Perinorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Perinorm: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Perinorm

ATX-kood: A03FA01

Toimeaine: metoklopramiid (metoklopramiid)

Tootja: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.11.2019

Perinorm on antiemeetikum, dopamiini retseptorite keskne blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Perinormi ravimvormid:

tabletid: valged või peaaegu valged, ümmargused, lamedad, ühele küljele on graveeritud "PERINORM", teisele jagavad jooned (10 tk blistrites, pappkarbis 2, 10 või 20 blisterit);
suukaudne lahus (1 mg / ml): selge roheline vedelik, mis lõhnab erinevaid puuvilju ja millel on tunda vanilje (30 ml või 100 ml tume klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel koos kilekotti pakitud annuspipetiga);
lahus intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks (5 mg / ml): selge, värvitu vedelik (2 ml merevaiguklaasist ampullides, pappkarbis, milles on 10 ampulli).

Igas pakendis on ka Perinormi kasutamise juhised.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: veevaba metoklopramiidvesinikkloriid (metoklopramiidvesinikkloriidmonohüdraadi kujul) - 10 mg;
abikomponendid: maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, puhastatud talk, puhastatud vesi.

5 ml suukaudset lahust sisaldab:

toimeaine: veevaba metoklopramiidvesinikkloriid (metoklopramiidvesinikkloriidmonohüdraadi kujul) - 5 mg;
abikomponendid: sorbitool, glütseriin, propüülparabeen, metüülparabeen, sidrunhappe monohüdraat, naatriummetabisulfiit, sorteeritud puuviljaessents, vaniljeessents, hiilgav sinine värv, lahustuv kinoliinkollane värv, puhastatud vesi.

1 ml intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab:

toimeaine: veevaba metoklopramiidvesinikkloriid (metoklopramiidvesinikkloriidmonohüdraadi kujul) - 5 mg;
abikomponendid: jää-äädikhape, etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool, naatriumatsetaat, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Perinorm on antiemeetikum, mis stimuleerib seedetrakti motoorikat (GIT). Selle toimeaine metoklopramiid on dopamiini (D2) ja serotoniini (5-NTZ) retseptorite spetsiifiline blokaator. Metoklopramiid, pärssides ajutüve päästikutsooni kemoretseptoreid, aitab nõrgendada vistseraalsete närvide tundlikkust, mis edastavad impulsse pylorusest ja kaksteistsõrmiksoolest oksendamiskeskusesse. Seedetrakti innervatsiooni tulemusena hüpotalamuse ja parasümpaatilise närvisüsteemi kaudu avaldab see reguleerivat ja koordineerivat toimet seedetrakti ülaosa toonile (sealhulgas söögitoru alumise sulgurlihase toon puhkeolekus) ja selle motoorsele aktiivsusele. Suurendades mao ja soolte toonust, kiirendab metoklopramiid mao tühjendamise protsessi, stimuleerib soole peristaltikat. Vähendab hüperhappe staasi,hoiab ära püloorse ja söögitoru refluksi. Metoklopramiid aitab normaliseerida sapi sekretsiooni ja vähendada Oddi sulgurlihase spasmi. Kõrvaldab sapipõie düskineesia, muutmata selle tooni.

Perinorm ei mõjuta aju veresoonte toonust, vererõhku (BP), vereloomet, mao- ja kõhunäärme sekretsiooni, hingamisteede, neerude ja maksa tööd. See võimendab prolaktiini ja aldosterooni sekretsiooni, suurendades naatriumioonide retentsiooni ja kaaliumiioonide eritumist. Suurendab kudede tundlikkust atsetüülkoliini suhtes, antikolinergilised ained kõrvaldavad selle toime ja ei sõltu vagaalse innervatsioonist.

Vestibulaarse geneesi oksendamise korral ei ole metoklopramiidi kasutamine efektiivne.

Farmakokineetika

Pärast Perinormi sisse võtmist imendub metoklopramiid seedetraktist kiiresti. Biosaadavus on 75%. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) veres saavutatakse 1-2 tunni pärast, C _max väärtus on proportsionaalne võetud annusega.

Sõltumata manustamisviisist on plasmavalkudega seondumine 13–30%, jaotusruumala 3,5 l / kg.

Aine läbib vere-aju ja platsentaarbarjääri, pääseb rinnapiima.

Metoklopramiid metaboliseerub maksas.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on 2,5–6 tundi, neerufunktsiooni kahjustusega pikeneb see 14 tunnini, peamiselt eritub neerude kaudu muutumatul kujul ja konjugaatidena 24–72 tunni jooksul.

Metoklopramiidi kliirens sõltub neerufunktsioonist. Kreatiniini kliirensi (CC) vähenemise tagajärg erineva neerupuudulikkuse astmega on vereplasma kliirensi, renaalse ja ahela kliirensi kiiruse ja T _1/2 suurenemine. Neerupuudulikkuse korral on CC 10-50 ml / min T _1/2 umbes 10 tundi, CC vähem kui 10 ml / min - 15 tundi.

Neerupuudulikkusega patsientidel jääb metoklopramiidi kineetika lineaarseks ja seetõttu on Perinormi akumuleerumise vältimiseks vajalik säilitusannuse vähendamine.

Näidustused kasutamiseks

Perinormi kasutamine täiskasvanutel on näidustatud järgmistel juhtudel:

iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi, sealhulgas äge migreen;
kiiritusravi ja keemiaravi põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamine.

Lisaks täiendavad näidustused Perinormi teatud ravimvormide kohta:

tabletid: teise rea ravina 15–18-aastastel noorukitel keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks;
suukaudne lahus: postoperatiivse iivelduse ja oksendamise ennetamine;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks: täiskasvanud - operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine, et tugevdada peristaltikat seedetrakti röntgenkontrastsuse uuringute ajal; lapsed - teise rea ravina operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravis ning viivitatud iivelduse ja oksendamise ennetamisel pärast keemiaravi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

verejooks seedetraktist;
püloorne stenoos;
mehaaniline soole obstruktsioon;
mao või soolte perforatsioon;
periood pärast seedetrakti operatsioone (sealhulgas pyloroplasty, soole anastomoos) ja muud seisundid, mille korral seedetrakti peristaltika stimuleerimine on ohtlik;
feokromotsütoom (ka eeldatav);
epilepsia;
ekstrapüramidaalsed häired, Parkinsoni tõbi;
prolaktinoom või prolaktiinist sõltuvad kasvajad;
Methemoglobineemia, mis on tingitud metoklopramiidi kasutamisest või tsütokroom-b5 nikotiinamiidadeniindinukleotiidi (NADH) defitsiidist anamneesis;
samaaegne kasutamine levodopa või dopaminergiliste retseptorite agonistidega;
raseduse kolmas trimester;
imetamine;
vanusepiirangud: tabletid, suukaudne lahus - kuni 15-aastased lapsed ja noorukid; lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks - alla 1-aastased lapsed;
ülitundlikkus Perinormi komponentide suhtes.

Lisaks täiendavad absoluutsed vastunäidustused ravimi teatud vormide korral:

tabletid: oksendamine rinnavähiga või ravi ajal ja antipsühhootikumide üleannustamine, glaukoom;
suukaudne lahus, lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks: tardiivne düskineesia anamneesis, mis on tekkinud pärast ravi neuroleptikumide või klopramiidiga.

Perinorm'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientide raviks, kellel on halvenenud vee ja elektrolüütide tasakaal, neeru- või maksapuudulikkus, bronhiaalastma, arteriaalne hüpertensioon, südame juhtivushäired, bradükardia, kaasnevad neuroloogilised haigused, depressioon anamneesis, samaaegse raviga QT-intervalli pikendavate või kesknärvisüsteemil (CNS), raseduse I ja II trimestril, vanemas eas.

Perinorm, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tabletid

Perinormi tabletid võetakse suu kaudu 0,5 tundi enne sööki väikese koguse veega.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele kehakaaluga üle 61 kg: 1 tk. 3 korda päevas 6-tunnise intervalliga (sh oksendamine ja eelmise annuse mittetäielik imendumine).

Maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg. Maksimaalne ravikuur on 5 päeva.

Eakatel patsientidel on võimalik annust vähendada, võttes arvesse nende üldist seisundit, neeru- ja maksafunktsiooni.

Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada 50%.

Neerupuudulikkuse lõppstaadiumis (CC alla 10 ml / min) peaks metoklopramiidi ööpäevane annus olema 10 mg (1 Perinormi tablett), mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (CC 11-60 ml / min) - 50% tavalisest annusest.

Suukaudne lahus

Perynormi lahus võetakse suu kaudu.

Soovitatav annus vastavalt patsiendi vanusele ja kehakaalule:

täiskasvanud, üle 15-aastased noorukid kehakaaluga üle 60 kg: 10 ml (10 mg) 1–3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg, see ei tohiks ületada 0,5 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta;
üle 15-aastased noorukid kehakaaluga alla 60 kg: 5 ml 1–3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 0,5 mg / kg patsiendi kehakaalu kohta.

Minimaalne intervall annuste vahel peaks olema 6 tundi. Ravi kestus ei ületa 5 päeva.

Eakate patsientide raviks võib osutuda vajalikuks Perinormi annuse vähendamine sõltuvalt üldisest seisundist, neeru- ja maksafunktsiooni näitajast.

Neerupuudulikkuse lõppstaadiumis (CC alla 15 ml / min) tuleb Perinormi ööpäevast annust vähendada 75%, mõõdukat või rasket neerupuudulikkust (CC 15-60 ml / min) - 50%.

Raske maksakahjustuse korral peaks annus olema 50% soovituslikust.

Lahus i / v ja i / m manustamiseks

Lahust kasutatakse intramuskulaarse või aeglase intravenoosse boolussüstena (vähemalt 3 minutit).

Minimaalne intervall Perinormi süstide vahel peaks olema 6 tundi.

Intramuskulaarse ja intravenoosse manustamise vormis tuleb metoklopramiidi kasutada võimalikult lühikese aja jooksul, millele järgneb üleminek ravimi suukaudsetele vormidele.

Perinormi soovitatav annus täiskasvanutele:

operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine: 10 mg üks kord päevas. Ravikuur on 2 päeva;
iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi (ka ägeda migreeni põhjustatud), kemoteraapiast või kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamine: 10 mg 1-3 korda päevas. Metoklopramiidi kasutamise kestus keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks on 5 päeva;
seedetrakti röntgenkontrastsuse uuringute läbiviimine (peristaltika tugevdamiseks): 10 minutit enne uuringu algust süstitakse boolusesse / boolusesse 10–20 mg lahust.

Maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg või kiirusega 0,5 mg / kg patsiendi kehakaalu kohta.

Lastele vanuses 1 kuni 18 aastat on Perinorm soovitatav kasutada intravenoosse boolussüstena annuses 0,1-0,15 mg / kg lapse kehakaalu kohta 1-3 korda päevas. Laste maksimaalne ööpäevane annus on 0,5 mg / kg.

Eakatel patsientidel kohandatakse annust, võttes arvesse neeru- ja maksafunktsiooni.

Neerupuudulikkuse lõppstaadiumis tuleb päevast annust vähendada 75%, mõõduka või raske astmega - 50% tavapärasest annusest.

Raske maksakahjustuse korral tuleb Perinormi tavalist annust vähendada 50%.

Kõrvalmõjud

Perinormi kasutamisest põhjustatud võimalikud negatiivsed kõrvalreaktsioonid süsteemsetes elundiklassides:

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu nõrgenemine, bradükardia, siinuse blokaad, atrioventrikulaarne blokaad, QT-intervalli pikendamine elektrokardiogrammil, "pirueti" tüüpi arütmia, südame seiskumine, kardiogeenne šokk;
närvisüsteemist: unisus, väsimus, peavalu, ärevus, segasus, hallutsinatsioonid, depressioon, segasus, tinnitus; ekstrapüramidaalsed häired (sealhulgas bulbar-tüüpi kõne, keele rütmiline väljaulatuvus, näolihaste spasm, trismus, ekstraokulaarsete lihaste spasm, okulogüriline kriis, spastiline tortikollis, lihaste hüpertoonilisus, opisthotonus); parkinsonism (lihasjäikus, hüperkinees); eakatel patsientidel, kellel on krooniline neerupuudulikkus - düskineesia; üksikjuhud - pahaloomulise neuroleptilise sündroomi areng (vererõhu tõus, palavik, teadvuse ja lihase kontraktuuri muutused);
seedesüsteemist: kõhukinnisus või kõhulahtisus;
endokriinsüsteemist: suurte annuste pikaajalisel kasutamisel - galaktorröa, günekomastia, amenorröa või menstruaaltsükli häired, hüperprolaktineemia;
vereloomesüsteemist ja lümfisüsteemist: agranulotsütoos, methemoglobineemia, sulfhemoglobineemia;
immuunsüsteemist: ülitundlikkus, allergilised reaktsioonid, urtikaaria, anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.

Lisaks võivad Perinormi teatud vormide kasutamise taustal tekkida järgmised soovimatud nähtused:

tabletid: suukuivus, supraventrikulaarne tahhükardia; suurte annuste kasutamisel - nina limaskesta hüperemia;
suukaudne lahus, lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks: iiveldus, polüuuria, kusepidamatus, seksuaalfunktsiooni häired, priapism, makulopapulaarne lööve, leukopeenia, neutropeenia, akatiisia.

Üleannustamine

Metoklopramiidi üleannustamise sümptomid: kõhuvalu, unisus, hüpersomnia, segasus, ärrituvus, ärevus, krambid, hallutsinatsioonid, ekstrapüramidaalsed häired, pearinglus, vererõhu muutused, bradükardia ja muud kardiovaskulaarsüsteemi häired, südameseiskus ja hingamisseisk. Sümptomid kaovad tavaliselt 24 tundi pärast Perinorm-ravi lõpetamist.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Vajalik on südame ja hingamissüsteemi funktsiooni hoolikas pidev jälgimine. Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist on ette nähtud sümptomaatiline ravi. Laste üleannustamise korral on näidustatud bensodiasepiinide kasutamine, täiskasvanutel - antikolinergilised ja parkinsonismivastased ravimid.

erijuhised

Ravi peab olema võimalikult lühike. Enamik kõrvaltoimetest ilmnevad esimese 36 tunni jooksul ja kaovad 24 tunni jooksul pärast Perinormi kasutamise lõpetamist.

Tuleb meeles pidada, et metoklopramiidravi ajal tehtud maksafunktsiooni näitajate, aldosterooni ja prolaktiini kontsentratsiooni määramiseks laboratoorsete uuringute tulemused võivad olla moonutatud.

Perinorm-ravi ajal ei ole soovitatav alkoholi tarbida.

Kõrvaltoimete ilmnemisel on vajalik ravimi viivitamatu katkestamine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Perinorm-ravi ajal ei tohiks patsiendid tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mille rakendamine nõuab suurt tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust, sealhulgas juhtimist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Perinormi kasutamine raseduse kolmandal trimestril ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Tuleb meeles pidada, et ravi metoklopramiidiga raseduse lõpus suurendab vastsündinul ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkimise riski.

Raseduse esimesel ja teisel trimestril võib ravimit välja kirjutada ainult siis, kui potentsiaalne mõju emale on suurem kui tõenäoline risk lootele.

Kui imetamise ajal on Perinorm'i vaja kasutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Vastunäidustatud on Perinormi välja kirjutamine tablettide ja suukaudse lahuse kujul alla 15-aastaste laste raviks, intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse kujul - alla 1-aastastele imikutele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Mõõduka, raske ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientide raviks tuleb Perinormi kasutada ettevaatusega.

Annustamisskeem tuleb määrata, võttes arvesse QC-d.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkusega patsientide raviks tuleb Perinormi kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusega, arvestades neeru- ja maksafunktsiooni, tuleb Perinorm välja kirjutada eakatele patsientidele.

Ravimi suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada parkinsonismi, tardiivse düskineesia ja muude ekstrapüramidaalsete häirete arengut.

Ravimite koostoimed

Perinormi samaaegsel kasutamisel:

levodopa, dopamiini retseptori agonistid: need ained avaldavad metoklopramiidiga vastastikust antagonismi, seetõttu on nende kombinatsioon vastunäidustatud;
etanool: alkoholi ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamine suurendab metoklopramiidi sedatiivset toimet;
morfiini derivaadid, m-antikoliinergilised ained: tuleb meeles pidada, et nende ravimite samaaegne ravi põhjustab vastastikust antagonismi seoses seedetrakti motoorika mõjuga, ja olge ettevaatlik;
sedatiivse toimega antidepressandid, rahustid, morfiini derivaadid, H1-histamiini retseptorite blokaatorid, klonidiin, barbituraadid: kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite rahustavat toimet on võimalik suurendada;
antipsühhootikumid: on oht suurendada antipsühhootikumide toimet seoses ekstrapüramidaalsete sümptomitega;
tetrabenasiin: kombinatsioon tetrabenasiiniga suurendab dopamiinipuuduse riski, mis võib põhjustada tahtmatuid lihasliigutusi, suurenenud lihasjäikust ja spasme, rääkimis- või neelamisraskusi, ärevust, värinat
serotonergilised ravimid: suurendavad serotoniinisündroomi (serotoniinimürgistuse) tekkimise riski;
digoksiin, tsüklosporiin: vähendage nende biosaadavust, seetõttu on vaja kontrollida nende kontsentratsiooni vereplasmas;
fluoksetiin, paroksetiin ja muud tugevad isoensüümi CYP2D6 inhibiitorid: need ravimid suurendavad metoklopramiidi ekspositsiooni;
atovahoon: vereplasmas on kliiniliselt oluline (kuni 50%) atovahooni taseme langus;
bromokriptiin: metoklopramiid suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas;
tetratsükliin, meksiletiin, liitiumpreparaadid: loetletud vahendite imendumine on suurem;
tsimetidiin: tuleks kaaluda selle imendumise vähenemist.

Analoogid

Perinormi analoogideks on metoklopramiid, metoklopramiid Velpharm, metoklopramiid-Acri, metoklopramiid-viaal, metoklopramiid-Promed, metoklopramiid-ESCOM, Ceruglan, Cerucal jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Perinormi kohta

Perinormi üksikülevaadetes näitavad patsiendid selle efektiivsust, kuid kaebavad närvisüsteemi kõrvaltoimete üle. Samal ajal määratakse eraküsitluste tulemuste kohaselt ravimile teine koht ravimite seas, mis pärsivad okserefleksi ja vähendavad ebameeldivat iiveldustunnet.