Gensulin N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Gensulin N on geneetiliselt muundatud keskmise toimega iniminsuliin, mis on ette nähtud glükoosi metabolismi reguleerimiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Gensulin N-i ravimvorm on subkutaanse (s / c) manustamise suspensioon: valge suspensioon, rahuolekus eralduv valge sade ja värvitu või peaaegu värvitu supernatant; õrnalt raputades suspendeeritakse sade kiiresti uuesti (3 ml kolbampullides, 5 kolbampulli rakukontuuri pakendites, 1 pakend pappkarbis; igaüks 10 ml läbipaistvates värvitu klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis).

1 ml suspensiooni koostis:

toimeaine: rekombinantne inimese insuliin-isofaan - 100 RÜ;
abikomponendid: fenool, glütserool, metakresool, protamiinsulfaat, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, tsinkoksiid, vesinikkloriidhape, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Gensuliin N on soovitatav kasutamiseks 1. tüüpi suhkurtõve, samuti 2. tüüpi suhkurtõve korral suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete suhtes resistentsuse staadiumis, osalise resistentsuse suhtes nende ravimite suhtes (kombineeritud ravi korral) ja samaaegsete haiguste korral.

Vastunäidustused

Gensulin N on vastunäidustatud kasutamiseks hüpoglükeemia ja ülitundlikkusega ravimi mis tahes koostisosade suhtes.

Manustamisviis ja annustamine

Gensulin N suspensioon on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks.

Arst määrab ravimi annuse igal konkreetsel juhul, lähtudes vere glükoosisisaldusest ja võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi. Keskmine päevane annus varieerub vahemikus 0,5-1 RÜ 1 kg patsiendi kehakaalu kohta.

Eelistatav on süstida reide, samuti on lubatud ravimit süstida tuharasse, kõhu eesseina või õlaliigese deltalihasesse. Lipodüstroofia vältimiseks tuleb anatoomilises piirkonnas süstekohti muuta.

Suspensiooni segamisel ei tohi viaali ega kolbampulli tugevasti loksutada, kuna see võib põhjustada vahu moodustumist, mis muudab annuse õige määramise keeruliseks. Ravimi välimust viaalides ja kassettides tuleb regulaarselt kontrollida, kui suspensioonis on helbed või kui viaali või kolbampulli põhja / seintele on kleepunud valgeid osakesi, tekitades külma mõju, ei saa seda kasutada.

Süstitud suspensiooni temperatuur peaks olema toatemperatuur.

Süstimisprotseduur:

Süstekohas desinfitseerige nahk alkoholiga.
Kasutage nahatüki voltimiseks kahe sõrme abil.
Sisestage nõel umbes 45 ° nurga all voldi põhja ja süstige insuliini naha alla.
Pärast süstimist ärge eemaldage nõela vähemalt 6 sekundit, et tagada ravimi täielik süstimine.
Kui pärast nõela eemaldamist ilmub süstekohta verd, vajutage seda kergelt sõrmega.
Süstekohti tuleb muuta.

Gensulin N-d kasutatakse monoteraapia ravimina ja kompleksse ravi osana lühitoimelise insuliiniga (Gensulin R).

Patsienti tuleb tutvustada ravimi kasutamise tehnikat sõltuvalt lähtetingimustest.

Suspensiooni kasutamine viaalides

Ühe tüüpi insuliini kasutamine:

Eemaldage pudelist alumiiniumist kaitsekork.
Desinfitseerige viaali kummimembraan.
Tõmmake süstlasse õhku vajalikus koguses insuliini ja viige viaali õhku.
Pöörake sisestatud süstlaga viaal tagurpidi ja tõmmake vajalik insuliiniannus sinna.
Eemaldage nõel viaali küljest, eemaldage süstlast õhk, kontrollige, kas vajalik insuliiniannus on õige.
Süstige.

Kaht tüüpi insuliini kasutamine:

Eemaldage viaalid alumiiniumist kaitsekatted.
Desinfitseerige viaalide kummimembraanid.
Vahetult enne kasutamist rullige keskmise kestusega (pika) toimega insuliinipudelit peopesade vahel suspensioonina, kuni sade on ühtlaselt jaotunud ja moodustub valge hägune suspensioon.
Tõmmake süstlasse õhku mahus, mis vastab vajalikule pika toimeajaga insuliini annusele, sisestage suspensiooniga viaali õhku ja eemaldage nõel.
Tõmmake süstlasse õhku koguses, mis vastab vajalikule lühitoimelise insuliini annusele, süstige viaali koos lahusega insuliiniga viaali, keerake süstlaga viaal tagurpidi ja valige vajalik annus.
Eemaldage nõel viaali küljest, eemaldage süstlast õhk, kontrollige, kas vajalik insuliiniannus on õige.
Sisestage nõel suspensiooni viaali, keerake süstla viaal tagurpidi ja valige vajalik annus pika toimeajaga insuliini.
Eemaldage nõel viaalilt, eemaldage süstlast õhk, kontrollige, kas kogu insuliini annus on õige.
Süstige.

Oluline on insuliinide joonistamine alati ülalkirjeldatud järjestuses.

Suspensiooni kasutamine kolbampullides

Gensulin N-ga kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks ainult Owen Mumfordi süstlapliiatsitega. Tuleb järgida nõudeid, mis on sätestatud süstla pen-süstli kasutamisjuhendis insuliini manustamiseks.

Enne Gensulin N kasutamist tuleb kassetti kontrollida ja veenduda, et selles pole kahjustusi (laastud, praod), kui neid on, ei saa kassetti kasutada. Pärast kolbampulli süstlasüstlasse paigaldamist peaks hoidiku aknas olema nähtav värviline riba.

Enne kolbampulli süstlasse paigaldamist tuleb see üles ja alla keerata, nii et sees olev väike klaaskuul segaks suspensiooni. Pööramisprotseduuri korratakse vähemalt 10 korda, kuni moodustub valge ja ühtlaselt hägune suspensioon. Seejärel tehakse kohe süst.

Kui kolbampull on pen-süstlasse paigaldatud varem, segatakse suspensiooni kogu süsteemi ulatuses (vähemalt 10 korda) ja korratakse enne iga süstimist.

Süstimise lõppedes tuleb nõel jätta naha alla vähemalt 6 sekundiks ja hoida nuppu all, kuni nõel on nahalt täielikult eemaldatud. See tagab õige annuse manustamise ja piirab vere / lümfi sattumist nõela või insuliinikassetti.

Gensulin N preparaadiga kassett on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei saa uuesti täita.

Kõrvalmõjud

mõju tagajärjed süsivesikute ainevahetusele: hüpoglükeemilised seisundid - peavalu, kahvatu nahk, südamepekslemine, suurenenud higistamine, värinad, erutus, nälg, paresteesia suus; raske hüpoglükeemia tagajärjel võib tekkida hüpoglükeemiline kooma;
ülitundlikkusreaktsioonid: harva - nahalööbed, Quincke tursed; äärmiselt haruldane - anafülaktiline šokk;
reaktsioonid süstekohal: turse ja sügelus, hüperemia; pikaajalisel kasutamisel - lipodüstroofia süstekohas;
muu: tursed, mööduvad murdumisvead (tavaliselt ravikuuri alguses).

Üleannustamise sümptom võib olla hüpoglükeemia areng. Kerge seisundi raviks on soovitatav tarbida suhkrut või süsivesikute rikkaid toite. Diabeediga patsiendid peaksid alati kaasas kandma suhkrut, maiustusi, küpsiseid või magusaid jooke.

Glükoosikontsentratsiooni olulise vähenemise korral, kui patsient kaotab teadvuse, manustatakse intravenoosselt, intramuskulaarselt, intravenoosselt või subkutaanselt 40% glükoosilahust. Pärast teadvuse taastumist on soovitatav süüa süsivesikuterikast toitu, et vältida hüpoglükeemia kordumist.

erijuhised

Gensulin N on keelatud kasutada, kui suspensioon pärast raputamist ei muutu valgeks ja ühtlaselt häguseks.

Insuliinravi eeldab vere glükoosisisalduse pidevat jälgimist. Selline jälgimine on vajalik, kuna lisaks insuliini üleannustamisele võivad hüpoglükeemia põhjused olla: söögikordade vahelejätmine, ravimi vahetamine, kõhulahtisus, oksendamine, suurenenud füüsiline aktiivsus, insuliinihaiguste (neeru- / maksapuudulikkus, neerupealise koore, kilpnäärme või hüpofüüsi) funktsiooni vähendamine süstekohad, ravimite koostoimed teiste ravimitega.

Sobimatu annustamine või insuliini süstimise vahed, eriti I tüüpi suhkurtõvega patsientidel, võivad põhjustada hüperglükeemiat. Tavaliselt arenevad hüperglükeemia esialgsed sümptomid järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Ilmub suukuivus, janu, iiveldus, oksendamine, pearinglus, naha punetus ja kuivus, isutus, atsetooni lõhn väljahingatavas õhus ja suurenenud urineerimine. Kui ravi ei tehta, siis 1. tüüpi suhkurtõve korral võib hüperglükeemia põhjustada eluohtliku seisundi - diabeetilise ketoatsidoosi - tekkimist.

Insuliiniannuse korrigeerimine on vajalik hüpopituitarismi, kilpnäärme talitlushäire, Addisoni tõve, maksa- / neerupuudulikkuse korral, samuti eakatel üle 65-aastastel patsientidel.

Vajadus insuliini annuse kohandamise järele võib olla vajalik ka kehalise aktiivsuse intensiivsuse või tavapärase dieedi muutumise korral.

Insuliinivajadust suurendavad kaasnevad haigused, eriti nakkuslikud, ja seisundid, millega kaasneb palavik.

Üleminek ühelt insuliinitüübilt teisele tuleb läbi viia ka veres glükoosisisalduse jälgimisega.

Oluline on arvestada, et insuliini kasutamine vähendab patsiendi alkoholitaluvust.

Gensulin N-d ei soovitata kasutada insuliinipumpades, kuna mõnes kateetris on võimalus suspensiooni sadestuda.

Hüpoglükeemia tõttu on võimalik kahjustada patsiendi keskendumisvõimet ja vähendada psühhofüüsilise reaktsiooni kiirust, mis võib suurendada riski juhtimisel ja / või muude keeruliste mehhanismidega töötamisel.

Ravimite koostoimed

suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, mitteselektiivsed β-adrenergilised blokaatorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, bromokriptiin, sulfoonamiidid, tetratsükliinid, oktreotiid, anaboolsed steroidid, pürotsetamiid, püroksüül liitiumpreparaadid, fenfluramiin, etanooli sisaldavad preparaadid: tugevdavad insuliini hüpoglükeemilist toimet;
tiasiiddiureetikumid, glükokortikosteroidid (GCS), suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, klonidiin, danasool, diasoksiid, kaltsiumikanali blokaatorid, fenütoiin, morfiin, nikotiin: nõrgendavad hüpulinoglükeemilist toimet;
reserpiin ja salitsülaat: võivad insuliini toimet nii nõrgendada kui ka tugevdada.

Analoogid

Gensulin N analoogid on: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.