Lamikon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Lamikon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Lamicon

ATX-kood: D01AE15

Toimeaine: terbinafiin (terbinafiin)

Tootja: Farmak, PJSC (Ukraina)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Lamikon on seenevastane ravim kohalikuks ja süsteemseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Lamikon on saadaval järgmistes ravimvormides:

Tabletid (7 tk. Blistrites, 2 villi pappkarbis);
Kreem (15 g tuubides, 1 toru pappkarbis);
Nahasprei (25 g doseerimispumbaga viaalides, 1 viaal pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: terbinafiinvesinikkloriid - 250 mg (100% veevaba terbinafiini osas);
Abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüülmetüültselluloos, magneesiumstearaat.

100 mg kreem sisaldab:

Toimeaine: terbinafiinvesinikkloriid - 1 mg (100% veevaba terbinafiini osas);
Abikomponendid: fenüületüülalkohol, pehme valge parafiin, mineraalõli, tsetostearüülalkohol, polüetüleenglükool (makrogool) 20 tsetostearüüleeter, propüleenglükool, poloksameer 407, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

100 mg nahapihusti koostis sisaldab:

Toimeaine: terbinafiinvesinikkloriid - 1 mg (100% veevaba terbinafiini osas);
Abikomponendid: bensoehape (E 210), polüetüleenglükool (makrogool) 20 tsetostearüüleeter, propüleenglükool, poloksameer 407, dinaatriumedetaat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Lamiconi toimeaine terbinafiin on allüülamiin. Aine toimeaine on lai ja see on väga aktiivne naha, küünte ja juuste infektsioonide vastu, mida põhjustavad järgmised dermatofüüdid: Microsporum (sh Microsporum canis), Trichophyton (sh T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Samuti on terbinafiin efektiivne perekonna Candida (sealhulgas Candida albicans) ja Pityrosporumi pärmilaadsete seente vastu.

Väikeses kontsentratsioonis kasutamisel on ainel fungitsiidne toime dermatofüütide, hallitusseente ja mõnede dimorfsete seente vastu. Pärmilaadsete seente vastane toime võib olla fungitsiidne või fungistaatiline (olenevalt nende tüübist).

Terbinafiinil on seenrakus sterooli sünteesi varases staadiumis spetsiifiline stimuleeriv toime. See põhjustab ergosterooli puudumist ja skvaleeni rakusisest akumuleerumist, mis põhjustab seenraku surma. Aine toime on tingitud ensüümi skvaleeni epoksüdaasi pärssimisest rakumembraanis. See ensüüm ei kuulu tsütokroom P ₄₅₀ süsteemi.

Suukaudselt manustatuna koguneb Lamicon nahas, naeltes ja juustes fungitsiidse toimega kontsentratsioonides.

Farmakokineetika

Tabletid

Pärast suukaudset manustamist imendub terbinafiin hästi (> 70% ainevahetuse põhjal pärast esimest maksa läbimist). Aine absoluutne biosaadavus on umbes 50%.

Keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni väärtus veres pärast 250 mg terbinafiini ühekordse annuse võtmist on 0,001–3 mg / ml, saavutamise aeg on 1,5 tundi. Stabiilse seisundi tingimustes on terbinafiini maksimaalne kontsentratsioon ühe doosiga võrreldes keskmiselt 25% suurem ja vereplasma kõvera alune pind suureneb 2,3 korda. Eeldatav efektiivne poolväärtusaeg on umbes 30 tundi. Toidu tarbimine mõjutab terbinafiini biosaadavust vähe, annuse kohandamine pole vajalik.

Terbinafiin iseloomustab aktiivset seondumist plasmavalkudega (99%). Aine difundeerub kiiresti läbi pärisnaha ja kontsentreerub lipofiilses sarvkihis. Terbinafiini eritavad ka rasunäärmed, saavutades kõrge kontsentratsiooni nahas, juustes ja juuksefolliikulites. On tõestatud, et esimestel nädalatel pärast ravi algust jaotub aine küüneplaatidesse.

Ainevahetus toimub vähemalt 7 tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümi osalusel, millest peamised on CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Terbinafiini tasakaalu plasmakontsentratsiooni muutusi sõltuvalt vanusest ei ole kindlaks tehtud, kuid neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral võib ravimi eritumise kiirus aeglustuda, mis viib terbinafiini kontsentratsiooni suurenemiseni veres.

Terbinafiini biotransformatsiooni tulemusena moodustuvad metaboliidid, millel pole seenevastast toimet ja mis erituvad peamiselt uriiniga.

Neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <50 ml / min) või olemasoleva maksahaigusega patsientide ühekordse annuse farmakokineetiliste uuringute kohaselt võib terbinafiini kliirens väheneda umbes 50%.

Nahakreem ja pihusti

Väliseks kasutamiseks mõeldud terbinafiini imendumine on kuni 5% annusest, seetõttu on aine imendumine süsteemsesse vereringesse tühine.

Terbinafiin hakkab kiiresti toimima, efektiivsus avaldub lühiajalise raviga (7 päeva). Pärast 7-päevast ravi täheldatakse epidermise sarvkihis vähemalt nädala jooksul pärast Lamikoni katkestamist terbinafiini kontsentratsiooni, mis ületab fungitsiidseks toimimiseks vajalikku.

Näidustused kasutamiseks

Lamikoni tabletid on ette nähtud järgmiste haiguste raviks:

Dermatofüütide seentest põhjustatud onühhomükoos (seenhaigused);
Peanaha mükoosid;
Naha seeninfektsioonid (perineumi trihhüfütoos, sile nahk, dermatomükoos ja naha pärmnakkused, mis on põhjustatud perekonna Candida seentest), juhul kui kahjustuste lokaliseerimine, nakkuse levimus või raskus määravad Lamiconi suukaudse manustamise soovitavuse.

Väliselt määratakse Lamikoni kreem ja pihusti järgmiste näidustuste olemasolul:

Dermatofüütide, näiteks Trichophyton (nt T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum ja Microsporum canis põhjustatud seente nahainfektsioonid (nt jala dermatofütoos);
Pagasiruumi dermatofütoos (sõrmus);
Kubeme dermatofütoos ("džoki sügelus");
Naha kandidoos, mida põhjustavad perekonna Candida seened, tavaliselt Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), mille on põhjustanud Pityrosporum orbiculare.

Vastunäidustused

Juhiste kohaselt on Lamikon kõigis ravimvormides vastunäidustatud kasutamiseks ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes.

Lastele on ravim välja kirjutatud:

Tabletid: alates 6. eluaastast kehakaaluga vähemalt 20 kg;
Kreem: alates 12. eluaastast.

Nahaspreid kasutatakse alates 18. eluaastast (alla 18-aastastel patsientidel ei ole selle vormi ravimi kasutamise ohutust ja efektiivsust kindlaks tehtud).

Puuduvad kogemused vähenenud neerufunktsiooniga Lamicon tablettide kasutamisest (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on kuni 50 ml / min või kreatiniini sisaldus seerumis üle 300 μmol / l), seetõttu ei ole selle rühma patsientide ravi soovitatav.

Rasedad naised saavad kasutada mis tahes Lamiconi vorme alles pärast konsulteerimist arstiga, kes hindab kasu ja riski suhet ema ja loote tervisele. Ravimit ei soovitata kasutada imetavatele naistele.

Lamikoni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Lamikoni tablette võetakse suu kaudu.

Ravi kestus määratakse haiguse olemuse ja raskusastme järgi.

Reeglina kasutatakse Lamiconi järgmisi annustamisskeeme:

Lapsed alates 6. eluaastast kehakaaluga 20–40 kg: 125 mg üks kord päevas;
Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga 40 kg või rohkem: 250 mg üks kord päevas.

Soovitatav nahainfektsioonide ravi kestus:

Jalade dermatomükoos: 2-6 nädalat;
Naha kandidoos: 2-4 nädalat;
Perineumi trihhüfütoos, sile nahk: 2-4 nädalat.

Nakkusnähtude ja sellega seotud kaebuste täielik kadumine toimub tavaliselt alles paar nädalat pärast mükoloogilist taastumist.

Peanaha seenhaiguste korral soovitatakse Lamikoni kasutada 4 nädalat (seda haigust täheldatakse peamiselt lastel).

Onühhomükoosi korral on soovitatav kasutada järgmisi ravimeid:

Onühhomükoos kätes - 6 nädalat;
Onühhomükoos jalgadel - 12 nädalat.

Mõned vähenenud küünte kasvukiirusega patsiendid võivad vajada pikemat ravi.

Küünte seenhaiguste optimaalset kliinilist efekti täheldatakse mitu kuud pärast mükoloogilist taastumist ja Lamiconi katkestamist, mis vastab ajavahemikule, mis on vajalik terve küünte taastootmiseks.

Sõltuvalt haigusest kantakse Lamikoni kreemi ja pihustit 1-2 korda päevas kahjustatud nahapiirkondadele, eelnevalt põhjalikult puhastatakse ja kuivatatakse, samuti külgnevatele aladele. Pärast pealekandmist tuleb kreem kergelt sisse hõõruda.

Infektsioonide korral, millega kaasneb mähkmelööve (interdigitaalses piirkonnas, piimanäärmete all, tuharate vahel ja kubeme piirkonnas), võib Lamikoni kreemi manustamiskoha, eriti öösel, katta marli abil.

Lamikooni kasutamise skeem määratakse järgmiste näidustuste abil:

Kubemesisene dermatofütoos, jalgade interdigitaalne dermatofütoos, pagasiruumi dermatofütoos: 1 kord päevas, kuur - 1 nädal;
Naha kandidoos: 1-2 korda päevas, kuur - 1 nädal;
Jalgade lamerakk-hüperkeratootiline dermatofütoos ("mokasiini jalg"): 2 korda päevas, kuur - 2 nädalat;
Versicolor versicolor: 1-2 korda päevas, kuur - 2 nädalat (kreem); 2 korda päevas, kuur - 1 nädal (nahasprei).

Eakad patsiendid ei tohiks annustamisskeemi kohandada.

Sümptomid paranevad tavaliselt mitme päeva jooksul. Lamiconi ebaregulaarne kasutamine või ravi enneaegne katkestamine võib põhjustada retsidiivi arengut.

Kui 2 nädala jooksul pärast ravi pole paranemise märke, peate pöörduma arsti poole.

Kõrvalmõjud

Reeglina on Lamikon hästi talutav.

Kui ravimit võetakse suu kaudu, on kõrvaltoimed tavaliselt kerged või kerged ja lühiajalised. Ravi ajal võivad tekkida järgmised häired (≥10% - väga sageli; ≥1% kuni 10% - sageli; ≥0,1% kuni <1% - harva; ≥0,01% kuni <0,1% - harva; alates <0,01%, sealhulgas üksikud sõnumid - väga harva):

Närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - maitsehäired (kaob iseenesest, reeglina pärast mitme nädala jooksul ravi lõpetamist); väga harva - pearinglus, hüpesteesia, paresteesia;
Maksa ja sapiteede süsteem: harva - maksaensüümide taseme tõus, maksa ja sapiteede düsfunktsioon (peamiselt kolestaatilist päritolu); on üksikuid teateid maksa raskete funktsionaalsete häirete, sealhulgas kollatõve, hepatiidi, kolestaasi tekkimise kohta;
Immuunsüsteem: väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid (sh angioödeem), erütematoosluupuse süsteemsed ja nahalised ilmingud, Stevensi-Johnsoni sündroom, valgustundlikkus, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom);
Seedetrakt: väga sageli - düspepsia, mao täiskõhutunne, isutus, kõhulahtisus, iiveldus, kerge valu kõhus;
Lihas-skeleti süsteem: väga sageli - müalgia, artralgia;
Nahk ja nahaalune kude: väga sageli - kerged nahareaktsioonid (urtikaaria, lööve); väga harva - äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos, psoriaasi ägenemine või psoriaasilaadsed lööbed, juuste väljalangemine (põhjuslikku seost pole tõestatud);
Veri ja lümfisüsteem: väga harva - agranulotsütoos, neutropeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia;
Üldised häired: väga harva - väsimus.

Lamikoni paiksel kasutamisel võivad manustamiskohas tekkida sellised häired nagu naha põletamine või koorimine, sügelus, erüteem, pigmentatsioonihäired, koorik ja muud. Neid väiksemaid kõrvaltoimeid tuleb eristada ülitundlikkusreaktsioonide, sealhulgas löövete, juhuslikest teadetest. Sellistel juhtudel on vajalik ravi katkestamine.

Juhuslik silma sattumine ravimiga võib põhjustada ärritust. Harvadel juhtudel on latentse seeninfektsiooni ägenemine võimalik.

Lamikoni välispidisel kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria;
Nahk ja sidekude: ekseem, nahakahjustused, sügelus, kontaktdermatiit, naha kuivus, lööve;
Nägemisorgan: silmade ärritus;
Üldised häired ja reaktsioonid manustamiskohas: valu ja ärritus manustamiskohas, haiguse sümptomite ägenemine.

Üleannustamine

On teatatud mitmest üleannustamise juhtumist (kuni 5 g terbinafiini suukaudne manustamine).

Peamised sümptomid: oksendamine, iiveldus, epigastriline valu, peavalu, pearinglus.

Lokaalselt / väliselt manustades on terbinafiini süsteemne imendumine madal, seega on Lamicon'i üleannustamise tõenäosus kreemi ja pihustusravi ajal minimaalne. Kui neelate kogemata rohkem kreemi / pihustit, võivad teil tekkida sarnased tableti üleannustamise kõrvaltoimed.

Teraapia: maoloputus, aktiivsöe kasutamine, vajadusel sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Aktiivse või kroonilise maksakahjustusega patsientidele ei soovitata Lamikonit tableti kujul. Enne ravi alustamist on vaja hinnata patsiendi seisundit ja olemasolevaid maksahaigusi.

Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu teadmata etioloogiaga püsiv iiveldus, anoreksia, väsimus, oksendamine, valu paremas ülakõhus, kollatõbi, tume uriin või heledate roojamistega, peate pöörduma arsti poole. Võib osutuda vajalikuks maksa funktsionaalse seisundi hindamine ja võib-olla ravi katkestamine.

Progresseeruva nahalööbe tekkimisel tuleb Lamiconi võtmine katkestada.

Mis tahes verepildi patoloogiliste muutuste tekkimisega on vaja läbi vaadata rakendatud ravirežiim.

Vähendatud neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirensiga alla 50 ml minutis või kreatiniini seerumi kreatiniinisisaldus üle 300 μmol / l) patsientidel ei soovitata Lamiconi kasutada (piisavate andmete puudumise tõttu).

On vaja vältida Lamikoni kreemi sattumist silma, juhusliku sattumise korral loputada hoolikalt jooksva veega.

Lamiconis sisalduv tsetostearüülalkohol võib põhjustada kohalikku nahaärritust (nt kontaktdermatiit).

Naha mükoosidega uuesti nakatumise vältimiseks peaksite aluspesu vahetama iga päev, vältima halvasti hingavate või liiga kitsaste rõivaste kandmist, pärast pesemist kahjustatud nahka põhjalikult kuivatama, kasutama iga päev individuaalset puhast rätikut. Jalgade mükoosiga ei saa te paljajalu käia.

Lisaks kreemi kasutamisele on soovitatav pihustada kingade või sokkide sisemust Lamikoni pihustiga.

Sprei sissehingamist tuleb vältida. Juhusliku sissehingamise korral peate konsulteerima oma arstiga, kui mõni kõrvaltoime areneb, püsib või tugevneb.

Ärge pihustage oma nägu. Samuti peate vältima silma sattumist. Juhusliku kokkupuute korral Lamiconi silmade või näoga tuleb need koheselt loputada jooksva veega.

Nahapihusti sisaldab propüleenglükooli ja bensoehapet, mis võivad ärritada nahka, silmi ja limaskesti.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

rasedus: Lamikoni võib kasutada arsti järelevalve all pärast eeldatava kasu ja võimaliku riski suhte hindamist;
imetamisperiood: terbinafiin eritub rinnapiima ja seetõttu tuleb Lamiconi kasutamise korral rinnaga toitmine katkestada. Imikul ei tohiks lubada kokkupuudet naha piirkonnaga, kuhu kreem / sprei on kantud.

Lapsepõlves kasutamine

Vastunäidustus:

tabletid: kuni 6-aastased kehakaaluga alla 20 kg. Enne ravi alustamist peab arst tasakaalustama oodatava kasu ja võimaliku riski;
kreem: kuni 12-aastane;
nahasprei: kuni 18 aastat vana.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Vähendatud neerufunktsiooniga patsientidel (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on kuni 50 ml / min või kreatiniini seerumi kreatiniinisisaldus üle 300 μmol / l) ei ole soovitatav ravi Lamiconiga tablettide kujul.

Ravimite koostoimed

Terbinafiini kliirensit vereplasmas saab suurendada metabolismi indutseerivate ravimitega, vähenemist täheldatakse samaaegsel kasutamisel tsütokroom P ₄₅₀ inhibeerivate ravimitega. Vajadusel võib selliste ravimite samaaegne ravi vajada Lamiconi annuse kohandamist.

Lamiconi samaaegsel kasutamisel tablettide kujul koos mõne ravimiga võivad esineda järgmised mõjud:

Rifampitsiin: terbinafiini kliirensi märkimisväärne suurenemine;
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid: menstruaaltsükli regulaarsuse rikkumine;
Kofeiin (intravenoosselt manustatuna): selle kliirensi vähenemine;
Ravimid, mis metaboliseeruvad ensüümi CYP2D6 toimel (β-blokaatorid, tritsüklilised antidepressandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, arütmiavastased ravimid, B tüüpi monoamiini oksüdaasi inhibiitorid): CYP2D6 vahendatud metabolismi pärssimine;
Desipramiin: selle kliirensi vähenemine;
Tsüklosporiin: kliirensi suurendamine.

Lamiconi välise kasutamise korral pole koostoimeid teiste ravimitega uuritud.

Analoogid

Lamikoni analoogid on: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salitsüülhape, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 ° C. Külmutamine pole lubatud.

Säilitusaeg:

Tabletid - 2 aastat;
Nahakreem ja sprei - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Lamikoni kohta

Ülevaadete kohaselt on Lamikon efektiivne ja võrreldes analoogidega odav ravim. Mõned kasutajad väidavad, et ravim ei andnud soovitud terapeutilist toimet. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse harva.

Lamikoni hind apteekides

Lamikoni hind ei ole teada, kuna ravim pole apteegiketis saadaval.

Analoogide ligikaudne maksumus: Exoderil (lahus väliseks kasutamiseks 1%) - 526-613 rubla. (10 ml pudelis) või 1006-1096 rubla. (20 ml pudelis), Exoderil (kreem väliseks kasutamiseks 1%) - 454-547 rubla. (15 g tuubis) või 650-859 rubla. (30 g tuubis), Exifin (16 tabletti 250 mg) –770–885 rubla.