Aleval

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 329 hõõruda.

Osta

Aleval on antidepressandi toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Aleval vabaneb õhukese polümeerikattega tablettide kujul, ümmargused, kaksikkumerad, sinised, ühel küljel; murdumisel - valge südamik (14 tk ribadena, 1 või 2 riba pappkarbis).

1 tableti koostis:

Toimeaine: sertraliin - 25, 50 või 100 mg (sertraliinvesinikkloriid - 28, 56 või 112 mg);
Abikomponendid: hüpromelloos 2910, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, indigokarmiin, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, krospovidoon, puhastatud talk, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid;
Kile kest: makrogool 6000, indigokarmiin, hüpromelloos 2910, puhastatud talk, titaandioksiid.

Näidustused kasutamiseks

Erinevate etioloogiate depressioon (raviks ja ennetamiseks);
Paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma;
Traumajärgne stressihäire (PTSD);
Obsessiiv-kompulsiivne häire (OCD).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Kontrollimatu epilepsia;
Kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja pimosiidiga (ravimite vahetamisel tuleb järgida 14-päevast pausi);
Kombineeritud kasutamine fenfluramiini või trüptofaaniga;
Vanus alla 6 (depressiooni ja OCD korral) või alla 18 (PTSD ja paanikahäire korral);
Rasedus ja imetamine;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (Aleval'i tuleb kasutada ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

Orgaanilised ajuhaigused (sh vaimne alaareng);
Maniakaalsed seisundid;
Epilepsia;
Maksa- ja / või neerupuudulikkus;
Kehakaalu langus;
Vanus alla 18 (OCD ja depressiooni korral).

Reproduktiivses eas naised peavad Alevali kasutamise ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Manustamisviis ja annustamine

Aleval tablette võetakse suu kaudu, hommikul või õhtul, olenemata toidukorrast. Sissepääsu sagedus - 1 kord päevas.

Täiskasvanu algannus depressiooni ja OCD korral on 50 mg. Intervalliga mitte rohkem kui 1 kord nädalas, saab annust järk-järgult suurendada maksimaalselt - 200 mg.

Esialgset toimet võib oodata 7 päeva jooksul, täielik - 2–4 nädala pärast alates ravi algusest (OCD korral võib see mõju avalduda hiljem). Pika ravikuuri säilitusannus peaks olema kõige vähem efektiivne. Seda kohandatakse sõltuvalt ravitoimest.

Soovitatav annustamisskeem OCD raviks lastel:

6-12-aastased: päevane algannus on 25 mg, nädala pärast võib seda suurendada 50 mg-ni;
12–17-aastased: päevane algannus - 50 mg. Järk-järgult, mitte varem kui nädal hiljem, võib seda suurendada maksimaalselt 200 mg-ni. Üleannustamise vältimiseks tuleb arvestada laste väiksema kehakaaluga võrreldes täiskasvanutega (päevase annuse suurendamisega jälgitakse hoolikalt selle patsientide kategooria seisundit, üleannustamise sümptomite tekkimise korral ravim tühistatakse).

Täiskasvanu algannus paanikahäire ja PTSD raviks on 25 mg. Võib-olla suureneb selle järk-järguline (mitte rohkem kui üks kord nädalas) 25 mg võrra maksimaalselt 200 mg-ni (võttes arvesse tolerantsust ja ravitoimet).

Esialgset toimet võib oodata 7 päeva jooksul, täieliku - 2-4 nädala pärast alates ravi algusest. Pika ravikuuri säilitusannus peaks olema kõige vähem efektiivne.

Neerude funktsionaalsete häirete korral, samuti eakatel patsientidel, pole annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.

Raske maksakahjustusega patsiendid peavad Aleval'i annust vähendama või annuste vahelisi intervalle pikendama.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteem: tahhükardia, südamepekslemine, vererõhu langus;
Seedetrakt: suukuivus, söögiisu vähenemine kuni anoreksiani, düspeptilised sümptomid (kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus), pankreatiit, kõhuvalu, hepatiit, maksapuudulikkus, kollatõbi; harva - suurenenud söögiisu;
Lihas-skeleti süsteem: lihaskrambid, artralgia;
Kuseteede süsteem: enurees, kusepeetus või kusepidamatus;
Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: ekstrapüramidaalsed häired (düskineesiate, akatiisia, bruksismi, kõnnakuhäirete kujul), paresteesiad, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, unisus, minestamine, migreen, peavalu, pearinglus, eufooria, treemor, ärevus, unetus, krambid, agitatsioon maania häired, hallutsinatsioonid, libiido langus, õudusunenäod, psühhoos, enesetapp, kooma;
Endokriinsüsteem: hüpotüreoidism, hüperprolaktineemia, antidiureetilise hormooni sobimatu sekretsiooni sündroom;
Hingamiselundkond: haigutamine, bronhospasm;
Reproduktiivsüsteem: priapism, seksuaalsed düsfunktsioonid (hilinenud ejakulatsioon, vähenenud potentsi vormis), günekomastia, menstruaaltsükli häired, galaktorröa;
Meeleelundid: kohin kõrvades, hägune nägemine, periorbitaalne ödeem, müdriaas;
Laboratoorsed uuringud: harva (pika kuuriga) - asümptomaatiline pöörduv vereseerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine. Ravimi tühistamine viib sel juhul ensüümi aktiivsuse normaliseerumiseni, leukopeenia, trombotsütopeenia, seerumi kolesterooli kontsentratsiooni suurenemiseni;
Allergilised reaktsioonid: anafülaktoidne reaktsioon, urtikaaria, näoturse, sügelus, angioödeem;
Dermatoloogilised reaktsioonid: purpur, alopeetsia, naha punetus või punetus, valgustundlikkus, suurenenud higistamine; harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
Teised: nõrkus, kehakaalu suurenemine või vähenemine, verejooks (sealhulgas seedetrakt, nina või hematuria), perifeerne turse.

Aleval-ravi katkestamise tagajärjel tekib harvadel juhtudel võõrutussündroom, mille tunnused on hüpesteesia, paresteesia, psühhomotoorne agitatsioon, depressiooni sümptomid, agressiivsed reaktsioonid, hallutsinatsioonid, ärevus või psühhoosi sümptomid (ei saa eristada põhihaiguse sümptomitest).

erijuhised

Aleval'i kasutamine koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega ei ole soovitatav (tuleb pidada vähemalt 14-päevast pausi).

Ettevaatlik tuleb olla kombinatsioonis teiste serotonergilist neurotransmissiooni soodustavate ravimitega (näiteks trüptofaani, fenfluramiini või serotoniini 5-HT retseptori agonistidega). Võimaluse korral soovitatakse sellist kombinatsiooni vältida, kuna sel juhul suureneb serotoniinisündroomi ja pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkimise oht. Serotoniini sündroomi sümptomiteks võivad olla autonoomne ebastabiilsus (vererõhu kõikumine, tahhükardia, hüpertermia), vaimse seisundi muutused (hallutsinatsioonid, agitatsioon, kooma), muutused neuromuskulaarses ülekandes (liigutuste koordinatsiooni häired, hüperrefleksia) ja / või seedetrakti häired. (kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus). Mõned sümptomid (lihasjäikus, hüpertermia, vaimse seisundi muutused,autonoomne ebastabiilsus koos elutähtsate funktsioonide parameetrite kiirete kõikumiste võimalusega) võib sarnaneda pahaloomulise neuroleptilise sündroomi põhjustatud sümptomitega.

Ettevaatlik peaks olema üleminek muudelt antidepressantidelt ja obsessiiv-kompulsiivsete häirete raviks kasutatavatelt ravimitelt (eriti pika toimeajaga ravimitelt nagu fluoksetiin) sertraliinile, mida seostatakse piiratud kliiniliste kogemustega. Sellise ülemineku jaoks vajalikku intervalli pole kindlaks määratud.

Patsientidel, kellele tehakse elektrokonvulsiivset ravi, ei ole Aleval'i kasutamisest piisavaid kogemusi. Selle kombinatsioonravi võimalikku riski või edukust ei ole uuritud. Puuduvad ka kogemused ravimi kasutamisest krampide sündroomi korral ja seetõttu on ebastabiilse epilepsiaga patsientidel soovitatav vältida ravi määramist ning kontrollitud epilepsia korral tuleb seisundit hoolikalt jälgida. Krampide ilmnemine nõuab ravi katkestamist.

Mõnel patsiendil kutsus Aleval-ravi esile maniakaalsete häirete tekkimist. Samuti on kirjeldatud maniakaal-depressiivse psühhoosi korral maniakaalsete häirete aktiveerimise juhtumeid teiste antidepressantide või obsessiiv-kompulsiivsete häirete raviks kasutatavate ravimite saamise tagajärjel.

Maksahaiguste korral tuleb Aleval'i kasutada ettevaatusega, võib osutuda vajalikuks ühe annuse vähendamine või ravimi võtmise vahelise aja pikendamine. Samuti on vajalik olla ettevaatlik, kui määratakse ravi hemorraagiliste haiguste anamneesiga patsientidele ja kombinatsioonis ravimitega, millel on väljakujunenud võime muuta trombotsüütide funktsioone.

Aleval-ravi ajal võib tekkida mööduv hüponatreemia, enamasti kombineeritud kasutamise korral koos diureetikumide või paljude teiste ravimitega, samuti eakatel patsientidel. Sümptomaatilise hüponatreemia tekkimine nõuab ravimi katkestamist ja piisava ravi määramist, mille eesmärk on naatriumi kontsentratsiooni korrigeerimine veres. Hüponatreemia sümptomiteks on peavalu, keskendumis- ja mäluhäired, ebastabiilsus ja nõrkus, mis võivad põhjustada kukkumisi. Raskema kursi korral võivad tekkida hallutsinatsioonid, minestamine, krambid, kooma, hingamise seiskumine ja surm.

Suitsiidikatse riskirühm on depressioonis patsiendid. See oht püsib kuni remissiooni tekkimiseni ja seetõttu tuleb alates ravi alustamise hetkest kuni optimaalse kliinilise efekti saavutamiseni patsiendi seisundi osas tagada pidev meditsiiniline jälgimine.

Depressiooni ja muude psüühikahäiretega alla 24-aastastel lastel suurendavad antidepressandid enesetapukäitumise ja enesetapumõtete tekkimise tõenäosust. Enne Alevali väljakirjutamist tuleb selle vanuserühma patsiente kaaluda võimaliku riskiga. Samuti tuleks meeles pidada, et igasugune depressiivne häire iseenesest suurendab enesetapuriski. Seetõttu tuleb antidepressantravi perioodil jälgida kõiki patsiente nii käitumise muutuste või häirete kui ka enesetapukalduvuste varajaseks avastamiseks.

Ravi ajal ei ole soovitatav juhtida sõidukeid, erivarustust, samuti teha tööd, mis on seotud suurenenud riskiga.

Ravimite koostoimed

Neuronaalse serotoniini omastamise inhibiitori asendamisel “pesemisperioodil” ei ole vaja ravikuuri muuta.

Aleval'i koos teatud ravimite / ainetega võib täheldada järgmisi mõjusid:

Pimosiid (üks kord väikeses annuses (2 mg)): selle kontsentratsiooni tõus, mis ei ole seotud EKG muutustega (kombinatsioon on vastunäidustatud);
Trüptofaan, fenfluramiin: koostoime areng (kombinatsiooni ei soovitata);
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (sh selegiliin, moklobemiid, linesoliid): serotoniini sündroomi areng (hüpertermia, jäikuse, müokloonuse, autonoomse närvisüsteemi labiilsuse vormis (kardiovaskulaarsete ja hingamissüsteemide parameetrite kiire kõikumine), vaimse seisundi muutused, sealhulgas väljendunud erutus, suurenenud ärrituvus teadvuse segasus, mis mõnel juhul võib muutuda petlikuks seisundiks või koomaks);
Ravimid, millel on kesknärvisüsteemile pärssiv toime: koostoime areng; alkoholi tarbimine on keelatud; tervete inimeste psühhomotoorse ja kognitiivse funktsiooni kohta ei täheldatud karbamasepiini, haloperidooli või fenütoiini, samuti etanooli toime tugevnemist (kooskasutamisel on vajalik hoolikas jälgimine);
Kaudsed antikoagulandid (varfariin): protrombiiniaja kerge, kuid statistiliselt oluline pikenemine (kombinatsiooni määramisel ravi alguses ja pärast selle lõppu on soovitatav kontrollida protrombiini aega);
Fenasoon (annuses 200 mg): selle poolväärtusaja märkimisväärne vähenemine (mõnel juhul);
Fenütoiin: selle plasmakontsentratsiooni muutus (kliiniliselt oluline koostoime ei arene, ainevahetus ei ole alla surutud; soovitatav on hoolikalt jälgida selle plasmakontsentratsiooni kombineeritud kasutamise alguses ja vajadusel annust kohandada);
Sumatriptaan: segasuse, põnevuse, ärevuse, nõrkuse, kõõluse reflekside suurenemine (äärmiselt harvadel juhtudel);
Ravimid, mis seonduvad plasmavalkudega (nt diasepaam, tolbutamiid): koostoime tõenäosus;
Tsimetidiin: sertraliini kliirensi märkimisväärne langus;
Ravimid, mille metabolismis osaleb isoensüüm CYP2D6 (IC klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid; pikaajalise sertraliinraviga ööpäevases annuses 50 mg): nende plasmakontsentratsiooni tõus;
Tolbutamiid: kliirensi vähenemine (vajalik on kontrollida vere glükoosisisaldust);
Serotonergilist ülekannet mõjutavad ravimid (nt liitium): treemori teke (nende kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust).