Genotropiin - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Genotropiin

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 4950 hõõruda.

Osta

Genotropiin on somatotroopne ravim, mis stimuleerib kasvu ja suurendab kehakaalu.

Väljalaske vorm ja koostis

Genotropiini ravimvorm on lüofilisaat lahuse valmistamiseks nahaaluseks (s / c) manustamiseks: valge; lahusti - läbipaistev värvitu (kahesektsioonilises kolbampullis Genotropin Pen 5,3 ja 12 korduvkasutatava injektori jaoks, pappkarbis 1 või 5 padrunit).

1 kasseti (5,3 / 12) koostis:

• lüofilisaadi toimeaine (esimeses osas): rekombinantne somatropiin - 6,1 või 13,8 mg (18,4 või 41,4 ME);
• lüofilisaadi abikomponendid (esimeses osas): glütsiin - 2,3 / 2,3 mg; mannitool - 1,8 / 14 mg; veevaba naatriumvesinikfosfaat (dodekahüdraadi kujul) - 0,32 / 0,46 mg; veevaba naatriumvesinikfosfaat (monohüdraadi kujul) - 0,33 / 0,47 mg;
• lahusti (teises osas): mannitool - 45/32 mg; m-kresool - 3,4 / 3,4 mg; süstevesi - kuni 1,14 / 1,13 ml.

1 ml lahuse koostis, mis saadakse pärast kolbampulli mõlema osa sisu segamist:

• toimeaine: rekombinantne somatropiin - 5,3 või 12 mg (16 või 36 ME);
• abikomponendid (5,3 / 12): m-kresool - 3/3 mg; glütsiin - 2/2 mg; mannitool - 41/40 mg; veevaba naatriumvesinikfosfaat (dodekahüdraadi kujul) - 0,28 / 0,4 mg; veevaba naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadi kujul) - 0,29 / 0,41 mg; süstevesi - kuni 1/1 ml.

Näidustused kasutamiseks

Lapsed

Genotropiin on ette nähtud kasvu aeglustumiseks, mis on seotud järgmiste põhjustega:

• kasvuhormooni ebapiisav sekretsioon;
• Šereshevski-Turneri ja Prader-Willi sündroom;
• krooniline neerupuudulikkus;
• emakasisese arengu rikkumised (lastel, kes ei ole 2-aastaselt saavutanud standardset kasvukiirust).

Täiskasvanud

Genotropiin asendusravina määratakse kinnitatud raske omandatud / kaasasündinud kasvuhormooni puudulikkuse korral patsientidel, kes vastavad ühele järgmistest kahest kriteeriumist:

• haiguse manifestatsioon lapsepõlves: juhtudel, kui lapsepõlves täheldati kaasasündinud, geneetiliste, idiopaatiliste või omandatud põhjustega seotud kasvuhormooni puudulikkust;
• haiguse manifestatsioon täiskasvanutel: juhtudel, kui esineb ainult kasvuhormooni puudus või koos teiste hormoonide defitsiidiga (hüpopituitarism), mis on seotud hüpotalamuse või hüpofüüsi haigusega, samuti trauma, kiiritusravi või operatsiooniga.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• kasvaja kasvu sümptomid, sealhulgas healoomulise koljusisese kasvaja kontrollimatu kasv (enne Genotropini kasutamise alustamist tuleb kasvajavastane ravi lõpule viia);
• pahaloomulised kasvajad mis tahes lokaliseerimise aktiivsel käigus;
• kriitilised seisundid, mis on ägedalt arenenud patsientidel kõhuõõne või avatud südame operatsiooni, ägeda hingamispuudulikkuse ja mitmete vigastuste tõttu;
• kriitilised seisundid, mis tekkisid Genotropini kasutamise ajal (tuleb hinnata kasu ja riski suhet);
• raske ülekaalulisus (kaalu / pikkuse suhe üle 200%) või rasked hingamishäired Prader-Willi sündroomiga patsientidel;
• kasvu stimuleerimine lastel pärast toruluude epifüüside kasvutsoonide sulgemist;
• Rasedus;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Genotropini kasutamine nõuab ettevaatlikkust):

• koljusisene hüpertensioon;
• diabeet;
• Prader-Willi sündroom;
• hüpotüreoidism;
• kombineeritud kasutamine glükokortikosteroididega;
• laktatsiooniperiood.

Manustamisviis ja annustamine

Genotropiini manustatakse subkutaanselt, lipoatroofia vältimiseks tuleb süstekohta muuta.

Annus määratakse individuaalselt.

Sõltuvalt näidustusest määratakse lastele tavaliselt järgmised päevased annused (mg kehakaalu kg kohta / mg kehakaalu m ² kohta / RÜ kehakaalu kg kohta / RÜ kehakaalu m ² kohta):

• emakasisene kasvupeetus: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
• kasvuhormooni ebapiisav sekretsioon: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
• Šereševski-Turneri sündroom: 0,045–0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Prader-Willi sündroom: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• krooniline neerupuudulikkus: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

Kasvuhormooni puudulikkuse täiskasvanute päevane algannus on 0,15–0,3 mg (0,45–0,9 RÜ). Säilitusannus määratakse individuaalselt sõltuvalt vanusest ja soost. Harvadel juhtudel on see suurem kui 1,3 mg (4 RÜ) päevas. Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed. Kuna kasvuhormooni normaalne füsioloogiline produktsioon vanusega väheneb, võib annust vähendada vastavalt vanusele.

Annuse valimisel võite juhinduda kliinilistest ja kõrvaltoimetest, samuti seerumi IGF-1 näitajast veres.

Genotropiini 5,3 mg ja 12 mg manustatakse sobivate injektorite abil. Pärast kolbampulli sisestamist injektorisse toimub lahjendus automaatselt. Samal ajal ei saa te lahendust raputada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmise skaala järgi:> 10% - väga sageli; > 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, võttes arvesse üksikuid juhtumeid - väga harva.

• kesknärvisüsteem: harva - healoomuline koljusisene hüpertensioon, võib tekkida nägemisnärvi ödeem;
• lihas-skeleti süsteem: reieluu pea subluksatsioon / nihestus, millega kaasneb lonkamine, valu põlves ja puusas; Prader-Willi sündroomiga võib areneda skolioos (seotud suurenenud kasvukiirusega); väga harva - müosiit;
• endokriinsüsteem: harva - II tüüpi suhkurtõbi, seerumi kortisooli taseme langus (selle häire kliiniline tähtsus näib olevat piiratud);
• vedelikupeetusega seotud häired: sageli - pastadeta alajäsemed, perifeerne turse, artralgia, paresteesia, müalgia (need kõrvaltoimed on tüüpilised täiskasvanud patsientidele; enamasti on need kerged või mõõdukad, reeglina ilmnevad need esimestel kuudel ravi ja väheneb spontaanselt või pärast annuse vähendamist; rikkumiste sagedus sõltub sellistest teguritest nagu kasutatud annus ja vanus; see võib olla pöördvõrdeline vanusega, mille juures tekkis kasvuhormooni puudulikkus; lastel täheldatakse neid häireid harvadel juhtudel);
• allergilised reaktsioonid: sügelus ja nahalööve;
• lokaalsed reaktsioonid (süstekohas): sageli - lööve, valulikkus, sügelus, lipoatroofia, tuimus, turse, hüperemia;
• teised: üksikjuhtudel - leukeemia areng lastel (leukeemia esinemissagedus on võrreldav kasvuhormooni puudulikkusega lastega).

erijuhised

Kui asendusravi ajal tekib (mingil põhjusel) kriitiline seisund, on vaja korrigeerida Genotropini kasutamise jätkamise eeliseid ja riske.

Kasvuhormooni kasutamise ajal on teatatud surmajuhtumitest Prader-Willi sündroomiga lastel, kellel on üks või mitu riskifaktorit (hingamishäired, raske rasvumine, tuvastamata hingamisteede infektsioonid, uneapnoe).

Teine võimalik riskitegur on patsiendi meessugu. Praderi-Willi sündroomiga patsiente tuleb kõigepealt uurida ülemiste hingamisteede obstruktsiooni suhtes. Kui ravi ajal ilmnevad ülemiste hingamisteede obstruktsiooni nähud (sealhulgas norskamise suurenemine / ilmnemine, obstruktiivne apnoe või sarnased kliinilised sümptomid), lõpetatakse ravimi kasutamine. Prader-Willi sündroomiga patsiente tuleb hinnata uneapnoe suhtes ja kahtluse korral tuleb neid hoolikalt jälgida. Selle rühma patsientidel on vaja kontrollida hingamisteede infektsioonide kaalu ja sümptomeid, nende välimuse korral on vaja alustada kõige aktiivsemat ravi nii kiiresti kui võimalik.

Ravimi kasutamine soodustab hormooni T4 üleminekut T3-le, mis viib T3 kontsentratsiooni suurenemiseni ja T4 kontsentratsiooni vähenemiseni vereseerumis. Enamasti jääb nende hormoonide tase perifeerses veres normi piiridesse. Varjatud subkliinilise tsentraalse hüpotüreoidismiga patsientidel võib see aga põhjustada hüpotüreoidismi. Sellega seoses on soovitatav pärast ravi alustamist ja pärast ravimi annuse kohandamist läbi viia kilpnäärme funktsiooni uuringud.

Sekundaarse kasvuhormooni puudulikkuse korral, mis on tingitud pahaloomulise kasvaja ravist, on soovitatav hoolikamalt jälgida kasvaja kordumise sümptomite ilmnemist.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral määratakse Genotropin ainult neile patsientidele, kelle neerufunktsioon on vähenenud rohkem kui 50%. Kasvuhäirete kinnitamiseks tuleb seda näitajat jälgida kogu aasta vältel. Ravi ajal on vaja jätkata neerupuudulikkuse konservatiivset ravi. Neeru siirdamise korral ravim tühistatakse.

Genotropiin võib vähendada perifeersete retseptorite tundlikkust insuliini suhtes. Seetõttu tuleb enne ravimi väljakirjutamist patsiente kontrollida glükoositaluvuse vähenemise suhtes. Suurem risk II tüüpi diabeedi tekkeks on patsientidel, kellel on muid riskifaktoreid, sealhulgas ülekaaluline, suhkruhaigus perekonnas anamneesis, glükokortikosteroidravi või varem teadaolev halvenenud glükoositaluvus. Genotropiinravi ajal suhkurtõvega patsientidel võib olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.

Müalgia või suurenenud valu tekkimisega süstekohas on vaja eeldada müosiidi esinemist. Diagnoosi kinnitamisel tuleb kasutada m-kresoolita somatropiini vormi.

Endokriinsete häiretega patsientidel võib reieluu pea subluksatsioon / dislokatsioon areneda sagedamini. Lapsi, kellel on lonkamist, tuleb hoolikalt uurida, kui Genotropin on välja kirjutatud.

Nägemispuude, korduvate / tugevate peavalude, oksendamise ja / või iivelduse korral on papillema avastamiseks soovitatav teha silmapõhja uuring. Diagnoosi kinnitamise korral on vaja eeldada healoomulise koljusisese hüpertensiooni olemasolu. Ravi Genotropiniga peatatakse vajadusel ajutiselt. Ravimi kasutamise jätkamisel on vaja patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.

Ravimi antikehade moodustumise tõenäosuse tõttu on terapeutilise reaktsiooni puudumisel vaja läbi viia somatropiini antikehade tiitri uuringud.

Genotropiin ei ole efektiivne, kui organismis ei sünteesita kasvufaktoreid või kui kasvufaktori retseptoreid pole.

Enne lahjendamist võib Genotropini säilitada patsiendil 1 kuu temperatuuril kuni 25 ° C.

Ravimite koostoimed

Genotropiini ja teatud ravimite / ainete kombineeritud kasutamisel võivad tekkida järgmised mõjud:

• türoksiin: areneb mõõdukas hüpertüreoidism;
• glükokortikosteroidid: Genotropiini stimuleeriv toime kasvuprotsessile väheneb;
• CYP3A4 isoensüümi kaudu metaboliseeritavad ühendid, sealhulgas krambivastased ained, suguhormoonid, kortikosteroidid, tsüklosporiin: nende kliirens suureneb (selle toime kliinilist tähtsust pole uuritud).

Analoogid

Genotropiini analoogid on: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Valmistatud lahust saab külmkapis hoida 4 nädalat. Ärge külmutage ravimit kolbampullis ja valmis lahuses.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Genotropiin: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Genotropiin 5,3 mg 16 RÜ lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks koos lahustiga 1 tk. RUB 4950 Osta

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!