombolüütiliste ainete kasutamisel südame vasaku tromboosiga patsientidel. Reperfusiooni arütmiad võivad olla põhjustatud pärgarteri trombolüüsist.
Isheemilise insuldi ravi ägeda perioodi jooksul tuleks alustada alles pärast intrakraniaalse verejooksu välistamist kompuutertomograafia või aju magnetresonantstomograafia abil.
Ägeda isheemilise insuldi korral on ravi kliiniline toime varasema insuldi ja samaaegse kontrollimatu suhkurtõvega patsientidel madalam.
Kerge raskusastmega insuldi korral ei ole Aktilize'i soovitatav kasutada, kuna ravimi kasutamise potentsiaalne risk on oodatust suurem.
Intrakraniaalse verejooksu ja surma kõrge riski tõttu ei ole raske insuldi korral soovitatav kasutada alteplaasi.
Verevoolu taastumine isheemilisse piirkonda võib põhjustada aju ödeemi infarkti piirkonnas. Suure verejooksuohu tõttu ei tohi trombotsüütidevastaseid aineid kasutada 24 tunni jooksul pärast alteplaasi manustamist.
Ravimite koostoimed
Ravimid, mis muudavad trombotsüütide funktsiooni või mõjutavad vere hüübimist, võivad suurendada verejooksu ohtu.
Anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimise oht suureneb AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel alteplaasiga.
Analoogid
Alteplaza on Aktilize'i analoog.
Ladustamistingimused
Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Külmkapis temperatuuril 2–8 ° C võib infusiooniks valmis lahust hoida 24 tundi; temperatuuril kuni 25 ° C - mitte rohkem kui 8 tundi.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Kasutamine: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Aktiveerige 50 mg lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks koos lahustiga 50 ml 1 tk. RUB 23987 Osta |
|
Aktiveerige lüof. d / inf. 50mg 50ml n1 RUB 27393 Osta |
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
