Evra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Evra: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Evra

ATX-kood: G03AA13

Toimeaine: norelgestromiin + etinüülöstradiool (norelgestromiin + etinüülöstradiool)

Tootja: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 11.11.2018

Hinnad apteekides: alates 993 rubla.

Osta

Evra on kombineeritud rasestumisvastane vahend.

Väljalaske vorm ja koostis

Evra ravimvorm on transdermaalne plaaster [transdermaalne terapeutiline süsteem (TTS)]: ruudukujuline, perforatsiooniga piki pisarajooni, mattbeeži toega, millele on pressitud kiri “EVRA”, ümarate nurkadega, värvitu kleepuva (kleepuva) kihi ja läbipaistva kaitsekilega, suurus kaitsekilega - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 tk lamineeritud paberi ja alumiiniumfooliumkotiga, 3 kotti läbipaistvas kilekotis, 1 või 3 kilekotti (3 või Vastavalt 9 plaastrit) pappkarbis koos spetsiaalsete kleebistega kalendris plaastri kasutustingimuste märkimiseks).

Toimeained plaastri koostises:

norelgestromiin (HE) - 6 mg;
etinüülöstradiool (EE) - 0,6 mg.

24 tunni jooksul eraldub ühest plaastrist 0,203 mg HE ja 0,0339 mg EE.

Transdermaalne plaaster koosneb järgmistest kihtidest:

abikomponendid: polüisobutüleeni ja polübutüleeni (221,4 mg), laurüüllaktaadi (12 mg), krospovidooni (60 mg) liimisegu;
polüestrist lausriie (34 mg);
tugikile (110,7 mg);
kaitsekile (208,95 mg).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Evra rasestumisvastane toime on tingitud hüpofüüsi gonadotroopse funktsiooni pärssimisest, folliikulite arengu pärssimisest ja ovulatsiooniprotsessi takistusest. Samuti suurendab ravim emakakaela sekretsiooni viskoossust ja vähendab endomeetriumi tundlikkust blastotsüsti suhtes, suurendades seeläbi rasestumisvastast toimet.

Pearli indeks, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel ühe aasta jooksul pärast valitud rasestumisvastase meetodi kasutamist, on 0,9. Samal ajal ei sõltu raseduse sagedus naise rassist ja vanusest, vaid suureneb kehakaaluga üle 90 kg.

Farmakokineetika

Pärast TTS-i kasutamist saavutab toimeainete kontsentratsioon vereplasmas püsiseisundi väärtused 48 tunni pärast ja on 0,8 ng / ml HE ja 50 pg / ml EE.

Selle rasestumisvastase vahendi pikaajalisel kasutamisel tasakaalukontsentratsioon (C _ss) ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind (AUC) veidi suurenevad.

Vastavalt kehalise pingutuse ja erinevate temperatuuri tingimustes olulisi muutusi C _ss etinüülöstradiooli C _ss ja AUC Norelgestromiini puuduvad ja AUC etinüülöstradiooli suurendab veidi treeningu ajal.

HE ja EE tasakaalukontsentratsiooni sihtväärtusi hoitakse plaastri kasutamisel 10 päeva, see tähendab, et Evra rasestumisvastane toime püsib ka siis, kui naine teostab järgmise plaastri vahetuse 2 päeva hiljem kui kavandatud 7-päevane periood.

Norelgestromiini ja selle seerumi metaboliiti norgestreeli iseloomustab kõrge seonduvus plasmavalkudega (> 97%). Norelgestromiin seondub albumiiniga, norgestreel - peamiselt globuliinidega, mis seovad suguhormoone. Etinüülöstradiool seondub vereplasma albumiiniga tugevalt.

See EI metaboliseeru maksas, moodustades norgestreeli, mitmesuguseid konjugeeritud ja hüdroksüülitud metaboliite. EE metaboliseeritakse erinevateks hüdroksüülitud ühenditeks, nende sulfaat- ja glükuroniidkonjugaatideks.

Inimese maksa mikrosoomides pärsivad gestageenid ja östrogeenid paljusid tsütokroom P _{450 süsteemi} ensüüme (sealhulgas CYP3A4 ja CYP2C19).

Poolväärtusaeg EI OLE keskmiselt 28 tundi, EE - 17 tundi. Nende metaboliidid erituvad soolte ja neerude kaudu.

Eura toimeainete C _ss ja AUC väärtused vähenevad vanuse, pinna või kehakaalu suurenedes veidi.

Näidustused kasutamiseks

Evra on kontratseptsiooniks (soovimatu raseduse vältimiseks) kasutatav ravim.

Vastunäidustused

Absoluutne:

teadaolev või kahtlustatav rasedus;
sünnitusjärgne periood (4 nädalat);
rinnaga toitmise periood;
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
diagnoositud (sealhulgas anamneesis) või kahtlustatavad östrogeenist sõltuvad pahaloomulised kasvajad (näiteks endomeetriumi vähk);
kinnitatud või kahtlustatav rinnavähk;
verejooks tupest tundmatu etioloogiaga;
kolestaatiline ikter eelmise raseduse ajal või kollatõbi koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite eelneva kasutamisega;
healoomulised või pahaloomulised maksakasvajad;
maksafunktsiooni kahjustusega äge või krooniline maksahaigus;
veresoonte kahjustustega suhkurtõbi;
tromboosile eelnenud seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised rünnakud ja stenokardia), sealhulgas anamneesis;
tromboos (arteriaalne ja venoosne) ja trombemboolia (sealhulgas tromboos, süvaveenide tromboflebiit, ajuveresoonkonna häired, kopsuemboolia, insult, müokardiinfarkt) praegu või ajaloos;
rasked või mitmekordsed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas suitsetamine üle 35-aastaselt, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, pärilik düslipoproteineemia, tserebrovaskulaarne või pärgarteri haigus, keeruline südameklapi haigus, kodade virvendus, alaäge bakteriaalne endokardiit, rasvumine [massiindeks kehad üle 30 kg / m ² - kehakaalu suhe (kilogrammides) kasvu ruutu (meetrites)], ulatuslik kirurgiline sekkumine pikaajalise immobiliseerimisega;
pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas antikehade olemasolu fosfolipiidide suhtes (antikehad kardiolipiini, luupuse antikoagulandi suhtes), antitrombiin III defitsiit, valgu S defitsiit, aktiveeritud valgu C resistentsus, hüperhomotsüsteineemia ja valgu C defitsiit;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (järgmiste haiguste / seisundite korral saab Evrat kasutada alles pärast eeldatava kasu ja võimalike riskide hoolikat hindamist):

herpes eelmise raseduse ajal;
Crohni tõbi;
haavandiline jämesoolepõletik;
hemolüütiline ureemiline sündroom;
süsteemne erütematoosluupus;
kolestaatilise kollatõve perekonna ajalugu (nt Rotori, Dubin-Johnsoni sündroomid);
krooniline idiopaatiline kollatõbi;
hulgiskleroos;
suhkruhaigus ilma veresoonte tüsistusteta;
pindmiste veenide ja veenilaiendite tromboflebiit;
venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel (vanemad, vennad, õed) suhteliselt noorelt;
rinnavähk esmatasandi sugulastel;
raske depressioon, sealhulgas anamneesis;
sapikivitõbi, sealhulgas anamneesis;
korea;
otoskleroos;
hüpertriglütserideemia;
emaka fibroidid ja endometrioos;
kloasma;
kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
porfüüria;
äge maksa düsfunktsioon eelmise raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal;
raske migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta.

Evra kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb Evrat kasutada rangelt vastavalt allpool kirjeldatud soovitustele.

Üks plaaster on mõeldud 7-ks päevaks kasutamiseks, pärast seda perioodi tuleks see kohe vahetada uue vastu, samal nädalapäeval - see tähendab uimastite kasutamise tsükli 8. ja 15. päeval (nn asenduspäevad). Tsükli 22. kuni 28. päevani - paus, mille jooksul esineb menstruatsioonist loobumise verejooks. Pärast seda algab uus rasestumisvastane tsükkel, isegi kui võõrutusveritsus pole selleks ajaks lõppenud.

Mitte mingil juhul ei tohi plaastri kandmise pausi ületada rohkem kui 7 päeva, kuna tekib ravimi efektiivsuse vähenemise ja selle tagajärjel raseduse oht. Kui pausi ületati, tuleb lisaks kasutada 7 päeva jooksul barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna iga hilinenud päevaga suureneb ovulatsiooni tõenäosus.

Rakendusviis

Transdermaalne plaaster Evra tuleb kleepida tihedalt surudes minimaalsele karvakasvule ülemise õla, kõhu, tuharate, ülakeha tervele, puhtale, kuivale, tervele nahale - piirkondades, kus see ei puutu kokku liibuvate rõivastega. Võimaliku ärrituse vältimiseks on soovitatav iga uus plaaster kleepida erinevale nahapiirkonnale, sealhulgas sama anatoomilise piirkonna piiridesse. Kategooriliselt võimatu on TTS-i rakendada piimanäärmete piirkonnas. Plaastri kleepuvate omaduste vähenemise vältimiseks ärge kandke nahale, kuhu see liimitakse, pulbrit, kreemi, losjooni ega muid kohalikke vahendeid.

Iga päev peaks naine plaastrit üle vaatama, et olla kindel selle kinnituse tugevuses.

Kasutatud plaastrid sisaldavad endiselt märkimisväärses koguses ravimi toimeaineid, mistõttu tuleks need nõuetekohaselt hävitada: eraldage koti välisküljelt spetsiaalne kleepkile, asetage TTS, keerates kleepuva külje koti värvitud alale ja surudes seda kergelt tihendamiseks ning visake seejärel prügikasti kopp. Ärge visake seda kanalisatsiooni ega tualetti.

Alustamine transdermaalse plaastriga

Kui naine ei kasutanud eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb menstruatsiooni esimesel päeval euro kleepida. Täpselt 7 ja 14 päeva pärast - vastavalt tsükli 8. ja 15. päeval - asendatakse krohv uuega. TTS-tsükli 22. päeval on vaja eemaldada ja teha paus kuni tsükli 28. päevani. 29. päev - uue rasestumisvastase tsükli esimene päev jne.

Juhtudel, kui naine ei hakka plaastrit kasutama tsükli esimesel päeval, tuleks järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Kombineeritud suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt eurole üleminekul on vaja kleepida plaaster menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval, mis tekib pärast KSK-de kasutamise lõpetamist. Selle soovituse järgimisel püsib ravimi väljendunud mõju, vastasel juhul on 7 päeva jooksul vaja lisaks kasutada rasestumisvastaseid vahendeid. Kuid üle 7-päevase pausi korral on ovulatsioon võimalik, seetõttu peaks naine enne transdermaalse plaastri kasutamist konsulteerima arstiga. Seksuaalne kontakt sel ajal võib põhjustada rasedust. Kui võõrutusveritsus ei alga 5 päeva jooksul pärast viimase aktiivse suukaudse rasestumisvastase tableti võtmist, tuleks rasedus enne Eura kasutamise alustamist ka välistada.

Ainult progestageeni sisaldavate ravimite kasutamisel Evra kasutamisel võite plaastrit hakata kasutama implantaadi eemaldamise päeval või järgmisel süstimisel, kuid esimese 7 päeva jooksul peaksite lisaks kasutama ka rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast sünnitust võivad rinnaga toitmata naised transdermaalset plaastrit hakata kasutama 4 nädalat pärast sünnitust. Kui hiljem, siis 7 päeva jooksul on vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Naised, kes olid sel perioodil seksuaalvahekorras, peaksid kõigepealt raseduse välistama või ootama esimest menstruatsiooni.

Pärast raseduse katkemist või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat võite hakata Evrat kohe kasutama, siis pole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja.

Pärast raseduse katkemist või raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või hiljem võite hakata ravimit kasutama 21. päeval või esimese menstruatsiooni esimesel päeval (olenevalt sellest, kumb saabub varem).

Vastamata annused

Juhtudel, kui plaaster on osaliselt või täielikult maha kooritud, satub vereringesse ebapiisav kogus aktiivseid rasestumisvastaseid aineid.

Kui pärast TTS-i koorimist on möödunud vähem kui 24 tundi (isegi osalist), tuleb plaaster samasse kohta uuesti kleepida või see kohe uuega asendada ja jätkata Evra tavapärase kasutusviisi järgimist. Täiendav rasestumisvastane kaitse pole vajalik.

Kui pärast TTS-i (isegi osalist) koorimist on möödas üle 24 tunni või naine ei tea täpselt, millal kips lahti tuli, on vaja kohe alustada uut tsüklit, see tähendab, et kleepida uus krohv ja pidada seda päeva jätkuvalt rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Esimesel 7 päeval on soovitatav kasutada lisaks rasestumisvastaseid vahendeid.

Ärge proovige kleepuva omaduse kaotanud plaastrit uuesti kleepida. Sellisel juhul peate kasutama uut. Ärge kasutage TTS-i paigalhoidmiseks kleeplinte ega sidemeid.

Plaastri vahetamise puudunud päevad

Pärast 7-päevast pausi plaastri kasutamisel peate uue kleepima. Juhtudel, kui naine seda unustab, tuleks järgida allpool kirjeldatud soovitusi.

Kui see juhtus rasestumisvastase tsükli alguses (esimene nädal / esimene päev), tuleb plaaster kleepida kohe, kui naine seda mäletab, ja pidada seda päeva vastavalt rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks, nihkub ka asenduspäev. 7 päeva jooksul peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Seksuaalvahekorra ajal selle pikema perioodi jooksul on viljastumine võimalik.

Kui see juhtus tsükli keskel (teine nädal / kaheksas päev või kolmas nädal / viieteistkümnes päev), siis:

alates asendamise päevast (päevast, mil oli vaja TTS-i asendada) pole möödas rohkem kui 48 tundi, on vaja kohe uus krohv liimida ja järgmine - tavalisel asendamise päeval. Naistel, kes kasutasid eelmist TTS-i õigesti 7 päeva jooksul enne uue plaastri kinnitamise esimest vahelejäänud päeva, pole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja;
asendamise päevast on möödas üle 48 tunni, peate kohe uue plaastri kleepima, pidage seda päeva uue rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks ja arvestage sellest uued asendamise päevad. 7 päeva jooksul peaksite lisaks kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

Juhtudel, kui naine unustas plaastri eemaldamise tsükli 22. päeval, tuleb see võimalikult kiiresti eemaldada, järgmise tsükliga alustada tavalisel asenduspäeval (tsükli 29. päeval). Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja.

Muuda asendamise päeva

Perioodi ühe tsükli võrra liigutamiseks peate tsükli 22. päeval panema uue plaastri, jättes seeläbi vahele tavapärase 7-päevase keeluperioodi. Siiski tuleb meeles pidada, et sel juhul võib tekkida määrimine või intermenstruaalne verejooks. Pärast 6 nädalat Evra järjestikust kasutamist on hädavajalik teha paus ravimi kasutamisel ja seejärel jätkata selle regulaarset kasutamist.

Naised, kes soovivad asenduspäeva edasi lükata, peaksid läbima praeguse rasestumisvastase tsükli, st eemaldama kolmanda plaastri ja valides uue asenduspäeva, kleepima järgmise rasestumisvastase tsükli esimene plaaster. Oluline on arvestada, et Evra kasutamise katkestamise periood ei tohiks ületada 7 päeva. Samuti peaksite teadma, et mida lühem on see periood, seda suurem on tõenäosus järgmise menstruatsiooniverejooksu puudumiseks ja järgmise rasestumisvastase tsükli ajal on võimalik, et atsüklilist verejooksu võib olla vähe või rohkesti.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute kohaselt on Evra kõige sagedasemad kõrvaltoimed: ebamugavustunne piimanäärmetes, lokaalsed reaktsioonid, peavalu, iiveldus.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva - ≥1 / 10 000 kuni <1/1000, väga harva - <1/10 000, sealhulgas üksikud sõnumid.

Võimalikud kõrvaltoimed:

lokaalsed reaktsioonid: sageli - nahareaktsioonid plaastri paigalduskohas, nagu koorimine, kuivus, põletustunne, tursed, verevalumid, koorikud, kõvastumine, põletik, atroofia, voolus, infektsioon, sõlmede ja pustulite moodustumine, armistumine, tundlikkuse kaotus, ebameeldiv lõhn, erosioon, haavand, eksoriatsioon, ekseem, abstsess, verejooks, paresteesia, valgustundlikkus, kasvajataoline kasv; harva - ärritus;
üldised häired: sageli - halb enesetunne, väsimus; harva - perifeerne turse, ülitundlikkusreaktsioonid;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - arteriaalne hüpertensioon; harva - jäsemete veenide tromboflebiit, venoosne tromboos; väga harva - arteriaalne tromboos ja trombemboolia, müokardiinfarkt, hüpertensiivne kriis;
seedetraktist: väga sageli - iiveldus; sageli - puhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine; väga harva - koliit;
ainevahetuse ja toitumise poolelt: sageli - kehakaalu suurenemine; väga harva - suurenenud söögiisu, hüperglükeemia, insuliiniresistentsus;
lihasluukonnast: sageli - lihaskrambid;
kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - migreen, pearinglus; väga harva - subarahnoidaalne hemorraagia, fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, düsgeusia, tserebrovaskulaarsed õnnetused (sealhulgas ajutised tserebrovaskulaarsed õnnetused, ajuveresoonte oklusioonid ja stenoosid, isheemilised ja hemorraagilised insultid);
psüühika poolt: sageli - agressiivsus, pisaravool, afekt, ärevus, emotsionaalne ebastabiilsus, depressioon; harva - unetus, libiido muutus; väga harva - pettumus, viha;
maksa- ja sapiteede süsteemist: harva - koletsüstiit, sapikivitõbi; väga harva - maksakahjustus, kolestaas, kolestaatiline kollatõbi;
infektsioonid ja invasioonid: sageli - tupe seeninfektsioonid; väga harva - pustulaarne lööve;
nägemisorganite poolt: väga harva - kontaktläätsede talumatus;
nahast ja nahaalustest kudedest: sageli - nahareaktsioonid, sügelus, akne; harva - allergiline dermatiit, urtikaaria, ekseem, erüteem, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, kloasma; harva - sügelev lööve, erütematoosne lööve, üldine sügelus; väga harva - nodulaarne, polüformne erüteem, seborröa dermatiit, eksfoliatiivne lööve, angioödeem;
neoplasmi healoomuline, pahaloomuline ja määratlemata etioloogia: harva - emaka leiomüoom; väga harva - rinna fibroadenoom, emakakaelavähk, rinnavähk, maksa neoplasmid, maksa adenoom;
reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: väga sageli - fibrotsüstilised muutused piimanäärmetes, valu, turse, turse, ebamugavustunne, suurenenud tundlikkus ja piimanäärme suurenemine; sageli - tupevoolus, emaka spasm, valulik menstruatsiooniverejooks; harva - eritis suguelunditest, tupe ja häbeme limaskesta kuivus, galaktorröa, rinnakasvajad; harva - harv menstruatsiooniverejooks või nende puudumine; väga harva - atsükliline, vähene või tugev verejooks, emakakaela düsplaasia, laktatsiooni pärssimine;
laboriparameetrid: väga harva - madala tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni suurenemine, glükoosi kontsentratsiooni muutus veres, kolesterooli kontsentratsiooni muutus veres.

Üleannustamine

Üleannustamise korral täheldatakse järgmisi sümptomeid: verejooks tupest, iiveldus, oksendamine. Sellisel juhul tuleb TTS võimalikult kiiresti eemaldada ja läbi viia sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Evra plaastrit saate kasutada alles pärast arstiga konsulteerimist, kes peab raseduse välistama ja hindama ravimi kasutamise asjakohasust, kogudes patsiendi ja tema lähedaste üksikasjalikku ajalugu, sealhulgas andmeid pärilikkuse kohta. See nõuab ka günekoloogilist ja üldist uuringut (sh piimanäärmete uurimist, mammograafiat, vererõhu mõõtmist). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust venoosse trombemboolia tekkeks (näiteks selle haiguse korral vanematel, õel või vennal), suunatakse naine täiendavale konsultatsioonile vastava spetsialisti juurde.

Evra ei kaitse sugulisel teel levivate nakkuste eest. Ravimi väljakirjutamisel tuleks seda iga naist hoiatada.

Kui Evra kasutamise ajal ilmnevad sümptomid, mis võivad viidata trombembooliliste komplikatsioonide ilmnemisele, tuleb TTS-i kasutamine koheselt lõpetada. Veresoonte komplikatsioonide risk suureneb rasvumise, veenilaiendite ja pindmiste veenide tromboflebiidi korral.

Samuti suureneb venoosse trombemboolia komplikatsioonide tekkimise risk pikaajalise immobiliseerimise ja alajäsemete kirurgiliste sekkumistega. Sel põhjusel ei soovitata hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 4 nädalat enne kavandatud operatsiooni, 2 nädala jooksul pärast erakorralist operatsiooni, pikaajalise immobiliseerimise ajal ja pärast seda.

Mõnede epidemioloogiliste uuringute kohaselt suurendab kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine noores eas (enne esimest rasedust) rinnavähi tekkimise riski. Mõned uuringud on näidanud, et hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on seotud emakakaela kasvajate, sealhulgas vähi suurenenud riskiga.

Maksa healoomuliste adenoomide ohu korral ülakõhu tugeva valu, kõhuõõnesisese verejooksu sümptomite või maksa suurenemise korral peate diferentsiaaldiagnoosimiseks ja maksakasvajate väljajätmiseks pöörduma arsti poole.

Farmakoloogiliselt kontrollimata arteriaalse hüpertensiooni korral tuleb ravim lõpetada. Rakendust saab jätkata alles pärast rõhu normaliseerumist.

Juhiste kohaselt võib Evra mõjutada mõningaid funktsionaalsete testide näitajaid. Transdermaalse plaastri kasutamise ajal:

vähendatud glükoositaluvus;
protrombiini ja hüübimisfaktorite VII, VIII, IX ja X suurenenud kontsentratsioonid;
trombotsüütide agregatsioon suureneb;
vähenenud valgu S tase;
triglütseriidide, üldkolesterooli, kõrge tihedusega lipoproteiinkolesterooli (HDL-X) ja madala tihedusega lipoproteiinkolesterooli (LDL-X) kontsentratsioon suureneb, samas kui LDL-C / HDL-C suhe võib muutumatuks jääda;
antitrombiin III taseme langus;
türoksiini siduva globuliini sisaldus suureneb, mille tulemusena suureneb kogu kilpnäärmehormooni kontsentratsioon. Vaba trijodotüroniini (TZ) seondumine ioonivahetusvaiguga väheneb, mida tõendab türoksiini siduva globuliini kontsentratsiooni suurenemine. Vaba türoksiini (T4) kontsentratsioon ei muutu. Samuti on võimalik suurendada teiste seonduvate valkude kontsentratsiooni;
seerumi folaatide kontsentratsioon väheneb, mistõttu on raseduse korral kliiniliselt oluliste tagajärgede tekkimise oht varsti pärast rasestumisvastase vahendi tühistamist (praegu, raseduse varajases staadiumis on soovitatav võtta foolhapet kõigile selle puudusega naistele);
suguhormoone siduvate globuliinide kontsentratsioon suureneb, mille tulemusena suurenevad üldiste ringlevate endogeensete suguhormoonide kontsentratsioonid. Samal ajal väheneb või jääb muutumatuks bioloogiliselt aktiivsete või vabade suguhormoonide kontsentratsioon.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada võrkkesta tromboosi. Järgmistel juhtudel peate viivitamatult lõpetama Evra kasutamise ja pöörduma diagnostiliste ja ravimeetmete saamiseks arsti poole:

ootamatu mööduv, osaline või täielik nägemise kaotus;
nägemishäired;
diploopia;
papilla turse;
võrkkesta anumate terviklikkuse rikkumine.

Transdermaalse plaastri paigaldamise ajal soovitatakse naistel vältida päikesevalguse või kunstliku ultraviolettvalguse sattumist, kuna on naha hüperpigmentatsiooni oht, sealhulgas mittetäielikult pöörduv.

Naistel kehakaaluga ≥ 90 kg võib rasestumisvastane toime väheneda.

Suitsetavatel naistel on suurem risk kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks ja seetõttu on tungivalt soovitatav suitsetamisest hoiduda.

Evra kasutamise ajal peaksid naised regulaarselt läbima ennetavad tervisekontrollid, mille mahu ja sageduse peaks arst valima individuaalselt, sõltuvalt kliinilisest pildist, kuid vähemalt üks kord kuue kuu jooksul.

Transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata ega kahjustada, kuna see võib vähendada selle rasestumisvastast toimet.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Evra ei avalda psühhomotoorseid ja kognitiivseid funktsioone või mõjutab neid vähe.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Nendel eluperioodidel on Evra naistel vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Evra efektiivsus ja ohutus on tõestatud naistele alates 18. eluaastast kuni menopausi perioodini, seetõttu ei ole ravim alla 18-aastastele noorukitele välja kirjutatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neeru funktsionaalse kahjustuse korral tuleb Evru kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Evrat tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel: maksa düsfunktsioon, äge maksa düsfunktsioon eelmise raseduse ajal või suguhormoonide varasem kasutamine.

Ravimite koostoimed

Antibiootikumid, mõned ravimid ja taimsed ravimid, mis indutseerivad maksa mikrosomaalseid ensüüme (sh CYP3A4), metaboliseerivad rasestumisvastaseid hormoone, vähendavad Eura efektiivsust. Sellisel juhul on selliste ravimite võtmise perioodil ja 7 päeva jooksul pärast nende tühistamist (rifampitsiini ja naistepuna ravimite võtmisel - 28 päeva jooksul pärast tühistamist) vaja lisaks kasutada barjäärimeetodeid. Kui ravi selliste ravimitega on pikk (üle 3 nädala), tuleb alustada uut rasestumisvastast tsüklit ilma keeluaega. Ravimid, mis võivad vähendada Eura efektiivsust, on: griseofulviin, bosentaan, barbituraadid, modafiniil, rifampitsiin ja rifabutiin, aprepitant (fosaprepitant), mõned HIV proteaasi inhibiitorid või nende kombinatsioonid (näiteksritonaviir, nelfinaviir), naistepuna, mõned mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin), mõned epilepsiavastased ravimid (nt felbamaat, rufinamiid, eslikarbasepiinatsetaat, fenütoiin, karbamasepiin, topiramaat, oksiramaat).

Järgmised ravimid võivad suurendada plasma etinüülöstradiooli taset: etorikoksiib, askorbiinhape, paratsetamool, HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (sh rosuvastatiin ja atorvastatiin), CYP3A4 inhibiitorid (sh greibimahl, flukonasool, mõned itrakonasoolasool, vetrakonasool) pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt etraviriin), mõned HIV proteaasi inhibiitorid (nt indinaviir, atasanaviir).

Evra samaaegsel kasutamisel võib see (CYP pärssimise tõttu) suurendada järgmiste ravimite plasmakontsentratsioone: selegiliin, omeprasool, tisanidiin, tsüklosporiin, vorikonasool, teofülliin, prednisoloon.

Kombineeritud kasutamise korral võib Evra vähendada (glükuronidatsiooni esilekutsumise tõttu) järgmiste ravimite plasmakontsentratsioone: lamotrigiin, temasepaam, paratsetamool, morfiin, klofibraat, salitsüülhape. Nende ainete taseme languse tõttu veres võivad tekkida soovimatud reaktsioonid, mistõttu on vaja nende annuseid korrigeerida.

Enne selle TTS-i kasutamise ajal on soovitatav konsulteerida oma arstiga.

Analoogid

Evra analoogide kohta puudub teave.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused juudi kohta

Juudi kohta on arvustused enamasti positiivsed. Naised märgivad ravimi suurt rasestumisvastast efektiivsust, samuti suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste vahendite puhul seedetraktist kõrvaltoimete puudumist.

Heebrea keele kohta on siiski negatiivseid ülevaateid, mis kirjeldavad plaastri halbu kleepuvaid omadusi, mistõttu see koorub kiiresti. Sellisel juhul soovitavad arstid hoolikalt järgida TTS-i liimimise soovitusi ja leida kehale mugav koht, kus plaaster kinnitatakse kindlalt.