Quentiax
Kventiax: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Kventiax
ATX-kood: N05AH04
Toimeaine: kvetiapiin (kvetiapiin)
Tootja: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Sloveenia)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018
Hinnad apteekides: alates 457 rubla.
Osta
Quentiax on antipsühhootilise toimega neuroleptiline ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Kventiaxi ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid; pausi ajal valge, kare (10 tk. blistrites / villides, pappkarbis 3, 6 või 9 blistrit / pakendit):
- annus 25 mg: kaksikkumer, ümmargune, kaldus, pruunikaspunane kest;
- annus 100 mg: kaksikkumer, ümmargune, helekollane kest;
- annus 150 mg: kaksikkumer, ümmargune, faasitud, valge kest;
- annus 200 mg: kaksikkumer, ümmargune, valge kest;
- annus 300 mg: kaksikkumer, ovaalne, valge kest.
1 tableti koostis:
- toimeaine: kvetiapiinfumaraat kvetiapiinhemifumaraadi kujul - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, mis vastab kvetiapiini sisaldusele - 25/100/150/200/300 mg;
- abikomponendid: laktoosmonohüdraat, povidoon, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos;
- kilekest: titaandioksiid (E 171), hüpromelloos, makrogool-4000; annuse 25 mg korral - värvida kollast raudoksiidi (E 172), värvida punast raudoksiidi (E 172); 100 mg annuse korral - kollane raudoksiid (E 172).
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Aktiivset komponenti Quentiax, kvetiapiin, on ebatüüpiline antipsühhootiline ravim, mis eksponeerib kõrgemat afiinsust serotoniini 5-HT 2 retseptorite kui dopamiini D 1 ja D 2 retseptorite ajus. Kvetiapiin on afiinsus α 1 - ja histamiini retseptorite suhtes, samuti vähemal määral afiinsust α 2 retseptorid. Kvetiapiini märkimisväärset afiinsust muskariin-, kolinergiliste ja bensodiasepiiniretseptorite suhtes ei leitud. Standardtestide tulemuste kohaselt märgitakse kvetiapiini antipsühhootilise toime ilmingut.
Loomadel tehtud EPS (ekstrapüramidaalsümptomite) uuringu tulemusena leiti, et kvetiapiin on võimeline põhjustama nõrka katalepsiat annustes, mis blokeerivad efektiivselt dopamiini D 2 retseptoreid. Samuti pärsib see selektiivselt mesolimbiliste A10-dopaminergiliste neuronite aktiivsust võrreldes motoorsetes funktsioonides osalevate A9-nigrostriataalsete neuronitega.
Kvetiapiini (75–750 mg / päevas) ja platseebo terapeutiliste annuste kasutamisel ekstrapüramidaalsümptomite esinemissageduses ja antikolinergiliste ravimite samaaegsel kasutamisel erinevusi ei olnud.
Kventiax ei põhjusta prolaktiini plasmakontsentratsiooni pikaajalist suurenemist.
Kvetiapiin suudab säilitada kliinilist paranemist pikka aega, peamiselt neil patsientidel, kellel tekkis positiivne mõju juba ravi algusest peale.
Efekt kvetiapiini serotoniiniretseptoritesse 5-HT 2 ja dopamiini D 2 retseptorite pärast pildistamist Quentiax on vähem kui 12 tundi.
Farmakokineetika
Kvetiapiini farmakokineetika ei erine naistel ja meestel ning on annusest sõltuv lineaarne.
Peamised farmakokineetilised parameetrid:
- imendumine: kvetiapiin imendub tugevalt; toidu tarbimine ei mõjuta aine biosaadavust;
- jaotumine: 83% ravimist seondub plasmavalkudega;
- metabolism: maksas aktiivselt metaboliseeruv kvetiapiin moodustab tsütokroom P 450 (isoensüüm CYP3A4) toimel farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid. Kvetiapiin ja selle üksikud metaboliidid pärsivad tsütokroom P 450 isoensüüme (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4) nõrgalt ja ainult kontsentratsioonides, mis ületavad 10–50 korda, vähemalt nende sisaldus terapeutiliste annuste vahemikus 300–450 mg päeva kohta. In vitro uuringute tulemuste põhjal võib eeldada, et kvetiapiini määramine teiste ravimitega ei põhjusta kliiniliselt väljendunud teiste ainete ainevahetuse pärssimist, vahendab tsütokroom P 450 süsteem;
- eritumine: kvetiapiin eritub peamiselt neerude (73%) ja soolte (21%) kaudu. Vähem kui 5% ainest ei metaboliseeru ja eritub muutumatul kujul. T 1/2 (poolväärtusaeg) on ~ 7 tundi. Kvetiapiini keskmine kliirens: eakad patsiendid - 30-50% madalamad kui vanuserühmas 18-65 aastat; raske neerukahjustusega patsiendid kreatiniini kliirensiga <30 ml / min / 1,73 m 2 ja maksakahjustusega (stabiliseeritud alkohoolne tsirroos) patsiendid - langus umbes 25%.
Näidustused kasutamiseks
Vastavalt juhistele on Kventiaxit soovitatav kasutada bipolaarse häire ägedate ja krooniliste psühhooside (sh skisofreenia) ja maniakaalsete episoodide raviks.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- imetamine;
- lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
- ülitundlikkus kvetiapiini või tablettide abikomponentide suhtes.
Suhtelised vastunäidustused (kasutage Kventiaxit ettevaatusega): rasedus, südame-veresoonkonna ja tserebrovaskulaarsed haigused ning muud arteriaalsele hüpotensioonile kalduvad seisundid, maksa- / neerupuudulikkus, QT-intervalli kaasasündinud suurenemine EKG-l (elektrokardiogramm) või seisundite olemasolu, mis võivad põhjustada selle suurenemist (samaaegne samaaegne manustamine) kasutada koos ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli, hüpokaleemiat, hüpomagneseemiat, kongestiivset südamepuudulikkust), epilepsiat, krambihoogude anamneesis, vanadust.
Kventiaxi kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Tablette võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, 2 korda päevas.
Soovitatav annus (päevased annused):
- ägedad ja kroonilised psühhoosid, sealhulgas skisofreenia: 1. päev - 50 mg, 2. päev - 200 mg, 3. päev - 200 mg, 4. päev ja seejärel terapeutiline annus - 300 mg; sõltuvalt Quentiaxi individuaalsest tolerantsusest ja kliinilisest efektiivsusest võib selle annus varieeruda vahemikus 150 kuni 750 mg; maksimaalne lubatud päevane annus skisofreenia raviks on 750 mg;
- maniakaalsed episoodid bipolaarse häire korral (monoteraapiana või meeleolu stabiliseerimise abiainena): 1. päev 100 mg, 2. päev 200 mg, 3. päev 300 mg, 4. päev 400 mg, annuse täiendav suurendamine 200 mg võrra päevas on võimalik, kuuendaks ravipäevaks võib see olla 800 mg; sõltuvalt Kventiaxi individuaalsest tolerantsusest ja kliinilisest efektiivsusest võib selle annus varieeruda vahemikus 200 kuni 800 mg; kõige sagedamini jääb efektiivdoos vahemikku 400–800 mg; selle haiguse maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 800 mg.
Eakatel ja neeru- / maksapuudulikkusega patsientidel soovitatakse ravi alustada annusega 25 mg päevas, mida suurendatakse järk-järgult kuni efektiivse annuse saavutamiseni, iga päev 25-50 mg võrra.
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusele [väga sageli (≥ 0,1); sageli (≥ 0,01 ja <0,1); harva (≥ 0,001 ja <0,01); harva (≥ 0,0001 ja <0,001); äärmiselt haruldane (<0,0001), sealhulgas üksikud sõnumid]:
- hematopoeesi organid ja lümfisüsteem: sageli - leukopeenia; harva - eosinofiilia; äärmiselt haruldane - neutropeenia;
- ainevahetus ja toitumine: sageli - kehakaalu tõus (kõige sagedamini esimestel ravinädalatel); äärmiselt haruldane - hüperglükeemia / suhkurtõve dekompensatsioon;
- kesk- ja perifeerne närvisüsteem: väga sageli - unisus, pearinglus, peavalu; sageli - minestamine; harva - erutus, unetus, ärevus, akatiisia, treemor, depressioon, krambid, paresteesia; äärmiselt harva - tardiivne (hiline) düskineesia;
- kardiovaskulaarne süsteem: sageli - ortostaatiline arteriaalne hüpotensioon, tahhükardia, QT-intervalli pikendamine EKG-l;
- hingamisteede organid: farüngiit, riniit;
- seedetrakt: sageli - düspepsia, suukuivus, kõhukinnisus / kõhulahtisus; harva - iiveldus / oksendamine, kollatõbi, kõhuvalu; äärmiselt haruldane - hepatiit;
- ülitundlikkusreaktsioonid: harva - nahalööve, allergiad; äärmiselt haruldane - Stevensi-Johnsoni sündroom, angioödeem;
- reproduktiivsüsteem ja piimanääre: harva - valulik erektsioon meestel (priapism);
- muud reaktsioonid: sageli - asteenia, perifeerne turse; harva - valu rinnus, alaseljavalu, subfebriili seisund, naha kuivus, müalgia, ähmane nägemine, ZNS (pahaloomuline neuroleptiline sündroom), mis avaldub hüpertermia, teadvushäirete, lihaste jäikuse, veresoonte häirete, CPK (kreatiinfosfokinaasi) kontsentratsiooni suurenemise korral;
- laboratoorsed andmed: sageli - maksa transaminaaside [alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ACT)] taseme tõus vereseerumis; harva - hüperkolesteroleemia, seerumi gamma-glutamüültranspeptidaasi (GGT) ja triglütseriidide taseme tõus (mitte tühja kõhuga); kilpnäärmehormoonide (T - türoksiin) taseme langus: kogu T 4 ja vaba T 4 - esimese 28 ravipäeva jooksul ning T 3 ja pöörd T 3 - ainult kvetiapiini suurtes annustes.
Üleannustamine
Andmed Kventiaxi üleannustamise kohta on piiratud. On olnud juhtumeid, kui ravimit manustati annuses üle 30 000 mg. Enamikul neist kõrvaltoimeid iseenesest ei märgitud ega neid edasi antud. Kvetiapiini võtmisel annuses 13 600 mg registreeriti surmav tulemus. Üleannustamisest, mis viib QT-intervalli pikenemiseni, kooma või surmani, on teatatud äärmiselt harva. Kõrvaltoimete tõenäosus patsientidel, kellel on anamneesis rasked kardiovaskulaarsed patoloogiad, mis on tingitud Quentiaxi suurte annuste pikaajalisest võtmisest, võib suureneda.
Kvetiapiini üleannustamise sümptomiteks on unisus, liigne sedatsioon, vererõhu langus, tahhükardia.
Soovitatav on läbi viia sümptomaatiline ravi, südame-veresoonkonna süsteemi hooldamine, hingamisfunktsioon, piisav hapnikuga varustamine ja kopsude ventilatsioon. Kvetiapiini spetsiifiline antidoot puudub.
erijuhised
Antipsühhootikumide suurte annuste järsk ära võtmine võib põhjustada ärajätunähte, mille sümptomiteks on iiveldus / oksendamine ja harvadel juhtudel ka unetus. On teada psühhootiliste sümptomite ägenemise ja Quentiaxi kaotamisega seotud tahtmatute liikumishäirete (düstoonia, akatiisia, düskineesia) ilmnemise juhtumid, mistõttu seda tuleks teha järk-järgult.
Kvetiapiini võtmine koos QT-intervalli pikendavate ravimitega nõuab ettevaatlikkust, eriti eakatel patsientidel, kongestiivse südamepuudulikkuse, hüpokaleemia ja hüpomagneseemiaga patsientidel.
Arvestades Quentiaxi toimet kesknärvisüsteemile, tuleb seda kasutada ettevaatusega koos teiste sarnase toimega ravimitega.
Tardiivse düskineesia sümptomite ilmnemine näitab vajadust kvetiapiini annust vähendada või selle kasutamine lõpetada.
Kventiax-ravi ajal on soovitatav hoiduda alkoholi tarvitamisest.
Kontrollitud kliiniliste uuringute andmete kohaselt ei olnud kvetiapiini võtvatel patsientidel ja platseebogrupis krampide esinemissageduses erinevusi. Kuid nagu teiste antipsühhootikumide kasutamisel, soovitatakse Kventiaxi välja kirjutada ettevaatusega patsientidele, kellel on anamneesis krambid.
ZNS võib olla jätkuva antipsühhootilise ravi tagajärg. Haiguse kliinilised ilmingud on hüpertermia, vaimse seisundi muutused, lihaste jäikus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus ja suurenenud CPK tase. Selle sündroomi tekkimisel on vajalik kvetiapiini võtmine lõpetada ja tagada sobiv ravi.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Kventiaxi võtvatel patsientidel soovitatakse ettevaatusega teha tööd, mis nõuavad tähelepanu kontsentreerumist ja reaktsioonikiirust, sealhulgas juhtimist.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kuna Quentiaxi kasutamise raseduse ajal ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud, soovitatakse ravimit võtta ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimalikke riske.
Puuduvad usaldusväärsed andmed kvetiapiini eritumise kohta rinnapiima, mistõttu tuleb rinnaga toitmine ravi ajal katkestada.
Lapsepõlves kasutamine
Pediaatrilises praktikas on Kventiax vastunäidustatud kasutamiseks kuni 18-aastastele, kuna puuduvad usaldusväärsed andmed selle efektiivsuse ja ohutuse kohta laste ja noorukite ravimisel.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerufunktsiooni kahjustuse korral võetakse Kventiaxi ettevaatusega.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Kventiaxi võetakse maksa düsfunktsiooni korral ettevaatusega.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel on kvetiapiini plasmakliirens vähenenud 30-50%, seetõttu tuleb Quetiaxi võtta ettevaatusega, eriti kuuri alguses.
Ravimite koostoimed
Kventiaxi võtmine karbamasepiini, fenütoiini (maksaensüümide potentsiaalsed inhibiitorid), samuti rifampitsiin ja barbituraadid võivad vähendada kvetiapiini plasmakontsentratsiooni. Võib osutuda vajalikuks suurendada ravimi annust, sõltuvalt täheldatud kliinilisest toimest. Seda tuleb arvestada ka maksaensüümsüsteemi indutseerijate tühistamisel või asendamisel ravimitega, mis ei indutseeri maksa mikrosomaalseid ensüüme (näiteks valproehape).
Kvetiapiin ei indutseeri liitiumi ja fenasooni metabolismis osalevaid maksaensüüme.
Tsimetidiin (inhibiitor P 450), fluoksetiin (CYP3A4 ja CYP2D6 inhibiitor), antidepressant imipramiin (CYP2D6 inhibiitor) ei muuda kvetiapiini farmakokineetikat.
Kvetiapiini samaaegne kasutamine ja CYP3A4 inhibiitorite (asoolide ja makroliidantibiootikumide rühma seenevastased ained) süsteemne kasutamine nõuab ettevaatlikkust, kuna see võib kvetiapiini plasmakontsentratsiooni tõsta. Sellistel juhtudel on soovitatav kasutada kvetiapiini väiksemaid annuseid, eriti eakatel ja nõrgenenud patsientidel.
Antipsühhootikumid, nagu risperidoon või haloperidool, ei mõjuta oluliselt kvetiapiini farmakokineetikat, kuid tioridasiin suurendab selle kliirensit.
Kesknärvisüsteemi pärssivad ained ja etanool koos Kventiaxiga suurendavad negatiivsete kõrvaltoimete tõenäosust.
Analoogid
Quentiaxi analoogid on: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel jne.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 5 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Quentiaxi kohta
Enamik arvustusi Quentiaxi kohta on positiivsed. Depressiooni korral aitab kvetiapiin magada peaaegu kohe pärast selle võtmist ja magada sügavalt hommikuni, järgmisel hommikul on kerge unisus, mis möödub päeva jooksul. Vaimne seisund normaliseerub, meeleolu paraneb, ärrituvus leevendub.
Ühes ülevaates jagab alkoholismiga patsient oma kogemusi Quentiaxi kasutamisest liigsest väljumisest, tema puhul aitas ravimi võtmine une normaliseerida ja hõlbustas alkoholist loobumist.
Paljud patsiendid peavad teraapia negatiivseks aspektiks söögiisu suurenemist, mille tulemuseks on kehakaalu tõus.
Kventiaxi hind apteekides
Hinnanguline õhukese polümeerikattega tablettide Kventiax hind 60 tk. pakendis: annus 100 mg - 1517 rubla, annus 200 mg - 2789 rubla, annus 300 mg - 3874 rubla.
Kventiax: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Kventiax 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 457 r Osta |
|
Kventiax tabletid pp. 25mg 60 tk. 466 r Osta |
|
Kventiax SR 200 mg pikaajalise toimega õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 1145 RUB Osta |
|
Kventiax 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 1150 RUB Osta |
|
Kventiax tabletid pp. 100mg 60 tk. 1383 RUB Osta |
|
Kventiax SR 300 mg pikaajalise toimega õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 1680 RUB Osta |
|
Kventiax 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 2113 RUB Osta |
|
Kventiax tabletid pp. 200mg 60 tk. RUB 2175 Osta |
|
Kventiax 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. RUB 2790 Osta |
|
Kventiax tabletid pp 300mg 60 tk. 2808 RUB Osta |
| Vaadake kõiki apteekide pakkumisi |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
