Eilea - Kasutusjuhised, ülevaated, Aflibercept, Süstimine

Sisukord:

Eilea - Kasutusjuhised, ülevaated, Aflibercept, Süstimine
Eilea - Kasutusjuhised, ülevaated, Aflibercept, Süstimine

Video: Eilea - Kasutusjuhised, ülevaated, Aflibercept, Süstimine

Video: Eilea - Kasutusjuhised, ülevaated, Aflibercept, Süstimine
Video: EYLEA 2024, November
Anonim

Eilea

Eilea: kasutusjuhised ja ülevaated

  1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
  2. 2. Farmakoloogilised omadused
  3. 3. Näidustused kasutamiseks
  4. 4. Vastunäidustused
  5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
  6. 6. Kõrvaltoimed
  7. 7. Üleannustamine
  8. 8. Erijuhised
  9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
  10. 10. Kasutamine lapsepõlves
  11. 11. Ravimite koostoimed
  12. 12. Analoogid
  13. 13. Ladustamistingimused
  14. 14. Apteekidest väljastamise tingimused
  15. 15. Ülevaated
  16. 16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Eylea

ATX-kood: S01LA05

Toimeaine: aflibercept (Aflibercept)

Tootja: Regeneron Pharmaceuticals Inc (USA); Bayer Pharma AG (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 43 000 rubla.

Osta

Image
Image

Eilea on oftalmoloogiline ravim, mida kasutatakse nägemisteravuse parandamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Eilea annustamisvorm on intraokulaarseks manustamiseks mõeldud lahus: helekollane või värvitu, läbipaistev või mõnevõrra opalestseeruv (pappkarbis 1 I tüüpi klaaspudel, igaüks 0,1 ml, koos filtrinõela ja Eilea kasutamise juhistega).

1 ml lahuse koostis:

  • toimeaine: aflibercept - 40 mg;
  • abikomponendid: polüsorbaat 20, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumvesinikfosfaadi heptahüdraat, sahharoos, naatriumkloriid, süstevesi.

Üks viaal sisaldab 100 μl lahust (ekstraheeritav maht), mis vastab 4 mg afliberceptile.

Farmakoloogilised omadused

Eylea toimeaine Aflibercept on rekombinantne sulandvalk, mis koosneb inimese VEGF-retseptorite 1 ja 2 (VEGFR-1 ja -2) rakuväliste domeenide fragmentidest, mis on ühendatud inimese immunoglobuliini G (IgG1) Fc-fragmendiga.

Aine toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil Hiina hamstri munasarja K1 rakkudes (CHO; CHO).

Aflibercept toimib lahustuva peibutusretseptorina, mis seob VEGF-A (vaskulaarse endoteeli kasvufaktor A) PIGF-iga (platsenta kasvufaktor), millel on suurem afiinsus kui nende looduslikel retseptoritel. See pärsib nende seotud VEGF-retseptorite seondumist ja aktivatsiooni.

VEGF-A ja PIGF toimemehhanism on tingitud nende kuulumisest VEGF-i angiogeensete tegurite perekonda, millel on võimas kemotaktiline mitogeenne toime endoteelirakkudele ja suurendavad veresoonte läbilaskvust.

VEGF toimib kahte tüüpi türosiini kinaasi retseptorite kaudu, VEGFR-1 ja -2, mis esinevad endoteelirakkude pinnal. PIGF seondub ainult VEGFR-1-ga, mis on samuti leukotsüütide pinnal. Nende VEGF-A retseptorite ülemäärase aktiveerimisega võib tekkida patoloogiline neovaskularisatsioon ja veresoonte liigne läbilaskvus. Nendes protsessides võib PIGF sünergiseeruda VEGF-A-ga ja avaldada stimuleerivat toimet ka veresoonte põletikule ja leukotsüütide infiltratsioonile.

Farmakodünaamika

Neovaskulaarne või märja vanusega seotud maakula degeneratsioon (AMD)

Seda haigust iseloomustab koroidi patoloogiline neovaskularisatsioon. Vedeliku ja vere lekkimine patoloogiliselt neovaskulariseeritud koroidist võib viia võrkkesta keskpiirkonna paksenemiseni, samuti võrkkesta ja / või subretinaalsesse ruumi turse / verejooksuni ja selle tagajärjel nägemisteravuse vähenemiseni.

Ravimi ohutusprofiili hinnati randomiseeritud, mitmekeskuselistes, topeltpimedates, aktiivse kontrolliga uuringutes VIEW1 ja VIEW2.

Valdavas osas juhtudest täheldati pikaajalise ravi ajal nägemisteravuse ühtlast paranemist ja patoloogilise neovaskularisatsiooni piirkonna vähenemist kõigis rühmades, kasutades erinevat annustamisskeemi.

Makulaarne turse, mis on seotud võrkkesta tsentraalse veeni oklusiooniga (RCVO) või võrkkesta tsentraalse veeni oklusiooniga (RCVO)

RCVO ja RCVO taustal täheldatakse võrkkesta isheemia arengut - signaali VEGF-i vabanemiseks. See omakorda muutub tihedate ristmike destabiliseerumise ja endoteelirakkude vohamise stimuleerimiseks. VEGF-i suurenenud ekspressiooniga täheldatakse selliseid tüsistusi nagu vere-oftalmoloogilise barjääri rikkumine, võrkkesta turse (seotud suurenenud veresoonte läbilaskvusega) ja neovaskularisatsioon.

Eilea efektiivsuse ja ohutuse profiili hinnati randomiseeritud, mitmekeskuselistes, topeltpimedates, kontrollitud uuringutes COPERNICUS ja GALILEO. Enamasti suurenes MCVA (maksimaalselt korrigeeritud nägemisteravus) ja nägemisteravus.

Diabeetiline makulaarne ödeem (DME)

DME on diabeetilise retinopaatia tagajärg. Patoloogiat iseloomustab veresoonte läbilaskvuse suurenemine ja võrkkesta kapillaaride kahjustus, mis võib põhjustada nägemisteravuse kaotuse.

Eilea efektiivsust ja ohutust hinnati kahes uuringus. Enamikul juhtudel täheldati BCVA suurenemist.

Müoopiline koroidne neovaskularisatsioon (CNV)

Müoopiline CNV on patoloogilise müoopiaga täiskasvanud patsientide nägemiskaotuse üks levinumaid põhjuseid. Patoloogiat iseloomustab laki pragude esinemine Bruchi membraani purunemise tõttu. Patoloogilises lühinägelikkuses on need nägemist kõige ohtlikum nähtus.

Eilea efektiivsust ja ohutust hinnati müoopilise CNV-ga ravimata patsientidel. Enamikul juhtudel täheldati BCVA suurenemist.

Farmakokineetika

Kohaliku efekti saavutamiseks viiakse Eilea sisse otse klaaskeha (klaasisisene).

Aflibercept pärast klaaskeha sisemist manustamist imendub aeglaselt süsteemsesse vereringesse, seda leitakse peamiselt VEGF-iga mitteaktiivse stabiilse kompleksi kujul (endogeenne VEGF võib seonduda ainult vaba afliberceptiga).

Vaba aflibertsepti süsteemne C max (maksimaalne plasmakontsentratsioon), mis määrati farmakokineetiliste uuringute käigus märja AMD-ga patsientidel 1-3 päeva jooksul pärast 2 mg aine klaaskehasse süstimist, oli madal, keskmiselt umbes 0,02 μg / ml (vahemikus 0-0,054 μg / ml) ja peaaegu kõigil patsientidel ei olnud seda võimalik tuvastada kaks nädalat pärast süstimist. Eilea klaasisisese manustamise korral ei kogune aine vereplasmas iga 4 nädala tagant.

Vaba aflibertsepti keskmine Cmax on umbes 50-500 korda madalam kui kontsentratsioon, mis on vajalik VEGF bioloogilise aktiivsuse pärssimiseks süsteemses vereringes. Eeldatakse, et selle indikaatori keskmine väärtus pärast 2 mg aflibercepti manustamist on üle 100 korra madalam kui aine kontsentratsioon, mida terved vabatahtlikud vajavad, et seonduda pool süsteemse VEGF-iga (2,91 μg / ml). See tähendab, et süsteemse farmakodünaamilise toime, sealhulgas vererõhu muutuste, areng on ebatõenäoline.

PCVO, PCVO, DMO ja müoopilise CNV-ga patsientide osavõtul tehtud täiendavate farmakokineetiliste uuringute tulemuste kohaselt on vaba aflibercepti keskmine C max plasmas vahemikus 0,03-0,05 μg / ml, individuaalne varieeruvus on tähtsusetu (mitte rohkem kui 0,14 μg / ml). Seejärel vähendatakse vaba aine plasmakontsentratsiooni (tavaliselt ühe nädala jooksul) kvantitatiivse alampiiri alla või lähedale. 4 nädala pärast ei ole kontsentratsiooni võimalik tuvastada.

Vaba aflibertsept seondub VEGF-iga, moodustades stabiilse inertse kompleksi. Eeldatakse, et vaba / seotud aflibertsept eemaldatakse organismist proteolüütilise katabolismi teel, nagu ka teised suured valgud.

Eilea kasutamise kogemus DMO-ga üle 75-aastastel patsientidel on piiratud.

Näidustused kasutamiseks

  • AMD märg vorm;
  • CVV või CVV-ga seotud makulaarse ödeemi põhjustatud nägemisteravuse langus;
  • vähenenud nägemisteravus, mis on põhjustatud DMO-st;
  • müoopilise CNV põhjustatud nägemisteravuse langus.

Vastunäidustused

Absoluutne:

  • peri- või intraokulaarne infektsioon (aktiivne või kahtlustatav);
  • raske aktiivne silmasisene põletik;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • laktatsiooniperiood;
  • individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Eilea on ette nähtud arsti järelevalve all):

  • halvasti kontrollitud glaukoom (silmasisese rõhuga ≥ 30 mm Hg);
  • insuldi, mööduva isheemilise rünnaku või müokardiinfarkti järgsed seisundid viimase 6 kuu jooksul (CVD, CVV, DMO või müoopilise CNV ravis);
  • võrkkesta pigmendi epiteeli terviklikkuse rikkumise riskitegurite olemasolu;
  • Rasedus.

Eilea, kasutusjuhised: meetod ja annus

Eileat tohib süstida ainult klaaskeha.

Viaali sisu on mõeldud ühekordseks manustamiseks. Lahust peaks manustama arst, kellel on kogemused klaaskehasiseste süstide alal ja vastav kvalifikatsioon.

Soovitatav annus on 2 mg aflibercepti (50 μl Eilea).

Märg AMD

Teraapia algab kolme järjestikuse süsti kasutuselevõtuga üks kord kuus, seejärel tehakse üks süst kord kahe kuu jooksul. Kontroll süstide vahel pole vajalik.

Pärast aastast kasutamist võib nägemisteravuse ja anatoomiliste parameetrite muutuste tulemuste põhjal süstide vahelist intervalli suurendada. Teraapia korral režiimis "ravige ja suurendage intervalli" suurendatakse annuste vahelist intervalli järk-järgult, et säilitada saavutatud stabiilsed anatoomilised parameetrid ja / või nägemisteravus, kuid nende intervallide pikkuse kindlakstegemiseks pole piisavalt teavet.

Kui nägemisteravus ja anatoomilised näitajad halvenevad, tuleks süstide vahelisi intervalle lühendada. Sellisel juhul koostab raviarst kontrolluuringute ajakava, mida saab läbi viia sagedamini kui süste.

HCVO või HCVO-ga seotud makulaarne turse

Ravimit manustatakse igakuiselt. Kahe süsti vahe ei tohiks olla väiksem kui üks kuu.

Pideva ravi tulemusena positiivse dünaamika puudumisel Eilea tühistatakse.

Ravimit kasutatakse seni, kuni haiguse aktiivsuse tunnuste puudumisel saavutatakse maksimaalne võimalik nägemisteravus. See nõuab kolm või enam järjestikust igakuist süsti.

Ravi võib jätkata režiimis "ravige ja suurendage intervalli", kui saavutatud stabiilse nägemisteravuse ja anatoomiliste parameetrite säilitamiseks süstide vahelist intervalli järk-järgult pikendatakse, kuid intervallide kestuse kindlakstegemiseks pole piisavalt teavet.

Kui nägemisteravus ja anatoomilised parameetrid halvenevad, tuleb süstide vahelisi intervalle vastavalt vähendada.

Raviskeemi valib ja ravi jälgib raviarst, lähtudes patsiendi individuaalsest ravivastusest.

Haiguse aktiivsuse ilmingute kontroll võib hõlmata järgmisi tegevusi: tavaline oftalmoloogiline uuring, funktsionaalne diagnostika või pildistamine (optilise koherenttomograafia või fluorestsentsangiograafia).

DMO

Ravimit manustatakse üks kord kuus viie kuu jooksul, seejärel süstitakse üks kord kahe kuu jooksul. Kontroll süstide vahel ei ole vajalik.

Aasta pärast saab süstide vahelist intervalli suurendada nägemisteravuse ja anatoomiliste parameetrite muutuste tulemuste põhjal. Eelkõige raviskeemi "ravige ja suurendage intervalli" korral, kui saavutatud stabiilse nägemisteravuse ja / või anatoomiliste parameetrite säilitamiseks suurendatakse ravimi annuste süstimise vahelisi intervalle järk-järgult (nende intervallide kestuse kindlakstegemiseks pole piisavalt teavet).

Kui jõudlus halveneb, tuleks vastavalt vähendada ravimi manustamise vahelisi intervalle. Sellisel juhul koostab raviarst kontrolluuringute ajakava, mida saab läbi viia sagedamini kui süste. Kui paranemist ei toimu, tühistatakse Eilea.

Müoopiline CNV

Kui standardsete annustamisskeemide järgimisel haiguse sümptomid püsivad, võib manustada täiendavaid annuseid. Ägenemisi tuleks käsitleda kui haiguse uut ilmingut.

Järelkontrollide ajakava määrab arst.

Annuste vaheline intervall peaks olema vähemalt üks kuu.

Manustamisviis

Silmasiseseid süste tuleb teha vastavalt meditsiinilistele standarditele ja kehtivatele juhistele kvalifitseeritud arst, kellel on selliste süstide manustamisel kogemusi.

Eilea kasutuselevõtuga on vaja tagada piisav anesteesia ja aseptilised tingimused, sealhulgas kasutada laia toimespektriga lokaalseid bakteritsiidseid preparaate (eriti on näidatud povidoon-joodi manustamine silmaümbruse, silmalau ja silmapinna nahale). Soovitatav on kirurgi käte desinfitseerimine, steriilsete salvrätikute ja kinnaste ning steriilse silmalau laiendaja (või selle ekvivalendi) kasutamine.

Süstlanõel sisestatakse klaaskeha õõnsusse 3,5–4 mm tagant limbust, vältides samal ajal horisontaalset meridiaani ja suunates nõela silmamuna keskele. Järgmised süstid tuleb teha sklera erinevasse piirkonda.

Pärast Eilea kasutuselevõtu lõppu on vaja jälgida patsiendi seisundit silmasisese rõhu suurenemise suhtes. Piisav seiretegevus võib hõlmata oftalmotonomeetriat või nägemisnärvi pea perfusiooni testimist. Vajadusel peaksid olema saadaval steriilsed paratsenteesivahendid.

On vaja teavitada arsti, kui ilmnevad sümptomid, mis võivad viidata endoftalmitiidi arengule, sealhulgas silma valu, ähmane nägemine, fotofoobia.

Viaal sisaldab aflibertsepti annust, mis ületab soovitatud annust 2 mg. Pudeli maht ei ole täielikult ära kasutatud. Liigne maht tuleb enne süstimist eemaldada. Pärast viaali kogu mahu sisseviimist on võimalik üleannustamine. Õhumullide ja lahuse liigse mahu eemaldamiseks peate süstla kolbi aeglaselt vajutama, liigutades kolvikupli silindrilise aluse süstla musta märgini (vastab 2 mg afliberceptile).

Kõik pärast süstimist kasutamata ravimid tuleb hävitada.

Enne lahuse kasutuselevõttu on vaja pudelit hoolikalt kontrollida pakendi terviklikkuse rikkumise, olulise värvimuutuse, hägususe, nähtavate osakeste olemasolu suhtes. Sellistel juhtudel ei saa ravimit kasutada.

Lahust tuleb aspireerida 18 G, 5 mikronise nõelaga, mis on asetatud pappkarpi. Kui pudel on täielikult tühi, eemaldatakse nõel ja visatakse ära. Eylea süstitakse 30 G x 1 / 2- tollise süstlanõelaga, mis on Lueri lukustusadapteriga tihedalt süstla otsa kinnitatud.

Kõrvalmõjud

Nägemisorgani tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus, mida täheldati uuritud silmas ja mis olid seotud manustamisprotseduuriga - vähem kui 1 juhtum 1900 klaasisisene süste. Sel juhul on võimalik endoftalmitiidi, pimeduse, võrkkesta irdumise, katarakti, jatrogeense traumaatilise katarakti, klaaskeha verejooksu, suurenenud silmasisese rõhu ja klaaskeha irdumine.

Kõige tavalisemad kõrvaltoimed (vähemalt 5% juhtudest) hõlmavad järgmist: nägemisteravuse langus, konjunktiivi veritsus, klaaskeha huumori hõljumine, klaaskeha irdumine, katarakt, silmavalu, silmasisese rõhu tõus.

Võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01% - väga harv]:

  • nägemisorgan: väga sageli - konjunktiivi verevalumid, silmavalu, nägemisteravuse langus; sageli - sarvkesta mikroerosioon ja erosioon, klaaskeha huumori irdumine, katarakt, võrkkesta degeneratsioon, võrkkesta pigmendiepiteeli purunemine (reeglina märgitakse seda ainult AMD märja vormi ravimisel), võrkkesta pigmendiepiteeli irdumine, verevalum klaaskehasse, suurenenud silmasisese silmaga klaaskeha ujuvad hägusused, valu süstekohas, võõrkeha tunne silmas, silmalau ödeem, pisaravool, punktkeratiit, silmalaugude sidekesta süstimine, silmamuna konjunktiivi süstimine, verejooksud süstekohas, subkapsulaarne, kortikaalne ja / või tuumakatarakt; harva - silmalau ärritus, sarvkesta turse, vererakkude suspensioon eesmises kambris, ärritus süstekohas, uveiit,iriit, iridotsükliit, endoftalmitiit (seemnetega ja seemneteta kultuur), võrkkesta irdumine või rebend, läätse läbipaistmatus, sarvkesta epiteeli defekt, silmakudede ebanormaalne tundlikkus; harva - klaaskeha põletikuline reaktsioon (vitreiit), jatrogeenne traumaatiline katarakt, pimedus, hüpopion;
  • immuunsüsteem: harva - ülitundlikkus (registreerimisjärgse vaatlusperioodi jooksul olid ülitundlikkusreaktsioonide teated urtikaaria, sügelus, lööve, mõnel juhul täheldati raskete anafülaktiliste / anafülaktoidsete reaktsioonide teket).

III faasi niiske AMD uuringutes suurenes antitrombootilisi aineid saavatel patsientidel subkonjunktivaalse verejooksu esinemissagedus. Selle häire esinemissageduse suurenemine on võrreldav Eilea ja ranibizumabi saavatel patsientidel.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: silmasisese rõhu tõus.

Teraapia: silmasisese rõhu kontrollimine, vajaduse korral on ette nähtud piisavad meetmed selle parandamiseks.

erijuhised

Ravimi intravitreaalne manustamisviis ja võrkkesta rebenemise ja rhegmatogeense irdumise, endoftalmitiidi, jatrogeense traumaatilise katarakti ja klaaskeha kehas tekkiva põletikulise reaktsiooni vahel on seos. Selle häire arengu minimeerimiseks on vaja järgida sobivat aseptilise süstimise tehnikat. 7 päeva jooksul pärast ravimi manustamist tuleb patsiendi seisundit jälgida, mis võimaldab õigeaegselt tuvastada esimesi põletikunähte ja määrata vajaliku ravi.

On teavet silmasisese rõhu tõusu kohta esimese tunni jooksul pärast Eilea kasutuselevõttu. Sellega seoses on halvasti kontrollitud glaukoomiga patsientide ravimisel soovitatav kasutada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid (silmasisese rõhu korral ≥ 30 mm Hg ei tohi ravimit manustada). Kõigil juhtudel on näidustatud nägemisnärvi pea ja silmasisese rõhu perfusiooni jälgimine seisundile vastava ravi määramisega.

Eilea on terapeutiliste omadustega valk, seega on olemas immunogeensuse potentsiaal. Silmasisese põletiku nähtude ilmnemise korral on vaja pöörduda arsti poole, kuna see võib viidata ravimi ülitundlikkuse kliinilistele ilmingutele.

On tõendeid süsteemsete soovimatute häirete, sealhulgas verejooksu väljaspool nägemisorganit ja arteriaalse trombemboolia tekkimise kohta. Nende nähtuste ja VEGF-i pärssimise vahel on teoreetiline võimalus.

Eylea ohutusprofiili, kui seda manustatakse üheaegselt mõlemas silmas, ei ole uuritud. Samaaegse kahepoolse manustamisega on võimalik suurendada aflibertsepti süsteemset ekspositsiooni ja sellest tulenevalt süsteemsete kõrvaltoimete riski.

Puudub teave Eilea ja teiste VEGF-vastaste ravimite (süsteemsed või oftalmoloogilised) kombineeritud kasutamise kohta.

III või IV staadiumi kollatähni rebendite või võrkkesta rhegmatogeense irdumisega patsientidel soovitatakse ravist hoiduda.

Võrkkesta rebenemise korral tuleb süst tühistada; ravi ei saa jätkata enne, kui paus on piisavalt parandatud.

Planeeritud süsti tühistamine kuni järgmise plaanilise süstini on näidatud järgmistel juhtudel:

  • BCVA vähenemine ≥ 30 tähte võrreldes viimase nägemisteravuse hinnanguga;
  • subretinaalsed verejooksud, mis mõjutavad tsentraalset lohku, või juhtumid, kui verejooksu suurus ületab 50% kahjustuse kogupindalast.

Enne silmasisest operatsiooni on soovitatav hoiduda Eilea kasutamisest 28 päeva jooksul, aga ka samal perioodil pärast seda.

Ravimi kasutamise kogemused isheemilise RVCV ja RVCV taustal on piiratud. Kui patsientidel on isheemiaga seotud visuaalsete funktsioonide pöördumatute muutuste kliinilisi tunnuseid, ei tohiks ravi läbi viia.

DME ravimise kogemus I tüüpi suhkurtõve, proliferatiivse diabeetilise retinopaatia ja ka glükeeritud hemoglobiini tasemega üle 12% patsientidel on piiratud.

Teave Eilea kasutamise kohta on piiratud või puudub järgmiste haigustega patsientide kohta:

  • aktiivsed süsteemsed infektsioonid;
  • kaasnevad silmahaigused, sealhulgas võrkkesta irdumine või maakula rebend;
  • diabeet;
  • kontrollimatu hüpertensioon.

Müoopilise CNV ravis puuduvad ravimi kasutamise kogemused mitte-Aasia elanikkonna ekstrafoveaalsete vigastustega patsientidel, samuti patsientidel, kes on varem saanud müoopilise CNV ravi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Eileal on minimaalne mõju sõidukite juhtimise võimele, mis on seotud uurimisprotseduuri ja ravimi manustamisega. Ajutise nägemiskahjustuse korral pärast lahuse manustamist on soovitatav hoiduda juhtimisest kuni visuaalse taju selguse taastumiseni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Eilea kasutamine võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik kahju. Ohutusprofiili ei ole uuritud; loomkatsetes tehti kindlaks aflibercepti embrüo- ja fetotoksilisus.

Imetamise ajal on ravim vastunäidustatud. Ei ole teada, kas Eilea eritub rinnapiima, mistõttu ei saa välistada ohtu lapsele.

Reproduktiivses eas naistel soovitatakse ravi ajal ja vähemalt 3 kuud pärast viimast klaasisisese aflibertsepti manustamist kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

On kindlaks tehtud, et aflibertsept võib häirida naiste ja meeste viljakust. Aine silmasisese manustamise korral on sellised toimed vähese süsteemse ekspositsiooni tõttu siiski ebatõenäolised.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele ravimit ei määrata.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed Eilea koostoime kohta teiste ravimitega.

Eylea ja PDT (fotodünaamiline teraapia) kombineeritud kasutamise ohutusprofiili ei ole uuritud.

Analoogid

Aylea analoogid on Ailia, Vizudin, Lucentis, Makugen.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–8 ° C. Mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Avamata pudelit võib enne kasutamist säilitada 24 tundi temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Eilea kohta

Üksikud arvustused Eilea kohta on enamasti positiivsed. Enamasti viitavad patsiendid nägemisteravuse taastumisele.

Ravimi maksumus on hinnanguliselt kõrge.

Eilea hind apteekides

Eilea (1 pudel 0,1 ml) ligikaudne hind on 46 680 rubla.

Eilea: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi

Hind

Apteek

Eilea 40 mg / ml lahus intraokulaarseks manustamiseks 0,1 ml 1 tk.

43 000 RUB

Osta

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!

Soovitatav: