Memantine Canon - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Memantiini kaanon

Memantine Canon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Memantin-Canon

ATX-kood: N06DX01

Toimeaine: memantiin (memantiin)

Produtsent: CJSC "Kanonfarma production" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Hinnad apteekides: alates 450 rubla.

Osta

Memantine Canon on ravim mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve dementsuse raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, kest on valge või peaaegu valge (annus 5, 15 ja 20 mg) või sinine (annus 10 mg); südamiku värvus on ristlõikes peaaegu valge (trükitud alumiiniumist lakitud fooliumist ja polüvinüülkloriidkilest valmistatud villides: annus 5, 15, 20 mg - pappkarbis 1, 3, 6 või 9 pakendit 10 tk või 1-3 pakki 30 tk; annus 10 mg - karbis 1, 3, 6, 9, 10 või 12 10 tk pakendis või 3, 5 või 6 20 tk pakendis või 1–4 30 tk pakendis..; tablettide komplekt annusega 5, 10, 15 ja 20 mg - kartongpakendis 4 pakki (1 pakend tablette igas annuses), 7 tk (7 tabletti 5 mg + 7 tabletti 10 mg + 7 tabletti 15 mg + 7 tabletti 20 mg. Igas pakendis on ka Memantine Canoni kasutamise juhised).

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab (annuseks vastavalt 5/10/15/20 mg):

• toimeaine: memantiinvesinikkloriid - 5, 10, 15 või 20 mg;
• lisakomponendid: kolloidne ränidioksiid - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; laktoosmonohüdraat - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidoon K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; kroskarmelloosnaatrium - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; magneesiumstearaat - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• kilekest: Opadray [hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; titaandioksiid - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; talk - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; lisaks annuses 10 mg: must raudoksiidivärv - 0,003 6 mg; hiilgav sinine - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Memantine Canoni aktiivne komponent on memantiin, potentsiaalse sõltumatu mittekonkureeriv NMDA retseptorite blokaator, millel on nende suhtes mõõdukas afiinsus. Aine blokeerib glutamaadi mõju, mis võib patoloogiliselt suurenenud kontsentratsioonis põhjustada neuronite düsfunktsiooni.

Farmakokineetika

Memantiini peamised farmakokineetilised omadused:

• imendumine: memantiin imendub seedetraktist (seedetraktist) kiiresti ja täielikult, selle absoluutne biosaadavus on ~ 100%. Aine imendumine ei sõltu söögi ajast. T _Cmax (aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas) on 3–8 tundi. Neerukahjustuseta patsientidel memantiini akumulatsiooni ei täheldata;
• jaotumine: memantiini püsiv kontsentratsioon vereplasmas vahemikus 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) suurte individuaalsete variatsioonidega säilib, kui võtta 20 mg päevas. V _d (jaotusruumala) memantiin - 10 l / kg. ~ 45% ainest seondub vereplasma valkudega;
• metabolism: muutumatul kujul eritatava memantiini kogus on ~ 80%. Selle protsessi käigus moodustuvad farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid - N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini ja 1-nitroso-3,5-dimetüül-adamantaani isomeeride segu. Tsütokroom P ₄₅₀ metabolismiga katalüüsitud in vitro uuringuid ei tuvastatud;
• eritumine: uuringutes, kus patsiendid võtsid suu kaudu ¹⁴ C- märgistusega memantiini, leiti, et keskmiselt 84% suukaudsest annusest eritus 20 päeva jooksul; pealegi eritati enamik (üle 99%) uriiniga. Memantiin eritub organismist monoeksponentsiaalselt neerude kaudu. T _1/2 (poolväärtusaeg) - 60 kuni 100 tundi. Neerufunktsiooni patoloogiateta patsientide kogu kliirens on 170 ml / min / 1,73 m ², saavutatakse osa kogu neerukliirensist tubulaarsekretsiooni kaudu. Neerude kaudu eritumine hõlmab ka torujas imendumist, mida võivad vahendada katioonsed transpordivalgud. Leeliselise uriinireaktsiooni tingimustes võib toimeaine Memantine Canon renaalse eliminatsiooni kiirus väheneda 7–9 korda. Pole välistatud, et uriini leelisistamine on tingitud toitumise järsust muutusest, näiteks üleminek taimetoidule dieedilt, mis sisaldab loomset päritolu tooteid, või leeliseliste maopuhvrite intensiivsel kasutamisel.

Vabatahtlike abiga läbi viidud uuringud on näidanud farmakokineetika lineaarsust annuse vahemikus 10–40 mg.

Tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioonitase vastab inhibeerimiskonstandi väärtusele (Ki) Memantine Canoni võtmisel päevases annuses 20 mg, mis memantiini puhul on frontaalkoores 0,5 μmol.

Näidustused kasutamiseks

Memantine Canon on näidustatud mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve dementsuse raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• raske maksapuudulikkus (Child-Pugh skaalal C klass);
• laktoosipuudus või glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, kaasasündinud galaktoositalumatus;
• raseduse ja imetamise periood;
• vanus kuni 18 aastat (puudub teave kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta);
• ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.

Suhteline (kasutage Memantine Canoni tablette ettevaatusega):

• epilepsia, anamneesis krampide sündroom;
• CHF (krooniline südamepuudulikkus) (NYHA III - IV klass);
• kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
• müokardiinfarkti ajalugu;
• neeru- / maksafunktsiooni kahjustus;
• Uriini pH-d suurendavad tegurid, nagu maoliste leeliseliste puhvrite rohke tarbimine, toitumise järsud muutused (üleminek lihalt taimetoitlasele), neerutuubuliline atsidoos või Proteus spp. Põhjustatud rasked kuseteede infektsioonid;
• NMDA retseptori antagonistide (amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan) ühine manustamine.

Memantine Canon, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Ravi Memantine Canoniga toimub arsti järelevalve all, kellel on kogemusi Alzheimeri tõvega patsientide dementsuse diagnoosimisel ja ravimisel.

Ravi on soovitatav alustada alles siis, kui patsient (või teda pidevalt hooldav isik) on valmis regulaarselt jälgima pillide tarbimist. Diagnoos tuleks teha vastavalt kehtivatele juhistele. On vaja pidevalt hinnata ravimi taluvust ja ettenähtud annuse efektiivsust, eelistatavalt 3 kuu jooksul pärast ravi algust. Pärast seda on vaja regulaarselt hinnata ravimi kliinilist efektiivsust ja ravi taluvust vastavalt kehtivatele kliinilistele juhistele. Hooldusravi kestus ei ole ajaliselt piiratud tingimusel, et Memantine Canon on hästi talutav ja sellel on positiivne mõju. Viimase puudumisel või ravi talumatuse korral peab patsient pillide võtmise lõpetama.

Memantine Canoni manustatakse suu kaudu, samal ajal 1 tk. päeva kohta. Tablette ei närita, pestakse piisava koguse vedelikuga. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust. Maksimaalselt päevas võite võtta mitte rohkem kui 20 mg memantiini.

Arst määrab annustamisskeemi individuaalselt. Ravi alguses on soovitatav määrata minimaalne efektiivne annus. Soovimatute kõrvaltoimete riski vähendamiseks valitakse tiitrimisega püsikontsentratsioon, suurendades 5 mg iga 7 päeva järel esimese 3 nädala jooksul vastavalt järgmisele skeemile:

• esimene nädal (1. – 7. päev): 1 tablett 5 mg päevas nädalas;
• teine nädal (8. – 14. päev): 1 tablett 10 mg päevas nädalas;
• kolmas nädal (15. kuni 21. päev): 1 tablett 15 mg päevas nädalas;
• alates neljandast nädalast: 1 tablett 20 mg päevas.

Memantine Canoni kasutamine valitud patsientide rühmades:

• kõrge vanus (üle 65 aasta): soovitatav päevane annus on 20 mg;
• neerude düsfunktsioon: kerged häired [kreatiniini kliirens (CC) 50–80 ml / min] - annust ei ole vaja kohandada; mõõdukad häired (CC vahemikus 30–49 ml / min) - Memantine Canoni ööpäevane annus on 10 mg (tingimusel, et see on vähemalt nädalase ravi korral hästi talutav, võib päevaannust suurendada vastavalt tavalisele annustamisskeemile 20 mg-ni); rasked häired (CC vahemikus 5 kuni 29 ml / min) - ravimi päevane annus ei tohiks ületada 10 mg;
• maksahaigused: kerge või mõõduka raskusastmega (Child-Pugh ’klassifikatsiooni järgi A- ja B-klass) ei ole annuse kohandamine vajalik; rasketel juhtudel (C klass Child - Pugh skaalal) on Memantine Canon keelatud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10 kohtumisi (> 10%); sageli - ≥ 1/100 kuni 1% ja <10%); harva - ≥ 1/1000 kuni 0,1% ja <1%); harva - ≥ 1/10 000 kuni, 01% ja <0,1%); äärmiselt harva - <1/10 000 kohtumist (<0,01%); teadmata sagedusega - olemasolevate andmete põhjal on võimatu tuvastada kõrvaltoimete esinemissagedust.

Memantine Canoni soovimatute kõrvaltoimete üldprofiil, mille kohta saadud andmed saadi nii kavandatud uuringute käigus kui ka spontaansetest aruannetest:

• vaimsed häired: harva - segasus, hallutsinatsioonid (täheldatud peamiselt raske Alzheimeri tõvega patsientidel); tundmatu sagedusega - psühhootilised reaktsioonid;
• KNS (kesknärvisüsteem): sageli - pearinglus, peavalu, tasakaaluhäired, unisus; harva - kõnnakuhäired; äärmiselt harva - epilepsiahoog, krambid;
• CVS (kardiovaskulaarne süsteem): sageli - vererõhu tõus (vererõhk); harva - trombemboolia ja / või veenitromboos, südamepuudulikkus, südamerikked;
• hingamissüsteem, rindkere ja keskseinandi organid: sageli - õhupuudus;
• immuunsüsteem: sageli - ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes;
• nahk ja nahaaluskoe: teadmata sagedusega - Stevensi-Johnsoni sündroom;
• Seedetrakt: sageli - kõhukinnisus; harva - iiveldus / oksendamine; tundmatu sagedusega - pankreatiit;
• maks ja sapiteed: sageli - maksafunktsiooni testide rikkumine; tundmatu sagedusega - hepatiit;
• neerud ja kuseteed: teadmata sagedusega - äge neerupuudulikkus;
• hematopoeetilised organid: tundmatu sagedusega - leukopeenia (sh neutropeenia), agranulotsütoos, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, pantsütopeenia;
• parasiithaigused ja infektsioonid: harva - seenhaigused;
• üldised häired: harva - üldine nõrkus, väsimus.

Turustamisjärgsetes uuringutes on Alzheimeri tõvega patsiendid teatanud ka depressioonist, enesetapumõtetest ja selle sooritamise katsetest.

Üleannustamine

Memantine Canoni ühekordse annuse manustamisel annuses, mis ei ületa 140 mg, või tundmatu annuse korral täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: kesknärvisüsteemist - hüpersomnia, segasus, peapööritus, unisus, erutus, agressiivsus, kõnnakuhäired, hallutsinatsioonid; seedetraktist - oksendamine, kõhulahtisus.

Ühekordse suure annuse (200 mg) või 105 mg päevas 3 päeva jooksul täheldati kõhulahtisust, nõrkust ja väsimust. Mõnel juhul sümptomeid ei täheldatud.

Tõsise üleannustamise juhtum (võeti 2000 mg memantiini), kui patsiendil tekkisid kesknärvisüsteemist kõrvaltoimed (10 päeva oli patsient koomas, seejärel järgnes diploopia ja erutus). Teraapiana määrati sümptomaatiline ravi ja plasmaferees. Patsient paranes täielikult, täiendavaid tüsistusi ei täheldatud.

Teisel juhul täheldati memantiini tõsist üleannustamist pärast Memantine Canoni ühekordse annuse manustamist annuses 400 mg. Teatatud on kesknärvisüsteemi kõrvaltoimetest nagu nägemishallutsinatsioonid, unisus, krambiläve langus, ärevus, psühhoos, stuupor ja teadvusekaotus. Samuti jäi patsient ellu ja terveks.

Üleannustamise raviks on soovitatav rakendada memantiini organismist eemaldamiseks standardmeetmeid, nimelt: loputada mao, võtta aktiivsütt, viia läbi sunnitud diurees ja võtta meetmeid uriini happesuse suurendamiseks.

Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Epilepsiaga või selle eelsoodumusega patsiendid, samuti krambihoogude anamneesiga patsiendid, peaksid Memantine Canoni ravi ajal olema ettevaatlikud.

Kuna memantiini samaaegne manustamine teiste NMDA retseptorite antagonistidega (amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan) võib sagedamini põhjustada soovimatuid reaktsioone ja need võivad olla suurema intensiivsusega, peamiselt kesknärvisüsteemi tasandil, tuleks nende kombineeritud kasutamist vältida.

Patsiendi seisundi hoolikas jälgimine on vajalik, kui tal on tegureid, mis mõjutavad uriini pH tõusu:

• toitumise järsud muutused (üleminek taimetoidule dieedilt, mis sisaldab loomset päritolu toitu, või leeliseliste maopuhvrite intensiivne tarbimine);
• rasked kuseteede infektsioonid, mis on põhjustatud Proteus spp., neeru tubulaarne atsidoos.

Kuna dekompenseerimata CHF-iga (NYHA klassifikatsiooni järgi III - IV klass) patsiendid, kellel esinenud müokardiinfarkt või kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, enamikus kliinilistes uuringutes ei osalenud, pole neil memantiini kasutamise kohta piisavalt andmeid. Sellega seoses tuleb Memantine Canoni ravi selle kategooria patsientidel läbi viia arsti hoolika järelevalve all.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Mõõduka kuni raske dementsuse staadiumis oleva Alzheimeri tõve korral märgitakse sageli sõidukite juhtimise võimekust ja keerukaid mehhanisme. Lisaks võib Memantine Canoni kasutamine mõjutada reaktsioonikiirust. Sellega seoses peaksid sellised patsiendid hoiduma sõidukite juhtimisest ning keeruliste ja liikuvate mehhanismidega töötamisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna puuduvad kliinilised andmed memantiini mõju kohta raseduse kulgemisele, on Memantine Canoni kasutamine last kandvatel naistel vastunäidustatud. Loomadel läbi viidud teaduslike uuringute käigus leiti, et memantiin võib põhjustada loote emakasiseset kasvu pidurdumist, kui see puutub kokku toimeaine identse või veidi suurema kontsentratsiooniga kui inimestel. Võimalik oht inimestele ei ole teada.

Puudub teave memantiini eliminatsiooni kohta rinnapiimas. Eeldatakse, et lipofiilse struktuuri tõttu on memantiin võimeline tungima rinnapiima ja seetõttu on vastunäidustatud ravimi võtmine imetavatele naistele. Kui Memantine Canoni vastuvõtt on patsiendi seisundi tõttu õigustatud, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel on Memantine Canoni kasutamine keelatud, kuna selle vanusekategooria patsientide ravimisel ei ole usaldusväärseid andmeid selle efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega patsiente Memantine Canoni tuleb võtta ettevaatusega.

Päevase annuse korrigeerimine sõltuvalt QC-st:

• QC vahemikus 50 kuni 80 ml / min: annuse kohandamine pole vajalik;
• CC vahemikus 30 kuni 49 ml / min: päevaannust vähendatakse 10 mg-ni (tingimusel, et see on ravinädalal hästi talutav, saab seda vastavalt 20 mg-le suurendada vastavalt tavalisele annustamisskeemile);
• CC 5 kuni 29 ml / min: päevane annus ei ületa 10 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega (Child-Pugh skaalal C klass) patsientidele ei määrata Memantine Canoni tablette.

Kerge ja keskmise raskusega maksa düsfunktsioonide korral võetakse ravimit ettevaatusega. Annust ei ole vaja kohandada.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastele patsientidele on Memantine Canoni soovitatav päevane annus 20 mg.

Ravimite koostoimed

• levodopa, m-antikolinergilised ained ja dopamiini retseptori agonistid: nende toimet saab tugevdada, nagu koos teiste NMDA retseptorite antagonistidega;
• barbituraadid ja antipsühhootikumid: nende toime võib väheneda;
• krambivastased ravimid (dantroleen, baklofeen): memantiin mõjutab nende efektiivsust (suurendab või nõrgendab) ja seetõttu valitakse ravimite annused individuaalselt;
• ketamiin, amantadiin, dekstrometorfaan (keemiliselt seotud NMDA retseptori antagonistid): suurenenud psühhoosirisk;
• fenütoiin: koos memantiiniga pole soovitatav kasutada;
• ranitidiin, tsimetidiin, kinidiin, kiniin, prokaiinamiid, nikotiin: nende kontsentratsioon plasmas võib suureneda, kuna need ained kasutavad memantiiniga sama neerukatioonilist transpordisüsteemi;
• hüdroklorotiasiid (või mis tahes kombinatsioon hüdroklorotiasiidiga): hüdroklorotiasiidi kontsentratsiooni on võimalik vähendada;
• kaudsed antikoagulandid (varfariin): võimalik on MHO (rahvusvahelise normaliseeritud suhte) suurenemine. Kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, on soovitatav kehtestada protrombiini aja ja INR jälgimine patsientidel, kes võtavad memantiini koos varfariiniga;
• antidepressandid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: nõuab patsiendi seisundi hoolikat jälgimist;
• glibenklamiid, metformiin, donepesiil, galantamiin: farmakokineetilistes uuringutes memantiini ühekordse annusega koostoimeid ei leitud.

In vitro uuringute tulemuste kohaselt ei inhibeeri memantiin isoensüüme CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoksühüdrolaasi, flaviini sisaldavat monoksüdaasi ja sulfaatimisprotsesse.

Analoogid

Memantine Canoni analoogid on Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex jne.

Ladustamistingimused

Hoida tootja pakendis, jälgides temperatuurirežiimi, mis ei ületa 25 ºС.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat. Pärast aegumiskuupäeva on ravimi võtmine keelatud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Memantine Canoni kohta

Memantine Canoni ülevaated näitavad ravimi efektiivsust, kui seda kasutatakse Alzheimeri tõvega patsientidel. Samal ajal ei hinda ravimi tõhusust patsiendid ise, vaid inimesed, kes hoolitsevad selle diagnoosiga patsientide eest. Ülevaadetes märgitakse, et Memantine Canon mõjutab pideva kasutamise korral patsiendi seisundit hästi: agressiivsus kaob, psühhoosijuhtumid vähenevad ja huvi elu vastu suureneb. Kasutajad pööravad tähelepanu ka asjaolule, et seda ravimit saab osta ainult arsti retsepti alusel.

Memantine Canoni hind apteekides

Memantine Canoni õhukese polümeerikattega tablettide hind on:

• annus 10 mg: 552–793 rubla. (pakk 30), RUB 1349–1886 (Pakis 90 tk);
• annus 15 mg: 750 rubla. (pakendis 30 tk.);
• annus 20 mg: 1586-1952 rubla. (Pakis 30 tk), 4450–5598 rubla. (Pakis 90 tk).

Memantine Canon: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Memantine Canon 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 450 RUB Osta

Memantine Canoni tabletid lk. 10mg 30 tk. 576 r Osta

Memantine Canon 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 956 r Osta

Memantine Canon 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 1169 RUB Osta

Memantine Canoni tabletid lk. 20mg 30 tk. 1372 RUB Osta

Memantine Canoni tabletid lk. 10mg 90 tk. 1680 RUB Osta

Memantine Canon 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 3430 RUB Osta

Memantine Canoni tabletid lk. 20mg 90 tk. RUB 4936 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!