Glevo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Glevo: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Glevo

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Tootja: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.08.2019

Hinnad apteekides: alates 38 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Glevo

Glevo on antimikroobse bakteritsiidse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

infusioonilahus: läbipaistev, kollakas roheka varjundiga (100 ml polüetüleenpudelites, pappkarbis 1 pudel);
õhukese polümeerikattega tabletid: 250 mg - ümmargused, kaksikkumerad, tellispunased, ühel küljel on katkendjoon, teisel küljel sile; Igaüks 500 mg - kaksikkumer, piklik kujuline, roosaka varjundiga heleoranž, mille ühel küljel on katkendjoon, võimalik väike pinna karedus (5 tk. Villides, pappkarbis 2 või 5 villi).

Lahuse koostis ühes pudelis (100 ml):

toimeaine: levofloksatsiin (hemihüdraadi kujul) - 500 mg;
lisakomponendid: süstevesi, naatriumhüdroksiid, veevaba dekstroos (glükoos), vesinikkloriidhape.

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: levofloksatsiin (hemihüdraadi kujul) - 250 või 500 mg;
lisakomponendid: MCC (mikrokristalne tselluloos), MCC Avicel pH101, krospovidoon, K-30 povidoon, magneesiumstearaat, tärklis;
kilekest: makrogool (polüetüleenglükool 6000), hüpromelloos, dibutüülftalaat, titaandioksiid, talk, rauavärv punane oksiid; 500 mg tabletid sisaldavad lisaks kollast raudoksiidi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Glevo toimeaine on levofloksatsiin, ofloksatsiini pöörlev isomeer, fluorokinoloonide rühma kuuluv aine, millel on lai antimikroobse toime spekter.

Levofloksatsiini toimemehhanism tuleneb selle võimest blokeerida DNA güraasi (topoisomeraas II) ja topoisomeraas IV, häirida DNA katkestuste superoksileerimist ja õmblemist (deoksüribonukleiinhape), pärssida bakterite DNA sünteesi ja kutsuda esile tsütoplasmas, rakuseinas ja bakterimembraanides sügavaid morfoloogilisi muutusi.

Glevo on aktiivne enamiku mikroorganismitüvede vastu in vitro ja in vivo.

In vitro tundlik levofloksatsiini suhtes [minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) ≤ 2 mg / ml]:

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus aureus (metitsilliinile vastuvõtlikud tüved), Staphylococcus spp. (leukotoksiini sisaldavad ja koagulaasnegatiivsed metitsilliinitundlikud ja mõõdukalt tundlikud tüved), Staphylococcus spp. (koagulaasnegatiivsed metitsilliinile vastuvõtlikud ja mõõdukalt tundlikud tüved), Staphylococcus epidermidis (metitsilliinile vastuvõtlikud tüved), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (sealhulgas Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. viridansi rühmad (penitsilliini suhtes tundlikud ja resistentsed tüved), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. rühmad C ja G, Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes tundlikud, mõõdukalt tundlikud ja resistentsed tüved), Streptococcus agalactiae;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (sealhulgas P. rettgeri ja stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (sealhulgas E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (sealhulgas P. canis, P. dagmatis ja P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (β-laktamaasi tootvad ja mittetootvad tüved), Klebsiella spp. (sealhulgas K. oxytoca ja K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penitsillinaasi tootvad ja mittetootvad tüved), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ampitsilliini suhtes tundlikud ja resistentsed tüved), Haemluenophilus parafilusSerratia spp. (sealhulgas S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (sealhulgas P. aeruginosa);
anaeroobsed mikroorganismid: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.
muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (sealhulgas M. leprae ja tuberkuloos), Ureaplasma urealyticum.

Mõõdukalt tundlik levofloksatsiini suhtes (MIC ≥ 4 mg / l):

aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus haemolyticus (metitsilliinile resistentsed tüved), Staphylococcus epidermidis (metitsilliinile resistentsed tüved), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Resistentsust levofloksatsiini suhtes (MIC ≥ 8 mg / l) näitab:

aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Alcaligenes ksülosoksidaanid;
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus spp. (koagulaasnegatiivsed metitsilliiniresistentsed tüved), Staphylococcus aureus (metitsilliinile resistentsed tüved), Corynebacterium jeikeium;
muud mikroorganismid: Mycobacterium avium.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub levofloksatsiin kiiresti ja peaaegu täielikult. Biosaadavus on 99%. Maksimaalne kontsentratsioon Glevo manustamisel vastavalt 250 ja 500 mg annuses on 2,8 ja 5,2 mcg / ml, mis saavutatakse 1-2 tunni jooksul.

Pärast 150, 300 või 500 mg levofloksatsiini ühekordset intravenoosset süstimist on keskmine kontsentratsioon uriinis 8-12 tunni pärast vastavalt 44, 91 või 200 g / l.

Aine seondub plasmavalkudega 30-40%. Kui kasutada Glevo 500 mg päevas, on levofloksatsiini kogunemine ebaoluline, kui seda manustatakse 500 mg 2 korda päevas, on aine kerge kogunemine võimalik. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 3 päeva jooksul pärast ravi.

Levofloksatsiin tungib hästi elunditesse ja kudedesse: röga, bronhide limaskest, kopsud, luukoe, suguelundid, eesnääre, kuseteede elundid, alveolaarsed makrofaagid, polümorftuumalised leukotsüüdid. Halvasti tungib tserebrospinaalvedelikku.

Väike osa levofloksatsiinist metaboliseeritakse maksas (oksüdeerimise ja deatsetüülimise teel), moodustades desmetüüllevofloksatsiini ja levofloksatsiin-N-oksiidi - need moodustavad alla 5% neerude kaudu erituvast ainest. Ravimi renaalne kliirens on kuni 70% kogu kliirensist.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on 6-8 tundi. Ravim eritub organismist peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Alla 5% eritub metaboliitidena. 70% eritub neerude kaudu muutumatul kujul 24 tunni jooksul ja 87% 48 tunni jooksul. 72 tunni jooksul leitakse soolestikus 4% suu kaudu manustatud annusest.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Glevo ette nähtud ravimi toimeaine suhtes tundlike mikroorganismide, järgmiste süsteemide ja elundite poolt põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

ENT organid (sealhulgas äge sinusiit);
Kuseteede süsteem ja neerud (komplitseeritud ja tüsistusteta infektsioonid, sealhulgas prostatiit, äge püelonefriit);
Alumised hingamisteed (sealhulgas kogukonnas omandatud kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine);
Pehmed koed ja nahk (abstsess, mädane ateroom, furunkuloos);
Suguelundid;
Kõhuõõnes (koos teiste ravimitega, millel on mõju anaeroobsele mikrofloorale).

Vastunäidustused

Epilepsia;
Kõõluse kiindumus eelneva kinoloonravi ajal;
Rasedus ja imetamine (imetamine);
Vanus (kuni 18 aastat vana);
Ülitundlikkus ravimi komponentide, samuti teiste fluorokinoloonide suhtes.

Glevo tablette tuleb glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse korral manustada ettevaatusega.

Infusioonilahuse kujul tuleb Glevot ettevaatusega kasutada ka järgmistel juhtudel: anamneesis ajukahjustus (raske trauma, insult), pseudoparalüütiline müasteenia (myasthenia gravis), QT-intervalli pikendamise riskifaktorite olemasolu, vajadus krampide künnist alandavate ravimite samaaegse kasutamise järele. aju valmisolek (krampide ohu tõttu).

Kasutusjuhend Glevo: meetod ja annustamine

Lahuse kujul süstitakse Glevo intravenoosselt. 100 ml infusioonilahuse (500 mg levofloksatsiini) infusiooni kestus peaks olema vähemalt 60 minutit. Kui patsiendi seisund seda võimaldab, viiakse ta pärast mõnepäevast ravi Glevosse kaetud tablettide kujul. Annustamisskeemi muutmine pole vajalik.

Tablette võetakse suu kaudu 1-2 korda päevas, neelatakse tervelt alla ja pestakse piisava koguse vedelikuga (100-250 ml). Ravimit võib võtta söögikordade vahel või enne sööki.

Annused määratakse nakkuse raskuse ja olemuse, samuti väidetava patogeeni Glevo toime suhtes tundlikkuse järgi.

Normaalse või mõõduka neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens üle 50 ml minutis) patsientidele soovitatakse järgmist Glevo annustamisskeemi:

Sinusiit: 500 mg üks kord päevas 10-14 päeva jooksul;
Kroonilise bronhiidi ägenemine: üks kord päevas, 250 või 500 mg 7-10 päeva jooksul;
Kogukonnas omandatud kopsupõletik: 1-2 korda päevas, 500 mg 7-14 päeva jooksul;
Kuseteede komplikatsioonideta: 250 mg üks kord päevas 3 päeva jooksul;
Prostatiit: 500 mg üks kord päevas 28 päeva jooksul;
Kuseteede tüsistunud infektsioonid, sealhulgas püelonefriit: 250 mg üks kord päevas 7-10 päeva jooksul;
Pehmete kudede ja naha infektsioonid: 1-2 korda päevas, 250 või 500 mg 7-14 päeva jooksul;
Kõhuinfektsioonid: üks kord päevas, 500 mg 7-14 päeva jooksul (samaaegselt anaeroobse floora toimivate antibakteriaalsete ravimitega).

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad Glevo annustamisskeemi korrigeerimist.

Nagu teiste antibiootikumide kasutamisel, on ka pärast patogeeni usaldusväärset hävitamist või kehatemperatuuri normaliseerimist soovitatav jätkata Glevo-ravi vähemalt 2-3 päeva.

Pärast pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) või hemodialüüsi pole täiendavaid annuseid vaja.

Eakatel patsientidel ei muudeta annustamisskeemi, välja arvatud madala kreatiniini kliirensi korral.

Maksa funktsionaalsete häirete korral ei ole vaja spetsiaalset annuste valimist, kuna toimeaine metaboliseerub maksas tähtsusetult.

Kui Glevo vastuvõtt jäi vahele, peate pillid võtma nii kiiresti kui võimalik. Tulevikus peaksite jätkama ravimi kasutamist vastavalt skeemile.

Kõrvalmõjud

Ravi ajal on võimalik välja töötada häired mõnest süsteemist ja organist:

Kardiovaskulaarne süsteem: QT-intervalli pikenemine, veresoonte kollaps, vererõhu langus, tahhükardia; äärmiselt haruldane - kodade virvendusarütmia;
Kuseteede süsteem: äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, hüperkreatinineemia;
Seedetrakt: vähenenud söögiisu, iiveldus, hepatiit, kõhulahtisus (ka koos verega), seedehäired, oksendamine, pseudomembranoosne enterokoliit, kõhuvalu, hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, düsbioos;
Lihas-skeleti süsteem: kõõlusepõletik, lihasnõrkus, artralgia, kõõluse rebenemine, müalgia, rabdomüolüüs;
Endokriinsüsteem: hüpoglükeemia (suurenenud higistamine, suurenenud söögiisu, närvilisus, värisemine);
Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: pearinglus, peavalu, segasus, nõrkus, unetus, unisus, ärevus, treemor, hirm, paresteesia, liikumishäired, hallutsinatsioonid, depressioon, epilepsiahoog (eelsoodumusega patsientidel);
Hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeenia, neutropeenia, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, leukopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, verejooksud;
Meeleelundid: kuulmis-, nägemis-, haistmis-, kompimis- ja maitsetundlikkuse halvenemine;
Allergilised reaktsioonid: naha hüperemia ja sügelus, limaskestade ja naha tursed, anafülaktiline šokk, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), urtikaaria, bronhospasm, allergiline pneumoniit, düspnoe, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), vaskuliit;
Teised: superinfektsiooni areng, asteenia, valgustundlikkus, püsiv palavik, porfüüria ägenemine.

Glevo intravenoossel manustamisel võivad tekkida ka järgmised lokaalsed reaktsioonid: punetus ja valu süstekohas, flebiit.

Üleannustamine

Sümptomid: kesknärvisüsteemi nähtused, nagu teadvuse häired või segasus, pearinglus, krambid nagu epilepsiahoog; ka võimalikud seedetrakti häired (nt iiveldus), seedetrakti limaskestade erosioonikahjustused, QT-intervalli pikenemine.

Levofloksatsiini spetsiifiline antidoot ei ole teada. Dialüüs on ebaefektiivne. Glevo üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Ravi ajal peavad patsiendid organismi piisavalt niisutama.

Pseudomembranoosse koliidi ja kõõlusepõletiku tunnuste ilmnemisel tuleb Glevo viivitamatult tühistada ja määrata sobiv ravi.

Et vältida naha kahjustamist (fotosensibiliseerimist) ravi ajal, tuleks vältida kunstlikku ja päikesekiirgust.

Patsientidel, kellel on anamneesis ajukahjustused (raske trauma, insult), võivad tekkida krambid. Hemolüüsi oht suureneb glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse korral.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik nii sõidukite juhtimisel kui ka potentsiaalselt ohtliku töö tegemisel, mis nõuab suurt tähelepanu kontsentreerumist ja kiireid psühhomotoorseid reaktsioone.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Antibiootikum Glevo on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Glevot ei kasutata pediaatrias (laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks).

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele määrab arst Glevo jaoks ühe järgmistest annustamisskeemidest, võttes arvesse kreatiniini kliirensit (CC, ml / min):

CC 20-50: kui esimene annus peaks olema 250 mg, siis - 125 mg üks kord päevas; kui esimene annus on vajalik 500 mg, siis - 250 mg 1 kord päevas või 250 mg 2 korda päevas (12-tunnise intervalliga);
CC 10-19: kui esimene annus peaks olema 250 mg, siis 125 mg üks kord 2 päeva jooksul; kui esimene annus on 500 mg, siis 125 mg 1 kord päevas või 125 mg 2 korda päevas (12-tunnise intervalliga);
CC <10 (sh hemodialüüs ja pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs): kui esimene annus peaks olema 250 mg, siis 125 mg üks kord 2 päeva jooksul; kui esimene annus on vajalik 500 mg, siis 125 mg üks kord päevas.

Glevo lisaannuste sisseviimine pärast hemodialüüsi / peritoneaaldialüüsi seanssi ei ole vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksas metaboliseerub levofloksatsiin ainult tähtsusetult, seetõttu ei ole maksafunktsiooni häirega patsientidel vaja Glevo annust kohandada.

Kasutamine eakatel

Selle patsientide kategooria puhul tuleb antibiootikumi Glevo kasutada ettevaatusega, kuna eakatel võib kaasneda neerufunktsiooni häire, mis nõuab ravimi annustamisskeemi korrigeerimist.

Ravimite koostoimed

Glevo samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad tekkida soovimatud mõjud:

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, teofülliin: krambivalmidus suureneb;
Tsimetidiin ja torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid: levofloksatsiini eritumine aeglustub;
Glükokortikosteroidid: suurenenud kõõluse rebenemise oht;
Hüpoglükeemilised ravimid: hüper- ja hüpoglükeemia areng on võimalik (vajalik on vere glükoosisisalduse range kontroll).

Action Glevo langetab soolamotiilsust pärssivaid sukralfaati, alumiiniumi / magneesiumi ja raua sooli sisaldavaid antatsiidseid ravimeid (tuleb jälgida vähemalt 2-tunniseid annuseid).

Analoogid

Glevo analoogid on: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxlef, Tigeron Floxium.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Glevo kohta

Arvustused Glevo kohta võrgus on üsna vastuolulised. Ravimit hindavad positiivselt patsiendid, kes on läbinud eduka ravikuuri minimaalsete kõrvaltoimetega. Negatiivsetes avaldustes kirjeldatakse tavaliselt kõrvaltoimeid, sealhulgas üsna väljendunud toimeid, mis vajasid ravi katkestamist: pearinglus, tugevad peavalud, nõrkus, iiveldus, vererõhu tõus, südamepekslemine, värisemine, kõõluste kahjustused, bronhospasm.

Arstid märgivad, et Glevo on tugev antibiootikum, seetõttu tuleks seda kasutada ainult arsti juhiste järgi. Soole mikrofloora häirete vältimiseks ravi ajal on soovitatav võtta probiootikume.

Glevo hind apteekides

Glevo 500 mg kaetud tablettide keskmine hind on: 46 rubla. pakis 5 tk., 86 rubla. 10 tk paki kohta, 187 rubla. 25 paki kohta 250 mg õhukese polümeerikattega tablettide ja infusioonilahuse maksumus pole praegu teada.