Velafax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Velafax: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Ravimite koostoimed
10. Analoogid
11. Ladustamistingimused
12. Apteekidest väljastamise tingimused
13. Ülevaated
14. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Velafax

ATX-kood: N06AX16

Toimeaine: venlafaksiin (venlafaksiin)

Produtsent: Pliva Hrvatska doo (Horvaatia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.08.2019

Hinnad apteekides: alates 351 rubla.

Osta

Velafax on antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: kollased või helekollased, piklikud, mõlemal küljel eraldusjoonega või ümmargused, mille ühel küljel on graveering "PLIVA" ja teisel küljel joon (14 tk. Blistrites, pappkarbis 2 või 4 villi).

Velafaxi toimeaine on venlafaksiinvesinikkloriid, ühes tabletis - 42,43 mg (vastab 37,5 mg venlafaksiini sisaldusele) või 84,86 mg (vastab 75 mg venlafaksiini sisaldusele).

Abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, rauavärvikollane oksiid (E172), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Venlafaksiin on antidepressant, mille keemiline struktuur ei ole identne ühegi teadaoleva antidepressandi klassiga (tetratsükliline, tritsükliline ega muu). See on kahe aktiivse enantiomeeri ratsemaat. Venlafaksiini antidepressantne toime on tingitud selle võimest suurendada närviimpulsside ülekannet kesknärvisüsteemi. Venlafaksiin ja selle peamine metaboliit O-desmetüülvenlafaksiin (EFA) on tugevad noradrenaliini ja serotoniini tagasihaarde neuronite inhibiitorid ja pärsivad kergelt dopamiini tagasihaarde. Venlafaksiin ja EFA vähendavad kesknärvisüsteemi beeta-adrenergilist reaktiivsust nii ühe annuse kui ka pika ravikuuri vältel.

Venlafaksiin ei oma ajus afiinsust α ₁ -adrenergiliste, H ₁ -histamiinsete ja m-kolinergiliste retseptorite suhtes ega pärsi MAO aktiivsust. Velafaxi mõju norepinefriini vabanemisele ajukoes ei leitud.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub venlafaksiin seedetraktist hästi. 25-150 mg ühekordse annuse korral saavutatakse aine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas umbes 2,4 tunni jooksul ja on võrdne 33-172 ng / ml. Pärast Velafaxi võtmist samaaegselt söögiga pikeneb toimeaine maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg 20–30 minutit, kuid imendumise ja maksimaalse kontsentratsiooni väärtused jäävad samaks.

Venlafaksiin metaboliseeritakse ulatuslikult maksa esimesel läbimisel. Peamine metaboliit on EFA, mille maksimaalne sisaldus vereplasmas saavutatakse ligikaudu 4,3 tundi pärast manustamist ja on võrdne 61-325 ng / ml. Päevaannuste vahemik 75–450 mg määrab venlafaksiini ja EFA farmakokineetiliste parameetrite lineaarse olemuse.

Venlafaksiin ja EFA seonduvad plasmavalkudega vastavalt umbes 27% ja 30%. Korduval manustamisel saavutatakse nende ainete tasakaalukontsentratsioon 3 päeva jooksul.

Venlafaksiini ja EFA poolväärtusajad on vastavalt 5 ja 11 tundi. EFA ja muud metaboliidid, samuti venlafaksiin, erituvad muutumatul kujul uriiniga.

Maksatsirroosiga patsientidel suureneb venlafaksiini ja EFA tase vereplasmas ning nende eritumise kiirus väheneb. Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega (CC alla 30 ml / min) patsientidel venlafaksiini ja EFA kogu kliirens väheneb ja poolväärtusaeg pikeneb.

Velafaxi farmakokineetikat ei määra patsiendi vanus ja sugu.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Velafax näidustatud erineva päritoluga depressiooni, sealhulgas ärevuse sümptomitega depressiooni raviks.

Vastunäidustused

Raske maksa düsfunktsioon;
Raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens (CC) alla 10 ml / min);
Vanus alla 18;
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) samaaegne kasutamine;
Raseduse ja imetamise periood;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Ettevaatusega tuleb Velafaxi välja kirjutada patsientidele, kellel on anamneesis krambisündroom, arteriaalne hüpertensioon, ebastabiilne stenokardia, tahhükardia pärast hiljutist müokardiinfarkti, kalduvus veritsusele (limaskestadelt ja nahalt), silmasisese rõhu tõus, suletudnurga glaukoom,, hüpovoleemia, hüponatreemia, dehüdratsioon, enesetapukalduvus koos diureetikumidega patsientidel, kellel on esialgu vähenenud kehakaal.

Kasutusjuhend Velafax: meetod ja annus

Velafaxi tablette võetakse suu kaudu, söögi ajal, närimata, piisavas koguses vedelikku.

Alati on soovitatav ravimit võtta samal ajal.

Annustamisskeemi määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal, võttes arvesse patsiendi seisundit.

Velafaxi soovitatav annus: algannus 37,5 mg 2 korda päevas. Terapeutilise efekti puudumisel pärast mitme nädala pikkust ravi võib annust suurendada 75 mg-ni 2 korda päevas. Haiglas viibivate raskete depressiivsete häiretega patsientide algannus võib olla 75 mg 2 korda päevas. Soovitatava kliinilise efekti saavutamiseks on soovitatav annust järk-järgult suurendada (üks kord iga 2-3 päeva järel). Ravimi päevane annus ei tohi ületada 375 mg.

Pärast patsiendi seisundi stabiliseerumist on soovitatav päevast annust järk-järgult vähendada minimaalse efektiivse annuseni. Ägenemiste ennetamiseks ja säilitusravina võib Velafaxi kasutamine kesta 6 kuud või kauem.

Kerge neerupuudulikkuse korral (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) üle 30 ml / min) ei ole vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Mõõduka neerupuudulikkuse korral (GFR 10-30 ml / min) on soovitatav vähendada annust 3/4 või 1/2 tavalisest annusest ja võtta see täielikult üks kord.

Pärast hemodialüüsi lõppu tuleb hemodialüüsi saavatele patsientidele määrata 1/2 tavalisest ööpäevasest annusest.

Kerge maksapuudulikkuse korral (protrombiini aeg (PT) vähem kui 14 sekundit) ei ole annuse kohandamine vajalik.

Mõõduka raskusega maksapuudulikkuse korral (PT 14–18 sekundit) määratakse patsiendile 1/2 tavalisest annusest.

Eakad patsiendid ei vaja Velafaxi annuse kohandamist, kuid ravimi väljakirjutamisel tuleb arvestada neerufunktsiooni kahjustuse võimalusega, seetõttu tuleb ravi läbi viia väikseima efektiivse annuse kasutamisel ning iga suurendamise korral peab olema hoolikas meditsiiniline järelevalve.

Ravimi tühistamiseks tuleb päevast annust järk-järgult vähendada. Näiteks kui võtate 75 mg või rohkem 7 päeva või kauem, peaks tühistamine kestma vähemalt nädala ja üle 6 nädala pikkuse ravikuuriga patsientidel tuleb annust vähendada vähemalt 2 nädala jooksul.

Depressiooni ägenemise sümptomite ilmnemisel Velafaxi kasutamise lõpetamise perioodil tuleb patsiendile määrata algannus ning see peaks toimuma pikema ja järkjärgulise langusena.

Kõrvalmõjud

Närvisüsteem: sageli - nõrkus, pearinglus, asteenia, haigutamine, unisus, paresteesia, suurenenud närviline ärrituvus, unetus, stuupor, värinad, lihaste hüpertoonilisus, sedatsioon, õudusunenäod; harva - apaatia, müokloonus, minestamine, hallutsinatsioonid; harva - krambid, kõnepuudulikkus, ataksia koos liikumise ja tasakaalu koordineerimise häiretega, hüpomania ja maania, epilepsiahoog, pahaloomulise neuroleptilise sündroomiga sarnased sümptomid, serotoniini sündroom; mõnel juhul - psühhomotoorne ärevus või akatiisia, deliirium, ekstrapüramidaalsed häired, sealhulgas düstoonia, düskineesia ja tardiivne düskineesia;
Seedeelundkond: sageli - suukuivus, vähenenud söögiisu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, düspepsia; harva - bruksism, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva - hepatiit; mõnel juhul - pankreatiit;
Vaimne seisund: sagedust ei ole kindlaks tehtud - enesetapumõtted ja käitumine ravi ajal ja pärast seda, depressioon;
Ainevahetus: sageli - kehakaalu tõus või langus, seerumi kolesterooli tõus (sagedamini suurte annuste või pikaajalise ravi taustal); harva - antidiureetilise hormooni (ADH) ebapiisava sekretsiooni sündroom, hüponatreemia; mõnel juhul - prolaktiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas;
Hematopoeetiline süsteem ja lümfisüsteem: harva - trombotsütopeenia, verejooksud limaskestades ja nahas (ekhümoos), hemorraagiline sündroom, pikenenud veritsusaeg; mõnel juhul - aplastiline aneemia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, neutropeenia;
Kardiovaskulaarsüsteem: sageli - naha hüperemia, vererõhu tõus (BP); harva - posturaalne hüpotensioon, vererõhu langus, minestus, tahhükardia, arütmia; väga harva - QT-intervalli pikendamine, "pirueti" tüüpi arütmia, ventrikulaarne virvendus, ventrikulaarne tahhükardia;
Hingamiselundkond: harva - õhupuudus; mõnel juhul kopsu eosinofiilia;
Kuseteede süsteem: sageli - urineerimishäire; harva - uriinipeetus;
Meeleelundid: sageli - müdriaas, majutushäired, helin või müra kõrvades, nägemiskahjustus; harva - maitse rikkumine;
Reproduktiivsüsteem: sageli - meeste anorgasmia, libiido langus, ejakulatsiooni- või erektsioonihäired, menorraagia; harva - naiste anorgasmia, menstruaaltsükli häired;
Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - suurenenud higistamine (ka öösel); harva - alopeetsia;
Endokriinsüsteem: harva - galaktorröa; mõnel juhul - prolaktiini sisalduse suurenemine;
Lihas-skeleti süsteem: sageli - müalgia, artralgia; harva - lihasspasmid; mõnel juhul - rabdomüolüüs;
Allergilised reaktsioonid: harva - naha sügelus, lööve, makulopapulaarne lööve, urtikaaria, angioödeem, valgustundlikkus; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem eksudatiivne; mõnel juhul - anafülaktilised reaktsioonid;
Teised: annuse järsu tühistamise või vähendamisega, võimalik - söömisest keeldumine, peavalu, unisus, suurenenud väsimus, asteenia, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, suukuivus, anoreksia, pearinglus, unetus, uinumisraskused, ebatavalised unenäod, ärevus, ärevus, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus, segasus, paresteesia, desorientatsioon, krambid, värinad, liigne higistamine, hüpomania, paresteesia, tahhükardia, müra või kohin kõrvades.

Võõrutusnähtude tekke vältimiseks on vaja Velafaxi annust järk-järgult vähendada, eriti pärast suurte annuste kasutamist.

Paljud loetletud kõrvaltoimed sõltuvad annusest; pikaajalise ravi korral väheneb enamuse neist sagedus ja raskusaste, ilma et oleks vaja ravimit katkestada.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid tekivad kõige sagedamini Velafaxi kombineerimisel etanooliga ja väljenduvad pearingluses, siinus- ja ventrikulaarses bradükardias või tahhükardias, vererõhu languses, EKG muutustes (QRS kompleksi laienemine, kimbu haru blokeerimine, QT-intervalli pikenemine), krambihoogudes, teadvushäiretes (unisusest koomani). Võimalik on ka surm.

Velafaxi üleannustamise korral on ette nähtud sümptomaatiline ravi, millega kaasneb elutähtsate elundite funktsioonide pidev jälgimine ja EKG. Suure aspiratsiooniriski tõttu ei tohiks oksendamist esile kutsuda. Tuleb tagada piisav hapnikuga varustamine ja kopsude ventilatsioon ning hingamisteede läbilaskvus. Kuna venlafaksiin ja EFA dialüüsi teel ei puhastu, on hemodialüüs ebaefektiivne. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Depressiooniperioodil suurendab patsient enesetapumõtete ja enesetapukatse riski, mis püsib seni, kuni seisund paraneb pidevalt. Kuna remissioon võib tekkida pärast mitu nädalat kestnud ravi või kauem, vajab patsient sel perioodil pidevat jälgimist. Suitsiidikatsete suurim tõenäosus Velafaxi kasutamise alguses ja taastumise varases staadiumis, eriti suitsiidikäitumise anamneesiga patsientidel, noortel patsientidel (kuni 25-aastased), kellel on enne ravi alustamist kalduvus enesetapumõtete ilmnemisele.

Hooldajaid tuleks teavitada pideva jälgimise vajadusest ja nad peaksid suutma sümptomite ilmnemisel osutada patsiendile viivitamatut meditsiinilist abi.

Võõrutussündroom on põhjustatud ravimi järsust katkestamisest, eriti pärast suuri annuseid, seetõttu tuleb annust vähendada või ravi katkestada järk-järgult. Võõrutusnähtude risk sõltub ravimi individuaalsest taluvusest, annuse suurusest ja ravi kestusest.

Ravimi võtmise ajal tekkivate afektiivsete häirete korral võivad patsiendil tekkida hüpomanilised või maniakaalsed seisundid, seetõttu tuleb mania anamneesiga Velafaxi väljakirjutamisel olla ettevaatlik, selliste patsientide ravi peaks toimuma haiglas.

Ravimit ei tohi välja kirjutada kontrollimatu epilepsia korral, tuleb jälgida patsiente, kellel on anamneesis kontrollitud epilepsia, ja epilepsiahoogude ilmnemisel tuleb ravi katkestada.

Venlafaksiini kasutamise taustal on võimalik psühhomotoorse ärevuse tekkimine, mille kliinik sarnaneb akatiisiaga (motoorse ja vaimse ärevuse sündroom). Sagedamini täheldatakse seda seisundit esimestel ravinädalatel, annuse suurendamine sel perioodil võib põhjustada negatiivset mõju, seetõttu on vaja kaaluda ravimi edasise võtmise teostatavust.

Kui teil tekib lööve, nõgestõbi või muud allergilised reaktsioonid, pöörduge oma arsti poole.

Velafaxi kasutamine peaks toimuma vererõhu regulaarse jälgimisega, eriti ravi alguses ja järgmise annuse suurendamise korral.

Südame löögisageduse suurenemise võimaluse tõttu peaksid tahhükardiale kalduvad patsiendid ravimit võtma ettevaatusega.

Patsiente, eriti vanemas eas, on vaja hoiatada tasakaaluhäire ja pearingluse võimalikkuse eest.

Harva mõjutab venlafaksiini tarbimine elektrokardiogrammi parameetrite muutumist (PR-intervalli pikendamine, QT-intervalli pikendamine, QRS-kompleksi laienemine).

Naha ja limaskestade verejooksudele kalduvate patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna Velafaxi võtmine suurendab nende seisundite riski.

Tsirkuleeriva veremahu vähenemise ja dehüdratsiooni korral suureneb hüponatreemia ja / või antidiureetilise hormooni ebapiisava sekretsiooni tekkimise risk.

Raviperioodil on müdriaasi ilmnemine võimalik, seetõttu on soovitatav, et suletudnurga glaukoomiga patsientidel või neil, kellel on suurenenud silmasisese rõhu kalduvus, peaks raviga kaasnema silmasisese rõhu kontroll.

Vastunäidustatud on samaaegne kasutamine fentermiini ja teiste kehakaalu langust soodustavate ravimitega.

Ravi Velafaxiga tuleb läbi viia rangelt järgides annustamisskeemi; ravimi kuritarvitamise välistamiseks peab arst selle kontrollimisel kontrollima.

Pikaajaline ravi nõuab seerumi kolesteroolitaseme jälgimist.

Venlafaksiini elektrokonvulsiivse ravi kogemused puuduvad.

Raviperioodil on alkoholi tarbimine vastunäidustatud.

Närvisüsteemi oluliste kõrvaltoimete tekkimise võimaluse tõttu soovitatakse patsientidel ravi ajal olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel.

Ravimite koostoimed

Teiste ravimite samaaegse kasutamise võimaluse Velafax-ravi ajal peaks määrama raviarst, võttes arvesse patsiendi kliinilist seisundit ja kaasuvate patoloogiate esinemist.

Analoogid

Velafaxi analoogid on: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Velafaxi kohta

Ülevaadete kohaselt peetakse Velafaxi efektiivsuse / ohutuse suhte osas väga edukaks ravimiks, seetõttu määratakse seda sageli migreenihoogude korral. See võib võimendada valuvaigistite toimet ja vähendada depressiooni sümptomeid, mis sageli kaasnevad tugeva peavaluga. Pärast 1,5 kuud kestnud ravikuuri esines migreenihooge harvemini ja oli vähem intensiivne, mis võimaldas patsiendil veelgi vähendada võetud analgeetikumide arvu.

Paljud patsiendid märgivad Velafaxi depressiooni ravimisel häid tulemusi. Seda on lubatud võtta pikka aega ja praktiliselt ei esine kõrvaltoimeid, mis võivad põhjustada ravimi ärajätmist.

Mõned patsiendid märgivad ravi alguses päeva jooksul pearinglust, unetust, söögiisu vähenemist ja iiveldust. Mõne päeva pärast need kõrvaltoimed kadusid. On ka teateid, et pärast Velafaxi järsku ärajätmist tekkisid patsientidel mõnikord enesetapumõtted, mis viisid ravi jätkamiseni ja annuse järkjärgulise vähendamiseni.