Krüopretipitaat - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Krüosadestus

Krüopretipitaat: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: krüopretsipitaat

ATX-kood: B02BD02

Toimeaine: vere hüübimisfaktor VIII (VIII hüübimisfaktor)

Tootja: Astrahani piirkondlik vereülekandejaam (Venemaa); Vereülekande jaam GUZ DZ Krasnodari territoorium (Venemaa); Voroneži piirkondlik vereülekandejaam GUZ (Venemaa); Belgorodi piirkondlik vereülekande jaam (Venemaa); Mordovi Vabariiklik vereülekande jaam GUZ (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.01.2019

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks Krüopretsipitaat

Krüopretsipitaat on hemostaatiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: poorne kuiv mass kahvatukollasest kuni valgeni, lõhnatu; pärast ravimi lahjendamist süstevees koguses 50 ml temperatuuril 36 ± 1 ° C moodustub kahvatukollase värvusega opalestseeruv läbipaistev vedelik [200 VIII toime teguri ühikut (U) klaasi pudelis vere-, infusiooni- ja vereülekandepreparaatide jaoks mahuga 250 ml, hermeetiliselt suletud kummist kork, mis on suletud alumiiniumkorgiga ja täidetud Unna pastaga; pappkarbis 1 pudel või pappkarbis koos vahetükkide ja võredega 28 pudelit];
infusioonilahus (külmutatud): külmutatud kujul - karastatud tihe mass kahvatukollase või kollase värvusega; pärast sulatamist ja täielikku lahustumist (temperatuuril 35–37 ° C kuni 7 minutit veevannis) - helekollase värvusega läbipaistev või kergelt opalestseeruv (olenevalt tootjast) helvesteta lahus [1 annus (100 U) / 15 ± 5 ml) kodumajapidamises toodetud doonorivere (kompoplast) kogumise mahutist kilekotti mahuga 300 ml või polümeermahutisse mahuga 300 ml. Termokonteineris on 1 anum või karbis 10 anumat].

Preparaadiga on kaasas krüopretsipitaadi kasutamise juhised.

1 pudel lüofilisaadiga infusioonilahuse valmistamiseks sisaldab vähemalt 200 ühikut VIII hüübimisfaktorit koos glükoosi stabilisaatori lisamisega.

1 kilekott või infusioonilahusega polümeermahuti (külmutatud) sisaldab vähemalt 100 ühikut VIII hüübimisfaktorit (15 ± 5 ml - 1 annus).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Krüopretsipitaat on inimese isogeense vereplasma proteiinipreparaat, mis sisaldab peamiselt vere VIII hüübimisfaktorit. Preparaat sisaldab ka fibrinogeeni ja vähest segu teistest valkudest, sealhulgas fibriini stabiliseerivat faktorit (XIII faktor).

Ravimil on hemostaatiline toime suurenenud verejooksu taustal, mis on põhjustatud fibriini stabiliseeriva faktori, von Willebrandi faktori ja antihemofiilse globuliini (VIII faktor) aktiivsuse nõrgenemisest.

Näidustused kasutamiseks

Krüopretsipitaadi näidustus on verejooksu ravi ja ennetamine von Willebrandi tõve ja A-hemofiiliaga patsientidel.

Vastunäidustused

Krüopretsipitaadi kasutamine on vastunäidustatud suurenenud individuaalse tundlikkuse korral selle ravimi suhtes.

Krüopretipitaat, kasutusjuhised: meetod ja annus

Krüopretsipitaadi infusioonilahus viiakse läbi, võttes arvesse AB0 veregruppide ühilduvust.

Infusioonilahuse valmistamiseks vajalik lüofilisaat tuleb enne manustamist lahustada 50 ml süstevees temperatuuril 35–37 ° C. Sulatamiseks tuleb külmunud infusioonilahusega kott asetada veevanni ka temperatuuril 35–37 ° C. Mõlemad krüopretsipitaadi ravimvormid näidatud temperatuuril lahustuvad täielikult 7 minuti jooksul. Pärast lahjendamist saadud selge, kahvatukollane lahus, mis ei sisalda helbeid, tuleb kohe ära kasutada.

Krüopretsipitaati on vaja aeglaselt intravenoosselt (intravenoosselt) süstida, kasutades selleks süstalt või infusioonilahuste ülekandesüsteemi ühekordselt kasutatava filtriga. Krüopretsipitaadi annus määratakse sõltuvalt verejooksu asukohast ja laadist, VIII faktori algtasemest veres, spetsiifilise inhibiitori olemasolust veres, mis võib oluliselt nõrgendada VIII faktori aktiivsust, samuti operatsiooni riski astmest. Ravimi annust väljendatakse VIII faktori aktiivsuse ühikutes.

Hemartroosi, neeru-, nina-, igemeveritsuse ja muude hemofiilia sagedaste komplikatsioonide korral, samuti hammaste väljatõmbamise korral, peab normaalse hemostaasi tagamiseks VIII faktori plasmatase olema vähemalt 20% aktiivsusest koos seedetrakti verejooksu, lihastevaheliste hematoomide, vigastustega, luumurrud - mitte vähem kui 40%, valdava enamuse kirurgiliste sekkumistega - mitte vähem kui 70%.

Krüopretsipitaadi annuste arv, mis on vajalik VIII faktori kontsentratsiooni tõstmiseks vajalikule tasemele, võetakse arvesse asjaolu, et kui ravimit süstitakse koguses 1 U 1 kg kehamassi kohta veres, suureneb VIII faktori tase valemi järgi umbes 1%:

X = (Y × Z) ÷ 100

kus X on krüopretsipitaadi annus, Y on kehakaal kilogrammides, Z on VIII faktori vajalik tase veres, 100 on madalaim VIII faktori sisaldus (aktiivsusühikutes) 1 annuses.

Pärast hemofiiliaga patsientide verejooksu täielikku leevendamist manustatakse lahust 12–24-tunniste intervallidega annuses, mis võimaldab VIII faktori kontsentratsiooni tõsta vähemalt 20% aktiivsusest. Seda ravi viiakse läbi mitu päeva, kuni põletikulised muutused on täielikult kõrvaldatud või kuni hematoom on visuaalselt vähenenud.

Kirurgiliste sekkumiste korral soovitatakse lahuse hemostaatiline annus manustada 30 minutit enne operatsiooni. Massiivse verejooksu taustal taastub verekaotus; operatsiooni lõpus süstitakse ravimilahus uuesti annuses, mis vastab ½ algsest lahusest. Pärast operatsiooni on vajalik säilitada VIII faktori sisaldus 3-5 päeva jooksul operatsiooni ajal. Järgmisel operatsioonijärgsel perioodil võib hemostaasi säilitamiseks suurendada VIII faktori taset 20% -ni aktiivsusest. Hemostaatilise ravi kulg on reeglina 7-14 päeva ja see sõltub verejooksu lokaliseerimisest, kirurgilise sekkumise olemusest ja koe reparatiivsetest omadustest.

Kõrvalmõjud

Krüopretsipitaadi manustamise ajal registreeriti mõnel juhul suu limaskesta paresteesia, mis ei vajanud ravi ja möödus iseenesest kohe pärast vereülekande lõppu.

Kui varem on esinenud verekomponentide vereülekande reaktsiooni, võib ravimi kasutamine mõnikord põhjustada järgmisi soovimatuid mõjusid: allergilised reaktsioonid - lööve, urtikaaria, stridori hingamine, rinnus pigistamise tunne, vererõhu langus, anafülaksia; kehatemperatuuri tõus ja kerge külmavärinad (kõrvaldatakse antihistamiinikumide ja kaltsiumipreparaatide kasutuselevõtuga); vere hüübimisfaktori antikehade moodustumine.

Üleannustamine

Puuduvad andmed.

erijuhised

Krüopretipitaat toodetakse inimese vereplasmast ja seetõttu on ravimi kasutuselevõtuga oht nakatuda hepatiidi ja teiste viirustega. Igast arsti poolt tuvastatud meditsiinilisest seisundist, mis arvatakse olevat selle ravimi allikas, tuleb teavitada tootjat.

Enne krüopretsipitaadi manustamist ja selle ajal on soovitatav jälgida pulssi (HR). Kui registreeritakse südame löögisageduse märkimisväärne tõus, tuleb infusioonikiirust vähendada või lahuse manustamine peatada / lõpetada, mis tavaliselt võimaldab neid sümptomeid kiiresti leevendada.

Raviravi ajal tuleb antihemofiilse faktori (AGF) kontsentratsiooni saavutamise ja säilitamise kontrollimiseks korrapäraste ajavahemike järel läbi viia patsiendi plasma laboriuuringud. Kui nõutavat AGF-i taset plasmas ei saavutata või verejooksu ei suudeta piisava annuse taustal kontrollida, tuleks kaaluda neutraliseerunud antihemofiilsetes ühikutes kvantitatiivselt tuvastatud inhibiitorite esinemist plasma plasmakoguses või milliliitrites. Kui inhibiitori sisaldus ei ületa 10 U / ml ja kui inhibiitori neutraliseerimiseks kasutatakse piisavat kogust AGF-i, on lubatud lisada täiendav kogus AGF-i.

Hemofiilia krüopretsipitaadiga ravimisel on soovitatav seda kombineerida glükokortikosteroidravimite ja antifibrinolüütikumidega profülaktilistes ja mõõdukates terapeutilistes annustes.

Krüopretsipitaadi kasutamise taustal suureneb märkimisväärselt trombemboolia, tromboosi, levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroomi (DIC) ja müokardiinfarkti oht.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal on krüopretsipitaadi kasutamine vastavalt näidustustele lubatud ainult juhul, kui ema ravist kavandatud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele / lapsele.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed.

Analoogid

Krüopretsipitaatide analoogideks on Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I, Hemophil M.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoidke lüofilisaati lahuse valmistamiseks valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas, temperatuuril 5–20 ° C, infusioonilahus - temperatuuril mitte üle –25 ° C.

Lüofilisaadi kõlblikkusaeg on 1 aasta, lahus on 6 kuud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused krüopretsipitaadi kohta

Meditsiinikohtadelt leitud väheste krüopretsipitaadi ülevaadete kohaselt on see üsna tõhus vahend verejooksu raviks ja ennetamiseks hemofiilia, von Willebrandi tõve või muu etioloogiaga verejooksude korral, kui VIII faktori sisaldus plasmas on järsult langenud. Eksperdid märgivad, et krüopretsipitaadi infusioone raskendab soovimatu toime harva. Mõned patsiendid näitavad suu limaskesta põletustunne, mis kaob pärast lahuse manustamise lõppu ja ei vaja ravi.

Krüopretsipitaadi hind apteekides

Krüopretsipitaadi hinna kohta pole usaldusväärset teavet, kuna ravim pole praegu apteegivõrgus saadaval.

Ravimi ühe analoogi - lüofilisaadi Beriate intravenoosse manustamise lahuse valmistamise hind võib olla 4000 rubla. 1 pudel, mis sisaldab 500 rahvusvahelist ühikut (RÜ).