Keppra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Keppra: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Keppra

ATX-kood: N03AX14

Toimeaine: levetiratsetaam (levetiratsetaam)

Tootja: UCB Pharma (Belgia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Hinnad apteekides: alates 461 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Keppra

Keppra on krambivastane, epilepsiavastane ravim, mis on aktiivne nii üldiste kui ka fokaalsete epilepsiahoogude vastu.

Väljalaske vorm ja koostis

Keppra on saadaval järgmistes ravimvormides:

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: läbipaistev värvitu lahus (5 ml klaasviaalides, 5 viaali blistrites, 2 pakki pappkarbis);
Õhukese polümeerikattega tabletid (sinine - 250 mg, helekollane - 500 mg, valge - 1000 mg): ovaalsed, kaksikkumerad, ühel küljel on oht eraldada graveering “ucb” ja annus (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), vaheajal valge, homogeenne (10 tk. Blistrites / villides / villides, 3 või 6 villi / pakendis pappkarbis);
Suukaudne lahus: läbipaistev, peaaegu värvitu, iseloomuliku lõhnaga vedelik (300 ml tume klaasviaalis, komplektis valge polüpropüleenist keeratav kork, lastekindel funktsioon ja mõõtesüstal (polüetüleen / polüstüreen), 1 komplekt pappkarbis)).

5 ml kontsentraadi koostis Keppra infusioonilahuse valmistamiseks sisaldab:

Toimeaine: levetiratsetaam - 500 mg;
Abikomponendid: naatriumkloriid - 45 mg, naatriumatsetaattrihüdraat - 8,2 mg, 10% jää-äädikhape - kuni pH on 5,5, süstevesi - kuni 5 ml.

1 Keppra tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: levetiratsetaam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
Abikomponendid (vastavalt 250/500/1000 mg): ränidioksiid - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, naatriumkroskarmelloos - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogool 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magneesiumstearaat - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
Kile kate (vastavalt 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

1 ml Keppra suukaudse lahuse koostis sisaldab:

Toimeaine: levetiratsetaam - 100 mg;
Abikomponendid: naatriumtsitraat - 1,05 mg, sidrunhappe monohüdraat - 0,06 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 2,7 mg, propüülparahüdroksübensoaat - 0,3 mg, ammooniumglütsürrhisaat - 1,5 mg, 85% glütserool - 235,5 mg, maltitool - 300 mg, kaaliumatsesulfaam - 4,5 mg, viinamarjamaitse 501040A - 0,3 mg, puhastatud vesi - 504 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Keppra aktiivne komponent, levetiratsetaam, kuulub pürrolidooni derivaatidesse (a-etüül-2-okso-1-pürrolidiin-atseetamiidi S-enantiomeer). Selle keemiline struktuur erineb teistest teadaolevatest epilepsiavastastest ravimitest. Sama kehtib ka ravimi toimemehhanismi kohta, mida praegu pole piisavalt uuritud.

In vivo ja in vitro uuringud on näidanud, et levetiratsetaam ei muuda rakkude põhiomadusi ega mõjuta normaalset ülekannet. In vitro katsetes selgus, et levetiratsetaam mõjutab Ca ^{2+ ioonide} intraneuronaalset taset, aeglustades osaliselt nende voogu läbi N-tüüpi kanalite ja vähendades kaltsiumi vabanemise määra intraneuronaalsetest varudest. Samuti normaliseerib Keppra aktiivne komponent hoovusi osaliselt glütsiinist ja GABA-st sõltuvate kanalite kaudu, mida on vähendanud karboliinid ja tsink.

Üks tõenäolistest toimemehhanismidest põhineb SV2A sünaptiliste vesiikulite eksperimentaalselt kinnitatud seondumisel glükoproteiiniga, mis on osa seljaaju ja aju hallist ainest. Arvatakse, et sel viisil saavutatakse krambivastane toime, mis väljendub närvi aktiivsuse hüpersünkroniseerimise ennetamises. Levetiratsetaami toimet glütsiini retseptoritele ja GABA retseptoritele täheldatakse ka nende modulatsiooni kaudu erinevate endogeensete ainete toimel. Ravimi võtmine ei too kaasa normaalse neurotransmissiooni muutust, kuid see aitab pärssida epileptiformseid neuronipuhanguid, mis on põhjustatud GABA agonisti bikukuliinist ja glutamaadi retseptorite ergastamisest. Keppra on efektiivne nii fokaalsete,ja üldiste epilepsiahoogudega (sellega kaasnevad epileptiformsed ilmingud või fotoparoksüsmaalsed reaktsioonid).

Farmakokineetika

Levetiratsetaami farmakokineetika ei sõltu kellaajast, rassist ega soost. Aine eristub hea lahustuvuse ja kõrge läbitungimisvõimega. Pärast suukaudset manustamist imendub levetiratsetaam seedetraktist hästi ja imendub täielikult ning see protsess on lineaarne. Seetõttu on võimalik prognoosida aine sisaldust vereplasmas, võttes arvesse levetiratsetaami võetud annust, väljendatuna mg / kg kehamassi kohta. Imendumise astet ei mõjuta annuse suurus ja söögiaeg. Levetiratsetaami biosaadavus ulatub 100% -ni. Selle maksimaalne plasmatase registreeritakse 1,3 tundi pärast ravimi suukaudset manustamist annuses 1000 mg ja pärast ühe annuse manustamist 31 μg / ml ja pärast korduvat manustamist (2 korda päevas) - 43 μg / ml. Kui Kepprat võetakse kaks korda, saavutatakse tasakaalu seisund 2 päeva pärast ravi algust.

Levetiratsetaam ja selle peamine metaboliit seonduvad plasmavalkudega vähem kui 10%. Jaotusruumala on umbes 0,5-0,7 l / kg. Puudub teave aine jaotumise kohta kudedes.

Levetiratsetaam metaboliseeritakse peamiselt atseetamiidrühma ensümaatilise hüdrolüüsi teel (24% võetud annusest). Primaarne metaboliit ucb L057, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus, moodustub ilma maksa tsütokroom P ₄₅₀ osaluseta. Keppra toimeaine ei muuda hepatotsüütide ensümaatilist aktiivsust.

In vitro ei pärsi levetiratsetaam ja selle peamine metaboliit tsütokroom P ₄₅₀ peamisi vorme (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 ja 2C19) ega pärsi epoksiidhüdroksülaasi ja glükuronüültransferaasi (UGT1A6 ja UGT1A1) aktiivsust. Levetiratsetaami võtmine ei mõjuta ka valproehappe glükuroniseerimist, mis viiakse läbi in vitro.

Aine poolväärtusaeg täiskasvanu vereplasmast on umbes 7 ± 1 tund ja seda ei määra annustamisskeem ega manustamisviis. Keskmine kliirens on 0,96 ml / min / kg. 95% levetiratsetaamist eritub uriiniga. Selle aine ja metaboliidi renaalne kliirens on vastavalt 0,6 ja 4,2 ml / min / kg.

Eakatel patsientidel täheldatakse poolväärtusaja pikenemist 40%: tavaliselt on see 10-11 tundi, mis on tingitud neerude düsfunktsioonist selles patsientide kategoorias.

Neerupuudulikkusega patsientidel on korrelatsioon aktiivse Keppra komponendi kliirensi ja selle esmase metaboliidi ja kreatiniini kliirensi vahel. Seetõttu on neerupuudulikkuse korral vaja annust valida sõltuvalt QC indikaatorist. Täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud lõppstaadiumis neerupuudulikkus, jõuab poolväärtusaeg dialüüsi seansside vahele 25 tunnini ja dialüüsi ajal on 3,1 tundi. 4 tundi kestva dialüüsi ajal eritub organismist kuni 51% levetiratsetaamist.

Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole levetiratsetaami kliirensis kliiniliselt olulisi muutusi täheldatud. Enamikul samaaegse neerupuudulikkusega raskete maksafunktsioonihäiretega patsientidest registreeriti levetiratsetaami kliirensi langus üle 50%.

4–12-aastaste laste poolväärtusaeg pärast Keppra ühekordse annuse manustamist annuses 20 mg / kg kehamassi kohta on 6 tundi. Levetiratsetaami kogukliirens on selle vanuserühma patsientidel ligikaudu 30% kõrgem ja selle määrab kehakaal.

Pärast korduvat suukaudset manustamist annuses 20–60 mg / kg kehakaalu kohta 4–12-aastastel lastel saavutatakse levetiratsetaami maksimaalne sisaldus vereplasmas 30–60 minuti pärast ning selle kontsentratsioon suureneb lineaarselt ja otseses proportsioonis võetud annusega.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Kepprat samaaegselt teiste ravimitega järgmiste seisundite / haiguste raviks:

Epilepsia: osalised krambid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel (suukaudne lahus), 4-aastased (infusioonilahus, tabletid);
Juveniilne müoklooniline epilepsia: müokloonilised krambid täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel;
Idiopaatiline generaliseerunud epilepsia: primaarsed generaliseerunud krambid (toonilis-kloonilised) krambid täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Monoteraapiana (valitud ravim) kasutatakse Kepprat osaliste krampide korral koos sekundaarse üldistusega või ilma selleta täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. eluaastast, kellel on äsja diagnoositud epilepsia.

Infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraati kasutatakse ajutiselt, kui ravimi suukaudseid vorme ei saa mingil põhjusel võtta.

Vastunäidustused

Laste vanus: kuni 1 kuu - lahus suukaudseks manustamiseks (ravimi efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud), kuni 4 aastat - infusioonilahus, tabletid;
Ülitundlikkus pürrolidooni derivaatide, sealhulgas levetiratsetaami, samuti teiste komponentide suhtes.

Keppra-ravi viiakse läbi ettevaatusega eakatel patsientidel (alates 65-aastastest), maksahaigustega dekompensatsiooni ja neerupuudulikkuse staadiumis.

Keppra kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ravikuuri kestuse ja Keppra ravimvormi valiku teeb raviarst.

Suukaudne lahus, õhukese polümeerikattega tabletid

Keppra lahus ja tabletid võetakse suu kaudu, jagades päevaannuse kaheks võrdseks annuseks; tablette tuleb võtta piisava koguse vedelikuga.

Valitud ravimina osaliste krampide monoteraapiana koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta täiskasvanutel ja üle 16-aastastel noorukitel: algannus on 500 mg päevas, jagatuna kaheks 250 mg annuseks. 2 nädala pärast saab annust suurendada põhiliseks terapeutiliseks annuseks - 1000 mg päevas, jagatuna kaheks 500 mg annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg, jagatuna kaheks 1500 mg annuseks.

Laste ühe kuu kuni kuue kuu kompleksravi osana määratakse Keppra suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul algses terapeutilises annuses 7 mg / kg 2 korda päevas. Sõltuvalt kliinilisest efektiivsusest ja talutavusest võib annust suurendada 21 mg / kg 2 korda päevas. Annust pluss / miinus 7 mg / kg on lubatud muuta 2 korda päevas iga 2 nädala järel, kuni saavutatakse minimaalne efektiivne annus.

Suukaudse manustamise lahuse soovitatav annus lastele kuni kuus kuud on 2 korda päevas, sõltuvalt lapse kehakaalust (algannus / maksimaalne annus):

4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Lastel ja noorukitel vanuses kuus kuud kuni 17 aastat, kehakaaluga kuni 50 kg, algab ravi annusega 10 mg / kg 2 korda päevas. Sõltuvalt ravimi talutavusest ja kliinilisest ravivastusest võib annust suurendada 30 mg / kg-ni 2 korda päevas (annust saab muuta 10 mg / kg iga 2 nädala tagant; kasutada tuleb minimaalset efektiivset annust).

50 kg või rohkem kaaluvate laste annustamisskeem on sama mis täiskasvanud patsientidel.

Keppra soovitatav annus lastele alates kuuest kuust on 2 korda päevas, sõltuvalt lapse kehakaalust (algannus / maksimaalne annus):

6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
25 kg - 250-750 mg;
alates 50 kg - 500-1500 mg.

Üle 4-aastased lapsed peaksid ravi alustama annusega 20 mg / kg päevas, jagatuna kaheks annuseks (10 mg / kg 2 korda päevas). Annust muudetakse 20 mg / kg kehakaalu kohta päevas iga 2 nädala järel, kuni saavutatakse soovitatav annus - 60 mg / kg päevas (30 mg / kg 2 korda päevas). Kui soovitatav päevane annus on talumatu, võib seda vähendada. Kasutada tuleks minimaalset efektiivset annust.

Kepprat kasutatakse kõige sobivamates annustes ja ravimvormides, sõltuvalt patsiendi kehakaalust ja vajalikust terapeutilisest annusest.

Alla 20 kg kaaluvatel lastel on soovitatav alustada ravi Keppra'ga suukaudse lahuse kujul.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse doseerimine toimub mõõtesüstlaga, mille nimimaht on 10 ml (1 g levetiratsetaami) jagunemisväärtusega 25 mg (0,25 ml), mis sisaldub ravimi manustamiskomplektis. Manustamiseks mõõdetud ravimi annus lahjendatakse 200 ml vees.

Samm-sammult juhised suukaudse lahuse doseerimiseks mõõtesüstlaga:

Avage Keppra pudel, vajutades korki ja keerates seda vastupäeva;
Sisestage süstlaadapter viaali kaela ja veenduge, et see on korralikult fikseeritud, ja asetage süstal adapterisse;
Pöörake pudel tagurpidi;
Tõmmake kolbi alla tõmmates süstlasse väike kogus lahust, seejärel suruge õhumullide eemaldamiseks kolb üles;
Täitke süstal lahusega, tõmmates kolbi allapoole arsti määratud annusele vastavat jaotust;
Pöörake pudel tagurpidi, eemaldage süstal adapterist;
Lisage süstla sisu lutipudelisse või veeklaasi, surudes kolbi lõpuni;
Joo kogu lutipudeli või klaasi sisu;
Loputage süstal veega;
Sulgege pudel plastkorgiga.

Infusioonilahus

Keppra süstitakse intravenoosselt 15 minuti jooksul; lahuse päevane annus jagatakse kaheks võrdseks manustamiseks.

Üks pudel infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 500 mg levetiratsetaami (100 mg / ml). Kontsentraat tuleb lahjendada vähemalt 100 ml lahustiga.

Keppra lahuse doseerimise juhised (lahusti maht - 100 ml, infusiooniaeg - 15 minutit, manustamissagedus - 2 korda päevas):

250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampulli 5 ml) - 500 mg päevas;
500 mg: 5 ml (1 ampull 5 ml) - 1000 mg päevas;
1000 mg: 10 ml (2 ampulli 5 ml) - 2000 mg päevas;
1500 mg: 15 ml (3 ampulli 5 ml) - 3000 mg päevas.

Soovitatav on kasutada lahustitena: Ringeri laktaadi süstelahus, 0,9% naatriumkloriidi süstelahus, 5% dekstroosi süstelahus.

Lahus on keemiliselt stabiilne 24 tundi temperatuuril 15-25 ° C polüvinüülkloriidkotikestes. Mikrobioloogilise steriilsuse seisukohalt tuleks ravimit kasutada kohe pärast lahustamist.

Vajadusel võib lahust kogu päeva hoida temperatuuril 2–8 ° C, tingimusel, et lahjendamine toimus aseptilistes tingimustes. Mikrobioloogilise puhtuse eest vastutab kasutaja.

Infusioonilahuse annustamisskeem on täielikult kooskõlas suukaudsete vormide puhul kirjeldatuga. Üleminek Keppra intravenoosselt (iv) suukaudsele manustamisele ja vastupidi võib toimuda, säilitades samas kasutamise sageduse ja annuse.

Keppra kasutamise tunnused neerupuudulikkuse korral: kuna levetiratsetaam eritub organismist neerude kaudu, tuleb ravimi väljakirjutamisel eakatele ja neerupuudulikkusega patsientidele annust kohandada sõltuvalt kreatiniini kliirensist (CC).

Meeste puhul arvutatakse CC järgmise valemi abil:

CC (ml / min) = (140 - vanus (aastate arv)) × kehakaal (kg) / 72 × Cl (mg / dl)

Cl on seerumi kreatiniini kontsentratsioon.

Naiste puhul arvutatakse CC korrutades tulemus koefitsiendiga 0,85.

Kvaliteedi kontrolli väärtuse korrigeerimine, võttes arvesse keha pindala (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m ²).

Soovitatav annustamisskeem sõltuvalt neerupuudulikkuse astmest (CC väärtused):

Norm (CC üle 80) - 500-1500 mg 2 korda päevas;
Latentne (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 korda päevas;
Kompenseeritud (CC 30-49) - 250-750 mg 2 korda päevas;
Vahelduv (CC vähem kui 30) - 250-500 mg 2 korda päevas;
Terminal (hemodialüüsi saavad patsiendid) - 500-1000 mg üks kord päevas.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel on esimesel ravipäeval soovitatav võtta Keppra küllastav annus - 750 mg. Peale dialüüsi tuleb lisaks manustada / manustada veel 250-500 mg levetiratsetaami.

Laste neerupuudulikkuse korral kohandatakse levetiratsetaami annust, võttes arvesse neerupuudulikkuse astet ja täiskasvanutele antud soovitusi.

Kerge ja mõõduka maksa düsfunktsiooni korral ei ole annuse kohandamine vajalik. Dekompenseeritud maksa düsfunktsiooni ja neerupuudulikkuse korral ei pruugi CC väärtus peegeldada neeru düsfunktsiooni tegelikku taset, seetõttu tuleks päevast annust vähendada 50%, kui CC on alla 70 ml / min.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on unisus, nasofarüngiit, peavalu, pearinglus ja väsimus.

Süsteemide ja elundite kõrvaltoimed, sõltuvalt esinemissagedusest (≥1 / 10 - väga sageli; ≥1 / 100- <1/10 - sageli; ≥1 / 1000- <1/100 - harva; ≥1 / 10 000 - <1/1000 - harva; <1/10 000 - äärmiselt harva):

Maksa ja sapiteede süsteem: harva - muutused maksafunktsiooni testides; harva - hepatiit, maksapuudulikkus;
Hingamiselundkond: sageli - köha;
Immuunsüsteem: harva - DRESS-sündroom (ravimite põhjustatud ülitundlikkussündroom koos eosinofiiliaga);
Sissetungid ja infektsioonid: väga sageli - rinofarüngiit; harva - nakkus;
Nahk: sageli - lööve; harva - ekseem, sügelus, alopeetsia; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem;
Lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, lihasnõrkus;
Veri ja lümfisüsteem: harva - leukopeenia, trombotsütopeenia; harva - agranulotsütoos, pantsütopeenia (mõnedes luuüdi supressiooniga episoodides), neutropeenia;
Närvisüsteem: väga sageli - peavalu, unisus; sageli - tasakaalutus, krambid, pearinglus, värinad, letargia; harva - mäluhäired, amneesia, halvenenud koordinatsioon / ataksia, kontsentratsiooni langus, paresteesia; harva - düskineesia, koreoatetoos, hüperkineesia;
Ainevahetus: sageli - anoreksia; harva - kehakaalu langus või suurenemine;
Üldised häired: sageli - asteenia / väsimus;
Nägemisorgan: harva - hägune nägemine, diploopia;
Kuulmisorgan: sageli - pearinglus (vertiigo);
Seedeelundkond: sageli - kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine; harva - pankreatiit;
Vaimsed häired: sageli - vaenulikkus / agressiivsus, depressioon, ärevus, unetus, ärrituvus, närvilisus; harva - enesetapukavatsused, enesetapukatsed, käitumishäired, psühhootilised häired, hallutsinatsioonid, segasus, viha, emotsionaalne labiilsus, erutus, meeleolu kõikumine, paanikahood; harva - isiksushäire, mõtlemisprotsessi rikkumine, enesetapp;
Vigastused, protseduuride tüsistused: harva - juhuslikud vigastused.

Üldiselt on levetiratsetaami ohutusprofiilid laste ja täiskasvanute erinevates vanuserühmades sarnased.

Pärast levetiratsetaami kasutamise lõpetamist täheldati mõnel juhul juuste taastumist.

Üleannustamine

Keppra üleannustamise sümptomiteks on ärevus, unisus, ähmane teadvus, erutus, agressiivsus, hingamiskeskuse depressioon ja kooma. Ägeda mürgistuse perioodil on vaja kunstlikult esile kutsuda oksendamine ja loputada mao ning seejärel võtta aktiivsüsi. Levetiratsetaami jaoks pole spetsiifilist antidooti. Vajadusel määratakse patsiendile hemodialüüsi abil sümptomaatiline ravi (Keppra aktiivse komponendi dialüüsi efektiivsus on 60% ja selle põhimetaboliidi puhul 74%).

erijuhised

Toidu toimel levetiratsetaami imendumise täielikkus ei muutu, kuid imendumise kiirus on mõnevõrra vähenenud.

Kui Keppra võtmine on vajalik lõpetada, on soovitatav see järk-järgult tühistada (vähendades ühekordset annust iga 2–4 nädala tagant 500 mg võrra). Laste annuse vähendamine ei tohiks ületada 10 mg / kg 2 korda päevas iga 2 nädala tagant ja alla kuue kuu vanuste laste puhul - 7 mg / kg 2 korda päevas iga 2 nädala tagant.

Patsientide levetiratsetaami kasutamisele ülemineku ajal soovitatakse samaaegsed epilepsiavastased ravimid järk-järgult tühistada.

Puuduvad andmed Keppra kasutamise kohta lastel, mis viitavad negatiivsele mõjule nende puberteedile ja arengule, kuid levetiratsetaami mõju pikaajaline mõju laste õppimisvõimele, kasvule, endokriinsete näärmete funktsioonile, viljakusele, laste seksuaalsele ja intellektuaalsele arengule on seni teadmata.

Neeruhaiguse ja dekompenseeritud maksahaiguse korral tuleb enne ravi alustamist läbida neerufunktsiooni uuring, võib osutuda vajalikuks ravimi annuse kohandamine.

Piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama, et infusioonilahuse valmistamise kontsentraadis on naatriumisisaldus 1 ampullis 0,83 mmol (19 mg).

Levetiratsetaamravi ajal on teatatud suitsiidikavatsuse, enesetapu ja enesetapukatse juhtumitest, seetõttu tuleb patsiente hoiatada vajadusest viivitamatult informeerida oma arsti kõigist suitsiidikavatsustest või depressiooni sümptomitest.

Puuduvad kliinilised kogemused levetiratsetaami infusiooniga kauem kui 4 päeva.

Ärge kasutage Kepprat, kui lahuses ilmnevad mehaanilised lisandid või selle värvus muutub.

Suukaudne lahus on vastunäidustatud kasutamiseks, rikkudes fruktoositaluvust maltitooli sisalduse tõttu.

Propüülparahüdroksübensoaadi ja metüülparahüdroksübensoaadi sisaldus suukaudses lahuses võib põhjustada allergiat (sealhulgas hiline toime).

Arvestades kesknärvisüsteemi individuaalset tundlikkust levetiratsetaami suhtes (mõnel patsiendil on registreeritud unisuse juhtumeid), tuleks ravi ajal hoiduda tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suurema tähelepanu kontsentratsiooni, sh. sõidukite juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Levetiratsetaami rasedatele määramise ohutust ja ranget kontrolli ei ole läbi viidud piisavaid kliinilisi uuringuid, mistõttu ei soovitata ravimit sellistele patsientidele välja kirjutada (välja arvatud elutähised näitajad).

Raseduse ajal toimuvad naisorganismis erilised füsioloogilised muutused, mis võivad mõjutada levetiratsetaami sisaldust vereplasmas. Sageli täheldatakse selle kontsentratsiooni vähenemist. See langus on rohkem väljendunud esimesel trimestril (näitaja on 60% raseduseelsele perioodile tuvastatud standardsest plasmakontsentratsioonist).

Keppra rasedate patsientide ravi nõuab nende seisundi eriti hoolikat jälgimist. Samuti tuleb arvestada, et epilepsiavastase ravi katkestamine võib esile kutsuda haiguse kulgu süvenemise, mis mõjutab ebasoodsalt nii ema kui ka loodet.

Levetiratsetaam eritub rinnapiima, seetõttu on soovitatav ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada. Kui aga imetamise ajal on Keppra määramine vajalik, tuleb sellise ravi võimalike riskide ja eeliste tasakaalu kaaluda hoolikalt rinnaga toitmise olulisusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Epilepsiavastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin, valproehape, lamotrigiin, fenobarbitaal, gabapentiin, primidoon ja topiramaat): ei mõjuta üksteise plasmakontsentratsiooni;
Krambivastased ained (maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad): Keppra võtvatel lastel suureneb levetiratsetaami kliirens 22%;
Probenetsiid, sulfoonamiidid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID-d), metotreksaat: levetiratsetaami toime nendega samaaegsel kasutamisel ei ole teada; probenetsiidi võtmine 4 korda päevas annuses 500 mg vähendab esmase metaboliidi neerude sekretsiooni;
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid (levonorgestreel ja etinüülöstradiool): kui võtta 1000 mg päevas, ei muuda levetiratsetaam nende farmakokineetikat;
Varfariin ja digoksiin - levetiratsetaam annuses 2000 mg päevas ei muuda nende farmakokineetikat;
Varfariin, digoksiin ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid: ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat;
Topiramaat: suurendab anoreksia tekkimise riski;
Antatsiidid: nende mõju kohta levetiratsetaami imendumisele ei ole andmeid;
Alkohol: andmed koostoime kohta levetiratsetaamiga puuduvad.

Analoogid

Keppra analoogid on: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramaat, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Keppra kohta

Ülevaated Keppra kohta kinnitavad arvamust, et epilepsiavastane ravi sellise ravimiga peaks valima rangelt individuaalselt ja ainult kogenud arst. Ravi individuaalsete negatiivsete reaktsioonide ja manustamisreeglite järgimise puudumisel näitab ravim häid tulemusi.

Keppra hind apteekides

Ligikaudne Keppra hind tablettidena on 867-903 rubla (annus 250 mg, pakend sisaldab 30 tk), 1697-1771 rubla (annus 500 mg, pakend sisaldab 30 tk), 3309-3517 rubla (annus 500 mg, pakendis on 60 tk) või 3336–3550 rubla (annus 1000 mg, pakendis 30 tk). Suukaudset lahust saab osta keskmiselt 3342–3528 rubla eest. Infusioonilahuse valmistamise kontsentraadi maksumus on umbes 7797-8200 rubla (pakendis on 10 viaali 5 ml).