Nikavir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nikavir: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nikavir

ATX-kood: J05AX

Toimeaine: fosfasiid (fosfasiid)

Tootja: LLC "AZT PHARMA KB" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019

Nikavir on viirusevastane ravim, mis pärsib HIV pöördtranskriptaasi (inimese immuunpuudulikkuse viirus).

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval tablettide kujul - ümmargused, valged või valged, kollakas-halli varjundiga ja kollakas-hallikad täpse lõhnaga laigud:

annus 200 mg: lamedad silindrikujulised kaldserva ja poolitusjoonega tabletid (10 tk blistrites / blistrites, pappkarbis 6 pakki / blistrit);
annus 400 mg: kaksikkumerad tabletid (10 tk blistrites / blistrites, pappkarbis 2 pakendit / blistrit).

Igas pakendis on ka Nikaviri kasutamise juhised.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: fosfasiid - 200 mg või 400 mg;
abikomponendid: kaltsiumkarbonaat (sadestunud), aerosiil (kolloidne ränidioksiid), mikrokristalne tselluloos, kaltsiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nikavir on HIV-vastase toimega viirusevastane ravim, mille terapeutiline toime põhineb HIV-i kontsentratsiooni vähenemisel patsiendi veres. Ravimi toimemehhanism on tingitud toimeaine - fosfasiidi (mis on loodusliku nukleosiidi tümidiini modifitseeritud analoog) - ainulaadsest omadusest pärssida retroviiruste pöördtranskriptaasi, revertaasi. Nakatunud rakku tunginud fosforiid fosforüülitakse kaks korda, moodustades aktiivse metaboliidi - asidotümidiintrifosfaadi, mis seejärel lisatakse tümidiinitrifosfaadi asemel DNA provotseeritud DNA (deoksüribonukleiinhape) DNA-ahelasse, mis sünteesitakse HIV proviiruse revertaasi (deoksüribonukleiinhappe) abil, mis põhjustab DNA-de inhibeerimist.

Koos sellega pärsib fosfasiid B-hepatiidi viiruse ja teiste imetajate retroviiruste replikatsiooni.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub fosfasiid seedetraktist hästi. Suhteline biosaadavus on 83,7%. Suukaudsel manustamisel on selle absoluutne biosaadavus 20%. Fosfasiidi täielikuks imendumiseks on vaja 3–3,5 tundi. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 4–5 tunni jooksul ja on 0,019–0,022 mg / ml.

Aine läbib vere-aju barjääri, tungib hästi läbi platsenta. Fosfasiidi kontsentratsioon nabaväädi veres on võrreldav ema veres. Tserebrospinaalvedelikus võib selle tase ulatuda 15–64% -ni algannusest.

See metaboliseeritakse maksas, moodustades glükuroniidi, mis seejärel eritub kehast neerude kaudu. Poolväärtusaeg on 3-4 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Nikaviri kasutamine on näidustatud järgmiste haiguste raviks:

HIV-nakkus - täiskasvanud patsientide ravi (raviskeemi koos teiste retroviirusevastaste ravimitega);
äge B-hepatiit kerges kuni mõõdukas vormis (ikteriline periood).

Lisaks sellele on ravim ette nähtud HIV-nakkuse erakorraliseks ennetamiseks kutseinfektsiooni ohu korral naha kahjustuste (süstimine, lõikamine) ja patsientide limaskestade bioloogiliste vedelike sissetungi taustal.

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasedus esimesel trimestril;
imetamine;
alla 3-aastased HIV-nakkuse raviks;
vanus kuni 18 aastat - muude näidustuste jaoks;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Patsiendid, kellel on raske iiveldus, oksendamine, aneemia (hemoglobiinisisaldus veres alla 50 g / l), transaminaaside aktiivsuse suurenemine üle 5 korra normi ülemise piiri suhtes (ULN), hüperkreatinineemia, neutropeenia (neutrofiilide arv perifeerses piirkonnas) veri alla 0,5 x ¹⁰⁹ / l), trombotsütopeenia (trombotsüütide arv alla 25 x ¹⁰⁹ / l).

Nikavir, kasutusjuhised: meetod ja annus

Nikaviri tablette võetakse suu kaudu enne sööki piisava koguse (200 ml) veega.

Soovitatav päevane annus HIV-nakkuse raviks:

täiskasvanud: 600–1200 mg, jagatuna 2 või 3 annuseks;
lapsed vanuses 13 kuni 18 aastat: 200 mg 3 korda päevas;
3-13-aastased lapsed: kiirusega 10 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas jagatuna 2-3 annusega.

12-nädalase ravikuuri jaoks on ette nähtud minimaalne ravi. Pärast pausi, mis ei tohiks kesta üle 12 nädala, tuleb ravimi kasutamist jätkata. Ravi on pikaajaline ja ei piirdu ainult konkreetsete terminitega. Kui HIV mõjutab kesknärvisüsteemi, on vaja välja kirjutada Nikavir annuses 1200 mg päevas. Kui patsient ei talu ravi hästi, võib ravimi päevaannust vähendada 400 mg-ni.

Ägeda B-hepatiidi korral on soovitatav seda alustada esimese 7 päeva jooksul alates kollatõve tekkimisest annuses 400 mg 2 korda päevas. Kursuse kestus on 20 päeva.

HIV-nakkuse profülaktikat on soovitatav alustada hiljemalt 3 päeva pärast väidetavat nakatumist. Nikavir määratakse annuses 400–600 mg 3 korda päevas. Ennetava kuuri kestus on 28 päeva.

Kõrvalmõjud

hematopoeetiliste organite poolt: granulotsütopeenia, aneemia;
muud reaktsioonid: ravi alguses - raskus epigastriumis, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu (tavaliselt loetletud nähtused kaovad hiljem).

Üleannustamine

Fosfasiidi üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.

Ravi ajal tuleb meeles pidada, et hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi kasutamine suurendab fosfasiidi glükuroonmetaboliidi eritumist.

erijuhised

Fosfasiidi toksilisus on 5-6 korda madalam kui zidovudiinil, ravi ravimiga on patsientide poolt tavaliselt hästi talutav. Seetõttu tuleb kõrvaltoimete hindamisel või muude sümptomite ja sündroomide ägenemisel arvestada, et need ei pruugi olla ainult ravi tagajärjed, vaid ka HIV-nakkuse ja kaasuvate haiguste ilmingud.

Mitte kõik Nikaviri kasutamise varajases staadiumis ilmnenud soovimatud nähtused ei saa olla selle tühistamise põhjuseks. Ravi on soovitatav jätkata arsti järelevalve all.

Ravirežiimi rikkumine (pillide ebaregulaarne tarbimine) võib põhjustada retroviiruse resistentsuse tekkimist fosfasiidi suhtes ja vähendada ravi kliinilist efektiivsust.

Ravimi võtmisega peaks kaasnema hoolikas meditsiiniline järelevalve.

Ravimi väljakirjutamisel peab arst patsienti teavitama, et Nikaviri võtmise ajal püsib HIV-nakkuse oht teistele inimestele vereülekande või seksuaalvahekorra kaudu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi perioodil peaks arst tegema otsuse patsiendi sõidukijuhtimise lubamise ja keerukate mehhanismide kohta, võttes arvesse patsiendi seisundit ja Nikaviri individuaalset taluvust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Nikavirit ei soovitata raseduse esimesel trimestril kasutada HIV-nakkusega naistel.

Ravimi määramine imetamise ajal on vastunäidustatud; vajadusel tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Nikaviri kasutamine HIV-nakkuse raviks alla kolmeaastastel lastel on vastunäidustatud.

Ravimi väljakirjutamine ägeda B-hepatiidi raviks alla 18-aastastel patsientidel on vastunäidustatud kasutamise andmete puudumise tõttu.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Nikavirit soovitatakse võtta ettevaatusega, kui transaminaaside aktiivsus ületab VGN rohkem kui 5 korda.

Ravimite koostoimed

zidovudiin, stavudiin: Nikaviiri kombinatsioon nende ainetega põhjustab ravimite HIV-vastaste ravimite farmakoloogilise aktiivsuse vastastikust langust;
alfa-interferoon, lamivudiin, didanosiin, foskarnett: samaaegse ravi taustal ühe loetletud ainega toimub vastastikune aktiivsuse suurenemine HIV vastu;
alfainterferoon, doksorubitsiin, amfoteritsiin B, vinblastiin, vinkristiin, ko-trimoksasool, dapsoon, gantsükloviir, sulfadiasiin ja muud sulfoonamiidid: vajadusel peaks nende ravimite kombinatsioonravi hoolikalt jälgima hemoglobiini taset ja granulotsüütide kontsentratsiooni, kuna suurenenud risk vastastikuse võimenduse tekkeks …

Analoogid

Nikaviri analoogid on Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiSi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 20 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Nikaviri kohta

Vähestest Nikaviri kohta käivatest arvustustest saavad patsiendid teada, et lisaks tootja poolt deklareeritud kõrvaltoimetele võivad ravimi võtmise ajal ilmneda sellised soovimatud reaktsioonid nagu neerukoolikud.

Ekspertide sõnul ei jää Nikavir efektiivsuse poolest alla välismaistele kolleegidele, kuid põhjustab palju vähem kõrvaltoimeid.

Nikaviri hind apteekides

Nikaviri hind 20 tabletti sisaldava pakendi 200 mg annuses võib olla 693 rubla; pakendi jaoks, mis sisaldab 60 tabletti annuses 400 mg - alates 1945 rubla.