Deprenorm MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Deprenorm MV: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. CF kasutamise juhised: meetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. CF-de maksumus apteekides

Ladinakeelne nimi: Deprenorm MV

ATX-kood: C01EB15

Toimeaine: trimetasidiin (trimetasidiin)

Produtsent: CJSC "Kanonfarma Production" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018

Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, õhukese polümeerikattega, Deprenorm MV

Deprenorm MV on antihüpoksiline ravim, mis parandab müokardi ja neurosensoorsete elundite ainevahetust isheemilistes tingimustes.

Väljalaske vorm ja koostis

Deprenorm MV ravimvorm - pikaajalise toimega tabletid, õhukese polümeerikattega:

annus 35 mg: ümmargune, kaksikkumer, kerge pinna karedus on lubatud, roosa värvi kest ja peaaegu valge südamik eristuvad ristlõikes (10 tk blisterkontuurpakendites, pappkarbis 1, 2, 3 või 6 pakendis; 30 tk. kontuuriga rakupakkides, pappkarbis 1, 2, 3 või 4 pakendis);
annus 70 mg: ümmargune, kaksikkumer, roosa värvi ümbris ja peaaegu valge südamik eristuvad ristlõikes (7 tk kontuuriga rakupakkides, 2 või 4 pappi pappkarbis; 10 tk kontuurrakukestes, pappkarbis 1, 3 või 6 pakki; 14 või 15 tk. Blisterpakendites, pappkarbis 1, 2 või 4 pakki).

1 tableti koostis annuses 35 mg:

toimeaine: trimetasidiindivesinikkloriid - 35 mg;
abikomponendid: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), aerosiil (kolloidne ränidioksiid), kopovidoon, mikrokristalne tselluloos;
kilekest: selekiht AQ-01673 [polüetüleenglükool 400 (makrogool 400), hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), makrogool 6000 (polüetüleenglükool 6000), karmiinpunase värvaine baasil valmistatud alumiiniumlakk (ponceau 4R) (E124), titaandioksiid].

1 tableti koostis annuses 70 mg:

toimeaine: trimetasidiindivesinikkloriid - 70 mg;
abikomponendid: hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), karbomeer, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, hüdrogeenitud taimeõli, mikrokristalne tselluloos;
kilekest: roosa opadry II [polüetüleenglükool (makrogool), polüvinüülalkohol, titaandioksiid, talk, indigokarmiinvärv, päikeseloojangukollane värv, karmiinpunane värv (ponceau 4R)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Deprenorm MV toimeaine on trimetasidiin. Tänu oma toimele parandab ravim müokardi ainevahetust ja avaldab antihüpoksilist toimet stabiilse stenokardiaga patsientidel.

Säilitades rakkude energeetilise ainevahetuse hüpoksia seisundis, hoiab trimetasidiin ära adenosiinitrifosfaatide (ATP) rakusisese kontsentratsiooni vähenemise, tagades rakulise homöostaasi säilimise, membraani ioonikanalite normaalse funktsioneerimise ning naatrium- ja kaaliumioonide transmembraanse transpordi.

Rasvhapete oksüdeerumise aeglustamine ensüümi 3-ketoatsüül-CoA-tiolaasi (3-CAT) selektiivse inhibeerimise tõttu trimetasidiini toimel põhjustab glükoosi oksüdeerumise suurenemist, glükolüüsi kiirenemist koos glükoosi oksüdeerumisega ja põhjustab ka südamelihase kaitset isheemia eest. Trimetasidiini farmakoloogilised omadused põhinevad energia metabolismi ülekandumisel rasvhapete oksüdeerumisest glükoosi oksüdeerumisele.

Trimetasidiini eksperimentaalselt kinnitatud farmakodünaamilised omadused:

südame ja neurosensoorsete kudede energiavahetuse säilitamine isheemia ajal;
intratsellulaarse atsidoosi raskuse ja isheemia ajal tekkivate transmembraanse ioonivoo muutuste astme vähendamine;
polünukleaarsete neutrofiilide reperfusiooni ja südame isheemiakudede rände ja infiltratsiooni taseme langus;
südamelihase kahjustuse suuruse vähendamine;
hemodünaamiliste parameetrite otsese mõju puudumine;
koronaarreservi suurenemine stenokardiaga patsientidel treeningu põhjustatud isheemia tekkimise hilinemisega, alates 15. ravipäevast;
kehalisest aktiivsusest tingitud vererõhu kõikumiste piiramine, ilma et pulsisagedus (HR) muutuks oluliselt;
stenokardiahoogude sageduse vähendamine ja vajadus võtta lühitoimelist nitroglütseriini;
vasaku vatsakese kontraktiilse funktsiooni paranemine isheemilise düsfunktsiooniga patsientidel.

Silma veresoonte patoloogias parandab trimetasidiin võrkkesta funktsionaalset aktiivsust.

Farmakokineetika

Trimetasidiini peamised farmakokineetilised parameetrid:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub trimetasidiin seedetraktist (GIT). Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 5 tunni pärast. Üle 24 tunni ületab aine tase vereplasmas 75% väärtusest, mis määrati 11 tundi pärast tablettide võtmist. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta trimetasidiini biosaadavust;
Jaotus: ravimi püsikontsentratsioon veres (C _ss) saavutatakse 60 tunni pärast. Jaotuse maht (V _d) on 4,8 l / kg, mis näitab trimetasidiini head jaotumist kudedes. In vitro uuringute kohaselt on trimetasidiini seondumine vereplasma valkudega madal, umbes 16%;
eliminatsioon: trimetasidiin eritub peamiselt neerude kaudu, peamiselt muutumatul kujul, selle renaalne kliirens korreleerub otseselt kreatiniini kliirensiga (CC).

Patsiendi vanusega väheneb trimetasidiini maksakliirens.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Deprenorm MV soovitatav kasutada südame isheemiatõve kompleksravi osana stabiilse stenokardia rünnakute vältimiseks.

Tablette annuses 35 mg kasutatakse ka isheemilise komponendiga korioretinaalsete häirete ja isheemilise iseloomuga kohe-vestibulaarhaiguste korral (tinnitus, pearinglus, kuulmispuudulikkus).

Vastunäidustused

raske neerupuudulikkus, mille CC on alla 15 ml / min (35 mg tabletid);
raske neerupuudulikkus, kui CC on alla 30 ml / min (70 mg tabletid);
raske maksapuudulikkus (35 mg tabletid);
parkinsonismi sümptomid, Parkinsoni tõbi, rahutute jalgade sündroom (RLS), värinad, muud nendega seotud liikumishäired (70 mg tabletid);
raseduse periood;
imetamine (imetamine);
lapsed ja alla 18-aastased noorukid;
suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ettevaatusega tuleb Deprenorm MB tablette annuses 70 mg võtta raske maksapuudulikkuse korral (kliinilised andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on piiratud), neerufunktsiooni häirete korral, mille CC on üle 30 ml / min, samuti eakatele üle 75-aastastele patsientidele.

Deprenorm MV kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Deprenorm MV on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Tablette võetakse koos toiduga.

Soovitatav annustamisskeem:

tabletid 35 mg: 1 tk. 2 korda päevas (hommikul ja õhtul);
tabletid 70 mg: 1 tk. 1 kord päevas, eelistatult hommikul.

Ravikuuri kestuse määrab arst.

Kõrvalmõjud

Deprenorm MV võtmisel registreeritud kõrvaltoimete sagedus määratakse vastavalt juhtude arvu astmele: väga sageli - üle 0,1; sageli 0,01–0,1; harva 0,001–0,01; harva 0,0001-0,001; äärmiselt haruldane - vähem kui 0,0001 (koos üksikute teadetega); sagedus teadmata - olemasolevate andmete põhjal pole võimalik sagedust arvutada.

Süsteemide ja elundite kõrvaltoimed tablettide võtmisel annuses 35 mg:

kesknärvisüsteem (CNS): sageli - pearinglus, peavalud; äärmiselt harva - ekstrapüramidaalsed häired (jäikus, treemor, akineesia), mis kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist iseenesest;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - näo õhetus, ortostaatiline hüpotensioon;
seedesüsteem: sageli - kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, iiveldus / oksendamine;
ülitundlikkusreaktsioonid: sageli - sügelus, nahalööve, urtikaaria;
muud reaktsioonid: sageli - asteenia.

Süsteemide ja elundite kõrvaltoimed tablettide võtmisel annuses 70 mg:

KNS: sageli - pearinglus, peavalud; sagedus teadmata - unehäired (unisus / unetus), parkinsonismi sümptomid (akineesia, treemor, suurenenud toon), ebastabiilsus Rombergi asendis, kõnnaku ebakindlus, RLS, muud nendega seotud liikumishäired, mis tavaliselt kaovad pärast kuuri lõpetamist iseenesest;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - ortostaatiline hüpotensioon, märkimisväärne vererõhu langus, õhetus, ekstrasüstoolia, südamepekslemine, tahhükardia;
hematopoeetiline süsteem: sagedus pole teada - agranulotsütoos, trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia;
seedesüsteem: sageli - seedehäired, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus / oksendamine; sagedus teadmata - kõhukinnisus, hepatiit;
ülitundlikkusreaktsioonid: sageli - naha sügelus, nahalööve, urtikaaria; sagedus teadmata - äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos (OGEP), Quincke ödeem;
muud reaktsioonid: sageli - asteenia.

Üleannustamine

Andmed trimetasidiini üleannustamise kohta on piiratud.

Üleannustamise kahtluse korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Deprenorm MV ei ole ette nähtud ebastabiilse stenokardia või müokardiinfarkti esmaseks ravikuuriks, stenokardiahoogude leevendamiseks ega haiglaraviks ettevalmistamise ajal või selle esimestel päevadel.

Stenokardia rünnaku tekkimisel tuleb raviskeem üle vaadata ja kohandada patsiendi seisundiga (määrata täiendav ravimravi või läbi viia müokardi revaskularisatsioon).

Deprenorm MB tabletid võivad põhjustada või süvendada parkinsonismi sümptomeid (akineesia, treemor, suurenenud toon) ja seetõttu on vajalik patsientide, eriti eakate, regulaarne jälgimine.

Liikumishäirete ilmnemine, nagu värisemine, parkinsonismi sümptomid, ebastabiilsus Rombergi asendis ja ebakindlus kõndimisel, rahutute jalgade sündroom, nõuab ravimi viivitamatut ja lõplikku lõpetamist. Sellised häired on üsna haruldased ja nende sümptomid kaovad tavaliselt pärast ravi iseseisvat lõpetamist, enamasti 4 kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Kui parkinsonismi sümptomid püsivad kauem kui 4 kuud alates ravimi kasutamise lõpetamise kuupäevast, peaks patsient pöörduma neuroloogi poole.

Seoses patsiendi ebastabiilsusega Rombergi asendis, ebakindla kõnnaku või arteriaalse hüpotensiooniga, eriti hüpertensioonivastaseid ravimeid võtvatel patsientidel, võib esineda kukkumise juhtumeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Deprenorm MV-ravi tulemusena on tekkinud pearinglus ja muud kõrvaltoimed, mis mõjutavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja keskendumisvõimet, peaksid patsiendid olema potentsiaalselt ohtlike tegevuste, sealhulgas ka autojuhtimise ajal ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed Deprenorm MV kasutamise ohutuse kohta rasedatel, samuti trimetasidiini või selle metaboliitide eraldumise kohta rinnapiimas ja seetõttu on ravim raseduse ja imetamise ajal (imetamine) vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas on ravimi kasutamine alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks vastunäidustatud, kuna puuduvad kliinilised vaatlused selle efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Deprenorm MB 35 mg tabletid on vastunäidustatud kasutamiseks raske neerupuudulikkuse korral, mille CC on alla 15 ml / min.

Deprenorm MB 70 mg tabletid määratakse ettevaatusega neerupuudulikkuse korral, kui CC on üle 30 ml / min; 70 mg tablettide kasutamine CC-ga alla 30 ml / min on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Deprenorm MB 35 mg tabletid on vastunäidustatud maksa raske düsfunktsiooni korral.

Deprenorm MB 70 mg tablette määratakse raske maksapuudulikkuse korral ettevaatusega, kuna kliiniliste uuringute andmed on piiratud.

Kasutamine eakatel

Deprenorm MB tablette annuses 70 mg kasutatakse eakatel üle 75-aastastel patsientidel ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed Deprenorm MV koostoime kohta teiste ravimitega.

Analoogid

Deprenorm MV analoogid on: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: 35 mg tabletid - 3 aastat; 70 mg tabletid - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Deprenorm MV kohta

Läbivaatuste kohaselt mõjutab stabiilse stenokardiaga Deprenorm MB tervist positiivselt. Regulaarne pillide tarbimine parandab enesetunnet, vähendab sagedust ja mõnel juhul isegi välistab stenokardia rünnakud ja suurendab vastuvõetava kehalise aktiivsuse künnist. Mürgisemaid ravimeid pole vaja kasutada. Tuleb märkida, et ravi tagajärjel tekkivad kõrvaltoimed on haruldased.

Arstid tuletavad meelde, et Deprenorm MV ei ole erakorraline ravim ja nõuab pikaajalist süstemaatilist kasutamist.

Deprenorm MB hind apteekides

Deprenorm MV hinnanguline hind: toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 35 mg 30 tk kohta. pakendis - 259 rubla, 60 tk. pakendis - 337 rubla; toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 70 mg 30 tk kohta. pakendis - 310–359 rubla.