Ketanov

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ketanov: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ketanov

ATX-kood: M01AB15

Toimeaine: ketorolak (ketorolak)

Tootja: SC Terapia SA (Rumeenia), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), Ranbaxy (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.08.2019

Hinnad apteekides: alates 51 rubla.

Osta

Lahus ketaanide intramuskulaarseks süstimiseks

Ketanov on analgeetilise, palavikuvastase ja põletikuvastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ketaane toodetakse järgmistes ravimvormides:

Lahus intramuskulaarseks manustamiseks: kahvatukollane või värvitu, läbipaistev (1 ml ampullides, 5 või 10 ampulli pappkarbis või 5, 10 ampulli kaubaalustes, 1 kaubaalust pappkarbis);
Kaetud või õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, peaaegu valged või valged, ühel küljel - graveering "KVT" (10 tk. Blistrites, 1-3, 10 pakendit pappkarbis).

1 ml intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse koostis sisaldab:

Toimeaine: ketorolaki trometamiin - 30 mg;
Abikomponendid: naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, etanool, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: ketorolaki trometamiin - 10 mg;
Abikomponendid: maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Kilekesta koostis: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, polüetüleenglükool 400 (makrogool 400), puhastatud talk, titaandioksiid, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketanovil on väljendunud valuvaigistav toime, samuti põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime.

Ketorolaki toimemehhanism on seotud ensüümi COX-1 ja -2 (tsüklooksügenaas) aktiivsuse mitteselektiivse pärssimisega peamiselt perifeersetes kudedes, mille tõttu tekib valutundlikkuse, põletiku ja termoregulatsiooni modulaatoriteks olevate PG-de (prostaglandiinide) biosünteesi pärssimine. Ketorolac on [-] S- ja [+] R-enantiomeeride ratseemiline segu, analgeetiline toime tuleneb [-] S vormist.

Ketanov ei pärsi hingamist, ei mõjuta opioidiretseptoreid, ei oma anksiolüütilist ega rahustavat toimet, ei põhjusta narkomaania.

Valuvaigistava toime tugevuse poolest on see oluliselt parem kui teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (võrreldavad morfiiniga).

Valuvaigistava toime tekkimist täheldatakse vastavalt 0,5 ja 1 tund pärast intramuskulaarset manustamist ja suukaudset manustamist. Maksimaalse efekti saavutamise aeg on 1–2 tundi.

Farmakokineetika

Pärast Ketanovi tablettide suukaudset manustamist imendub ketorolak seedetraktis hästi. 40 minutit pärast 10 mg aine tühja kõhuga võtmist saavutatakse C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas, selle väärtus on 0,7-1,1 μg / ml. Rasvarikas toit alandab ketorolaki C _max veres ja pikendab ka selle saavutamise aega 1 tunni võrra. 99% annusest seondub plasmavalkudega, hüpoalbumeneemia korral suureneb vaba aine hulk veres. Biosaadavus jääb vahemikku 80% kuni 100%.

Ketanovi süsti intramuskulaarse süstimisega on ketorolaki imendumine kiire ja täielik. C _max pärast 30 mg ravimi kasutamist on 1,74-3,1 μg / ml, selle saavutamise aeg on 15-73 minutit, C _max pärast 60 mg ravimi kasutamist on 3,23-5,77 μg / ml, selle saavutamiseks kuluv aeg on - 30-60 minutit.

Aeg C _{SS saavutamiseks} (tasakaalu kontsentratsioon), olenemata Ketanovi manustamisviisist, on 24 tundi, kui seda kasutatakse 4 korda päevas. C _SS on: 15 mg ja 30 mg intramuskulaarne süstimine - vastavalt 0,65–1,13 μg / ml ja 1,29–2,47 μg / ml; suukaudne manustamine 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.

V _d (jaotusruumala) - 0,15 kuni 0,33 l / kg. Neerupuudulikkuse korral võib aine V _d väärtus tõusta 100% ja R-enantiomeer 20%.

Ketorolac eritub rinnapiima. Pärast ketorolaki esimese ja teise annuse (10 mg) suukaudset manustamist ema poolt on C _max rinnapiimas vastavalt 7,3 ja 7,9 ng / l, aeg selle saavutamiseks on 2 tundi.

Üle poole ketorolaki manustatud annusest metaboliseeritakse maksas, mille tulemuseks on farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumine. Peamised metaboliidid on glükuroniidid (erituvad neerude kaudu) ja p-hüdroksüketorolak. Eritumine toimub neerude ja soolte kaudu (vastavalt 91% ja 6%).

Normaalse neerufunktsiooniga on keskmine T _1/2 (poolväärtusaeg) 5,3 tundi (pärast 30 mg intramuskulaarset manustamist - 3,5 kuni 9,2 tundi; pärast 10 mg suukaudset manustamist - 2,4 kuni 9 tundi). Eakatel patsientidel pikeneb T _1/2, noortel lüheneb. Neerufunktsiooni kahjustuse taustal kreatiniini plasmakontsentratsiooniga veres 19-50 mg / l on T _1/2 väärtus vahemikus 10,3-10,8 tundi, raskema neerupuudulikkusega patsientidel on näitaja üle 13,6 tunni. Maksafunktsioon ei mõjuta T _1/2 väärtust.

30 mg ketorolaki intramuskulaarse manustamise korral on kogu kliirens 0,023 l / kg / h (eakatel patsientidel väheneb väärtus 0,019 l / kg / h), allaneelamisel 10 mg - 0,025 l / kg / h. Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle kreatiniini kontsentratsioon plasmas on 19-50 mg / l, on see näitaja 0,015 l / kg / h (30 mg intramuskulaarse manustamise korral) või 0,016 l / kg / h (suukaudse 10 mg manustamise korral).

Ketorolak ei eritu hemodialüüsi ajal.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Ketanov ette nähtud erineva päritoluga raske ja mõõduka intensiivsusega (sh vähkkasvaja operatsioonijärgsel perioodil) valu sündroomi korral.

Vastunäidustused

Seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused (koos ägenemisega), hüpokoagulatsioon (sealhulgas hemofiilia), peptilised haavandid;
Neeru- ja / või maksapuudulikkus (kreatiniini plasmas üle 50 mg / l);
Hematopoeesi, hemorraagilise diateesi, hemorraagilise insuldi rikkumine (kahtlustatav või kinnitatud), samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, suur tagasilanguse või verejooksu oht (sh pärast operatsiooni);
Dehüdratsioon;
Angioneurootiline ödeem;
Hüpovoleemia (olenemata põhjusest, mis selle põhjustas);
"Aspiriini astma";
Valu leevendamine enne operatsiooni ja selle ajal (suur verejooksu oht);
Krooniline valu;
Bronhospasm;
Vanus kuni 16 aastat (Ketanovi kasutamise efektiivsust ja ohutust selle vanuserühma patsientidele ei ole kindlaks tehtud);
Rasedus, sünnitus ja imetamine;
Ülitundlikkus ravimi komponentide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

Ketaane tuleb kasutada ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral:

Bronhiaalastma;
Krooniline südamepuudulikkus;
Koletsüstiit;
Kolestaas;
Arteriaalne hüpertensioon;
Funktsionaalsed neerukahjustused (kreatiniini plasmas alla 50 mg / l);
Aktiivne hepatiit;
Süsteemne erütematoosluupus;
Sepsis;
Ninaneelu ja nina limaskesta polüübid;
Vanus üle 65.

Ketanovi kasutamise juhised: meetod ja annus

Ketanovi tabletid võetakse suu kaudu.

Ühekordne annus ühekordse annusega on 10 mg (1 tablett). Vajadusel võib samas annuses ravimit võtta kuni 4 korda päevas (maksimaalselt 40 mg päevas).

Ketanovi süstid süstelahusega tehakse sügavalt intramuskulaarselt. Ravimit tuleb manustada minimaalsetes efektiivdoosides, mille arst valib individuaalselt, sõltuvalt valu intensiivsusest ja ravivastusest. Vajadusel on seda võimalik kasutada samaaegselt opioidanalgeetikumide vähendatud annustega.

Ühekordse intramuskulaarse süstiga on Ketanovi ühekordsed annused:

Alla 65-aastased patsiendid - 10-30 mg (määratakse valu sündroomi raskusastme järgi);
Üle 65-aastased patsiendid või neerude funktsionaalse kahjustusega patsiendid - 10-15 mg.

Korduva intramuskulaarse manustamise korral kasutatakse tavaliselt järgmist:

Alla 65-aastased patsiendid - 10-30 mg, seejärel iga 4-6 tunni järel 10-30 mg;
Üle 65-aastased või neerude funktsionaalse kahjustusega patsiendid - iga 4-6 tunni järel, 10-15 mg.

Ketanovi maksimaalsed päevaannused intramuskulaarse manustamise korral on:

Alla 65-aastased patsiendid - 90 mg;
Üle 65-aastased või neerude funktsionaalse häirega patsiendid - 60 mg.

Ketanovi parenteraalselt manustamiselt suukaudsele manustamisele üleminekul ei tohiks ületada samu päevaannuseid (ülemineku päeval võime võtta suu kaudu 30 mg Ketanovi).

Ketanovi kasutamise kestus mis tahes ravimvormis ei tohiks ületada 5 päeva.

Kõrvalmõjud

Ketanovi kasutamise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed, mis avalduvad erineva sagedusega: (üle 3% - sageli; 1-3% - harvemini; vähem kui 1% - harva):

Kesknärvisüsteem: sageli - peavalu, unisus, pearinglus; harva - aseptiline meningiit (tugev peavalu, palavik, krambid, jäigad selja- ja / või kaelalihased), depressioon, hüperaktiivsus (ärevus, meeleolu kõikumine), hallutsinatsioonid, psühhoos;
Seedeelundkond: sageli (eriti üle 65-aastastel patsientidel, kellel on varem esinenud seedetrakti erosioonseid ja haavandilisi kahjustusi) - kõhulahtisus, gastralgia; harvem - kõhupuhitus, stomatiit, kõhukinnisus, mao täiskõhutunne, oksendamine; harva - iiveldus, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused (võimalik, et verejooksu ja / või perforatsiooniga: kõhuvalu, krambid või põletustunne epigastimaalses piirkonnas, melena, iiveldus, oksendamine nagu "kohvipaks", kõrvetised), kolestaatiline kollatõbi, hepatomegaalia, hepatiit, äge pankreatiit;
Hingamiselundkond: harva - riniit, hingeldus või bronhospasm, kõri ödeem (hingamisraskused, õhupuudus);
Kuseteede süsteem: harva - äge neerupuudulikkus, nimmepiirkonna valu koos asoteemia ja / või hematuriaga või ilma, hemolüütiline ureemiline sündroom (purpur, neerupuudulikkus, hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia), nefriit, sage urineerimine, suurenenud või vähenenud uriinimaht, neeruturse genees;
Kardiovaskulaarsüsteem: harvem - vererõhu tõus; harva - minestamine, kopsuturse;
Hematopoeetilised organid: harva - eosinofiilia, aneemia, leukopeenia;
Meeleelundid: harva - kohin kõrvades, kuulmislangus, nägemiskahjustus (sh hägune visuaalne taju);
Hemostaatiline süsteem: harva - rektaalne, postoperatiivne, ninaverejooks;
Nahk: harvem - purpur, nahalööve (sh makulopapulaarne lööve); harva - eksfoliatiivne dermatiit (palavik koos külmavärinatega või ilma, punetus, Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, urtikaaria, naha ketendus või paksenemine, mandlite hellus ja / või turse);
Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktoidsed reaktsioonid (nahalööve, näo värvimuutus, urtikaaria, sügelus, tahhüpnoe või hingeldus, silmalau ödeem, periorbitaalne turse, vilistav hingamine, õhupuudus, õhupuudus, raskustunne rinnus) või anafülaksia;
Kohalikud reaktsioonid: harvem - valu või põletustunne süstekohas;
Teised: sageli - jalgade, jalgade, pahkluude, sõrmede, näo turse, kehakaalu tõus; harvemini - suurenenud higistamine; harva - palavik, keele turse.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: metaboolne atsidoos, neerufunktsiooni kahjustus, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, erosiivse gastriidi või mao peptiliste haavandite esinemine.

Teraapia: määratakse maoloputus, aktiivsöe või muude adsorbentide kasutamine, näidatakse sümptomaatilist ravi, mille eesmärk on säilitada keha elutähtsad funktsioonid. Dialüüsi abil eritub see vähesel määral.

erijuhised

Ketanovi toime trombotsüütide agregatsioonile lakkab 24-48 tunni pärast.

Vajadusel on võimalik samaaegne kasutamine koos narkootiliste analgeetikumidega.

Hüpovoleemia suurendab neerude kõrvaltoimete tõenäosust.

Ketanovi kasutamine premedikatsiooniks, anesteesia säilitamiseks ja valu leevendamiseks sünnitusabis ei ole soovitatav.

Te ei tohiks Ketanovi kasutada samaaegselt paratsetamooliga kauem kui 5 päeva. Vere hüübimishäirete korral määratakse ketaanid ainult trombotsüütide arvu pideva jälgimisega (eriti oluline operatsioonijärgsel perioodil, kui on vaja hoolikalt jälgida hemostaasi).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal on soovitatav vältida potentsiaalselt ohtlike tööde tegemist (sõidukite juhtimine, töötamine mehhanismidega), mis nõuavad suurt tähelepanu ja kiireid reaktsioone, mis on seotud suure tõenäosusega kesknärvisüsteemi häirete (pearinglus, uimasus, peavalu) tekkeks.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ketaane ei määrata raseduse, sünnituse ja imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Ketaanravi on vastunäidustatud alla 16-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

neerupuudulikkus (plasma kreatiniinisisaldus alates 50 mg / l): ravi on vastunäidustatud;
neerufunktsiooni kahjustus (plasma kreatiniinisisaldus kuni 50 mg / l): Ketanovi tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

maksapuudulikkus: ravi on vastunäidustatud;
aktiivne hepatiit: Ketanovi tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Ketanovravi üle 65-aastastel patsientidel tuleb läbi viia ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Ketanovi samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad tekkida kõrvaltoimed:

Paratsetamool: suurenenud nefrotoksilisus;
Glükokortikosteroidid, kaltsiumipreparaadid, etanool, atsetüülsalitsüülhape või muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kortikotropiin: seedetrakti haavandid ja seedetrakti verejooks;
Probenetsiid: ketorolaki plasmakliirensi ja jaotusruumala vähenemine, selle kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas ja poolväärtusaeg;
Metotreksaat: suurenenud nefro- ja hepatotoksilisus (samaaegne kasutamine ainult metotreksaadi väikeste annuste korral ja selle kontsentratsiooni kontrollimisel vereplasmas on võimalik);
Liitium, metotreksaat: nende kliirensi vähenemine ja toksilisuse suurenemine;
Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, insuliin: suurenenud hüpoglükeemiline toime (annuse kohandamine on vajalik);
Kaudsed antikoagulandid, hepariin, trombolüütikumid, trombotsüütidevastased ained, tsefoperasoon, tsefotetaan, pentoksifülliin: suurenenud verejooksu oht;
Torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid: ketorolaki kliirensi vähenemine ja selle kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas;
Opioidanalgeetikumid: nende toime tugevdamine (võib-olla kasutatud annuste märkimisväärne vähendamine);
Diureetikumid ja antihüpertensiivsed ravimid: nende toime vähendamine;
Nifedipiin, verapamiil: nende kontsentratsiooni tõus vereplasmas;
Naatriumvalproaat: trombotsüütide agregatsiooni rikkumine;
Nefrotoksilised ravimid (sealhulgas kulda sisaldavad ravimid): suurenenud nefrotoksilisuse oht.

Sademe sadestumise tõttu ei saa Ketanovi lahust segada samas süstlas morfiinsulfaadi, hüdroksüsiini ja prometasiiniga.

Ketanov on farmatseutiliselt kokkusobimatu liitiumpreparaatide ja tramadoolilahusega, ühilduv Plazmaliti lahuse, soolalahuse, Ringeri ja Ringeri laktaadilahuse, 5% dekstroosilahusega, samuti aminofülliini, naatriumhepariini, lidokaiinvesinikkloriidi, vesinikkloriidi sisaldavate infusioonilahustega. dopamiin, lühitoimeline iniminsuliin.

Analoogid

Ketanovi analoogid on: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ketanovi kohta

Ülevaadete kohaselt leevendab Ketanov kiiresti ja pikka aega valu sündroomi, sealhulgas väga väljendunud. Puuduste hulgas on suur vastunäidustuste loetelu ja suutmatus ravi läbi viia rohkem kui 5 päeva. Ravimi maksumus on hinnanguliselt madal.

Ketaanide hind apteekides

Ketanovi ligikaudne hind on: tabletid (20 või 100 tk. 10 mg tükk) - 45–69 või 217–255 rubla, lahus intramuskulaarseks manustamiseks (10 ampulli 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubla.