Binafin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Binafin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Binafin

ATX-kood: D01AE15

Toimeaine: terbinafiin (terbinafiin)

Tootja: Shreya Life Science Pvt. OÜ (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.08.2019

Hinnad apteekides: alates 110 rubla.

Osta

Binafiin (rahvusvaheline nimetus Terbinafiin) on ravim seeninfektsioonide raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Binafina vabanemisvormid:

Tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, valgest kuni valgeni, kollaka värvusega (14 tk blistrites, 1 blister pappkarbis);
Kreem 1%: pehme, homogeenne, valge (10, 15 ja 30 g torudes, 1 toru pappkarbis).

Toimeaine on terbinafiinvesinikkloriid:

1 tablett - 125 või 250 mg;
1 g koort - 10 mg.

Abiained:

Tabletid: mikrokristalne tselluloos, tärklis, povidoon, kolloidne ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, naatriummetüülparabeen, magneesiumstearaat, talk, naatriumtärklisglükolaat;
Kreem: ketosteriilalkohol, pehme valge parafiin, vedel parafiin, metüülparabeen, ketomakrogool, isopriilmüristaat, naatriumhappe fosfaat, propüülparabeen, vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Binafiini aktiivne komponent - terbinafiin - on allüülamiini klassi sünteetiline antimükootiline aine, millel on lai seenevastane toime.

Terbinafiin on aktiivne naha, küünte ja juuste haigusi põhjustava patoloogilise mikrofloora vastu: perekonna Trichophyton dermatofüüdid (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, samuti pärmilaadsed perekonna Candida (sh Candida albicans) ja Pityrosporumi (Malassezia restricta ja globosa) seened.

Väikestes annustes on terbinafiinil fungitsiidne toime hallitusseente, dermatofüütide ja mõnede dimorfsete seente vastu. Pärmilaadsetel seentel võib nende tüüp olenevalt nende tüübist olla fungistaatiline või fungitsiidne.

Tänu terbinafiini võimele pärssida seenrakus steroolide biosünteesi spetsiifiliselt, tekib varajases staadiumis ergosterooli defitsiit ja skvaleeni rakusisene akumuleerumine, mis põhjustab seenraku surma. Terbinafiini toime põhineb ensüümi skvaleeni epoksüdaasi inhibeerimisel seene rakumembraanis. Kuna ensüüm ei kuulu tsütokroom P _{450 süsteemi}, ei mõjuta terbinafiin nii hormoonide kui ka teiste ravimainete ainevahetust.

Farmakokineetika

imendumine: tänu ühekordsele 250 mg terbinafiini suukaudsele manustamisele saavutatakse selle maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) plasmas 2 tunni pärast ja on 0,97 μg / ml; poolimendumisperiood on 0,8 h; toidu tarbimine ei mõjuta aine biosaadavust. Kreemi pealekandmise tulemusena imendub lokaalselt <5% annusest ja seetõttu on ravimi süsteemne toime minimaalne;
jaotus: kuni 99% terbinafiinist seondub vereplasma valkudega; selle poolestusaeg on 4,6 tundi; aine tungib kiiresti pärisnahka ja akumuleerub lipofiilses sarvkihis ning tal on ka võime tungida rasunäärmete sekretsiooni, mille tõttu esimestel nädalatel tekivad küüned, juuksefolliikulid ja rasunäärmeterikas nahk aine kõrge (fungitsiidse) kontsentratsiooniga;
metabolism: maksas toimub terbinafiini kiire biotransformatsioon tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 osalusel, mille tulemusena moodustuvad inaktiivsed metaboliidid;
eritumine: terbinafiin eritub metaboliitidena peamiselt neerude kaudu. Selle poolestusaeg (T _1/2) on ~ 17 tundi; pole tõendeid aine kuhjumise kohta kehas; terbinafiin eritub ka rinnapiima.

Terbinafiini püsiseisundi kontsentratsiooni (C _ss) vanusest sõltuvus ei olnud.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral võib terbinafiini eritumise kiirus aeglustuda, mis viib plasmakontsentratsiooni suurenemiseni. Farmakokineetiliste uuringute käigus näitas binafiini ühekordse annuse võtmine samaaegse maksafunktsiooni häirega patsientidel võimalust vähendada terbinafiini kliirensit 50%.

Näidustused kasutamiseks

Naha seeninfektsioonid (dermatomükoos);
Peanaha mükoosid;
Dermatofüütide seentest põhjustatud onühhomükoos (küünte seeninfektsioonid);
Candida perekonna seente põhjustatud naha pärmseente infektsioonid;
Versicolor versicolor (kreemi jaoks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

imetamisperiood (imetamine);
kuni 2-aastased lapsed, kuni 12 kg lapse kaal - tablettide jaoks;
alla 12-aastased lapsed - kreemi jaoks;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Rasedus on Binafini kasutamise suhteline vastunäidustus. Vajadusel kasutatakse ravimit ettevaatusega, ainult vastavalt juhistele ja arsti järelevalve all.

Binafini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Binafiini tablette tuleb võtta üks kord päevas.

Üks annus määratakse patsiendi kehakaalu põhjal:

Alla 20 kg kaaluvad lapsed - 62,5 mg (1/2 tabletti 125 mg);
Lapsed kehakaaluga 20 kuni 40 kg - 125 mg;
Üle 40 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud - 250 mg.

Binafiini annuse korrigeerimine eakatel patsientidel ei ole vajalik, kui neil pole maksa- ja neerupuudulikkuse sümptomeid.

Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest:

Nahainfektsioonid - 2-6 nädalat
Peanaha seenhaigused - 4 nädalat;
Küünteplaatide seenhaigused - 6 kuni 12 nädalat.

Binafiini kreem on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele. Ravimit kantakse eelnevalt puhastatud ja kuivatatud kahjustatud nahapiirkondadele kergete masseerivate liigutustega 1-2 korda päevas. Kui kreemi kasutatakse öösel, siis võib manustamiskoha katta marlisidemega. Ravi kestus on 1-2 nädalat.

Kõrvalmõjud

Binafini kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

Söögiisu puudumine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, maitse kahjustus; harvadel juhtudel - maksapuudulikkus;
Artralgia, müalgia;
Agranulotsütoos, neutropeenia, trombotsütopeenia;
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, lööve, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Progresseeruva nahalööbe korral tuleb ravimiravi tühistada.

Üleannustamine

On teatatud mitmest binafiini üleannustamise episoodist, kui suukaudselt manustati kuni 5 g terbinafiini annust, mille tulemuseks oli iiveldus, peavalu, pearinglus ja epigastriline valu.

Üleannustamise raviks soovitatakse maoloputust, millele järgneb absorbentide (aktiivsüsi) tarbimine, vajadusel toetav sümptomaatiline ravi.

Puuduvad andmed Binafini kreemi üleannustamise kohta välispidiseks kasutamiseks. Juhusliku allaneelamise korral võib eeldada, et tekivad samad süsteemsed kõrvaltoimed nagu tablettide puhul.

erijuhised

Kui Binafin-ravi ajal tekib patsiendil püsiv iiveldus, oksendamine, söögiisu puudumine, valu paremas hüpohoones, väsimus, tume uriin, väljaheidete heledus, siis on vaja läbi viia maksaensüümide (ALT, AST) biokeemiline vereanalüüs ja ravi selle ravimiga tühistada. Selliste sümptomite ilmnemisel peaks patsient olema teadlik vajadusest pöörduda arsti poole.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kontsentratsioon seerumis - üle 300 μmol / l) on soovitatav ravimi annust vähendada 50%.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Binafini negatiivsest mõjust autojuhtimise ja keerukate mehhanismidega töötamise võimele pole teateid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on binafiini kasutamine lubatud, kui ema kasu ravile kaalub üles võimaliku kahju lootele.

Kuna terbinafiin eritub rinnapiima, tuleb imetamise ajal rinnaga toitmine katkestada, kui on vaja kasutada imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Binafini tablettide kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 2-aastastel lastel ja / või lapse kehakaaluga alla 12 kg ei ole piisavalt andmeid, seetõttu ei ole selle kategooria patsientidele seda ravimit välja kirjutatud. Terbinafiini süsteemne kasutamine on üle 2-aastastel lastel kehakaaluga üle 12 kg hästi talutav.

Binafini kreemi ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiendid [kreatiniini kliirensiga (CC) kuni 50 ml / min või kreatiniini kontsentratsiooniga seerumis üle 300 μmol / l] tuleb ravimi annus vähendada poole võrra.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt ei soovitata Binafini kasutada maksafunktsiooni samaaegsete rikkumiste korral, kuna kliiniliste uuringute andmeid selle kontingendi ravimi kulgu uurimiseks pole piisavalt.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja Binafini annuse kohandamist, kuid pillide võtmisel tuleb selle vanusekategooria patsientidel arvestada samaaegse maksa- ja / või neerupuudulikkuse tõenäosusega.

Ravimite koostoimed

Võimalikud ravimite koostoimed terbinafiini süsteemse kasutamisega:

tolbutamiid, tsükloseriin, triasolaam, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, muud ravimid, mis metaboliseeruvad tsütokroom P _{450 süsteemi} osalusel: terbinafiin vähendab või suurendab nende kliirensit;
tritsüklilised antidepressandid, β-adrenergilised blokaatorid, B-tüüpi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), muud ravimid ja ained, mida metaboliseeritakse tsütokroom CYP2D6 isoensüümi abil: terbinafiin võib samaaegsel manustamisel neile kliiniliselt olulist mõju avaldada, kuna pärsib selle isoensüümi ainevahetust;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: Binafine'i samaaegselt kasutavatel patsientidel on rikutud menstruaaltsükli regulaarsust, mis jääb ainult suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel registreeritud väärtuste piiresse;
rifampitsiin ja muud tsütokroom P ₄₅₀ indutseerijad: võivad suurendada terbinafiini üldist kliirensit, võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi piisav korrigeerimine;
tsimetidiin ja teised tsütokroom P ₄₅₀ inhibiitorid: terbinafiini üldkliirens võib olla aeglustunud, võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi piisav kohandamine.

Madala süsteemse imendumise tõttu puudub Binafini kreemi koostoime.

Analoogid

Binafini analoogid on: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno jne.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Tabletid: hoida temperatuuril mitte üle 25 ° С;
Kreem: hoida temperatuuril 2 kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Binafiini tabletid on retseptiravim.

Kreemi kujul olev preparaat väljastatakse ilma retseptita.

Arvustused Binafini kohta

Ülevaadete kohaselt tuleb Binafin hästi toime erineva päritoluga ja lokaliseerunud seeninfektsioonidega. Patsiendid märgivad ravimi suurt efektiivsust, kuid hoiatavad, et inimene peaks olema kannatlik, kuna mõnel juhul kulub täieliku ravi jaoks palju aega. Ravimit soovitatakse sageli reklaamitavate kallite ravimite odavama analoogina, mis ei jää terapeutilises mõttes kuidagi alla neile. Märkige kreemi ökonoomne kasutamine.